Sovaldi (sofosbuvir)

Hvad er Sovaldi?

Sovaldi er et receptpligtigt lægemiddel, der bruges til behandling af visse typer hepatitis C-virus (HCV). Denne virus, som påvirker din lever, kan undertiden føre til alvorlige tilstande, såsom leversvigt.

Sovaldi bruges til at behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

• type 1 eller 4, når den bruges i kombination med pegyleret interferon og ribavirin
• type 2 eller 3, når den bruges i kombination med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi bruges til at behandle:

• HCV-typer 1, 2, 3 og 4 hos mennesker, der aldrig er blevet behandlet for HCV
• HCV type 2 og 3 hos mennesker, der tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke fungerede for dem

Sovaldi er også godkendt til brug hos børn i alderen 3 år og derover med HCV type 2 eller 3. Det kan bruges til at behandle disse typer HCV hos børn, der enten aldrig er blevet behandlet for HCV eller tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke arbejder ikke for dem.

Sovaldi bør anvendes til børn i kombination med ribavirin til børn.

For både voksne og børn kan Sovaldi ordineres til mennesker uden skrumpelever (leverårdannelse) eller med kompenseret (mild) skrumpelever.

Sovaldi kommer som tabletter, der tages gennem munden. Det kommer også som piller, som kan drysses på mad og tages gennem munden. Sovaldi tilhører en klasse medicin, der kaldes direktevirkende antivirale lægemidler. Det virker til behandling af HCV ved at blokere virussen i at formere sig (skabe mere virus) inde i din krop.

Effektivitet

I kliniske forsøg har Sovaldi vist sig effektiv til vellykket behandling af HCV. For information om effektiviteten af ​​Sovaldi, se afsnittet “Sovaldi for kronisk hepatitis C” nedenfor.

Sovaldi generisk

Sovaldi er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Sovaldi indeholder det aktive stof sofosbuvir.

Sovaldi bivirkninger

Sovaldi kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Sovaldi. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Sovaldi, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Sovaldi, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Sovaldi, når det bruges i kombination med både pegyleret interferon og ribavirin, kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• hovedpine
• kvalme
• problemer med at sove
• anæmi (lavt antal røde blodlegemer)

De mere almindelige bivirkninger af Sovaldi, når det bruges i kombination med ribavirin, kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• hovedpine

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Sovaldi er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, som diskuteres nedenfor i afsnittet "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• hepatitis B-virus (HBV) -reaktivering (en opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i kroppen) *
• alvorlig allergisk reaktion

* Sovaldi har en advarsel fra FDA om risikoen for reaktivering af hepatitis B. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Sovaldi. I kliniske forsøg var der ingen rapporter om allergiske reaktioner hos personer, der tog stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Sovaldi. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Langsigtede bivirkninger

Folk, der tog Sovaldi i kliniske forsøg, rapporterede ikke, at de havde langvarige bivirkninger af medicinen. Efter afslutning af Sovaldi-behandlingen skal din lever imidlertid overvåges et stykke tid. Din læge vil gøre dette ved at kontrollere visse blodprøver.

Det er vigtigt at overvåge din leverfunktion efter behandling for hepatitis C-virus (HCV). Dette skyldes, at selv efter du har afsluttet behandlingen, kan du stadig have symptomer på leverskade.

Hvis du har spørgsmål om, hvad du kan forvente efter behandling med Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan diskutere med dig, om du muligvis skal overvåges for leverproblemer efter behandling.

Bivirkninger efter behandling

I kliniske forsøg var der ingen rapporter om bivirkninger fra Sovaldi hos mennesker, der ikke længere brugte stoffet. HBV-reaktivering, en mulig bivirkning af Sovaldi, kan dog forekomme, efter at du har afsluttet behandlingen.

HBV-reaktivering er en opblussen af ​​hepatitis B-virus. Denne tilstand opstår kun, hvis du tidligere var inficeret med virussen. For mere information om denne tilstand, se afsnittet nedenfor i "Bivirkningsdetaljer" kaldet "Hepatitis B-reaktivering."

Det er vigtigt at fortsætte med at se din læge regelmæssigt efter at have afsluttet Sovaldi-behandlingen. De kan overvåge dig for HBV-genaktivering og løse eventuelle problemer, du måtte have efter Sovaldi-behandling.

Træthed

Træthed (mangel på energi) er en mulig bivirkning af Sovaldi. I kliniske forsøg følte ca. 38% af mennesker sig trætte efter 12 ugers behandling med Sovaldi og ribavirin. Til sammenligning følte omkring 59% af de mennesker, der tog Sovaldi, ribavirin og pegyleret interferon, udmattede. Af personer, der kun tog placebo (intet aktivt stof), rapporterede 24% træthed.

Hvis du føler dig mere træt end normalt, mens du tager Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at mindske denne bivirkning på, f.eks. At få dig til at tage lur eller ændre dine søvnvaner.

Hovedpine

Nogle mennesker havde hovedpine, mens de tog Sovaldi under kliniske forsøg. Undersøgelserne viste, at omkring 24% af de mennesker, der tog Sovaldi og ribavirin i 12 uger, havde hovedpine. Til sammenligning havde omkring 36% af de mennesker, der tog Sovaldi, ribavirin og pegyleret interferon, hovedpine. Ca. 20% af de mennesker, der kun tog placebo (intet aktivt stof) havde hovedpine under behandlingen.

Hvis du har ny eller forværret hovedpine, mens du tager Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at forbedre dit ubehag på.

Hepatitis B reaktivering

Reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) kan forekomme under behandling af hepatitis C-virus (HCV), hvis du har både HBV og HCV i din krop. Sovaldi har en advarsel i boks fra Food and Drug Administration (FDA) om denne risiko. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Ved HBV-reaktivering blusser hepatitis B-virus op og kan forårsage symptomer. Disse symptomer inkluderer smerter i din mave og gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne.

HBV-reaktivering er forekommet hos mennesker, der tager stoffer fra samme klasse stoffer som Sovaldi (kaldet direktevirkende antivirale lægemidler). Men disse mennesker tog ikke medicin til behandling af HBV. HBV-reaktivering skete imidlertid ikke under kliniske forsøg med mennesker, der tog Sovaldi.

På grund af muligheden for HBV-genaktivering er det vigtigt, at din læge kontrollerer dig for HBV, inden du begynder behandling med HCV. Hvis du har både HBV og HCV, kan din læge muligvis overvåge dig oftere under Sovaldi-behandling for at se efter HBV-genaktivering. Din læge kan også behandle din HBV-infektion, inden du begynder at tage Sovaldi eller under Sovaldi-behandling.

Bivirkninger hos børn

Under kliniske undersøgelser var bivirkningerne af Sovaldi hos børn 3 år og ældre de samme som hos voksne. Den mest almindelige bivirkning hos børn, der tog Sovaldi med ribavirin, var imidlertid appetitløshed.

Alternativer til Sovaldi

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle kronisk (langvarig) hepatitis C-virus (HCV). Nogle passer måske bedre til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Nogle alternative lægemidler til HCV indeholder sofosbuvir (det aktive stof i Sovaldi). Eksempler på medicin, der indeholder sofosbuvir i kombination med andre lægemidler, omfatter:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Andre kombinationsmedicin, der ikke indeholder sofosbuvir, kan også bruges til behandling af HCV. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Du kan undre dig over, hvordan Sovaldi sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Sovaldi og Harvoni er ens og forskellige.

ingredienser

Både Sovaldi og Harvoni indeholder stoffet sofosbuvir. Imidlertid indeholder Harvoni også lægemidlet ledipasvir.

Anvendelser

Sovaldi er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af visse typer kronisk (langvarig) hepatitis C-virus (HCV).

Sovaldi bruges til at behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

• type 1 eller 4, når den bruges i kombination med pegyleret interferon og ribavirin
• type 2 eller 3, når den bruges i kombination med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi bruges til at behandle:

• HCV-typer 1, 2, 3 og 4 hos mennesker, der aldrig er blevet behandlet for HCV
• HCV type 2 og 3 hos mennesker, der tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke fungerede for dem

Sovaldi er også godkendt til brug hos børn i alderen 3 år og derover med HCV type 2 eller 3. Det kan bruges til at behandle disse typer HCV hos børn, der enten aldrig er blevet behandlet for HCV eller tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke arbejder ikke for dem.

Sovaldi bør anvendes til børn i kombination med ribavirin til børn.

For både voksne og børn kan Sovaldi ordineres til mennesker uden skrumpelever (leverårdannelse) eller med kompenseret (mild) skrumpelever.

Harvoni er også FDA-godkendt til behandling af kronisk HCV. Det kan bruges til voksne og børn i alderen 3 år og derover med følgende typer HCV:

• type 1, 4, 5 eller 6 hos mennesker uden skrumpelever eller med kompenseret skrumpelever
• type 1 hos mennesker med dekompenseret (svær) skrumpelever, når det bruges i kombination med ribavirin
• type 1 eller 4 hos mennesker, der har haft levertransplantation, men som enten ikke har skrumpelever eller har kompenseret (mild) skrumpelever til disse mennesker anvendes Harvoni i kombination med ribavirin

Harvoni kan bruges til behandling af HCV-type 1, 4, 5 eller 6 hos mennesker, der aldrig har været behandlet for HCV, eller personer, der tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke fungerede for dem.

Lægemiddelformer og administration

Både Sovaldi og Harvoni kommer som tabletter, der tages gennem munden en gang dagligt. De kommer hver også som piller, som kan drysses på mad og tages gennem munden.

Hver medicin kan tages med eller uden mad. Det er meget vigtigt, at du tager en af ​​disse medikamenter hver dag. Dette hjælper med at stoffet fungerer korrekt, så det med succes kan behandle din HCV.

Bivirkninger og risici

Sovaldi og Harvoni indeholder begge stoffet sofosbuvir. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Sovaldi (når det bruges sammen med ribavirin, pegyleret interferon eller begge dele), med Harvoni eller med begge lægemidler (når det tages individuelt).

• Kan forekomme med Sovaldi:
  • kvalme
  • problemer med at sove
  • anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
• Kan forekomme med Harvoni:
  • føler sig svag
• Kan forekomme med både Sovaldi og Harvoni:
  • træthed (mangel på energi)
  • hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå, når du tager enten Sovaldi (når det bruges sammen med ribavirin, pegyleret interferon eller begge dele) eller Harvoni individuelt.

• hepatitis B-virus (HBV) -reaktivering (en opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i kroppen) *
• alvorlig allergisk reaktion

* Sovaldi og Harvoni har hver en advarsel fra FDA om risikoen for reaktivering af hepatitis B. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Sovaldi og Harvoni er begge godkendt til behandling af visse typer kronisk (langvarig) HCV. Lægemidlerne kan dog hver især bruges til at behandle forskellige typer HCV.

Sovaldi og Harvoni er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse. I denne undersøgelse blev behandling betragtet som vellykket, hvis der ikke blev fundet nogen HCV i folks blod 12 uger efter, at de havde afsluttet behandlingen.

I undersøgelsen blev 87,9% af mennesker med type 2 HCV, der tog Sovaldi med ribavirin, behandlet med succes. Til sammenligning blev 96,3% af mennesker med type 1 eller type 6 HCV, der tog Harvoni, behandlet med succes.

Omkostninger

Sovaldi og Harvoni er begge lægemiddelvarer. Der er i øjeblikket en generisk form for Harvoni tilgængelig, men der er ikke en generisk form for Sovaldi. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er den generiske form for Harvoni billigere end enten Sovaldi eller mærket Harvoni. Men navnet Harvoni koster mere end Sovaldi. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din behandlingslængde, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Sovaldi vs. Epclusa

Du kan undre dig over, hvordan Sovaldi sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Sovaldi og Epclusa er ens og forskellige.

ingredienser

Både Sovaldi og Epclusa indeholder stoffet sofosbuvir. Imidlertid indeholder Epclusa også lægemidlet velpatasvir.

Anvendelser

Sovaldi er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af visse typer kronisk (langvarig) hepatitis C-virus (HCV).

Sovaldi bruges til at behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

• type 1 eller 4, når den bruges i kombination med pegyleret interferon og ribavirin
• type 2 eller 3, når den bruges i kombination med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi bruges til at behandle:

• HCV-typer 1, 2, 3 og 4 hos mennesker, der aldrig er blevet behandlet for HCV
• HCV type 2 og 3 hos mennesker, der tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke fungerede for dem

Sovaldi er også godkendt til brug hos børn i alderen 3 år og derover med HCV type 2 eller 3. Det kan bruges til at behandle disse typer HCV hos børn, der enten aldrig er blevet behandlet for HCV eller tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke arbejder ikke for dem.

Sovaldi bør anvendes til børn i kombination med ribavirin til børn.

For både voksne og børn kan Sovaldi ordineres til mennesker uden skrumpelever (leverårdannelse) eller med kompenseret (mild) skrumpelever.

Epclusa er også FDA-godkendt til behandling af kronisk HCV hos voksne. Det kan bruges til mennesker, der aldrig er blevet behandlet for HCV eller hos mennesker, hvis tidligere HCV-behandlinger ikke fungerede for dem. Det er godkendt til behandling af alle seks typer HCV hos mennesker, der enten ikke har skrumpelever eller har kompenseret (mild) skrumpelever.

Hvis Epclusa gives til personer med dekompenseret (alvorlig) skrumpelever, skal det bruges i kombination med ribavirin.

Epclusa er ikke godkendt til brug hos børn.

Lægemiddelformer og administration

Både Sovaldi og Epclusa kommer som tabletter, der tages gennem munden en gang dagligt. Sovaldi kommer også som piller, som kan drysses på mad og tages gennem munden.

Hver medicin kan tages med eller uden mad. Det er meget vigtigt, at du tager begge medikamenter hver dag. Dette hjælper med at stoffet fungerer korrekt, så det med succes kan behandle din HCV.

Bivirkninger og risici

Sovaldi og Epclusa indeholder begge det aktive stof sofosbuvir. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Sovaldi (når det bruges sammen med ribavirin, pegyleret interferon eller begge dele), med Epclusa (når det bruges alene eller sammen med ribavirin) eller med begge lægemidler (når det tages individuelt) .

• Kan forekomme med Sovaldi:
  • ingen unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Epclusa:
  • diarré
• Kan forekomme med både Sovaldi og Epclusa:
  • hovedpine
  • træthed (mangel på energi)
  • anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
  • kvalme
  • problemer med at falde i søvn

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme, når du tager enten Sovaldi (når det bruges sammen med ribavirin og pegyleret interferon) eller Epclusa individuelt.

• hepatitis B-virus (HBV) reaktivering (en opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i kroppen) *
• alvorlig allergisk reaktion

* Sovaldi og Epclusa har hver en advarsel fra FDA om risikoen for genaktivering af hepatitis B. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Sovaldi og Epclusa er begge godkendt til behandling af visse typer kronisk (langvarig) HCV-infektion. Imidlertid behandler Epclusa alle 6 typer HCV, mens Sovaldi kun behandler 4 typer.

Anvendelsen af ​​Sovaldi og Epclusa til behandling af HCV er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse. I denne undersøgelse blev behandling betragtet som vellykket, hvis der ikke blev fundet nogen HCV i folks blod 12 uger efter, at de havde afsluttet behandlingen.

Ca. 88% af mennesker med type 2 HCV, der tog Sovaldi med ribavirin, blev behandlet med succes. Til sammenligning blev cirka 99% af de mennesker, der tog Epclusa, behandlet med succes. Mennesker, der tog Epclusa, havde HCV-typer 1, 2, 3, 4, 5 eller 6. Men for nogle mennesker, der tager Epclusa, var deres HCV-type ikke kendt.

Omkostninger

Sovaldi og Epclusa er begge mærkevarer. Der findes en generisk form for Epclusa. Der er dog ikke en generisk form for Sovaldi. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er den generiske form for Epclusa billigere end varemærket Epclusa og mærket Sovaldi. Og mærkevaren Epclusa koster mindre end Sovaldi-omkostningerne. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din behandlingslængde, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Sovaldi til kronisk hepatitis C

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Sovaldi til behandling af visse tilstande.

Sovaldi er FDA-godkendt til behandling af visse typer kronisk (langvarig) hepatitis C-virus (HCV) hos voksne og børn.

Hvad er hepatitis C-virus?

HCV er en virus, der inficerer din lever. Over tid kan HCV føre til meget alvorlige tilstande som skrumpelever (leverardannelse) og leverkræft.

HCV overføres gennem blod, der indeholder virussen. Det er muligt at få HCV fra at dele brugte nåle med en person, der har HCV eller ved at blive født af en mor, der har HCV. Mere sjældent kan du få HCV ved at have sex med en person, der har HCV eller ved at dele med dem ting, der har blod på overfladen.

Symptomer på HCV kan omfatte:

• mavesmerter
• kvalme eller opkastning
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne
• feber
• træthed (mangel på energi)

Hvad behandler Sovaldi?

Sovaldi er godkendt til behandling af visse typer HCV hos mennesker, der enten ikke har skrumpelever (leverårdannelse) eller har kompenseret (mild) skrumpelever. (Ved mild skrumpelever har du ingen symptomer på tilstanden.)

Sovaldi bruges til at behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

• type 1 eller 4, når den bruges i kombination med pegyleret interferon og ribavirin
• type 2 eller 3, når den bruges i kombination med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi bruges til at behandle:

• HCV-typer 1, 2, 3 og 4 hos mennesker, der aldrig er blevet behandlet for HCV
• HCV type 2 og 3 hos mennesker, der tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke fungerede for dem

Sovaldi er også godkendt til brug hos børn i alderen 3 år og derover med HCV type 2 eller 3. Det kan bruges til at behandle disse typer HCV hos børn, der enten aldrig er blevet behandlet for HCV eller tidligere har prøvet andre behandlinger, der ikke arbejder ikke for dem.

Sovaldi bør anvendes til børn i kombination med ribavirin til børn.

For både voksne og børn kan Sovaldi ordineres til mennesker uden skrumpelever (leverårdannelse) eller med kompenseret (mild) skrumpelever.

Effektivitet af Sovaldi for hepatitis C

Kliniske forsøg har vist, at Sovaldi var effektiv til succesfuld behandling af HCV. Vellykket behandling af HCV betød, at virussen ikke længere blev fundet folks blod 12 uger efter, at de havde afsluttet behandlingen.

Undersøgelserne beskrevet nedenfor var ikke placebokontrollerede.Dette betyder, at der ikke var nogen mennesker i undersøgelserne, der ikke tog aktive lægemidler til deres HCV. Alle mennesker i undersøgelserne modtog Sovaldi i kombination med anden medicin.

Effektivitet for HCV type 1 og 4

I kliniske forsøg med mennesker med type 1 HCV, der aldrig havde været behandlet for HCV før, blev 90% behandlet med succes efter at have taget Sovaldi i 12 uger. Cirka 96% af mennesker med type 4 HCV, som ikke tidligere var blevet behandlet, havde en vellykket behandling efter 12 ugers brug af Sovaldi. Alle disse mennesker tog Sovaldi i kombination med ribavirin og pegyleret interferon.

Effektivitet for HCV type 2

Sovaldi blev også undersøgt hos mennesker med type 2 HCV. Nogle af befolkningen var aldrig tidligere blevet behandlet for HCV, mens andre tidligere havde prøvet behandlinger, der ikke havde succes for dem. Hele folket tog Sovaldi i kombination med ribavirin i 12 uger. I denne undersøgelse blev 93% af befolkningen med succes behandlet for HCV.

Effektivitet for HCV type 3

Sovaldi blev også undersøgt hos mennesker med type 3 HCV. Nogle af befolkningen var aldrig tidligere blevet behandlet for HCV, mens andre tidligere havde prøvet behandlinger, der ikke havde succes for dem. Disse mennesker tog Sovaldi i kombination med ribavirin i 24 uger. I denne undersøgelse blev 84% af befolkningen med succes behandlet for HCV.

Sovaldi og børn

Sovaldi er FDA-godkendt til brug hos børn i alderen 3 år og derover med kronisk (langvarig) HCV. Det er dog kun godkendt til brug hos børn, der har HCV type 2 eller 3.

Sovaldi bør anvendes til børn i kombination med ribavirin til børn. Sovaldi kan ordineres til børn uden skrumpelever (leverårdannelse) eller dem med kompenseret (mild) skrumpelever.

Effektivitet for HCV hos børn

Kliniske forsøg omfattede børn i alderen 3 år og derover, der havde HCV type 2 eller 3. Børn med HCV type 2 blev behandlet i 12 uger, mens børn med HCV type 3 blev behandlet i 24 uger. Alle børnene tog ribavirin med Sovaldi. Disse undersøgelser omfattede ikke sammenligningsgrupper af børn, der ikke fik HCV-behandling.

I disse kliniske forsøg blev de fleste af børnene behandlet med succes 12 uger efter afslutningen af ​​Sovaldi-behandlingen. Vellykket behandling betyder, at børnene 12 timer efter, at de havde afsluttet behandlingen, ikke havde fundet HCV i blodet ved laboratorietest.

For børn med HCV type 2 var behandling med Sovaldi og ribavirin vellykket for:

• 100% af børn i alderen 12 år til 18 år
• 100% af børn i alderen 6 år til 12 år
• 80% af børn i alderen 3 år til 6 år

For børn med HCV type 3 var behandling med Sovaldi og ribavirin vellykket for:

• 97% af børn i alderen 12 år til 18 år
• 100% af børn i alderen 6 år til 12 år
• 100% af børn i alderen 3 år til 6 år

Sovaldi anvendes sammen med andre stoffer

Sovaldi bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis C-virus (HCV). Afhængigt af hvilken type HCV du har, skal du enten tage Sovaldi i kombination med ribavirin og pegyleret interferon, eller du vil tage Sovaldi med bare ribavirin.

Sovaldi med ribavirin

Ribavirin (Rebetol) er et antiviralt lægemiddel, der bruges i kombination med Sovaldi til behandling af kronisk HCV.

Ribavirin har advarsler i boks, som er de mest alvorlige advarsler fra Food and Drug Administration (FDA). Disse advarsler advarer læger og patienter om meget alvorlige bivirkninger, som et lægemiddel kan forårsage. Ribavirin har følgende advarsler i boksen:

• Anæmi (lavt antal røde blodlegemer). Ribavirin kan forårsage anæmi. Denne tilstand kan forværre hjertesygdommen, hvis du allerede har hjerteproblemer. I nogle tilfælde kan dette føre til hjerteanfald eller død. Hvis du har en historie med alvorlig eller ustabil hjertesygdom, bør du ikke tage ribavirin.
• Fødselsdefekter eller død af et udviklende foster. Ribavirin bør aldrig bruges af gravide kvinder eller deres mandlige seksuelle partnere. Dette stof kan forårsage fosterskader eller endda graviditetstab, hvis et udviklende foster udsættes for det. Under behandling med ribavirin bør prævention anvendes af kvinder, der er i stand til at blive gravide, og af mænd med kvindelige partnere, der kan blive gravid. Graviditet bør undgås under behandlingen og i mindst 6 måneder efter at have taget den sidste dosis ribavirin.
• Skal bruges i kombination med andre behandlinger. Ribavirin bør ikke tages alene til behandling af HCV. Det har ikke vist sig at være effektivt til behandling af HCV, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler til denne tilstand.

Ribavirin kan også forårsage andre alvorlige bivirkninger, herunder:

• pancreatitis
• blodproblemer
• alvorlig allergisk reaktion
• lungeproblemer, såsom lungebetændelse
• nedsat vækst hos børn

Hvis du har brug for at tage ribavirin, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at bruge dette lægemiddel.

Sovaldi med pegyleret interferon

Pegyleret interferon (Pegasys) er et antiviralt lægemiddel, der kan bruges i kombination med både Sovaldi og ribavirin hos mennesker med HCV type 1 eller 4.

Pegyleret interferon har også en advarsel i boks, som er den mest alvorlige advarsel fra FDA. Advarsler i boks advarer læger og patienter om meget alvorlige bivirkninger, som et lægemiddel kan forårsage. Pegyleret interferon har en advarsel i boks for følgende bivirkninger:

• psykiske problemer, såsom depression
• hjerteproblemer såsom brystsmerter eller forhøjet blodtryk
• slagtilfælde eller symptomer på slagtilfælde
• autoimmune tilstande (som opstår, når dit immunsystem angriber din egen krop), såsom lupus eller reumatoid arthritis (RA)
• alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse

Hvis du har brug for at tage pegyleret interferon, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at bruge dette lægemiddel.

Sovaldi med andre stoffer

Sovaldi indeholder stoffet sofosbuvir. Dette lægemiddel bruges sammen med andre antivirale lægemidler i visse kombinationsmedicin til behandling af HCV. Eksempler på kombinationsmedicin, der indeholder sofosbuvir, inkluderer:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Hvis du gerne vil vide mere om kombinationsmedicin til behandling af din HCV, skal du tale med din læge. De kan diskutere alle dine behandlingsmuligheder med dig.

Sovaldi og alkohol

Sovaldi interagerer ikke med alkohol. Du bør dog ikke drikke alkohol, hvis du har HCV. Dette skyldes, at drikke alkohol kan forværre tilstanden i din lever og muligvis få dig til at blive sygere.

Faktisk kan nogle forsikringsselskaber muligvis ikke betale for Sovaldi, medmindre du ikke i øjeblikket bruger ulovlige stoffer eller drikker alkohol.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvordan du holder op med at drikke, inden du begynder at tage Sovaldi.

Sovaldi interaktioner

Sovaldi kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Sovaldi og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Sovaldi. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Sovaldi.

Inden du tager Sovaldi, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Sovaldi og amiodaron

Du bør ikke tage en bestemt hjertemedicin kaldet amiodaron (Pacerone, Nexterone), mens du tager Sovaldi. Hvis du tager disse lægemidler sammen, kan din puls blive for langsom. Nogle gange kan dette fald i puls være meget farligt og få dig til at besvime. Det vides ikke, hvorfor denne bivirkning sker, når du tager amiodaron og Sovaldi sammen.

I nogle sjældne tilfælde kan din læge anbefale, at du tager amiodaron og Sovaldi sammen. Dette ville normalt kun gøres, hvis der ikke er nogen bedre mulighed for at behandle din hjertesygdom eller din hepatitis C-infektion.

Hvis du tager både amiodaron og Sovaldi, vil dit hjerte blive overvåget på et hospital eller lægehus i de første 48 timer, efter at du er begyndt at tage medicinen sammen. Derefter skal du kontrollere din puls mindst en gang hver dag i mindst de første 2 ugers behandling.

Hvis du tager disse medikamenter sammen, og du begynder at få symptomer som svimmelhed, svaghed, åndedrætsbesvær eller besvimelse, skal du straks kontakte din læge. De kan anbefale, om du har brug for lægehjælp.

Sovaldi og visse antibiotika

Du bør ikke tage visse antibiotika, mens du tager Sovaldi. Eksempler på antibiotika, der bør undgås, inkluderer:

• rifampin (Rifadin)
• rifabutin (Mycobutin)
• rifapentin (Priftin)

Disse antibiotika kan medføre, at niveauet af Sovaldi i din krop falder. Dette betyder, at Sovaldi muligvis ikke fungerer så godt til at behandle din hepatitis C-infektion. I nogle tilfælde kan Sovaldi muligvis slet ikke arbejde.

Hvis du har brug for at tage antibiotika, mens du bruger Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale, om det er sikkert for dig at tage medicinen sammen.

Sovaldi og warfarin

Hvis du tager warfarin (Coumadin, Jantoven) i kombination med Sovaldi, kan dit warfarinniveau enten blive for højt eller for lavt. I nogle tilfælde kan dette være farligt. Hvis dit warfarinniveau bliver for højt, kan du bløde meget let. Men hvis dit warfarinniveau bliver for lavt, virker stoffet muligvis ikke for at tynde dit blod ordentligt. I dette tilfælde kan du udvikle blodpropper.

Hvis du tager Sovaldi og warfarin sammen, er det vigtigt, at du ofte får kontrolleret tykkelsen på dit blod. Din læge vil anbefale, hvor ofte du har brug for at få testet dit blod. Din læge skal muligvis justere din dosis warfarin, hvis du tager den sammen med Sovaldi. Dette vil hjælpe din læge med at være sikker på, at dine warfarinniveauer er sikre.

Sovaldi og visse anfaldsmedicin

Det anbefales, at du ikke tager visse anfaldsmedicin med Sovaldi. Nogle anfaldsmedicin kan medføre, at niveauet af Sovaldi i din krop falder. Dette betyder, at Sovaldi muligvis ikke kan arbejde så godt til at behandle din hepatitis C-infektion.

Eksempler på anfaldsmedicin, der bør undgås, mens du tager Sovaldi, er:

• carbamazepin (Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Hvis du har brug for at tage et anfaldsmedicin, mens du bruger Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale, om det er sikkert for dig at tage medicinen sammen.

Sovaldi og tipranavir

Det antivirale lægemiddel tipranavir (Aptivus), der bruges til behandling af hiv, bør ikke tages sammen med Sovaldi. (Bemærk: tipranavir bruges altid i kombination med en anden antiviral kaldet ritonavir.)

At tage tipranavir sammen med Sovaldi kan sænke niveauet af Sovaldi i din krop. Dette betyder, at Sovaldi muligvis ikke fungerer så godt til at behandle din hepatitis C-infektion.

Hvis du har brug for at tage antivirale lægemidler, mens du bruger Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale, om det er sikkert for dig at tage medicinen sammen.

Sovaldi og urter og kosttilskud

Sovaldi kan interagere med visse urter og kosttilskud. Et eksempel er urtetilskud prikbladet perikon, som er beskrevet nedenfor.

Sovaldi og perikon

Du bør ikke tage perikon, mens du tager Sovaldi. Dette skyldes, at perikon kan interagere med Sovaldi og nedsætte niveauet af Sovaldi i din krop. Hvis dette sker, kan Sovaldi muligvis ikke arbejde så godt med at behandle din hepatitis C-infektion.

Du bør altid kontakte din læge eller apoteket, før du bruger urter eller kosttilskud, mens du tager Sovaldi.

Sovaldi dosering

Hvor længe din læge ordinerer dig at tage Sovaldi, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​din hepatitis C-virus (HCV)
• din alder
• din vægt
• hvis du tidligere har haft andre behandlinger for HCV

Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Sovaldi kommer som 200 mg og 400 mg tabletter. Den fås også som pellets, som kan drysses på mad og tages gennem munden. Pillerne, der kommer i enkeltdosispakker, fås i to styrker: 150 mg og 200 mg.

Dosering for kronisk hepatitis C

Den typiske dosering af Sovaldi til voksne er en 400 mg tablet taget gennem munden en gang dagligt. Det kan tages med eller uden mad.

Din læge vil ordinere Sovaldi, der skal tages i kombination med enten ribavirin alene eller ribavirin og pegyleret interferon. Kombinationen af ​​medicin, du får, afhænger af hvilken type HCV du har. Den tid, du tager Sovaldi, afhænger også af, hvilken type HCV du har, såvel som om du nogensinde har været behandlet for HCV før.

Den anbefalede længde af Sovaldi-behandling og kombination af anvendte lægemidler er som følger:

• Hvis du har type 1 eller type 4 HCV, og du aldrig har været behandlet for HCV før, skal du tage Sovaldi i kombination med ribavirin og pegyleret interferon alfa i 12 uger.
• Hvis du har type 2 HCV, og du enten aldrig er blevet behandlet for HCV før eller tidligere behandlinger ikke lykkedes, tager du Sovaldi og ribavirin i 12 uger.
• Hvis du har type 3 HCV, og du enten aldrig er blevet behandlet for HCV før eller tidligere behandlinger ikke var vellykkede, skal du tage Sovaldi og ribavirin i 24 uger.

I nogle tilfælde kan din læge anbefale en anden behandlingslængde end den, der er beskrevet her. Dette kan ske, hvis du ikke er i stand til at tage pegyleret interferon, eller hvis du har leverkræft eller HIV.

Pædiatrisk dosering

Den typiske dosering af Sovaldi til børn i alderen 3 år og derover er baseret på barnets vægt. For børn ordineres Sovaldi i kombination med ribavirin.

Den typiske dosering af Sovaldi til børn er som følger:

• For børn, der vejer 35 kg (ca. 77 pund) eller mere, er den typiske dosis en 400 mg tablet taget gennem munden en gang dagligt.
• For børn, der vejer 17 kg (ca. 37 pund) til mindre end 35 kg (ca. 77 pund), er den typiske dosis 200 mg hver dag.
• For børn, der vejer mindre end 17 kg (ca. 37 pund), er den typiske dosis 150 mg hver dag.

Børn, der har problemer med at sluge tabletter, kan tage Sovaldi-piller. Pillerne, der kommer i enkeltdosispakker, kan drysses på mad og tages gennem munden.

Hvor lang tid Sovaldi skal tages, afhænger af hvilken type HCV et barn har. Den anbefalede behandlingslængde er som følger:

• For børn med type 2 HCV skal Sovaldi og ribavirin tages i 12 uger.
• For børn med type 3 HCV skal Sovaldi og ribavirin tages i 24 uger.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en dosis Sovaldi, og det er den samme dag, som du skulle have taget den, skal du tage den ubesvarede dosis, så snart du husker det. Men hvis du savnede Sovaldi i en hel dag, skal du bare tage din næste planlagte dosis. Tag aldrig mere end en dosis Sovaldi samme dag.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Nej, ikke normalt. Sovaldi bruges til behandling af infektioner forårsaget af hepatitis C-virus (HCV). Normalt tages stoffet kun i 12 uger til 24 uger. Men for nogle mennesker, som dem, der venter på en levertransplantation, kan Sovaldi fortsættes i op til 48 uger.

Tal med din læge om, hvor længe du skal bruge Sovaldi. De kan anbefale den bedste behandlingsplan baseret på dine unikke behov.

Holde sig til din Sovaldi-behandlingsplan

Det er meget vigtigt at tage dine Sovaldi-tabletter nøjagtigt som din læge ordinerer. Dette skyldes, at korrekt at følge din behandlingsplan øger chancerne for, at din hepatitis C-infektion bliver behandlet med succes. At følge din behandlingsplan hjælper også med at reducere risikoen for langvarige virkninger af HCV, såsom skrumpelever (leverårdannelse) og leverkræft.

Manglende doser Sovaldi kan gøre lægemidlet mindre effektivt til behandling af HCV. I nogle tilfælde, hvis du går glip af nok doser, bliver din HCV muligvis ikke behandlet med succes.

Sørg for at følge din læge instruktioner og tag en Sovaldi tablet en gang dagligt. Brug af et påmindelsesværktøj kan være nyttigt at sikre, at du tager Sovaldi hver dag.

Hvis du har spørgsmål om din behandlingsplan, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at besvare dine spørgsmål og anbefale måder at hjælpe dig med at holde styr på din behandling.

Sådan fungerer Sovaldi

Sovaldi bruges til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis C-virus (HCV). Dette lægemiddel virker ved at stoppe virussen i at formere sig (skabe mere virus) og inficere flere celler i din krop.

Sovaldi tilhører en klasse med lægemidler kaldet direktevirkende antivirale lægemidler. Dette betyder, at det virker direkte på hepatitisvirussen for at forhindre det i at formere sig. Når virussen ikke længere kan formere sig, dør den, og din krop kan rense infektionen.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Sovaldi begynder at arbejde med det samme i din krop, når du har taget det. Du kan endda begynde at føle færre hepatitis symptomer efter kun dage eller uger efter start af medicinen.

Det er dog vigtigt at tage Sovaldi i hele den tid, som lægen anbefaler, selvom du begynder at føle dig bedre tidligere. Afhængigt af hvilken type hepatitis C du har, tager det normalt 12 eller 24 uger for Sovaldi at behandle virussen med succes.

Sådan skal du tage Sovaldi

Du skal tage Sovaldi i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

Sovaldi skal tages gennem munden en gang dagligt. Det kan tages når som helst på dagen, men det skal tages omtrent på samme tidspunkt hver dag. For eksempel, hvis du tager din første dosis kl. 9, skal du prøve at fortsætte med at tage stoffet kl. 9 for hver af dine følgende doser. Dette hjælper med at holde niveauet af Sovaldi i din krop konsistent hver dag.

At tage medicinen regelmæssigt hjælper dig også med at huske at tage den hver dag.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

At tage Sovaldi med mad

Sovaldi kan tages med eller uden mad.Nogle gange kan kvalme være en bivirkning af Sovaldi. Hvis du har kvalme under behandlingen, kan du prøve at tage Sovaldi sammen med mad. Dette kan hjælpe med at reducere din kvalme og hjælpe dig med at føle dig bedre.

Kan Sovaldi knuses, splittes eller tygges?

Skaberne af Sovaldi har ikke udtalt, om Sovaldi er effektiv, hvis tabletterne knuses, deles eller tygges. Hvis du har spørgsmål om at knuse, opdele eller tygge denne medicin, skal du tale med din læge eller apotek.

Sovaldi fås også som piller, der kan drysses på mad. Hvis du er bekymret for at sluge Sovaldi-tabletterne, kan pillerne være en mulighed for dig.

Sovaldi omkostninger

Som med alle medikamenter kan udgifterne til Sovaldi variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Din forsikringsplan kræver muligvis, at du får forudgående tilladelse, før du godkender dækning af Sovaldi. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at sende en anmodning til dit forsikringsselskab, der beder dem om at dække stoffet. Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen og fortæller dig og din læge, om din plan dækker Sovaldi.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Sovaldi, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Sovaldi, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Gilead Sciences, Inc., producenten af ​​Sovaldi, tilbyder en copay-kupon, der kan hjælpe med at sænke lægemiddelomkostningerne. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 855-769-7284 eller besøge programmets websted.

Sovaldi og graviditet

Der har ikke været nogen undersøgelser hos gravide kvinder for at vide, om Sovaldi er sikkert at tage under graviditet. Dyreforsøg har ikke vist nogen virkning på udviklende fostre, når gravide hunner fik Sovaldi. Men husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der vil ske hos mennesker.

Det er også vigtigt at huske, at Sovaldi bruges som en del af en behandlingsplan, der inkluderer ribavirin. Hos mennesker kan ribavirin forårsage fosterskader eller endda fosterdød, hvis det bruges under graviditet.

Retningslinjer for behandling anbefaler, at gravide kvinder, der er diagnosticeret med HCV, venter på at behandle infektionen, indtil de ikke længere er gravide. Dette hjælper med at reducere risikoen for behandling for deres ufødte barn.

Sovaldi og ribavirin under graviditet

Graviditet bør undgås af både kvinder og mænd under ribavirinbehandling og i mindst 6 måneder efter afsluttet behandling. For yderligere information om prævention, se afsnittet “Sovaldi og prævention” nedenfor.

Inden behandling med ribavirin påbegyndes, skal kvinder også have en negativ graviditetstest. Kvinder bør fortsætte med at blive testet for graviditet hver måned under behandlingen og hver måned i 6 måneder efter deres sidste dosis ribavirin.

Hvis du eller din partner bliver gravid under ribavirinbehandling, skal du straks kontakte din læge. Gravide kvinder opfordres til at tilmelde sig ribavirin-graviditetsregistret. Dette register overvåger bivirkninger og indsamler oplysninger fra personer, der tager ribavirin under graviditet. Denne information hjælper læger og andre gravide kvinder med at vide om sikkerheden ved at bruge dette lægemiddel under graviditeten. Du kan tilmelde dig registreringsdatabasen ved at ringe til 800-593-2214.

Sovaldi og prævention

Det vides ikke, om Sovaldi er sikkert at tage under graviditet. Ribavirin, som tages i kombination med Sovaldi, er imidlertid ikke sikkert at tage under graviditet.

Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bliver behandlet for hepatitis C.

Hvis du tager Sovaldi i kombination med ribavirin til hepatitis C, bør graviditet undgås under behandlingen.

Prævention for kvinder, der bruger Sovaldi med ribavirin

Hvis du er en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du tage en graviditetstest, inden du starter ribavirin. Ved at gøre dette vil din læge sikre dig, at du ikke er gravid, når du begynder at bruge stoffet. Du fortsætter med at tage en graviditetstest hver måned, mens du tager ribavirin. Du fortsætter også med at have graviditetstest hver måned i de 6 måneder, der følger efter din behandling.

Mens du bruger ribavirin, skal du bruge en effektiv form for prævention for at forhindre graviditet under behandlingen. Og du skal fortsætte med at bruge prævention i mindst 6 måneder efter du er færdig med ribavirin-behandlingen.

Hvis du har spørgsmål om, hvilken metode til prævention der er bedst for dig, skal du tale med din læge.

Prævention for mænd, der bruger Sovaldi med ribavirin

Hvis du er en mand med en kvindelig partner, der er i stand til at blive gravid, skal du bruge en effektiv form for prævention under ribavirinbehandling. Og du skal fortsætte med at bruge prævention i mindst 6 måneder, efter at du er færdig med ribavirin-behandlingen.

Hvis du har spørgsmål om, hvilken prævention der er bedst for dig, skal du tale med din læge.

Sovaldi og amning

Det vides ikke, om Sovaldi er sikkert at bruge under amning. Dyreforsøg har ikke vist nogen virkning på væksten eller udviklingen af ​​afkom, der blev ammet af ammende hunner, der fik lægemidlet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du har spørgsmål om amning, mens du tager Sovaldi, skal du tale med din læge. De kan anbefale sikre og sunde måder at fodre dit barn på.

Almindelige spørgsmål om Sovaldi

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Sovaldi.

Kan jeg bruge Sovaldi, hvis jeg tidligere har brugt andre hepatitis C-behandlinger?

Ja, det kan du muligvis. Sovaldi er godkendt til brug hos mennesker med hepatitis C-virus (HCV) type 2 eller 3, der tidligere har brugt andre behandlinger. Sovaldi er dog ikke godkendt til personer med HCV type 1 eller 4, der tidligere er blevet behandlet. (Men nogle mennesker har brugt Sovaldi off-label til dette formål. Off-label brug er, når et lægemiddel er godkendt til behandling af en tilstand, men det bruges til en anden.)

Denne forskel i anvendelser kan skyldes, at forskellige typer HCV kan være mere eller mindre resistente over for Sovaldi. Hvis visse typer er resistente over for Sovaldi, fungerer medicinen muligvis ikke så godt til at behandle dem med succes.

Dog kan visse andre medikamenter, der indeholder sofosbuvir (det aktive stof i Sovaldi), anvendes til alle, der har HCV, selvom HCV tidligere er blevet behandlet. Et eksempel på denne type medicin er kombinationslægemidlet kaldet Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Hvis du har spørgsmål om, hvilke HCV-lægemidler der passer til dig, skal du tale med din læge.

Hvis jeg har hiv, kan jeg tage Sovaldi?

Ja, hvis du har hiv, kan du muligvis stadig tage Sovaldi, hvis din læge anbefaler det. Sovaldi er blevet testet hos mennesker med både HIV og HCV. I disse undersøgelser viste det sig, at lægemidlet var sikkert og effektivt til behandling af HCV.

Sovaldi bør dog ikke tages sammen med hiv-medicinen kaldet tipranavir (Aptivus). (Bemærk: tipranavir bruges altid i kombination med et lægemiddel kaldet ritonavir.) At tage Sovaldi sammen med tipranavir kan reducere niveauet af Sovaldi i din krop. Dette kan gøre Sovaldi mindre effektiv til behandling af din HCV-infektion.

Hvis du tager HIV-medicin, skal du tale med din læge, inden du starter Sovaldi. De kan sikre, at det er sikkert for dig at bruge Sovaldi.

Kan jeg tage Sovaldi, hvis jeg har fået levertransplantation?

Det vides ikke, om Sovaldi er sikkert og effektivt til behandling af HCV hos mennesker, der har fået levertransplantation. Nogle gange, hvis din HCV diagnosticeres tidligt nok, og du er begyndt på Sovaldi, kan behandling med lægemidlet forhindre dig i at få brug for en levertransplantation.

Men hvis du har fået en levertransplantation, eller du i øjeblikket har brug for en, kan din læge anbefale andre lægemidler end Sovaldi til behandling af din HCV.

Kan jeg overføre hepatitis C til en anden person, mens jeg er i behandling med Sovaldi?

Ja, det er muligt at overføre HCV til en anden, mens du behandles for virussen. Dette skyldes, at HCV stadig er til stede i dit blod under behandlingen. Hvis dit blod eller andre kropsvæsker kommer i kontakt med en anden, kan denne person blive inficeret med virussen.

Når behandlingen med Sovaldi er afsluttet, vil din læge kontrollere dit blod for HCV. Hvis du har ryddet virussen, og den ikke længere findes i dit blod, er det meget mindre sandsynligt, at du overfører HCV til andre mennesker.

Hvis du gerne vil vide mere om, hvordan du kan forhindre overførsel af HCV til andre mennesker, skal du tale med din læge.

Bruges Daklinza eller Olysio nogensinde med Sovaldi?

Ligesom Sovaldi behandler Daklinza (daclatasvir) og Olysio (simeprevir) også hepatitis C-virus (HCV).

For nogle mennesker kan disse lægemidler bruges i kombination med Sovaldi til behandling af HCV. Dette skyldes, at Daklinza og Olysio arbejder på forskellige måder, end Sovaldi gør for at målrette mod virussen inde i din krop.

Din behandlingsplan afhænger af mange faktorer, herunder hvilken type HCV du har, hvis du tidligere har brugt andre HCV-behandlinger og levertilstanden. Hvis du har spørgsmål om, hvilke HCV-lægemidler der er bedst for dig, skal du tale med din læge.

Sovaldi forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Genaktivering af hepatitis B-virus

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer sundhedsudbydere og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) er mulig hos mennesker, der har både HBV og hepatitis C-virus (HCV). HBV-reaktivering er en opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i din krop. Dette kan forekomme, mens du tager Sovaldi eller endda efter du er færdig med Sovaldi-behandlingen. Nogle gange kan hepatitis B-infektioner føre til alvorlig leversvigt eller endda død.

Inden du begynder at tage Sovaldi, vil din læge bestille blodprøver for at se, om du har HBV. Hvis du har både HBV og HCV, kan din læge muligvis bestille ekstra blodprøver for at overvåge din leverfunktion, mens du tager Sovaldi. Din læge kan også behandle din HBV, før du begynder at tage Sovaldi, eller mens du tager Sovaldi.

Andre forholdsregler

Inden du tager Sovaldi, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Sovaldi er muligvis ikke rigtigt for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Nedsat hjerterytme og blodtryk. At tage Sovaldi sammen med amiodaron (Pacerone) kan forårsage et stort fald i din puls, som kan være meget alvorlig. Dette kan føre til svimmelhed, svaghed eller besvimelse. Hvis du også tager en betablokker-medicin, såsom metoprolol (Lopressor, Toprol XL), kan dit blodtryk muligvis også sænkes. Hvis du har hjertesygdom eller avanceret leversygdom, kan dit blodtryk falde drastisk. Det anbefales ikke at tage amiodaron med Sovaldi. Hvis du har hjertesygdom eller avanceret leversygdom, tager en betablokker eller skal tage Sovaldi og amiodaron sammen, vil din læge overvåge dit hjerte nøje. Dette giver din læge mulighed for at se efter ændringer i din puls og dit blodtryk.
• Levertransplantation. Det vides ikke, om Sovaldi er sikker og effektiv til behandling af hepatitis C hos mennesker, der har fået levertransplantation. Hvis du tidligere har haft levertransplantation, skal du tale med din læge, inden du starter denne medicin.
• Graviditet. Det vides ikke, om Sovaldi er sikkert at tage under graviditet. Imidlertid er ribavirin, et af de lægemidler, der bruges i kombination med Sovaldi, ikke sikkert at bruge under graviditet. Hvis det anvendes under graviditet, kan denne medicin forårsage fosterskader eller endda død for et udviklende foster. Tal med din læge om dine præventioner, inden du begynder Sovaldi og ribavirin. For mere information se afsnittene “Sovaldi og graviditet” og “Sovaldi og prævention” ovenfor.
• Amning. Det vides ikke, om Sovaldi er sikkert at tage under amning. Hvis du ammer, skal du tale med din læge, før du tager Sovaldi. For mere information, se afsnittet “Sovaldi og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Sovaldi, se afsnittet “Sovaldi bivirkninger” ovenfor.

Sovaldi overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Sovaldi kan føre til alvorlige bivirkninger. Du bør aldrig tage mere end en tablet Sovaldi inden for den samme dag.

Overdoseringssymptomer

Det vides ikke, hvilke symptomer der kan opstå, hvis du tager for meget Sovaldi. I kliniske forsøg tog nogle mennesker 1.200 mg Sovaldi, hvilket er tre gange den godkendte daglige dosis (400 mg dagligt). Disse mennesker rapporterede lignende bivirkninger som dem, der blev rapporteret både af personer, der tog den godkendte dosis Sovaldi og af personer, der tog placebo (intet aktivt lægemiddel).

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Sovaldi udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Sovaldi fra apoteket, tilføjer apotekeren en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Brug ikke Sovaldi, hvis forseglingen på flasken er brudt eller mangler, når du henter den på apoteket.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Sovaldi tabletter eller piller skal opbevares ved stuetemperatur, men under 30 ° C. Denne medicin skal opbevares i originalemballagen, tæt forseglet og væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, f.eks. I badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Sovaldi og har medicin tilbage, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Sovaldi

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Sovaldi er indiceret til brug hos voksne uden cirrose eller med kompenseret cirrose og med følgende typer hepatitis C-virus (HCV):

• type 1 eller 4, der skal anvendes i kombination med ribavirin og pegyleret interferon
• type 2 eller 3, der skal bruges i kombination med ribavirin

Sovaldi er også indiceret til brug hos børn i alderen 3 år og derover uden skrumpelever eller med kompenseret skrumpelever og med HCV type 2 eller 3. For børn bør Sovaldi bruges i kombination med ribavirin.

Sovaldi kan bruges til behandling af HCV type 1, 2, 3 og 4 hos voksne, der endnu ikke har fået HCV-behandling. Lægemidlet kan også bruges til behandling af HCV type 2 og 3 hos voksne og børn, der tidligere har fået HCV-behandling.

Handlingsmekanisme

Sovaldi er et direktevirkende antiviralt middel. Det virker ved at hæmme en RNA-afhængig RNA-polymerase (kaldet HCV NS5B), der er specifik for hepatitis C-virus. Hæmning af dette enzym blokerer replikation af HCV, hvilket i sidste ende fører til eliminering af virussen.

Sofosbuvir, det aktive stof i Sovaldi, er et prolægemiddel, der metaboliseres til dets aktive form, uridinanalogt trifosfat (GS-461203). Denne aktive form anvendes i viral RNA-produktion og forårsager kædetermination. Human DNA-polymerase, human RNA-polymerase og mitokondrie-RNA-polymerase er imidlertid ikke påvirket af Sovaldi.

Farmakokinetik og stofskifte

I kliniske forsøg forekom maksimal plasmakoncentration ca. 30 minutter til 2 timer efter, at Sovaldi blev taget. Det er ca. 61% til 65% plasmaprotein bundet.

Sovaldi metaboliseres i leveren til dannelse af det aktive triphosphat GS-461203. Dette sker ved hydrolyse af en carboxylester og derefter spaltning af histidintriad-nukleotidbindende protein 1 (HINT1). GS-461203 kan derefter dephosphoryleres til GS-331007, hvilket ikke virker mod HCV in vitro.

Sovaldi elimineres i vid udstrækning af nyrerne, hvor 80% af lægemidlet udskilles i urinen. Resten udskilles via afføring eller udåndet luft.

Halveringstiden for Sovaldi (modermedicin) er 0,4 timer, mens halveringstiden for GS-331007 er 27 timer.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer, der er specifikke for Sovaldi. Sovaldi er dog indiceret til brug sammen med enten ribavirin alene eller ribavirin og pegylerede interferoner, som hver har kontraindikationer. Disse kontraindikationer er anført nedenfor.

Følgende er kontraindikationer for anvendelse af ribavirin:

• nuværende graviditet hos kvinder, der bruger stoffet
• have en kvindelig seksuel partner, der er gravid, for mænd, der bruger stoffet
• historie med allergisk reaktion over for ribavirin
• autoimmun hepatitis
• hæmoglobinopatier
• brug i kombination med didanosin
• kreatininclearance mindre end 50 ml / min

Følgende er kontraindikationer for brug af pegylerede interferoner:

• autoimmun hepatitis
• leverkompensation hos mennesker med skrumpelever
• nyfødte eller spædbørn
• historie med allergisk reaktion på pegylerede interferoner

Opbevaring

Sovaldi skal opbevares ved stuetemperatur under 30 ° C. Det skal opbevares i sin originale beholder. Sovaldi bør ikke bruges, hvis forseglingen på flasken mangler eller allerede er brudt. Sovaldi skal holdes uden for børns rækkevidde. Undgå at opbevare det på badeværelser eller andre steder, hvor medicinen kan blive våd eller udsættes for temperaturer over 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin.Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.