Erleada (apalutamid)

Hvad er Erleada?

Erleada er en receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle disse typer prostatakræft hos voksne mænd:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denne type prostatacancer er ikke-metastatisk, hvilket betyder, at den ikke har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsresistent, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron (et hormon) i din krop ikke virker til at behandle det.
• Metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC). Denne type prostatakræft er metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsfølsomt, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron kan arbejde for at behandle det.

Erleada gives til voksne hanner med nmCRPC eller mCSPC, der tilhører en af ​​to grupper.Den første er mænd, der tager en anden medicin (en type androgenberøvelsesbehandling) i kombination med Erleada for at sænke testosteronniveauerne i deres krop. Den anden er mænd, der allerede har været opereret for at fjerne deres testikler.

Erleada indeholder lægemidlet apalutamid. Den kommer som en oral tablet, der tages en gang dagligt. Og den fås i én styrke: 60 mg.

FDA godkendelse

Erleada var det første lægemiddel, der blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af nmCRPC. FDA godkendte Erleada til denne anvendelse i februar 2018. Senere, i september 2019, blev Erleada godkendt til behandling af mCSPC.

Effektivitet

For information om Erleadas effektivitet til behandling af prostatacancer, se afsnittet nedenfor kaldet "Erleada for prostatacancer."

Erleada generisk

Erleada indeholder lægemidlet apalutamid.

Erleada er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form. (Et generisk lægemiddel er en nøjagtig kopi af det aktive lægemiddel i et mærkevaremedicin.)

Erleada bivirkninger

Erleada kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Erleada. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Erleada eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, som du har haft med Erleada, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Erleada kan omfatte *:

• træthed (mangel på energi)
• hududslæt, som er beskrevet nedenfor i afsnittet ”Detaljer om bivirkninger”
• diarré
• kvalme
• mistet appetiten
• vægttab
• ledsmerter
• rødmen af ​​huden
• ødem (hævelse) i dine hænder, ankler, fødder, lymfeknuder eller kønsorganer

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

* Dette er en delvis liste over de mere almindelige milde bivirkninger fra Erleada. For at lære om andre milde bivirkninger skal du tale med din læge eller apotek eller besøge Erleadas patientoplysninger.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Erleada er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Cerebrovaskulære hændelser (hjerneskader, der skyldes blodkarproblemer), såsom slagtilfælde. Symptomer kan omfatte:
  • pludselig og svær hovedpine
  • forvirring
  • lammelse på den ene side af din krop
  • utydelig tale
• Iskæmisk hjertesygdom (en type hjertesygdom, hvor en del af hjertet ikke modtager nok blod). Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • svimmelhed
  • brystsmerter
  • hævelse i dine fødder og ankler
• Hypertension (højt blodtryk). Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • vision ændringer
  • brystsmerter
• Krampeanfald. Symptomer kan omfatte:
  • tab af bevidsthed
  • muskelspasmer
  • tab af tarm og blære kontrol
  • savler
• Øget risiko for fald, hvilket kan føre til knoglebrud.
• Alvorlig allergisk reaktion, som er beskrevet nedenfor i afsnittet "Detaljer om bivirkninger."

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Erleada. Det vides ikke med sikkerhed, hvor ofte allergiske reaktioner forekommer hos mennesker, der tager Erleada.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse (ødem) i din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Erleada. Men ring 911 eller dit lokale alarmnummer, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Udslæt

Udslæt er en almindelig bivirkning hos mænd, der tager Erleada. Udslæt forårsaget af Erleada kan forårsage rødme eller ujævnheder på din hud.

I kliniske studier udviklede 26% af mændene, der tog Erleada, udslæt. Til sammenligning opstod der udslæt hos 9% af mændene, der tog placebo (behandling uden aktivt stof). Hos 78% af mændene, der tog Erleada, forsvandt deres udslæt under undersøgelsen. I gennemsnit tog det cirka 78 dage efter, at udslættet dukkede op, for at det forsvandt.

Hvis du har ændringer i huden, mens du tager Erleada, skal du tale med din læge. De kan muligvis anbefale måder at hjælpe med at reducere dine symptomer.

Husk også, at hududslæt undertiden kan være et tegn på allergisk reaktion. (For yderligere oplysninger om dette, se afsnittet lige ovenfor kaldet “Allergisk reaktion.”) Hvis du tror, ​​du måske har en allergisk reaktion over for Erleada, skal du straks kontakte din læge.

Erleada omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Erleada variere. For at finde aktuelle priser for Erleada i dit område, se GoodRx.com.

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du betaler uden forsikring. Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du vælger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Erleada, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Producenten af ​​Erleada, Janssen Biotech, Inc., tilbyder et program kaldet Janssen CarePath for at hjælpe dig med at finde muligheder for at sænke omkostningerne ved Erleada. For mere information om dette program og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 833-375-3232 eller besøg programmets websted.

Erleada dosering

Følgende oplysninger beskriver den dosis, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Erleada kommer som tabletter, der tages gennem munden. Den fås i én styrke: 60 mg.

Dosering for ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC)

Den typiske dosis af Erleada for nmCRPC er 240 mg taget en gang dagligt. På denne dosis tager du fire 60 mg tabletter en gang hver dag.

Hvis du har alvorlige bivirkninger, mens du tager Erleada, kan din læge muligvis sænke din dosis.

Dosering for metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC)

Den typiske dosis af Erleada til mCSPC er 240 mg taget en gang dagligt. På denne dosis tager du fire 60 mg tabletter en gang hver dag.

Hvis du har alvorlige bivirkninger, mens du tager Erleada, kan din læge muligvis sænke din dosis.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer at tage Erleada, skal du tage din næste dosis, så snart du husker det. Hvis du har glemt din dosis i en hel dag, skal du bare tage din normale dosis Erleada den næste dag.

Tag ikke to doser Erleada samme dag. Dette kan øge din risiko for bivirkninger.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Erleada er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Erleada er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Erleada

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Erleada, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af denne tilstand. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at behandle ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC) inkluderer:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abirateronacetat (Zytiga)
• bicalutamid (Casodex)

Alternativer til metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC) inkluderer:

• abirateronacetat (Zytiga)
• bicalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamid (Xtandi)
• LHRH-agonister, såsom leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, såsom degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednison

Erleada vs. Xtandi

Du kan undre dig over, hvordan Erleada sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til behandling af prostatakræft. Her ser vi på, hvordan Erleada og Xtandi er ens og forskellige.

Generel

Erleada indeholder lægemidlet apalutamid, mens Xtandi indeholder stoffet enzalutamid.

Begge stoffer virker ved at blokere testosteron (det vigtigste mandlige hormon) fra binding til tilknytningssteder (kaldet receptorer). Når testosteron binder sig til receptorer på prostatacancerceller, vokser kræftcellerne og spredes. Erleada og Xtandi blokerer dette hormon fra binding til kræftceller. Dette hjælper med at stoppe væksten af ​​prostatacancer.

Anvendelser

Erleada er godkendt til behandling af to typer prostatacancer:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denne type prostatacancer er ikke-metastatisk, hvilket betyder, at den ikke har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsresistent, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron (et hormon) i din krop ikke virker til at behandle det.
• Metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC). Denne type prostatakræft er metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsfølsomt, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron kan arbejde for at behandle det.

Xtandi er godkendt til behandling af disse tre former for prostatacancer:

• metastatisk og ikke-metastatisk CRPC
• mCSPC

Lægemiddelformer og administration

Erleada kommer som 60 mg tabletter, og Xtandi kommer som 40 mg kapsler. Begge medikamenter tages gennem munden en gang hver dag.

Hos mennesker, der har været opereret for at fjerne deres testikler, kan både Erleada og Xtandi tages alene. Men hos mennesker, der ikke har gennemgået denne operation, skal Erleada og Xtandi tages i kombination med en anden type medicin.

Denne anden type medicin kaldes et gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) analog. Det tilhører en slags behandling kaldet analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjælper med at sænke niveauet af mandlige hormoner og forhindre, at prostatacancerceller vokser.

Bivirkninger og risici

Erleada og Xtandi arbejder på meget lignende måder i kroppen. Derfor har de nogle lignende almindelige og alvorlige bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Erleada, med Xtandi eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Erleada:
  • udslæt
  • diarré
  • kvalme
  • ødem (hævelse) i dine hænder, ankler eller fødder
• Kan forekomme med Xtandi:
  • føler sig svag
  • svimmelhed
  • svimmelhed
  • hovedpine
• Kan forekomme med både Erleada og Xtandi:
  • mistet appetiten
  • vægttab
  • ledsmerter
  • træthed (mangel på energi)
  • rødmen af ​​huden

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Erleada, med Xtandi eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Erleada:
  • cerebrovaskulære hændelser (hjerneskader, der skyldes blodkarproblemer), såsom slagtilfælde
• Kan forekomme med Xtandi:
  • hævelse i din hjerne, hvilket kan føre til anfald
• Kan forekomme med både Erleada og Xtandi:
  • alvorlig allergisk reaktion
  • øget risiko for fald, hvilket fører til knoglebrud
  • krampeanfald
  • hypertension (højt blodtryk)
  • iskæmisk hjertesygdom (en type hjertesygdom, hvor en del af hjertet ikke modtager nok blod)

Effektivitet

Erleada og Xtandi er ikke blevet sammenlignet direkte med hinanden i kliniske studier. En undersøgelse sammenlignede indirekte de to lægemidler som behandlingsmuligheder for mennesker med nmCRPC. Undersøgelsen viste, at begge lægemidler kan være lige så effektive til at forsinke progressionen og spredningen af ​​nmCRPC.

Både Erleada og Xtandi anbefales som behandlingsmuligheder for nmCRPC af National Comprehensive Cancer Network og American Urological Association.

Omkostninger

Erleada og Xtandi er begge lægemiddelvarer. De er i øjeblikket ikke tilgængelige i generiske former. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Erleada og Xtandi generelt det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du vælger.

Erleada mod Zytiga

Zytiga er et andet lægemiddel, der bruges til behandling af prostatakræft. Her ser vi på, hvordan Erleada og Zytiga er ens og forskellige.

Generel

Erleada indeholder lægemidlet apalutamid, mens Zytiga indeholder lægemidlet abirateronacetat. Både Erleada og Zytiga mindsker effekten af ​​testosteron (det vigtigste mandlige hormon) i kroppen. Men disse medikamenter virker på forskellige måder.

Erleada virker ved at blokere testosteron fra binding til vedhæftningssteder (kaldet receptorer). Når testosteron binder sig til receptorer i prostatacancerceller, vokser og spredes kræftcellerne. Erleada blokerer dette hormon for at binde sig til kræftcellerne. Dette hjælper med at stoppe væksten af ​​prostatacancer.

Zytiga hjælper med at forhindre kroppen i at fremstille mandlige hormoner. Med lavere niveauer af testosteron i kroppen er prostatacancerceller mindre i stand til at vokse og sprede sig. Dette hjælper med at stoppe væksten af ​​prostatacancer.

Anvendelser

Erleada og Zytiga bruges til behandling af forskellige typer prostatacancer.

Erleada er godkendt til behandling af disse typer prostatacancer:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denne type prostatacancer er ikke-metastatisk, hvilket betyder, at den ikke har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsresistent, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron (et hormon) i din krop ikke virker til at behandle det.
• Metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC). Denne type prostatakræft er metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af din krop. Og det kaldes kastreringsfølsomt, fordi terapi til at reducere niveauer af testosteron kan arbejde for at behandle det.

Zytiga er godkendt til behandling af disse typer metastatisk prostatacancer:

• Kastreringsbestandig. Denne type kræft vokser fortsat efter at have været behandlet med medicin eller operation for at sænke niveauet af mandlige hormoner.
• Højrisiko, kastreringsfølsom. Denne type kræft forbedres efter behandling med stoffer eller operationer, der sænker niveauet af mandlige hormoner.

Lægemiddelformer og administration

Erleada kommer som 60 mg tabletter og Zytiga kommer som 250 mg og 500 mg tabletter. Begge medikamenter tages gennem munden en gang dagligt.

Zytiga tages i kombination med et kortikosteroid kaldet prednison. At tage steroidmedicin med Zytiga hjælper med at reducere visse bivirkninger af Zytiga.

Hos mennesker, der har været opereret for at fjerne deres testikler, kan både Erleada og Zytiga tages alene. Men hos mennesker, der ikke har haft denne operation, skal Erleada og Zytiga tages i kombination med en anden type medicin.

Denne anden type medicin kaldes et gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) analog. Det hører til en slags behandling kaldet analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjælper med at sænke niveauet af mandlige hormoner og forhindre, at prostatacancerceller vokser.

Bivirkninger og risici

Erleada og Zytiga nedsætter begge mandlige hormonniveauer, men fungerer på lidt forskellige måder. Disse stoffer har nogle lignende og nogle andre bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Erleada, med Zytiga eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Erleada:
  • mistet appetiten
  • vægttab
• Kan forekomme med Zytiga:
  • hoste
  • hovedpine
  • opkast
  • øvre luftvejsinfektioner (såsom forkølelse eller bihulebetændelse)
• Kan forekomme med både Erleada og Zytiga:
  • udslæt
  • træthed (mangel på energi)
  • diarré
  • kvalme
  • ledsmerter
  • rødmen af ​​din hud
  • ødem (hævelse) i dine hænder, ben og fødder

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Erleada, med Zytiga eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Erleada:
  • øget risiko for fald, hvilket kan føre til knoglebrud
  • cerebrovaskulære hændelser (hjerneskader, der skyldes problemer med blodkar), såsom slagtilfælde
  • iskæmisk hjertesygdom (en type hjertesygdom, hvor en del af hjertet ikke modtager nok blod)
  • krampeanfald
• Kan forekomme med Zytiga:
  • leverskade og svigt
  • hjertesygdomme, såsom unormal hjerterytme eller hjerteanfald
  • binyreproblemer
• Kan forekomme med både Erleada og Zytiga:
  • anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
  • forhøjede triglycerid- og kolesterolniveauer
  • forhøjede blodsukkerniveauer
  • alvorlig allergisk reaktion
  • hypertension (højt blodtryk)
  • ubalancer i elektrolyt

Effektivitet

Erleada og Zytiga er godkendt til forskellige anvendelser. Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte med hinanden i kliniske studier.

Erleada anbefales af American Urological Association og National Comprehensive Cancer Network som en behandlingsmulighed for mennesker med ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC).

Zytiga anbefales af begge organisationer som en behandlingsmulighed for metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (mCRPC).

Omkostninger

Erleada og Zytiga er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Erleada tilgængelige. Zytiga fås i en generisk form. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster varemærkeformer af Erleada og Zytiga generelt omtrent det samme. Den generiske form for Zytiga koster mindre end mærkenavnene på begge lægemidler. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du vælger.

Erleada til prostatakræft

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Erleada til behandling af visse tilstande.

Erleada er godkendt til behandling af to typer prostatacancer, som er beskrevet yderligere nedenfor. Prostatakræft vokser i prostata (en del af det mandlige reproduktive system). Kræftceller er unormale celler, der typisk vokser hurtigt og kan sprede sig til andre områder i kroppen.

Til begge godkendte anvendelser ordineres Erleada til mænd, der enten er:

• tager medicin i kombination med Erleada for at sænke testosteron i kroppen, eller
• har allerede været operation for at fjerne deres testikler

Erleada til ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

Erleada er FDA-godkendt til behandling af ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC).

Ikke-metastatisk prostatacancer findes kun i prostata. Det har ikke spredt sig (metastaseret) til andre dele af kroppen.

Og kastreringsresistent prostatacancer er en type prostatacancer, der fortsætter med at vokse efter behandling ved at reducere niveauet af testosteron (det vigtigste mandlige hormon). Behandlinger inkluderer brug af visse lægemidler (kaldet anti-androgener) eller operation (for at fjerne testiklerne).

Effektivitet for ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

I kliniske studier var Erleada effektiv til behandling af nmCRPC. I undersøgelserne tog nogle mennesker Erleada, mens andre tog placebo (behandling uden aktivt stof). Begge grupper af mennesker tog også et lægemiddel for at hjælpe med at sænke deres testosteronniveau, eller de havde allerede haft operation for at fjerne deres testikler.

Forskere kiggede på folks metastasefri overlevelse (MFS). Denne måling viser, hvor længe før mændens prostatacancer spredte sig til bestemte andre dele af deres krop, eller de døde. Undersøgelsen viste, at:

• halvdelen af ​​de mennesker, der tager Erleada, havde en MFS på mindst 40,5 måneder
• halvdelen af ​​de mennesker, der fik placebo, havde en MFS på mindst 16,2 måneder

Erleada til metastatisk kastrationsfølsom prostatakræft

Erleada er FDA-godkendt til behandling af metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC).

Metastatisk prostatacancer er kræft, der har spredt sig til andre dele af din krop.

Og kastrationssensitiv prostatacancer er en type prostatacancer, der reagerer på behandling, der reducerer niveauet af testosteron i din krop. Behandlinger inkluderer brug af visse lægemidler (kaldet anti-androgener) eller har kirurgi for at fjerne testiklerne.

Effektivitet for metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer

I kliniske studier var Erleada effektiv til behandling af mCSPC. I undersøgelserne tog nogle mennesker Erleada, mens andre tog placebo (behandling uden aktivt stof). Begge grupper af mennesker tog også et lægemiddel for at sænke deres testosteronniveau, eller de havde allerede haft operation for at fjerne deres testikler.

Forskere kiggede på folks radiografiske progressionsfri overlevelse (r-PFS). Denne måling viser, hvor længe folk levede, før de enten havde to eller flere nye knogleskader *, der dukkede op på et røntgenbillede (en type billeddannelsestest), eller de døde.

Ikke alle blev i undersøgelsen i samme tid. Folk fortsatte med at tage Erleada eller placebo, indtil deres tilstand blev værre, de havde utålelige bivirkninger, de besluttede at forlade undersøgelsen, eller de døde under undersøgelsen. Nogle mennesker blev i undersøgelsen i op til 36 uger.

Ved konklusionen fandt forskerne, at:

• 26% af de mennesker, der tog Erleada, fik deres tilstand værre, eller de døde under undersøgelsen (forskerne var ikke i stand til at beregne den gennemsnitlige tid, folk, der tog Erleada, oplevede r-PFS, fordi færre mennesker oplevede deres tilstand forværret eller døde i løbet af undersøgelse.)
• 44% af de mennesker, der fik placebo, fik deres tilstand værre eller døde under undersøgelsen. Mindst halvdelen af ​​disse mennesker havde en r-PFS på lidt over 22 måneder.

Knoglesår er områder af knogler, hvor folks prostatakræft havde spredt sig.

Erleada anvendes sammen med andre stoffer

Hos mennesker, der har været opereret for at fjerne deres testikler, kan Erleada tages alene. Men hos mennesker, der ikke har haft denne operation, skal Erleada tages i kombination med en anden type medicin.

Denne anden type medicin kaldes et gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) analog. Det hører til en slags behandling kaldet analog androgen deprivation therapy (ADT).

Mandlige hormoner (kaldet androgener) tilskynder prostatacancerceller til at vokse og sprede sig. Erleada og GnRH analoger arbejder på forskellige måder for at sænke niveauet og virkningerne af androgener i kroppen. Dette hjælper med at stoppe prostatacancerceller i at vokse og sprede sig.

De fleste af de mandlige hormoner fremstillet i kroppen produceres i testiklerne. GnRH-analoger forhindrer testiklerne i at fremstille androgener (inklusive testosteron), hvilket sænker niveauet af androgener i kroppen.

Eksempler på GnRH-analoger inkluderer:

• LHRH-agonister, såsom leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, såsom degarelix (Firmagon)

Små mængder mandlige hormoner fremstilles i andre dele af kroppen udover testiklerne og også inde i kræftceller. Erleada virker ved at blokere virkningen af ​​disse hormoner på prostatacancerceller. Dette forhindrer hormonerne i at hjælpe cellerne med at vokse og sprede sig.

Erleada og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Erleada og alkohol. At drikke for meget alkohol kan dog forårsage mange af de samme bivirkninger forårsaget af Erleada.

Brug af alkohol og Erleada sammen kan øge din risiko for:

• træthed (mangel på energi)
• falder ned
• diarré
• kvalme

Erleada-interaktioner

Erleada kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Erleada og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Erleada. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Erleada.

Før du tager Erleada, skal du sørge for at fortælle din læge og apotek om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Erleada og stoffer, der kan øge Erleada-niveauet

Erleada kan interagere med mange forskellige medikamenter. Dette skyldes, at Erleada og mange andre lægemidler nedbrydes (metaboliseres) i kroppen ved en lignende proces. Når stofferne metaboliseres sammen, kan stofferne undertiden interagere med hinanden.

Visse lægemidler bremser metabolismen af ​​Erleada. Dette medfører højere niveauer af Erleada i din krop. Højere niveauer af stoffet kan øge din risiko for bivirkninger.

Eksempler på lægemidler, der kan øge Erleada-niveauet i kroppen, inkluderer:

• visse kolesterolmedicin, såsom gemfibrozil (Lopid)
• visse blodfortyndere, såsom clopidogrel (Plavix)
• visse antibiotika, herunder:
  • clarithromycin (Biaxin XL)
• visse HIV-behandlinger, herunder:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• visse svampedræbende stoffer, herunder:
  • ketoconazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • voriconazol (Vfend)

Hvis du tager Erleada med et lægemiddel, der nedsætter nedbrydningen af ​​Erleada, vil din læge overvåge dine bivirkninger. Hvis du ikke tåler bivirkningerne, kan din læge muligvis have dig til at tage en lavere dosis Erleada eller prøve en anden medicin.

Erleada og stoffer, hvis niveauer kan sænkes af Erleada

Erleada kan interagere med mange forskellige medikamenter. Dette skyldes, at Erleada og mange andre lægemidler nedbrydes (metaboliseres) i kroppen ved en lignende proces. Når stofferne metaboliseres sammen, kan stofferne undertiden interagere med hinanden.

Erleada kan medføre, at nogle stoffer metaboliseres hurtigt i kroppen. Dette sænker niveauet af disse stoffer i kroppen. Narkotika, der behandles hurtigt, fungerer muligvis ikke så godt.

Eksempler på stoffer, hvis niveau kan sænkes, hvis det tages sammen med Erleada, inkluderer:

• visse antiinflammatoriske smertestillende midler, såsom celecoxib (Celebrex)
• visse krampestillende medicin, såsom carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• visse syre refluks medicin, såsom omeprazol (Prilosec)
• visse kolesterolmedicin, herunder:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• visse blodfortyndere, herunder:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• visse antipsykotika, såsom quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• visse vasodilatatorer, såsom sildenafil (Revatio, Viagra)
• visse hjertemedicin, såsom digoxin (Lanoxin)
• visse antihistaminer, såsom fexofenadin (Allegra Allergy)
• visse urtetilskud, såsom perikon

Gennemgå alle de lægemidler og kosttilskud, du tager med din læge. De kan foreslå, at du tager anden medicin. De kan også bare overvåge dig for lægemiddelinteraktioner og foretage ændringer i din medicin, hvis det er nødvendigt.

Sådan skal du tage Erleada

Du bør tage Erleada i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Timing

Erleada skal tages en gang hver dag, enten om morgenen eller om natten. Det er bedst at tage det på samme tid hver dag.

At tage Erleada med mad

Erleada kan tages sammen med mad eller uden mad.

Hvis du har kvalme eller mavebesvær efter at have taget Erleada, skal du prøve at tage det sammen med et måltid. Dette kan hjælpe med at forbedre dine symptomer.

Kan Erleada knuses?

Erleada tabletter bør ikke knuses, deles eller tygges. De skal sluges hele.

Men hvis du har problemer med at sluge piller, kan du blande Erleada tabletter i æbleauce for at opløse dem. For at gøre dette skal du følge disse trin:

1. Anbring Erleada tabletter i 4 ounce (120 ml) æbleauce, og omrør. Men knus eller del ikke tabletterne.
2. Efter 15 minutter omrøres blandingen igen.
3. Efter yderligere 15 minutter, omrør det igen, og sørg for, at tabletterne er helt opløst i æbleaosen.
4. Brug en ske til at placere blandingen i munden og sluge den med det samme.
5. Brug derefter 2 ounce (60 ml) vand til at skylle beholderen, der holdt æbleausblandingen. Drik denne væske med det samme. Brug den samme mængde vand til at skylle beholderen en anden gang og drik væsken igen. (At gøre dette hjælper med at sikre, at du har taget hele dosis Erleada.)

Hvis du opløser Erleada i æbleauce, skal du tage blandingen inden for 1 time efter klargøring. Opbevar ikke blandingen og tag den senere.

Hvor lang tid skal jeg tage Erleada?

Erleada tages typisk på lang sigt, så længe din læge anbefaler. Du vil sandsynligvis tage det, indtil din sygdom forværres, eller hvis du har bivirkninger, som du finder uacceptable.

Din læge vil overvåge din tilstand og fortælle dig, hvornår Erleada arbejder for din kræft.

Sådan fungerer Erleada

Erleada er godkendt til behandling af visse typer prostatacancer, der vokser i prostata (en del af det mandlige reproduktionssystem). Kræftceller er unormale celler, der typisk vokser hurtigt og kan sprede sig til andre områder i kroppen.

Specifikt anvendes Erleada til mænd med en af ​​disse typer prostatacancer:

• ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC)
• metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC).

Om nmCRPC

Ikke-metastatisk CRPC har disse nøglefunktioner:

• Det er ikke-metastatisk, hvilket betyder, at det kun findes i prostata. Det har ikke spredt sig (metastaseret) til andre dele af kroppen.
• Det er kastreringsresistent, som er en type prostatakræft, der fortsætter med at vokse efter behandling for at reducere testosteron (det vigtigste mandlige hormon) niveau i kroppen. Disse behandlinger inkluderer brug af visse lægemidler (kaldet anti-androgener) eller har kirurgi for at fjerne testiklerne.

Om mCSPC

Metastatisk CSPC har disse nøglefunktioner:

• Det er metastatisk, hvilket betyder, at det har spredt sig fra prostata til andre dele af din krop.
• Det er kastreringsfølsomt, hvilket betyder, at kræften reagerer på behandling, der reducerer niveauet af testosteron i din krop. Disse behandlinger inkluderer brug af visse lægemidler (kaldet anti-androgener) eller har kirurgi for at fjerne testiklerne.

Hvad Erleada gør

Testosteron binder til receptorer (tilknytningssteder) på prostatacancerceller. Når testosteron gør dette, vokser og spredes kræftcellerne. Erleada virker ved at blokere testosteron fra binding til disse receptorer. Dette hjælper med at stoppe væksten af ​​prostatacancer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det vides ikke med sikkerhed, hvor hurtigt Erleada begynder at arbejde på kræftceller.

Hver persons krop vil reagere forskelligt på Erleada. Lægemidlet kan begynde at blokere aktiviteten af ​​mandlige hormoner, såsom testosteron, efter et par dage til et par uger.

Din læge vil overvåge dig, mens du tager Erleada. De kan give dig flere oplysninger om, hvornår Erleada arbejder for dig.

Erleada og graviditet

Erleada er ikke beregnet til brug af kvinder, og det er ikke undersøgt hos kvinder. Det bør ikke tages af kvinder, der er gravide eller kan blive gravide. På grund af hvordan stoffet fungerer, kan det være skadeligt for et foster, der udvikler sig. Det kan endda forårsage fosterdød.

Erleada nedsatte fertiliteten hos mænd under dyreforsøg. I disse undersøgelser havde mænd, der fik Erleada, mindre evne til at få afkom. Det vides ikke, om Erleada reducerer fertiliteten hos mennesker. Dyreforsøg forudsiger ikke altid, hvordan et lægemiddel vil påvirke mennesker.

Prævention under brug af Erleada

Mænd, der tager Erleada, og som har kvindelige seksuelle partnere, der kan blive gravide, skal bruge prævention (såsom kondom). Det er vigtigt at gøre dette, selvom kvinden også bruger prævention. Hannerne skal fortsætte med at bruge prævention i 3 måneder efter afsluttet behandling med Erleada.

Erleada og amning

Erleada er ikke beregnet til brug af kvinder, og det er ikke undersøgt hos kvinder. Det bør ikke tages af kvinder, der ammer.

Det vides ikke, om Erleada overgår i modermælk. Så det vides ikke, om stoffet vil påvirke et barn, der ammer.

Almindelige spørgsmål om Erleada

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Erleada.

Hvordan overvåges jeg, mens jeg tager Erleada?

Inden du starter Erleada, vil din læge bestille bestemte tests for at kontrollere din prostatakræft. Under Erleada-behandlingen overvåger de dit respons på medicinen regelmæssigt.

De vil bruge følgende tests til at overvåge kræften og se, hvordan den reagerer på behandlingen:

• PSA-test. Din læge vil sandsynligvis bestille prostata-specifikke antigen (PSA) tests til dig. En PSA-test vil kontrollere din prostatacancers respons på behandlingen. Både normale prostataceller og unormale kræftceller fremstiller et protein kaldet PSA, som vises i dit blod. Niveauerne af PSA i dit blod er højere, når prostatacancer vokser. Med denne test vil din læge tage en blodprøve og måle dine PSA-niveauer.
• Digital rektal eksamen. Din læge kan kontrollere størrelsen på din prostata ved at foretage en digital rektalundersøgelse. (Under denne undersøgelse indsætter din læge fingeren i endetarmen og undersøger din prostata.) Denne undersøgelse giver din læge mulighed for at kontrollere størrelsen på din prostata og se, om du har smerter i din prostata.
• Billedbehandlingstest. Din læge kan bestille en billeddannelsestest (såsom en CT- eller MR-scanning) for at kontrollere størrelsen på din prostata. Disse tests hjælper også din læge med at se organerne omkring din prostata.
• Prostata biopsi. Din læge kan bestille en biopsi (vævsprøve), der skal tages fra din prostata. Biopsiresultaterne hjælper din læge med at identificere, hvilken type og stadium af prostatakræft du har. Denne test er undertiden nødvendig for at se, om prostatacancer forbedres med behandlingen.
• Hormonniveauer. Din læge kan bestille blodprøver for at kontrollere dine niveauer af mandlige hormoner (såsom testosteron) under behandling af prostatacancer.

Hvis du er i fare for knoglebrud, vil din læge kontrollere dine knogles sundhed. Dette gøres ved at måle din knogletæthed på en speciel billeddannelsestest. Dette vil hjælpe din læge med at beslutte, om du har brug for medicin til at styrke dine knogler, mens du tager Erleada.

Hvad betyder kastrationsresistent?

Ordet "kastration" henviser til kirurgi eller lægemiddelterapi, der sænker niveauet af mandlige hormoner, såsom testosteron. Kastreringsresistent kræft er en type kræft, der ikke reagerer på lægemiddelbehandling eller kirurgi, der sænker disse hormonniveauer.

Kastreringsresistent prostatakræft kræver specielle typer behandling for at forhindre kræft i at vokse. Erleada er et eksempel på et lægemiddel, der bruges til at behandle kastreringsresistent prostatacancer.

Arbejder Erleada til behandling af metastatisk kræft?

Ja, Erleada behandler en type metastatisk prostatacancer kaldet metastatisk kastrationssensitiv prostatacancer (mCSPC). For detaljer om denne tilstand, se afsnittet ovenfor kaldet "Erleada for prostatakræft."

Erleada forholdsregler

Inden du tager Erleada, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Erleada er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Hjerte sygdom. Erleada kan forårsage hjerteanfald hos nogle mennesker med hjertesygdomme eller risikofaktorer for hjertesygdomme. Hvis du har hjertesygdomme, skal du tale med din læge om, hvorvidt Erleada er sikkert for dig. Og hvis du har risikofaktorer for hjertesygdomme, kan din læge muligvis overvåge dig nærmere end normalt, mens du tager Erleada. Disse risikofaktorer inkluderer forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal eller diabetes.
• Krampeanfald. Erleada kan forårsage krampeanfald. Hvis du har haft anfald eller krampeanfald som f.eks. Epilepsi, skal du tale med din læge om, hvorvidt Erleada er sikkert for dig. At tage stoffet kan muligvis forværre din tilstand.
• Historie af hjerneskade, slagtilfælde eller hjernetumorer. Erleada kan forårsage anfald og andre hjerneskader. Mennesker, der har haft hjerneskade, slagtilfælde eller hjernetumor, kan have øget risiko for anfald. Hvis du har haft en af ​​disse tilstande tidligere, kan det medføre en forværring af din risiko at tage Erleada. Sørg for at fortælle din læge om enhver historie med hjerneskade, slagtilfælde eller hjernetumorer, du måtte have, før du tager Erleada.
• Fald og brud. Erleada kan øge din risiko for at falde. Det kan også øge risikoen for at få fald, der forårsager knoglebrud. Hvis du tidligere har haft fald eller knoglebrud, skal du tale med din læge om, hvorvidt Erleada er sikkert for dig. Din læge kan anbefale at bruge medicin, der hjælper med at styrke dine knogler, mens du tager Erleada. Dette kan hjælpe med at forhindre brud.

Erleada overdosis

Hvis du tager for meget Erleada, kan du øge risikoen for bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• krampeanfald
• øget risiko for fald, hvilket kan føre til knoglebrud
• hypertension (højt blodtryk)
• træthed (mangel på energi)
• diarré
• udslæt
• kvalme
• rødmen af ​​huden
• ødem (hævelse) i dine hænder, ankler, fødder, lymfeknuder eller kønsorganer
• mistet appetiten

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj.Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Erleada udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Erleada fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Erleada tabletter skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F eller 20 ° C til 25 ° C) i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor tabletterne kan blive fugtige eller våde, f.eks. I badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Erleada og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Erleada

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Erleada (apalutamid) er FDA-godkendt til behandling af både ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC) og metastatisk kastreringsfølsom prostatacancer (mCSPC).

Handlingsmekanisme

Erleada er en androgenreceptorinhibitor. Det binder til androgenreceptorer og hæmmer nuklear translokation, DNA-binding og transkription. Receptorhæmning forårsager nedsat tumorcellevækst og øget apoptose.

Farmakokinetik og stofskifte

Oral biotilgængelighed er ca. 100%. Mediantiden til maksimale plasmakoncentrationer er 2 timer. Administration med mad frembringer ingen klinisk relevante ændringer i maksimal koncentration eller areal under kurven, men det forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration med 2 timer. Steady-state koncentrationer nås efter ca. 4 ugers daglig dosering.

Metabolisme af Erleada til en aktiv metabolit sker gennem enzymatisk reaktion med CYP2C8 og CYP3A4. Den aktive metabolit har ca. en tredjedel af aktiviteten af ​​moderlægemidlet. Moderlægemidlet og metabolitten udskilles begge i urinen (65%) og fæces (24%).

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for Erleada. Det skal dog bemærkes, at Erleada kan skade et udviklende foster, og det er ikke blevet undersøgt hos kvinder. Mænd med kvindelige reproduktive partnere bør bruge effektiv prævention, såsom kondomer, under behandling med Erleada og i 3 måneder efter at have modtaget deres endelige dosis.)

Opbevaring

Erleada skal opbevares i den originale beholder ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F eller 20 ° C til 25 ° C). Tabletterne skal beskyttes mod lys og fugt. Tørremiddel skal opbevares i beholderen.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.