Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Hvad er Harvoni?

Harvoni er en receptpligtig medicin, der bruges til behandling af hepatitis C. Harvoni indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Den kommer som en tablet, der typisk tages en gang dagligt i 12 uger.

Harvoni er en type medicin kaldet en direktevirkende antiviral (DAA). Det blev godkendt af FDA i 2014 til behandling af flere forskellige genotyper eller former for hepatitis C.

Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C:

• hos mennesker med hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6
• hos mennesker med eller uden skrumpelever
• hos mennesker, der har fået levertransplantation
• hos voksne eller børn, der er 12 år eller ældre, eller som vejer mindst 77 pund

I de fleste kliniske studier for Harvoni var succesraten for helbredelse af hepatitis C større end 90 procent. Dette betyder, at næsten alle mennesker, der tog Harvoni, opnåede et vedvarende virologisk respons (SVR). SVR betyder, at de ikke havde påvist nogen virus i deres krop 12 uger eller længere efter, at behandlingen var afsluttet.

Harvoni generisk

Harvoni indeholder to lægemidler i en tablet: ledipasvir og sofosbuvir. Der er i øjeblikket ingen generiske former for hverken kombinationslægemidlet eller de enkelte lægemidler. Harvoni er kun tilgængelig som receptpligtig medicin.

Imidlertid forventes en generisk version af Harvoni at blive frigivet i begyndelsen af ​​2019.

Harvoni bivirkninger

Harvoni kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Harvoni. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Harvoni eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvis din læge også ordinerer ribavirin, som du skal tage med Harvoni, kan du have yderligere bivirkninger. (Se "Harvoni og ribavirin" nedenfor.)

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Harvoni kan omfatte:

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• diarré
• søvnløshed (søvnbesvær)
• hoste
• svaghed
• muskelsmerter
• dyspnø (åndenød)
• irritabilitet
• svimmelhed

I nogle tilfælde kan Harvoni forårsage en mild allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte hududslæt, kløe og rødme (hudvarme og rødme, typisk i ansigt og nakke).

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Harvoni er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitis B-reaktivering hos mennesker coinficeret med hepatitis C og hepatitis B. Nogle mennesker, der har både hepatitis C og hepatitis B, har oplevet en genaktivering af hepatitis B-virus, da de begyndte behandling med Harvoni. Genaktivering betyder, at virussen bliver aktiv igen. Genaktivering af hepatitis B-virus kan føre til leverskade, leversvigt eller død. Inden du begynder behandling med Harvoni, vil din læge teste dig for hepatitis B. Det kan være nødvendigt at du tager medicin til behandling af hepatitis B.
• Alvorlig allergisk reaktion. I sjældne tilfælde kan Harvoni forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:
• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af hals, mund og tunge
• vejrtrækningsbesvær
• Selvmordstanker. I sjældne tilfælde kan Harvoni forårsage selvmordstanker eller handlinger, når det tages i kombination med ribavirin eller pegyleret interferon / ribavirin.

Selvmordsforebyggelse

• Hvis du kender nogen med øjeblikkelig risiko for selvskading, selvmord eller skade en anden person:
• Ring til 911 eller det lokale alarmnummer.
• Bliv hos personen, indtil der kommer professionel hjælp.
• Fjern våben, medicin eller andre potentielt skadelige genstande.
• Lyt til personen uden dom.
• Hvis du eller nogen, du kender, har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjælpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgængelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Langsigtede bivirkninger

Langsigtede bivirkninger er ikke rapporteret ved brug af Harvoni.

Mennesker med skrumpelever (leverårdannelse) kan dog fortsat have symptomer på leverskade, efter at deres hepatitis C er helbredt. Hvis du har skrumpelever, vil din læge kontrollere din leverfunktion regelmæssigt under og efter behandling med Harvoni.

Bivirkninger efter behandling

Bivirkninger efter Harvoni-behandling er ikke rapporteret i kliniske studier.

Efter behandling med Harvoni kan nogle mennesker dog opleve influenzalignende symptomer, såsom muskelsmerter, kulderystelser, træthed og søvnbesvær. Disse bivirkninger skyldes sandsynligvis, at din krop kommer sig, efter at hepatitis C-virus er ryddet.

Hvis du har influenzalignende symptomer, når du er færdig med behandlingen med Harvoni, skal du tale med din læge.

Vægttab eller vægtøgning

Vægtændringer under Harvoni-behandling blev ikke rapporteret i kliniske studier. Imidlertid har nogle mennesker tabt sig som et symptom på hepatitis C. Hvis du har alvorlige vægtændringer, skal du tale med din læge.

Abstinenssymptomer

At stoppe behandlingen med Harvoni har ikke forårsaget abstinenssymptomer i kliniske studier.

Nogle mennesker kan opleve symptomer, der ligner tilbagetrækning, såsom influenzalignende feber, hovedpine og muskelsmerter. Det er imidlertid uklart, om disse symptomer er relateret til at stoppe behandlingen med Harvoni.

Ledsmerter

Ledsmerter var ikke en bivirkning af Harvoni i kliniske studier.

Mange mennesker med hepatitis C oplever ledsmerter som et symptom på virussen. Dette kan være resultatet af kronisk betændelse eller en autoimmun proces, der angriber dine led.

Hvis du har smerter i leddene, skal du tale med din læge om måder at håndtere det på.

Øjeneffekter

I kliniske studier af Harvoni oplevede folk, der tog stoffet, ikke øjenproblemer. Men der er en rapport om midlertidigt synstab efter brug af Harvoni med lægemidlet ribavirin. Og en anden person rapporterede øjenbetændelse og sløret syn efter brug af sofosbuvir (en af ​​medicinerne i Harvoni) og ribavirin.

Det er imidlertid ikke klart, om Harvoni eller dets ingredienser forårsagede øjenproblemer i disse tilfælde. En undersøgelse fra 2019 viste også, at de samme medikamenter ikke forårsagede øjenproblemer hos mennesker med hepatitis C.

Under alle omstændigheder, hvis du oplever nogen øjeneffekter, mens du tager Harvoni, skal du straks tale med din læge.

Hårtab

Hårtab blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Harvoni. Nogle mennesker har rapporteret at have mistet hår, mens de tog stoffet, men det er ikke klart, om Harvoni var årsagen til deres hårtab.

Det er vigtigt at bemærke, at hårtab kan være et symptom på hepatitis C. Hepatitis C-virus (HCV) forhindrer din lever i at fungere korrekt. Du har brug for en sund lever for at få næringsstoffer fra den mad, du spiser. Så hvis du ikke kan få de næringsstoffer, din krop har brug for, kan du opleve hårtab.

Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

Udslæt / kløe

Der blev rapporteret om hududslæt hos nogle mennesker, der tog Harvoni i kliniske studier, men det er uklart, hvor almindeligt de var. I nogle tilfælde havde folk også vabler og hævelser i huden. Disse kan være forårsaget af allergiske reaktioner på Harvoni.

Kløende hud og udslæt er også symptomer på hepatitis C-virus. Derudover kan de være tegn på alvorlig leverskade. Tal med din læge, hvis du oplever udslæt eller generende kløende hud.

Diarré

I kliniske studier af Harvoni oplevede mellem 3 procent og 7 procent af diarré under behandlingen. Diarré kan forsvinde ved fortsat brug af stoffet.

Hvis du har svær diarré eller diarré, der varer mere end et par dage, skal du straks tale med din læge.

Depression

Depression er en ualmindelig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede mindre end 5 procent af de mennesker, der tog Harvoni, depression. Derudover opstod selvmordstanker hos mindre end 1 procent af de mennesker, der tog Harvoni med ribavirin eller pegyleret interferon / ribavirin.

Mange mennesker med hepatitis C kan føle sig deprimerede på grund af deres diagnose. Hvis du føler dig deprimeret, skal du tale med din læge om måder at forbedre dit humør på. Og hvis du har tanker om at skade dig selv, skal du straks kontakte din læge.

Træthed

Træthed eller mangel på energi er en almindelig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede op til 18 procent af de mennesker, der tog Harvoni træthed.

Træthed kan forsvinde ved fortsat brug af Harvoni. Men hvis din træthed er alvorlig og påvirker dit liv, skal du tale med din læge.

Søvnløshed (søvnbesvær)

I kliniske studier forekom søvnløshed hos op til 6 procent af de mennesker, der tog Harvoni. Denne bivirkning kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet.

Måder at forbedre din søvn inkluderer at følge en regelmæssig søvnplan og holde elektronik, såsom smartphones, ude af dit soveværelse. Hvis din søvnløshed er generende og ikke forsvinder, skal du tale med din læge om andre måder, hvorpå du kan sove.

Hovedpine

Hovedpine er en almindelig bivirkning af Harvoni. I kliniske studier oplevede op til 29 procent af de mennesker, der tog Harvoni, hovedpine. Hvis du har hovedpine, mens du tager Harvoni, skal du tale med din læge om, hvordan du kan hjælpe dig med at håndtere dem.

Leverkræft / kræft

Harvoni er et lægemiddel kaldet en direktevirkende antiviral (DAA). Behandling af hepatitis C med DAA hjælper med at forhindre langvarige virkninger, såsom leverkræft. Der har imidlertid været rapporter om leverkræft hos mennesker, der var blevet helbredt for hepatitis C med Harvoni-behandling.

En klinisk undersøgelse viste, at mennesker med skrumpelever, der blev behandlet med en DAA, havde en større risiko for at udvikle leverkræft sammenlignet med dem uden skrumpelever. Men mennesker uden skrumpelever kan stadig få leverkræft.

Hvis du er bekymret for din risiko for at udvikle leverkræft, skal du tale med din læge.

Harvoni omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Harvoni variere.

Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsdækning.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Harvoni, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Gilead Sciences, Inc., producenten af ​​Harvoni, tilbyder et program kaldet Harvoni Support Path. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 855-769-7284 eller besøge programmets websted.

Harvoni bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Harvoni til behandling af visse tilstande.

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C-virus (HCV). Harvoni kan ordineres til:

• Voksne og børn (12 år eller derover eller vejer mindst 77 pund), der:
• har HCV-genotype 1, 4, 5 eller 6. Genotyper er forskellige stammer eller typer af virussen.
• har eller ikke har kompenseret skrumpelever. Cirrose er alvorlig ardannelse i leveren, der forhindrer den i at fungere korrekt. Kompenseret skrumpelever er skrumpelever, der generelt ikke forårsager symptomer.
• Voksne, der:
• har genotype 1 og dekompenseret skrumpelever. Dekompenseret skrumpelever er, når leveren svigter og forårsager alvorlige helbredsproblemer. Mennesker med dekompenseret skrumpelever bliver nødt til at tage Harvoni med et andet lægemiddel, ribavirin (Rebetol).
• har genotype 1 eller 4 og har haft en levertransplantation.

Denne tabel illustrerer, hvem der er berettiget til Harvoni-behandling:

Genotype 1Genotype 2Genotype 3Genotype 4Genotype 5Genotype 6Uden skrumpeleverYYYYKompenseret skrumpeleverYYYYDekompenseret skrumpeleverY (kun voksne)LevertransplantatmodtagerY (kun voksne)Y (kun voksne)

Harvoni dosering

Harvoni ordineres som en enkelt dosis: En tablet, der indeholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir, taget en gang dagligt.

I visse situationer kan din læge ordinere et andet lægemiddel, du skal tage med Harvoni. For eksempel kan du ordineres ribavirin (Rebetol) i kombination med Harvoni.

Dette kan ske, hvis du har dekompenseret skrumpelever (alvorlige symptomer på avanceret leversygdom), eller hvis du tidligere har taget visse lægemidler til behandling af hepatitis C. Din ribavirindosis afhænger af din vægt, nyrefunktion og andre sundhedsmæssige forhold.

Følgende oplysninger beskriver den anbefalede dosis af Harvoni.

Lægemiddelformer og styrker

Harvoni fås i én styrke. Den kommer i en kombinationstablet, der indeholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.

Dosering for hepatitis C

Doseringen til behandling af hepatitis C er en tablet (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir) taget en gang dagligt.

Behandlingens varighed

Hvor lang tid du tager Harvoni afhænger af din hepatitis C-genotype (virusstamme). Det afhænger også af din leverfunktion og eventuelle hepatitis C-behandlinger, du tidligere har prøvet.

De fleste mennesker tager Harvoni i 12 uger, men behandlingen kan også vare 8 eller 24 uger. Din læge vil bestemme den rigtige varighed af behandlingen for dig.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Det er vigtigt at tage Harvoni hver dag i den fulde periode, som din læge ordinerer. Manglende eller springende doser kan medføre, at virussen bliver resistent over for Harvoni. Resistent betyder, at stoffet ikke længere virker for dig.

Brug af et påmindelsesværktøj kan hjælpe dig med at huske at tage Harvoni hver dag.

Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den så snart du husker det. Hvis du ikke kan huske det næste dag, skal du ikke tage to doser Harvoni på én gang. Dette kan øge risikoen for bivirkninger. Tag bare din regelmæssige dosis Harvoni.

Holder sig til din Harvoni-behandlingsplan

Det er ekstremt vigtigt, at du tager dine Harvoni tabletter nøjagtigt som din læge ordinerer. Dette er fordi at følge din behandlingsplan øger dine chancer for at helbrede din hepatitis C (HCV). Det hjælper også med at reducere din risiko for de langsigtede virkninger af HCV, som inkluderer skrumpelever og leverkræft.

Manglende doser kan gøre Harvoni mindre effektiv til behandling af din HCV. I nogle tilfælde, hvis du går glip af doser, kan din HCV muligvis ikke helbredes.

Sørg for at følge din læges anvisninger og tag en Harvoni tablet hver dag for hele din behandlings længde. Brug af et påmindelsesværktøj kan hjælpe dig med at sikre, at du tager Harvoni hver dag.

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer omkring din behandling, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at løse eventuelle problemer for dig og hjælpe dig med at få den mest effektive behandling af din hepatitis C.

Harvoni og alkohol

At drikke alkohol, mens du tager Harvoni, kan øge risikoen for visse bivirkninger fra Harvoni. Disse bivirkninger inkluderer:

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• diarré

Derudover forårsager både hepatitis C og overdreven alkoholbrug ardannelse og betændelse i leveren. Kombination af de to øger din risiko for skrumpelever og leversvigt.

Alkohol kan også gøre dig mindre i stand til at tage din medicin som anvist af din læge. For eksempel kan det få dig til at glemme at tage din medicin på det rigtige tidspunkt. Manglende doser Harvoni kan gøre det mindre effektivt til behandling af din HCV.

Af alle disse grunde bør du undgå at drikke alkohol, når du har hepatitis C. Dette gælder især når du bliver behandlet med Harvoni. Hvis du har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tages normalt alene til behandling af hepatitis C. I nogle tilfælde tages det dog med et andet lægemiddel kaldet ribavirin (Rebetol).

Din læge kan ordinere ribavirin sammen med Harvoni, hvis du:

• har dekompenseret skrumpelever
• har haft en levertransplantation
• har haft mislykket behandling med visse andre hepatitis C-lægemidler tidligere

Harvoni og ribavirin anvendes sammen til mennesker i disse situationer, fordi kliniske undersøgelser viste en højere helbredelsesrate med kombinationsbehandlingen end med Harvoni alene.

Behandling med ribavirin varer typisk 12 uger. Ribavirin kommer som en pille, som du tager to gange om dagen. Den dosis, du tager, vil være baseret på din vægt. Det kan også være baseret på din nyrefunktion og hæmoglobinniveauer.

Ribavirin bivirkninger

Ribavirin kan forårsage flere almindelige og alvorlige bivirkninger. Det kommer også med vigtige advarsler.

Boxed advarsel

Ribavirin har en advarsel i boks fra FDA. En advarsel i boks er den stærkeste form for advarsel, som FDA kræver. Ribavirins advarsel om boks anbefaler:

• Ribavirin bør ikke bruges alene til behandling af hepatitis C, fordi det ikke er effektivt i sig selv.
• Ribavirin kan forårsage en type blodsygdom kaldet hæmolytisk anæmi. Denne tilstand kan føre til hjerteanfald eller død. På grund af denne risiko bør folk, der har alvorlig eller ustabil hjertesygdom, ikke tage ribavirin.
• Når ribavirin anvendes til gravide kvinder, kan det medføre alvorlig skade eller død for fosteret. Ribavirin bør ikke tages af gravide kvinder eller deres mandlige seksuelle partnere under graviditet. Graviditet bør også undgås i mindst seks måneder, efter at ribavirin-behandlingen er afsluttet. I løbet af denne periode skal du overveje at bruge en sikkerhedskopi af prævention (prævention).

Andre bivirkninger

Ribavirin kan også forårsage nogle almindelige bivirkninger, såsom:

• træthed
• føler sig ængstelig
• feber
• hovedpine
• føler sig irritabel
• mistet appetiten
• muskelsmerter eller svaghed
• kvalme
• opkast

Sjældne men alvorlige bivirkninger set i kliniske undersøgelser omfattede anæmi, lungesygdom og pancreatitis. De omfattede også øjenproblemer, såsom infektioner og sløret syn.

Ribavirin og graviditet

Se “Advarsel i boks” ovenfor.

Ribavirin og amning

Det vides ikke, om ribavirin overføres til human modermælk. Dyrestudier viser, at moderen kan tage ribavirin, der kan være skadeligt for ammende unge. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil forekomme hos mennesker.

Hvis du overvejer ribavirinbehandling, mens du ammer, skal du tale med din læge. De kan anbefale, at du enten holder op med at amme eller undgår ribavirinbehandling.

Harvoni-interaktioner

Harvoni kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Harvoni og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Harvoni. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Harvoni.

Før du tager Harvoni, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Antacida

At tage Harvoni med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan reducere mængden af ​​Harvoni, som din krop absorberer. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at forhindre denne interaktion skal dosis af Harvoni og antacida adskilles med mindst fire timer.

H2-blokkere

At tage Harvoni med lægemidler kaldet H2-blokkere kan reducere mængden af ​​Harvoni, der absorberes i din krop. Dette kan få Harvoni til at være mindre effektiv til at bekæmpe hepatitis C-virus.

Hvis du har brug for at tage en H2-blokker med Harvoni, skal du enten tage dem på samme tid eller tage dem med 12 timers mellemrum. Hvis du tager dem på samme tid, kan stofferne opløses og absorberes af din krop, før virkningerne af H2-blokkeringen begynder. Hvis du tager dem med 12 timers mellemrum, kan hvert lægemiddel også absorberes af din krop uden at interagere med det andet lægemiddel.

Eksempler på H2-blokkere inkluderer famotidin (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

At tage Harvoni med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan forårsage en farligt langsom hjerterytme, der kaldes bradykardi. Nogle rapporter har anført, at folk, der tog amiodaron og Harvoni sammen, havde brug for en pacemaker for at opretholde en regelmæssig puls. De rapporterede også, at andre mennesker havde et fatalt hjerteanfald.

Det anbefales ikke at tage amiodaron og Harvoni sammen. Hvis du skal tage Harvoni og amiodaron sammen, vil din læge nøje overvåge din hjertefunktion.

Digoxin

At tage Harvoni med digoxin (Lanoxin) kan øge mængden af ​​digoxin i din krop. Digoxinniveauer, der er for høje, kan føre til farlige bivirkninger.

Hvis du har brug for at tage Harvoni og digoxin sammen, vil din læge nøje overvåge dine digoxinniveauer. De kan ændre din digoxindosis for at mindske risikoen for bivirkninger.

Krampemedicin

At tage Harvoni sammen med visse anfaldsmedicin kan reducere mængden af ​​Harvoni, som din krop absorberer. Dette kan reducere effektiviteten af ​​Harvoni. Af denne grund bør du ikke tage Harvoni sammen med disse anfaldsmedicin.

Eksempler på anfaldsmedicin, der skal undgås, når du tager Harvoni, inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepin (Trileptal)

Antibiotika

Visse antibiotika kan nedsætte Harvoni niveauer i din krop. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at forhindre denne interaktion skal du undgå at tage Harvoni med følgende antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV medicin

At tage Harvoni sammen med visse hiv-lægemidler kan ændre din krops niveauer af enten Harvoni eller hiv-medicin. Disse interaktioner kan gøre stofferne mindre effektive eller øge din risiko for bivirkninger.

Tenofovirdisoproxilfumarat

At tage Harvoni med medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, kan øge niveauet af tenofovir i din krop. Dette øger risikoen for bivirkninger fra tenofovir, såsom nyreskader. Hvis du har brug for at tage Harvoni med medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, vil din læge overvåge dig nærmere for bivirkninger.

Eksempler på medicin, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat inkluderer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir og emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin og rilpivirin (Complera)

Tipranavir og ritonavir

At tage Harvoni sammen med hiv-medicin tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan nedsætte niveauet af Harvoni i din krop. Dette kunne gøre Harvoni mindre effektiv. Det anbefales ikke at tage Harvoni med tipranavir og ritonavir.

Kolesterolmedicin

At tage Harvoni med kolesterolmedicin kaldet statiner kan øge niveauet af statiner i din krop. Dette øger din risiko for statin-bivirkninger, såsom muskelsmerter og skader.

Statiner inkluderer lægemidler såsom rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) og simvastatin (Zocor). Hvis du tager Harvoni med et statin, vil din læge overvåge dig nøje for tegn på rabdomyolyse (muskelnedbrydning).

Rosuvastatin og Harvoni bør ikke tages sammen. Andre statiner bør anvendes med forsigtighed sammen med Harvoni.

Warfarin

Harvoni kan påvirke din krops evne til at danne blodpropper. Hvis du har brug for at tage warfarin (Coumadin), mens du bliver behandlet med Harvoni, kan din læge muligvis teste dit blod oftere. Det kan også være nødvendigt at øge eller nedsætte din warfarindosis.

Harvoni og ribavirin

Der er ingen interaktioner mellem Harvoni og ribavirin (Rebetol). Harvoni er sikkert at tage med ribavirin. Faktisk er Harvoni godkendt af FDA til at blive taget med ribavirin til mennesker med visse medicinske historier.

Din læge kan ordinere ribavirin, som du skal tage med Harvoni, hvis du:

• har dekompenseret skrumpelever
• har haft en levertransplantation
• tidligere har haft mislykket behandling med visse andre hepatitis C-lægemidler

Harvoni og ribavirin anvendes sammen til mennesker med disse tilstande, fordi kliniske undersøgelser viste en højere hærdningshastighed med kombinationsbehandlingen.

Harvoni og omeprazol eller andre PPI'er

Brug af Harvoni med omeprazol (Prilosec) eller andre protonpumpehæmmere (PPI'er) kan reducere mængden af ​​Harvoni i din krop. Dette kunne gøre Harvoni mindre effektiv.

Undgå, hvis det er muligt, at tage Harvoni sammen med denne klasse stoffer. Hvis du har brug for en PPI, mens du tager Harvoni, skal du tage Harvoni og PPI på nøjagtig samme tid på tom mave.

Eksempler på andre PPI'er inkluderer:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni og urter og kosttilskud

At tage Harvoni med perikon kan mindske mængden af ​​Harvoni i din krop. Dette kan gøre Harvoni mindre effektiv. For at undgå denne interaktion må du ikke tage Harvoni med perikon.

Andre urter eller kosttilskud, der kan reducere mængden af ​​Harvoni i din krop inkluderer:

• kava kava
• mælketistel
• aloe
• glucomannan

Under din behandling med Harvoni skal du kontakte din læge, inden du tager nye urter eller kosttilskud.

Harvoni og kaffe

Der er ingen rapporterede interaktioner mellem Harvoni og kaffe. Nogle af Harvonis bivirkninger kan dog forværres, hvis du spiser for meget kaffe eller koffein. For eksempel kan du drikke kaffe om eftermiddagen eller aftenen gøre dine søvnproblemer værre. Og koffein kan forværre hovedpine.

Hvis du drikker kaffe eller spiser koffein regelmæssigt, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette er sikkert for dig under din behandling med Harvoni.

Alternativer til Harvoni

Der findes andre lægemidler, der kan behandle hepatitis C. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Harvoni, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Hepatitis C kan behandles ved hjælp af flere andre lægemidler eller lægemiddelkombinationer. Den lægemiddelbehandling, som din læge vælger for dig, afhænger af din hepatitis C-genotype, din leverfunktion, og om du tidligere har modtaget behandling for hepatitis C.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af hepatitis C, inkluderer:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), der anvendes i kombination med andre lægemidler

Interferoner er ældre medicin, der engang ofte blev brugt til behandling af hepatitis C. De nyere lægemidler såsom Harvoni forårsager dog færre bivirkninger og har højere kurhastigheder end interferoner. Af disse grunde bruges i dag ikke interferoner typisk til behandling af hepatitis C.

Harvoni vs. andre stoffer

Du kan undre dig over, hvordan Harvoni sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Nedenfor er sammenligninger mellem Harvoni og flere medikamenter.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni indeholder to lægemidler i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Epclusa indeholder også to lægemidler i en pille: velpatasvir og sofosbuvir.

Begge medikamenter indeholder stoffet sofosbuvir, som betragtes som ”rygraden” i behandlingen. Dette betyder, at behandlingsplanen er baseret på rygraden, med andre lægemidler tilsat i kombination.

Anvendelser

Harvoni og Epclusa er begge FDA-godkendt til behandling af hepatitis C. Harvoni kan behandle hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6, mens Epclusa kan behandle alle seks genotyper.

Begge lægemidler er godkendt til behandling af mennesker uden skrumpelever eller med kompenseret eller dekompenseret skrumpelever.Der er små forskelle i, hvem de ordineres til, afhængigt af genotype, leverfunktion og sygehistorie.

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C hos børn i alderen 12 år og derover eller som vejer mindst 77 pund. Epclusa er ikke godkendt til behandling af hepatitis C hos børn.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Epclusa tages begge som en tablet en gang dagligt. De kan tages sammen med mad eller på tom mave.

Behandlingstiden for Harvoni er enten 8, 12 eller 24 uger. Hvor lang tid du tager Harvoni afhænger af din genotype eller type hepatitis C og din leverfunktion. Det afhænger også af dine tidligere hepatitis C-behandlinger.

Behandlingsvarigheden for Epclusa er 12 uger.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Epclusa er begge lægemidler kaldet direktevirkende antivirale stoffer og har lignende virkninger i kroppen. På grund af dette forårsager de mange af de samme bivirkninger. Nedenfor er nogle eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Epclusa, inkluderer:

Harvoni og EpclusaHarvoniEpclusaMere almindelige bivirkninger

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• søvnløshed (søvnbesvær)
• muskelsvaghed
• irritabilitet
• diarré

• hoste
• muskelsmerter
• dyspnø (åndenød)
• svimmelhed

(få unikke almindelige bivirkninger)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Epclusa, inkluderer:

• hepatitis B-reaktivering (når en tidligere infektion bliver aktiv igen), hvilket kan føre til leversvigt eller død (se "Advarsler i boks" nedenfor)
• alvorlige allergiske reaktioner med symptomer, der kan omfatte åndedrætsbesvær og angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Advarsler i boks

Harvoni og Epclusa har begge en advarsel i boks fra FDA. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver.

Advarslen beskriver en risiko for reaktivering af hepatitis B efter start af behandling med begge lægemidler. Reaktivering af hepatitis B kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død.

Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder at tage Harvoni eller Epclusa. Hvis du tester positivt for hepatitis B, skal du muligvis tage medicin til behandling af det.

Effektivitet

I henhold til behandlingsretningslinjer er Harvoni og Epclusa begge førstevalgsmedicinske muligheder for behandling af hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Yderligere anbefalinger inkluderer følgende:

• Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 1, 4, 5 og 6 hos børn i alderen 12 og derover (eller vejer 77 pund og derover).
• Epclusa er en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 2 og 3.

Harvoni og Epclusa er blevet sammenlignet i kliniske studier. Begge viste sig at være yderst effektive til at kurere hepatitis C. Imidlertid kan Epclusa kurere en større procentdel af mennesker end Harvoni.

I en klinisk undersøgelse blev mere end 93 procent af de mennesker, der fik ledipasvir og sofosbuvir, komponenterne i Harvoni, helbredt for hepatitis C. Hærdningshastigheden for mennesker, der fik velpatasvir og sofosbuvir, komponenterne i Epclusa, var større end 97 procent.

En anden undersøgelse fandt lignende resultater hos mennesker med kompenseret levercirrhose. En anden undersøgelse viste også, at Epclusa helbredte hepatitis C hos en større procentdel af mennesker end Harvoni.

I alle tre undersøgelser var SVR lidt højere for Epclusa end for Harvoni. SVR står for vedvarende virologisk respons, hvilket betyder, at virussen ikke længere kan opdages i din krop.

Omkostninger

Harvoni og Epclusa er begge mærkevaremedicin. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster generelt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni typisk dyrere end Epclusa. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: Generiske versioner af begge lægemidler forventes frigivet i begyndelsen af ​​2019. Producenten anslår, at prisen for et kursus for hvert lægemiddel vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på mærkevarianterne.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni indeholder to lægemidler i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Mavyret indeholder også to lægemidler i en pille: glecaprevir og pibrentasvir.

Anvendelser

Harvoni og Mavyret er begge godkendt af FDA til behandling af hepatitis C. De er imidlertid vant til at behandle forskellige genotyper i forskellige situationer:

• Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er godkendt til behandling af alle seks hovedgenotyper.
• Begge medikamenter bruges til at behandle mennesker, der har kompenseret skrumpelever. Harvoni kan også bruges til mennesker med dekompenseret skrumpelever, men Mavyret kan ikke.
• Begge kan bruges til mennesker, der har fået levertransplantation.
• Mavyret kan bruges til mennesker med svær nyresygdom eller efter en nyretransplantation, men Harvoni er ikke godkendt til disse anvendelser.
• Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C hos børn i alderen 12 år og derover eller som vejer mindst 77 pund. Mavyret er kun godkendt til brug hos voksne.
• Begge medikamenter er godkendt til behandling af mennesker, der tidligere har prøvet visse lægemidler med hepatitis C.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Mavyret kommer begge som tabletter, du tager en gang om dagen. Mens du tager en Harvoni-tablet om dagen, tager du dog tre Mavyret-tabletter om dagen.

Harvoni kan tages med eller uden mad, men Mavyret skal tages sammen med et måltid.

Harvoni kan ordineres til 8, 12 eller 24 ugers behandling. Mavyrets behandlingsvarighed kan være 8, 12 eller 16 uger. Længden af ​​behandlingen, som din læge ordinerer, vil være baseret på din hepatitis C-genotype, leverfunktion og din tidligere hepatitis C-behandling.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Mavyret har lignende virkninger på kroppen. Dette betyder, at de også forårsager lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på nogle af disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Mavyret, inkluderer:

Harvoni og MavyretHarvoniMavyretMere almindelige bivirkninger

• hovedpine
• træthed
• kvalme
• diarré
• svaghed

• søvnløshed
• hoste
• muskelsmerter
• vejrtrækningsbesvær
• irritabilitet
• svimmelhed

• kløende hud (hos mennesker i dialyse)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med både Harvoni og Mavyret, inkluderer:

• hepatitis B-reaktivering (når en tidligere infektion bliver aktiv igen), hvilket kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død (se "Advarsler i boks" nedenfor)
• alvorlig allergisk reaktion med symptomer, der kan omfatte åndedrætsbesvær og angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Advarsler i boks

Harvoni og Mavyret har begge advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver.

Advarslen beskriver en risiko for reaktivering af hepatitis B efter start af behandling med begge lægemidler. Hepatitis B-reaktivering kan føre til alvorlig leverskade, leversvigt eller død.

Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder at tage Harvoni eller Mavyret. Hvis du tester positivt for hepatitis B, skal du muligvis tage medicin til behandling af det.

Effektivitet

Harvoni og Mavyret er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af hepatitis C.

I henhold til behandlingsretningslinjer er Harvoni og Mavyret begge førstevalgsbehandlingsmuligheder for hepatitis C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er også et førstevalgsmulighed for genotyper 2 og 3. Ud over disse overvejelser er der visse medicinske tilstande, hvor et lægemiddel vil blive anbefalet frem for det andet:

• Børn i alderen 12 år eller derover eller der vejer 77 pund eller derover: Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af disse børn med genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret anbefales ikke til brug hos børn.
• Alvorlig nyresygdom: Mavyret er en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C hos mennesker med denne tilstand. Harvoni anbefales ikke til personer med svær nyresygdom.
• Dekompenseret skrumpelever: Hos mennesker med dekompenseret skrumpelever anbefales Harvoni at blive brugt sammen med ribavirin. Mavyret anbefales ikke til personer med denne tilstand.
• Nyretransplantation: For folk, der har modtaget en nyretransplantation, anbefales begge lægemidler som en førstelinjemulighed for mennesker med genotyper 1 eller 4. (Harvoni bruges off-label til dette formål.) Mavyret anbefales også til personer med genotyper 2, 3, 5 eller 6, der har haft en nyretransplantation, men Harvoni ikke.
• Levertransplantation: Behandlingsanbefalinger til brug af Harvoni og Mavyret er forskellige for personer med levertransplantation. De er baseret på genotype og leverfunktion.

Omkostninger

Harvoni og Mavyret er begge mærkevaremedicin. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler tilgængelige. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni typisk meget dyrere end Mavyret. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes frigivet i begyndelsen af ​​2019. Producenten anslår, at prisen for et lægemiddelforløb vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på mærkeversionen.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni og Sovaldi bruges begge til behandling af hepatitis C. Harvoni er en kombinationstablet, der indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Sovaldi indeholder et lægemiddel: sofosbuvir.

Anvendelser

Harvoni er FDA-godkendt til behandling af hepatitis C hos voksne med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det kan også bruges til at behandle børn med disse genotyper, der er 12 år og derover, eller som vejer mindst 77 pund.

Sovaldi er også godkendt til behandling af hepatitis C, men det bruges til voksne med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Det kan også bruges til børn med genotyper 2 eller 3, der er 12 år eller ældre eller som vejer 77 pund eller mere .

Sovaldi bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis C. Det er ikke FDA-godkendt til at blive brugt af sig selv.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Sovaldi kommer begge som tabletter, du tager gennem munden. Harvoni tages en gang dagligt i 8, 12 eller 24 uger. Sovaldi tages også en gang dagligt, men i 12 eller 24 uger.

Begge medikamenter indeholder sofosbuvir, men Harvoni er en kombinationsmedicin, der kan bruges af sig selv for nogle mennesker. Sovaldi bruges ikke af sig selv til behandling af hepatitis C. Det ordineres sammen med andre lægemidler, herunder pegyleret interferon og ribavirin (Rebetol). Den generiske form for Sovaldi findes også i anden kombination af hepatitis C-medicin.

Bivirkninger og risici

Begge medikamenter indeholder sofosbuvir, så de vil forårsage mange af de samme bivirkninger. Sovaldi tages dog altid i kombination med anden medicin, som kan virke anderledes end Harvoni. På grund af dette afhænger bivirkningerne ved Sovaldi-behandling af det lægemiddel, det bruges sammen med.

Almindelige og alvorlige bivirkninger for Harvoni og Sovaldi er vist nedenfor. De beskrevne Sovaldi-bivirkninger ses, når Sovaldi anvendes sammen med andre hepatitis C-lægemidler, såsom ribavirin og pegyleret interferon.

Harvoni og SovaldiHarvoniSovaldi kombinationsbehandlingMere almindelige bivirkninger

• træthed
• hovedpine
• kvalme
• søvnløshed (søvnbesvær)
• muskelsvaghed
• diarré
• muskelsmerter
• irritabilitet

• hoste
• dyspnø (åndenød)

• kløende hud
• udslæt
• nedsat appetit
• kulderystelser
• influenzalignende symptomer
• feber

Alvorlige bivirkninger

• hepatitis B reaktivering *
• alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioødem (svær hævelse)

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• lave røde blodlegemer (anæmi)
• lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
• svær depression

* Harvoni og Sovaldi har begge en advarsel fra FDA om hepatitis B-reaktivering. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Sovaldi har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle hepatitis C. Harvoni er effektiv mod virussen, når den anvendes alene eller sammen med ribavirin. Sovaldi er kun effektiv til behandling af hepatitis C, når det anvendes i kombination med andre lægemidler, såsom ribavirin og pegyleret interferon.

I henhold til behandlingsretningslinjer er Harvoni en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C hos mennesker med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det er også en førstevalgsmulighed hos børn i alderen 12 år og derover eller som vejer mindst 77 pund.

Sovaldi anbefales ikke længere i behandlingsretningslinjerne som en førstevalgsmulighed til behandling af hepatitis C. Dette skyldes, at nyere lægemidler såsom Harvoni betragtes som mere effektive. De nyere stoffer medfører også færre alvorlige bivirkninger.

Imidlertid anbefales Sovaldi undertiden som en andenvalgsbehandling for visse mennesker, men det skal bruges i kombination med anden medicin.

Omkostninger

Harvoni og Sovaldi er mærkevaremedicin. Der er i øjeblikket ingen generiske former tilgængelige for begge lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni typisk lidt mere end Sovaldi. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikring og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes frigivet i begyndelsen af ​​2019. Producenten anslår, at prisen for et kursus af lægemidlet vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på mærkeversionen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni indeholder stofferne ledipasvir og sofosbuvir i en pille. Zepatier indeholder også to lægemidler i en pille: elbasvir og grazoprevir.

Anvendelser

Harvoni og Zepatier er begge godkendt af FDA til behandling af hepatitis C-virus hos voksne med genotyper 1 eller 4. Harvoni er også godkendt til behandling af genotyper 5 og 6 hos voksne og genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos børn i alderen 12 eller derover eller som vejer mindst 77 pund. Zepatier er ikke godkendt til brug hos børn.

Harvoni er godkendt til behandling af hepatitis C-virus hos voksne med dekompenseret skrumpelever eller som har fået levertransplantation. Under disse forhold vil din læge sandsynligvis ordinere ribavirin sammen med Harvoni.

Zepatier er ikke godkendt til brug hos mennesker med moderat eller svær leversygdom, dekompenseret skrumpelever eller efter en levertransplantation.

Zepatier er FDA-godkendt til brug hos mennesker med genotyper 1 og 4, der har en tilstand kaldet polymorfisme. Med denne tilstand har en person visse genetiske variationer (mutationer), der gør virussen resistent over for visse lægemidler. Når en virus er resistent, er det svært at behandle med visse lægemidler.

Din læge vil udføre en blodprøve for at se, om du har en af ​​disse variationer. Hvis du gør det, skal du muligvis tage ribavirin sammen med Zepatier.

Lægemiddelformer og administration

Harvoni og Zepatier kommer begge som en enkelt tablet, der tages en gang dagligt. Hver kan tages med eller uden mad.

Harvoni-behandling varer i 8, 12 eller 24 uger. Zepatier-behandling varer i 12 eller 16 uger. Behandlingsvarigheden, som din læge ordinerer, vil være baseret på din genotype, leverfunktion og historie med tidligere hepatitis C-behandlinger.

Bivirkninger og risici

Harvoni og Zepatier er lignende medicin, og deres virkning på kroppen er ens. Derfor forårsager de mange af de samme bivirkninger. Nedenfor er nogle eksempler på deres bivirkninger.

Harvoni og ZepatierHarvoniZepatierMere almindelige bivirkninger

• træthed
• hovedpine
• irritabilitet
• diarré

• kvalme
• søvnløshed (søvnbesvær)
• hoste
• svaghed
• muskelsmerter
• vejrtrækningsbesvær
• svimmelhed

• mavesmerter

Alvorlige bivirkninger

• hepatitis B reaktivering *
• alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioødem (svær hævelse)

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• forhøjet leverenzym (alaninaminotransferase)

* Harvoni og Zepatier har begge en advarsel fra FDA om hepatitis B-genaktivering. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Zepatier er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af hepatitis C.

I henhold til behandlingsretningslinjer anbefales både Harvoni og Zepatier som førstevalgsmuligheder til behandling af hepatitis C hos voksne med genotyper 1 og 4. Harvoni er også en førstevalgsmulighed til behandling af genotyper 5 og 6, men Zepatier er det ikke.

Retningslinjeanbefalinger for Harvoni og Zepatier adskiller sig også i følgende betingelser:

• Børn i alderen 12 år og derover eller vejer 77 pund eller derover: Harvoni er en førstevalgsmulighed til behandling af disse børn, der har genotyper 1, 4, 5 og 6. Zepatier anbefales ikke til brug hos børn.
• Alvorlig nyresygdom: Zepatier anbefales som en førstevalgsmulighed for mennesker med denne tilstand, mens Harvoni ikke er det.
• Dekompenseret skrumpelever: Hos mennesker med dekompenseret skrumpelever anbefales Harvoni som førstevalg. Zepatier anbefales ikke til personer med denne tilstand.
• Lever- eller nyretransplantation: Harvoni er et første valg til behandling af hepatitis C hos mennesker, der har haft en lever- eller nyretransplantation. Zepatier anbefales ikke til personer med disse forhold.

Omkostninger

Harvoni og Zepatier er mærkevaremedicin. Der er i øjeblikket ingen generiske formularer til rådighed for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni typisk meget mere end Zepatier. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Bemærk: En generisk version af Harvoni forventes frigivet i begyndelsen af ​​2019. Producenten anslår, at prisen for et kursus af lægemidlet vil være $ 24.000. Denne pris er betydeligt mindre end prisen på mærkeversionen.

Sådan skal du tage Harvoni

Du skal tage Harvoni i henhold til din læges anvisninger.

Timing

Harvoni kan tages når som helst på dagen. Du bør dog prøve at tage Harvoni på samme tid hver dag. Dette kan hjælpe dig med at huske at tage det og hjælpe med at holde en jævn mængde af stoffet i dit system.

Hvis du oplever træthed under din behandling med Harvoni, skal du prøve at tage stoffet om natten. Det kan hjælpe dig med at undgå den bivirkning.

At tage Harvoni med mad

Harvoni kan tages med eller uden mad. Hvis du oplever kvalme efter at have taget Harvoni, kan du undgå denne bivirkning ved at tage stoffet sammen med mad.

Kan Harvoni knuses?

Det vides ikke, om det er sikkert at knuse Harvoni-tabletter, så det er bedst at undgå at knuse dem. Hvis du har problemer med at sluge Harvoni tabletter, skal du tale med din læge om andre lægemidler, der kan fungere bedre for dig.

Sådan fungerer Harvoni

Harvoni bruges til at behandle infektion med hepatitis C-virus (HCV).

Om hepatitis C

HCV overføres gennem blod eller kropsvæsker. Virussen angriber primært celler i din lever og forårsager betændelse. Dette fører til symptomer som:

• smerter i maven (mave)
• feber
• mørkfarvet urin
• ledsmerter
• gulsot (gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne)

Nogle menneskers immunsystem kan bekæmpe HCV uden behandling. Imidlertid har mange mennesker brug for medicin for at rydde virussen og reducere langtidseffekter. Alvorlige, langsigtede virkninger af hepatitis C inkluderer skrumpelever (leverardannelse) og leverkræft.

Hvordan behandler Harvoni hepatitis C?

Harvoni er en direktevirkende antiviral (DAA). Disse typer lægemidler behandler HCV ved at stoppe virussen i at reproducere (lave kopier af sig selv). Virus, der ikke kan fremstille kopier, dør til sidst og fjernes fra kroppen.

Fjernelse af virussen fra din krop vil mindske leverbetændelse og forhindre yderligere leverardannelse.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Nogle mennesker føler sig bedre inden for få dage eller uger efter behandling med Harvoni. Du skal dog stadig tage Harvoni i hele den tid, som din læge ordinerer.

I kliniske studier blev mere end 86 procent af de mennesker, der tog Harvoni, helbredt efter tre måneders behandling.

Din læge vil teste dit blod for virussen før og under behandlingen. De vil også teste det 12 uger efter, at du er færdig med behandlingen. Hvis der ikke er nogen påviselig virus i din krop 12 uger efter din behandling er afsluttet, har du opnået vedvarende virologisk respons (SVR). At opnå SVR betyder, at du betragtes som helbredt for hepatitis C.

Harvoni og graviditet

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser hos mennesker til at vide, om Harvoni er sikkert at tage under graviditet. I dyreforsøg blev fosteret ikke skadet, da moderen fik Harvoni. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt Harvoni er det rigtige for dig.

Bemærk: Hvis du tager Harvoni sammen med ribavirin, er den behandling ikke sikker at bruge under graviditet (se "Harvoni og ribavirin" ovenfor).

Harvoni og amning

Det vides ikke, om Harvoni overgår til human modermælk. I dyreforsøg blev Harvoni fundet i modermælk, men forårsagede ikke skadelige virkninger hos afkom. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge om de potentielle risici og fordele ved at tage Harvoni, mens du ammer.

Bemærk: Hvis du tager Harvoni sammen med ribavirin, skal du tale med din læge om, hvorvidt du sikkert kan fortsætte med at amme (se “Harvoni og ribavirin” ovenfor).

Almindelige spørgsmål om Harvoni

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Harvoni.

Skal jeg følge en særlig diæt, mens jeg tager Harvoni?

Nej, der kræves ingen særlig diæt, mens du tager Harvoni.

Men hvis du oplever kvalme eller mavesmerter som en bivirkning af Harvoni, kan det være nyttigt at spise mindre måltider og undgå mad, der er fedtet, krydret eller surt. At tage Harvoni med en lille snack kan også mindske kvalme.

Hvor lang tid tager Harvoni at slippe af med min hepatitis C?

Harvoni vil begynde at arbejde med det samme for at bekæmpe virussen. For at slippe af med hepatitis C skal du dog tage Harvoni i den fulde tid, som din læge ordinerer. Dette kan være 8, 12 eller 24 uger afhængigt af din sygehistorie.

I kliniske studier opnåede næsten alle mennesker, der tog Harvoni, vedvarende virologisk respons SVR) efter den fulde behandling. SVR betyder, at virussen ikke længere kunne påvises i deres blod. Når en person opnår SVR, betragtes de som helbredt for hepatitis C.

Hvad er kurhastigheden for Harvoni?

Hærdningshastigheden for Harvoni afhænger af visse aspekter af din hepatitis C. Dette inkluderer, om du har cirrose eller ej, hvilke hepatitis C-behandlinger du har prøvet tidligere og hvilken genotype af den virus, du har.

F.eks. Blev kliniske studier af Harvoni helbredt for hepatitis C efter 12 uger i 96 procent af mennesker, der opfyldte følgende beskrivelse:

• havde genotype 1
• havde ingen skrumpelever
• havde ingen tidligere hepatitis C-behandlinger

I de samme kliniske studier blev mellem 86 procent og 100 procent af mennesker med forskellige medicinske historier helbredt for hepatitis C.

Kan hepatitis C komme tilbage efter at have taget Harvoni?

Hvis du tager Harvoni hver dag som anvist af din læge, og du opretholder en sund livsstil, bør virussen ikke vende tilbage.

Det er dog muligt at komme tilbage (få infektionen igen). Dette sker, når en medicin har helbredt en person for hepatitis C, men blodprøver opdager virussen igen måneder til år efter behandling. I kliniske forsøg havde op til 6 procent af de mennesker, der blev behandlet med Harvoni, et tilbagefald.

Hvis du udsættes for hepatitis C igen, efter at du har taget hepatitis C-medicin, inklusive Harvoni, kan du også blive inficeret med virussen. Geninfektion kan forekomme på samme måde, som den oprindelige infektion blev pådraget.

Deling af nåle, der bruges til injektion af stoffer og samleje uden kondom, er mulige veje til reinfektion. Undgåelse af denne adfærd kan hjælpe med at forhindre reinfektion med hepatitis C.

Hvad er en hepatitis C-genotype?

Der er seks forskellige stammer eller typer hepatitis C-vira, der vides at inficere mennesker. Disse stammer kaldes genotyper.

Genotyper identificeres ved forskelle i virussenes genetiske kode. Den mest almindelige hepatitis C-stamme i USA er genotype 1, men andre stammer ses også her.

Din læge vil give dig en blodprøve for at bestemme, hvilken genotype du har. Din hepatitis C-genotype hjælper din læge med at beslutte, hvilken medicin der passer til dig.

Harvoni overdosis

Hvis du tager for meget Harvoni, øger du risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis af Harvoni kan omfatte:

• træthed
• svær hovedpine
• kvalme og opkast
• muskelsvaghed
• søvnløshed (søvnbesvær)
• irritabilitet

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Harvoni advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Genaktivering af hepatitis B-virus

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

• Når mennesker, der coinficeres med både hepatitis C og hepatitis B, begynder at tage Harvoni, er der en risiko for genaktivering af hepatitis B-virus (HBV). Genaktivering betyder, at virussen bliver aktiv igen. Reaktivering af HBV kan føre til leversvigt eller død. Din læge vil teste dig for HBV, inden du begynder behandling med Harvoni. Hvis det viser sig, at du har HBV, skal du muligvis tage medicin til behandling af det.

Andre advarsler

Inden du tager Harvoni, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Harvoni passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande.

Det vides ikke, om Harvoni er sikkert eller effektivt hos mennesker med svær nyresygdom. Dette inkluderer personer med svært nedsat nyrefunktion eller med nyresygdom i sluttrinnet, der kræver hæmodialyse. Personer med svær nyresygdom, der tog Harvoni i et klinisk studie i 2018, blev imidlertid behandlet effektivt og havde ingen alvorlige negative virkninger.

Hvis du har svær nyresygdom, skal du tale med din læge om, om Harvoni er det rigtige for dig.

Harvoni udløb

Når Harvoni udleveres fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Formålet med sådanne udløbsdatoer er at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin.

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares. Harvoni tabletter skal opbevares under 30 ° C og opbevares i den beholder, de kom i.

Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, hvorvidt du muligvis stadig kan bruge det.

Professionel information til Harvoni

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Handlingsmekanisme

Harvoni indeholder to lægemidler: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir hæmmer HCV NS5A-protein, hvilket er nødvendigt for effektiv fosforylering af viralt RNA. Hæmning af NS5A blokerer RNA-replikation og samling.

Sofosbuvir er en HCV NS5B-polymerasehæmmer med en aktiv metabolit (et nukleosidanalogt triphosphat), der er inkorporeret i HCV-RNA. Den aktive metabolit fungerer som en kædeterminator og standser HCV-replikation.

Harvoni har aktivitet mod HCV-genotyper 1, 4, 5 og 6.

Farmakokinetik og stofskifte

Harvoni indeholder to aktive ingredienser: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir når maksimal koncentration på cirka fire timer og er næsten fuldstændigt bundet til plasmaproteiner. Metabolisme sker via oxidation gennem en ukendt mekanisme. Halveringstiden er ca. 47 timer. Det uændrede lægemiddel og dets oxidative metabolitter elimineres primært i afføringen.

Sofosbuvirs maksimale koncentration forekommer i 45 minutter til en time. Plasmaproteinbinding tegner sig for ca. 65 procent af det cirkulerende lægemiddel. Sofosbuvir er et prodrug, der omdannes til en aktiv metabolit (GS-461203) ved hydrolyse og fosforylering i leveren. GS-461203 dephosphoryleres yderligere til en inaktiv metabolit.

Op til 80 procent af dosis elimineres i urinen. Moderlægemidlets halveringstid er 30 minutter, og den inaktive metabolits halveringstid er omkring 27 timer.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer ved brug af Harvoni. Se information om recept på ribavirin for kontraindikationer for personer, der får Harvoni med ribavirin.

Opbevaring

Harvoni skal opbevares i sin originale beholder ved temperaturer lavere end 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktuelt korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.