Otezla (apremilast)

Hvad er Otezla?

Otezla er et receptpligtigt lægemiddel. Det er godkendt til brug hos voksne til behandling af følgende tilstande:

• plaque psoriasis
• psoriasisgigt, som er en form for gigt, der kan forekomme hos mennesker med psoriasis
• mavesår hos mennesker med Behçets sygdom

Otezla indeholder stoffet apremilast. Det tilhører en klasse medicin, der kaldes sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs). En medicinklasse beskriver en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde. Narkotika i denne klasse kan bremse eller stoppe visse tilstande, der er forårsaget af et overaktivt immunsystem.

Otezla kommer som tabletter, du tager gennem munden. Den fås som 10 mg, 20 mg og 30 mg tabletter.

Effektivitet

Hos mennesker med plaque psoriasis har forskning vist, at Otezla helt eller næsten helt rydder plaques hos ca. 20% af mennesker efter 16 uger. Og omkring 30% af mennesker har klarere hud og færre plaques efter 16 uger.

Forskning har også vist, at for mennesker med psoriasisgigt forbedrede Otezla symptomerne med 20% hos ca. 30% til 40% af de mennesker, der tog det.

Og hos mennesker med Behçets sygdom har forskning vist, at Otezla fuldstændigt ryddede mavesår i:

• ca. 53% af mennesker efter 12 uger
• ca. 30% af mennesker efter 6 ugers behandling; hos disse mennesker forblev deres mavesår helt klare i yderligere 6 uger

Otezla generisk

Otezla indeholder stoffet apremilast. Det er ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel. (Et generisk lægemiddel er en nøjagtig kopi af det aktive lægemiddel i et mærkevaremedicin.) Apremilast fås kun som Otezla.

Otezla bivirkninger

Otezla kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Otezla. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Otezla eller for tip til, hvordan du håndterer en foruroligende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Otezla, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Otezla inkluderer:

• diarré
• kvalme
• hovedpine
• luftvejsinfektion
• opkast
• mavesmerter
• træthed (mangel på energi)
• søvnløshed (søvnbesvær)
• nedsat appetit
• vægttab
• rygsmerte

De fleste af disse effekter kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

* Dette er en delvis liste over milde bivirkninger fra Otezla. For at lære om andre milde bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek eller besøge Otezlas ordinerende information.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911 eller dit lokale alarmnummer, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Allergisk reaktion
• svær diarré, kvalme eller opkastning
• depression
• selvmordstanker

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker få en allergisk reaktion efter at have taget Otezla. Men det vides ikke, hvor mange mennesker, der bruger Otezla, har haft en allergisk reaktion på stoffet.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Otezla.Men ring 911 eller dit lokale alarmnummer, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Vægttab

Tab af appetit og vægttab er almindelige bivirkninger af Otezla. De kan forekomme hos 10% til 12% af de mennesker, der tager det. Tabet på 5% til 10% af kropsvægten er mest almindeligt, men nogle mennesker har haft vægttab på over 10% af deres kropsvægt.

Hvis du oplever alvorligt vægttab, mens du tager Otezla, skal du tale med din læge. De kan anbefale, at du holder op med at tage dette lægemiddel.

Kræft

Mennesker, der har psoriasis, har en lidt øget risiko for visse typer kræft. Der er også en bekymring for, at nogle af de lægemidler, der anvendes til behandling af psoriasis, kan øge risikoen for visse typer kræft.

Kliniske undersøgelser af apremilast, lægemidlet indeholdt i Otezla, viser hidtil, at det ikke øger risikoen for kræft hos mennesker, der har psoriasis.

Depression

Selvom det ikke er almindeligt, kan der forekomme deprimeret humør hos nogle mennesker, der tager Otezla. Mindre end 2% af mennesker oplever denne bivirkning. Og mindre end 1% af mennesker oplever alvorlig eller mere alvorlig depression. Selvmordstanker eller -adfærd forekommer hos mindre end 1% af de mennesker, der tager Otezla.

Depression hos mennesker, der tager Otezla, kan være mere sandsynligt for dem, der tidligere har haft depression.

Hvis du oplever humørsvingninger eller deprimeret humør, mens du tager Otezla, skal du sørge for at tale med din læge.

Selvmordsforebyggelse

Hvis du kender nogen med øjeblikkelig risiko for selvskading, selvmord eller skade en anden person:

• Stil det hårde spørgsmål: "Overvejer du selvmord?"
• Lyt til personen uden dom.
• Ring til 911 eller det lokale alarmnummer, eller sms TALK til 741741 for at kommunikere med en uddannet kriserådgiver.
• Bliv hos personen, indtil der kommer professionel hjælp.
• Prøv at fjerne våben, medicin eller andre potentielt skadelige genstande.

Hvis du eller nogen, du kender, har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjælpe. Den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje er tilgængelig 24 timer i døgnet på 800-273-8255. Under en krise kan folk, der er hørehæmmede, ringe til 800-799-4889.

Klik her for flere links og lokale ressourcer.

Hovedpine

Hovedpine er en almindelig bivirkning, som folk, der tager Otezla, rapporterer. Det forekommer hos op til 14% af de mennesker, der tager stoffet, afhængigt af den tilstand, der behandles.

I de fleste tilfælde oplever folk en mildere spændingshovedpine. Men omkring 2% af mennesker kan opleve migrænehovedpine, som er mere alvorlig.

Disse bivirkninger forsvinder normalt ved fortsat brug af Otezla. Hvis de ikke går væk eller bliver generende, skal du tale med din læge.

Diarré

Diarré forekommer ofte hos mennesker, der tager Otezla. Faktisk har op til ca. 41% af de mennesker, der tager stoffet diarré. Det meste af tiden er diarréen ikke alvorlig og forsvinder normalt ved fortsat brug af stoffet.

Imidlertid er der sket alvorlig diarré hos nogle mennesker, der tager Otezla, og i nogle tilfælde kan det føre til dehydrering (lavt væskeniveau) og elektrolytubalancer.

Hvis du har diarré, der ikke forsvinder, eller hvis du har svær diarré, mens du tager Otezla, skal du tale med din læge. De kan sænke din dosis, eller hvis du holder op med at tage stoffet.

Kvalme

Kvalme er en almindelig bivirkning af Otezla. Det forekommer hos op til 17% af de mennesker, der tager stoffet. I de fleste tilfælde er kvalmen ikke alvorlig og forsvinder normalt ved fortsat brug af stoffet.

I nogle tilfælde kan det dog være alvorligt og kan omfatte opkastning. Alvorlig kvalme og opkastning kan føre til dehydrering (lavt væskeniveau) og elektrolyt ubalancer.

Hvis din kvalme ikke forsvinder, eller du har svær kvalme eller opkastning, mens du tager Otezla, skal du tale med din læge. Din læge kan nedsætte din dosis, eller hvis du holder op med at tage Otezla.

Otezla omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Otezla variere. For at finde aktuelle priser for Otezla i dit område, se WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Inden du godkender dækning af Otezla, kan dit forsikringsselskab kræve, at du får forudgående tilladelse. Dette betyder, at din læge og forsikringsselskab bliver nødt til at kommunikere om din recept, før forsikringsselskabet dækker stoffet. Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen om forudgående godkendelse og beslutter, om stoffet vil blive dækket.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Otezla, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Otezla, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Amgen, producenten af ​​Otezla, tilbyder et copay-kort, der kan reducere omkostningerne ved Otezla. Producenten har også et program kaldet Otezla SupportPlus, som kan hjælpe dig med at finde måder at sænke omkostningerne ved Otezla på.

For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-468-3952 eller besøge programmets websted.

Generisk version

Otezla er ikke tilgængelig i en generisk form. Et generisk lægemiddel er en nøjagtig kopi af det aktive lægemiddel i et mærkevaremedicin. Generiske lægemidler har en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Anvendelser til Otezla

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Otezla til behandling af visse tilstande.

Otezla er FDA-godkendt til behandling af tre tilstande, som er beskrevet mere detaljeret nedenfor:

• plaque psoriasis
• psoriasisgigt
• mavesår forårsaget af Behçets sygdom

Til plaque psoriasis og psoriasisgigt bruges Otezla ofte i kombination med andre lægemidler såsom methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andre), sulfasalazin (Azulfidin), leflunomid (Arava) eller andre.

Otezla til psoriasisgigt

Otezla er godkendt til behandling af aktiv psoriasisgigt hos voksne. Psoriatisk arthritis er en tilstand, der har både hævede, ømme led i gigt og hudlæsioner ved psoriasis. Hudlæsioner forårsaget af psoriasis er normalt kløende, skællende røde pletter. I nogle tilfælde kan læsionerne påvirke din hovedbund.

Effektivitet for psoriasisgigt

I kliniske studier forbedrede Otezla symptomerne på denne tilstand med 20% hos ca. 30% til 40% af de mennesker, der tog den. Til sammenligning havde 18% til 19% af de mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt stof) det samme resultat.

Otezla til plaque psoriasis

Otezla er godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. Dette er den mest almindelige form for psoriasis. Det er kendetegnet ved tykke røde hudpletter, der ofte har et sølvfarvet eller hvidt skællet lag.

Effektivitet for plaque psoriasis

I kliniske studier havde omkring 30% af de mennesker, der tog Otezla, klarere hud og færre plaques. Til sammenligning havde ca. 5% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) det samme resultat. For omkring 20% ​​af befolkningen blev deres plader ryddet helt eller næsten fuldstændigt. Og 4% af de mennesker, der fik placebo, havde det samme resultat.

Otezla mod mavesår forårsaget af Behçets sygdom

Otezla er godkendt til behandling af mavesår, der opstår med Behçets sygdom.

Behçets sygdom er en autoimmun sygdom. Det forårsager beskadigelse af visse blodkar, der kan føre til sår i munden, udslæt og andre symptomer.

Effektivitet for Behçets sygdom

I en klinisk undersøgelse havde 53% af de mennesker, der tog Otezla, mundrørsår helt ryddet efter 12 uger. Til sammenligning havde 22% af de mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt stof) det samme resultat.

For 30% af de mennesker, der tog Otezla i 6 uger, blev deres mavesår ryddet helt og blev ryddet i yderligere 6 uger. Til sammenligning havde 5% af de mennesker, der fik placebo, det samme resultat.

Under undersøgelsen havde personer, der tog Otezla, i gennemsnit 1,5 mavesår. Personer, der tog placebo, havde i gennemsnit 2,6 mavesår.

Otezla for andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Otezla bruges off-label til andre anvendelser. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du undrer dig måske over, om Otezla bruges til visse andre forhold. Nedenfor er oplysninger om andre mulige anvendelser til Otezla.

Otezla til andre former for psoriasis (off-label)

Der er flere former for psoriasis, men Otezla er kun godkendt til behandling af plaque psoriasis.

Otezla bruges dog off-label til voksne med guttat psoriasis, neglepsoriasis, palmoplantar psoriasis, pustulær psoriasis og psoriasis i hovedbunden. Det anbefales ikke til off-label brug til behandling af erytrodermisk psoriasis.

Hvis du har spørgsmål om behandlingsmuligheder for psoriasis, skal du tale med din læge.

Otezla til eksem (ikke kendt anvendelse)

Eksem, også kaldet atopisk dermatitis, kan resultere i langvarige eller tilbagevendende udslæt i ansigt, hoved eller arme og ben.

I 2012 evaluerede en lille undersøgelse Otezla til behandling af voksne med eksem og fandt, at det reducerede kløe og sværhedsgraden af ​​eksem. Imidlertid anbefaler American Academy of Dermatology i øjeblikket ikke Otezla til behandling af eksem.

Hvis du gerne vil vide mere om behandlingsmuligheder for eksem, skal du tale med din læge.

Otezla til reumatoid arthritis (ikke kendt anvendelse)

I øjeblikket anbefaler American College of Rheumatology ikke Otezla til behandling af reumatoid arthritis (RA).

En klinisk undersøgelse evaluerede Otezla hos mennesker med RA, som ikke reagerede tilstrækkeligt på behandling med methotrexat. Otezla forbedrede ikke symptomerne bedre end at tage en placebo-pille.

Hvis du gerne vil lære om behandlingsmuligheder for RA, skal du tale med din læge.

Otezla og alkohol

At drikke alkohol, mens du tager Otezla, kan øge eller forværre nogle bivirkninger fra Otezla, især hvis du drikker for meget.

Forværrede bivirkninger kan omfatte diarré, kvalme, opkastning, hovedpine og træthed.

Dosering til Otezla

Når du begynder at tage Otezla, vil din læge gradvist øge din dosis, indtil du når standarddosis. Din læge kan følge en bestemt tidsplan, som lægemiddelproducenten anbefaler.

Følgende oplysninger beskriver de doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig.

Former og styrker

Otezla kommer som tabletter, der tages gennem munden. Den fås i følgende styrker: 10 mg, 20 mg og 30 mg.

Dosering til psoriasisgigt, plaque psoriasis og Behçets sygdom

Når du først begynder at tage Otezla, vil din læge sandsynligvis øge din dosis gradvist over 5 dage. Dette er med til at reducere gastrointestinale (GI) forstyrrelser.

Den 5-dages doseringsplan for Otezla er som følger:

• Dag 1:
  • Morgen: 10 mg
• Dag 2:
  • Morgen: 10 mg
  • Aften: 10 mg
• Dag 3:
  • Morgen: 10 mg
  • Aften: 20 mg
• Dag 4:
  • Morgen: 20 mg
  • Aften: 20 mg
• Dag 5:
  • Morgen: 20 mg
  • Aften: 30 mg

På dag 6 og derefter er den typiske dosis af Otezla 30 mg to gange dagligt, taget om morgenen og aftenen.

Doseringsovervejelser

Hvis du har nyresygdom, kan din læge ordinere en anden dosis. I løbet af 5-dages startperioden må du kun tage morgendoserne og springe aftendosen over. På dag 6 og derefter vil din dosis derefter være 30 mg en gang dagligt.

Din læge kan også ordinere en lavere dosis, hvis du har oplevet foruroligende bivirkninger såsom alvorlig diarré, kvalme eller opkastning.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare tage den ene dosis. Forsøg ikke at indhente ved at tage to doser på én gang.

Otezla tilbagetrækning

Stop af Otezla forårsager ikke abstinenssymptomer. Du skal dog stadig tale med din læge, inden du stopper denne medicin. Og husk at hvis du holder op med at tage det, kan symptomerne på din tilstand vende tilbage.

Otezla support

Producenten af ​​Otezla tilbyder information og support til folk, der tager Otezla gennem et specielt program. Dette program, kaldet SupportPlus, giver også information om, hvordan man reducerer omkostningerne til stoffet. Få flere oplysninger på https://www.otezla.com/supportplus.

Alternativer

Flere typer lægemidler kan bruges til behandling af psoriasis, psoriasisgigt og Behçets sygdom, som er de betingelser, som Otezla er godkendt til behandling.

Bemærk: Nogle af nedenstående lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Andre DMARD'er

Otezla tilhører en klasse medicin, der kaldes sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs). Andre DMARD'er, der kan bruges til behandling af psoriasis, psoriasisgigt eller Behçets sygdom, inkluderer:

• leflunomid (Arava)
• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andre)
• sulfasalazin (azulfidin)

Medicin fra andre lægemiddelklasser

Medicin i andre lægemiddelklasser kan også bruges som alternativer til Otezla ved visse sygdomme. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• retinoider til psoriasis, psoriasisgigt eller Behçets sygdom, såsom:
• acitretin (Soriatane)
• isotretinoin (Absorica, Amnesteem, Claravis, andre)
• immunsuppressive midler til psoriasis, psoriasisgigt eller Behçets sygdom, såsom:
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• biologiske stoffer til psoriasis eller psoriasisgigt, såsom:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, andre)
• ixekizumab (Taltz)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Urter og kosttilskud

Nogle mennesker bruger også urter og kosttilskud i et forsøg på at behandle psoriasis, psoriasisgigt eller Behçets sygdom. Eksempler på disse kosttilskud inkluderer:

• aloe creme
• fiskeolie
• safran
• Johannesurt salve

Sørg for at tale med din læge, før du prøver et urter eller kosttilskud til behandling af psoriasis eller psoriasisgigt. For de fleste af disse kosttilskud er der enten meget lidt forskning, der viser, at de fungerer, eller forskningsresultater er inkonsekvente.

Otezla vs. Humira

Du undrer dig måske over, hvordan visse stoffer, såsom Humira, sammenligner med Otezla.

Otezla og Humira (adalimumab) tilhører forskellige klasser af medicin. En medicinklasse beskriver en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde. Otezla er et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD). Humira er på den anden side en biologisk terapi, der er i en klasse med lægemidler kaldet tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) -hæmmere.

Brug

Både Otezla og Humira er FDA-godkendt til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Humira er dog også FDA-godkendt til behandling af mange andre tilstande, herunder reumatoid arthritis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og andre.

Derudover er Otezla godkendt til behandling af mavesår hos mennesker med Behçets sygdom.

Begge medikamenter kan tages alene eller sammen med andre lægemidler til disse anvendelser.

Formularer og administration

Otezla kommer som en tablet, der tages gennem munden to gange dagligt.

Humira er en selvadministreret injektion, der gives hver anden uge eller hver uge afhængigt af den tilstand, der behandles.

Effektivitet

Både Otezla og Humira er effektive til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. De er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. En analyse af klinisk forskning viste, at Humira kan være mere effektiv til behandling af psoriasisgigt end Otezla.

Når du sammenligner stoffer, skal du huske på, at din læge vil komme med anbefalinger om behandling baseret på dine individuelle behov. De vil overveje flere faktorer, såsom din alder, køn, fertilitetspotentiale, andre forhold, du måtte have, din risiko for bivirkninger og hvor alvorlig din tilstand er.

Bivirkninger og risici

Otezla og Humira har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Otezla og HumiraOtezlaHumiraMere almindelige bivirkninger• luftvejsinfektion
• hovedpine
• kvalme
• mavesmerter
• rygsmerte• diarré
• træthed
• nedsat appetit
• vægttab• bihulebetændelse
• influenzalignende symptomer
• udslæt
• højt kolesteroltal
• urinvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedetAlvorlige bivirkninger• Allergisk reaktion• svær diarré
• svær kvalme og opkastning
• depression
• selvmordstanker• hjertefejl
• blodproblemer
• alvorlige infektioner såsom tuberkulose
• Kræft
• nervesystemstilstande såsom multipel sklerose og Guillain-Barré syndrom
• lupuslignende syndrom

Omkostninger

Otezla og Humira er begge kun tilgængelige som lægemiddelvarer. De har ikke generiske formularer, som typisk er billigere end varemærkeversioner.

Humira koster normalt mere end Otezla. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Otezla vs. Stelara

Du undrer dig måske over, hvordan visse lægemidler, såsom Stelara (ustekinumab), sammenligner med Otezla.

Otezla og Stelara tilhører forskellige klasser af medicin. En medicinklasse beskriver en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde. Otezla er et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD). Stelara er en biologisk terapi, der er i en klasse med lægemidler kaldet interleukinhæmmere.

Brug

Både Otezla og Stelara er FDA-godkendt til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Stelara er også FDA-godkendt til behandling af Crohns sygdom og ulcerøs colitis.

Derudover er Otezla godkendt til behandling af mavesår hos mennesker med Behçets sygdom.

Begge medikamenter kan tages alene eller sammen med anden medicin til disse anvendelser.

Formularer og administration

Otezla kommer som en tablet, der tages gennem munden to gange dagligt.

Stelara fås som en selvadministreret injektion og som en opløsning, der gives ved intravenøs (IV) infusion. (Med en IV-infusion injiceres lægemidlet i din blodåre over en periode.) Stelara tages en gang hver 8. til 12. uge afhængigt af den tilstand, du behandler.

Effektivitet

Både Otezla og Stelara er effektive til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier.

I separate kliniske studier hos mennesker med psoriasis var omkring 20% ​​af de mennesker, der tog Otezla, blevet deres hud klar eller næsten helt klar efter 16 uger. Hos mennesker, der fik Stelara, havde omkring 50% til 75% de samme virkninger efter 12 uger.

I andre undersøgelser forbedrede Otezla symptomer på psoriasisgigt med 20% hos ca. 30 til 40% af de mennesker, der tog det. Hos mennesker, der fik Stelara, havde omkring 40% til 50% af befolkningen en 20% forbedring af symptomerne.

Når du sammenligner stoffer, skal du huske på, at din læge vil foretage behandlingsvalg baseret på dine individuelle behov. De vil overveje flere faktorer, såsom din alder, køn, fertilitetspotentiale, andre forhold, du måtte have, din risiko for bivirkninger, og hvor alvorlig din tilstand er.

Bivirkninger og risici

Otezla og Stelara har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Otezla og StelaraOtezlaStelaraMere almindelige bivirkninger• luftvejsinfektion
• hovedpine
• træthed
• diarré
• rygsmerte
• mavesmerter• kvalme
• nedsat appetit
• vægttab• svimmelhed
• kløe
• smerter i halsenAlvorlige bivirkninger• Allergisk reaktion• svær diarré
• svær kvalme og opkastning
• depression
• selvmordstanker• alvorlig infektion
• lungebetændelse (ikke forårsaget af infektioner)
• Kræft

Omkostninger

Otezla og Stelara er begge kun tilgængelige som lægemiddelvarer. De har ikke generiske formularer, som typisk er billigere end varemærkeversioner.

Stelara koster meget mere end Otezla. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Otezla vs. biologiske stoffer

Otezla og biologiske terapier kan begge bruges til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Men husk at Otezla ikke er en biolog. (Biologics er lægemidler, der er fremstillet af celler i immunsystemet.) Otezla er dog fremstillet af kemikalier (som mange stoffer er).

Otezla er en type lægemiddel, der kaldes et immunsuppressivt middel. Det virker ved at sænke (undertrykke) aktiviteten i dit immunsystem.

Her er nogle punkter, der skal overvejes, når man sammenligner Otezla med biologiske lægemidler:

• Otezla er ikke blevet sammenlignet direkte med biologisk terapi i kliniske studier.
• I nogle tilfælde kan biologisk terapi have flere risici med hensyn til potentielt alvorlige bivirkninger.
• Biologiske lægemidler er ofte dyrere end Otezla.
• Otezla er en tablet, du tager gennem munden. Biologiske terapier gives alle ved injektion.

Husk, at din læge vil foretage behandlingsvalg baseret på dine individuelle behov. De vil overveje flere faktorer, såsom din alder, køn, fertilitetspotentiale, andre forhold, du måtte have, din risiko for bivirkninger og hvor alvorlig din tilstand er.

Der er mange forskellige typer biologiske terapier. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• tumornekrosefaktor-alfa-hæmmere, såsom:
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, andre)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• interleukin 12 og 23-hæmmere, såsom:
  • ustekinumab (Stelara)
• interleukin 17-hæmmere, såsom:
  • brodalumab (Siliq)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
• interleukin 23-hæmmere, såsom:
  • guselkumab (Tremfya)
• T-cellehæmmere, såsom:
  • abatacept (Orencia)

Biologics er medicin, der kan fremstilles af sukker, proteiner eller nukleinsyrer eller fra mikroorganismer, væv eller celler. Narkotika fremstilles normalt af kemikalier eller planter.

Almindelige spørgsmål om Otezla

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Otezla.

Forårsager Otezla hårtab?

Hårtab er ikke en bivirkning, der er fundet i kliniske undersøgelser af Otezla. Imidlertid har nogle mennesker oplevet hårtab, mens de tog Otezla. Det er ikke klart, om Otezla er årsagen.

Psoriasis, især psoriasis i hovedbunden, kan forårsage hårtab.

Er Otezla et antiinflammatorisk lægemiddel?

Nej, Otezla er ikke klassificeret som et antiinflammatorisk lægemiddel. Selvom det reducerer betændelse, hører det ikke til den klasse af stoffer, der kaldes antiinflammatoriske midler.

Er Otezla et immunsuppressivt middel?

Ja, Otezla er et immunsuppressivt middel. Dette betyder, at stoffet sænker (undertrykker) aktiviteten i dit immunsystem. Specifikt fungerer Otezla ved at reducere inflammation, der er forårsaget af et overaktivt immunsystem.

Er Otezla biologisk?

Nej, Otezla er ikke en biolog. Biologics er lægemidler, der er fremstillet af immunsystemceller. Otezla er imidlertid lavet af kemikalier (som mange stoffer er).

Otezla er en type lægemiddel, der kaldes et immunsuppressivt middel. Det virker ved at sænke (undertrykke) aktiviteten i dit immunsystem.

Hvordan forårsager Otezla vægttab?

Mange mennesker, der tager Otezla, taber sig. Der kan være flere faktorer, der fører til Otezla-relateret vægttab.

Otezla blokerer et enzym kaldet phosphodiesterase-4 (PDE4). Ud over dets virkninger på betændelse er dette enzym involveret i energimetabolisme. Hos dyr fik blokering af dette enzym dem til at være slankere med mindre fedtceller. Den samme effekt kan gælde hos mennesker.

Nogle mennesker, der tager Otezla, kan også have nedsat appetit eller diarré som bivirkninger. Disse virkninger kan også medføre vægttab.

Jeg har altid brugt cremer til min psoriasis. Hvordan hjælper en pille med at behandle min psoriasis?

Cremer og andre lægemidler, der påføres huden, virker ved at blive absorberet gennem huden. De reducerer betændelse og overdreven cellevækst i det område, hvor medicinen anvendes. Disse stoffer er normalt de første lægemidler, der anvendes til psoriasis.

Piller, der bruges til psoriasis, virker indefra og ud. De arbejder i hele kroppen ved at blokere kroppens produktion af kemiske budbringere, der forårsager betændelse og celleovervækst på huden.

Jeg har hørt, at Otezla forårsager meget kvalme og opkastning. Hvordan kan jeg forhindre dette?

Ja, mange mennesker, der tager Otezla, kan få kvalme eller opkastning. Dette forekommer sandsynligvis i de første 2 uger efter indtagelse af medicinen. For de fleste er det ikke alvorligt, og det forsvinder ofte ved fortsat brug af stoffet.

For at forhindre kvalme og opkastning kan din læge muligvis sænke din dosis. Hvis din kvalme ikke forsvinder eller bliver svær, skal du tale med din læge. Hvis det ikke hjælper at sænke dosis, skal du muligvis stoppe med at tage Otezla.

Sådan skal du tage Otezla

Otezla tages typisk to gange dagligt: ​​en gang om morgenen og en gang om aftenen. For nogle mennesker, såsom dem med nyreproblemer, kan det tages kun en gang om dagen om morgenen.

Otezla kan tages på tom mave eller sammen med mad.

Otezla tabletter skal sluges hele. De skal ikke knuses, splittes eller tygges.

Sådan fungerer Otezla

Otezla fungerer på en unik måde sammenlignet med andre lægemidler, der bruges til at behandle plaque psoriasis, psoriasisgigt eller Behçets sygdom. Det blokerer et enzym kaldet phosphodiesterase-4 (PDE4), som findes i immunceller.

Ved at blokere dette enzym nedsætter Otezla kroppens produktion af inflammatoriske molekyler. Disse molekylers handlinger kan føre til symptomer på psoriasis, psoriasisgigt og Behçets sygdom. Derfor hjælper reduktion af deres produktion med at reducere symptomer.

Otezla og graviditet

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser hos mennesker til at vide, om Otezla er sikkert at bruge under graviditet. Dyrestudier har vist potentiel skade på fosteret, når moderen får stoffet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvordan mennesker reagerer.

Hvis du er gravid, skal du tale med din læge for at afgøre, om Otezla er sikkert for dig at tage.

Otezlas graviditetsregister

Producenten af ​​Otezla har oprettet et register, der samler information om sikkerheden ved Otezla-brug under graviditet. Kvinder, der tager eller har taget Otezla under graviditet, opfordres til at tilmelde sig registreringsdatabasen.

Otezla-graviditetsregistret registrerer sundhedsoplysninger om kvinder og babyer, der kan have været ramt af Otezla. Disse oplysninger hjælper læger og andre mennesker, der bruger stoffet, til at vide mere om sikkerheden ved brug af Otezla under graviditet.

Flere oplysninger kan findes om registreringsdatabasen ved at ringe til 877-311-8972 eller ved at besøge dette websted.

Otezla og prævention

Det vides ikke, om Otezla er sikkert at tage under graviditet. Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bruger Otezla.

For mere information om at tage Otezla under graviditet, se afsnittet “Otezla og graviditet” ovenfor.

Otezla og amning

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser til at vise, om Otezla vises i modermælk.

Indtil mere er kendt, er det bedst at undgå amning, mens du tager dette lægemiddel.

Otezla-interaktioner

Otezla kan interagere med flere medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud.

Otezla og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Otezla. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Otezla.

Forskellige lægemiddelinteraktioner kan forårsage forskellige virkninger. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Før du tager Otezla, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Induktorer til stofskifte

Flere lægemidler kan gøre et enzym kaldet cytochrom P450 3A4 mere aktiv i din krop. At tage disse lægemidler sammen med Otezla kan få din krop til at metabolisere (slippe af) Otezla hurtigere end normalt. Det kan også gøre Otezla mindre effektiv.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mysolin)
• rifampin (Rifadin)

Urter og kosttilskud

Urter og kosttilskud kan undertiden interagere med medicin.

Perikon

Johannesurt kan gøre et enzym kaldet cytochrom P450 3A4 mere aktivt i din krop. På grund af dette kan indtagelse af perikon med Otezla få din krop til at slippe af med Otezla hurtigere end normalt. Dette kan gøre Otezla mindre effektiv.

Otezla overdosering

At tage for meget af denne medicin kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis af Otezla kan omfatte:

• svær diarré, kvalme og opkastning
• hovedpine
• træthed (mangel på energi)
• svimmelhed

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du mener, at du eller dit barn har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Overdosering behandling

Behandling af en overdosis afhænger af de symptomer, der opstår. En læge kan bestille bestemte tests for at overvåge for bivirkninger. I nogle tilfælde kan de endda ordinere intravenøs (IV) væske.

Otezla udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når Otezla udleveres fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Formålet med sådanne udløbsdatoer er at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode.

Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares. Otezla skal opbevares ved stuetemperatur, under 86 ° F (30 ° C).

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Otezla og har medicin tilbage, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

Denne artikel indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Forholdsregler for Otezla

Inden du tager Otezla, skal du tale med din læge om eventuelle medicinske tilstande. Otezla er muligvis ikke passende for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Depression. Deprimeret humør kan forekomme hos nogle mennesker, der tager Otezla. Nogle mennesker oplever selvmordstanker, mens de tager Otezla. Selvom dette ikke er almindeligt, kan det være mere sandsynligt hos mennesker, der tidligere har haft depression.
• Nyreproblemer. Hvis du har nyreproblemer, skal du muligvis tage en lavere dosis Otezla.

Professionel information til Otezla

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Otezla er indiceret til behandling af følgende tilstande hos voksne:

• psoriasisgigt
• plaque psoriasis
• orale sår, der opstår med Behçets sygdom

Administration

Otezla tabletter administreres gennem munden. Doser gives en gang dagligt på behandlingsdag 1, efterfulgt af to gange dagligt under behandlingens varighed. Følg ordineringsoplysningerne for retningslinjer for dosistitrering.

Handlingsmekanisme

Otezla er klassificeret som et immundæmpende sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD). Det er en inhibitor af phosphodiesterase-4 (PDE4), der er specifik for cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP).

Ved at hæmme PDE4 blokerer Otezla nedbrydningen af ​​cAMP og øger niveauerne af cAMP intracellulært. Dette reducerer ekspressionen af ​​inflammatoriske mediatorer og øger antiinflammatoriske mediatorer.

Farmakokinetik og stofskifte

Otezla har en biotilgængelighed på 73%. Højeste plasmaniveauer forekommer ca. 2,5 timer efter oral indtagelse.

Otezla metaboliseres af cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Mindre metaboliske veje er gennem CYP1A2 og CYP2A6. Otezla gennemgår også metabolisme gennem ikke-CYP hydrolyse.

Eliminationshalveringstiden er 6 til 9 timer.

Kontraindikationer

Otezla er kontraindiceret hos mennesker med en kendt overfølsomhed over for apremilast eller andre komponenter i tabletten.

Opbevaring

Otezla skal opbevares under 86 ° F (30 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.