Humira (adalimumab)

Hvad er Humira?

Humira er et receptpligtig medicin. Det er FDA-godkendt til behandling af flere tilstande, herunder:

• reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt (PsA) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (AS) hos voksne
• Crohns sygdom (CD) hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover
• ulcerøs colitis (UC) hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa (HS) hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover
• visse typer uveitis hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover

For detaljer om, hvordan Humira bruges til at behandle disse tilstande, se afsnittene “Humira for plaque psoriasis” og “Andre anvendelser for Humira” nedenfor.

Humira stofklasse og form

Humira indeholder det aktive lægemiddel adalimumab, som er en biologisk medicin. Biologics er medicin fremstillet af levende celler. Adalimumab tilhører en klasse medicin, der kaldes tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere. (En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.) TNF er et protein, der er fremstillet af din krop.

Humira findes i tre former: en enkeltdosis pen, en fyldt enkeltdosis sprøjte og et enkeltdosis hætteglas med flydende opløsning. For at lære styrken af ​​formularerne, se afsnittet "Humira dosering" nedenfor.

Lægemidlet gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan give dig Humira-injektioner. Men du kan muligvis give dig selv injektioner derhjemme med pennen eller sprøjten, hvis din læge godkender det. Du skal først trænes. Hætteglasformen med Humira kan kun bruges af sundhedsudbydere. Du kan ikke selv bruge hætteglas.

Effektivitet

I kliniske studier var Humira effektiv til behandling af ovennævnte tilstande. For information om nogle af resultaterne af disse undersøgelser, se afsnittene “Humira for plaque psoriasis” og “Andre anvendelser for Humira” nedenfor.

Humira generisk eller biosimilar

Humira er et mærkevaremedicin. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt fem biosimilar versioner af Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo og Abrilada. Disse biosimilars er dog muligvis ikke tilgængelige for den amerikanske offentlighed i flere år.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske medikamenter, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Humira indeholder det aktive lægemiddel adalimumab. Dette betyder, at adalimumab er den ingrediens, der får Humira til at virke.

Humira bivirkninger

Humira kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Humira. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Humira, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Humira, kan du gøre det via MedWatch.

Milde bivirkninger

Milde bivirkninger af Humira kan omfatte: *

• reaktioner på injektionsstedet (kløe, smerte eller hævelse nær injektionsstedet)
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
• hovedpine
• udslæt

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Men hvis de bliver mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apotek.

* Dette er en delvis liste over milde bivirkninger fra Humira. For at lære om andre milde bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek eller besøge Humira's Medicinvejledning.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte:

• Hjertefejl. Symptomer kan omfatte:
  • følelse af åndenød
  • pludselig vægtøgning
  • hævelse i ankler eller fødder
• Lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion). Symptomer kan omfatte:
  • ubehag eller smerter i brystet
  • følelse af åndenød
  • ledsmerter
  • udslæt på dine arme eller kinder, der bliver værre i solen
• Nervelidelser eller demyeliniserende sygdomme, såsom krampeanfald eller multipel sklerose (MS). Symptomer kan omfatte:
  • svimmelhed
  • følelsesløshed eller prikken
  • svaghed i dine arme eller ben
  • synsproblemer
• Blodsygdomme, såsom anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer). Symptomer kan omfatte:
  • blå mærker
  • blødende
  • feber, der varer
  • usædvanligt bleg udseende på huden
• Leverskader. Symptomer kan omfatte:
  • mistet appetiten
  • mavesmerter
  • opkast
  • gulsot (gul farve på huden og hvid i øjnene)

Andre alvorlige bivirkninger, der er forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• Allergisk reaktion
• kræft * såsom lymfom (kræft i de hvide blodlegemer)
• alvorlige infektioner, * såsom tuberkulose (TB) eller lungebetændelse

* Humira har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkninger hos børn

I kliniske studier svarede bivirkninger hos børn, der fik Humira, til dem, der blev set hos voksne, uanset hvilken tilstand Humira blev brugt til at behandle.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette stof kan medføre.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Humira. I en klinisk undersøgelse af børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) havde 6% af dem, der fik Humira, en mild allergisk reaktion i løbet af de første 48 ugers behandling. Det vides ikke, hvor mange børn, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) havde en mild allergisk reaktion.

Og i en klinisk undersøgelse af børn med Crohns sygdom (CD) havde 5% af dem, der fik Humira, en mild allergisk reaktion. Det vides ikke, hvor mange børn, der tog placebo, havde en mild allergisk reaktion.

Det vides heller ikke, hvor ofte allergiske reaktioner opstod hos mennesker, der tog Humira til de andre tilstande, som lægemidlet behandler.

Symptomer

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Det vides ikke, hvor ofte dette skete i kliniske forsøg med Humira.

Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Humira. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Langsigtede bivirkninger

Humira kan forårsage nogle langsigtede bivirkninger. For eksempel kan stoffet forårsage vækst af nye kræftformer eller forårsage, at eksisterende tumorer (masser af kræftvæv) vokser. For mere information, se afsnittet “Kræft, såsom lymfom” nedenfor.

Hvis du er bekymret for langsigtede bivirkninger af din Humira-behandling, skal du tale med din læge.

Reaktion på injektionsstedet

En reaktion på injektionsstedet er almindelig, mens du tager Humira. I kliniske studier var dette den hyppigst rapporterede bivirkning. Ca. 20% af de mennesker, der tog Humira, rapporterede reaktioner på injektionsstedet sammenlignet med 14%, der tog placebo.

Imidlertid stoppede kun 7% af befolkningen med at tage Humira på grund af reaktioner på injektionsstedet. De fleste reaktioner er milde og er ikke en grund til at stoppe med at tage stoffet, medmindre de har indflydelse på dit daglige liv.

Eksempler på reaktioner på injektionsstedet inkluderer hævelse eller rødme, kløe, smerte eller blødning, hvor du fik injektionen.

Fortæl det til din læge, hvis du får en reaktion på injektionsstedet under din Humira-behandling. De kan muligvis foreslå måder til at lette dit ubehag og hjælpe med fremtidige injektioner.

Vægtøgning

Vægtøgning blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Humira. Der er imidlertid rapporteret om vægtøgning ved brug af andre lægemidler kaldet tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere. Humira er en type TNF-blokering.

Psoriasis undersøgelse

En undersøgelse offentliggjort efter godkendelse af Humira kiggede på 143 personer, der tog TNF-blokkere til psoriasis i løbet af 48 uger. Disse omfattede adalimumab (det aktive lægemiddel i Humira) og infliximab. Forskerne ønskede at se, om TNF-blokkere forårsagede vægtøgning.

Der var 178 behandlingskurser. I 54 behandlinger med adalimumab fik folk gennemsnitligt ca. 5 pund (2,4 kg). Til sammenligning fik folk i de 63 behandlinger med infliximab et gennemsnit på ca. 3 lb (1,3 kg). Folk, der tog andre TNF-blokkere, så ikke væsentlig vægtøgning i løbet af de 48 uger.

Men det er ikke klart, om vægtforøgelsen skyldtes selve stoffet, livsstilsfaktorer eller en blanding af begge.

Reumatoid arthritis undersøgelser

En undersøgelse undersøgte mennesker med reumatoid arthritis (RA), der tog TNF-blokkere etanercept eller adalimumab eller lægemidlet methotrexat i løbet af 24 måneder. Forskerne ønskede at se, hvordan etanercept og adalimumab sammenlignet med methotrexat med hensyn til vægtøgning. Forskerne fandt ud af, at folk, der tog etanercept eller adalimumab, var seks gange mere tilbøjelige til at gå op i vægt end folk, der tog methotrexat.

En anden undersøgelse undersøgte 168 personer med RA, der tog en TNF-blokker over 24 måneder. Forskere ønskede at se, om disse mennesker steg i vægt under behandlingen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var den gennemsnitlige vægtforøgelse ca. 1,8 kg, og 64,3% af de mennesker, der tog en TNF-blokker, var steget i vægt. TNF-blokkeringen blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.

Det vides ikke med sikkerhed, om Humira selv forårsager vægtforøgelse, eller hvor meget der kommer fra kost og livsstilsfaktorer. Hvis du er bekymret for vægtøgning, mens du tager Humira, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at gennemgå din diæt og din træningsrutine.

Kræft, såsom lymfom

Humira har en sort boksadvarsel, fordi stoffet kan øge din risiko for kræft, såsom lymfom. * Husk, at andre TNF-blokerende lægemidler også har været forbundet med en øget risiko for kræft. Humira er et TNF-blokeringsmiddel.

Undersøgelsesresultater

Kliniske undersøgelser undersøgte voksne, der tog Humira under en af ​​de tilstande, som lægemidlet er godkendt til behandling. Forskere fandt ud af, at disse mennesker var tre gange mere tilbøjelige til at udvikle lymfom end mennesker i USA, der ikke tog stoffet.

En sjælden form for lymfom kaldet hepatosplenisk T-celle lymfom er rapporteret hos børn og unge voksne mænd. De fleste af disse tilfælde var hos mænd med Crohns sygdom (CD) eller colitis ulcerosa (UC).

Udover lymfom var den næst hyppigst observerede kræft en type hudkræft kaldet nonmelanom. Dette blev efterfulgt af brystkræft, tyktarmskræft, prostatacancer og lungekræft.

Det vides ikke, om Humira virkelig forårsager kræft. En gennemgang af kliniske undersøgelser viste, at der var modstridende beviser for, om TNF-blokkere øgede kræftrisikoen. Analyser af undersøgelser og registre, der indsamler information fra større grupper, rapporterede også modstridende resultater.

Det er vigtigt at bemærke, at nogle af de betingelser, Humira bruges til at behandle, herunder RA, er forbundet med højere risici for at udvikle lymfom.

Symptomer på lymfom

Symptomer på lymfom kan omfatte:

• hævede lymfeknuder
• kulderystelser
• vægttab
• træthed (mangel på energi)
• blå mærker let eller blødning let

Hvis du er bekymret for at udvikle kræft, mens du tager Humira, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at bestemme risiciene og fordelene ved at tage stoffet. De kan også anbefale forskellige lægemidler.

* Humira har en boxed advarsel for kræft. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Hårtab

Hårtab blev ikke rapporteret som en bivirkning under kliniske studier af Humira. Men siden stoffet blev frigivet på markedet, har der været rapporter, der forbinder Humira med hårtab.

En gennemgang fandt 62 tilfælde af forskellige typer hårtab hos mennesker, der havde brugt en TNF-blokker. (Humira er en TNF-blokker.) Mennesker med hårtab har normalt et par små pletter af hårtab og kommer sig ofte efter at have stoppet brugen af ​​TNF-blokkeringen.

Fordi disse rapporter kom ud efter lægemidlets kliniske undersøgelser, er det på dette tidspunkt ikke muligt at sige, hvilken rolle Humira spillede i at forårsage hårtab.

Hvis du er bekymret for hårtab, mens du tager Humira, skal du tale med din læge.

Udslæt

Der kan forekomme hududslæt, mens du tager Humira. Dette er en af ​​de mest almindelige bivirkninger af lægemidlet. I kliniske studier af mennesker med RA rapporterede 12% af de mennesker, der tog Humira, udslæt sammenlignet med 6% af de mennesker, der tog placebo. Hyppigheden af ​​hududslæt var ens hos mennesker, der tog Humira til de andre tilstande, som lægemidlet behandler.

De fleste af disse tilfælde var milde og forsvandt alene. Kun 0,3% af mennesker i alle undersøgelser stoppede med at tage Humira på grund af udslæt.

Fortæl det til din læge, hvis du får udslæt, mens du tager Humira. De kan muligvis anbefale behandlinger for at hjælpe dig med at føle dig mere komfortabel.

Det er vigtigt at bemærke, at udslæt også kan være et tegn på en allergisk reaktion på Humira. Ring straks til din læge, hvis du udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion på stoffet. (Se afsnittet “Allergisk reaktion” ovenfor for symptomer.) Og ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Infektioner

Humira har en sort boksadvarsel, fordi det kan øge risikoen for alvorlige infektioner, herunder tuberkulose (TB) og lungebetændelse. * Dette skyldes, at Humira kan svække dit immunforsvar og gøre det sværere for dig at bekæmpe infektioner.

Undersøgelsesresultater

I kliniske undersøgelser af alle godkendte anvendelser af Humira havde folk alvorlige infektioner forårsaget af bakterier, svampe og vira. Mennesker, der tog Humira, havde højere infektionshastigheder end mennesker, der tog placebo. Nogle af disse infektioner var alvorlige nok til at kræve hospitalsophold, og andre var dødelige.

I Humira-gruppen var der 4,3 alvorlige infektioner for hvert 100 patientår. Dette betyder, at hvis 100 mennesker tog Humira i et år, ville der opstå 4,3 alvorlige infektioner. I placebogruppen var der 2,9 alvorlige infektioner for hvert 100 patientår.

Før du begynder at tage Humira, kan din læge muligvis teste dig for tuberkulose. Hvis din læge mener, at du er i fare for TB eller har en eksisterende TB-infektion, kan de behandle dig for TB før og under behandling med Humira. De kan også teste dig for TB, mens du tager stoffet. Dette skyldes, at du stadig kan udvikle en TB-infektion, mens du bruger Humira.

Symptomer

Symptomer på en alvorlig infektion, såsom TB, kan omfatte:

• hoste op blod
• feber
• hoste, der varer
• uforklarligt vægttab

Hvis du bemærker nogen af ​​disse symptomer, mens du tager Humira, skal du straks fortælle det til din læge. De vil sandsynligvis sætte din Humira-behandling på pause for at behandle infektionen.

* Humira har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Humira omkostninger

Som med alle medikamenter kan udgifterne til Humira variere.

Der kan være yderligere omkostninger for Humira-injektioner, hvis du får injektionen på din læge, snarere end at give dem til dig selv. Under alle omstændigheder afhænger den faktiske pris, du betaler, af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Det er vigtigt at bemærke, at du bliver nødt til at få Humira på et specialapotek. Denne type apotek har tilladelse til at bære specialmedicin. Dette er stoffer, der kan være dyre eller kan kræve hjælp fra sundhedspersonale til at blive brugt sikkert og effektivt.

Din forsikringsplan kræver muligvis, at du får forudgående tilladelse, før du godkender dækning af Humira. Dette betyder, at din læge og forsikringsselskab bliver nødt til at kommunikere om din recept, før forsikringsselskabet dækker stoffet. Forsikringsselskabet vil gennemgå anmodningen og fortælle dig og din læge, om din plan dækker Humira.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Humira, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Humira, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

AbbVie, Inc., producenten af ​​Humira, tilbyder programmer, der kan hjælpe med at sænke omkostningerne ved Humira. For eksempel tilbyder producenten Humira Complete Savings Card, som er et copay-kort, der kan bruges af personer med kommerciel forsikring.

Producenten tilbyder også patienthjælpsprogrammer for at sænke Humiras omkostninger uden forsikring. Og der er support tilgængelig for personer med Medicare-dækning.

For mere information om disse programmer og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 800-4HUMIRA (800-448-6472) eller besøge programmets websted.

Biosimilar version

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt fem biosimilar versioner af Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo og Abrilada. Disse biosimilars er dog muligvis ikke tilgængelige for den amerikanske offentlighed i flere år.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Humira til plaque psoriasis

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Humira til behandling af visse tilstande. Humira er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kronisk (langvarig).

Plaque psoriasis er en tilstand, hvor immunsystemet fejlagtigt angriber kroppen og forårsager betændelse (hævelse). Som et resultat dannes plaques (pletter) på huden og er dækket af sølvfarvede skalaer. Pladerne er ofte smertefulde og kløende. Symptomer på plaque psoriasis har tendens til at forværres i perioder kaldet opblussen og forbedres i perioder kendt som remission.

For at bruge Humira skal du være berettiget til fototerapi eller systemisk terapi. Fototerapi bruger lys til behandling af plaque psoriasis. Og systemisk terapi henviser til medicin, der arbejder gennem hele din krop for at forhindre dannelse af plaques. Humira er beregnet til mennesker med plaque psoriasis, der vil have mere fordel af Humira, end det ville med andre systemiske terapier. Lægemidlet er også til folk, der ikke kan bruge andre systemiske terapier.

Derudover er Humira godkendt til andre forhold, som diskuteres nedenfor i afsnittet "Andre anvendelser til Humira."

Humira behandler plakpsoriasis ved at blokere et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF). Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​hudplaques.

Effektivitet for plaque psoriasis

Kliniske undersøgelser har vist, at Humira er effektiv til behandling af plaque psoriasis. Disse undersøgelser undersøgte voksne med moderat til svær plaque psoriasis.

I en undersøgelse blev Humira sammenlignet med placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Blandt mennesker, der modtog 40 mg Humira hver anden uge, rapporterede 71%, at deres psoriasis symptomer lindrede mindst 75%. Dette er i sammenligning med placebogruppen, hvor kun 7% af befolkningen rapporterede, at deres symptomer blev lettet med 75% eller mere.

Andre anvendelser til Humira

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Humira til behandling af visse tilstande. Ud over at behandle plaque psoriasis, som er præsenteret i afsnittet lige ovenfor, er Humira også godkendt til andre anvendelser. Disse andre anvendelser er beskrevet nedenfor.

Humira mod hidradenitis suppurativa (HS)

Humira er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær hidradenitis suppurativa, en kronisk hudlidelse. "Kronisk" betyder lang sigt. De vigtigste symptomer er smertefulde hududbrud, der kan forekomme i områder som armhuler, lyske og indre lår. Disse udbrud er ofte smertefulde og kan antage adskillige former, herunder bums-lignende røde bump, cyster eller knuder og koger. Breakouts kan udløses eller forværres af ting som stress, varme og hormonelle ændringer.

Det vides ikke nøjagtigt, hvad der fører til HS, men et overaktivt immunsystem menes at være en mulig årsag. Humira behandler HS ved at blokere et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF). Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​hududbrud.

Effektivitet for hidradenitis suppurativa

Humira har vist sig effektiv hos voksne med moderat til svær HS.

I kliniske studier fik personer med HS enten Humira eller placebo. Mennesker i begge grupper brugte også en topisk antiseptisk vask hver dag. (Dette er en vask på huden, der hjælper med at bekæmpe bakterier.) Forskere ønskede at se, om Humira var bedre end placebo til at reducere antallet af hudlæsioner (sår) og udbrud med mindst 50%. Dette defineres som et "klinisk respons."

Forskerne fandt ud af, at 42% til 59% af de mennesker, der tog Humira, havde et klinisk respons sammenlignet med kun 26% til 28% af de mennesker, der tog placebo.

Anvendelsen af ​​Humira til børn i alderen 12 år og ældre var baseret på kliniske studier af voksne. Lægemidlets sikkerhed og effektivitet vurderes at være den samme hos børn som hos voksne. Dosering til børn i alderen 12 år og derover er baseret på deres vægt.

Humira mod ulcerøs colitis (UC)

Humira er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær ulcerøs colitis hos voksne, der er aktive. "Aktiv" betyder, at du har symptomer. Du skal allerede have prøvet stoffer kaldet immunsuppressiva, men de fungerede ikke for dig. Eksempler på disse immunsuppressiva inkluderer 6-mercaptopurin (6-MP), azathioprin og kortikosteroider.

Humira blev ikke undersøgt hos mennesker med UC, der tidligere havde brugt andre TNF-blokerende stoffer. (Humira er et TNF-blokeringsmiddel.)

Målet med Humira er at hjælpe dig med at nå remission, hvilket er en tid, hvor dine symptomer lindrer, bliver mindre hyppige eller forsvinder.

UC forklaret

UC er en form for inflammatorisk tarmsygdom, som er en type sygdom, der påvirker din fordøjelseskanal. Med UC har du betændelse (hævelse) i foringen i tyktarmen (tyktarmen), endetarmen eller begge dele.

Betændelsen resulterer i små sår, kaldet sår, gennem slimhinden i tyktarmen. Dette får dine tarme til at flytte deres indhold hurtigt og tømme ofte. Som et resultat kan du have symptomer som diarré, mavesmerter, underernæring (mangel på næringsstoffer), vægttab og blodig afføring.

Det antages, at UC skyldes et overaktivt immunsystem. Humira behandler UC ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette nedsætter immunforsvarets aktivitet, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​tyktarmssår.

Effektivitet for ulcerøs colitis

Humira blev undersøgt hos voksne med moderat til svær UC, der var aktiv. Disse mennesker havde enten prøvet eller i øjeblikket taget andre lægemidler til UC kaldet immunsuppressiva. Nogle mennesker tog også stoffer kendt som aminosalicylater.

I kliniske undersøgelser ønskede forskere at se, om Humira var bedre end placebo til at få symptomer til at gå i remission. I en undersøgelse havde 18,5% af de mennesker, der tog Humira symptomremission efter 8 uger, sammenlignet med 9,2% af de mennesker, der tog placebo.

En lignende undersøgelse viste, at 16,5% af de mennesker, der tog Humira, havde remission af symptomer efter 8 uger sammenlignet med 9,3% af de mennesker, der tog placebo. Efter 52 uger var 8,5% af de mennesker, der tog Humira, stadig i symptom remission sammenlignet med 4,1% af de mennesker, der tog placebo.

Humira for Crohns sygdom (CD)

Humira er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom (CD) hos voksne, der er aktive. "Aktiv" betyder, at du har symptomer. Du skal allerede have prøvet standardbehandlinger, men de fungerede ikke for dig. Humira kan være en mulighed for dig, hvis du har prøvet infliximab (Remicade), men det fungerede ikke for dig, eller du kunne ikke tåle stoffet.

Målet med Humira er at lette tegn og symptomer på CD og hjælpe dig med at nå remission, hvilket er en tid, hvor du ikke har symptomer.

CD forklaret

CD er en form for inflammatorisk tarmsygdom. CD kan påvirke enhver del af din fordøjelseskanal, men det forekommer oftest i tyndtarmen og tyktarmen (tyktarmen). CD forårsager ofte symptomer som diarré, mavekramper, blodig afføring, træthed (mangel på energi), vægttab og hyppige afføring.

Det antages, at et overaktivt immunsystem er en faktor, der forårsager CD. Humira behandler CD ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette nedsætter aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​CD-symptomer.

Effektivitet for Crohns sygdom hos voksne

Hos voksne med CD har Humira vist sig at være effektiv til at forårsage og opretholde både remission og signifikant lindring af CD-symptomer.

I kliniske studier blev mennesker med CD behandlet med enten Humira (i forskellige doser) eller placebo. Forskere fandt ud af, at 21% til 36% af de mennesker, der tog Humira, havde en CD-remission i uge 4. Dette sammenlignes med 7% til 12% af de mennesker, der fik placebo.

Af de mennesker, der tog Humira, fandt 52% til 58%, at deres CD-symptomer lettet markant i uge 4 sammenlignet med 34% af de mennesker, der tog placebo.

En anden undersøgelse undersøgte opretholdelse af remission og symptomreduktion i uge 26 og 56. I denne undersøgelse tog folk enten Humira eller placebo til vedligeholdelse af CD. I uge 26 havde 40% af de mennesker, der tog Humira, en CD-remission sammenlignet med kun 17% af de mennesker, der tog placebo. I uge 56 var 36% af de mennesker, der tog Humira, stadig i remission sammenlignet med kun 12% af de mennesker, der tog placebo.

Af de mennesker, der tog Humira, fandt 54%, at deres symptomer lindrede signifikant sammenlignet med 28% af de mennesker, der tog placebo i uge 26. I uge 56 fandt 43% af de mennesker, der tog Humira, at deres symptomer lindrede markant sammenlignet med kun 18% af de mennesker, der tog placebo.

Humira for Crohns sygdom hos børn

Humira er FDA-godkendt til brug hos børn i alderen 6 år og derover med moderat til svær Crohns sygdom (CD), der er aktiv. De må allerede have prøvet visse lægemidler, der ikke fungerede for dem. Disse lægemidler inkluderer kortikosteroider eller immunmodulatorer såsom methotrexat (Trexall), 6-mercaptopurin eller azathioprin. Målet med Humira er at lette tegn og symptomer på CD og hjælpe børn med at få remission.

I kliniske studier har Humira vist sig at være effektiv til moderat til svær CD hos børn i alderen 6 til 17 år. I disse undersøgelser modtog alle børn Humira. Der var ingen placebogruppe. Børnene modtog tilfældigt enten en lav eller høj dosis af lægemidlet i forhold til deres vægt.

Afhængigt af hvilken dosis der blev brugt, havde uge 26% til 39% af børn en remission af CD-symptomer i uge 26. Og 48% til 59% havde CD-symptomer, der lettet betydeligt.

I uge 52 havde 23% til 33% af børn en remission af deres CD-symptomer. Og 28% til 42% af børnene fandt ud af, at deres symptomer lindrede betydeligt.

Humira mod reumatoid arthritis (RA)

Humira er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis, der er aktiv hos voksne. "Aktiv" betyder, at du har symptomer. Målet med Humira er at lette tegn og symptomer på RA betydeligt og hjælpe med at begrænse ledskader og forbedre mobiliteten.

RA er en kronisk (langvarig) autoimmun sygdom, der forårsager ledsmerter og betændelse i hele kroppen. “Autoimmun” betyder, at dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop. Med RA er der ofte perioder med opblussen, hvor symptomer opstår eller forværres, og perioder med remission, tidspunkter hvor symptomer forsvinder.

Humira behandler RA ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette mindsker immunforsvarets aktivitet, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​RA-symptomer.

Effektivitet for reumatoid arthritis

Humira har vist sig effektiv til behandling af RA hos voksne.

Kliniske studier af mennesker med RA sammenlignede Humira med placebo. I nogle undersøgelser tog folk også methotrexat med enten Humira eller placebo. Forskere ønskede at se, hvor effektiv Humira var til at hjælpe folk med at opnå en 20%, 50% eller 70% reduktion i sværhedsgraden og antallet af RA-symptomer. På tværs af disse undersøgelser fandt forskere, at Humira var mere effektiv end placebo.

I to undersøgelser havde 12% til 21% af de mennesker, der tog Humira alene eller med methotrexat, en reduktion på 70% i sværhedsgraden og antallet af RA-symptomer efter 6 måneder. Dette blev sammenlignet med kun 2% til 3% af de mennesker, der tog placebo alene eller med methotrexat.

Efter 12 måneder havde 23% af de mennesker, der tog Humira med methotrexat, en 70% reduktion i sværhedsgraden og antallet af RA-symptomer. Til sammenligning havde 5% af de mennesker, der tog placebo med methotrexat, en reduktion på 70%.

Humira til psoriasisgigt (PsA)

Humira er FDA-godkendt til behandling af psoriasisgigt, der er aktiv hos voksne. "Aktiv" betyder, at du har symptomer. Målet med Humira er at reducere tegn og symptomer på PsA, hjælpe med at forhindre tilstanden i at blive værre og forbedre mobiliteten.

PsA er en type gigt, der kan forekomme hos mennesker med psoriasis. PsA resulterer i røde, skællende pletter på huden og hovedbunden plus klassiske arthritis symptomer på hævede, ømme led. Med PsA er der ofte perioder med opblussen, hvor symptomer opstår eller forværres, og perioder med remission, tidspunkter hvor symptomer forsvinder.

PsA opstår, når dit immunsystem fejlagtigt angriber dine led og hud. Humira behandler PsA ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til en reduktion i antallet og sværhedsgraden af ​​PsA-symptomer.

Effektivitet for psoriasisgigt

Humira har vist sig at være effektiv til behandling af moderat til svær PsA hos voksne.

I kliniske undersøgelser sammenlignede forskere Humira med placebo for at se, om Humira var bedre til at reducere sværhedsgraden af ​​PsA.

I en undersøgelse havde 20% af de mennesker, der tog Humira, en 70% reduktion i sværhedsgraden og antallet af PsA-symptomer efter 12 uger. Dette blev sammenlignet med kun 1% af de mennesker, der tog placebo. Efter 24 uger, 23% af de mennesker, der tog Humira 70% reduktion i PsA-symptomer sammenlignet med 1% af de mennesker, der tog placebo.

Humira mod uveitis

Humira er FDA-godkendt til behandling af visse typer uveitis hos voksne, der ikke er forårsaget af infektion:

• mellemliggende uveitis: betændelse (hævelse) i den midterste del af øjet
• posterior uveitis: betændelse i bagsiden af ​​øjet
• panuveitis uveitis: betændelse i hele øjet

Uveitis refererer til hævelse af det midterste lag i øjet, kaldet uvea. Dette forårsager symptomer som smerter, øjenflydere, sløret syn, lysfølsomhed og rødme i øjet. Venstre ubehandlet, alvorlige tilfælde af uveitis kan føre til synstab.

Undertiden er uveitis resultatet af en infektion. Andre gange skyldes tilstanden en autoimmun sygdom (en tilstand, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop) såsom reumatoid arthritis eller psoriasis.

Humira behandler uveitis ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til heling af øjenskader og forbedret syn.

Effektivitet for uveitis

Humira har vist sig effektiv til behandling af uveitis, der ikke skyldes en infektion.

I kliniske undersøgelser ønskede forskere at se, hvor længe Humira arbejdede for at behandle uveitis hos voksne. Det tidspunkt, hvor uveitis symptomer blev forværret, blev kaldt behandlingssvigt. Dette er når uveitislæsioner eller symptomer bliver værre (enten i antal eller sværhedsgrad), mens en person er i behandling. Mennesker i undersøgelserne tog enten Humira eller placebo.

Forskerne fandt ud af, at uveitis symptomer forværredes hos 39,1% til 54,5% af de mennesker, der tog Humira. Dette blev sammenlignet med 55,0% til 78,5% af de mennesker, der tog placebo.

I en undersøgelse forværredes uveitis symptomer efter 5,6 måneder hos halvdelen af ​​de mennesker, der fik Humira. Til sammenligning forværredes uveitis symptomer efter 3 måneder hos halvdelen af ​​de mennesker, der fik placebo.

Undersøgelsesresultater hos børn

I en anden undersøgelse ønskede forskere at se, hvor lang tid det tog for børn i alderen 2 til 17 år med uveitis at nå behandlingssvigt. Børn i undersøgelserne tog enten Humira sammen med methotrexat eller placebo med methotrexat.

Forskerne fandt ud af, at 26,7% af børnene, der tog Humira, havde behandlingssvigt sammenlignet med 60% af børnene, der tog placebo. Mindre end halvdelen af ​​de børn, der tog Humira, havde nået behandlingssvigt efter 80 uger. Til sammenligning tog det halvdelen af ​​børnene, der tog placebo, 24,1 uger at nå behandlingssvigt.

Humira til ankyloserende spondylitis (AS)

Humira er FDA-godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis, der er aktiv hos voksne. "Aktiv" betyder, at du har symptomer. Målet med Humira er at reducere tegn og symptomer på AS.

AS er en form for gigt, der primært påvirker din rygsøjle. Det kan også forårsage ledsmerter og stivhed i andre dele af din krop. AS resulterer i svær betændelse (hævelse) i dine ryghvirvler, som er de små knogler, der danner din rygsøjle. AS kan i alvorlige tilfælde føre til kroniske (langvarige) smerter, handicap og spinal deformiteter.

Nogle gange kan AS have perioder med opblussen. Det er tidspunkter, hvor symptomerne bliver værre. Der kan også være perioder med remission. Dette er tidspunkter, hvor symptomerne lindres, bliver mindre hyppige eller forsvinder.

Det vides ikke helt, hvad der forårsager AS. Det antages, at forkerte immunsystemresponser kan spille en rolle, hvilket betyder, at immunsystemet bliver aktivt, når det ikke burde. Humira behandler AS ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem, hvilket fører til en reduktion i AS-symptomer og opblussen.

Effektivitet for ankyloserende spondylitis

Humira har vist sig effektiv til behandling af AS hos voksne.

Kliniske studier undersøgte, om Humira var bedre end placebo til at lette AS-symptomer.

Forskere fandt ud af, at 58% af de mennesker, der tog Humira, havde 20% forbedring af AS-symptomer i uge 12. Til sammenligning havde 21% af de mennesker, der tog placebo, en 20% forbedring af AS-symptomerne.

Derudover fandt forskere efter 24 uger, at 22% af de mennesker, der tog Humira, havde meget lave niveauer af sygdomsaktivitet. Dette blev sammenlignet med kun 6% af de mennesker, der tog placebo. Et lavt niveau af sygdomsaktivitet blev defineret som færre end 20 point på en 100-punkts skala på tværs af fire kategorier, der målte symptomfrekvens og sværhedsgrad. Sammenlignet med mennesker, der tog placebo, rapporterede folk, der tog Humira, at deres rygsmerter og betændelse lettet meget mere i sværhedsgrad og hyppighed.

Humira til juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

Humira er FDA-godkendt til behandling af ung idiopatisk arthritis, der er alvorlig, polyartikulær og aktiv hos børn i alderen 2 år og derover. "Polyartikulær" betyder, at tilstanden påvirker mere end et led. Og "aktiv" henviser til det faktum, at barnet har symptomer.

JIA, som tidligere var kendt som juvenil reumatoid arthritis, er den mest almindelige type arthritis, der findes hos børn. Børn med JIA har ofte ledsmerter, hævelse og stivhed. De fleste tilfælde er milde, men hvis de ikke behandles, vil JIA sandsynligvis forværres og kan føre til kroniske (langvarige) smerter og ledskader.

Det vides ikke nøjagtigt, hvad der forårsager JIA, men det antages, at det er resultatet af en autoimmun sygdom. Dette er en type sygdom, hvor dit immunsystem ved en fejltagelse angriber din krops egne celler. Humira behandler JIA ved at blokere et protein kaldet TNF. Dette mindsker aktiviteten i dit immunsystem.

Effektivitet for juvenil idiopatisk arthritis

Humira blev undersøgt hos børn i alderen 4 til 17 år med polyartikulær JIA. Alle børn i undersøgelsen havde tidligere prøvet andre lægemidler til JIA. I denne kliniske undersøgelse ønskede forskere at se, om Humira var mere effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​JIA-symptomer sammenlignet med placebo.

Efter 48 uger fandt de, at 43% af børnene, der tog Humira, havde symptomopblussen sammenlignet med 71% af de børn, der tog placebo. Også 37% af børnene, der tog Humira og methotrexat, havde symptomopblussen sammenlignet med 65% af de børn, der tog placebo og methotrexat.

Humira til andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Humira bruges off-label. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du undrer dig måske over, om Humira bruges til visse andre forhold. Nedenfor er oplysninger om andre mulige anvendelser af Humira.

Humira til slidgigt (off-label brug)

Humira er ikke godkendt af FDA til behandling af slidgigt, en type gigt. Men stoffet kan bruges off-label til tilstanden.

En undersøgelse undersøgte 56 personer med moderat til svær slidgigt i knæet. De fik en injektion af enten Humira eller hyaluronsyre direkte i deres knæ. Forskere fandt ud af, at folk, der modtog Humira, rapporterede mere signifikante fald i smerter sammenlignet med mennesker, der fik hyaluronsyre.

Hvis du gerne vil vide mere om brug af Humira til slidgigt, skal du tale med din læge. De kan anbefale de bedste behandlinger til dig.

Humira til sarkoidose (off-label brug)

Sarcoidose er en tilstand, hvor betændte (hævede) celler i din krop opbygges i masser eller knuder (unormal vækst) på forskellige organer. Det påvirker oftest lunger og lymfeknuder.

Humira er ikke FDA-godkendt til behandling af sarkoidose. Men stoffet kan bruges off-label til tilstanden.

En systematisk gennemgang kiggede på undersøgelser af TNF-blokerende lægemidler til behandling af forskellige typer sarkoidose. Undersøgelsen viste, at Humira muligvis arbejder på at behandle former for sarkoidose, der påvirker huden eller øjnene.

Hvis du er interesseret i at lære mere om at tage Humira til sarkoidose, skal du tale med din læge. De kan anbefale de bedste behandlinger til dig.

Humira til IBS (ikke en passende anvendelse)

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en fordøjelsesforstyrrelse, der kan forårsage konstant ubehag på lang sigt.

Humira er ikke FDA-godkendt til behandling af IBS.

Hvis du gerne vil lære om mulige behandlinger af IBS, skal du tale med din læge.

Humira til lupus (er muligvis ikke en passende anvendelse)

Lupus er en type autoimmun sygdom (en tilstand, hvor dit immunsystem ved en fejltagelse angriber din krops egne celler).

Det vides ikke, om Humira er effektiv til behandling af lupus. Nogle forskere mener, at lægemidler kaldet tumornekrosefaktor (TNF) -blokkere kan være nyttige til behandling af lupus. Humira er en type TNF-blokering.

På den anden side kan Humira forårsage en immunsystemreaktion kaldet lupuslignende syndrom. (Se afsnittet "Humira bivirkninger" ovenfor for at lære mere.) Selvom det var meget sjældent, var dette en rapporteret bivirkning af lægemidlet under kliniske studier.

Hvis du har spørgsmål om behandling af lupus, skal du tale med din læge.

Humira og børn

FDA har godkendt Humira til at behandle følgende tilstande hos børn:

• moderat til svær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover
• moderat til svær Crohns sygdom hos børn i alderen 6 år og derover
• visse typer uveitis hos børn i alderen 2 år og derover
• moderat til svær hidradenitis suppurativa hos børn i alderen 12 år og derover

For yderligere information om forholdene, kan Humira bruges til behandling af børn, se de enkelte afsnit ovenfor.

Humira anvendes sammen med andre stoffer

Afhængigt af den tilstand, det bruges til at behandle, kan Humira muligvis ikke bruges sammen med andre lægemidler.

Humira bruges almindeligvis sammen med en klasse medicin, der kaldes sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs).

Eksempler på DMARD'er inkluderer:

• methotrexat (Trexall)
• leflunomid (Arava)
• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• sulfasalazin (azulfidin)

For eksempel anvendes Humira almindeligvis sammen med methotrexat til behandling af reumatoid arthritis (RA) og juvenil idiopatisk arthritis (JIA).

Hvis du har spørgsmål om at tage Humira sammen med anden medicin, skal du tale med din læge.

Humira pen og andre former

Humira findes i tre former: en fyldt pen, en fyldt injektionssprøjte og et hætteglas med flydende opløsning. Lægemidlet gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan give dig Humira-injektioner. Men du kan muligvis give dig selv injektioner derhjemme med pennen eller sprøjten, hvis din læge godkender det. Du skal først trænes.

Både penne og sprøjter er fyldt med en enkelt dosis Humira og kommer med nåle. Der findes også specielle Humira “startpakker”, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter.

Humira kommer også i et enkelt dosis hætteglas. Men denne formular kan kun bruges af sundhedsudbydere. Du kan ikke selv bruge hætteglas.

Hvis du har spørgsmål om, hvilken form for Humira der passer til dig, eller hvordan du giver dig selv injektioner, skal du tale med din læge.

Humira dosering

Den Humira-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Humira til at behandle
• din alder
• den form af Humira du tager
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Humira kommer i tre former:

• En enkeltdosis pen. Det er tilgængeligt i disse styrker:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• En enkeltdosis forudfyldt sprøjte. Det er tilgængeligt i disse styrker:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Et hætteglas med en enkelt dosis med flydende opløsning. Den fås i en styrke: 40 mg / 0,8 ml.

For mere information om lægemidlets former, og hvordan de gives, se afsnittet ovenfor med titlen "Humira pen og andre former."

Dosering til voksne

Doseringerne af Humira til voksne kan variere afhængigt af hvilken tilstand lægemidlet behandler.

Dosering til plaque psoriasis

Ved plakpsoriasis er den anbefalede startdosis af Humira 80 mg. Dette efterfølges af en dosis på 40 mg hver anden uge, startende ugen efter, at du har fået din første injektion.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis i din første måned, hvor du tager Humira.

Dosering for hidradenitis suppurativa (HS)

For hidradenitis suppurativa er den anbefalede dosis af Humira som følger:

• Du får først en ladningsdosis på 160 mg. En påfyldningsdosis er designet til hurtigt at få lægemidlet ind i din krop, så det kan begynde at arbejde med det samme. Du kan få påfyldningsdosen som en dosis på 1 dag eller opdele den over 2 ryg-til-ryg-dage.
• To uger senere (dag 15) har du en dosis på 80 mg.
• To uger senere (dag 29) begynder du at få en 40 mg injektion hver uge.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis i din første måned, hvor du tager Humira.

Dosering for leddegigt (RA)

Ved reumatoid arthritis er den anbefalede dosis af Humira 40 mg hver anden uge.

Hvis du ikke tager methotrexat (Trexall) sammen med Humira mod RA, kan din læge muligvis øge din dosis til 40 mg hver uge.

Dosering til psoriasisgigt (PsA)

Ved psoriasisgigt er den anbefalede dosis af Humira 40 mg hver anden uge.

Dosering for ulcerøs colitis (UC)

For ulcerøs colitis er den anbefalede dosis af Humira som følger:

• Du får først en ladningsdosis på 160 mg. Du kan få det som en dosis på 1 dag eller opdele det over 2 back-to-back dage.
• To uger senere (dag 15) har du en dosis på 80 mg.
• To uger senere (dag 29) begynder du at få en 40 mg injektion hver anden uge.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis i din første måned, hvor du tager Humira.

Dosering for Crohns sygdom (CD)

For Crohns sygdom (CD) er den anbefalede dosis af Humira som følger:

• Du får først en ladningsdosis på 160 mg. Du kan få det som en dosis på 1 dag eller opdele det over 2 back-to-back dage.
• To uger senere (dag 15) har du en dosis på 80 mg.
• To uger senere (dag 29) begynder du at få en 40 mg injektion hver anden uge.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis i din første måned, du tager Humira.

Dosering for uveitis

For uveitis er den anbefalede startdosis af Humira 80 mg. Dette efterfølges af en dosis på 40 mg hver anden uge startende ugen efter, at du har fået din første injektion.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis i din første måned, hvor du tager Humira.

Dosering for ankyloserende spondylitis (AS)

Ved ankyloserende spondylitis er den anbefalede dosis af Humira 40 mg hver anden uge.

Pædiatrisk dosering

Her er nogle oplysninger om Humira doser til børn.

Pædiatrisk dosis til hidradenitis suppurativa (HS)

Når det anvendes til HS hos børn i alderen 12 år og derover, doseres Humira baseret på kropsvægt som følger:

• Børn, der vejer 30 kg til 59 kg: På dag 1 får dit barn en påfyldningsdosis på 80 mg. På dag 8 modtager de 40 mg. Derefter har de 40 mg hver anden uge.
• Børn, der vejer 132 kg (60 kg) eller mere: Dit barn modtager en påfyldningsdosis på 160 mg på dag 1, eller den kan opdeles i to doser, der skal gives på 2 ryg-til-ryg-dage. På dag 15 modtager de 80 mg. På dag 29 modtager de 40 mg. Derefter har de 40 mg hver uge.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis under dit barns første måned, hvor du tager Humira.

Pædiatrisk dosis til Crohns sygdom (CD)

Når det anvendes til Crohns sygdom hos børn i alderen 6 år og derover, doseres Humira baseret på kropsvægt som følger:

• Børn, der vejer 17 kg til 39 kg: På dag 1 får dit barn en 80 mg ladningsdosis. På dag 15 modtager de 40 mg. Derefter fra dag 29 modtager de 20 mg hver anden uge.
• Børn, der vejer 40 kg (88 kg) eller mere: Dit barn får en påfyldningsdosis på 160 mg på dag 1, eller den kan opdeles i to doser, der skal gives på 2 ryg-til-ryg-dage. På dag 15 modtager de 80 mg. På dag 29 modtager de 40 mg. Derefter modtager de 40 mg hver anden uge.

For at hjælpe dig med at følge doseringsplanen beskrevet ovenfor, kommer Humira i et startpakke, der indeholder flere fyldte penne eller sprøjter. Dette sæt hjælper med at sikre, at du bruger den korrekte penndosis under dit barns første måned, hvor du tager Humira.

Pædiatrisk dosering for uveitis

Når det anvendes til uveitis hos børn i alderen 2 år og derover, doseres Humira baseret på kropsvægt som følger:

• Børn, der vejer 10 kg til 14 kg: 10 mg hver anden uge
• Børn, der vejer 15 kg til 29 kg: 20 mg hver anden uge
• Børn, der vejer 30 kg eller mere: 40 mg hver anden uge

Dosering for juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

Til juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover er Humira doseringer baseret på kropsvægt:

• Børn, der vejer 10 kg til 14 kg: 10 mg hver anden uge
• Børn, der vejer 15 kg til 29 kg: 20 mg hver anden uge
• Børn, der vejer 30 kg (30 kg): 40 mg hver anden uge

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer en dosis Humira, skal du tage din næste dosis, så snart du husker det. Derefter skal du tage din næste dosis på det normale tidspunkt for at sætte dig tilbage på planen.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. Du kan også skrive din tidsplan i en kalender.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Humira er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Humira er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Sådan injiceres Humira

Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan). Du kan muligvis give dig selv Humira-injektioner derhjemme. I så fald vil din læge eller apotek først vise dig, hvordan du bruger medicinen. I nogle tilfælde kan det dog være nødvendigt at besøge din læge for injektioner.

Humira injektionssteder

Du kan give dig selv Humira-injektioner i din mave eller foran på låret. Sørg for at injicere stoffet direkte i din hud. Forsøg ikke at injicere Humira gennem dit tøj.

Og sørg for at vælge et andet sted på din krop, hver gang du giver dig selv en injektion. Dette nye websted skal være mindst 1 tomme væk fra det sidste område, du brugte. Dette hjælper med at forhindre, at din hud bliver for følsom og reducerer risikoen for reaktioner på injektionsstedet som smerter. Injicer ikke Humira et sted, hvor din hud er rød, blå mærker, øm eller hård.

For mere information om, hvordan du korrekt giver dig selv en Humira-injektion, skal du besøge lægemiddelproducentens websted. Det har detaljerede trinvise videoinstruktioner.

Hvornår skal man tage det?

Afhængigt af tilstanden Humira bruges til at behandle, giver du dig selv eller får en injektion hver 1 til 2 uge. (For mere om, hvor ofte du har brug for injektioner, se afsnittet "Humira dosering" ovenfor.)

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. Du kan også skrive din tidsplan i en kalender.

Alternativer til Humira

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle passer måske bedre til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Humira, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af nedenstående lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til plaque psoriasis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af plaque psoriasis, inkluderer:

• topiske (påføres huden) behandlinger, såsom:
  • syntetisk D-vitamin
  • topiske kortikosteroider
  • aktuelle retinoider
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• methotrexat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternativer til hidradenitis suppurativa (HS)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af hidradenitis suppurativa, inkluderer:

• acetaminophen (Tylenol)
• kortikosteroider, såsom prednison eller prednisolon
• methotrexat (Trexall)
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil, andre)
• infliximab (Remicade)
• topisk lidokain
• aktuelle retinoider

Alternativer til reumatoid arthritis (RA)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af reumatoid arthritis, inkluderer:

• acetaminophen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom prednison eller methylprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• methotrexat (Trexall)
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil, andre) eller celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til psoriasisgigt (PsA)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af psoriasisgigt, inkluderer:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil, andre) eller celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til ulcerøs colitis (UC)

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af ulcerøs colitis, inkluderer:

• azathioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• kortikosteroider, såsom budesonid, hydrokortison og prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazin (azulfidin)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til Crohns sygdom (CD)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Crohns sygdom, inkluderer:

• antibiotika, såsom metronidazol eller ciprofloxacin (Cipro)
• azathioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom budesonid, hydrokortison og prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• methotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativer til uveitis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af uveitis, inkluderer:

• azathioprin (Imuran)
• kortikosteroider, såsom prednison
• cyclosporin (Gengraf, Sandimmune)
• methotrexat (Trexall)
• mycophenolatmofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternativer til ankyloserende spondylitis (AS)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af ankyloserende spondylitis, inkluderer:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom prednison eller prednisolon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil, andre) eller naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazin (azulfidin)
• ixekizumab (Taltz)

Alternativer til juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af juvenil idiopatisk arthritis, inkluderer:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• methotrexat (Trexall)
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazin (azulfidin)

Humira vs. Entyvio

Du kan undre dig over, hvordan Humira sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Humira og Entyvio er ens og forskellige.

ingredienser

Humira indeholder det aktive lægemiddel adalimumab. Entyvio indeholder det aktive lægemiddel vedolizumab. Både adalimumab og vedolizumab er typer medicin kaldet biologiske stoffer. Biologics er medicin fremstillet af levende celler.

Både adalimumab og vedolizumab er slags medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Dette er en type biologisk medicin fremstillet af immunsystemceller.

Humira tilhører en klasse medicin, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF) -blokkere. Entyvio tilhører en klasse medikamenter kaldet integrinreceptorantagonister. En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Humira til at behandle følgende tilstande:

• reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt (PsA) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (AS) hos voksne
• Crohns sygdom (CD) hos voksne såvel som børn 6 år og derover
• ulcerøs colitis (UC) hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa (HS) hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover
• visse typer uveitis hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover

For detaljer om, hvordan Humira bruges til at behandle disse tilstande, se afsnittene “Humira til plaque psoriasis” og “Andre anvendelser til Humira” ovenfor.

Entyvio er godkendt af FDA til behandling af følgende tilstande:

• UC hos voksne, der er moderat til svær. Du skal allerede have prøvet et lægemiddel kaldet en TNF-blokker eller en immunmodulator, men det fungerede ikke for dig, eller du kunne ikke tolerere det. Eller du skal allerede have prøvet et kortikosteroid, men det fungerede ikke for dig, du kunne ikke tolerere det, eller du blev afhængig af det.
• CD hos voksne, der er moderat til svær. Du skal allerede have prøvet en TNF-blokker eller en immunmodulator, men det fungerede ikke for dig, eller du kunne ikke tolerere det.Eller du skal allerede have prøvet et kortikosteroid, men det fungerede ikke for dig, du kunne ikke tolerere det, eller du blev afhængig af det.

Så både Humira og Entyvio er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær UC hos voksne og moderat til svær CD hos voksne.

Lægemiddelformer og administration

Humira findes i tre former: en enkeltdosis pen, en fyldt enkeltdosis sprøjte og et enkeltdosis hætteglas med flydende opløsning.

Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan give dig Humira-injektioner. Men du kan muligvis give dig selv injektioner derhjemme med pennen eller sprøjten, hvis din læge godkender det. Du skal først trænes. Hætteglasformen med Humira kan kun bruges af sundhedsudbydere. Du kan ikke selv bruge hætteglas.

Entyvio kommer som et pulver i et hætteglas med en enkelt dosis. En sundhedsudbyder vil tilføje en væske til den for at lave en løsning. Lægemidlet gives som en intravenøs (IV) infusion, hvilket betyder, at det injiceres direkte i en vene over en periode. Entyvio skal gives af en sundhedsudbyder.

Bivirkninger og risici

Selvom Humira og Entyvio indeholder forskellige aktive stoffer, kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger, men også nogle forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Milde bivirkninger

Disse lister indeholder op til 10 af de mest almindelige milde bivirkninger, der kan forekomme med Humira, med Entyvio eller med både Humira og Entyvio (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Humira:
  • reaktioner på injektionsstedet (kløe, smerte eller hævelse nær injektionsstedet)
• Kan forekomme med Entyvio:
  • træthed (mangel på energi)
  • feber
  • ledsmerter
• Kan forekomme med både Humira og Entyvio:
  • hovedpine
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
  • udslæt

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Humira, med Entyvio eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Humira:
  • hjertefejl
  • lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion)
  • nervesygdomme eller demyeliniserende sygdomme, såsom krampeanfald eller multipel sklerose (MS)
  • blodsygdomme, såsom anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
  • kræft * såsom lymfom (kræft i de hvide blodlegemer)
• Kan forekomme med Entyvio:
  • infusionsrelaterede reaktioner, såsom kvalme eller feber
  • en sjælden, aggressiv virussygdom kendt som progressiv multifokal leukoencefalopati
• Kan forekomme med både Humira og Entyvio:
  • Allergisk reaktion
  • leverskade
  • alvorlige infektioner, * såsom tuberkulose (TB) eller lungebetændelse

* Humira har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

De eneste betingelser, som både Humira og Entyvio anvendes til behandling af, er ulcerøs colitis (UC) hos voksne og Crohns sygdom (CD) hos voksne.

Effektivitet til behandling af colitis ulcerosa

Brugen af ​​Humira og Entyvio til behandling af moderat til svær UC er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse. Forskere tildelte tilfældigt 769 voksne til at modtage enten Humira eller Entyvio i løbet af 52 uger og analyserede derefter resultaterne. Målet var at se, hvilket lægemiddel der var bedre til at forårsage klinisk remission af UC. Dette er en reduktion i betændelse (hævelse), hvilket fører til færre og mindre alvorlige symptomer.

Efter 52 uger var 31,3% af personer, der fik Entyvio i klinisk remission sammenlignet med 22,5% af personer, der fik Humira. Imidlertid var 21,8% af de mennesker, der fik Humira, i stand til at opnå remission uden at bruge kortikosteroider sammenlignet med 12,6% af de mennesker, der fik Entyvio.

En anden analyse kiggede på flere kliniske studier. Forskere fandt ud af, at Entyvio var mere effektiv til at lette visse UC-symptomer (såsom rektal blødning) og forårsage remission end Humira. De fandt også, at færre mennesker stoppede med at tage Entyvio end Humira på grund af bivirkninger.

Effektivitet til behandling af Crohns sygdom

En anden analyse af kliniske studier undersøgte mennesker med moderat til svær Crohns sygdom. Forskere fandt ud af, at Humira var mere tilbøjelige til at forårsage remission end placebo. Entyvio var derimod ikke mere tilbøjelige til at forårsage remission end placebo. Forskerne fastslog også, at Humira var mere effektiv til at holde sygdommen i remission.

Omkostninger

Humira og Entyvio er begge mærkevarer. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt fem biosimilar versioner af Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo og Abrilada. Disse biosimilars er dog muligvis ikke tilgængelige for den amerikanske offentlighed i flere år.

Der er i øjeblikket ingen biosimilarer af Entyvio tilgængelige, men de er under udvikling.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Humira typisk mere end Entyvio i løbet af 1 år. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Humira vs. Cosentyx

Du kan undre dig over, hvordan Humira sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Humira og Cosentyx er ens og forskellige.

ingredienser

Humira indeholder det aktive lægemiddel adalimumab. Cosentyx indeholder det aktive lægemiddel secukinumab. Både adalimumab og secukinumab er typer medicin, der kaldes biologiske stoffer. Biologics er medicin fremstillet af levende celler.

Både adalimumab og secukinumab er slags lægemidler kendt som monoklonale antistoffer. Dette er en type biologisk medicin fremstillet af immunsystemceller.

Humira tilhører en klasse medicin, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF) -blokkere. Cosentyx tilhører en klasse medicin, der kaldes interleukin-17A (IL-17A) -blokkere. En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Humira til at behandle følgende tilstande:

• reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt (PsA) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (AS) hos voksne
• Crohns sygdom (CD) hos voksne såvel som børn 6 år og derover
• ulcerøs colitis (UC) hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa (HS) hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover
• visse typer uveitis hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover

For detaljer om, hvordan Humira bruges til at behandle disse tilstande, se afsnittene “Humira til plaque psoriasis” og “Andre anvendelser til Humira” ovenfor.

Cosentyx er FDA-godkendt til behandling af:

• Plaque psoriasis, der er moderat til svær hos voksne. For at bruge Cosentyx skal du være berettiget til fototerapi eller systemisk terapi. Fototerapi bruger lys til behandling af plaque psoriasis. Og systemisk terapi refererer til medicin, der arbejder gennem hele din krop for at forhindre dannelse af plaques (pletter på din hud).
• Psoriasisgigt hos voksne. Den psoriasisgigt skal være aktiv. "Aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.
• Ankyloserende spondylitis hos voksne. Den ankyloserende spondylitis skal være aktiv.

Så både Humira og Cosentyx er godkendt til behandling af plaque psoriasis hos voksne, psoriasisgigt hos voksne og ankyloserende spondylitis hos voksne.

Lægemiddelformer og administration

Humira findes i tre forskellige former: en enkeltdosis pen, en fyldt enkeltdosis sprøjte og et enkeltdosis hætteglas med flydende opløsning.

Cosentyx findes også i tre forskellige former: en sensoready til engangsbrug, en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug og et hætteglas til engangsbrug med pulver. En sundhedsudbyder vil tilføje en væske til den for at lave en løsning.

Både Humira og Cosentyx gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan give dig injektionerne. Men du kan muligvis give dig selv injektioner derhjemme med pennen eller sprøjten, hvis din læge godkender det. Du skal først trænes. Medicinens hætteglasformer kan kun bruges af sundhedsudbydere. Du kan ikke selv bruge hætteglas.

Bivirkninger og risici

Humira og Cosentyx indeholder forskellige, men lignende aktive stoffer. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger, men også nogle forskellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Milde bivirkninger

Disse lister indeholder op til 10 af de mest almindelige milde bivirkninger, der kan forekomme med Humira, med Cosentyx eller med både Humira og Cosentyx (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Humira:
  • udslæt
  • reaktioner på injektionsstedet (kløe, smerte eller hævelse nær injektionsstedet)
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • diarré
• Kan forekomme med både Humira og Cosentyx:
  • hovedpine
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Humira, med Cosentyx eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Humira:
  • hjertefejl
  • lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion)
  • nervesygdomme eller demyeliniserende sygdomme, såsom krampeanfald eller multipel sklerose (MS)
  • blodsygdomme, såsom anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
  • kræft * såsom lymfom (kræft i de hvide blodlegemer)
  • leverskade
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • ny eller forværret inflammatorisk tarmsygdom
• Kan forekomme med både Humira og Cosentyx:
  • Allergisk reaktion
  • alvorlige infektioner, * såsom tuberkulose (TB) og lungebetændelse

* Humira har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Humira og Cosentyx har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle plaque psoriasis, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis.

Undersøgelser af Humira og Cosentyx blev sammenlignet i en stor gennemgang af undersøgelser. Forskerne fandt ud af, at Cosentyx var mere effektiv end Humira til behandling af plaque psoriasis, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis.

En undersøgelse med titlen EXCEED 1, der direkte sammenlignede Humira og Cosentyx til behandling af psoriasisgigt hos voksne, blev netop afsluttet. Selvom de fulde resultater ikke er frigivet, har forskerne meddelt, at de ikke fandt, at begge lægemidler var overlegne til behandling af psoriasisgigt.

Og der er i øjeblikket et klinisk forsøg i gang, der direkte sammenligner Humira og Cosentyx til behandling af ankyloserende spondylitis hos voksne. Retssagen hedder SURPASS og skal afsluttes i december 2021.

Omkostninger

Humira og Cosentyx er begge mærkevarer. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt fem biosimilar versioner af Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo og Abrilada. Disse biosimilarer vil dog ikke være tilgængelige for den amerikanske offentlighed i flere år.

Cosentyx kommer ikke i biosimilar form.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Ifølge estimater på GoodRx.com vil omkostningerne til Humira og Cosentyx variere afhængigt af den form og dosis, som din læge ordinerer. Den faktiske pris afhænger også af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Humira og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem alkohol og Humira på dette tidspunkt. Ifølge lægemiddelproducenten er der ingen risici forbundet med at drikke alkohol under behandling med Humira.

At drikke alkohol kan dog påvirke nogle af de betingelser, Humira bruges til at behandle. For eksempel kan alkohol forværre symptomerne hos nogle mennesker med colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD). Alkohol kan også påvirke mennesker med plaque psoriasis ved at øge betændelsen (hævelse), som kan forårsage dannelse af plaques (pletter på huden).

Hvis du har spørgsmål om at drikke alkohol, mens du bruger Humira, skal du tale med din læge.

Humira interaktioner

Humira kan interagere med flere andre medikamenter.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Humira og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Humira. Denne liste indeholder ikke alle stoffer, der kan interagere med Humira.

Inden du tager Humira, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Humira og stoffer, der svækker dit immunforsvar

At tage Humira sammen med visse lægemidler, der svækker dit immunforsvar, kan øge risikoen for alvorlige infektioner. *

Sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler

Hos mennesker med reumatoid arthritis (RA) anvendes visse lægemidler kaldet sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) ofte til at bremse udviklingen af ​​RA og lindre symptomer. Nogle DMARD'er er biologiske lægemidler som Humira. Biologics er medicin fremstillet af levende celler. Disse biologiske DMARD'er, når de bruges sammen med Humira, kan svække dit immunforsvar. Dette gør dig mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige infektioner.

Brug af biologiske DMARD'er, såsom abatacept (Orencia) og anakinra (Kineret), anbefales ikke, når du tager Humira.

Det er dog fint at tage Humira med et DMARD kaldet methotrexat (Trexall), selvom du har RA. Ifølge Humiras producent kan disse to lægemidler bruges sikkert sammen.

Tumornekrosefaktorblokkere

Humira bør heller ikke bruges med lægemidler kaldet tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere af samme grund. TNF-blokkere kan svække dit immunforsvar. Fordi Humira er en TNF-blokering, kan det medføre risiko for alvorlige infektioner at tage det sammen med andre TNF-blokkere.

Eksempler på TNF-blokkere inkluderer:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tager et lægemiddel, der kan svække dit immunforsvar, eller hvis du ikke er i tvivl, skal du tale med din læge, inden du starter behandlingen med Humira. De kan rådgive dig om de rigtige lægemidler til brug.

Humira og visse stoffer med et snævert sikkert interval

Humira kan påvirke den måde, din krop fordøjer visse lægemidler på. For de fleste stoffer er denne effekt ikke stærk nok til, at du bemærker den på nogen måde.

Imidlertid har nogle lægemidler et snævert sikkert interval. Dette betyder, at selv små ændringer i mængden af ​​medikament i din krop kan få stoffet til ikke at virke eller få dig til at få bivirkninger. Brug af Humira sammen med disse medikamenter kan resultere i, at du får skadelige bivirkninger fra begge lægemidler. (For afsnittet "Humira bivirkninger" ovenfor for bivirkninger.)

Eksempler på medicin med et snævert sikkert interval inkluderer:

• warfarin (Coumadin)
• cyclosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofyllin

Inden du påbegynder behandling med Humira, skal du være sikker på, at din læge og apoteket er opmærksom på al den medicin, du tager. De vil arbejde sammen med dig for at sikre dig, at Humira er sikkert for dig at bruge sammen med din medicin.

* Humira har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Humira og vacciner

Mens du tager Humira, skal du ikke få nogen levende vacciner. Levende vacciner indeholder en svækket version af den virus eller bakterie, de er beregnet til at behandle. Hvis du har et sundt immunsystem, forårsager levende vacciner normalt ikke infektioner. Men hvis dit immunsystem er svagt på grund af at tage Humira, kan det medføre infektion at få en levende vaccine. *

Eksempler på levende vacciner inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• næsesprayform af influenzavaccinen (FluMist)
• oral form af tyfusvaccinen (Vivotif)
• skoldkopper (Varivax)
• Zostavax helvedesild vaccine

Inden du begynder at tage Humira, skal du spørge din læge, om dine vacciner er opdaterede. De kan anbefale, at du får visse vacciner, før din Humira-behandling begynder.

* Humira har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Humira og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Humira. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Humira.

Humira og mad

Der er ikke nogen fødevarer, der specifikt er rapporteret at interagere med Humira. Hvis du har spørgsmål om at spise visse fødevarer med Humira, skal du tale med din læge.

Almindelige spørgsmål om Humira

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Humira.

Kan jeg stoppe med at bruge Humira og derefter genstarte det senere?

Ja. Du kan stoppe med at tage Humira og derefter genstarte behandlingen senere. Men stoffet fungerer muligvis ikke så godt anden gang.

Dette er fordi det er muligt for din krop at danne antistoffer mod Humira. (Antistoffer er immunsystemproteiner, der angriber stoffer, såsom Humira, og kan forhindre dem i at fungere godt.) Så når du stopper og derefter genstarter din behandling, kan antistofferne gøre lægemidlet mindre effektivt.

Imidlertid undersøgte en undersøgelse mennesker med leddegigt (RA), der stoppede med at tage Humira og derefter startede deres behandling igen. Disse mennesker fik en opblussen (forværring af symptomerne), efter at de havde afsluttet deres behandling. Men at tage Humira anden gang var effektiv til at lette RA-opblussen inden for 9 måneder hos 100% af befolkningen. Bemærk, at dette var en lille undersøgelse, og der er stadig behov for yderligere forskning.

Det er vigtigt, at du ikke stopper din Humira-behandling uden først at kontakte din læge. De kan hjælpe med at besvare eventuelle spørgsmål, du har.

Gives Humira nogensinde som en infusion?

Nej, Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En infusion er, når et lægemiddel injiceres direkte i en vene over en periode.Infusioner skal gives af sundhedsudbydere.

Hos Humira kan en sundhedsudbyder give dig injektionerne. Men du kan muligvis give dig selv injektioner derhjemme med penne eller sprøjteformularer, hvis din læge godkender det. Du skal først trænes. På denne måde behøver du ikke gå til din læge for at modtage dine doser.

Hvis du har spørgsmål om, hvordan du tager Humira, skal du tale med din læge.

Vil jeg få abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Humira?

Humira selv vil sandsynligvis ikke forårsage abstinenssymptomer. Men hvis du holder op med at bruge Humira, er der en stærk mulighed for, at symptomer på din tilstand vender tilbage eller forværres.

F.eks. Havde kliniske studier 22% af mennesker med hidradenitis suppurativa (HS), der stoppede med at tage Humira, en opblussen af ​​deres HS-symptomer, efter at de havde afsluttet deres behandling.

Hvis du har spørgsmål om at afslutte din brug af Humira, skal du tale med din læge. Du bør ikke stoppe med at tage stoffet alene.

Er det sikkert at blive opereret, mens jeg tager Humira?

Der er ikke meget forskning i, om det er sikkert at få operation, mens du tager Humira.

En potentiel bivirkning ved Humira er en øget risiko for alvorlige infektioner, såsom tuberkulose (TB). Dette skyldes, at Humira kan svække dit immunforsvar. At have operation placerer dig også i en højere risiko for infektion. Så der er bekymring for, at operation under mens du tager Humira kan øge din risiko yderligere.

I en gennemgang af kliniske undersøgelser havde personer med RA, der stoppede med at tage medicin kaldet tumor nekrose faktor (TNF) -blokkere i mindst en dosis før operationen, en lavere risiko for infektion. (Humira er en TNF-blokering.)

Hvis du planlægger at blive opereret, mens du tager Humira, skal du tale med din læge. De hjælper med at bestemme den rigtige behandlingsplan for dig.

* Humira har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Hvilke blodprøver skal jeg bruge før eller under behandling med Humira?

Du skal bruge flere tests, inden du begynder at behandle Humira, og mens du tager stoffet, herunder:

• Tuberkulose (TB). Inden du begynder at tage Humira, vil din læge kontrollere dig for tuberkulose. * Mens du tager medicinen, overvåger de dig for eventuelle symptomer på infektion. Dette skyldes, at Humira kan svække dit immunforsvar og gøre dig mere tilbøjelige til at udvikle en infektion.
• Hepatitis B. Din læge vil også gerne se, om du har hepatitis B-virus (HBV). Humira kan medføre, at HBV reaktiveres hos mennesker, der tidligere har haft aktiv HBV. ("Aktiv" betyder, at du har symptomer.) Din læge kan blive ved med at teste dig for HBV, mens du tager Humira, og i flere måneder, efter du er stoppet med behandlingen.
• Leverfunktion. Mens du tager Humira, vil din læge sandsynligvis bestille blodprøver for at sikre, at din lever fungerer korrekt. Humira kan i sjældne tilfælde forårsage leverskade og pludselig leversvigt.
• Humira niveau. Under din behandling med Humira kan din læge også bestille laboratorietests for at kontrollere dit Humira-niveau. Selvom der er behov for mere forskning, viste en undersøgelse, at det at holde Humira-niveauet i blodet inden for et bestemt interval kan være ideelt til behandling.
• Humira antistoffer. Derudover kan din læge muligvis bestille en blodprøve, der kontrollerer for antistoffer mod Humira. (For mere om antistoffer, se "Kan jeg stoppe med at bruge Humira og derefter genstarte det senere?" Ovenfor.) Folk, der danner antistoffer mod Humira, er mindre tilbøjelige til at reagere godt på stoffet.

Hvis du har spørgsmål om, hvilke tests du har brug for før og under din Humira-behandling, skal du kontakte din læge.

* Humira har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Hvordan ved jeg, om Humira ikke arbejder for min tilstand?

Du ved, Humira arbejder ikke for din tilstand, hvis dine symptomer ikke lindrer eller lindrer så lidt, at dit daglige liv stadig er påvirket af din tilstand. Hvis Humira arbejder, skal du bemærke symptomlindring inden for de første par måneder efter, at du har taget stoffet.

Hvis du har spørgsmål om, hvor godt Humira fungerer for dig, skal du tale med din læge.

Humira og graviditet

Food and Drug Administration (FDA) tildeler ikke længere graviditetskategorier for at beskrive risikoniveauet ved brug af receptpligtig medicin under graviditeten. Ifølge producenten af ​​Humira skal stoffet dog kun bruges under graviditet, hvis det er nødvendigt.

Det vides ikke, om Humira er sikkert at tage under graviditet.

En undersøgelse undersøgte data fra gravide kvinder med reumatoid arthritis (RA) eller Crohns sygdom (CD). I alt 221 kvinder tog Humira, og 106 kvinder tog ikke stoffet. Forskerne bemærkede, at 10% af kvinderne, der tog Humira, havde store fødselsdefekter sammenlignet med 7,5% af de kvinder, der ikke tog stoffet.

På grund af det lille antal mennesker i undersøgelsen er disse resultater ikke nok til at fastslå, at Humira forårsager større fødselsdefekter. Dette skyldes, at andre faktorer end Humira mellem de to grupper kunne være ansvarlige for forskellene i antallet af fødselsdefekter.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge, inden du tager Humira. De gennemgår risiciene og fordelene ved stoffet med dig.

Humira og prævention

Det vides ikke, om Humira er sikkert at tage under graviditeten. Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bruger Humira.

Humira og amning

Du bør ikke amme, mens du tager Humira, ifølge lægemiddelproducenten.

Humira overføres til human modermælk og kan overføres til et ammet barn. Der er dog ikke nok data til at vide, om beløbet er sikkert, eller om det potentielt kan skade barnet. Mere forskning er stadig nødvendig.

Hvis du ammer eller planlægger det, skal du tale med din læge. De kan forklare de bedste måder at fodre dit barn på, og hvilke behandlingsmuligheder der er tilgængelige for dig.

Humira udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Humira fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på kartonen. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Du bør opbevare Humira i originalemballagen i køleskab ved 2 ° C til 8 ° C. Dette hjælper med at beskytte stoffet mod lys. Frys aldrig Humira.

Hvis det er nødvendigt (f.eks. Når du rejser), kan du holde Humira ved stuetemperatur til maksimalt 25 ° C i op til 14 dage. Sørg altid for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil du giver dig selv din dosis.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Humira og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

Denne artikel indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Sådan fungerer Humira

Når du har en autoimmun sygdom, ser dit immunsystem fejlagtigt noget i din krop som en trussel og angriber det. Dette fører til de problemer og symptomer, der ses under tilstande som plaque psoriasis, reumatoid arthritis (RA), Crohns sygdom (CD) og psoriasisgigt (PsA).

Det vides ikke ligefrem, hvad der forårsager autoimmune sygdomme. Eksperter mener, at et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF) er en væsentlig bidragyder til betændelse (hævelse) under disse forhold. Når kroppen ser en trussel, udløser TNF betændelse for at hjælpe med at bekæmpe truslen. Men når TNF fejlagtigt ser kroppen som en trussel, kan TNF's reaktion føre til, at sundt væv bliver beskadiget. Betændelse kan også føre til smerte.

Humira virker ved at binde til TNF og blokere for at forårsage en inflammatorisk reaktion. Dette reducerer betændelse hos mennesker med autoimmun sygdom.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Ifølge producenten af ​​Humira ser nogle mennesker fordele så snart som 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Men producenten bemærker også, at nogle mennesker muligvis skal tage Humira i 3 måneder eller længere, før de bemærker, at deres symptomer er lette.

Humira forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og mennesker om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Alvorlige infektioner

At tage Humira kan øge din risiko for alvorlige infektioner, der kan føre til hospitalsophold eller død. Disse infektioner inkluderer sepsis (en type blodinfektion), en slags lungeinfektion kaldet tuberkulose (TB) og histoplasmose (en svampeinfektion svarende til lungebetændelse). De inkluderer også infektioner, der normalt påvirker mennesker med svækket immunsystem.

Under din behandling vil din læge overvåge dig nøje for tegn på en infektion. Hvis du udvikler en alvorlig infektion, vil de sandsynligvis få dig til at stoppe med at tage Humira. Inden du begynder at bruge Humira, vil din læge teste dig for tuberkulose. Hvis du har tuberkulose, skal den behandles, før du begynder at behandle Humira.

Kræft

Lymfomer (kræft i de hvide blodlegemer) og andre kræftformer er forekommet hos mennesker, der tog Humira, inklusive børn og teenagere. Nogle af disse kræftformer var dødelige.

En sjælden type lymfom kaldet hepatosplenisk T-celle lymfom forekom mest hos unge voksne og teenagere, der havde colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD). Disse to tilstande påvirker fordøjelsessystemet.

Andre forholdsregler

Inden du tager Humira, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Humira passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Hjertefejl. Humira er en type lægemiddel kaldet en tumor nekrose faktor (TNF) -blokker. TNF-blokkere som Humira er rapporteret at forårsage hjertesvigt forværret. Så hvis du har hjertesvigt, bør din læge overvåge dig nøje under din Humira-behandling.
• Nervesystemets reaktioner. TNF-blokkere som Humira kan forværre symptomer på nervesygdomme og demyeliniserende sygdomme. Eksempler på denne type sygdomme er krampeanfald og multipel sklerose (MS). Hvis du har en nervesygdom eller demyeliniserende sygdom, så spørg din læge, hvis Humira er det bedste valg for dig.
• Hepatitis B. Humira kan få hepatitis B-virus til at genaktivere. Dette betyder, at hvis du tidligere har haft en hepatitis B-infektion, men ikke længere har symptomer, kan det at få Humira medføre, at du får symptomer igen. Hvis du nogensinde har haft hepatitis B, bør din læge nøje overvåge dig under din Humira-behandling.
• Kræft. TNF-blokkere såsom Humira kan forværre tumorer (masser af kræftvæv) eller kræft. Så hvis du har en tumor eller kræft, kan din læge anbefale en anden medicin end Humira.
• Leverskader. Der er rapporteret om alvorlig leverskade hos mennesker, der bruger TNF-blokkere, herunder Humira. Tal med din læge om enhver historie med leverskader eller leversygdom, du har. De overvåger dig muligvis for tegn og symptomer på forværret leverfunktion under din Humira-behandling.
• Aktiv infektion. Du bør ikke tage Humira, hvis du har en aktiv infektion. ("Aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.) Humira kan svække dit immunforsvar, hvilket kan forværre infektioner. Din læge vil sandsynligvis behandle infektionen, før du kan begynde at tage Humira.
• Allergi over for latex eller gummi. Nogle Humira-produkter bruger et nåleovertræk, der kan indeholde naturgummilatex. Så hvis du har en latexallergi eller en gummiallergi, skal du fortælle det til din læge, før du bruger Humira. De vil sandsynligvis anbefale en anden form for lægemidlet, der ikke indeholder latex eller gummi.
• Allergi over for Humira. Hvis du er allergisk over for Humira eller nogle af dets ingredienser, bør du ikke tage stoffet. Spørg din læge, hvilke andre behandlinger der er bedre valg for dig.
• Graviditet. Det vides ikke, om Humira er sikkert at bruge under graviditet. For mere information, se afsnittet “Humira og graviditet” ovenfor.
• Amning. Du bør ikke amme, mens du tager Humira. For mere information, se afsnittet “Humira og amning” ovenfor.

Bemærk: For yderligere oplysninger om de potentielle negative virkninger af Humira, se afsnittet “Humira bivirkninger” ovenfor.

Humira overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Humira kan føre til alvorlige bivirkninger.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Professionel information til Humira

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Humira er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af:

• moderat til svær reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt (PsA) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (AS) hos voksne
• moderat til svær Crohns sygdom (CD) hos voksne, hvis CD ikke forbedredes med traditionel terapi, og hos voksne, der ikke er i stand til at bruge eller ikke har holdt forbedrede resultater med infliximab
• moderat til svær CD hos børn i alderen 6 år og derover, hvis CD ikke forbedrede sig nok med kortikosteroider eller immunmodulatorer
• moderat til svær ulcerøs colitis (UC) hos voksne, hvis UC ikke forbedrede nok med immunsuppressiva, såsom steroider
• moderat til svær kronisk plakpsoriasis hos voksne, der kunne bruge enten systemisk terapi eller fototerapi, når andre systemiske terapier er mindre passende
• moderat til svær hidradenitis suppurativa (HS) hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover
• mellemliggende uveitis, posterior uveitis og panuveitis, der ikke er forårsaget af infektion hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover

Handlingsmekanisme

Humira binder sig direkte til tumornekrosefaktor (TNF) -alpha og blokerer den for at interagere med p55 og p75 TNF-receptorer på celleoverfladen. Biologiske reaktioner induceret eller reguleret af TNF moduleres af Humira, herunder reduktioner i antallet af TNF-molekyler, der forårsager leukocytmigration.

TNF er involveret i immunmedieret og inflammationsrespons. Højere niveauer af TNF findes også hos mennesker med autoimmune sygdomme som RA, AS og PsA. Det vides ikke nøjagtigt, hvordan Humira behandler disse betingelser, men det menes at være relateret til dets binding til TNF.

Farmakokinetik og stofskifte

Efter subkutan administration tager Humira cirka 131 timer at nå maksimal koncentration. Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 2 uger (interval: 10 til 20 dage).

Kontraindikationer

Der er ingen absolutte kontraindikationer for Humira. Brug ikke Humira til patienter, der er allergiske over for adalimumab eller over for nogen af ​​ingredienserne i lægemidlet.

Opbevaring

Humira skal afkøles ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C) i originalemballagen. Humira skal opbevares i den originale karton indtil administration for at beskytte mod lys. Humira må under ingen omstændigheder fryses.

Hvis det er nødvendigt (f.eks. Når du rejser), kan Humira opbevares ved stuetemperatur til maksimalt 25 ° C i op til 14 dage.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.