Talzenna (talazoparib)

Hvad er Talzenna?

Talzenna er et receptpligtig medicin, der bruges til at behandle visse typer brystkræft hos voksne.

Det bruges til at behandle brystkræft med hver af følgende egenskaber:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har måske eller måske ikke receptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at få visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktor receptor 2) proteiner på overfladen.
• Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig nær dit bryst (kaldet lokal fremskreden sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).

Talzenna kommer som kapsler, der tages gennem munden en gang dagligt. Den fås i to styrker: 1 mg og 0,25 mg.

Talzenna indeholder lægemidlet talazoparib, som tilhører en klasse lægemidler kaldet poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hæmmere. Det betragtes som en målrettet terapi, fordi den angriber specifikke dele af kræftceller. Det virker anderledes end kemoterapi (standardmedicin, der bruges til behandling af kræft), som kan påvirke alle hurtigt voksende celler i din krop.

Effektivitet

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkræft. Folk, der tog Talzenna, havde længere tid uden, at deres kræft voksede eller spredte sig, end folk, der brugte kemoterapi.

I denne undersøgelse havde 62,6% af de mennesker, der tog Talzenna, deres kræft reduceret med 30% eller mere. Hos mennesker, der tog kemoterapi, fik 27,2% deres kræft reduceret med 30% eller mere.

FDA godkendelse

Talzenna blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den anden PARP-hæmmer, der blev godkendt af FDA. Det første FDA-godkendte lægemiddel i denne klasse kaldes Lynparza (olaparib). Det blev godkendt til behandling af brystkræft i januar 2018.

Talzenna generisk

Talzenna er kun tilgængelig som et mærke medicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Talzenna indeholder stoffet talazoparib.

Talzenna bivirkninger

Talzenna kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Talzenna. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Talzenna eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Talzenna kan omfatte:

• diarré
• hovedpine
• hårtab
• kvalme
• opkast
• træthed
• føler sig svag
• mistet appetiten

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Talzenna kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", kan omfatte følgende:

• anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer)
• neutropeni (lave niveauer af visse hvide blodlegemer)
• trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
• myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi (kræft i dit blod eller knoglemarv)
• alvorlig allergisk reaktion

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Talzenna. Det vides ikke med sikkerhed, hvor ofte folk, der tager Talzenna, har en allergisk reaktion. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Talzenna. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hårtab

Hårtab (kaldet alopecia) var en almindeligt rapporteret bivirkning under kliniske studier. I en undersøgelse havde 25% af de mennesker, der tog Talzenna hårtab.

De fleste af disse mennesker mistede mindre end 50% af deres hår. Hos disse mennesker var hårtab ikke mærkbar på afstand. Det kunne kun ses tæt på. En lille procentdel af mennesker mistede større mængder hår. Disse mennesker har muligvis haft brug for at bære en paryk eller et hårstykke for at skjule deres hårtab.

I den samme undersøgelse havde 28% af de mennesker, der anvendte kemoterapi (standardmedicin til behandling af kræft) hårtab.

Hårtab forårsaget af kræftbehandlinger er normalt midlertidigt. Det meste af tiden vokser håret tilbage, efter at behandlingen er afsluttet. Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge om måder at reducere denne bivirkning på. De kan anbefale, at du bruger kølehætter til hovedbunden eller prøver andre måder at forbedre sundheden for din hovedbund og hår.

Anæmi

Anæmi var en almindelig bivirkning, der blev set hos mennesker, der tog Talzenna under kliniske studier. Med anæmi har din krop lave niveauer af røde blodlegemer.

I en undersøgelse havde 53% af dem, der tog Talzenna, anæmi. Ca. 18% af de mennesker, der bruger kemoterapi (standardlægemidler, der anvendes til behandling af kræft), havde anæmi. Hos 39% af de personer, der tog Talzenna, blev anæmi betragtet som alvorlig nok til muligvis at have brug for blodtransfusion. Mindre end 1% af de mennesker, der tager Talzenna, stoppede stoffet på grund af anæmi.

Anæmi er normalt en midlertidig bivirkning af kræftbehandlinger såsom Talzenna og lignende stoffer. Det forbedres typisk, når behandlingen er afsluttet. Det kan dog forårsage symptomer, der påvirker din livskvalitet.

Symptomer på anæmi inkluderer:

• træthed (mangel på energi)
• føler sig svag
• forstoppelse
• vejrtrækningsbesvær
• blødning fra næsen eller tandkødet
• bleg-farvet hud
• føler sig kold
• koncentrationsbesvær
• svimmelhed
• hovedpine

Din læge vil kontrollere dig for anæmi. De gør dette ved at bestille røde blodlegemer, inden du starter Talzenna og hver måned, mens du tager stoffet.

Hvis antallet af røde blodlegemer bliver for lavt, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan sænke din dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe behandlingen med Talzenna, indtil dine blodlegemer forbedres.

Hvis du har symptomer på anæmi, mens du bruger Talzenna, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at minimere dine symptomer under behandlingen.

Neutropeni

Neutropeni var en almindelig bivirkning, der blev set hos mennesker, der tog Talzenna under studier. Med neutropeni har din krop meget lave niveauer af neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).

I en klinisk undersøgelse havde 35% af de mennesker, der tog Talzenna, neutropeni. Omkring 43% af de mennesker, der bruger kemoterapi (standardlægemidler til behandling af kræft), havde neutropeni. Denne tilstand var hovedårsagen til, at 0,3% af de mennesker, der tog Talzenna, stoppede behandlingen med stoffet.

Hvis du har lave niveauer af neutrofiler, har du en øget risiko for infektion. Feber er ofte det første symptom på neutropeni. Dette kan efterfølges af infektioner såsom luftvejsinfektioner eller hudinfektioner.

Din læge vil kontrollere dine neutrofile niveauer, inden du begynder at tage Talzenna, og derefter hver måned, mens du bruger stoffet. Hvis dine neutrofile niveauer er for lave, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan få dig til at vente med at starte stoffet, reducere din nuværende dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling, indtil dit blodtal tæller tilbage til et sikkert niveau.

Hvis du har symptomer på neutropeni (såsom feber), mens du tager Talzenna, skal du straks fortælle det til din læge. Du har muligvis brug for behandling, hvis du har en infektion.

Trombocytopeni

Trombocytopeni er en anden almindelig bivirkning af Talzenna. Med trombocytopeni har din krop lave blodplader i blodet. Blodplader hjælper dig med at danne blodpropper, når du bløder. Hvis du har lave niveauer af blodplader, har du en øget risiko for at få en alvorlig blødning.

Mindre alvorlige symptomer på lave trombocytniveauer inkluderer:

• hyppige blå mærker
• let blødning (ofte fra tandkødet; blod kan også forekomme i afføringen)
• blødning fra sår, der varer længere end normalt eller ikke stopper alene
• næseblod

I en klinisk undersøgelse havde 27% af de personer, der tog Talzenna, trombocytopeni. Kun 7% af de mennesker, der bruger kemoterapi (standardlægemidler til behandling af kræft), havde anæmi. Trombocytopeni var hovedårsagen til, at 0,3% af de mennesker, der tog Talzenna, stoppede behandlingen med lægemidlet.

Din læge vil kontrollere dit antal blodplader, inden du begynder behandlingen, og hver måned, mens du tager Talzenna. Hvis dine trombocytniveauer er for lave, kan din læge muligvis justere din behandling, indtil antallet af trombocytter vender tilbage til et sikkert niveau. De kan forsinke din næste dosis Talzenna, reducere din nuværende dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling.

Myelodysplastisk syndrom / Akut myeloid leukæmi

Myelodysplastisk syndrom (MDS) er en form for kræft i dit blod og knoglemarv. MDS kan udvikle sig til akut myeloid leukæmi (AML). I MDS og AML producerer din knoglemarv unormale blodlegemer, der ikke fungerer på den rigtige måde.

Disse tilstande forekom hos 2 af de 584 personer, der fik Talzenna under kliniske studier. Begge disse mennesker havde modtaget kemoterapimedicin, før de tog Talzenna. Kemoterapi-lægemidler kan have spillet en rolle i udviklingen af ​​denne kræft.

Kræft i dit blod og knoglemarv kan få dig til at have lave niveauer af forskellige typer blodlegemer. Dette kan føre til symptomer som:

• hyppige blå mærker
• let blødning (fra næse og tandkød; kan også have blod i afføring)
• vejrtrækningsbesvær
• vægttab
• træthed (mangel på energi)
• svaghed
• hyppige infektioner
• feber
• smerter i dine knogler

Din læge vil teste dine blodniveauer af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader, inden du begynder at tage Talzenna og under din behandling. Lavt niveau af nogen af ​​disse kan være tegn på blod- eller knoglemarvskræft.

Hvis du har lave blodlegemer, før du starter Talzenna, skal du muligvis vente med at starte behandlingen, indtil dit blodtal forbedres til sikre niveauer. Nogle mennesker skal muligvis se en læge, der har specialiseret sig i blodsygdomme, før de starter Talzenna.

Hvis dit blodniveau bliver for lavt, mens du tager Talzenna, kan din læge muligvis justere din behandling. De kan udsætte din næste dosis Talzenna, reducere din nuværende dosis Talzenna eller midlertidigt stoppe din behandling, indtil antallet af blodplader vender tilbage til et sikkert niveau.

Hvis du har symptomer på blod / knoglemarvskræft, mens du tager Talzenna, skal du straks fortælle det til din læge.

Talzenna omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Talzenna variere. For at finde aktuelle priser for Talzenna i dit område skal du tjekke WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Talzenna, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Pfizer Oncology, producenten af ​​Talzenna, tilbyder et program kaldet Pfizer Oncology Together. For mere information og for at finde ud af om du er berettiget til support, ring 877-744-5675 eller besøg programmets websted.

Talzenna mod brystkræft

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Talzenna til behandling af visse tilstande. Talzenna kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Talzenna er FDA-godkendt til behandling af visse typer brystkræft hos voksne mænd og kvinder.

Om brystkræft

Brystkræfttyper bestemmes ved at teste kræftceller for bestemte receptorer (vedhæftningssteder). Receptorer findes på overfladen af ​​kræftceller. Forskellige mennesker kan have forskellige typer receptorer på deres celler. Følgende receptorer kan findes på brystkræftceller:

• østrogenreceptorer (en type hormonreceptor)
• progesteronreceptorer (en type hormonreceptor)
• HER2 (human epidermal vækstfaktor receptor 2) receptorer

Hvis dine kræftceller har et stort antal af nogen af ​​disse receptorer, betragtes din kræft som "positiv" for den receptor. For eksempel, hvis dine kræftceller har mange HER2-receptorer, kaldes kræften "HER2-positiv."

Hvis dine kræftceller har et lavt antal receptorer, betragtes din kræft som "negativ" for den receptor. For eksempel, hvis dine kræftceller har meget få HER2-receptorer, kaldes kræften "HER2-negativ."

Din læge bruger oplysninger om receptorer for at vide mere om den specifikke type brystkræft, du har. Dette hjælper dem med at vælge den bedste behandling for dig.

Den type behandling, du modtager, kan også afhænge af din genetik. Mennesker med mutationer i deres brystkræftgen 1 (BRCA1) eller brystkræftgen 2 (BRCA2) -gener har en øget risiko for brystkræft. Alle har BRCA-gener, men hos nogle mennesker er disse gener muteret. Unormale gener overføres i familier.

Din læge kan bestille en test for at kontrollere BRCA-mutationer. Dette hjælper dem med at personliggøre din kræftbehandling.

Undertiden spredes brystkræft uden for brystet. Det kan sprede sig nær dit bryst (lokal fremskreden kræft) eller til andre dele af din krop (metastatisk kræft).Din læge vil bestille billeddannelsestest for at se, hvor kræft har spredt sig i din krop. Dette hjælper også din læge med at vælge den bedste behandlingsmulighed for dig.

Talzenna behandling for brystkræft

Talzenna anvendes til behandling af brystkræft med hver af følgende egenskaber (hvoraf nogle er beskrevet mere detaljeret i afsnittet ovenfor):

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har måske eller måske ikke receptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at få visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke mange HER2 (human epidermal vækstfaktor receptor 2) proteiner på deres overflade.
• Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig nær dit bryst (kaldet lokal fremskreden sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).

Effektivitet

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkræft. Folk, der tog Talzenna, havde længere tid uden, at deres kræft voksede eller spredte sig, end folk havde brugt kemoterapimedicin.

I denne undersøgelse havde 62,6% af de mennesker, der tog Talzenna, deres kræft reduceret med 30% eller mere. Hos mennesker, der tog kemoterapi, fik 27,2% deres kræft reduceret med 30% eller mere.

Andre anvendelser, der undersøges

Talzenna undersøges i kliniske fase III-studier som en behandling under andre tilstande end brystkræft. Fase III-forsøg udføres for at sammenligne en ny behandling med andre lægemidler, der allerede er brugt til behandling af en bestemt tilstand. Nogle af disse fase III-forsøg er beskrevet nedenfor.

Prostatakræft

Talzenna undersøges som en behandling for avanceret prostatacancer. I denne undersøgelse testes Talzenna i kombination med Xtandi (enzalutamid), som er et hormonsænkende lægemiddel, der er godkendt til behandling af prostatakræft.

Livmoderhalskræft

Talzenna undersøges også som en behandling for kræft i æggestokkene. I denne undersøgelse anvendes Talzenna i kombination med andre lægemidler mod kræft eller efter behandling med lægemidler mod kræft. Denne undersøgelse accepterer ikke længere nye deltagere.

Lungekræft

En igangværende undersøgelse tester effektiviteten af ​​Talzenna til behandling af avanceret lungekræft. I denne undersøgelse sammenlignes Talzenna med flere andre kemoterapi- og kræftlægemidler.

Talzenna dosering

Den Talzenna-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• hvor godt din krop tolererer Talzennas bivirkninger (såsom lave røde blodlegemer eller hvide blodlegemer)
• din nyrefunktion
• andre lægemidler, du tager, og som kan interagere med Talzenna

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Talzenna kommer som kapsler, der tages gennem munden. Den fås i to styrker: 0,25 mg og 1 mg.

Dosering for brystkræft

Den sædvanlige anbefalede dosis af Talzenna er 1 mg, taget gennem munden en gang dagligt.

Dosis af Talzenna til behandling af brystkræft kan ændres, hvis det er nødvendigt. Din læge kan give dig en lavere dosis afhængigt af flere faktorer, såsom bivirkninger, du måtte have, og om du har en nyresygdom.

Hvis du har spørgsmål om den dosis, der passer til dig, skal du tale med din læge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en dosis Talzenna, skal du bare tage din næste dosis på det normale tidspunkt. Tag ikke mere end en dosis ad gangen. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Det afhænger af, hvordan din krop reagerer på Talzenna. Hvis Talzenna forhindrer din kræft i at vokse eller sprede sig, og du er i stand til at håndtere bivirkningerne, kan din læge anbefale, at du bruger dette lægemiddel på lang sigt (flere måneder til flere år).

Talzenna og alkohol

Der er ikke nogen kendt interaktion mellem Talzenna og alkohol på dette tidspunkt. Imidlertid forårsager Talzenna nogle af de samme bivirkninger, der kan opstå efter at have drukket for meget alkohol. Disse bivirkninger inkluderer:

• hovedpine
• diarré
• kvalme
• opkast
• træthed (mangel på energi)

At drikke alkohol, mens du tager Talzenna, kan øge din risiko for disse bivirkninger. Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol under din behandling med Talzenna.

Talzenna-interaktioner

Talzenna kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Talzenna og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Talzenna. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Talzenna.

Før du tager Talzenna, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Visse medikamenter for blodtryk eller puls

At tage Talzenna med bestemt blodtryk eller pulsmedicin kan øge Talzenna-niveauet i din krop. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på medicin til blodtryk eller puls, der kan øge Talzenna-niveauet, inkluderer:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• carvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Hvis du har brug for at tage disse medikamenter under din Talzenna-behandling, vil din læge sænke din Talzenna-dosis, indtil du ikke længere er i fare for denne interaktion.

Visse antiinfektionsmidler

At tage Talzenna med visse antibiotika eller svampedræbende midler kan øge niveauet af Talzenna i din krop. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på disse antiinfektiver inkluderer:

• azithromycin (Zithromax)
• clarithromycin (Biaxan XL)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Hvis du har brug for at tage et af disse antibiotika eller svampedræbende midler, mens du tager Talzenna, kan din læge muligvis sænke din Talzenna-dosis, indtil du ikke længere tager antibiotika eller svampedræbende.

Alternativer til Talzenna

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle brystkræft. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Talzenna, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de stoffer, der er anført her, bruges off-label til behandling af denne specifikke tilstand. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Talzenna bruges til behandling af brystkræft, der er HER2-negativ og lokalt avanceret eller metastatisk hos mennesker med muterede BRCA-gener. Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af denne type brystkræft, inkluderer:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• capecitabin (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• carboplatin
• cyclophosphamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Du undrer dig måske over, hvordan Talzenna sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Talzenna og Lynparza er ens og forskellige.

Generel

Talzenna indeholder stoffet talazoparib. Lynparza indeholder lægemidlet olaparib. Begge medikamenter tilhører samme klasse lægemidler: poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hæmmere.

Anvendelser

Talzenna og Lynparza er begge FDA-godkendt til brug hos voksne. Disse lægemidler bruges til behandling af brystkræft, der har alle følgende egenskaber:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har måske eller måske ikke receptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at få visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktor receptor 2) proteiner på overfladen.
• Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig nær dit bryst (kaldet lokal fremskreden sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).

(Se afsnittet "Talzenna for brystkræft" ovenfor for at få flere oplysninger om denne type kræft.)

Lynparza er godkendt til brug hos mennesker, hvis brystkræft ikke har reageret godt nok på kemoterapi-lægemidler.

Lynparza er også godkendt som:

• vedligeholdelsesbehandling af BRCA-muteret avanceret ovariecancer
• vedligeholdelsesbehandling af tilbagevendende kræft i æggestokkene
• behandling af avanceret BRCA-muteret æggestokkræft hos mennesker, hvis kræft ikke har reageret godt nok på tre eller flere forskellige kemoterapi-lægemidler

Lægemiddelformer og administration

Talzenna kommer som kapsler, der fås i to styrker: 0,25 mg og 1 mg. Den sædvanlige anbefalede dosis af Talzenna er 1 mg taget gennem munden en gang dagligt.

Lynparza leveres som tabletter, som fås i to styrker: 150 mg og 100 mg. Den sædvanlige anbefalede dosis af Lynparza er 300 mg taget gennem munden to gange dagligt.

Dosis af Talzenna og Lynparza skal muligvis sænkes hos nogle mennesker. Din læge kan sænke din dosis, hvis du har en nyresygdom, bivirkninger, der ikke kan håndteres, eller lægemiddelinteraktioner med anden medicin, du tager.

Bivirkninger og risici

Talzenna og Lynparza indeholder forskellige stoffer, men de virker på samme måde i din krop. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger og nogle forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Talzenna, med Lynparza eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Talzenna:
• hårtab
• Kan forekomme med Lynparza:
• mavesmerter eller forstyrrelser
• svimmelhed
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller bihulebetændelse
• sår i munden eller på dine læber
• nedsat smag
• Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
• kvalme
• diarré
• træthed (mangel på energi)
• hovedpine
• mistet appetiten
• opkast

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Talzenna, med Lynparza eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Talzenna:
• få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Lynparza:
• lungebetændelse (betændelse i lungerne)
• Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
• anæmi (lave røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lave blodplader)
• neutropeni (lave hvide blodlegemer)
• myelodysplastisk syndrom / akut myeloid leukæmi (kræft i dit blod eller knoglemarv)

Effektivitet

Talzenna og Lynparza har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkræft.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid vist, at Talzenna og Lynparza hver især er effektive til behandling af denne type brystkræft.

I henhold til retningslinjerne for behandling er Lynparza og Talzenna begge førstevalgsmuligheder for mennesker med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkræft.

Omkostninger

Talzenna og Lynparza er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Talzenna og Lynparza generelt det samme. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Sådan skal du tage Talzenna

Du bør tage Talzenna i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

Talzenna skal tages en gang dagligt omkring det samme tidspunkt hver dag.

At tage Talzenna sammen med mad

Talzenna kan tages med eller uden mad.

Kan Talzenna knuses?

Nej, Talzenna kapsler bør ikke knuses. De skal sluges hele, så stoffet frigives i din krop over den rigtige tid.

Hvis du har problemer med at sluge piller, skal du tale med din læge om andre behandlingsmuligheder eller måder at gøre det lettere for dig at synke dine piller.

Sådan fungerer Talzenna

Talzenna indeholder det aktive stof talazoparib. Det tilhører en lægemiddelklasse kaldet poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hæmmere. Det bruges til at behandle HER2-negativ, BRCA-positiv brystkræft, der enten er fremskreden lokalt (spredt nær dit bryst) eller metastatisk (spredt til andre områder af din krop).

Om denne type brystkræft

Talzenna bruges til at behandle visse former for brystkræft, der har alle følgende egenskaber:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Disse kræftceller har måske eller måske ikke receptorer (tilknytningssteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkræftgener). Disse mutationer (unormale ændringer) øger risikoen for at få visse typer kræft. Kræft med BRCA-genmutationer kaldes BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkræft. Disse kræftceller har ikke HER2 (human epidermal vækstfaktor receptor 2) proteiner på overfladen.
• Avanceret sygdom. Denne type kræft har spredt sig nær dit bryst (kaldet lokal fremskreden sygdom) eller til andre dele af din krop (kaldet metastatisk sygdom).

Hvad Talzenna gør

Kræftceller vokser typisk hurtigt inde i din krop. Processen med at vokse (skabe flere kræftceller) kan føre til beskadigelse af DNA (genetisk materiale) inde i cellerne. Celler bruger enzymer (visse proteiner) til at hjælpe med at reparere deres DNA, så flere celler kan fremstilles.

Talzenna virker ved at blokere aktiviteten af ​​PARP, som er et af de enzymer, der hjælper celler med at reparere deres ødelagte DNA.

Talzenna bruges til at behandle brystkræft hos mennesker, der har muterede BRCA-gener. BRCA-genet er også involveret i DNA-reparation inde i celler, men det fungerer på en anden måde end PARP. Mennesker med muterede BRCA-gener kan ikke reparere nogle former for DNA-skader i deres celler.

Blokering af PARP hos mennesker med muterede BRCA-gener hjælper med at stoppe to måder, hvorpå celler er i stand til at reparere deres DNA. Dette fører til mere beskadiget DNA i cellerne. Når DNA'et bliver for beskadiget, fortæller kemiske budbringere i din krop cellerne at dø.

Ved at forhindre DNA-reparation hjælper Talzenna med at mindske antallet af kræftceller i din krop. Dette bremser væksten og spredningen af ​​brystkræft.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Talzenna begynder at arbejde i din krop kort efter at du har taget den. Imidlertid er målet med Talzenna-behandlingen at stoppe væksten af ​​kræft. Det er ikke muligt at sige med sikkerhed, hvor hurtigt stoffet forhindrer kræftceller i at vokse og sprede sig.

I en klinisk undersøgelse af personer, der tog Talzenna, var stoffet effektivt for nogle mennesker. Hos disse mennesker havde ca. 45% en mindre tumorstørrelse 49 dage efter, at de begyndte at tage Talzenna. Ikke alle i denne undersøgelse havde svar på behandlingen.

Din læge vil diskutere måder til at overvåge dine fremskridt under behandlingen. Dette hjælper dig med at vide, om stoffet virker for dig.

Talzenna og graviditet

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser hos mennesker til at vide, om Talzenna er sikkert at tage under graviditeten. Dyrestudier viste dog skade (inklusive skeletmisdannelser og død) til fosteret, da moderen fik stoffet under graviditeten. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvordan et lægemiddel vil påvirke mennesker.

Inden du begynder behandling med Talzenna, vil din læge anbefale en graviditetstest, hvis du er kvinde i den fødedygtige alder. Hvis du er gravid, kan du muligvis ikke tage Talzenna. Din læge vil sandsynligvis anbefale, at du venter til, efter at du har født, før du begynder behandling med lægemidlet.

Talzenna og prævention

Fordi Talzenna kan være skadeligt for en graviditet, er det vigtigt at forhindre graviditet, mens du bruger dette lægemiddel.

Kvinder i den fødedygtige alder, der tager Talzenna, skal bruge prævention (prævention) under behandlingen. De bør fortsætte med at bruge prævention i mindst syv måneder efter deres sidste dosis Talzenna.

Mænd, der tager Talzenna, og som er seksuelt aktive med kvinder, der kan blive gravide, bør også bruge prævention (såsom kondomer) under behandlingen. De bør fortsætte med at bruge prævention i mindst fire måneder efter deres sidste dosis. Dette er vigtigt, selvom deres kvindelige partner bruger prævention.

Talzenna og amning

Det vides ikke, om Talzenna overføres til human modermælk. Imidlertid anbefales det ikke at amme, mens du tager Talzenna. Dette skyldes, at Talzennas bivirkninger kan være alvorlige, hvis stoffet indtages i modermælk af et barn. Du skal vente en hel måned efter at have modtaget din sidste dosis Talzenna før du ammer.

Hvis du overvejer behandling med Talzenna, mens du ammer, skal du tale med din læge om andre sunde måder at fodre dit barn på.

Almindelige spørgsmål om Talzenna

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Talzenna.

Er Talzenna en type kemoterapi?

Nej, Talzenna betragtes ikke som en type kemoterapi (standardlægemidler, der bruges til behandling af kræft). Kemoterapimedicin virker anderledes end Talzenna gør.

Kemoterapimedicin virker ved at dræbe eller stoppe væksten af ​​hurtigt voksende celler, såsom kræftceller. Kemoterapimedicin er aktive mod alle hurtigt voksende celler, hvilket betyder, at de kan påvirke ikke-kræft (sunde) celler i din krop. Almindelige områder af din krop, der kan blive påvirket af kemoterapimedicin, inkluderer dine hårsække og foringen af ​​tarmene.

Talzenna virker anderledes end kemoterapi. Det er en type målrettet terapi, der er designet til at angribe specifikke kræftceller eller visse dele af kræftceller. Fordi målrettede stoffer er lavet til at arbejde på specifikke stoffer, kan de skade mindre normale celler i din krop.

Kan jeg bruge dette lægemiddel, hvis jeg har haft en mastektomi?

Ja du kan. Hvis du har brug for yderligere behandling, efter at du har haft en mastektomi, kan din læge overveje at ordinere Talzenna eller anden kræftbehandling.

Kan Talzenna bruges til mænd og kvinder?

Ja. Talzenna kan bruges til mænd eller kvinder med visse typer brystkræft.

I den kliniske undersøgelse, der blev brugt til Talzennas FDA-godkendelse, var 1,6% af de mennesker, der tog Talzenna, mænd.I den generelle befolkning er brystkræft mindre almindelig hos mænd end hos kvinder.

Talzenna advarsler

Inden du tager Talzenna, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Talzenna er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har følgende medicinske tilstand:

• Blodsygdomme. Talzenna kan forårsage nedsatte niveauer af visse blodlegemer, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Disse tilstande kan øge din risiko for infektioner, blødning og anæmi. Blodsygdomme kan være forbundet med visse blodkræftformer (myelodysplastisk syndrom / akut myeloid leukæmi). Hvis du har lave niveauer af visse blodlegemer inden behandlingen, vil din læge vente med at starte behandlingen, indtil dit blodtal er vendt tilbage til et sundt niveau.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Talzenna, se afsnittet “Talzenna bivirkninger” ovenfor.

Talzenna overdosis

At tage for meget Talzenna kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Det kan også forværre almindelige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• diarré
• kvalme
• opkast
• manglende appetit
• hovedpine
• træthed (mangel på energi)

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Talzenna udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Talzenna fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Talzenna kapsler skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, såsom badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Talzenna og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Talzenna

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Talzenna (talazoparib) er indiceret til behandling af brystkræft med hver af følgende egenskaber:

• skadelig eller mistænkt skadelig muteret BRCA (gBRCAm)
• human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ
• lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
• hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ

Handlingsmekanisme

Talzenna er en poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hæmmer. Talzenna hæmmer både PARP1 og PARP2, enzymer involveret i DNA-reparation. Blokering af PARP-enzymer forhindrer kræftceller i at reparere DNA, hvilket i sidste ende fører til DNA-beskadigelse, nedsat celleproliferation og kræftcelle-apoptose.

Farmakokinetik og stofskifte

Tid til maksimal koncentration er ca. en til to timer efter oral administration. Konstant koncentrationer nås om to til tre uger.

Metabolisme sker via oxidation, dehydrogenering og konjugering med minimal leverinddragelse. Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 90 timer. Eliminering forekommer primært i urinen (~ 68,7%) og afføring (~ 19,7%).

Moderat nedsat nyrefunktion øger eksponeringen og kræver dosisjustering.

Kontraindikationer

Der er ingen absolutte kontraindikationer for brugen af ​​Talzenna.

Opbevaring

Talzenna skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.