Prostatakræft: Nyt lægemiddel til aggressive, resistente tilfælde
Et lægemiddel testet i et klinisk forsøg viser en stærk effekt hos mænd med prostatacancer, hvis prostata-specifikke antigenniveauer fortsætter med at eskalere på trods af hormonbehandling.
I fase III-forsøget, som firmaerne Pfizer og Astellas Pharma sponsorerede, viste det sig, at enzalutamid sænkede risikoen for metastase eller død med 71 procent sammenlignet med placebo.
Enzalutamid (mærke Xtandi) er godkendt i USA til behandling af metastatisk prostatacancer, der er "kastrateresistent."
Det nye forsøg testede effektiviteten af lægemidlet ved aggressiv, men ikke metastatisk, kastrateresistent sygdom.
Lægemidlet er i øjeblikket under gennemgang i USA med henblik på godkendelse til at omfatte mænd, der har denne sygdom.
Forskerne rapporterer resultaterne af forsøget i et papir, der nu er offentliggjort i Det New England Journal of Medicine.
Lederundersøgelsesforfatter Prof. Maha Hussain ved Northwestern University Feinberg School of Medicine i Chicago, IL, siger, at hun er "glad" over resultaterne. Hun ledede retssagen, mens hun var ved University of Michigan i Ann Arbor.
”Ikke kun reducerede stoffet spredning af kræft,” tilføjer hun, “men mange andre sygdomsrelaterede effekter blev [også] påvirket.”
Kastratresistent ikke-metastatisk kræft
Kastratresistent prostatacancer, også kaldet kastreringsresistent, betyder, at kræften fortsætter med at vokse, selv efter at hormonbehandling har reduceret niveauet af testosteron i kroppen.
Prostatacancerceller har brug for testosteron for at vokse. I første omgang kan kræften reagere godt på behandling, der reducerer det mandlige hormon, men derefter bliver det ofte resistent.
Der er i øjeblikket ingen effektive behandlinger, der kan forbedre udsigterne, når kræften når dette stadium.
Metastatisk prostatacancer betyder, at kræften er vokset ud af den primære tumor - det vil sige det sted, hvor den startede - i prostata, som er en lille kirtel mellem blæren og penis.
Gennem metastaseprocessen invaderer kræften væv i og omkring prostata. Det sender også migrerende celler, der giver anledning til sekundære tumorer i mere afsidesliggende dele af kroppen.
Ikke-metastatisk kræft er begrænset til det primære sted og har (endnu) ikke gennemgået metastase.
Lægemiddel blokerer hormonreceptor
Enzalutamid virker ved at blokere evnen hos prostatacancerceller til at fodre på testosteron såvel som andre stoffer, der ligner det, ved at deaktivere den cellereceptor, der binder til hormonet. Kræftcellerne dør enten eller går i en hvilende tilstand.
Mens hormonbehandling til prostatacancer reducerer niveauet af testosteron, lukker det ikke alle kilder til det i kroppen. Prof. Hussain siger, at "selv en svag mandlig hormon stimulerer kræften."
"Ved at behandle mænd tidligere, når de har mindre kræft, kan stoffet være mere effektivt."
Prof. Maha Hussain
Forsøget testede virkningerne af enzalutamid hos 1.400 mænd med ikke-metastatisk prostatacancer, hvis prostata-specifikke antigen (PSA) "niveauer var fordoblet på 10 måneder eller derunder" på trods af hormonreducerende behandling, som de fortsatte med gennem undersøgelsen.
PSA er et protein, der produceres af normale celler og kræftceller i prostata. Det bruges som et mål for sygdomsprogression hos mænd med prostatakræft.
Mændene fik enten en enkelt dosis på 160 mg enzalutamid eller placebo en gang om dagen. For hver to mænd, der tog enzalutamid, tog en placebo.
Forfatterne bemærker, at "[den medianfri overlevelse af metastaser var 36,6 måneder i enzalutamid-gruppen mod 14,7 måneder i placebogruppen."
'Forsinket genudseende af kræft'
Sammenlignet med dem, der tog placebo, havde mænd, der tog enzalutamid, en 71 procent reduceret risiko for, at deres kræft blev metastatisk eller døde inden afslutningen af det 3-årige forsøg.
Lægemidlet udsatte også kræftgenopståen i næsten 2 år sammenlignet med placebo. Og i slutningen af forsøget skiftede de mænd, der var på placebo, til enzalutamid.
"Vores mål var at se, om vi kunne forsinke kræft igen med håb om, at det vil føre til en længere levetid," forklarer professor Hussain.
Holdet skal stadig fortsætte med yderligere opfølgninger for at vurdere lægemidlets langsigtede indvirkning på overlevelse, men professor Hussain siger, at "der er tidlige positive tendenser."
