Tysabri (natalizumab)

Hvad er Tysabri?

Tysabri er et receptpligtigt lægemiddel. Det bruges til voksne til behandling af:

• Tilbagefaldende former for multipel sklerose (MS). MS er en sygdom, hvor dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem.
• Moderat til svær aktiv Crohns sygdom, hvis andre behandlinger ikke har fungeret for dig. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Tysabri indeholder det aktive lægemiddel natalizumab. Dette er en type biologisk lægemiddel (fremstillet af dele af levende organismer) kaldet en integrinreceptorantagonist. Tysabri er et immunsuppressivt lægemiddel. Det sænker aktiviteten i dit immunsystem.

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid. Infusionstider for Tysabri er normalt omkring en time.

Effektivitet

Tysabri har vist sig at være effektiv (fungerer godt) til behandling af recidiverende former for MS og moderat til svær aktiv Crohns sygdom.

En undersøgelse undersøgte, hvordan Tysabri arbejdede hos mennesker med MS. Efter 2 års behandling havde personer, der tog Tysabri, en 42% lavere risiko for forværring af symptomerne end personer, der tog placebo (ingen behandling). Forværring af symptomer omfattede problemer med at flytte eller gå. Og 67% af de mennesker, der tog Tysabri, gik ikke tilbage (fik opblussen) sammenlignet med 41% af de mennesker, der tog placebo.

En anden undersøgelse undersøgte mennesker med Crohns sygdom, der tog Tysabri. Efter 12 ugers behandling havde 60% af mennesker færre symptomer. Dette blev sammenlignet med 44% af de mennesker, der tog placebo. Og 37% af mennesker var i remission, hvilket betyder, at de havde færre symptomer eller slet ingen. Dette blev sammenlignet med 25% af de mennesker, der tog placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri er kun tilgængelig som et mærkevaremedicin. Tysabri indeholder en aktiv ingrediens: natalizumab.

Tysabri er i øjeblikket ikke tilgængelig som biosimilar.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier.

Både biosimilars og generiske lægemidler er lige så sikre og effektive som det lægemiddel, de er fremstillet til at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Tysabri bivirkninger

Tysabri kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Tysabri. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Tysabri, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Tysabri kan omfatte:

• hovedpine
• smerter i arme, ben, led eller mave
• træthed (mangel på energi) eller træthed
• diarré
• kvalme
• udslæt
• vægttab eller vægtøgning

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tysabri er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion. Symptomer kan omfatte:
  • gradvist bliver svagere på den ene side af din krop
  • klodsethed
  • synsproblemer
  • ændringer i din tænkning, hukommelse eller personlighed
  • forvirring
• Herpesinfektioner, såsom encefalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion). Symptomer kan omfatte:
  • pludselig feber
  • svær hovedpine
  • synsforandringer eller øjensmerter
  • forvirring
• Leverskader. Symptomer kan omfatte:
  • gulsot (gullig hudfarve og det hvide i øjnene)
  • mørk urin
  • kvalme eller opkastning
  • føler sig træt eller svag
• Infektioner i urinvejene, vagina, lunger, næse eller hals. Generelle symptomer på en infektion kan omfatte:
  • feber
  • træthed
  • muskelsmerter
• Lavt antal blodplader. † Symptomer kan omfatte:
  • blå mærker eller blødning lettere end normalt
  • petechiae (misfarvning af huden fra blødning under huden)
• Allergiske reaktioner. Se “Detaljer om bivirkninger” nedenfor for mulige symptomer.
• Depression. Se “Detaljer om bivirkninger” nedenfor for mulige symptomer.

* Tysabri har en advarsel i boksen for PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se afsnittet “FDA advarsel” i begyndelsen af ​​denne artikel.
† Denne bivirkning blev rapporteret hos personer, der bruger Tysabri, efter at den var godkendt til brug.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette stof kan medføre.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Tysabri. En undersøgelse undersøgte mennesker med multipel sklerose (MS). Af de mennesker, der fik Tysabri, havde 4% en allergisk reaktion inden for 2 timer efter indtagelse af stoffet. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse havde 5% af de mennesker, der fik Tysabri, en allergisk reaktion mere end 2 timer efter, at de tog stoffet. Dette blev sammenlignet med 2% af de mennesker, der tog placebo.

I andre kliniske studier havde 2% af personer med Crohns sygdom en allergisk reaktion inden for 2 timer efter at have fået Tysabri. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo. Disse undersøgelser omfattede ikke oplysninger om allergiske reaktioner, der opstod mere end 2 timer efter indtagelse af Tysabri.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær eller hvæsen
• brystsmerter
• kvalme
• svimmelhed
• lavt blodtryk
• kulderystelser

Det er muligt at få en alvorlig allergisk reaktion når som helst efter du har fået Tysabri. Men disse reaktioner forekommer typisk inden for 2 timer efter start af dosis. En sundhedsudbyder overvåger dig i mindst en time, efter du har modtaget Tysabri. Så hvis du har en allergisk reaktion i løbet af den tid, kan de behandle den med det samme.

Hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Tysabri, efter at du har forladt sundhedsudbyderen, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

At tage Tysabri øger din risiko for en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Dette er en sjælden, men meget alvorlig bivirkning. PML kan føre til alvorligt handicap, såsom at være ude af stand til at gå eller død.

I et klinisk forsøg udviklede 2 ud af 1.869 mennesker, der tog Tysabri og Avonex (et andet MS-lægemiddel) til MS, PML. Dette blev sammenlignet med nul mennesker, der kun tog Avonex.

I en anden undersøgelse udviklede 1 ud af 1.043 personer, der tog Tysabri for Crohns sygdom, PML. Dette blev sammenlignet med nul personer, der tog placebo (ingen behandling).

Det er muligt at udvikle PML under Tysabri-behandling og op til 6 måneder efter, at du holder op med at tage stoffet.

Du har en øget risiko for PML, hvis du:

• har John Cunningham-virussen
• har taget Tysabri i mere end 2 år
• haft forudgående behandling med visse medikamenter, der kan have svækket dit immunforsvar

Mens du tager Tysabri, vil din læge overvåge dig for PML. Hvis du har symptomer på PML, skal du straks fortælle det til din læge. (Se “Alvorlige bivirkninger” ovenfor for en liste over mulige symptomer.) Din læge kan beslutte, om du skal stoppe med at tage Tysabri. Desværre er det ikke muligt at forhindre eller helbrede PML.

Udslæt

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du kan få udslæt på din hud. I en undersøgelse udviklede 12% af de mennesker, der tog Tysabri til MS, hududslæt. Dette blev sammenlignet med 9% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I en anden undersøgelse udviklede 6% af de mennesker, der tog Tysabri for Crohns sygdom, hududslæt. Dette blev sammenlignet med 4% af de mennesker, der tog placebo.

Hvis du tager Tysabri og får hududslæt, der ikke forsvinder efter et par dage eller bliver værre, skal du fortælle det til din læge. De kan anbefale, hvordan man behandler det.

Vægttab eller vægtøgning

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du taber dig eller går op i vægt. I et klinisk forsøg tabte 2% af de mennesker, der tog Tysabri til MS, eller stegede i vægt. Dette blev sammenlignet med mindre end 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

Hvis du har nogen bekymringer om dit vægttab eller vægtøgning, skal du tale med din læge. De kan justere din diæt og træningsrutine efter behov. Din læge kan også henvise dig til en diætist for at sikre dig, at du får den rette ernæring.

Hovedpine

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du måske har hovedpine. I et klinisk forsøg havde 38% af de mennesker, der tog Tysabri til MS, hovedpine. Dette blev sammenlignet med 33% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling).

I to andre kliniske forsøg havde 32% og 37% af de mennesker, der tog Tysabri for Crohns sygdom, hovedpine. Dette blev sammenlignet med 23% og 31% af de mennesker, der tog placebo. Hovedpine er en af ​​de mest almindelige bivirkninger af Tysabri.

Hvis du har hovedpine, der ikke forsvinder, mens du tager Tysabri, skal du tale med din læge. De kan anbefale behandlinger, der kan hjælpe.

Depression

Mens du tager Tysabri, er det muligt, at du kan have depression. I et klinisk forsøg udviklede 19% af mennesker, der tog Tysabri til MS, depression. Dette blev sammenlignet med 16% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Faktisk er depression en af ​​de mest almindelige bivirkninger af Tysabri.

Hvis du tager Tysabri og har symptomer på depression, skal du fortælle det til din læge. Symptomerne kan omfatte at være trist, håbløs eller miste interessen for aktiviteter, du normalt nyder. Du og din læge kan diskutere måder at håndtere dine symptomer på, og hvilke behandlinger der er tilgængelige. Din læge kan også få dig til at stoppe med at tage Tysabri og bruge en anden medicin.

Hårtab (ikke en bivirkning)

Mens du tager Tysabri, er det ikke sandsynligt, at du mister dit hår. I kliniske forsøg med Tysabri var hårtab ikke en bivirkning.

Imidlertid kan nogle andre MS-lægemidler, såsom teriflunomid (Aubagio) og mitoxantron, forårsage hårtab.

Og selve Crohns sygdom kan medføre hårtab. Dette skyldes, at din mave muligvis ikke absorberer næringsstoffer fra din mad korrekt, der hjælper dit hår med at vokse.

Hvis du tager Tysabri og er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge. De kan teste dig for at se, hvad der forårsager hårtab. Din læge kan også give dig tip til, hvordan du kan klare at miste dit hår.

Kræft (ikke en bivirkning)

Tysabri vil sandsynligvis ikke få dig til at udvikle kræft. I kliniske forsøg med Tysabri var kræft ikke en bivirkning.

Forskning har fundet en øget risiko for visse typer kræft i tarmene hos mennesker med Crohns sygdom.

Og der er modstridende oplysninger om, hvorvidt MS øger risikoen for kræft. Flere data er nødvendige for at bekræfte, om der er en forbindelse mellem MS og kræft.

Hvis du tager Tysabri og er bekymret for at udvikle kræft, skal du tale med din læge.

Tysabri omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Tysabri variere. For at finde aktuelle priser for Tysabri i dit område, se WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Tysabri, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Biogen, producenten af ​​Tysabri, tilbyder et program kaldet Above MS. Dette program kan muligvis hjælpe med at sænke prisen på din medicin. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 800-456-2255 eller besøg programmets websted.

Tysabri til MS

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Tysabri til behandling af visse tilstande.

Tysabri er FDA-godkendt til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

MS er en sygdom, hvor dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem. (Din hjerne og rygmarv udgør dit centralnervesystem.) Med MS ødelægger dit immunsystem myelin, som er dækket, der beskytter nervefibre.

Uden denne dækning har din hjerne svært ved at sende beskeder til resten af ​​din krop gennem dine nerver. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med at bevæge sig rundt.

Med tilbagevendende former for MS har du tidspunkter, hvor du har få eller ingen symptomer. Dette efterfølges af tilbagefald (opblussen, hvor dine symptomer bliver værre). Tilbagevendende former for MS er de mest almindelige typer MS.

Tysabri hjælper med at bremse forværringen af ​​MS-symptomer. Lægemidlet hjælper også med at mindske antallet af opblussen du har.

Effektivitet for MS

Én undersøgelse kiggede på, hvordan Tysabri arbejdede hos mennesker med MS. Efter 2 års behandling havde personer, der tog Tysabri, en 42% lavere risiko for forværring af symptomerne end personer, der tog placebo (ingen behandling). Forværring af symptomer omfattede problemer med at flytte eller gå. Og 67% af de mennesker, der tog Tysabri, gik ikke tilbage (fik opblussen) sammenlignet med 41% af de mennesker, der tog placebo.

En anden undersøgelse kiggede på mennesker med MS, der tog Tysabri og et andet MS-lægemiddel kaldet Avonex. Efter 2 års behandling havde personer, der tog Tysabri med Avonex, en 24% lavere risiko for, at deres symptomer blev værre end personer, der kun tog Avonex. Forværring af symptomer omfattede problemer med at flytte eller gå. Og 54% af de mennesker, der tog begge stoffer, gik ikke tilbage (havde opblussen) sammenlignet med 32% af de mennesker, der kun tog Avonex.

Andre anvendelser

Ud over multipel sklerose (MS) har Food and Drug Administration (FDA) godkendt Tysabri til behandling af nogle former for Crohns sygdom.

Tysabri mod Crohns sygdom

Tysabri kan også bruges til moderat til svær aktiv Crohns sygdom, hvis andre behandlinger ikke har fungeret for dig. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Effektivitet for Crohns sygdom

En undersøgelse undersøgte mennesker med Crohns sygdom, der tog Tysabri. Efter 12 ugers behandling havde 60% af mennesker færre symptomer (følte sig bedre). Dette blev sammenlignet med 44% af de mennesker, der tog placebo. Og 37% af mennesker var i remission, hvilket betyder, at de havde færre symptomer eller slet ingen. Dette blev sammenlignet med 25% af de mennesker, der tog placebo.

Alternativer til Tysabri

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle multipel sklerose (MS) og Crohns sygdom. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Tysabri, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til multipel sklerose

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af MS, inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimethylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativer til Crohns sygdom

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Crohns sygdom, inkluderer:

• azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurin (Purinethol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• methotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Du undrer dig måske over, hvordan Tysabri sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Tysabri og Ocrevus er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tysabri og Ocrevus til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

Tysabri er også godkendt til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Ocrevus er også godkendt til behandling af progressive (forværrede) former for MS hos voksne.

Tysabri indeholder det aktive lægemiddel natalizumab. Ocrevus indeholder det aktive lægemiddel ocrelizumab.

Lægemiddelformer og administration

Tysabri og Ocrevus gives begge som en intravenøs infusion i en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid. En sundhedsudbyder overvåger dig i mindst 1 time efter behandlingen, hvis du får en allergisk reaktion.

Bivirkninger og risici

Tysabri og Ocrevus indeholder forskellige lægemidler, men er i en lignende lægemiddelklasse. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) Begge medikamenter kan derfor forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Ocrevus eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • smerter i arme, ben, led eller mave
  • diarré
  • vægttab eller vægtøgning
  • kvalme
  • udslæt
  • træthed (mangel på energi) eller træthed
• Kan forekomme med Ocrevus:
  • feber
  • hurtigere puls
• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:
  • hovedpine
  • mindre allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Ocrevus eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • leverskade
  • depression
  • lavt niveau af blodplader
• Kan forekomme med Ocrevus:
  • højere risiko for kræft, især brystkræft
  • hepatitis B, hvis du har haft det tidligere
  • nedsat niveau af immunglobulin (en type antistof)
• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion
  • infektioner i urinvejene, vagina, lunger, næse eller hals
  • herpesinfektioner, såsom encefalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion)
  • alvorlig allergisk reaktion

* Tysabri har en advarsel i boksen for PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se afsnittet “FDA advarsel” i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Tysabri og Ocrevus har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle tilbagefaldende former for MS hos voksne.

Separate studier af de to lægemidler blev sammenlignet i en større gennemgang af undersøgelser. Forskere fandt, at både Tysabri og Ocrevus var effektive til behandling af tilbagefaldende former for MS.

Omkostninger

Tysabri og Ocrevus er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilarer af begge lægemidler.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Både biosimilars og generiske lægemidler er lige så sikre og effektive som det lægemiddel, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mindre end Ocrevus. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Tysabri vs. Humira

Ud over Ocrevus (se ovenfor) er der også andre lægemidler, der ligner Tysabri. Her ser vi på, hvordan Tysabri og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tysabri og Humira til moderat at behandle Crohns sygdom moderat hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen. Og "aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Tysabri er også godkendt til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS) hos voksne.

Humira er også godkendt til behandling af:

• Crohns sygdom hos børn i alderen 6 år og derover, hvis andre stoffer ikke har fungeret
• rheumatoid arthritis
• psoriasisgigt
• moderat til svær juvenil idiopatisk arthritis i alderen 2 år og ældre
• ankyloserende spondylitis (gigt i rygsøjlen)
• moderat til svær plaque psoriasis
• moderat til svær aktiv ulcerøs colitis, hvis andre lægemidler ikke har fungeret
• nogle typer ikke-infektiøs uveitis, herunder mellemliggende uveitis, posterior uveitis og panuveitis i alderen 2 år og ældre
• hidradenitis suppurativa i alderen 12 år og derover

Tysabri indeholder det aktive lægemiddel natalizumab. Humira indeholder det aktive lægemiddel adalimumab.

Lægemiddelformer og administration

Tysabri gives som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid. En sundhedsudbyder overvåger dig i mindst 1 time efter behandlingen, hvis du får en allergisk reaktion.

Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan).

Bivirkninger og risici

Tysabri og Humira indeholder forskellige lægemidler, men er i en lignende lægemiddelklasse. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) Begge medikamenter kan derfor forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • smerter i arme, ben, led eller mave
  • diarré
  • træthed (mangel på energi) eller træthed
  • vægttab eller vægtøgning
• Kan forekomme med Humira:
  • få unikke almindelige bivirkninger
• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:
  • hovedpine
  • udslæt
  • mindre allergiske reaktioner
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tysabri, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfektion
  • herpesinfektioner, såsom encefalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion)
  • depression
  • infektioner i din vagina, næse eller hals
  • lavt niveau af blodplader
• Kan forekomme med Humira:
  • lupuslignende syndrom, en immunsystemreaktion
  • hepatitis B, hvis du har haft det tidligere
  • psoriasis, ny eller forværret
  • hjertefejl
  • alvorlig infektion, såsom tuberkulose (TB) †
  • kræft, såsom lymfom og leukæmi †
• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:
  • alvorlig allergisk reaktion
  • infektioner i urinvejene eller lungerne
  • leverskade

* Tysabri har en advarsel i boksen for PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se afsnittet “FDA advarsel” i begyndelsen af ​​denne artikel.
† Humira har en advarsel i boks mod alvorlig infektion og kræft. For information, se lægemidlets ordineringsoplysninger.

Effektivitet

Tysabri og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle Crohns sygdom.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid vist, at både Tysabri og Humira er effektive til behandling af Crohns sygdom.

Omkostninger

Tysabri og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilarer for Tysabri. Der er seks biosimilarier for Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. De koster muligvis mindre end Humira og Tysabri.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier.

Både biosimilars og generiske lægemidler er lige så sikre og effektive som det lægemiddel, de prøver at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mere end Humira. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Tysabri dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Tysabri kommer i et 15 ml hætteglas med en enkelt dosis. Hvert hætteglas indeholder 300 mg af lægemidlet.

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid. Infusionstider for Tysabri er normalt omkring en time.

Når din infusion er afsluttet, overvåger din sundhedsudbyder dig i mindst 1 time, hvis du får en allergisk reaktion.

Dosering til multipel sklerose (MS)

Ved multipel sklerose (MS) er den typiske dosis Tysabri 300 mg hver 4. uge.

Dosering for Crohns sygdom

For Crohns sygdom er den typiske dosis Tysabri 300 mg hver 4. uge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en aftale om at få en infusion, skal du straks kontakte din læge. De kan planlægge et nyt besøg og justere timingen for andre aftaler, hvis det er nødvendigt.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Tysabri er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Tysabri er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Tysabri og graviditet

Der er ikke nok data til at vide, om det er sikkert at tage Tysabri under graviditet. Nogle dyreforsøg har vist, at stoffet skadede fosteret. Andre dyreforsøg viste imidlertid, at Tysabri ikke skadede moderen eller fosteret. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid, skal du fortælle det til din læge, inden du begynder at tage Tysabri. De kan diskutere fordele og ulemper med dig.

Tysabri og amning

Undersøgelser viser, at Tysabri overføres til human modermælk. Der har imidlertid ikke været nogen undersøgelser af, om Tysabri påvirker ammede børn, hvis mødre tog stoffet.

Hvis du ønsker at amme, mens du tager Tysabri, skal du tale med din læge. De kan diskutere de mulige risici og fordele med dig.

Almindelige spørgsmål om Tysabri

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tysabri.

Vil jeg få abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Tysabri?

Det er ikke sandsynligt. Der har ikke været nogen rapporter om abstinenssymptomer hos mennesker, der stoppede med at tage Tysabri.

Dine symptomer på multipel sklerose (MS) eller Crohns sygdom kan blive værre, efter at du har stoppet Tysabri. Det er dog sandsynligt, fordi medicinen fungerede, da du tog den, og den virker ikke længere, når du holder op med at tage den.

Hvis du gerne vil stoppe med at tage Tysabri, skal du først tale med din læge. De kan diskutere med dig, hvordan du bedst afslutter din behandling. Din læge kan også anbefale andre måder at hjælpe med at håndtere dine symptomer på MS eller Crohns sygdom.

Hvor kan jeg få Tysabri-infusioner?

Du bliver nødt til at gå til din læge eller til en klinik for at modtage Tysabri. En sundhedsudbyder giver dig stoffet som en intravenøs infusion. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid. Tysabri-infusioner tager normalt en time.

Er Tysabri et immunsuppressivt middel?

Ja det er. Som et immunsuppressivt middel kan Tysabri nedsætte aktiviteten i dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom).

Når dit immunforsvar ikke er så stærkt som normalt, har det svært ved at bekæmpe bakterier. Så Tysabri kan også øge din risiko for at få infektioner. Disse inkluderer:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en type alvorlig hjerneinfektion. Tysabri har en advarsel i boksen for PML. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.
• Infektioner forårsaget af herpesvirus, såsom encephalitis (hjerneinfektion) eller meningitis (hjerne- og rygmarvsinfektion).
• Infektioner i urinvejene, vagina, lunger, næse eller hals.

For at forhindre infektioner, mens du tager Tysabri, skal du vaske dine hænder ofte. Begræns også kontakten med alle, der er syge. Undgå at dele personlige genstande såsom tandbørster, drikkeglas og håndklæder med andre.

Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Tysabri, skal du straks fortælle det til din læge. De kan hjælpe med at behandle det, så det ikke bliver værre.

Kan Tysabri bruges til behandling af progressiv MS?

Nej. For MS har Food and Drug Administration (FDA) kun godkendt Tysabri til behandling af tilbagefaldende former for MS hos voksne.

Med tilbagefaldende former for MS kan du have tidspunkter, hvor du har få eller ingen symptomer (remission). Dette efterfølges af tidspunkter, hvor du får tilbagefald (opblussen, hvor dine symptomer bliver værre). Men med progressiv MS vil du generelt altid have symptomer. Din MS har tendens til at blive værre og fører til mere handicap, såsom at have problemer med at bevæge sig eller gå.

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med progressiv MS. Forskere fandt ud af, at Tysabri ikke hjalp med at forhindre, at symptomerne blev værre bedre end placebo (ingen behandling) gjorde. Flere langsigtede data er nødvendige for at se, om Tysabri kan behandle progressiv MS.

Hvis du har progressiv MS, skal du tale med din læge. De kan anbefale de bedste behandlingsmuligheder for dig.

Kan jeg tage Tysabri med steroider?

Måske. Hvis du har MS eller Crohns sygdom, tager du muligvis allerede et steroid som en del af din behandling. Din læge kan ordinere Tysabri ud over steroidet. I nogle tilfælde kan du fortsætte med at tage steroidet under din Tysabri-behandling.

At tage Tysabri sammen med visse steroider kan dog øge risikoen for alvorlige infektioner. (For at lære mere om mulige infektioner, se afsnittet "Tysabri bivirkninger" ovenfor.)

Hvis du tager en af ​​disse steroider, vil din læge langsomt tilpasse din dosis inden for 6 måneder efter du er begyndt at tage Tysabri. Dette betyder, at du tager mindre og mindre af steroidet, indtil du holder op med at tage det helt. Nogle af disse steroider inkluderer orale (taget gennem munden) former, du bruger på lang sigt - for eksempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du tager et steroid, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Tysabri. De kan gå over dine medikamenter med dig og anbefale de bedste doser.

Tysabri og alkohol

Kliniske undersøgelser har ikke vist, at alkohol interagerer med Tysabri.

Men hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget alkohol der er sikkert for dig under din Tysabri-behandling.

Tysabri-interaktioner

Tysabri kan interagere med flere andre medikamenter.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Tysabri og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Tysabri. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Tysabri.

Inden du tager Tysabri, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Tysabri og immunsuppressiva

Tysabri er et immunsuppressivt lægemiddel. Immunsuppressiva svækker dit immunsystem. (Dit immunsystem hjælper din krop med at bekæmpe sygdomme.) Når dit immunsystem ikke er stærkt, har det svært ved at bekæmpe bakterier.

Hvis du har multipel sklerose (MS) eller Crohns sygdom, tager du muligvis allerede et immunsuppressivt middel. Brug af Tysabri sammen med et andet immunsuppressivt middel kan øge din risiko for alvorlige infektioner. (For at lære mere om mulige infektioner, se afsnittet “Tysabri bivirkninger” ovenfor).

Eksempler på immunsuppressive lægemidler, der kan øge din risiko for infektioner, inkluderer:

• methotrexat (Trexall)
• 6-mercaptopurin (Purinethol)
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tager et immunsuppressivt middel, skal du tale med din læge, inden du begynder at få Tysabri. Din læge kan få dig til at stoppe med at tage det immunsuppressive middel.

Tysabri og visse steroider

Brug af Tysabri sammen med visse orale steroider (taget gennem munden) kan øge din risiko for infektioner. Både Tysabri og visse steroider kan svække dit immunforsvar (din krops forsvar mod sygdom). Når dit immunsystem ikke er stærkt, har det svært ved at bekæmpe bakterier. Så at tage disse stoffer sammen kan gøre dig mere tilbøjelige til at udvikle en infektion. (For at lære mere om mulige infektioner, se afsnittet "Tysabri bivirkninger" ovenfor.)

Et eksempel på et steroid, der kan øge din risiko for infektioner, er budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du bruger et steroid, skal du tale med din læge, inden du begynder at modtage Tysabri. De kan få dig til at tage mindre og mindre af steroidet, indtil du holder op med at bruge det helt. De kan også anbefale andre måder at hjælpe med at håndtere dine symptomer på.

Tysabri og urter og kosttilskud

Ingen urter eller kosttilskud er rapporteret at interagere med Tysabri. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter.

Hvordan Tysabri gives

En sundhedsudbyder giver dig Tysabri som en intravenøs infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der langsomt drypper ind over tid.

Sundhedsudbyderen lægger først en nål i en af ​​dine vener. Derefter forbinder de en pose, der indeholder Tysabri, til nålen. Lægemidlet flyder fra posen til din krop. Tysabri-infusionstider varer normalt i en time.

Når din infusion er afsluttet, overvåger sundhedsudbyderen dig i mindst 1 time, hvis du får en allergisk reaktion.

Hvornår skal man tage det?

For både multipel sklerose (MS) og Crohns sygdom får du infusioner af Tysabri hver 4. uge.

For at hjælpe dig med at huske, hvornår du har en aftale om en infusion, skal du placere din behandlingsplan i en kalender. Indstil også en påmindelse på din telefon, så du ikke går glip af at få en dosis Tysabri.

Sådan fungerer Tysabri

Tysabri er godkendt til behandling af visse former for multipel sklerose (MS) og Crohns sygdom.

Multipel sklerose (MS)

Multipel sklerose (MS) er en sygdom, hvor dit immunforsvar (din krops forsvar mod sygdom) angriber dit centralnervesystem. (Din hjerne og rygmarv udgør dit centralnervesystem.)

Med MS ødelægger dit immunsystem myelin, som er dækket, der beskytter nervefibre. Uden denne dækning har din hjerne svært ved at sende beskeder til resten af ​​din krop gennem dine nerver. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med at bevæge sig rundt.

Tysabri virker ved at binde (vedhæfte) til cellerne i dit immunsystem, der angriber dit centralnervesystem. Lægemidlet hjælper med at forhindre cellerne i at bevæge sig til din hjerne og rygmarv, hvor de kan forårsage nerveskader.

Crohns sygdom

Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse (hævelse) i fordøjelseskanalen. Celler i dit immunsystem, der normalt bekæmper sygdom fejlagtigt angriber din fordøjelseskanal. Dette forårsager betændelse.

Tysabri virker ved at binde til disse celler. Lægemidlet hjælper med at forhindre cellerne i at bevæge sig til din fordøjelseskanal, hvor de kan forårsage betændelse.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

For MS er det svært at sige, hvor hurtigt Tysabri begynder at arbejde. Dette skyldes, at stoffet er beregnet til at hjælpe med at forhindre tilbagefald (opblussen) og forhindre, at MS bliver værre.

Ved Crohns sygdom kan du forvente at se dine symptomer forbedres inden for de første 8 uger efter indtagelse af Tysabri. I en klinisk undersøgelse, efter 8 ugers behandling, lindrede Crohns sygdomssymptomer signifikant hos mere end halvdelen af ​​de mennesker, der tog Tysabri. Og næsten en tredjedel af de mennesker, der tog stoffet, var i remission (fri for symptomer).

Tysabri forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

At tage Tysabri øger din risiko for en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan føre til alvorligt handicap, såsom ikke at være i stand til at gå, eller død. Mens du tager Tysabri, vil din læge overvåge dig. Hvis du har tegn eller symptomer på infektionen, kan din læge muligvis stoppe med at tage Tysabri. Du bør heller ikke tage Tysabri, hvis du tidligere har haft PML.

På grund af risikoen for PML kan du kun få Tysabri fra din læge gennem et lægemiddelsikkerhedsprogram. Det kaldes REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). REMS-programmet til Tysabri kaldes TOUCH Prescribing Program. Programmet hjælper med at sikre, at du kender til mulige bivirkninger af stoffet. Hvis du har spørgsmål om programmet, så spørg din læge.

Andre advarsler

Inden du tager Tysabri, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Tysabri er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Tilstande, der kan svække dit immunforsvar. Tysabri kan svække dit immunforsvar (din krops forsvar mod sygdom). Så hvis dit immunsystem for eksempel allerede er svagt på grund af lymfom, leukæmi eller HIV, er din krop måske mindre i stand til at bekæmpe bakterier. Hvis du har lymfom, leukæmi eller HIV, kan din læge ordinere et andet lægemiddel end Tysabri.
• Allergiske reaktioner. Tysabri kan forårsage milde eller svære allergiske reaktioner. Hvis du har en allergisk reaktion over for Tysabri, kan din læge muligvis stoppe med at tage stoffet. De kan også anbefale en anden behandling.
• Graviditet. Det vides ikke, om Tysabri er sikkert for dig og din baby under graviditeten. For mere information, se afsnittet “Tysabri og graviditet” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Tysabri, se afsnittet “Tysabri bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Tysabri

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Tysabri er indiceret til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS). Det er også indiceret til behandling af Crohns sygdom og opretholdelse af remission, når traditionelle terapier ikke virker.

Handlingsmekanisme

Tysabri indeholder natalizumab, som er et monoklonalt antistof, der binder til alfa-4-integrin. I MS forhindrer det bevægelse af T-lymfocytter ind i centralnervesystemet for at reducere tilbagefaldsfrekvensen. I Crohns sygdom forhindrer Tysabri leukocytter i at migrere ind i tarmen og derved reducere inflammation.

Farmakokinetik og stofskifte

Tysabri indeholder natalizumab, som er et monoklonalt antistof. Halveringstiden er 7-15 dage for MS og 3-17 dage for Crohns sygdom.

Efter hver 4. ugers dosering tager det ca. 24 uger for MS og 16-24 uger for Crohns sygdom at nå steady state.

Kontraindikationer

Tysabri er kontraindiceret hos mennesker, der tidligere har haft:

• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• overfølsomhedsreaktioner over for Tysabri

Opbevaring

Opbevar Tysabri (enkeltdosis hætteglas og fortyndet opløsning) i køleskabet mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C) og må ikke fryses. (Når den er fortyndet til administration, skal du bruge den fortyndede opløsning med det samme, eller opbevares nedkølet og bruge inden for 8 timer.) Beskyttes mod lys og må ikke ryste.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.