Apriso (mesalamin)

Hvad er Apriso?

Apriso er et receptpligtig medicin, der bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne. Ulcerøs colitis er en form for inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der kan påvirke din tyktarm (tyktarm) og endetarm. Det er en kronisk (langvarig) tilstand.

Apriso tages hver dag for at hjælpe med at holde ulcerøs colitis i remission. Din tilstand er i remission, når dine symptomer forsvinder et stykke tid. Hvis dine symptomer kommer tilbage, fortsætter du normalt med at tage Apriso. Du kan dog også være nødt til at tage anden medicin for at hjælpe med at behandle opblussen.

Med colitis ulcerosa bliver beklædningen i din tyktarm og endetarm betændt (hævet). Dette kan få små sår, kaldet sår, til at udvikle sig på foringerne. De vigtigste symptomer på colitis ulcerosa omfatter mavesmerter, rektal blødning og diarré, der kan indeholde blod eller slim.

Apriso indeholder det aktive lægemiddel mesalamin og tilhører en klasse af lægemidler kaldet aminosalicylater. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der virker på samme måde. Mesalamin hjælper med at kontrollere betændelsen i din tarm.

Apriso kommer som kapsler med forlænget frigivelse, som du tager en gang hver morgen. En form for forlænget frigivelse af et lægemiddel betyder, at det frigiver stoffet langsomt over en bestemt periode. Apriso kapsler er også forsinket frigivelse, hvilket betyder, at de har en speciel belægning, der giver dem mulighed for at passere gennem maven, før de opløses.

Apriso kapsler fås i én styrke: 0,375 g.

Effektivitet

To kliniske undersøgelser viste, at Apriso var mere effektiv end placebo (en behandling uden aktivt lægemiddel) til at holde colitis ulcerosa i remission.

I 6 måneder undersøgte forskere mennesker, hvis ulcerøs colitis var i remission. Halvdelen af ​​folket tog Apriso hver dag, og den anden halvdel tog placebo hver dag.

I den første undersøgelse var 68% af de mennesker, der tog Apriso, stadig i remission efter 6 måneder.Til sammenligning var 51% af de mennesker, der tog placebo, stadig i remission efter 6 måneder.

I den anden undersøgelse var 71% af de mennesker, der tog Apriso, stadig i remission efter 6 måneder. Til sammenligning var 59% af de mennesker, der tog placebo, stadig i remission efter 6 måneder.

Apriso generisk

Apriso kapsler er kun tilgængelige som et mærke medicin. De er i øjeblikket ikke tilgængelige i generisk form.

Apriso kapsler indeholder en aktiv ingrediens: mesalamin. Dette lægemiddel er tilgængeligt i generisk form som tabletter og kapsler. Ligesom Apriso er disse generiske former også forlænget frigivelse og forsinket frigivelse (se afsnittet “Hvad er Apriso?” Ovenfor).

De generiske former for mesalamin kommer ikke i samme styrke som Apriso. De frigiver også stoffet på en lidt anden måde, når de passerer gennem dit fordøjelsessystem. På grund af dette betragtes de ikke som direkte ækvivalenter af Apriso.

Andre versioner af mesalamin er også tilgængelige. Disse inkluderer Asacol HD, Lialda, Delzicol og Pentasa.

Apriso bivirkninger

Apriso kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Apriso. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Apriso, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Apriso, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Apriso kan omfatte:

• hovedpine
• diarré
• smerter i øvre del af maven
• kvalme
• forkølelses- eller influenzalignende symptomer

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Apriso er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Nyreproblemer, herunder nyresvigt. Symptomer kan omfatte:
  • passerer mindre urin end normalt
  • hævede ankler, fødder eller ben
  • stakåndet
  • føler sig usædvanlig træt
  • kvalme
  • forvirring
• Leverproblemer, herunder leversvigt hos mennesker, der allerede har leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • gulsot (gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne)
  • smerter i højre side af din øvre del af maven
• Mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom. Symptomerne kan ligne en opblussen af ​​colitis ulcerosa. De kan omfatte:
  • mavekramper eller smerter
  • diarré, der indeholder blod
  • feber
  • hovedpine
  • udslæt
• Alvorlige allergiske reaktioner. Symptomer diskuteres mere detaljeret nedenfor.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er mere detaljerede oplysninger om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Apriso. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Allergiske reaktioner, der påvirker hjertet, er også rapporteret med andre lægemidler, der indeholder mesalamin (det aktive lægemiddel i Apriso). Disse inkluderer myocarditis (betændelse i hjertemusklen) eller pericarditis (betændelse i foringen af ​​hjertet). Symptomer kan omfatte:

• unormal hjerterytme
• brystsmerter
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Apriso. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hårtab

Hårtab er muligt, mens du tager Apriso. I kliniske studier blev denne bivirkning rapporteret hos mindre end 3% af de mennesker, der tog Apriso i op til 24 måneder.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for hårtab, mens du tager Apriso.

Træthed

Apriso kan forårsage træthed (mangel på energi). I kliniske studier blev der rapporteret om træthed hos mindre end 3% af de mennesker, der tog Apriso i op til 24 måneder. Træthed kan også være et symptom på colitis ulcerosa.

Tal med din læge, hvis du oplever træthed. De kan udføre tests for at udelukke andre mulige årsager, såsom anæmi. Din læge kan også foreslå måder, hvorpå du kan forbedre dine energiniveauer.

Mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom

Mesalamin (den aktive ingrediens i Apriso) kan undertiden forårsage akut intoleranssyndrom, hvor din krop er intolerant over for medicin. Dette har symptomer, der minder meget om en opblussen af ​​colitis ulcerosa. Symptomer kan omfatte:

• mavesmerter eller kramper
• blodig diarré
• feber
• hovedpine
• udslæt

I kliniske undersøgelser blev denne reaktion rapporteret hos 3% af de mennesker, der tog mesalamin eller sulfasalazin (et lægemiddel, der er ændret til mesalamin i din krop).

Fortæl din læge, hvis du får nye eller forværrede symptomer på colitis ulcerosa, som dem, der er anført ovenfor, mens du tager Apriso. Hvis din læge mener, at du har akut intoleranssyndrom, skal du stoppe med at tage Apriso.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægtøgning blev ikke rapporteret i kliniske studier af Apriso. At tage Apriso kan dog holde din ulcerøs colitis i remission (forhindre symptomer i at vende tilbage). Du kan finde ud af, at du tager på i vægt, når dine symptomer på ulcerøs colitis forbedres, og du kan spise mad, du ikke kunne før.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for at gå op i vægt, mens du styrer din colitis ulcerosa.

Apriso dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Apriso kommer som kapsler med forlænget frigivelse. En form for forlænget frigivelse af et lægemiddel frigiver langsomt den aktive ingrediens over en bestemt periode.

Apriso kapsler passerer gennem din mave uden at blive fordøjet og frigiver derefter langsomt medicinen, når de passerer gennem tarmen. Apriso kapsler fås kun i en styrke: 0,375 g.

Dosering for colitis ulcerosa

Apriso er godkendt til at opretholde remission (forhindre symptomer i at komme tilbage) af colitis ulcerosa. Den sædvanlige dosis til dette er fire Apriso kapsler (en samlet dosis på 1,5 g) taget en gang dagligt om morgenen.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer at tage din dosis Apriso om morgenen, skal du tage den, så snart du husker den dag. Men hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare springe over den dosis, du savnede. Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Tag aldrig to doser sammen for at kompensere for en ubesvaret dosis. Dette kan øge din risiko for at få bivirkninger.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse i din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Apriso er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Det hjælper med at holde din ulcerøs colitis under kontrol for at forhindre, at dine symptomer kommer tilbage. Hvis du og din læge finder ud af, at Apriso er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Apriso

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan holde colitis ulcerosa i remission (forhindre symptomer i at vende tilbage). Nogle stoffer passer måske bedre til dig end andre.

Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Apriso, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til colitis ulcerosa

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at holde ulcerøs colitis i remission, inkluderer:

• andre aminosalicylater taget gennem munden, såsom:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • andre former for mesalamin (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminosalicylater taget rektalt, såsom:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunmodulatorer, såsom:
  • azathioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurin (6-MP)
• biologiske stoffer, såsom:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs. Lialda

Du kan undre dig over, hvordan Apriso sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Apriso og Lialda er ens og forskellige.

Om

Apriso og Lialda indeholder begge det aktive lægemiddel mesalamin. De tilhører en klasse medicin, der kaldes aminosalicylater. En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.

Anvendelser

Apriso er godkendt til at opretholde remission af colitis ulcerosa (forhindre symptomer i at vende tilbage). Lialda er også godkendt til at opretholde remission af ulcerøs colitis.

Derudover er Lialda godkendt til at inducere remission af mild til moderat colitis ulcerosa. Induktion af remission betyder behandling af aktive symptomer, indtil de bliver bedre.

Lægemiddelformer og administration

Apriso kommer som kapsler med forlænget frigivelse indeholdende 0,375 g mesalamin. En form for forlænget frigivelse af et lægemiddel betyder, at det frigiver stoffet langsomt over en bestemt periode.

Apriso kapsler er også forsinket frigivelse, hvilket betyder, at de har en speciel belægning, der giver dem mulighed for at passere gennem maven, før de opløses.

Den godkendte dosis til opretholdelse af remission er fire Apriso kapsler (1,5 g) taget en gang dagligt om morgenen. Apriso kan tages med eller uden mad.

Lialda kommer som tabletter indeholdende 1,2 g mesalamin. Ligesom Apriso er Lialda-tabletter både forlænget frigivelse og forsinket frigivelse.

Dosis til inducering af remission er to til fire Lialda-tabletter (2,4 g til 4,8 g) taget en gang dagligt. Dosis til opretholdelse af remission er to tabletter (2,4 g) taget en gang dagligt. Lialda skal tages sammen med mad.

Bivirkninger og risici

Apriso og Lialda har nogle lignende bivirkninger, og andre der adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Apriso, med Lialda eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Apriso:
  • kvalme
  • forkølelses- eller influenzalignende symptomer
• Kan forekomme med Lialda:
  • flatulens (passerende gas)
  • unormale resultater i leverfunktionstest, hvilket kan være et tegn på leverproblemer
• Kan forekomme med både Apriso og Lialda:
  • hovedpine
  • diarré
  • mavesmerter

Alvorlige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med både Apriso og Lialda (når de tages hver for sig).

Kan forekomme med både Apriso og Lialda:

• nyreproblemer
• leverproblemer
• mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom, hvilket betyder, at din krop er intolerant over for medicinen
• alvorlige allergiske reaktioner

Effektivitet

Apriso og Lialda har lidt forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at opretholde remission af colitis ulcerosa.

En gennemgang har sammenlignet effektiviteten af ​​forskellige former for mesalamin til opretholdelse af remission af colitis ulcerosa. Det fandt ud af, at forskellige former for oral mesalamin ser ud til at være tilsvarende effektive og sikre, når lige doser sammenlignes.

Din læge kan ordinere Apriso i en højere dosis end godkendt. Det ville være en off-label (ikke-godkendt) brug af stoffet. Tal med din læge for at lære mere.

Omkostninger

Apriso og Lialda er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generisk form for Apriso. Generiske former for Lialda er tilgængelige.

Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler. Ifølge estimater på GoodRx.com kan Lialda koste mere end Apriso.

Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af:

• din forsikringsplan
• din placering
• det apotek, du bruger

Apriso vs. sulfasalazin

Apriso og sulfasalazin er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er detaljer om, hvordan disse lægemidler er ens og forskellige.

Om

Apriso er et mærkevaremedicin, der indeholder det aktive lægemiddel mesalamin. Sulfasalazin er derimod et generisk lægemiddel. Det fås som lægemiddelnavn Azulfidine.

Sulfasalazin er prodrug af mesalamin. Et prodrug er et medikament, der ændres til et aktivt lægemiddel, når det først er inde i din krop.

Sulfasalazin passerer gennem fordøjelsessystemet til tyktarmen. En gang der opdelte bakterierne, der findes naturligt i din kolon, sulfasalazinet i det aktive lægemiddel mesalamin og et andet lægemiddel kaldet sulfapyridin.

Mesalamin-delen producerer den antiinflammatoriske virkning i din tyktarm. Sulfapyridindelen absorberes i dit blod og kan reducere betændelse i andre dele af din krop.

Anvendelser

Apriso og sulfasalazin bruges begge til behandling af ulcerøs colitis, men de er godkendt til brug på lidt forskellige måder.

Apriso er godkendt til at opretholde remission (forhindre symptomer i at vende tilbage) af colitis ulcerosa hos voksne.

Sulfasalazin er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. Det bruges til at opretholde remission og til at inducere remission (behandling af aktive symptomer) af colitis ulcerosa.

Derudover er forsinket frigivelse af sulfasalazin godkendt til behandling af visse typer reumatoid arthritis hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. (En form for forsinket frigivelse af et lægemiddel har en særlig belægning, der gør det muligt at passere gennem maven, før det opløses.)

Lægemiddelformer og administration

Apriso kommer som kapsler med forlænget frigivelse indeholdende 0,375 g mesalamin. En form for forlænget frigivelse af et lægemiddel betyder, at det frigiver stoffet langsomt over en bestemt periode.

Apriso kapsler er også forsinket frigivelse, hvilket betyder, at de har en speciel belægning, der giver dem mulighed for at passere gennem maven, før de opløses.

Den godkendte dosis til opretholdelse af remission af colitis ulcerosa hos voksne er fire Apriso kapsler (1,5 g) taget en gang dagligt om morgenen.

Sulfasalazin kommer som tabletter med øjeblikkelig frigivelse og tabletter med forsinket frigivelse, begge indeholdende 500 mg sulfasalazin. Den godkendte dosis til at opretholde remission af ulcerativ behandling hos voksne er 2 g dagligt, normalt som en tablet taget fire gange om dagen. (Dette svarer ca. til 800 mg mesalamin om dagen).

Bivirkninger og risici

Apriso og sulfasalazin har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Apriso, med sulfasalazin eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Apriso:
  • diarré
  • forkølelses- eller influenzalignende symptomer
• Kan forekomme med sulfasalazin:
  • orange eller gul misfarvning af din urin eller hud
  • opkast
  • mistet appetiten
  • reduceret sædantal hos mænd (reversibel, når du holder op med at tage stoffet)
• Kan forekomme med både Apriso og sulfasalazin:
  • hovedpine
  • kvalme
  • mavesmerter

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Apriso, med sulfasalazin eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Apriso:
  • mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom, hvilket betyder, at din krop er intolerant over for medicinen
• Kan forekomme med sulfasalazin:
  • alvorlige blodproblemer, såsom reducerede niveauer af blodlegemer
  • alvorlige hudreaktioner
  • lungeproblemer, såsom lungebetændelse eller lungebetændelse
  • nerveproblemer
• Kan forekomme med både Apriso og sulfasalazin:
  • nyreproblemer
  • leverproblemer
  • alvorlige allergiske reaktioner

Effektivitet

Apriso og sulfasalazin har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at opretholde remission af colitis ulcerosa.

En gennemgang af 12 kliniske undersøgelser viste, at mesalamin (det aktive lægemiddel i Apriso) var mindre effektivt end sulfasalazin til at opretholde remission af colitis ulcerosa. Samlet set havde 48% af de mennesker, der tog mesalamin i disse undersøgelser, deres symptomer tilbage, sammenlignet med 43% af de mennesker, der tog sulfasalazin.

Imidlertid anbefaler American College of Gastroenterology (ACG) og American Gastroenterology Association (AGA) begge at bruge mesalamin til at opretholde remission af ulcerøs colitis. Dette skyldes, at sulfasalazin kan forårsage mere alvorlige bivirkninger.

AGA bemærker, at folk, der allerede tager sulfasalazin og er i remission, kan fortsætte med at tage medicinen. Og sulfasalazin kan være en god mulighed for mennesker med colitis ulcerosa, som også har gigt.

Omkostninger

Apriso er et mærkevaremedicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form. Sulfalsalazin er et generisk lægemiddel. Det er også tilgængeligt som lægemiddelmærket Azulfidine og Azulfidine EN-faner. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Apriso være betydeligt dyrere end sulfasalazin. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af:

• din forsikringsplan
• din placering
• det apotek, du bruger

Apriso mod ulcerøs colitis

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Apriso til behandling af visse tilstande.

Apriso er godkendt af FDA til at opretholde remission (forhindre symptomer i at komme tilbage) af colitis ulcerosa hos voksne.

Ulcerøs colitis er en kronisk (langvarig) tilstand, der er en type inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Med colitis ulcerosa bliver foringerne i din tyktarm (tyktarmen) og endetarmen betændt (hævet). Betændelsen kan forårsage små sår, kaldet mavesår, i disse dele af tarmen.

Symptomer på colitis ulcerosa kan omfatte:

• mavesmerter
• rektal blødning
• diarré, der kan indeholde blod eller slim
• kvalme
• mistet appetiten
• vægttab
• træthed (mangel på energi)
• feber
• hudproblemer
• ledsmerter

Ulcerøs colitis påvirker mennesker på forskellige måder, og det har tendens til at ændre sig over tid.

Du kan have perioder, hvor betændelse og sår i tarmen forværres, og dine symptomer blusser op.Når dette sker, kan din læge fremkalde remission ved at behandle disse opblussen, indtil dine symptomer forsvinder.

Når du er i remission, kan det tage medicin som Apriso hjælpe dig med at opretholde remission. Dette betyder at holde betændelsen i din tarm under kontrol for at forhindre yderligere opblussen af ​​dine symptomer.

Effektivitet

I to kliniske undersøgelser viste det sig, at Apriso var effektiv til at opretholde remission af colitis ulcerosa. I disse undersøgelser tog personer, hvis ulcerøs colitis var i remission, Apriso eller placebo (en behandling uden aktivt stof) i 6 måneder.

I den første undersøgelse var 68% af de mennesker, der tog Apriso, stadig i remission (uden aktive symptomer) efter 6 måneder. Til sammenligning var 51% af de mennesker, der tog placebo, stadig i remission efter 6 måneder.

I den anden undersøgelse var 71% af de mennesker, der tog Apriso, stadig i remission efter 6 måneder. Til sammenligning var 59% af de mennesker, der tog placebo, stadig i remission efter 6 måneder.

Apriso off-label brug til behandling af ulcerøs colitis

Apriso er FDA-godkendt til at opretholde remission af colitis ulcerosa hos voksne. Andre former for mesalamin (det aktive stof i Apriso) er også godkendt til at inducere remission. Det betyder, at de behandler aktive symptomer på ulcerøs colitis. Faktisk er mesalamin den foretrukne behandling for aktive symptomer på colitis ulcerosa ifølge kliniske retningslinjer.

Forskning har vist, at off-label brug af Apriso til behandling af aktiv ulcerøs colitis kan være effektiv. Imidlertid er den dosis Apriso, der blev brugt i disse undersøgelser (3 g pr. Dag) højere end den dosis, der blev brugt til at opretholde remission (1,5 g pr. Dag). Flere undersøgelser er nødvendige for at bestemme den rigtige måde at bruge Apriso til at inducere remission af colitis ulcerosa.

Hvis du er interesseret i at bruge Apriso off-label til behandling af aktive symptomer på colitis ulcerosa, skal du tale med din læge.

Apriso og alkohol

Der er ingen kendt interaktion mellem Apriso og alkohol. Imidlertid finder nogle mennesker, at drikke alkohol kan få deres ulcerøs colitis til at blusse op.

Hos nogle mennesker kan alkohol også forårsage symptomer som:

• diarré
• kramper
• oppustethed

Hvis du får hovedpine eller føler dig kvalm af at tage Apriso, kan alkoholindtagelse forværre disse bivirkninger.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig at drikke.

Apriso interaktioner

Apriso kan interagere med andre lægemidler. Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Apriso og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Apriso. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Apriso.

Inden du tager Apriso, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Apriso og antacida

Antacida er lægemidler, der sænker syreniveauet i din mave. Du tager dem for at lindre halsbrand eller fordøjelsesbesvær (mavesmerter, ubehag eller oppustethed). Hvis du tager antacida samtidig med Apriso, kan det forhindre Apriso i at fungere korrekt.

Apriso kapsler har en særlig syreresistent belægning, der gør det muligt for dem at passere gennem din mave uden at opløse dem. Belægningen opløses i tarmen, hvor der er mindre syre. Dette frigiver stoffet nøjagtigt, hvor det er nødvendigt.

Hvis du tager Apriso med antacida (som sænker syreniveauet i din mave), kan Apriso opløses i din mave. Dette betyder, at den ikke når den del af tarmen, den skal behandles.

Eksempler på antacida, der kan gøre Apriso mindre effektive, inkluderer:

• natriumbicarbonat (en ingrediens i nogle Alka-Seltzer-produkter)
• aluminiumhydroxid / magnesiumhydroxid / simethicon væske (Maalox, Mylanta)
• calciumcarbonat / magnesiumhydroxid (rolaider)
• calciumcarbonat (Tums)

Apriso og NSAID'er

NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) er smertestillende stoffer, der reducerer inflammation (hævelse). NSAID'er og Apriso kan begge forårsage nyreproblemer alene. At tage et NSAID med Apriso kan øge din risiko for at få nyreproblemer.

Eksempler på NSAID'er, der kan øge risikoen for nyreproblemer, hvis de tages med Apriso inkluderer:

• ibuprofen (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxen (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenac (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Hvis du tager en NSAID-medicin, skal du tale med din læge, inden du begynder at bruge Apriso. De kan foreslå at bruge en anden medicin for at lindre din smerte.

Apriso og azathioprin

Azathioprin (Imuran, Azasan) er en medicin, der undertiden bruges til behandling af colitis ulcerosa. Det kan forårsage problemer med dine blodlegemer, såsom sænket antal blodlegemer.

Lægemidler, der indeholder mesalamin, såsom Apriso, kan øge niveauet af azathioprin i dit blod. Dette kan øge din risiko for at få problemer med dine blodlegemer. Hvis du tager Apriso sammen med azathioprin, har du muligvis brug for blodprøver for at overvåge dine blodlegemer fra tid til anden.

Hvis du gerne vil tage azathioprin sammen med Apriso, skal du tale med din læge om risici og fordele.

Apriso og 6-mercaptopurin

Lægemidlet 6-mercaptopurin (6-MP) bruges undertiden til behandling af ulcerøs colitis. Det kan forårsage problemer med dine blodlegemer, såsom sænket antal blodlegemer.

Lægemidler, der indeholder mesalamin, såsom Apriso, kan øge niveauet af 6-mercaptopurin i dit blod. Dette kan øge din risiko for at få problemer med dine blodlegemer. Hvis du tager Apriso sammen med 6-mercaptopurin, skal du muligvis have blodprøver for at overvåge dine blodlegemer fra tid til anden.

Hvis du ønsker at tage 6-mercaptopurin sammen med Apriso, skal du tale med din læge om risici og fordele.

Apriso og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Apriso. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Apriso.

Apriso og graviditet

Apriso er ikke undersøgt hos gravide kvinder. Imidlertid har der været begrænsede kliniske studier af mesalamin (det aktive lægemiddel i Apriso) hos gravide kvinder og hos dyr.

Resultaterne af disse undersøgelser antyder ikke, at mesalamin har skadelige virkninger hos gravide kvinder eller fostre. Da sikkerheden ved brug af Apriso under graviditet ikke er fuldt etableret, bør den kun bruges, hvis det er klart nødvendigt.

Selvom Apriso ikke er blevet undersøgt hos gravide kvinder, er det vigtigt, at din colitis ulcerosa er under kontrol under din graviditet. Hvis din ulcerøs colitis er aktiv under din graviditet, tyder undersøgelser på, at dette kan øge din risiko for for tidlig fødsel.

Det kan også få din baby til at have en lav fødselsvægt. Nuværende vejledning fra American Gastroenterological Association (AGA) antyder, at kvinder bør undgå at blive gravid, indtil deres sygdom har været i remission i mindst 3 måneder.

Af denne grund anbefaler AGA, at mesalamin (det aktive stof i Apriso) kan bruges under graviditet for at hjælpe med at holde sygdommen i remission. Nuværende beviser tyder på, at fordelene ved at tage stoffet for at holde ulcerøs colitis i remission opvejer de mulige risici.

Hvis du er gravid eller planlægger en graviditet, skal du tale med din læge om risici og fordele ved at tage Apriso under graviditet.

Apriso og prævention

Apriso er ikke undersøgt hos gravide kvinder. Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bruger Apriso.

Apriso og amning

Mesalamin, det aktive stof i Apriso, overgår i modermælk i små mængder. Der er rapporteret om diarré hos nogle ammede børn, hvis mødre tog mesalamin.

Nuværende vejledning fra American Gastroenterological Association anbefaler, at kvinder kan amme, mens de tager mesalamin, hvis barnet overvåges for diarré.

Tal med din læge om den bedste måde at fodre dit barn på, mens du tager Apriso. Hvis du beslutter at amme, mens du tager Apriso, skal du fortælle det til din læge, hvis dit barn får diarré.

Apriso omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Apriso variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af:

• din forsikringsplan
• din placering
• det apotek, du bruger

Din forsikringsplan kræver muligvis, at du får forudgående tilladelse, inden den godkender dækning af Apriso. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at sende en anmodning til dit forsikringsselskab, der beder det om at dække stoffet.

Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen og fortæller dig og din læge, om din plan dækker Apriso.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Apriso, skal du kontakte din forsikringsplan.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Apriso, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Salix Pharmaceuticals, producenten af ​​Apriso, tilbyder et opsparingskort, der kan hjælpe med at sænke prisen på Apriso. For mere information og for at finde ud af om du er berettiget til support, besøg programmets websted.

Sådan skal du tage Apriso

Du skal tage Apriso i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

Tag din dosis Apriso en gang om morgenen.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Tag ikke antacida medicin på samme tid som Apriso.

At tage Apriso sammen med mad

Du kan tage Apriso med eller uden mad.

Kan Apriso knuses, splittes eller tygges?

Nej, Apriso kapsler skal sluges hele.

Kapslerne har en speciel belægning, der lader dem passere gennem din mave uden at blive fordøjet. Belægningen opløses i tarmen, så stoffet frigives, hvor det er nødvendigt. Hvis du knuser, deler eller tygger kapslerne, beskadiger du belægningen og forhindrer Apriso i at fungere korrekt.

Sådan fungerer Apriso

Apriso er godkendt til behandling af ulcerøs colitis hos voksne.

Hvad sker der i colitis ulcerosa

Ulcerøs colitis er en form for inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der påvirker din tyktarm (tyktarm) og endetarm. Med denne tilstand bliver foringerne i disse dele af din tarm betændt (hævet). Betændelsen får små sår, kaldet sår, til at udvikle sig på foringerne.

En betændt og irriteret tarm forårsager symptomer såsom mavesmerter, rektal blødning og diarré, der kan indeholde blod eller slim. Ulcerøs colitis kan også forårsage andre symptomer, såsom:

• kvalme
• mistet appetiten
• vægttab
• træthed (mangel på energi)
• anæmi

Ulcerøs colitis er en kronisk (langvarig) tilstand. Du kan have perioder, hvor dine symptomer forsvinder, og tidspunkter når de vender tilbage.

Når betændelsen i din tarm er aktiv, kan dine symptomer blusse op. På dette tidspunkt har du brug for behandling for at reducere betændelsen i tarmen. Når din tilstand er i remission (symptomerne er forsvundet), tager du behandling for at hjælpe med at holde tilstanden i remission.

Hvad Apriso gør

Apriso indeholder det aktive lægemiddel mesalamin, også kendt som 5-aminosalicylsyre eller 5-ASA. Det tilhører en klasse medicin, der kaldes aminosalicylater. En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.

Aminosalicylater reducerer betændelse i foringerne i din tyktarm og endetarm, hvilket kan gøre det muligt for sårene at heles. De styrer opblussen af ​​sygdommen, hvilket får symptomerne til at forsvinde. Den måde, de arbejder på, forstås imidlertid ikke fuldt ud.

Når tilstanden er i remission, hjælper et aminosalicylat som Apriso hver dag med at holde betændelsen i tarmen under kontrol. Dette hjælper med at forhindre, at dine symptomer blusser op igen.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Apriso vil begynde at arbejde for at kontrollere betændelse i tarmen kort efter at du har taget det. Det kan dog tage et par uger, før du bemærker, at dine symptomer bliver bedre.

Almindelige spørgsmål om Apriso

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Apriso.

Skal jeg tage Apriso på et bestemt tidspunkt på dagen?

Ja, du skal tage din dosis Apriso om morgenen. Du kan tage det før, efter eller med din morgenmad.

Er Apriso et steroid?

Nej, Apriso er ikke et steroid.

Det tilhører en klasse med lægemidler kaldet aminosalicylater. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) Ligesom steroider reducerer aminosalicylater inflammation (hævelse) i din tarm. De fungerer dog på en anden måde end steroider og har normalt færre bivirkninger.

Vil Apriso helbrede min ulcerøs colitis?

Nej. Det er i øjeblikket ikke muligt at helbrede colitis ulcerosa.

Du kan dog behandle tilstanden, indtil du ikke længere har symptomer. Dette kaldes inducerende remission.

Det er også muligt at holde sygdommen godt styret og forhindre, at dine symptomer blusser op igen. Dette kaldes opretholdelse af remission. At tage Apriso hver dag er effektiv til at opretholde remission af colitis ulcerosa hos ca. 70% af befolkningen.

Er Apriso sikkert til ældre voksne?

Ja, ældre voksne kan tage Apriso. Som med alle lægemidler kan din læge dog tage ekstra forholdsregler, når du ordinerer det. Dine nyrer, lever og hjerte bliver mindre effektive, når du bliver ældre, og dette kan gøre visse bivirkninger mere sandsynlige. I sjældne tilfælde kan mesalamin (det aktive lægemiddel i Apriso) påvirke dine blodlegemer, og denne bivirkning kan være mere sandsynlig hos mennesker i alderen 65 år og derover.

Ældre voksne er også mere tilbøjelige til at have andre tilstande eller tager andre lægemidler, der kan påvirke, hvordan Apriso fungerer.

Hvis du er 65 år eller derover, kan din læge muligvis bestille ekstra tests, inden du begynder at tage Apriso for at sikre, at det er sikkert for dig. De kan også bestille ekstra tests under hele din behandling med Apriso for at sikre, at det ikke har uønskede virkninger.

Apriso-forholdsregler

Inden du tager Apriso, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Apriso er muligvis ikke rigtigt for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• En allergi over for salicylatlægemidler. Disse inkluderer aspirin, mesalamin (Apriso), balsalazid (Colazal), olsalazin (Dipentum) og sulfasalazin (Azulfidin). Apriso er et salicylat, så tag det ikke, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på en salicylatmedicin.
• Nyreproblemer. Apriso kan forårsage nyreproblemer og kan forværre eventuelle nyreproblemer, du allerede har. Din læge vil regelmæssigt kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer før og under din behandling med Apriso. Hvis nogen nyreproblemer bliver værre, skal du muligvis stoppe med at tage Apriso.
• Leverproblemer. Apriso kan forårsage leverproblemer og kan forværre leverproblemer, du allerede har. Du har muligvis brug for blodprøver for at kontrollere din leverfunktion fra tid til anden, mens du tager Apriso. Hvis leverproblemer bliver værre, skal du muligvis stoppe med at tage Apriso.
• Hjerteproblemer. I sjældne tilfælde kan mesalamin (det aktive lægemiddel i Apriso) forårsage myocarditis (betændelse i hjertemusklen) eller pericarditis (betændelse i foringen af ​​hjertet). Tal med din læge, hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer, så de kan afgøre, om Apriso er sikkert for dig.
• Phenylketonuri (PKU). Dette er en lidelse, hvor din krop ikke kan behandle en aminosyre kaldet phenylalanin. (Aminosyrer er byggestenene, der udgør proteiner.) Hvis du har PKU, skal du minimere den mængde phenylalanin, du spiser for at undgå, at den opbygges i din krop. Du skal også undgå at indtage aspartam, fordi din krop nedbryder dette til phenylalanin. Apriso kapsler indeholder aspartam svarende til 0,56 mg phenylalanin. Hvis du har PKU, skal du tale med din læge om, hvorvidt Apriso er sikkert for dig at tage.
• Graviditet. Apriso er ikke undersøgt hos gravide kvinder. For yderligere information, se afsnittet “Apriso og graviditet” ovenfor.
• Amning. Mesalamin, det aktive stof i Apriso, overgår i modermælk i små mængder. For mere information, se afsnittet “Apriso og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Apriso, se afsnittet “Apriso bivirkninger” ovenfor.

Apriso overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis af Apriso kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis af Apriso kan omfatte:

• ringe i ørerne eller problemer med at høre
• forvirring
• døsighed
• krampeanfald
• hurtig vejrtrækning
• vejrtrækningsbesvær
• opkastning af blod

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge dets online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Apriso udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Apriso fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode.

Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Apriso kapsler skal opbevares ved stuetemperatur (højst 25 ° C eller 77 ° F) i en tæt forseglet beholder. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, såsom badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Apriso og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Apriso

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Apriso er godkendt til at opretholde remission af ulcerøs colitis hos voksne i alderen 18 år og derover.

Handlingsmekanisme

Apriso indeholder det aktive lægemiddel mesalamin, også kendt som 5-aminosalicylsyre eller 5-ASA.

Den nøjagtige mekanisme af mesalamin forstås ikke fuldt ud. Det menes at reducere produktionen af ​​inflammatoriske prostaglandiner og leukotriener i slimhinderne i tyktarmen og endetarmen.

Apriso kapsler med forlænget frigivelse har en enterisk belægning, der opløses ved pH 6 og derover. De frigiver mesalamin i tyktarmen, hvor det producerer en lokal effekt.

Farmakokinetik og stofskifte

Cirka 32% af dosis absorberes systemisk efter oral administration af Apriso. Efter flere doser nås steady state på 6 dage.

Mesalamin metaboliseres i leveren og tarmslimhinden, hovedsageligt til N-acetyl-5-aminosalicylsyre. Hovedmetabolitten udskilles i urinen. Cirka 2% af dosis udskilles af nyrerne som uændret lægemiddel.

Efter flere doser af Apriso er den gennemsnitlige halveringstid 9 til 10 timer for mesalamin og 12 til 14 timer for N-acetyl-5-aminosalicylsyre.

Kontraindikationer

Apriso er kontraindiceret hos mennesker med allergi over for:

• aminosalicylater
• salicylater, herunder aspirin
• et eller flere af hjælpestofferne i Apriso kapsler

Opbevaring

Apriso kapsler skal opbevares ved stuetemperatur, ikke over 25 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.