Iclusig (ponatinib)

Hvad er Iclusig?

Iclusig er et receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle visse typer blodkræft hos voksne.

Iclusig indeholder ponatinib. Dette er en type lægemiddel kaldet en tyrosinkinasehæmmer (TKI).

Iclusig kommer som en tablet, som du sluger. Du tager det en gang om dagen.

Hvad Iclusig behandler

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Iclusig til behandling af en type kræft kaldet kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne. Iclusig bruges, når folk har CML og ikke kan tage andre TKI'er. Lægemidlet er dog ikke beregnet til at blive brugt hos mennesker, der lige er blevet diagnosticeret med CML i den kroniske fase (det tidligste stadium af CML).

Iclusig er også godkendt til behandling af CML hos voksne, hvis kræftceller har en bestemt genetisk mutation (en unormal, permanent ændring af et gen) kaldet T315I-mutation. Denne type CML kaldes T315I-positiv CML.

Derudover er Iclusig godkendt til behandling af en form for kræft kaldet akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) hos voksne. Lægemidlet bruges til at behandle ALLE, der har en bestemt genetisk mutation kaldet Philadelphia-kromosomet (Ph). Denne type ALL kaldes Ph + ALL. Iclusig bruges til at behandle ALLE hos voksne, der ikke kan tage andre TKI'er.

Endelig er Iclusig godkendt til behandling af Ph + ALL hos voksne, hvis kræftceller har T315I-mutationen kaldet T315I-positiv Ph + ALL.

Iclusig effektivitet

En klinisk undersøgelse viste, at Iclusig er effektiv til behandling af visse typer CML.

Denne kliniske undersøgelse undersøgte mennesker med CML i den kroniske fase, som tidligere var blevet diagnosticeret, men ikke for nylig. (Den kroniske fase er den første fase af CML.) Disse var mennesker, der ikke var i stand til at tage et andet TKI-lægemiddel, men tog Iclusig. De var ikke i stand til at tage et andet TKI-lægemiddel, fordi stoffet ikke virkede for dem, eller fordi de ikke tålte bivirkningerne.

Efter 12 måneders behandling med Iclusig havde 55% af disse mennesker ingen kræftceller i deres krop eller meget få kræftceller i deres krop. I undersøgelsen blev Iclusig ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

For mere information om, hvor effektiv Iclusig er til at hjælpe med at behandle andre tilstande, se afsnittet “Iclusig bruger” nedenfor.

Iclusig generisk

Iclusig er kun tilgængelig som medicin til et mærke. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Et generisk lægemiddel er en nøjagtig kopi af et lægemiddel med mærkenavn. Generiske lægemidler har en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Iclusig indeholder en aktiv ingrediens: ponatinib. Dette betyder, at ponatinib er den ingrediens, der får Iclusig til at virke.

Iclusig bivirkninger

Iclusig kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Iclusig. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Iclusig, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Iclusig, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Iclusig inkluderer:

• smerter i din mave, muskler, ben eller arme
• smerter i knogler, led eller ryg
• smerter eller blærer i munden
• kvalme eller opkastning
• forstoppelse eller diarré
• manglende appetit
• vægttab
• rød, tør eller kløende hud eller udslæt
• hovedpine
• svimmelhed
• træthed (mangel på energi)
• feber
• kulderystelser
• øvre luftvejsinfektioner såsom forkølelse
• hoste eller åndenød
• muskelspasmer
• perifert ødem (hævelse i fødder, ben, hænder eller arme)
• hårtab
• søvnløshed (søvnbesvær)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Iclusig kan forårsage alvorlige bivirkninger, men disse bivirkninger er ikke almindelige. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende.

• Højt blodtryk. Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • brystsmerter
  • forvirring
  • stakåndet
• Pankreatitis (hævelse af bugspytkirtlen). Symptomer kan omfatte:
  • smerter omkring din mave og ryg
  • oppustethed
  • kvalme eller opkastning
  • tabe sig uden at prøve at
• Perifer neuropati (nerveskader i arme eller ben) og kranial neuropati (nerveskader i hjernen). Symptomer kan omfatte:
  • muskelsvaghed i dine hænder eller fødder
  • prikken eller brændende fornemmelse i dine hænder eller fødder
  • tab af følelse i dine hænder eller fødder
• Øjenproblemer. Eksempler inkluderer:
  • rødme, hævelse, irritation eller smerter i øjnene
  • sløret syn
  • makulaødem (hævelse i nethinden, som er et vævslag bag på øjet)
  • blødning i din nethinden
  • grå stær (overskyede pletter i øjenlinsen)
  • glaukom (en øjensygdom, hvor trykket i øjet er højt)
  • blindhed
• Blødning (svær blødning), herunder intern blødning. Symptomer kan omfatte:
  • blå mærker let og ofte
  • lyserød eller brun urin eller blod i urinen
  • hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrund
  • røde eller sorte afføring
  • forvirring
  • hovedpine
  • døsighed
• Alvorligt ødem (væskeopbygning). Symptomer kan omfatte:
  • hævelse i fødder, ben, hænder, arme eller ansigt
  • hurtig vægtøgning
  • hoste
  • stakåndet
• Unormale hjerterytmer, herunder atrieflimren (uregelmæssig eller rystende hjerterytme) og en puls, der er for hurtig eller for langsom. Symptomer kan omfatte:
  • hjertebanken (det føles som om dit hjerte springer over et slag)
  • brystsmerter
  • stakåndet
  • svimmelhed
  • træthed
  • angst
  • forvirring
• Blodsygdomme, herunder lave niveauer af visse hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader. Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • hyppige infektioner
  • træthed
  • blå mærker eller blødning
  • stakåndet
• Tumorlysesyndrom (frigivelse af stoffer i blodbanen af ​​kræftceller). Symptomer kan omfatte:
  • muskelsvaghed
  • træthed
  • kvalme eller opkastning
  • muskelkramper
  • unormale hjerterytmer
  • krampeanfald (ændringer i hjernens elektriske aktivitet, der kan påvirke, hvordan du føler eller handler)
• Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (en hjernesygdom ofte forårsaget af tryk i hjernen). Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • forvirring
  • synstab
  • krampeanfald
• Langsom sårheling. Symptomer kan omfatte:
  • sår, der ikke heler på den sædvanlige tid
  • blødende
• Lungebetændelse (en type lungeinfektion). Symptomer kan omfatte:
  • vejrtrækningsbesvær
  • hoste
  • brystsmerter
  • feber
• Urinvejsinfektioner. Symptomer kan omfatte:
  • brændende følelse, når du tisse
  • at skulle tisse ofte
  • øget haster med at tisse
  • urin, der har en stærk lugt
• Pleural effusion (væskeophobning i brystet). Symptomer kan omfatte:
  • tør hoste
  • brystsmerter
  • besvær med at trække vejret, når du lægger dig
  • stakåndet
  • hikke
• Sepsis (infektion i hele kroppen). Symptomer kan omfatte:
  • feber over 38 ° C (101 ° F) eller 36 ° C (95,8 ° F)
  • hurtig puls
  • trækker vejret hurtigere end normalt
  • infektion
• Perforeringer (huller) eller fistler (unormale forbindelser) i mave eller tarm. Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • mavesmerter
  • kvalme, opkastning eller diarré
• Allergisk reaktion.*
• Blodpropper eller blokeringer i dine blodkar. * †
• Hjertefejl.*†
• Leverskade eller leversvigt. * †

* For yderligere oplysninger om denne bivirkning, se afsnittet “Detaljer om bivirkninger” nedenfor.
† Iclusig har en boksadvarsel angående disse risici. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, der kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Ingen allergiske reaktioner blev rapporteret i kliniske studier. Som med de fleste lægemidler kan nogle mennesker dog have en allergisk reaktion efter at have taget Iclusig. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Iclusig. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Blokeringer i arterier eller vener

Blokeringer i arterier eller vener * er en alvorlig bivirkning set ved anvendelse af Iclusig. En klinisk undersøgelse undersøgte Iclusig. Lægemidlet blev ikke sammenlignet med placebo (behandling uden aktivt stof) eller en anden medicin. Forskere fandt, at:

• Mindst 35% af de mennesker, der tog Iclusig, havde en blokering i deres arterier. Disse blokeringer var forårsaget af åreforkalkning (ophobning af plak på arterieslimhinden).
• 6% af personer, der tog Iclusig, havde en venøs tromboemboli (blodpropper, der forhindrer blod i at levere ilt til dine organer) i deres arterier eller vener.

Blokeringer kan føre til alvorlige begivenheder, såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller organskader. I den kliniske undersøgelse forekom disse hændelser hos mennesker med og uden risikofaktorer for blokeringer, herunder personer under 50 år.

Mens du tager Iclusig, vil din læge overvåge dig nøje for tegn og symptomer på blokering. Hvis en forekommer, får de dig til at stoppe med at bruge Iclusig et stykke tid til at behandle blokeringen. De beslutter, om det er sikkert for dig at genstarte at tage Iclusig efter det.

Symptomer på en blokering inkluderer følgende:

• smerter eller tryk i brystet
• stakåndet
• hovedpine
• smerter i dine ben, arme, kæbe eller nakke
• hævelse i dine ben
• svær smerte i maven
• følelsesløshed eller svaghed på den ene side af din krop
• problemer med at tale
• tab af syn

Hvis nogen af ​​disse symptomer opstår, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende.

* Iclusig har en boksadvarsel om risikoen for blokeringer i blodkar. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, der kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Hjertefejl

Ny hjertesvigt eller forværret hjertesvigt * er opstået ved Iclusig-brug. I en klinisk undersøgelse havde 6% af befolkningen alvorlig eller dødelig hjertesvigt, mens de tog Iclusig. I denne undersøgelse havde 9% af de mennesker, der tog Iclusig, nogen form for hjertesvigt. Forskere sammenlignede ikke Iclusig med placebo eller anden medicin.

Mens du tager Iclusig, vil din læge overvåge din hjertefunktion nøje. Hvis du har tegn eller symptomer på hjertesvigt, vil de sandsynligvis få dig til at stoppe behandlingen med Iclusig et stykke tid. Hvis du udvikler alvorlig hjertesvigt, kan de beslutte, at du skal stoppe med at bruge Iclusig permanent.

Kontakt straks din læge, hvis du har et af følgende symptomer på hjertesvigt:

• smerter i brystet
• svimmelhed
• føler at du måske besvimer
• hurtige eller unormale hjerteslag
• stakåndet

Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende.

* Iclusig har en boksadvarsel om risikoen for hjertesvigt. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, som kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Leverskader

Leverskade og leversvigt * er opstået ved anvendelse af Iclusig. I kliniske studier havde 29% af de mennesker, der tog Iclusig, en eller anden form for leverskade. Denne bivirkning opstod inden for 3 måneder for halvdelen af ​​de mennesker, der tog Iclusig. I denne undersøgelse havde 11% af de mennesker, der tog Iclusig, alvorlig leverskade, der førte til tilstande som encefalopati (en lidelse, hvor toksiner opbygges i din hjerne). Forskere sammenlignede ikke Iclusig med placebo eller anden medicin.

Leverskadesymptomer inkluderer:

• mistet appetiten
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne
• mørkfarvet urin
• blå mærker eller blødning
• træthed

Hvis du har symptomer på leverskade, mens du tager Iclusig, skal du straks kontakte din læge.

Mens du tager Iclusig, vil din læge regelmæssigt teste din leversundhed. De gør dette ved at kontrollere niveauer af leverenzymer (specielle proteiner) i dit blod. Høje niveauer af disse enzymer er ofte relateret til leverskade.

Hvis du har høje niveauer af leverenzymer i blodet, kan din læge muligvis stoppe med at tage Iclusig i nogen tid. Din læge vil overvåge dine enzymniveauer og beslutte, om og hvornår det er sikkert for dig at fortsætte Iclusig-behandlingen.

* Iclusig har en boksadvarsel angående risikoen for leverskade og leversvigt. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, som kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Iclusig omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Iclusig variere. For at finde aktuelle priser for Iclusig i dit område, se WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Din forsikringsplan kræver muligvis en forudgående tilladelse, før du godkender dækning af Iclusig. Dette betyder, at din læge og forsikringsselskab bliver nødt til at kommunikere om din recept, før forsikringsselskabet dækker stoffet. Forsikringsselskabet vil gennemgå oplysningerne og fortælle dig og din læge, om din plan dækker Iclusig.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Iclusig, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Iclusig, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, producenten af ​​Iclusig, tilbyder et program kaldet Takeda Oncology Here2Assist. Dette program kan muligvis hjælpe dig med at finde hjælp til at sænke det, du betaler for Iclusig. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-817-6468 eller besøge programmets websted.

Iclusig bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Iclusig til behandling af visse tilstande. Iclusig kan også bruges off-label til andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Iclusig til kronisk myeloid leukæmi

Iclusig er FDA-godkendt til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne.

CML er en langsomt udviklende type kræft, der påvirker dine hvide blodlegemer. Umodne hvide blodlegemer, kaldet eksplosioner, vokser og formerer sig uden for kontrol. Disse eksplosioner fortrænger normale blodlegemer, som din krop har brug for. I CML modnes disse eksplosioner til unormale granulocytter. Granulocytter er hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner, såsom bakterielle infektioner.

Hos mennesker med CML, som ikke kan bruge et andet lægemiddel til tyrosinkinasehæmmer

Iclusig bruges til behandling af CML hos voksne, der ikke kan bruge et andet lægemiddel til tyrosinkinasehæmmer (TKI) til deres kræft.

Iclusig tilhører lægemiddelklassen TKI. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde. TKI'er er en type målrettet terapi, der anvendes til behandling af CML. Målrettet terapi er en behandling, der er målrettet mod specifikke celler eller proteiner til behandling af kræft.

Iclusig bruges til folk, der ikke kan tage en anden TKI. Dette kan forekomme, hvis andre TKI-lægemidler ikke virker længere. Det kan også forekomme, hvis disse lægemidler forårsager for mange bivirkninger, som ikke tolereres.

Iclusig kan bruges til CML i følgende faser hos voksne:

• Kronisk fase. Dette er den første fase af CML, og det er når de fleste mennesker får diagnosen. I den kroniske fase er symptomerne normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
• Accelereret fase. Dette er anden fase af CML. I den accelererede fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan også have flere bivirkninger, såsom vægttab og feber.
• Sprængningsfase. Dette er den tredje, mest alvorlige fase af CML. I eksplosionsfasen er der et stort antal kræftceller i dit blod. Du kan også have mere alvorlige bivirkninger.

Bemærk: Iclusig er ikke beregnet til at blive brugt hos mennesker, der for nylig er diagnosticeret med CML. Lægemidlet er beregnet til at blive brugt hos mennesker med CML, der allerede har prøvet andre lægemidler efter at være blevet diagnosticeret.

Effektivitet for CML

En klinisk undersøgelse viste, at Iclusig er effektiv til behandling af visse typer CML.

Denne kliniske undersøgelse undersøgte mennesker med CML i den kroniske fase, som tidligere var blevet diagnosticeret, men ikke for nylig. (Den kroniske fase er den første fase af CML.) Dette var mennesker, der ikke var i stand til at tage et andet TKI-lægemiddel, men tog Iclusig. De var ikke i stand til at tage et andet TKI-lægemiddel, fordi stoffet ikke virkede for dem, eller fordi de ikke tålte bivirkningerne.

Efter 12 måneders behandling med Iclusig havde 55% af disse mennesker ingen kræftceller i kroppen eller meget få kræftceller i kroppen. I undersøgelsen blev Iclusig ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Iclusig til akut lymfoblastisk leukæmi

Iclusig er FDA-godkendt til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi (ALL). Lægemidlet bruges til at behandle ALL hos voksne, hvis kræftceller har en bestemt genmutation kaldet Philadelphia-kromosomet (Ph + ALL).

Kræftceller med Philadelphia-kromosomet danner et protein, der hjælper kræftceller med at vokse og dele sig.

ALL er en type kræft, der påvirker dine hvide blodlegemer. I ALT udvikler kræften sig og kan forværres hurtigt, hvis den ikke behandles. Umodne hvide blodlegemer, kaldet eksplosioner, vokser og formerer sig uden for kontrol. Disse eksplosioner fortrænger blodlegemer, som din krop har brug for.Sprængningerne modnes til hvide blodlegemer, der danner antistoffer (en type protein) og andre immunsystemceller.

Iclusig bruges til at behandle Ph + ALL hos voksne, hvis de ikke kan tage andre TKI-lægemidler. Dette kan forekomme, hvis TKI-lægemidler ikke virker til behandling af deres kræft. Det kan også forekomme, hvis stofferne forårsager for mange bivirkninger, som ikke tolereres.

Effektivitet for ALLE

I en klinisk undersøgelse havde 41% af mennesker med Ph + ALL, der ikke kunne tage en anden TKI, et komplet eller delvis svar på Iclusig. Denne gruppe omfattede mennesker, der havde Ph + ALL med og uden T315I-mutationen. Hvis Ph + ALLE kræftceller har T315I-mutationen, holder de op med at reagere på andre lægemidler. Det betyder, at stofferne ikke længere er effektive for folks kræft. Iclusig blev ikke sammenlignet med placebo.

Off-label brug til Iclusig

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Iclusig ordineres off-label. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt.

Iclusig til lungekræft (under undersøgelse)

Iclusig er ikke FDA-godkendt til behandling af lungekræft. Der er dog i øjeblikket en igangværende undersøgelse, der tester effektiviteten af ​​Iclusig til denne tilstand. Det vides endnu ikke, om dette lægemiddel vil være nyttigt til behandling af lungekræft.

Iclusig dosering

Den Iclusig-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af, hvordan din krop reagerer på stoffet.

Typisk vil din læge starte dig med den sædvanlige dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Iclusig kommer som tabletter, som du sluger. Lægemidlet er tilgængeligt i følgende styrker: 15 mg, 30 mg og 45 mg.

Dosering for leukæmi

De sædvanlige startdoser af Iclusig til kronisk myeloid leukæmi og akut lymfoblastisk leukæmi er de samme.

Normalt vil din læge anbefale at tage en 45 mg tablet Iclusig en gang dagligt. De kan reducere din dosis baseret på, hvordan din krop reagerer på stoffet.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en dosis Iclusig, skal du vente og tage din næste dosis til det normale tidspunkt. Tag ikke to doser på 1 dag. Dette øger din risiko for alvorlige bivirkninger. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.)

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Iclusig er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Iclusig er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Iclusig og alkohol

Der er ingen kendt interaktion mellem Iclusig og alkohol.

Imidlertid kan både Iclusig og alkohol forårsage leverskader * og bugspytkirtelproblemer alene. Et eksempel på disse bugspytkirtelproblemer er betændelse (hævelse) i bugspytkirtlen. Det er muligt, at drikke stærkt, mens du tager Iclusig, kan øge din risiko for disse alvorlige virkninger.

Alkohol og Iclusig kan også forårsage lignende bivirkninger, når de tages separat. At drikke stærkt, mens du tager Iclusig, kan øge din risiko for disse almindelige bivirkninger, herunder:

• hovedpine
• træthed (mangel på energi)
• kvalme eller opkastning
• diarré

Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol under Iclusig-behandlingen.

* Iclusig har en boksadvarsel angående risikoen for leverskade. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, som kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Iclusig interaktioner

Iclusig kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Iclusig og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Iclusig. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Iclusig.

Inden du tager Iclusig, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Iclusig og visse svampedræbende lægemidler

Antifungale lægemidler bruges til behandling af svampeinfektioner. Brug af Iclusig sammen med visse svampedræbende lægemidler kan øge niveauet af Iclusig i din krop. Dette skyldes, at visse svampedræbende lægemidler forhindrer, at Iclusig nedbrydes. Høje niveauer af Iclusig øger din risiko for alvorlige bivirkninger. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.)

Eksempler på svampedræbende lægemidler, der kan øge niveauet af Iclusig i din krop inkluderer:

• ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Hvis du har brug for at tage et svampedræbende middel under Iclusig-behandling, kan din læge muligvis sænke din Iclusig-dosis. De overvåger dig også nærmere for bivirkninger.

Iclusig og visse antivirale lægemidler

Antivirale lægemidler bruges til at behandle infektioner forårsaget af vira, såsom hepatitis eller HIV. Brug af Iclusig sammen med visse antivirale lægemidler kan øge niveauet af Iclusig i din krop. Dette skyldes, at visse antivirale lægemidler forhindrer nedbrydningen af ​​Iclusig. Din risiko for alvorlige bivirkninger er højere, når niveauet af Iclusig i din krop stiger. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.)

Eksempler på antivirale lægemidler, der kan øge niveauet af Iclusig i din krop inkluderer:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• kobicistat

Hvis du har brug for at tage et af disse antivirale lægemidler under Iclusig-behandling, kan din læge muligvis nedsætte din Iclusig-dosis. De overvåger dig også nærmere for bivirkninger.

Iclusig og visse anfaldsmedicin

Krampeanfald er ændringer i hjernens elektriske aktivitet, der kan påvirke, hvordan du føler eller handler. Brug af Iclusig sammen med visse lægemidler, der bruges til at behandle anfald, kan nedsætte niveauet af Iclusig i din krop. Dette skyldes, at nogle anfaldsmedicin får din krop til at nedbryde Iclusig hurtigere end normalt. At have et lavere niveau af Iclusig i din krop kan gøre lægemidlet mindre effektivt til behandling af kræft.

Eksempler på beslaglægemidler, der kan sænke Iclusig-niveauer, inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• phenobarbital

Hvis du har brug for at tage et af disse anfaldsmedicin under Iclusig-behandlingen, kan din læge muligvis overvåge dig nærmere for at sikre, at Iclusig arbejder for dig.

Iclusig og perikon

At tage Iclusig med perikon kan mindske niveauet af Iclusig i din krop. Dette skyldes, at johannesurt får din krop til at nedbryde Iclusig hurtigere end normalt. At have et lavere niveau af Iclusig i din krop kan gøre stoffet mindre effektivt for dig.

Hvis du overvejer at tage perikum under din Iclusig-behandling, skal du først tale med din læge. De kan gennemgå risiciene og fordelene ved denne kombination med dig.

Iclusig og grapefrugt

At tage Iclusig med grapefrugt eller grapefrugtjuice kan øge niveauet af Iclusig i din krop. Dette skyldes, at grapefrugt indeholder et kemikalie, der forhindrer din krop i at nedbryde Iclusig. At have et højere niveau af Iclusig i din krop øger din risiko for alvorlige bivirkninger. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor).

Hvis du har brug for at forbruge grapefrugt eller grapefrugtjuice under Iclusig-behandling, kan din læge ordinere en lavere dosis Iclusig. Ellers er det bedst at undgå grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du tager Iclusig.

Alternativer til Iclusig

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle leukæmi. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Iclusig, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til leukæmi

Der er andre lægemidler til rådighed til behandling af kronisk myeloid leukæmi og akut lymfoblastisk leukæmi. Det bedste lægemiddel for dig afhænger af de forskellige faktorer i din kræft, herunder dens genetiske sammensætning.

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af disse former for leukæmi, inkluderer:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxin (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Du undrer dig måske over, hvordan Iclusig sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Iclusig og Sprycel er ens og forskellige.

ingredienser

Iclusig indeholder det aktive lægemiddel ponatinib. Sprycel indeholder det aktive lægemiddel dasatinib.

Anvendelser

Iclusig og Sprycel bruges begge til at behandle visse typer blodkræftformer.

Iclusig er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af:

• kronisk myeloid leukæmi (CML) eller Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph + ALL) hos voksne, hvis ingen andre lægemidler til tyrosinkinasehæmmere (TKI) er effektive eller sikre for dem
• CML eller Ph + ALL med T315I-genmutationen hos voksne

Iclusig er ikke beregnet til brug hos personer med nyligt diagnosticeret CML.

Sprycel er godkendt af FDA til behandling af nydiagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv CML (Ph + CML) i den kroniske fase. Det bruges også til Ph + CML hos voksne, hvis anden lægemiddelbehandling ikke er sikker eller effektiv for dem.

Sprycel er også FDA-godkendt til behandling af Ph + ALL hos voksne, hvis anden lægemiddelbehandling ikke er sikker eller effektiv for dem.

Derudover er Sprycel godkendt til brug hos børn i alderen 1 år og derover med:

• Ph + CML i den kroniske fase.
• Ph + ALL, der er nyligt diagnosticeret. Sprycel bruges sammen med kemoterapi til denne tilstand.

Lægemiddelformer og administration

Iclusig og Sprycel kommer begge som tabletter, du sluger, og tages en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Iclusig og Sprycel indeholder forskellige lægemidler. Derfor kan de forårsage nogle lignende bivirkninger og nogle andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Iclusig, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Iclusig:
  • tør hud
  • smerter i dine arme, ben eller ryg
  • smerter eller blærer i munden
  • øvre luftvejsinfektioner såsom forkølelse
  • hoste
  • svimmelhed
  • hårtab
  • perifert ødem (hævelse i fødder, ben, hænder eller arme)
  • kulderystelser
  • manglende appetit
  • vægttab
  • søvnløshed (søvnbesvær)
• Kan forekomme med Sprycel, når det anvendes til voksne:
  • få unikke bivirkninger
• Kan forekomme med både Iclusig og Sprycel, når det anvendes til voksne:
  • forstoppelse eller diarré
  • rød eller kløende hud eller udslæt
  • stakåndet
  • træthed (mangel på energi)
  • kvalme eller opkastning
  • hovedpine
  • smerter i din mave eller muskler
  • smerter i knogler eller led
  • muskelspasmer
  • feber

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Iclusig, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Iclusig:
  • højt blodtryk
  • pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen)
  • perifer neuropati (nerveskader i arme eller ben) eller kranial neuropati (nerveskader i hjernen)
  • øjenproblemer som sløret syn
  • reversibel posterior leukoencefalopatisyndrom (en hjernesygdom ofte forårsaget af hjernetryk)
  • nedsat sårheling
  • blodpropper eller blokeringer i dine blodkar
  • hjertefejl
  • leverskade eller leversvigt
  • lungebetændelse (en type lungeinfektion)
  • urinvejsinfektioner
  • pleural effusion (væskeophobning i brystet)
  • sepsis (infektion i hele kroppen)
  • perforeringer (huller) eller fistler (unormale forbindelser) i mave eller tarm
• Kan forekomme med Sprycel:
  • pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i lungerne)
  • svære hudreaktioner
• Kan forekomme med både Iclusig og Sprycel:
  • blodproblemer, herunder lave niveauer af visse hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader
  • blødning (svær blødning), inklusive indre blødninger
  • svær ødem (væskeopbygning)
  • unormal hjerterytme, herunder atrieflimren, og en puls, der er for hurtig eller for langsom
  • tumorlysesyndrom (frigivelse af stoffer i blodbanen af ​​kræftceller)

Effektivitet

Iclusig og Sprycel har lignende FDA-godkendte anvendelser. De bruges begge til at behandle Ph + CML eller Ph + ALL hos voksne, hvis de ikke kan tage andre lægemiddelterapier. Disse stoffer bruges dog hver, hvis en person ikke kan tage forskellige typer lægemiddelterapier.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier for Ph + CML eller Ph + ALL, men undersøgelser har vist, at både Iclusig og Sprycel er effektive til behandling af visse typer CML og ALL.

Omkostninger

Iclusig og Sprycel er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Iclusig betydeligt mere end Sprycel. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Sådan skal du tage Iclusig

Du skal tage Iclusig i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Iclusig kommer som en tablet, som du sluger.

Hvornår skal man tage det?

Du tager Iclusig en gang om dagen, når som helst på dagen. Men prøv at tage dine doser på samme tid hver dag.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Brug af Iclusig sammen med mad

Du kan tage Iclusig med eller uden mad.

Kan Iclusig knuses, splittes eller tygges?

Du skal sluge Iclusig tabletter hele.

Du må ikke knuse, dele eller tygge tabletterne. Dette kan ændre, hvor godt stoffet virker, eller få bivirkninger til at blive mere alvorlige. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor).

Sådan fungerer Iclusig

Iclusig indeholder ponatinib, som tilhører en klasse lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde. TKI-lægemiddelklassen arbejder med at behandle kræft målrettet ved at angribe meget specifikke dele af kræftceller. Derfor betragtes Iclusig som en målrettet terapi.

Iclusig arbejder på at behandle to typer leukæmi: kronisk myeloid leukæmi (CML) og akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).

Iclusig til kronisk myeloid leukæmi

Iclusig bruges til behandling af CML hos voksne.

CML er en type knoglemarvskræft, der involverer blodlegemer. Nogle kræftformede blodlegemer i knoglemarven indeholder en genetisk mutation (en unormal, permanent ændring af et gen) kaldet BCR-ABL. BCR-ABL genetisk mutation får blodceller til at vokse og dele sig uden at stoppe.

BCR-ABL-genet producerer en type protein kaldet tyrosinkinase. Tyrosinkinase hjælper kræftceller med at vokse. Iclusig hæmmer (blokerer) denne tyrosinkinase, som får kræftceller til at stoppe med at vokse og til sidst dø.

Iclusig bruges til behandling af CML i hver af de følgende faser hos voksne:

• Kronisk fase: den første fase af CML, hvor symptomerne er milde, hvis du har nogen symptomer
• Accelereret fase: anden fase af CML, hvor du begynder at have flere symptomer, og antallet af kræftceller i dit blod stiger
• Blastfase: det tredje, mest alvorlige stadium af CML, hvor du har de mest alvorlige bivirkninger, og antallet af kræftceller i dit blod er meget højt

Mens Iclusig kan behandle CML i den kroniske fase, er det ikke beregnet til at blive brugt som det første lægemiddel, som nogen tager til deres kræft. Det skyldes, at Iclusig har meget mere alvorlige bivirkninger end andre lægemidler i TKI-lægemiddelklassen. (For mere om bivirkninger, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.) På grund af dette bør Iclusig ikke bruges til personer, der lige er blevet diagnosticeret med CML. Lægemidlet er beregnet til at være en behandlingsmulighed for folk, der har prøvet andre TKI'er, der ikke fungerede for dem.

Iclusig bruges også til behandling af CML, der har en anden specifik mutation, kaldet T315I. Denne mutation hjælper kræftceller med at overleve behandling med andre TKI-lægemidler. Iclusig er den eneste TKI, der kan stoppe væksten af ​​CML med T315I-mutationen.

Iclusig til akut lymfoblastisk leukæmi

Iclusig bruges til at behandle ALLE hos voksne.

ALL er en anden type knoglemarvskræft. Med denne kræft vokser visse hvide blodlegemer, kaldet lymfocytter, hurtigt og ude af kontrol. Tilstanden kaldes akut, fordi den typisk forværres meget hurtigt.

Iclusig bruges til at behandle ALLE, der har den Philadelphia-kromosom-positive (Ph +) genetiske mutation. Denne mutation refererer til BCR-ABL-genet. BCR-ABL-genet producerer et BCR-ABL-protein kaldet tyrosinkinase, som er en speciel type protein, der hjælper kræftceller med at vokse og dele sig.

Iclusig hæmmer (blokerer) BCR-ABL-tyrosinkinase-proteinet. Dette får kræftceller til at stoppe med at vokse og derefter til sidst dø.

Iclusig bruges også til at behandle ALLE, der har T315I-mutationen. Denne mutation hjælper kræftceller med ikke at blive påvirket af andre TKI-lægemidler. Iclusig er den eneste TKI, der kan behandle ALLE med T315I-mutationen.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Iclusig begynder at arbejde i kroppen kort efter at du begynder at tage det. Imidlertid er timingen for, hvornår Iclusig dræber kræftceller, forskellig for hver person.

I en klinisk undersøgelse havde halvdelen af ​​mennesker med CML i den kroniske fase en delvis eller fuldstændig reduktion i antallet af kræftceller i deres blod efter 2,8 måneders behandling. En delvis reaktion betyder, at der ses et meget lavt antal kræftceller i blodet. Og et komplet svar betyder, at der ikke er nogen påviselige kræftceller i blodet. Iclusig blev ikke sammenlignet med placebo (behandling uden noget aktivt lægemiddel) eller en anden medicin.

I den samme undersøgelse havde halvdelen af ​​mennesker med ALL eller CML i den accelererede fase eller eksplosionsfasen en fuldstændig reduktion i antallet af kræftceller i deres blod efter 0,7 til 1,0 måneders behandling. De havde heller ingen symptomer på leukæmi på det tidspunkt.

Din læge vil kontrollere dit blod regelmæssigt for at se, om Iclusig arbejder på at behandle din kræft.

Iclusig og graviditet

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser hos mennesker til at vide, om Iclusig er sikkert at tage under graviditet. I dyreforsøg opstod imidlertid skade på fosteret, når gravide kvinder tog Iclusig.

Det anbefales derfor ikke at tage Iclusig, mens du er gravid. Før du begynder at tage Iclusig, vil din læge give dig en graviditetstest for at sikre, at det er sikkert for dig at starte behandlingen.

Hvis du bliver gravid under Iclusig-behandling, skal du straks kontakte din læge.

Iclusig og prævention

Det anbefales ikke at tage Iclusig, mens du er gravid.

Det er vigtigt for kvinder at bruge en effektiv form for prævention, mens de tager Iclusig og i mindst 3 uger efter deres sidste dosis Iclusig.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du tale med din læge om den bedste form for prævention for dig.

Iclusig og amning

Det vides ikke, om Iclusig overgår i modermælk. På grund af hvor alvorlige bivirkningerne kan være, når du tager Iclusig, anbefales det ikke at amme under Iclusig-behandlingen. Du bør ikke amme under Iclusig-behandling og i mindst 6 dage efter din sidste dosis.

Hvis du ammer og overvejer at tage Iclusig, skal du tale med din læge om andre måder til sikkert at fodre dit barn.

Almindelige spørgsmål om Iclusig

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Iclusig.

Er Iclusig en type kemoterapi?

Nej, Iclusig betragtes ikke som et kemoterapimedicin. I stedet omtales Iclusig som en målrettet terapi. Målrettede terapi-lægemidler bruges kun til at angribe visse dele af kræftceller.

Kemoterapimedicin virker anderledes end målrettede terapier. Kemoterapi angriber de fleste celler i din krop, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller. På grund af denne forskel forårsager målrettede terapier og kemoterapier normalt forskellige bivirkninger.

Målrettede terapier ordineres ofte til dig baseret på meget specifikke detaljer om din kræft. For eksempel er Iclusig en målrettet terapi, der kan behandle visse leukæmier med T315I-mutationen. (En mutation er en unormal, permanent ændring af et gen.)

Målrettede terapier, såsom Iclusig, og kemoterapimedicin bruges undertiden sammen til behandling af kræft.

Vil jeg have laboratorietest, mens jeg bruger Iclusig?

Ja. Under Iclusig-behandling overvåger din læge, hvor godt din krop reagerer på stoffet. De gennemfører regelmæssigt blodcelletest. Disse tests viser, om antallet af kræftceller i dit blod er faldende. Dette vil fortælle din læge, hvis Iclusig er effektiv til din kræft.

Din læge vil også foretage laboratorietest for at sikre, at Iclusig ikke forårsager organskader. Hvert par uger eller måneder foretager de laboratorietest for at kontrollere dine blodlegemer, lever, bugspytkirtel og hjerte. Hvis nogen af ​​disse laboratorietest tyder på, at du har alvorlige bivirkninger fra Iclusig, kan din læge muligvis reducere din dosis eller stoppe din behandling et stykke tid.

Vil Iclusig få mig til at miste mit hår?

Iclusig kan få dig til at miste dit hår. I kliniske studier havde mellem 6% og 11% af de mennesker, der tog Iclusig hårtab.

Tal med din læge om dine hårtabsproblemer. De kan anbefale måder at hjælpe med at mindske hvor meget hår du mister.

Kan jeg tage Iclusig, hvis jeg har hjerteproblemer?

Du kan muligvis tage Iclusig, hvis du har hjerteproblemer. Imidlertid er alvorlige bivirkninger, såsom hjertesvigt * og blodpropper, * set i et klinisk studie af Iclusig. Disse bivirkninger forekom hos mennesker med og uden risikofaktorer for hjerteproblemer.

Fortæl din læge om tidligere hjerteproblemer, du har haft. Disse inkluderer:

• hjertefejl
• blodpropper
• højt blodtryk
• unormale hjerterytmer
• hjerteanfald
• slag

Din læge vil diskutere risici og fordele ved at tage Iclusig med dig, hvis du har hjerteproblemer. De vil også overvåge dit hjertesundhed nærmere, hvis du har en historie med hjerteproblemer og tager Iclusig.

* Iclusig har en advarsel i boks angående risikoen for hjertesvigt og visse typer blodpropper. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, som kræves af FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Iclusig forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

• Blokeringer i arterier. Blokeringer i arterier (en type blodkar) er forekommet hos mindst 35% af de mennesker, der har taget Iclusig. Disse blokeringer kan føre til alvorlige hændelser som fatal hjerteanfald eller slagtilfælde. Blokeringerne kan forekomme hos mennesker med eller uden risikofaktorer for dem. Hvis du udvikler en blokering i din arterie, vil din læge få dig til at stoppe med at tage Iclusig med det samme.
• Venøs tromboembolisme. Venøs tromboemboli (en blodprop i en vene) er forekommet hos 6% af de mennesker, der har taget Iclusig. Disse blodpropper kan føre til alvorlige hændelser, såsom organskader og iltmangel. Hvis du får en blodprop, kan din læge muligvis stoppe med at tage Iclusig et stykke tid eller permanent.
• Hjertefejl. Hjertesvigt er forekommet hos 9% af de mennesker, der har taget Iclusig. Nogle tilfælde har været fatale. Hvis du har nyt eller forværret hjertesvigt, kan din læge muligvis stoppe med at tage Iclusig et stykke tid eller permanent.
• Leverskader og leversvigt. Leverskader og leversvigt er forekommet hos mennesker, der har taget Iclusig. Nogle tilfælde har været fatale. Hvis du udvikler leverskade, kan din læge muligvis have dig til at stoppe med at tage Iclusig i et stykke tid.

Andre advarsler

Inden du tager Iclusig, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Iclusig passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Kirurgi. At tage Iclusig kan reducere din krops evne til at komme sig efter sår og kvæstelser. Hvis du planlægger at blive opereret, skal du stoppe med at tage Iclusig mindst 1 uge før proceduren. Og du bør ikke tage stoffet igen i mindst 2 uger efter operationen, og indtil der er tilstrækkelig sårheling. Tal med din læge, hvis du har planlagt en operation, så de kan gennemgå din medicin.
• Graviditet. Det anbefales ikke at tage Iclusig, mens du er gravid. For mere information, se afsnittet "Iclusig og graviditet" ovenfor.
• Amning. Amning anbefales ikke under Iclusig-behandling. For mere information, se afsnittet “Iclusig og amning” ovenfor.

Bemærk: For yderligere oplysninger om de potentielle negative virkninger af Iclusig, se afsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.

Iclusig overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis af Iclusig kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• hjerteproblemer, såsom unormal hjerterytme og væskeophobning omkring dit hjerte
• sepsis (infektion i hele kroppen)
• lungebetændelse (en type lungeinfektion)

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Iclusig udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Iclusig fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med apoteket om, hvorvidt du stadig kan være i stand til at bruge det.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Du bør opbevare Iclusig tabletter ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, f.eks. I badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Iclusig og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Iclusig

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Iclusig til behandling af:

• kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske, eksplosive eller accelererede fase hos voksne, for hvem ingen anden tyrosinkinasehæmmer er passende
• Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph + ALL) hos voksne, for hvem ingen anden tyrosinkinasehæmmer er passende

Det er også godkendt til behandling af CML eller Ph + ALL med T315I-mutationen hos voksne.

Iclusig bør ikke anvendes til nyligt diagnosticeret CML i den kroniske fase hos voksne.

Handlingsmekanisme

Iclusig er en tredje generation af tyrosinkinasehæmmer. Det hæmmer tyrosinkinaseaktiviteten af ​​BCR-ABL-genet. BCR-ABL-genet dannes, når to kromosomer smelter sammen for at skabe Philadelphia-kromosomet.

BCR-ABL-proteinet findes i de fleste CML-kræftceller og nogle ALLE kræftceller. Hæmning af dens aktivitet forhindrer cellernes kræftcellevækst og opdeling.

Nogle kræftceller har også en T315I-muteret BCR-ABL tyrosinkinase. Iclusig er det eneste lægemiddel i sin klasse med aktivitet mod denne mutation.

Farmakokinetik og stofskifte

Iclusig når maksimale plasmakoncentrationer inden for 6 timer efter oral indtagelse. Absolut oral biotilgængelighed er ukendt, men administration med et måltid ændrer ikke eksponeringen sammenlignet med administration efter faste.

Iclusig er næsten fuldstændigt plasmaproteinbundet (> 99%). Mindst 64% af Iclusig-metabolismen sker via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 og CYP3A5, mens resten sker via esteraser og amidaser.

Terminal halveringstid er cirka 24 timer. Eliminering sker primært via fækal rute.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for Iclusig-brug.

Opbevaring

Iclusig tabletter skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i den originale børnesikrede beholder. Holdes væk fra børn.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.