'Gennembrud' behandling for jordnødeallergi afventer FDA-kontrol
Jordnødeallergi gør livet sværere for de millioner af mennesker, der lever med det. "Mulige spor" af jordnødder i fødevarer udgør en konstant skjult trussel for dem, men en nyudviklet behandling kan snart hjælpe mennesker med jordnødeallergi med at blive mere selvsikker i deres valg af mad.
Oplysninger, der blev leveret sidste år af specialister fra American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) indikerer, at næsten 2,5 procent af alle børn i USA kan leve med jordnødeallergi.
Dette tal repræsenterer en stigning på 21 procent i antallet af mulige jordnødeallergier i barndommen siden 2010, fandt specialisterne også.
En kritisk udfordring for dem, der lever med jordnødeallergi, er at skelne mellem fødevarer, der er 100 procent sikre at spise, og dem, der kan udløse en allergiepisode.
For nogle mennesker kan allergien være betydelig nok til at føre til anafylaksi, en alvorlig, livstruende reaktion. Mange fødevarer kan indeholde spor af jordnødder, fordi fabrikkerne, der producerer dem, også håndterer jordnødder.
En ny behandling udviklet af eksperter fra forskningsinstitutioner over hele verden håber dog at hjælpe personer med denne type fødevareallergi. Behandlingen sigter mod at opbygge tilstrækkelig tolerance over for jordnødder, så folk med jordnødeallergi kan håndtere utilsigtet eksponering uden problemer.
"Vi er begejstrede for muligheden for at hjælpe børn og unge med jordnødeallergi med at beskytte sig mod ved et uheld at spise en mad med jordnødder i", siger studieforfatter Dr. Stephen Tilles, som også er tidligere præsident for ACAAI og rådgivende rådgiver for biotekvirksomhed Aimmune Therapeutics.
Forskerne præsenterede deres resultater i dag på ACAAI Annual Scientific Meeting i Seattle, WA. Disse fund vises også i New England Journal of Medicine.
Deltagerne ser stigning i tolerance
"Fordi der ikke er nogen godkendt behandling for jordnødeallergi, har plejestandarden været en streng eliminationsdiæt og rettidig administration af redningsmedicin i tilfælde af en allergisk reaktion ved utilsigtet eksponering," skriver forfatterne.
"På trods af årvågenhed kan der dog forekomme utilsigtede eksponeringer og forårsage reaktioner af uforudsigelig sværhedsgrad, selv med små mængder allergen, hvilket fører til en livslang risiko for alvorlige reaktioner," fortsætter de.
Den nylige undersøgelse testede effektiviteten af en ny oral immunterapi mod jordnødeallergi kaldet AR101, som er ”et […] jordnødderivat, oralt biologisk lægemiddel, der leverer en målrettet daglig vedligeholdelsesdosis på 300 [milligram] jordnøddeprotein," som forklarer forskere i undersøgelsesopgaven.
Forskergruppen arbejdede med deltagere i alderen 4 til 55 år, selvom de fleste af disse faldt i aldersgruppen 4 til 17. Alle deltagerne levede med jordnødeallergi.
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen foretog de frivillige en oral madudfordring, så forskerne kunne fastslå sværhedsgraden af deres allergiske reaktioner.
Af det samlede antal deltagere modtog to tredjedele AR101, mens en tredjedel fik placebo. Hver person modtog deres tildelte stof i stigende doser, indtil de nåede vedligeholdelsesdosis - de fortsatte med at tage denne mængde i løbet af undersøgelsens varighed.
Forskerne fandt ud af, at 80 procent af deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen nåede den daglige vedligeholdelsesdosis, hvilket svarede til ca. en jordnød.
Som Dr. Tilles forklarer, så mange deltagere en markant stigning i deres tolerance over for jordnødder. ”Vores håb, da vi startede undersøgelsen, var at mange ved at behandle patienter med det svarende til en jordnød om dagen ville tåle så meget som to jordnødder,” siger forfatteren af undersøgelsen.
"Vi var glade for at finde ud af, at to tredjedele af befolkningen i undersøgelsen var i stand til at tolerere ækvivalenten med to jordnødder om dagen efter 9 til 12 måneders behandling, og halvdelen af patienterne tolererede det, der svarer til fire jordnødder."
Dr. Stephen Tilles
Behandlingen kan snart blive tilgængelig
Desuden rapporterede deltagerne langt færre bivirkninger gennem hele forsøget, end forskerne havde forudsagt. Ikke mere end 6 procent af deltagerne oplevede gastrointestinale bivirkninger, der fik dem til at forlade forsøget, mens så mange som en tredjedel af de frivillige kun oplevede milde bivirkninger.
Som Dr. Tilles påpeger, “Reaktionerne fra de mundtlige udfordringer i slutningen af undersøgelsen var meget mildere end før behandlingen.”
”I gennemsnit var deltagerne i stand til at tolerere en 100 gange højere dosis jordnødder i slutningen af undersøgelsen, end de gjorde i starten. Derudover var symptomerne forårsaget af den 100 gange højere dosis i slutningen af undersøgelsen mildere end symptomerne på den lavere dosis i starten af undersøgelsen, ”tilføjer han.
Men "Dette er ikke en hurtig løsning, og det betyder ikke, at mennesker med jordnødeallergi vil være i stand til at spise jordnødder, når de vil," bemærker en anden af undersøgelsens forfattere, Dr. Jay Lieberman, der er næstformand for ACAAI Food Allergy Committee.
"Men," siger han, "det er bestemt et gennembrud." Han udtrykker også håb om, at den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) meget snart vil gennemgå behandlingen og at den kan være mere tilgængelig ”i anden halvdel af 2019”.
"Hvis det sker," tilføjer Dr. Lieberman, "folk, der modtager og er i stand til at tolerere denne behandling, skal beskyttes mod utilsigtet eksponering."
