Eksperimentel slagtilfælde lykkes i indledende forsøg
Et nyt lægemiddel mod slagtilfælde har nu med succes bestået indledende kliniske forsøg, hvilket har ført til, at dets udviklere begejstrer sit potentiale som en mere effektiv behandling, mindre tilbøjelige til at blive ledsaget af uønskede hændelser.
Slagtilfælde, en kardiovaskulær begivenhed, opstår, når hjernens blodforsyning er blokeret, hvilket betyder, at et område af hjernen ikke modtager nok ilt.
Den mest almindelige type slagtilfælde er iskæmisk slagtilfælde, som er forårsaget af en blodprop, der blokerer et blodkar.
I USA har mere end 795.000 mennesker et slagtilfælde om året ifølge Centers of Disease Control and Prevention (CDC). Stroke er også ansvarlig for 1 ud af 20 dødsfald hvert år.
Behandling for akut iskæmisk slagtilfælde udføres ved at administrere vævsplasminogenaktivator (tPA), som er det eneste lægemiddel, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af slagtilfælde. Denne medikamenttype virker ved at opløse obstruktive blodpropper for at lade blodet strømme normalt igen.
Imidlertid har tPA en række mangler, herunder det faktum, at det skal administreres inden for et ret kort tidsvindue - 4,5 timer fra begivenheden - og at det undertiden ledsages af alvorlige komplikationer, såsom intrakraniel blødning.
Vejen til en pålidelig behandling
I et forsøg på at finde en yderligere behandling, der kan beskytte mod nogle af disse effekter, har forskere fra The Scripps Research Institute (TSRI) i La Jolla, CA, udviklet et nyt lægemiddel kaldet 3K3A-APC.
Lægemidlet er en konstrueret variant af aktiveret protein C, som mennesker normalt producerer. Det har været knyttet til reguleringen af blodpropper og til visse aspekter af kroppens inflammatoriske respons.
Et indledende klinisk fase II-forsøg med 3K3A-APC har hidtil antydet, at lægemidlet er sikkert at bruge hos mennesker.
"Disse resultater lægger grunden til de næste skridt mod FDA-godkendelse," siger John Griffin, som var en af forskerne involveret i udviklingen af det eksperimentelle lægemiddel.
Succesen med dette kliniske forsøg blev rapporteret på 2018 International Stroke Conference, der blev afholdt i Los Angeles, CA.
Prækliniske undersøgelser, der testede effekten og sikkerheden af det nyudviklede lægemiddel, blev udført af Griffins laboratorium ved TSPI i samarbejde med Dr. Berislav Zlokovic fra Zilkha Neurogenetic Institute ved University of Southern California i Los Angeles, CA.
Indledende tests antyder, at det eksperimentelle lægemiddel ikke kun mindskede skader i overensstemmelse med slagtilfælde, men det beskyttede også hjernen mod de komplikationer, der normalt er forårsaget af tPA.
Eksperimentelt lægemiddel har beskyttende virkninger
Dette nye kliniske forsøg var placebokontrolleret, hvilket betyder, at lægemidlets faktiske virkning blev testet mod placebo. Det satte sig også for at bekræfte, hvor høj en dosis af det eksperimentelle lægemiddel ville være sikkert for menneskelige deltagere.
Derfor rekrutterede forskerne 110 mennesker, der havde haft akut iskæmisk slagtilfælde, og som fulgte behandling med tPA, intraarteriel trombektomi eller begge disse terapier.
Deltagerne - alle i alderen mellem 18 og 90 år - blev fulgt i en periode på 90 dage, da de fik forskellige doser af det eksperimentelle lægemiddel.
Forskerne eksperimenterede med fire forskellige doser - 120, 240, 360 og 540 mikrogram pr. Kg. Alle fire dosisniveauer - inklusive den højeste - blev tolereret godt af forsøgspersonerne, så forskerne erklærede dem sikre til human brug.
Lægemidlet blev også set til at fungere godt med hensyn til resultater relateret til intrakraniel blødning eller hjerneblødning.
Det blev fundet, at lægemidlet hjalp med at reducere både det totale blødningsvolumen eller hvor meget blod "lækket" og blødningsincidensen, eller hvor ofte deltagerne oplevede denne begivenhed, markant.
"Den observerede tendens mod lavere blødningshastigheder er i overensstemmelse med vores forventninger baseret på lægemidlets virkningsmekanisme og aktivitet i dyreforsøg," siger Dr. Patrick Lyden, en af forskerne involveret i det nuværende kliniske forsøg.
Men han tilføjer, at "[disse] resultater skal bekræftes i et større klinisk forsøg." Dette, forklarer forskerne, vil være deres næste skridt. De sigter mod til sidst at få FDA godkendelse af det eksperimentelle lægemiddel.
