Nyt lægemiddel lindrer akut migræne i kliniske forsøg
Mennesker, der oplever akut migræne, kan snart finde lindring i en ny behandling. Resultaterne af et klinisk forsøg med et nyt lægemiddel afslørede, at det kan eliminere smerter i hovedet og reducere andre symptomer på migræne.
Mange mennesker med akut migræne er afhængige af triptaner, en klasse med lægemidler, der har været i brug siden 1990'erne. Imidlertid hjælper triptaner ikke alle, og nogle mennesker kan ikke tage dem på grund af deres negative bivirkninger.
Triptaner virker ved at aktivere serotoninreceptorer, en effekt, der sænker betændelse og strammer blodkar. Da de indsnævrer blodkar, er triptaner ikke egnede til personer med eller i risiko for hjerte-kar-tilstande.
Lægemidlet i undersøgelsen, rimegepant, tilhører en ny generation kaldet gepants, der fungerer på en anden måde end triptaner.
Gepants stopper hovedpine ved at blokere receptoren for calcitonin-genrelateret peptid (CGRP), et lille protein, som kroppen frigiver under migræneepisoder.
En nylig artikel i New England Journal of Medicine beskriver et stort fase III-forsøg, hvor rimegepant klarede sig signifikant bedre end placebo i behandlingen af akut migræne.
”For første gang i næsten tre årtier,” siger den første undersøgelsesforfatter Richard B. Lipton, professor og næstformand for neurologi ved Albert Einstein College of Medicine i New York City, “mennesker med migræne, der ikke får hjælp af eksisterende medicin, kan have en ny mulighed for at finde lettelse under angreb. ”
Storskala forsøg med nyt migrænemedicin
Mennesker med migræne oplever tilbagevendende anfald af hovedpine. Andre symptomer, såsom kvalme og følsomhed over for støj og lys, kan også forekomme. Når den først udvikler sig, varer tilstanden ofte hele livet.
Baseret på resultaterne af en undersøgelse fra 2018 anslog forskere, at mere end 1 milliard mennesker, eller 12-14% af verdens befolkning, oplevede migrænehovedpine i 2016.
Selvom de ikke er så almindelige som spændingshovedpine, er migrænehovedpine ansvarlig for tabet af flere år til handicap på grund af deres mere alvorlige karakter.
Af de mennesker, som det påvirker, vil migræne ramme 75% mindst en gang om måneden og svække 50% alvorligt i angrebet, hvilket kan vare 4-72 timer.
Fase III-studiet testede sikkerheden og effekten af rimegepant hos voksne med akut migræne.
På 49 forsøgscentre i hele USA tildelte efterforskere tilfældigt mere end 1.000 kvinder og mænd med migræne til at modtage enten rimegepant-tabletter eller placebo-tabletter, der så det samme ud. Forsøget var en dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken deltagere eller administratorer, der gav dem stofferne, vidste, hvem der tog placebo, og hvem der tog rimegepant.
Efterforskerne instruerede deltagerne om at tage en tablet, når de oplevede et migræneanfald, og smerten var blevet moderat eller svær.
De bad dem også om at udfylde elektroniske spørgeskemaer om deres smerte og symptomer, inden de tog tabletten og i de følgende 48 timer.
Spørgeskemaerne bad deltagerne om at vælge de symptomer, der mest generede dem fra en liste. Listen indeholdt symptomer som kvalme og følsomhed over for lys eller høje lyde.
Symptomlindring med minimale bivirkninger
Resultaterne viste, at 19,6% af dem, der tog rimegepant-tabletter, ikke havde smerter efter 2 timer sammenlignet med kun 12,0% af dem, der tog placebotabletter.
Efterforskerne bemærker, at denne forskel er statistisk signifikant, hvilket betyder, at det sandsynligvis ikke var tilfældet.
Derudover oplevede 37,6% af deltagerne i rimegepant-gruppen lindring fra deres "mest generende symptom" 2 timer efter at have taget deres tablet sammenlignet med 25,2% af dem i placebogruppen.
De mest almindelige bivirkninger var kvalme og urinvejsinfektion. Efterforskerne observerede ingen negative kardiovaskulære virkninger.
"Disse resultater bekræfter, at rimegepants virkningsmekanisme - blokering af CGRP-banen - lindrer effektivt smerte og tilknyttede symptomer, der opstår under akutte migræneanfald," konkluderer Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, udviklerne af rimegepant, sponsorerede forsøget. De venter på, at Food and Drug Administration (FDA) godkender lægemidlet til behandling af akut migræne.
"Som en person, der har studeret CGRP-blokkere i mere end et årti, er jeg glad for at se deres fordele bekræftet i et omfattende klinisk forsøg."
Dr. Richard B. Lipton
