Modificeret herpesvirus effektiv mod melanom i sen fase
En ny human undersøgelse bekræfter, at en ny behandling med et genetisk modificeret herpesvirus er effektiv mod melanom i trin 3B og trin 4.
I 2015 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) brugen af talimogen laherparepvec (TVEC) til behandling af sent stadium melanom, som læger ikke kan fjerne ved kirurgi.
Læger leverer TVEC gennem injektioner direkte ind i tumorstederne. Det er en genetisk modificeret herpesvirus, der virker ved at stimulere kroppens eget immunrespons mod metastatisk melanom.
For nylig undersøgte et team af forskere fra University of North Carolina i Chapel Hill, Moffitt Cancer Center i Tampa, FL og Emory University i Atlanta, GA, virkningerne af TVEC-behandling hos 80 personer med melanom i sen fase, der havde modtaget denne terapi i over 3 år.
Forskernes resultater - som skal vises i Tidsskrift for American College of Surgeons - angive, at næsten 40 procent af de mennesker, der fik denne behandling, oplevede et vellykket resultat.
”Vores fund i den virkelige verden efterligner, hvad de kliniske forsøg har fundet. Det er en anden verden nu i metastatisk melanom, for i stedet for den traditionelle cytotoksiske kemoterapi, der ikke kun dræber kræftceller, men også dræber normale celler, stimulerer vi immunsystemet til at angribe kræftcellerne. ”
Medforfatter Dr. David Ollila
39 procent af deltagerne oplevede fuld succes
Forskerne arbejdede med i alt 80 voksne, der fik TVEC-injektioner i løbet af 3 år til behandling af metastatisk melanom i det sene stadium. Af det samlede antal deltagere havde 46 procent (37 personer) fase 3B kræft, 31 procent (25 personer) havde fase 3C kræft, 1 procent (1 person) havde klinisk fase 3D kræft, og 20 procent (16 personer) havde kræft der havde spredt sig til et fjernt sted.
Deltagerne gennemgik en median på fem cykler af TVEC, og 57 procent af disse individer havde også modtaget en form for kræftbehandling, før de sluttede sig til den aktuelle undersøgelse.
I slutningen af undersøgelsen konkluderede forskergruppen, at 39 procent af deltagerne (i alt 31 individer) oplevede et komplet lokalt svar på TVEC, hvilket betyder, at de tumorer, der modtog terapi, forsvandt.
Yderligere 18 procent af deltagerne (14 personer) oplevede delvis forsvinden af tumoren efter denne terapi.
”Det er ret svært at ignorere en svarprocent på 39 procent,” bemærker Dr. Ollila og tilføjer, at deltagere med stadium 3B kræft faktisk havde en endnu højere grad af komplet lokalt svar efter TVEC-behandling, 68 procent.
Deltagere med fase 3C-sygdom havde 26 procent fuldstændig lokal responsrate, og mennesker med stadium 4 kræft havde en 6 procent komplet lokal svarprocent.
På et median opfølgningspunkt på 12 måneder udviste 59 procent af deltagerne med stadium 3B kræft ingen tegn på tumor gentagelse.
Mest effektiv i fase 3 melanom
Hvad angår bivirkninger bemærker Dr. Ollila og kolleger, at undersøgelsesdeltagerne tolererede TVEC godt, og eventuelle reaktioner, de oplevede, var milde. De mest almindelige bivirkninger rapporteret af deltagerne var influenzalignende symptomer set hos 28 procent af deltagerne eller 22 personer.
Sammenlignet med bivirkningerne ved andre, mere aggressive kræftterapier, såsom kemoterapi, som kan være alvorlige, synes bivirkningerne af TVEC ikke at forårsage det samme niveau af ubehag.
Kun fem af deltagerne måtte stoppe behandlingen med TVEC på grund af komplikationerne, som omfattede forkølelsessår og infektioner.
Den nuværende undersøgelse rapporterer bedre succesrater end et tidligere forsøg udført i 2015, og dette mener forskerne sandsynligvis, fordi 2015-forsøget involverede et højere antal mennesker med kræft, der havde spredt sig fjernt til andre organer.
Således foreslår Dr. Ollila og teamet, at TVEC kan være mest effektiv i tilfælde af mennesker med fase 3B, 3C eller fase M1A metastatisk melanom.
"Vi rapporterede en komplet svarprocent, der var højere end det kliniske forsøg i 2015, fordi det kliniske forsøg omfattede patienter med højere risiko, hvor TVEC kan have begrænset effektivitet," siger Dr. Ollila.
'Ingen rolle for traditionel kemo længere'
Efter resultaterne af den aktuelle undersøgelse spekulerer efterforskerne også på, om administration af det sammen med andre kræftterapier ville øge TVECs effektivitet.
"Kan vi nu bruge TVEC i kombination med disse lægemidler og øge svarprocenten endnu højere?" spørger Dr. Ollila. "Kunne det samme princip fungere i metastatisk merkelcelle og lokalt avanceret pladecellekarcinom?"
Forskergruppen forsøger allerede at finde svaret på nogle af disse spørgsmål i et igangværende klinisk forsøg.
Endelig bemærker efterforskerne, at TVEC i fremtiden kan give læger en behandlingsmulighed, der betyder, at de ikke behøver at fjerne tumorer i melanom kirurgisk, så man undgår det sæt af problemer og komplikationer, som kirurgi kan medføre.
"Vi ved, at kirurger til sidst vil nå et punkt, hvor kirurgisk resektion ikke længere er mulig," siger Dr. Ollila og tilføjer, "Det ser ud til, at der ikke længere er nogen rolle for traditionel kemoterapi til behandling af denne sygdom."
