Enbrel (etanercept)

Hvad er Enbrel?

Enbrel er en injicerbar receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle flere tilstande, herunder:

• Reumatoid arthritis hos voksne. Dette er en autoimmun sygdom, der får dit immunsystem til at angribe dine led ved en fejltagelse. (Dit immunsystem beskytter din krop mod sygdom.)
• Psoriasisgigt hos voksne. Dette er en type gigt, som mennesker med psoriasis kan have.
• Ankyloserende spondylitis hos voksne. Dette er en type gigt i din rygsøjle.
• Plaque psoriasis hos voksne og børn i alderen 4 år og derover. Denne autoimmune sygdom er en type psoriasis, der forårsager røde, skællende pletter på din hud.
• Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover. Denne type gigt forekommer kun hos børn.

Enbrel tilhører en klasse medikamenter kaldet biologiske stoffer. Biologics er medicin fremstillet af en levende organisme.

Enbrel virker ved at mindske betændelse, hvilket kan hjælpe med at lindre symptomerne på din tilstand.

Enbrel gives normalt som en injektion én gang om ugen. Medicinen kan gives til dig på din læge. I nogle tilfælde kan din læge vise dig, hvordan du giver medicinen til dig selv derhjemme. Enbrel kommer i følgende former:

• fyldt sprøjte (25 mg / 0,5 ml eller 50 mg / ml)
• forudfyldt SureClick eller SureClick 2.0 autoinjektor (50 mg / ml)
• pulver, der skal blandes i en opløsning (25 mg pulver, når det blandes, er 25 mg / ml)
• Enbrel Mini enkeltdosis forudfyldt cylinderampul (50 mg / ml til brug i en AutoTouch-genanvendelig autoinjektor)

Effektivitet

Kliniske forsøg med Enbrel viser, at det er effektivt til behandling af de tilstande, det er godkendt til.

I en klinisk undersøgelse af voksne med plaque psoriasis havde 32% til 46% af de mennesker, der tog Enbrel, et fald i symptomerne på 75% eller mere. Hos voksne, der tog placebo (en behandling uden aktivt lægemiddel), havde 3% et fald i symptomer på 75% eller mere.

Hos børn i alderen 4 år og ældre med plakpsoriasis viste 57% af dem, der tog Enbrel, et fald i symptomer på 75% eller mere. Af de børn, der fik placebo, havde 11% et fald i symptomer på 75% eller mere.

For information om Enbrels effektivitet under andre forhold, se afsnittet "Enbrel bruger" nedenfor.

Enbrel generisk

Enbrel er kun tilgængelig som et mærkevaremedicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Enbrel indeholder den aktive ingrediens etanercept.

To lægemidler er godkendt som biosimilarer til Enbrel: Erelzi og Eticovo. Et biosimilært lægemiddel er et lægemiddelprodukt, der ligner et mærkevaremedicin og indeholder den samme aktive ingrediens. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin.

Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler, som er fremstillet af kemikalier.

Enbrel bivirkninger

Enbrel kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Enbrel. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Enbrel, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Enbrel kan omfatte:

• luftvejsinfektioner
• rødme eller smerter på injektionsstedet
• udslæt
• kløende hud
• feber
• diarré (se “Detaljer om bivirkninger” nedenfor)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Enbrel er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte:

• Nye eller forværrede neurologiske reaktioner, såsom anfald, multipel sklerose eller optisk neuritis (en øjenlidelse). Symptomer kan omfatte:
  • forvirring
  • hukommelsestab
  • føler sig desorienteret
  • ændringer i synet
  • synstab
  • træthedsfornemmelse
• Blodsygdomme såsom pancytopeni (lave niveauer af visse typer blodlegemer). Symptomer kan omfatte:
  • vedvarende feber, der ikke er forårsaget af forkølelse eller influenza
  • blå mærker
  • blødning lettere end normalt
  • hud, der ser lysere ud end normalt
• Autoimmune reaktioner såsom lupuslignende syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • muskelsmerter
  • ledsmerter
  • influenzalignende symptomer (feber, træthed)
• Ny eller forværret psoriasis. Symptomer kan omfatte:
  • nye skællende pletter på huden
  • bump på huden

Andre alvorlige bivirkninger, der er forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• allergiske reaktioner
• inflammatorisk tarmsygdom, såsom colitis ulcerosa
• alvorlige infektioner såsom tuberkulose eller visse svampe- eller bakterieinfektioner
• visse typer kræft såsom lymfom, leukæmi og melanom *
• kongestiv hjertesvigt

* Enbrel har en boxed advarsel for denne bivirkning. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler: Alvorlige infektioner og kræftformer" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Enbrel. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Enbrel. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Øjenbivirkninger

Hævelse inde i øjet kan forekomme, mens du tager Enbrel. Hvis hævelsen er af synsnerven, kaldes den optisk neuritis. Denne tilstand kan føre til synstab. Symptomer på optisk neuritis inkluderer:

• smerter i øjet
• synstab, normalt kun i det ene øje
• ser blinkende lys (slukket til siden) i det ene eller begge øjne

I kliniske forsøg var optisk neuritis og andre bivirkninger, der påvirker nerverne, meget sjældne. Disse bivirkninger forekom hos mindre end 0,1% af de mennesker, der tog Enbrel eller anden medicin som Enbrel.

Tal med din læge med det samme, hvis du har ændringer i dit syn, mens du tager Enbrel.

Alvorlige infektioner

At tage Enbrel kan svække immunforsvaret. Når du bruger Enbrel, kan det være sværere for din krop at bekæmpe infektioner, og du kan blive syg lettere end normalt. Enbrel kan øge din risiko for at få tuberkulose (TB) og andre bakterielle, virale og svampeinfektioner.

Enbrel kan øge din risiko for reaktiveret (allerede eksisterende) TB. Det kan også forårsage ny tuberkulose, hvis du udsættes for det, fordi dit immunsystem er svækket. Før du starter Enbrel, vil din læge teste dig for tuberkulose. Hvis du tester positivt, skal du muligvis behandles for tuberkulose, før du starter Enbrel.

I løbet af den tid du tager Enbrel, bør din læge overvåge dig for tegn og symptomer på infektioner. Hvis du udvikler en alvorlig infektion, kan din læge muligvis stoppe med at tage Enbrel, indtil infektionen er væk.

I kliniske forsøg havde 50% af de mennesker, der tog Enbrel, en infektion over en periode på 6 måneder. Til sammenligning havde 39% af de mennesker, der fik placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel) det samme resultat.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for at udvikle en infektion, mens du tager Enbrel.

Langsigtede bivirkninger

Brug af Enbrel på lang sigt kan medføre, at du får bivirkninger. Imidlertid er de langsigtede bivirkninger ved at bruge medicinen meget lig de kortvarige bivirkninger. Nogle bivirkninger inkluderer:

• luftvejsinfektioner
• rødme eller smerter på injektionsstedet
• udslæt
• kløende hud
• feber
• diarré

Tal med din læge, hvis du er bekymret for de langsigtede bivirkninger forbundet med Enbrel.

Kræftrisiko

Personer, der tager Enbrel, kan have en højere risiko for at få visse typer kræft.

I kliniske forsøg forekom nogle kræftformer (inklusive lymfom, leukæmi og hudkræft såsom melanom) i højere grad hos mennesker, der tog Enbrel end hos mennesker, der fik placebo.

Lymfom er en type kræft i lymfeknuderne, som er en del af dit immunsystem. Lymfom forekom hos 0,06% af de 3.306 personer, der blev behandlet med Enbrel i et klinisk forsøg. Det forekom ikke hos nogen af ​​de 1.521 personer, der tog placebo i denne undersøgelse.

Leukæmi (en type blodkræft) er også en alvorlig bivirkning, der kan forekomme hos mennesker, der tager Enbrel. I kliniske forsøg udviklede 0,037% af de 5.445 personer, der tog Enbrel, leukæmi. Ingen af ​​de 2.890 personer, der fik placebo i denne undersøgelse, udviklede leukæmi.

Visse typer hudkræft er også blevet rapporteret, mens Enbrel. I kliniske forsøg var der 0,41 tilfælde af hudkræft pr. 100 patientår. Dette betyder, at hvis 100 mennesker tog Enbrel i 2 år, ville omkring 1 af dem udvikle hudkræft. At se din læge til hudundersøgelser, mens du tager Enbrel, kan hjælpe med at fange eventuelle ændringer i din hud tidligt.

En øget risiko for kræft blev også set hos børn, der tog Enbrel. Den mest almindelige kræftform var lymfom.

Risikoen for at få kræft ved at bruge Enbrel er typisk lav. Men hvis du har spørgsmål om dit risikoniveau, skal du tale med din læge.

Diarré

Du kan have diarré, mens du tager Enbrel. I kliniske forsøg var dette en almindelig bivirkning hos mennesker, der tog Enbrel. Ca. 3% af de mennesker, der tog Enbrel til plaque psoriasis, havde diarré. Til sammenligning havde 2% af de mennesker, der fik placebo, diarré.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for diarré, mens du tager Enbrel.

Hjertefejl

Hvis du har kongestiv hjertesvigt, kan indtagelse af Enbrel forværre tilstanden. I meget sjældne tilfælde kan du udvikle ny kongestiv hjertesvigt ved at tage Enbrel. I kliniske forsøg udviklede mindre end 0,1% af de mennesker, der tog Enbrel, ny kongestiv hjertesvigt, når de ikke havde nogen tidligere hjertesygdom.

Symptomer på hjertesvigt kan omfatte:

• stakåndet
• træthedsfornemmelse
• hoste
• hævelse i dine ben og ankler

Hvis du allerede har hjertesvigt, bør din læge overvåge dig, mens du tager Enbrel for at sikre, at din tilstand ikke bliver værre.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for hjertesvigt, mens du tager Enbrel.

Ulcerøs colitis

Enbrel kan forårsage colitis ulcerosa (en type inflammatorisk tarmsygdom).

Symptomer på colitis ulcerosa kan omfatte:

• mavesmerter
• blod i afføringen
• vægttab
• diarré

I kliniske forsøg udviklede mindre end 0,1% af børnene, der tog Enbrel til juvenil idiopatisk arthritis, inflammatorisk tarmsygdom. Denne undersøgelse ledte ikke specifikt efter ulcerøs colitis. I stedet så det efter enhver form for inflammatorisk tarmsygdom.

I undersøgelser, efter at Enbrel blev godkendt, udviklede omkring 144 personer, der tog Enbrel, ny ulcerøs colitis, der blev rapporteret til FDA.

Symptomer på colitis ulcerosa kan falde eller stoppe, når du holder op med at tage Enbrel.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for at få ulcerøs colitis, mens du tager Enbrel.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Det er usandsynligt, at det at tage Enbrel får dig til at gå op i vægt. Vægtøgning var ikke en bivirkning, der blev set i kliniske forsøg. Vægtøgning kan dog være forårsaget af kongestiv hjertesvigt, hvilket er en mulig alvorlig bivirkning af Enbrel. Kongestiv hjertesvigt kan få din krop til at holde ekstra vand (vandretention) i dine ben, ankler og fødder, hvilket kan få dig til at gå op i vægt.

Tal med din læge med det samme, hvis du tager på i vægt eller bemærker hævelse i dine ben, ankler eller fødder, mens du tager Enbrel. Dette kan være et tegn på en mere alvorlig bivirkning såsom kongestiv hjertesvigt.

Vægttab (ikke en bivirkning)

Vægttab er ikke en kendt bivirkning af Enbrel, og det var ikke en bivirkning, der blev set i kliniske studier. Vægttab kan dog være et tegn på en mere alvorlig bivirkning såsom en infektion.

Tal med din læge med det samme, hvis du har uventet vægttab. Dette kan være et tegn på en bakteriel, viral, svampe- eller tuberkuloseinfektion, som kan blive alvorlig, hvis den ikke behandles.

Hårtab (ikke en bivirkning)

Hårtab var ikke en bivirkning, der blev fundet i kliniske forsøg med Enbrel. Imidlertid tager nogle gange mennesker med leddegigt eller psoriasisgigt Enbrel sammen med methotrexat. Methotrexat kan forårsage hårtab hos en lille procentdel af mennesker.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for noget af din medicin, der forårsager hårtab.

Hovedpine (ikke en bivirkning)

Hovedpine var ikke en bivirkning, der blev set i kliniske forsøg med Enbrel. Andre lægemidler, der bruges til behandling af lignende tilstande som dem, der behandles med Enbrel, kan forårsage hovedpine. For eksempel er hovedpine en almindelig bivirkning af Humira.

Tal med din læge, hvis du får hovedpine, mens du tager medicin.

Depression (ikke en bivirkning)

Enbrel forårsager generelt ikke depression, og det var ikke en bivirkning, der blev set i kliniske forsøg.

Nogle gange kan din tilstand i sig selv få dig til at føle dig deprimeret. Også nogle medikamenter, der anvendes til behandling af lignende tilstande som dem, der behandles med Enbrel, kan forårsage eller forværre depression. For eksempel kan Siliq, en medicin, der anvendes til behandling af plaque psoriasis, forårsage ny eller forværret depression.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for din mentale sundhed.

Træthed (ikke en bivirkning)

Enbrel bør ikke forårsage træthed (mangel på energi). I kliniske forsøg var træthed ikke en bivirkning hos mennesker, der tog Enbrel.

Imidlertid er træthed et almindeligt symptom på inflammatoriske tilstande som reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis. Ofte oplever personer med inflammatoriske tilstande mere træthed. Dette skyldes sandsynligvis selve tilstanden og ikke behandlingen.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for træthed.

Bivirkninger hos børn

Bivirkninger hos børn lignede meget dem, der blev set hos voksne.

Enbrel-omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Enbrel variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Enbrel, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Amgen Inc., producenten af ​​Enbrel, tilbyder et copay-program, der kan hjælpe med at sænke omkostningerne ved Enbrel, hvis du har en sundhedsforsikringsdækning. Amgen Inc. tilbyder også et program kaldet Amgen Safety Net Foundation, som kan hjælpe med at dække omkostningerne ved Enbrel, hvis du ikke har en sundhedsforsikringsdækning af stoffet.

For mere information om disse programmer og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 888-4ENBREL (888-436-2735) eller besøge programmets websted.

Sådan injiceres Enbrel

Enbrel er en medicin, der gives som en subkutan (under huden) injektion. Du får sandsynligvis din første dosis Enbrel på din læge. Derefter kan din læge eller apotek vise dig, hvordan du injicerer Enbrel, så du kan bruge medicinen derhjemme.

Du skal tage Enbrel i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger. Enbrel-webstedet indeholder også trinvise instruktioner og videoer om, hvordan du bruger hvert Enbrel-produkt.

Her er nogle andre tip til brug af Enbrel:

• Enbrel kan injiceres i låret, det ydre område af din overarm eller din mave (undtagen 2-tommer området omkring din navle). Du skal rotere placeringer hver gang du injicerer Enbrel. Injicer ikke Enbrel i nogen områder af huden, der er blå mærker eller røde, eller som har psoriasispletter.
• Du bør tage Enbrel ud af køleskabet mindst 30 minutter inden du bruger det, så det kan komme til stuetemperatur. Enbrel findes i forskellige former: en fyldt injektionssprøjte, et hætteglas, en autoinjektor og en genanvendelig autoinjektor.
• Hvis du bruger Enbrel fra et hætteglas, skal medicinen blandes og trækkes ind i en sprøjte inden brug. Enbrel-hætteglas udløber 14 dage efter blanding af opløsningen og skal afkøles, når de er blandet. Brug aldrig Enbrel, efter at den er blandet i mere end 14 dage.
• Når du injicerer Enbrel ved hjælp af SureClick-autoinjektoren, skal du altid bruge medicinen inden for 5 minutter efter at sprøjtehætten er taget af. Hvis du lukker hætten længere, kan sprøjten tørre ud, og som et resultat får du muligvis ikke din fulde dosis medicin.
• Enbrel kommer også som en AutoTouch-genanvendelig injektor med Enbrel Mini-patroner. Hvis du bruger AutoTouch-injektoren, behøver du kun udskifte cylinderampullen, der indeholder medicinen, med hver nye injektion.
• AutoTouch-enheden har lys- og lydindikatorer, der giver dig besked, når din injektion er blevet administreret. Sørg for at bruge medicinen inden for 5 minutter efter at sprøjtehætten er taget af. Hvis du lader den være længere, kan sprøjten tørres ud, og derfor får du muligvis ikke din fulde dosis.
• Bortskaf altid brugte sprøjter, autoinjektorer til engangsbrug eller Enbrel Mini-patroner i en skarpe beholder. Kast aldrig sprøjter i en almindelig skraldespand. Genbrug aldrig sprøjter. For yderligere oplysninger om korrekt bortskaffelse af skarpe skald, se FDA's retningslinjer.

Hvornår skal man tage det?

Enbrel gives normalt som en injektion én gang om ugen. I nogle tilfælde kan personer med moderat til svær plaque psoriasis få injektioner to gange om ugen i de første 3 måneder. Derefter kan deres dosis skifte til en gang om ugen.

Du bør tage Enbrel den samme dag hver uge, så du altid har den samme mængde medicin i din krop. For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Enbrel dosering

Den Enbrel-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Enbrel til behandling
• din alder
• den form af Enbrel, du tager
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt. Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Enbrel findes i mange forskellige former og styrker, herunder:

• fyldt sprøjte (25 mg / 0,5 ml eller 50 mg / ml)
• forudfyldt SureClick eller SureClick 2.0 autoinjektor (50 mg / ml)
• pulver, der skal blandes i en opløsning (25 mg pulver svarer til 25 mg / ml opløsning, når det blandes)
• Enbrel Mini enkeltdosis forudfyldt cylinderampul (50 mg / ml til brug i en AutoTouch-genanvendelig autoinjektor)

Dosering for leddegigt

Hvis du har reumatoid arthritis, er standarddosis en 50 mg injektion hver uge. Du kan tage Enbrel sammen med methotrexat mod reumatoid arthritis.

Dosering til psoriasisgigt

Standarddosis for psoriasisgigt er en 50 mg injektion hver uge. Du kan tage Enbrel sammen med methotrexat til psoriasisgigt.

Dosering for ankyloserende spondylitis

Hvis du har ankyloserende spondylitis, er standarddosis en 50 mg injektion hver uge. Du kan tage Enbrel sammen med methotrexat til ankyloserende spondylitis.

Dosering til plaque psoriasis

Hvis du har moderat til svær plaque psoriasis, kan du begynde at bruge 50 mg Enbrel to gange om ugen i de første 3 måneder. Dette kaldes en ladningsdosis.

Indlæsningsdoser er højere doser i starten af ​​behandlingen. Disse højere doser hjælper medicinen med at begynde at arbejde hurtigere i din krop.

Efter de første 3 måneder skifter du til en vedligeholdelsesdosis. Standardvedligeholdelsesdosis er en 50 mg injektion en gang om ugen.

I nogle tilfælde kan du starte med 25- eller 50 mg injektioner en gang om ugen. I dette tilfælde vil du ikke have en ladningsdosis.Afhængigt af faktorer som hvor alvorlig din tilstand er, din alder og andre medicinske tilstande, vil din læge bestemme den bedste måde at starte din behandling på.

Dosering til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis

Enbrel kan bruges til børn i alderen 2 år og derover til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis. Børn, der vejer 63 kg eller mere, får en 50 mg injektion hver uge.

For børn, der vejer mindre end 138 kg (63 kg), gives der en injektion hver uge. Dosen er baseret på vægt.

Milligramstyrken beregnes som 0,8 mg / kg. For eksempel, hvis et barn vejer 42 pund, svarer det til ca. 19 kg. Dosen beregnes som 19 kg ganget med 0,8 mg / kg, hvilket resulterer i en dosis på ca. 15 mg. Dit barns læge eller apotek kan beregne den rigtige dosis for dig.

Enbrel-fyldte sprøjter og autoinjektorer kommer kun i doser på 25 mg eller 50 mg. Du skal bruge pulveret til en anden dosis end 25 eller 50 mg.

Pulveret leveres som 25 mg / ml og skal blandes inden brug. Når pulveret er blandet, kan du trække den nøjagtige mængde medicin, du har brug for. Så for eksemplet ovenfor trækker du 0,6 ml medicin til en dosis på 15 mg.

Vægtbaseret dosering bør aldrig være større end en 50 mg injektion om ugen.

I juvenil idiopatisk arthritis kan børn fortsætte med at tage steroidmedicin, antiinflammatorisk medicin eller smertestillende medicin, der hjælper med at lindre symptomer.

Pædiatrisk dosis til moderat til svær plaque psoriasis

Enbrel kan bruges til børn i alderen 4 år og derover mod moderat til svær plaque psoriasis. Børn, der vejer 63 kg eller mere, får en 50 mg injektion hver uge.

For børn, der vejer mindre end 138 kg (63 kg), gives der en injektion hver uge. Dosen er baseret på vægt.

Milligramstyrken beregnes som 0,8 mg / kg. For eksempel, hvis et barn vejer 42 pund, svarer det til ca. 19 kg. Dosen beregnes som 19 kg ganget med 0,8 mg / kg, hvilket resulterer i en dosis på ca. 15 mg. Dit barns læge eller apotek kan beregne den rigtige dosis for dig.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af dine doser medicin, skal du tage det så snart du husker det. Tag aldrig to injektioner på én gang, da dette kan forårsage meget alvorlige bivirkninger. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal springe over en dosis, eller hvornår du skal tage din næste dosis, skal du tale med din læge eller apoteket.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Enbrel er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Enbrel er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Enbrel

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle passer måske bedre til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Enbrel, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de medikamenter, der er anført her, kan bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til reumatoid arthritis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af reumatoid arthritis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexat (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til psoriasisgigt

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af psoriasisgigt, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexat (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativer til ankyloserende spondylitis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af ankyloserende spondylitis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexat (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativer til plaque psoriasis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af plaque psoriasis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexat (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativer til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, inkluderer:

• methotrexat (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel vs. Humira

Du undrer dig måske over, hvordan Enbrel sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Enbrel og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Enbrel og Humira er begge mærkevaremedicin, der er godkendt til behandling:

• moderat til svær plaque psoriasis
• psoriasisgigt
• rheumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

Humira er også godkendt til nogle andre forhold, herunder:

• colitis ulcerosa (en type inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker slimhinden i din tyktarm og / eller endetarm)
• Crohns sygdom (en type inflammatorisk tarmsygdom, der mest påvirker tyndtarmen og tyktarmen)
• uveitis (hævelse i øjet)
• hidradenitis suppurativa (en hudlidelse, der forårsager smertefulde udbrud)

Lægemiddelformer og administration

Enbrel og Humira fås i forskellige former. Begge lægemidler gives som subkutane (under huden) injektioner.

For Enbrel

Enbrel fås i følgende former:

• fyldt sprøjte (25 mg / 0,5 ml eller 50 mg / ml)
• forudfyldt SureClick autoinjektor (50 mg / ml)
• pulver, der skal blandes i en opløsning (25 mg pulver svarer til 25 mg / ml opløsning, når det blandes)
• Enbrel Mini enkeltdosis forudfyldt cylinderampul (50 mg / ml til brug i en AutoTouch-genanvendelig autoinjektor)

Enbrel gives som en subkutan injektion, normalt en gang om ugen. Hvis du har rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller psoriasisgigt, er standard Enbrel-dosis en 50 mg injektion hver uge.

For voksne med plaque psoriasis kan du starte med en dosis på 50 mg to gange om ugen i de første 3 måneder. Derefter reducerer du sandsynligvis din dosis til en dosis på 50 mg om ugen.

For børn med enten plaque psoriasis eller juvenil idiopatisk arthritis er doseringen normalt baseret på vægt. Børn, der vejer 63 kg eller mere, får en 50 mg injektion hver uge.

Børn, der vejer under 63 kg, modtager også en injektion hver uge. Dosen er baseret på vægt. Milligramstyrken beregnes som 0,8 mg / kg.

For eksempel, hvis et barn vejer 42 pund, svarer det til ca. 19 kg. Dosen beregnes som 19 kg ganget med 0,8 mg / kg, hvilket resulterer i en dosis på ca. 15 mg. Dit barns læge eller apotek kan beregne den rigtige dosis for dig.

For Humira

Humira fås i følgende former:

• fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg)
• fyldt pen til engangsbrug (40 mg eller 80 mg)
• 40 mg hætteglas til engangsbrug (kun til sundhedspersonale)

Humira gives som en subkutan injektion, normalt hver anden uge. Ved leddegigt ville du få en 40 mg injektion hver anden uge. I nogle tilfælde kan din dosis være en 40 mg injektion hver uge.

Hvis du har plaque psoriasis, er standarddosis en 80 mg injektion den første uge og derefter en 40 mg injektion hver anden uge efter det.

Hvis du enten har psoriasisgigt eller ankyloserende spondylitis, er standarddosis en 40 mg injektion hver anden uge.

Ligesom Enbrel er den pædiatriske dosis Humira til polyartikulær JIA baseret på barnets vægt:

• 22 til 32 pund (10 til <15 kg) = en 10 mg injektion hver anden uge
• 33 til 66 pund (15 til <30 kg) = en 20 mg injektion hver anden uge
• mere end 66 pund (30 kg) = en 40 mg injektion hver anden uge

Bivirkninger og risici

Enbrel og Humira er i samme klasse medicin, kaldet TNF-blokkere (tissue necrosis factor). Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Enbrel, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Enbrel:
  • kløende hud
  • feber
• Kan forekomme med Humira:
  • hovedpine
  • kvalme
  • mavesmerter
• Kan forekomme med både Enbrel og Humira:
  • luftvejsinfektioner
  • reaktioner på injektionsstedet
  • diarré
  • udslæt

Alvorlige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med både Enbrel og Humira (taget hver for sig).

• Kan forekomme med både Enbrel og Humira:
  • alvorlige infektioner * såsom reaktivering af tuberkulose
  • visse typer kræft, såsom lymfom og hudkræft
  • allergiske reaktioner
  • kongestiv hjertesvigt
  • lupuslignende syndrom
  • nye eller forværrede nervebetingelser såsom optisk neuritis
  • blodproblemer såsom pancytopeni (lave niveauer af visse typer blodlegemer)

* Enbrel og Humira begge har en boxed advarsel fra Food and Drug Administration (FDA) til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Undersøgelser har vist, at både Enbrel og Humira er effektive til behandling af reumatoid arthritis, plaque psoriasis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis og juvenil idiopatisk arthritis. Imidlertid har ingen undersøgelser direkte sammenlignet disse lægemidler til disse anvendelser.

Omkostninger

Enbrel og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Enbrel og Humira generelt det samme. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Enbrel vs. Remicade

Du undrer dig måske over, hvordan Enbrel sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Enbrel og Remicade er ens og forskellige.

Anvendelser

Enbrel og Remicade er begge receptpligtig medicin, der er godkendt til behandling af følgende tilstande:

• plaque psoriasis hos voksne
• psoriasisgigt
• rheumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis

Derudover er Remicade også godkendt til behandling af:

• Crohns sygdom hos voksne og børn (en type inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker slimhinden i tyktarmen eller endetarmen)
• colitis ulcerosa (en type inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker slimhinden i tyktarmen eller endetarmen) hos voksne og børn

Enbrel er desuden godkendt til behandling af:

• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA)
• plaque psoriasis hos børn i alderen 4 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Enbrel og Remicade fås i forskellige former og administreres på forskellige måder.

For Enbrel

Enbrel fås i følgende former:

• fyldt sprøjte (25 mg / 0,5 ml eller 50 mg / ml)
• forudfyldt SureClick autoinjektor (50 mg / ml)
• pulver, der skal blandes (25 mg pulver svarer til 25 mg / ml opløsning, når det blandes)
• Enbrel Mini enkeltdosis forudfyldt cylinderampul (50 mg / ml til brug i en AutoTouch-genanvendelig autoinjektor)

Enbrel gives som en subkutan (under huden) injektion, normalt en gang om ugen. Hvis du har rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller psoriasisgigt, er standard Enbrel-dosis en 50 mg injektion hver uge.

For voksne med plaque psoriasis kan du starte med en dosis på 50 mg to gange om ugen i de første 3 måneder. Derefter reducerer du sandsynligvis din dosis til en dosis på 50 mg om ugen.

Hos børn med enten plaque psoriasis eller juvenil idiopatisk arthritis er dosering normalt baseret på vægt. Hvis barnet vejer 138 kg eller mere, får de en injektion på 50 mg hver uge. Hvis de vejer mindre end 138 pund, vil deres dosis beregnes af deres læge eller apotek til at være en dosis en gang ugentligt på 0,8 mg / kg.

Til Remicade

Remicade er også en injicerbar receptpligtig medicin. Det fås kun som et 100 mg hætteglas med pulveropløsning, der blandes for at danne en opløsning.

Remicade gives som en intravenøs (IV) infusion. I modsætning til Enbrel skal Remicade gives på din læge. Imidlertid gives Remicade normalt kun en gang hver 4. til 8. uge, afhængigt af hvilken tilstand der behandles.

Remicade doser er altid baseret på kropsvægt. Hvis du har leddegigt, vil din dosis være 3 mg / kg. Du får medicin i uge 0, 2 og 6 for at starte din behandling. Efter uge 6 behøver du kun en infusion hver 8. uge.

Din læge kan justere din dosis baseret på hvor godt du reagerer på Remicade. Din dosis kan gå så højt som 10 mg / kg, og du kan få infusioner hver 4. uge i stedet for hver 8. uge for at få mest muligt udbytte.

Ved ankyloserende spondylitis gives Remicade som en dosis på 5 mg / kg i uge 0, 2 og 6. Derefter behøver du kun at få Remicade en gang hver 6. uge.

Til behandling af psoriasisgigt eller plaque psoriasis gives Remicade også som en dosis på 5 mg / kg i uge 0, 2 og 6. Derefter behøver du kun at få Remicade en gang hver 8. uge for at opretholde din behandling.

Bivirkninger og risici

Enbrel og Remicade er i samme klasse medicin, kaldet tumor nekrosefaktor (TNF) -blokkere. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Enbrel, med Remicade eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Enbrel:
  • kløende hud
• Kan forekomme med Remicade:
  • træthed
  • hovedpine
  • mavesmerter
• Kan forekomme med både Enbrel og Remicade:
  • reaktioner på injektions- eller infusionsstedet
  • luftvejsinfektioner
  • diarré
  • udslæt
  • feber

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Enbrel, med Remicade eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Enbrel:
  • leukæmi (en type blodkræft)
• Kan forekomme med Remicade:
  • alvorlig leverskade
  • slag
  • hjerteanfald
  • visse typer leverkræft
• Kan forekomme med både Enbrel og Remicade:
  • alvorlige infektioner * såsom tuberkulose eller sepsis
  • visse typer kræft, såsom lymfom og hudkræft
  • kongestiv hjertesvigt
  • alvorlige allergiske reaktioner
  • nye eller forværrede nervesygdomme såsom optisk neuritis (en øjenlidelse)
  • fald i visse blodlegemer, såsom hvide blodlegemer
  • reaktivering af hepatitis B
  • lupuslignende syndrom

* Enbrel og Remicade begge har en boxed advarsel fra Food and Drug Administration (FDA) til alvorlige infektioner og sepsis. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Enbrel og Remicade er begge FDA-godkendte til behandling af følgende tilstande:

• plaque psoriasis hos voksne
• psoriasisgigt
• rheumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis

Se “Anvendelser” ovenfor for de andre forhold, Remicade er godkendt til behandling.

Enbrel og Remicade er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid vist, at både Enbrel og Remicade er effektive til behandling af voksne med plaque psoriasis, psoriasisgigt, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.

Omkostninger

Enbrel og Remicade er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Remicade generelt billigere end Enbrel. Dette skyldes, at Enbrel normalt gives hver uge, mens Remicade ofte kun bruges en gang hver 4. til 8. uge. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Enbrel bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Enbrel til behandling af visse tilstande. Enbrel kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Enbrel til plaque psoriasis

Enbrel er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 4 år og derover med moderat til svær plaque psoriasis. Plaque psoriasis er den mest almindelige type psoriasis.

Psoriasis symptomer inkluderer hævede pletter af rød, ofte kløende hud. Plasterne kan have en hvid eller sølvforing. Plaque psoriasispletter vises ofte på knæ, albuer og hovedbund, men de kan påvirke enhver del af din krop. Hvis du har psoriasis, opbygger dit immunsystem hudceller for hurtigt, hvilket får pletterne til at dannes.

Enbrel virker ved at målrette mod dit immunsystem og bremse den hastighed, der dannes hudceller. Dette hjælper med at reducere pletter af irriteret hud.

I kliniske forsøg havde 46% af de voksne, der tog 50 mg Enbrel to gange om ugen i 3 måneder, et fald på 75% eller mere i plaque psoriasis symptomer. Hos voksne, der tog placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel), viste 3% et fald i symptomerne på 75% eller mere.

Hos børn i alderen 4 år og ældre viste 57% et fald i symptomer på 75% eller mere, når de tog Enbrel en gang om ugen for plaque psoriasis. Til sammenligning viste 11% af børnene, der fik placebo, et fald på 75% eller mere i symptomerne.

Enbrel til psoriasisgigt

Enbrel er godkendt til behandling af psoriasisgigt hos voksne. Enbrel blev vist i kliniske forsøg at være en effektiv behandling af denne tilstand.

Psoriasisgigt er en type gigt, der påvirker mennesker med psoriasis i hudtilstanden. Cirka 30% af mennesker med psoriasis har også psoriasisgigt. Psoriatisk arthritis er forårsaget af, at dit immunsystem danner for mange proteiner, der forårsager hævelse i dine led.

Enbrel kan bruges alene eller sammen med methotrexat til behandling af psoriasisgigt.

Enbrel virker ved at bremse dit immunforsvar, så din krop producerer færre proteiner, der forårsager betændelse. At mindske betændelsen i dine led hjælper dig med at have mindre smerte, når du bevæger dig.

I kliniske forsøg havde 50% af personer med psoriasisgigt, der tog Enbrel, efter 6 måneders behandling mindst et fald på 20% i deres symptomer. Til sammenligning havde 13% af de mennesker, der tog placebo, mindst 20% fald i deres symptomer.

Enbrel til reumatoid arthritis

Enbrel er godkendt til brug hos voksne med moderat til svær reumatoid arthritis. Hvis du har leddegigt, angriber dit immunsystem dine led. Dette kan få dine led til at blive hævede og stive, hvilket gør det svært at bevæge sig.

Nogle af leddene, der almindeligvis er ramt af reumatoid arthritis, inkluderer fingre, hænder, fødder, håndled og ankler. Det kan dog også påvirke andre led.

Enbrel arbejder på dit immunforsvar for at reducere hævelsen i dine led. Dette kan hjælpe dig med at komme lettere.

Enbrel kan bruges alene eller sammen med methotrexat til behandling af reumatoid arthritis.

Enbrel kan lindre symptomer, hjælpe med at forbedre den fysiske evne og bremse ledskader forårsaget af reumatoid arthritis. I kliniske forsøg havde 62% af de mennesker, der tog Enbrel, et fald på 20% i led hævelse og mere mobilitet efter 3 måneders brug. Til sammenligning havde 23% af de mennesker, der fik placebo, et fald på 20% i led hævelse og mere mobilitet efter 3 måneder.

Enbrel til ankyloserende spondylitis

Enbrel er godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis hos voksne. Dette er en type gigt, der påvirker din rygsøjle. Hvis du har ankyloserende spondylitis, laver din krop for meget af et bestemt protein. Dette forårsager svær hævelse og smerter i rygsøjlen. Ankyloserende spondylitis kan også forårsage smerte og stivhed i andre dele af din krop, herunder dine knæ, skuldre og hofter.

Enbrel kan være en effektiv behandling for ankyloserende spondylitis, fordi den retter sig mod de ekstra proteiner i din rygsøjle, der forårsager hævelse. I kliniske forsøg med voksne med ankyloserende spondylitis havde ca. 60% af befolkningen mindst 20% fald i deres symptomer efter 12 ugers behandling med Enbrel. Til sammenligning havde 27% af de mennesker, der blev behandlet med placebo, et fald på 20% i symptomer efter 12 uger.

Enbrel til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis

Enbrel er også godkendt til behandling af moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover.

Polyartikulær JIA er en type gigt, der forekommer hos mennesker yngre end 18 år. Det forårsager hævelse og smerter i fem eller flere led. Det vides ikke, hvad der forårsager polyartikulær JIA.

Selvom polyartikulær JIA kan forårsage smerter i ethvert led, er de mest hyppigt berørte områder små led i fingre og hænder.

Enbrel virker ved at mindske hævelsen i leddene. Dette hjælper med at gøre det lettere og mindre smertefuldt for børn med polyartikulær JIA at flytte deres berørte led.

I kliniske forsøg med børn i alderen 2 til 17 år med polyartikulær JIA så 74% et fald i symptomer efter 3 måneders indtagelse af Enbrel. Efter 3 måneder blev børn opdelt i to grupper: dem, der fortsatte med at tage Enbrel, og dem, der begyndte at tage placebo (et lægemiddel uden aktiv behandling).

I anden del af forsøget havde omkring 77% af børnene, der fik placebo, en gigtopblussen. Til sammenligning havde 24% af de børn, der tog Enbrel, en opblussen. Børn, der tager Enbrel, fik ikke deres første opblussen af ​​symptomer før mindst 116 dage efter påbegyndelse af behandlingen. Børn, der fik placebo, fik deres første opblussen 28 dage efter behandlingsstart.

Enbrel for andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Enbrel bruges off-label til behandling af andre tilstande. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt.

Enbrel for eksem

Eksem er en hudlidelse, der forårsager rødme og kløende hud. Det vides ikke nøjagtigt, hvad der forårsager eksem, men det menes at være en kombination af genetik, et overaktivt immunsystem og eksponering for visse udløsere.

Der er meget lidt information om effektiviteten af ​​Enbrel til behandling af eksem. Nogle meget små undersøgelser har vist forbedring hos mennesker med eksem, der tager Enbrel. Imidlertid er der behov for flere undersøgelser for at afgøre, om Enbrel er effektiv til behandling af eksem.

Enbrel til slidgigt (ikke en passende anvendelse)

Enbrel er godkendt til behandling af reumatoid arthritis, som er en tilstand, der påvirker dit immunforsvar. Dog er slidgigt en anden type gigt. Det skyldes skade på leddet, overforbrug af leddet eller meget vægt på leddet. Slidgigt forekommer ofte i dine hofter, knæ eller rygsøjle.

Enbrel målretter betændelse i dine led forårsaget af et overaktivt immunsystem. Slidgigt er ikke forårsaget af et overaktivt immunsystem, så Enbrel er ikke en effektiv behandling for slidgigt.

Enbrel for slagtilfælde (ikke en passende anvendelse)

Enbrel er ikke en passende behandling for handicap, der opstår efter et slagtilfælde. Der er et par undersøgelser, der viser, at Enbrel kan mindske den betændelse, der sker efter et slagtilfælde. Dette er dog ikke blevet undersøgt godt endnu. Enbrel anbefales ikke i øjeblikket til brug efter et slagtilfælde.

Enbrel for børn

Enbrel er godkendt til brug hos børn i alderen 2 år og derover med moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis. Enbrel er også godkendt til brug hos børn i alderen 4 år og derover med moderat til svær plaque psoriasis.

Brug af enbrel sammen med andre stoffer

Hvis du i øjeblikket tager et af følgende lægemidler, kan du fortsætte med at tage dem, mens du tager Enbrel. Disse lægemidler kombineret med Enbrel kan hjælpe med at gøre dine symptomer endnu mindre alvorlige.

• methotrexat (Rheumatrex)
• steroider såsom prednison (Deltason)
• antiinflammatoriske lægemidler såsom celecoxib (Celebrex)
• smertestillende medicin som ibuprofen (Advil)

Enbrel og methotrexat

Methotrexat kan anvendes sammen med Enbrel til behandling af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller psoriasisgigt. Methotrexat er en medicin, der ofte bruges til reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og psoriasisgigt. Det påvirker dit immunforsvar og hjælper med at lindre smerter, hævelse og stivhed i dine led.

Enbrel og steroider

Enbrel kan bruges med steroidmedicin, såsom prednison til behandling af leddegigt, polyartikulær JIA og ankyloserende spondylitis. Steroider hjælper med at reducere den betændelse, der gør dine led stive, hævede og smertefulde. De kan også hjælpe med at forhindre opblussen af ​​dine symptomer.

Enbrel og antiinflammatorisk medicin

Under nogle tilstande såsom psoriasisgigt, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og polyartikulær JIA, kan ledene svulme op og give dig svær smerte. I disse tilfælde kan Enbrel bruges sammen med antiinflammatoriske lægemidler.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer ibuprofen (Advil, Motrin), meloxicam (Mobic) og celecoxib (Celebrex). Disse medikamenter kan hjælpe med at mindske hævelsen i dine led og lindre smerten.

Enbrel og smertestillende medicin

Enbrel kan bruges sammen med visse smertestillende medicin for at lette dine symptomer. Nogle gange kan tilstande som reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, polyartikulær JIA og psoriasisartritis forårsage svær ledsmerter.

Eksempler på smertestillende medicin, der kan anvendes, inkluderer tramadol (Ultram) og oxycodon (Roxicodone). At kombinere Enbrel med disse lægemidler kan hjælpe med at lindre smerter.

Enbrel og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Enbrel og alkohol. Visse andre medikamenter, du kan tage sammen med Enbrel til din tilstand, såsom methotrexat, bør dog ikke tages sammen med alkohol. At drikke alkohol, mens du tager methotrexat, kan føre til leverproblemer og andre alvorlige bivirkninger.

Hvis du er bekymret for at undgå alkohol, mens du tager methotrexat eller anden medicin, skal du tale med din læge.

Enbrel-interaktioner

Enbrel kan interagere med flere andre medikamenter. Det vides ikke at interagere med kosttilskud eller fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Enbrel og anden medicin

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Enbrel. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Enbrel.

Inden du tager Enbrel, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Enbrel og Orencia

Mens du tager Enbrel, skal du ikke tage abatacept (Orencia). Disse lægemidler bør ikke tages sammen, fordi det øger risikoen for at udvikle en alvorlig infektion. I kliniske studier viste brug af Enbrel og Orencia ikke nogen yderligere fordele. Kombination af stofferne øgede folks risiko for bivirkninger såsom infektioner.

Enbrel og cyclophosphamid

Enbrel bør ikke anvendes til mennesker med granulomatose med polyangiitis (GPA), som også tager cyclophosphamid (Cytoxan). GPA blev tidligere omtalt som Wegeners granulomatose. Med GPA opstår hævelse i dine blodkar. Det kan ofte påvirke din næse, lunger og nyrer.

I en undersøgelse forårsagede anvendelse af Enbrel og cyclophosphamid sammen en stigning i visse typer kræft såsom lunge- eller brystkræft. Der var heller ingen fordel ved at bruge Enbrel sammen med cyclophosphamid sammenlignet med at bruge cyclophosphamid alene til behandling af GPA.

Enbrel og Kineret

Enbrel bør ikke tages sammen med anakinra (Kineret). Brug af disse to medikamenter øger risikoen for alvorlige infektioner såsom lungebetændelse eller cellulitis. I en undersøgelse af mennesker med reumatoid arthritis, der tog både Enbrel og Kineret, opstod en højere grad af alvorlige infektioner sammen med en død.

Enbrel og sulfasalazin

At tage Enbrel og sulfasalazin (Azulfidin) sammen kan forårsage et fald i en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler. I kliniske studier af mennesker, der tog Enbrel og sulfasalazin sammen, var der et fald i neutrofiler sammenlignet med personer, der tog begge lægemidler alene.

Enbrel og vacciner

Du bør ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Enbrel. For levende vacciner injiceres du med en lille mængde virus, så din krop kan lære at bekæmpe den. Du bør ikke få disse vacciner, mens du bruger Enbrel, fordi stoffet kan svække dit immunsystem. Hvis dette sker, vil din krop ikke være i stand til at bekæmpe vaccinen korrekt, og det kan gøre dig syg.

Tal med din læge eller apotek om, hvilke vacciner du har brug for. Det er bedst at få de nødvendige vacciner inden du starter Enbrel.

Eksempler på levende vacciner, der skal undgås, mens du tager Enbrel er:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• tyfus

Enbrel og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Enbrel. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Enbrel.

Enbrel og graviditet

Undersøgelser af drægtige dyr, der tager Enbrel, har ikke vist en risiko for fosterskader. Der er modstridende undersøgelser af graviditeter hos mennesker. De fleste undersøgelser viser ikke en stigning i større fødselsdefekter. Der er dog behov for flere data for at bekræfte dette.

Der er et graviditetsregister for kvinder med reumatoid arthritis, plaque psoriasis, psoriasisgigt eller ankyloserende spondylitis, der tager Enbrel. Formålet med graviditetsregistret er at indsamle data om gravide kvinder, der har taget Enbrel.

Enbrel og prævention

Det vides ikke, om Enbrel er sikkert at tage under graviditet. Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine præventionskrav, mens du bruger Enbrel.

Enbrel og amning

Enbrel kan passere fra mor til baby gennem modermælk i meget små mængder. Der er dog ingen aktuelle data om børn udsat for Enbrel gennem modermælk. Tal med din læge om risiciene og fordelene ved amning, mens du tager Enbrel.

Almindelige spørgsmål om Enbrel

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Enbrel.

Har jeg abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Enbrel?

Nej, du vil ikke have abstinenssymptomer ved at stoppe Enbrel. Men fordi du ikke længere bliver behandlet for din tilstand, kan dine symptomer forværres, når du stopper Enbrel.

Er Enbrel et NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)?

Nej, Enbrel er ikke et NSAID. Enbrel tilhører en klasse medicin, der kaldes tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere. TNF kan forårsage betændelse (hævelse) i din krop. Enbrel virker ved at blokere denne betændelse, som kan hjælpe din tilstand med at blive bedre. Enbrel kan tages sammen med NSAID'er for ekstra fordel. Eksempler på NSAID'er inkluderer ibuprofen (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve). Tal med din læge, hvis du er interesseret i at tage et NSAID med Enbrel.

Er Enbrel et kortikosteroidmedicin?

Enbrel er ikke et kortikosteroidlægemiddel. Enbrel er i en gruppe medikamenter, der kaldes tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere. Disse medikamenter virker ved at mindske betændelse, der forårsager dine arthritis eller psoriasis symptomer.

Enbrel kan bruges sammen med kortikosteroidmedicin som prednison for at hjælpe med at lindre symptomerne endnu mere. Tal med din læge, hvis du er interesseret i at tage et kortikosteroid sammen med Enbrel.

Kan jeg få vacciner, mens jeg tager Enbrel?

Du bør ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Enbrel. For levende vacciner injiceres du med en lille mængde af en svækket virus, så din krop kan lære at bekæmpe den. Du bør ikke få disse vacciner, mens du bruger Enbrel, fordi stoffet kan svække dit immunsystem. Hvis dette sker, vil din krop ikke være i stand til at bekæmpe vaccinen korrekt, og det kan gøre dig syg.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå, når du tager Enbrel, inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• tyfus

Der er andre typer vacciner kaldet inaktiverede vacciner. Disse vacciner bruger en dræbt version af bakterierne eller virussen, der forårsager en sygdom. Det er sikkert at få inaktiverede vaccineinjektioner, mens du tager Enbrel.

Eksempler på inaktiverede vacciner er:

• hepatitis A-vaccine
• visse influenzaskud
• polio skud
• rabies skudt

Inden du starter Enbrel, skal du tale med din læge eller apotek om, hvilke vacciner du muligvis har brug for. Det er bedst at få de nødvendige vacciner inden du starter Enbrel.

Kan jeg tage Enbrel, hvis jeg har diabetes?

Ja, du kan tage Enbrel, så længe din diabetes er godt kontrolleret. Hvis dit blodsukkerniveau er for højt, kan det tage din risiko for alvorlige infektioner at tage Enbrel.

Nogle gange kan personer med diabetes, der tager Enbrel, udvikle hypoglykæmi (lavt blodsukker). Dette kan føre til svedtendens, forvirring og svimmelhed og kan være farligt. Det er vigtigt at overvåge dit blodsukker, mens du tager Enbrel. Din læge kan være nødvendigt at sænke dosis af din diabetesmedicin, hvis din glukose falder for lavt, mens du tager Enbrel.

Sådan fungerer Enbrel

Enbrel tilhører en klasse medicin, der kaldes tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere. TNF er et naturligt forekommende protein i din krop, der kan forårsage betændelse. For mennesker med reumatoid arthritis, psoriasisartritis, juvenil idiopatisk arthritis og ankyloserende spondylitis er TNF en del af betændelsen i deres led.

Derudover spiller TNF en rolle i inflammation forbundet med plaque psoriasis hos børn og voksne.

Ved at blokere TNF sænker Enbrel mængden af ​​betændelse i din krop og kan hjælpe med at lindre dine symptomer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Enbrel kan begynde at arbejde i så lidt som 1 til 2 uger. I kliniske forsøg havde folk, der tog Enbrel til reumatoid arthritis, mindre smerte og stivhed i løbet af 1 til 2 uger. Efter 3 måneder var Enbrel begyndt at arbejde i omkring 62% af de mennesker, der tog det.

Enbrel overdosis

Brug af meget mere end den anbefalede dosis af Enbrel kan føre til alvorlige bivirkninger. I kliniske studier, hvor to gange den anbefalede dosis Enbrel blev givet, blev der ikke rapporteret om toksiske bivirkninger. Du bør dog ikke tage mere medicin end ordineret af din læge. Hvis du tager mere end det dobbelte af den anbefalede dosis, kan det medføre alvorlige bivirkninger.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Forholdsregler ved enbrel

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

• Alvorlige infektioner: Enbrel kan svække dit immunforsvar. Mennesker, der behandles med Enbrel, har en højere risiko for at udvikle alvorlige infektioner, herunder svampe-, bakterie-, viral- og tuberkuloseinfektioner. I nogle tilfælde kan disse infektioner føre til hospitalsindlæggelse eller endda død. Se din læge med det samme, hvis du udvikler symptomer på en alvorlig infektion, herunder feber, kvalme, opkastning og diarré. Før du begynder med Enbrel, vil din læge teste dig for tuberkulose (TB). Hvis du tester positivt for TB, kan din læge muligvis starte dig med behandling af tilstanden, før du begynder at tage Enbrel. Under behandlingen med Enbrel vil din læge overvåge dig for tegn og symptomer på alvorlige infektioner. Din læge kan muligvis stoppe med at tage Enbrel, hvis du udvikler en alvorlig infektion.
• Kræft: Visse typer kræftformer, såsom lymfom, er rapporteret hos børn og unge voksne, der tager Enbrel. I disse rapporter havde personer med meget alvorlig reumatoid arthritis eller psoriasis en højere risiko for at udvikle kræft.

Andre advarsler

Inden du tager Enbrel, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Enbrel er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Sepsis. Mennesker med en nuværende sepsisinfektion bør aldrig tage Enbrel. Sepsis er en meget alvorlig infektion, der påvirker hele din krop. Fordi Enbrel kan svække dit immunforsvar, kan det gøre sepsis endnu værre.
• Diabetes. Personer med diabetes, der tager Enbrel, kan få hypoglykæmi (lavt blodsukker). Hypoglykæmi kan være meget farligt. Hvis du har diabetes og tager Enbrel, kan din læge muligvis sænke dine doser af din diabetesmedicin. Dette hjælper med at forhindre, at dit blodsukker bliver for lavt.
• Tuberkulose. Tuberkuloseinfektioner kan genaktiveres, mens De tager Enbrel. Dette skyldes, at Enbrel kan svække dit immunforsvar, hvilket kan give tuberkuloseinfektionen mulighed for at komme tilbage. Det er vigtigt at blive testet for tuberkulose, før du starter Enbrel. Hvis du tester positivt, kan du blive behandlet for tuberkulose, inden du starter Enbrel.
• Graviditet. I øjeblikket har undersøgelser af brug af Enbrel under graviditet modstridende data.Tal med din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Enbrel, eller hvis du planlægger at blive gravid, mens du tager den. For mere information, se afsnittet “Enbrel and graviditet” ovenfor.
• Aktive infektioner. Hvis du har en aktuel infektion, kan Enbrel gøre det værre. Start ikke med at tage Enbrel, hvis du har nogen form for aktiv infektion, herunder forkølelse, influenza eller hudinfektion. Enbrel kan svække dit immunforsvar, og infektionen kan blive værre.
• Kongestiv hjertesvigt. Nogle undersøgelser af personer med kongestiv hjertesvigt, der tager Enbrel, har vist, at symptomerne på kongestivt hjertesvigt kan forværres. Hvis du i øjeblikket har hjertesvigt og tager Enbrel, kan din læge muligvis overvåge dig nærmere for at være sikker på, at dit kongestive hjertesvigt ikke bliver værre.
• Hepatitis B. Hvis du har haft hepatitis B, kan den genaktiveres, mens du tager Enbrel. Dette skyldes, at Enbrel kan svække dit immunforsvar, og hepatitis B-virus kan blive aktiv igen. Hepatitis B kan forårsage alvorlige problemer med leveren, hvis den ikke behandles. Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder behandling med Enbrel.
• Neurologiske forhold. Visse typer neurologiske tilstande (som påvirker dit nervesystem) kan blive værre, mens du tager Enbrel. Eksempler på disse neurologiske tilstande inkluderer tværgående myelitis, optisk neuritis, multipel sklerose, Guillain-Barré syndrom og krampeanfald. Hvis du har nogen af ​​disse tilstande, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at bruge Enbrel.
• Svampeinfektioner. Hvis du har høj risiko for at få en svampeinfektion, kan din læge muligvis starte dig med medicin for at forhindre en svampeinfektion, mens du tager Enbrel. Fordi Enbrel kan svække dit immunforsvar, vil din krop ikke være i stand til at bekæmpe en svampeinfektion, som den normalt ville. Hvis du får en svampeinfektion, mens du tager Enbrel, kan du blive meget syg.
• Moderat til svær alkoholisk hepatitis. Personer, der tager Enbrel, og som har moderat til svær alkoholisk hepatitis (leverbetændelse forårsaget af alkohol), kan have en øget risiko for død. Hvis du har alkoholisk hepatitis, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at bruge Enbrel.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Enbrel, se afsnittet “Enbrel bivirkninger” ovenfor.

Enbrel udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Enbrel fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på æsken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Enbrel skal opbevares i køleskab mellem 2 ° C og 8 ° C (36 ° F til 46 ° F). Det skal opbevares i sin originale karton for at beskytte medicinen mod skader eller lys. AutoTouch-genanvendelig autoinjektor skal opbevares ved stuetemperatur og bør ikke nedkøles.

Enbrel-fyldte sprøjter, SureClick-autoinjektorer og Enbrel Mini-patroner kan opbevares i kort tid ved stuetemperatur ved 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) i op til 14 dage. Når Enbrel er taget ud af køleskabet og har nået stuetemperatur, skal det bruges inden for 14 dage.

Sæt aldrig Enbrel tilbage i køleskabet, når det er stuetemperatur. Hvis du ikke kan bruge medicinen inden for 14 dages periode, skal den smides ud.

Undgå at fryse eller ryste Enbrel.

Enbrel kommer også som en frysetørret pulverform, som du blander, inden du injicerer den. Pulveret og væsken til blanding af pulveret skal opbevares i køleskabet mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).

Før blanding kan Enbrel-hætteglas (både pulveret og væsken til blanding af pulveret) opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage. Efter 14 dage skal hætteglassene blandes og bruges eller smides ud.

Når et hætteglas med Enbrel er blandet, skal det bruges med det samme eller sættes tilbage i køleskabet. Hvis du blander et hætteglas og sætter det tilbage i køleskabet, skal du bruge det inden for 14 dage.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Enbrel og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Kassér altid sprøjter og autoinjektorer i en beholder til skarpe dele. Sprøjter og autoinjektorer skal aldrig kastes i en husholdnings skraldespand. Se FDA's retningslinjer for yderligere oplysninger om korrekt bortskaffelse af spidser.

Professionel information til Enbrel

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Enbrel er indiceret til behandling af følgende tilstande:

• rheumatoid arthritis
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt
• ankyloserende spondylitis
• plaque psoriasis hos voksne og børn i alderen 4 år og derover

Enbrel kan bruges i kombination med methotrexat til behandling af leddegigt og psoriasisgigt. Når det anvendes til plaque psoriasis, bør Enbrel kun anvendes til patienter med kronisk moderat til svær plaque psoriasis, der også er kandidater til systemisk eller fototerapi.

Handlingsmekanisme

Enbrel er en vævsnekrose faktor (TNF) -blokker. TNF er et cytokin, der spiller en rolle i den betændelse, der opstår i reumatoid arthritis, juvenil idiopatisk arthritis, psoriasisartritis, ankyloserende spondylitis og plaque psoriasis. Enbrel fungerer som en efterligningsreceptor og binder til TNF-molekyler, så TNF'en ikke binder til sine receptorer og derfor ikke har nogen effekt på kroppen.

Farmakokinetik og stofskifte

Halveringstiden for Enbrel efter en enkelt injektion på 25 mg var ca. 102 timer. Brug af Enbrel sammen med methotrexat ændrer ikke farmakokinetikken. Der blev ikke observeret nogen forskelle i Enbrels farmakokinetik i forskellige køn eller aldersgrupper.

Kontraindikationer

Enbrel er kontraindiceret hos patienter med sepsis. Da sepsis er en alvorlig infektion, og Enbrel kan svække immunforsvaret, bør Enbrel aldrig anvendes til patienter med aktive sepsisinfektioner.

Opbevaring

Enbrel skal opbevares i køleskab mellem 2 ° C og 8 ° C (36 ° F til 46 ° F). Enbrel skal altid opbevares i originalemballagen for at beskytte den mod lys eller skader i køleskabet.

Fyldte sprøjter, SureClick-autoinjektorer og Enbrel Mini-patroner kan opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i op til 14 dage. Efter 14 dage skal sprøjten bruges eller kastes ud. Når Enbrel kommer til stuetemperatur, skal den ikke sættes i køleskabet igen. Enbrel bør aldrig fryses.

Enbrel lyofiliserede hætteglas og fortyndingsmiddel skal også afkøles. Det ublandede hætteglas og fortyndingsmidlet kan også opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage. Men hvis medicinen ikke kan bruges inden for 14 dage, skal den kasseres. Når hætteglasset er rekonstitueret, skal det bruges straks eller nedkøles. Et blandet hætteglas kan opbevares i køleskab i op til 14 dage.

AutoTouch-genanvendelige autoinjektor skal forblive ved stuetemperatur og bør ikke anbringes i køleskabet.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.