Tecfidera (dimethylfumarat)

Hvad er Tecfidera?

Tecfidera (dimethylfumarat) er en receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Tecfidera er klassificeret som en sygdomsmodificerende behandling for MS. Det reducerer risikoen for MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det reducerer også risikoen for forværring af fysisk handicap med ca. 38 procent.

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse. Den fås i to styrker: 120 mg kapsler og 240 mg kapsler.

Tecfidera generisk navn

Tecfidera er et lægemiddel med et mærke. Det er i øjeblikket ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel.

Tecfidera indeholder lægemidlet dimethylfumarat.

Tecfidera bivirkninger

Tecfidera kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger.Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Tecfidera. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Tecfidera eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Tecfidera inkluderer:

• rødme (rødme i ansigt og nakke)
• ondt i maven
• mavesmerter
• diarré
• kvalme
• opkast
• kløende hud
• udslæt

Disse bivirkninger kan falde eller forsvinde inden for få uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger kan omfatte følgende:

• svær skylning
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• nedsat niveau af hvide blodlegemer (lymfopeni)
• leverskade
• alvorlig allergisk reaktion

Se nedenfor for information om hver alvorlig bivirkning.

PML

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en livstruende infektion i hjernen forårsaget af JC-viruset. Det sker normalt kun hos mennesker, hvis immunsystem ikke fungerer fuldt ud. Meget sjældent er PML forekommet hos mennesker med MS, der tog Tecfidera. I disse tilfælde havde de mennesker, der udviklede PML, også nedsatte niveauer af hvide blodlegemer.

For at hjælpe med at forhindre PML vil din læge tage blodprøver regelmæssigt under din behandling for at kontrollere dine hvide blodlegemer. Hvis dine niveauer bliver for lave, kan din læge anbefale, at du holder op med at tage Tecfidera.

Din læge vil også overvåge dig for symptomer på PML, mens du tager stoffet. Symptomer kan omfatte:

• svaghed på den ene side af din krop
• synsproblemer
• klodsethed
• hukommelsesproblemer
• forvirring

Hvis du har disse symptomer, mens du tager Tecfidera, skal du straks kontakte din læge. Din læge vil sandsynligvis udføre tests for at kontrollere, om du har PML, og de kan stoppe din behandling med Tecfidera.

Flushing

Rødme (rødme i ansigtet eller nakken) er en almindelig bivirkning af Tecfidera. Det sker hos op til 40 procent af de mennesker, der tager stoffet. Skylningseffekter opstår typisk kort efter, at du begynder at tage Tecfidera, og forbedres eller forsvinder derefter helt over en periode på flere uger.

I de fleste tilfælde er rødmen mild til moderat i sværhedsgrad, og symptomerne inkluderer:

• følelser af varme i huden
• rødme i huden
• kløe
• følelse af brændende

For nogle kan symptomer på rødme blive alvorlige og utålelige. Cirka 3 procent af mennesker, der tager Tecfidera, ender med at stoppe stoffet på grund af svær rødme.

Brug af Tecfidera sammen med mad kan hjælpe med at reducere rødmen. At tage en aspirin 30 minutter før du tager Tecfidera kan også hjælpe.

Lymfopeni

Tecfidera kan forårsage lymfopeni, et nedsat niveau af hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Lymfopeni kan øge din risiko for infektioner. Symptomer på lymfopeni kan omfatte:

• feber
• forstørrede lymfeknuder
• smertefulde led

Din læge vil tage blodprøver før og under din behandling med Tecfidera. Hvis dine lymfocytniveauer bliver for lave, kan din læge foreslå, at du holder op med at tage Tecfidera i et bestemt tidsrum eller permanent.

Levereffekter

Tecfidera kan forårsage leverbivirkninger. Det kan øge niveauet af visse leverenzymer, der måles ved blodprøver. Denne stigning sker normalt i de første seks måneder af behandlingen.

For de fleste medfører disse stigninger ikke problemer. Men for et lille antal mennesker kan de blive alvorlige og indikere leverskade. Symptomer på leverskade kan omfatte:

• træthed
• mistet appetiten
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne

Før og under din behandling med Tecfidera vil din læge tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion. Hvis dine leverenzymer stiger for meget, kan din læge muligvis stoppe med at tage dette lægemiddel.

Alvorlig allergisk reaktion

Alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, kan forekomme hos nogle mennesker, der tager Tecfidera. Dette kan forekomme når som helst under behandlingen. Symptomer på en allergisk reaktion kan omfatte:

• vejrtrækningsbesvær
• hududslæt eller nældefeber
• hævelse af dine læber, tunge, hals

Hvis du har en allergisk reaktion, skal du straks kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue.

Hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på dette lægemiddel, kan du muligvis ikke tage det igen. Brug af stoffet igen kan være fatalt. Hvis du har haft en reaktion på denne medicin før, skal du tale med din læge, inden du tager den igen.

Udslæt

Cirka 8 procent af mennesker, der tager Tecfidera, får et mildt udslæt efter at have taget Tecfidera i et par dage. Udslæt kan forsvinde ved fortsat brug. Hvis det ikke forsvinder, eller det bliver generende, skal du tale med din læge.

Hvis et udslæt pludselig vises, efter at du har taget stoffet, kan det være en allergisk reaktion. Hvis du også har problemer med at trække vejret eller hævelse af dine læber eller tunge, kan dette være en alvorlig anafylaktisk reaktion. Hvis du tror, ​​du har en alvorlig allergisk reaktion på dette lægemiddel, skal du ringe til 911.

Hårtab

Hårtab er ikke en bivirkning, der er opstået i studier af Tecfidera. Imidlertid har nogle mennesker, der tager Tecfidera, haft hårtab.

I en rapport begyndte en kvinde, der begyndte at tage Tecfidera, at miste hår efter at have taget stoffet i to til tre måneder. Hendes hårtab blev langsommere, efter at hun fortsatte med at tage stoffet i yderligere to måneder, og hendes hår begyndte at vokse tilbage.

Vægtforøgelse / Vægttab

Vægtforøgelse eller vægttab er ikke en bivirkning, der er opstået i studier af Tecfidera. Imidlertid har nogle mennesker, der tager stoffet, haft vægtøgning. Nogle andre har haft vægttab, mens de tog Tecfidera. Det er ikke klart, om Tecfidera er årsagen til vægtforøgelse eller tab.

Træthed

Folk, der tager Tecfidera, kan opleve træthed. I en undersøgelse skete træthed hos 17 procent af de mennesker, der tog det. Denne bivirkning kan falde eller forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet.

Mavesmerter

Ca. 18 procent af de mennesker, der tager Tecfidera, har mavesmerter. Denne bivirkning er mest almindelig i løbet af den første behandlingsmåned og falder normalt eller forsvinder ved fortsat brug af lægemidlet.

Diarré

Cirka 14 procent af de mennesker, der tager Tecfidera, har diarré. Denne bivirkning er mest almindelig i den første behandlingsmåned og falder normalt eller forsvinder ved fortsat brug.

Virkning på sædceller eller mandlig fertilitet

Menneskelige studier har ikke evalueret virkningen af ​​Tecfidera på sædceller eller mandlig fertilitet. I dyreforsøg påvirkede Tecfidera ikke fertiliteten, men dyreforsøg forudsiger ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hovedpine

Nogle mennesker, der tager Tecfidera, har hovedpine. Det er imidlertid uklart, om Tecfidera er årsagen. I en undersøgelse havde 16 procent af de mennesker, der tog Tecfidera hovedpine, men hovedpine skete oftere hos mennesker, der tog placebo-piller.

Kløe

Cirka 8 procent af de mennesker, der tager Tecfidera, har kløende hud. Denne effekt kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Hvis det ikke forsvinder, eller hvis det bliver generende, skal du tale med din læge.

Depression

Nogle mennesker, der tager Tecfidera, har et deprimeret humør. Det er imidlertid uklart, om Tecfidera er årsagen. I en undersøgelse havde 8 procent af mennesker, der tog Tecfidera, følelser af depression, men dette skete oftere hos mennesker, der tog en placebo-pille.

Hvis du har symptomer på depression, der bliver generende, skal du tale med din læge om måder at forbedre dit humør på.

Helvedesild

I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for helvedesild. Der er dog en rapport om helvedesild hos en kvinde med multipel sklerose, der tog Tecfidera.

Kræft

I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for kræft. Faktisk undersøger nogle forskere, om Tecfidera kan hjælpe med at forebygge eller behandle nogle kræftformer.

Kvalme

Cirka 12 procent af de mennesker, der tager Tecfidera, har kvalme. Denne effekt kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Hvis det ikke forsvinder, eller hvis det bliver generende, skal du tale med din læge.

Forstoppelse

Forstoppelse er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Men folk, der tager Tecfidera, har undertiden forstoppelse. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.

Oppustethed

Oppustethed er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Men folk, der tager Tecfidera, har undertiden oppustethed. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.

Søvnløshed

Søvnløshed (problemer med at falde i søvn eller forblive i søvn) er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Men folk, der tager Tecfidera, har undertiden søvnløshed. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af stoffet.

Blå mærker

I kliniske studier øgede Tecfidera ikke risikoen for blå mærker. Imidlertid siger mange mennesker, der har MS, at de ofte har blå mærker. Årsagen til dette er ikke klar. Et par teorier er angivet nedenfor.

• Efterhånden som MS skrider frem, kan opretholdelse af balance og koordinering blive vanskeligere. Dette kan resultere i bump i ting eller falde, som begge kan forårsage blå mærker.
• En person med MS, der tager Tecfidera, kan også tage aspirin for at forhindre rødme. Aspirin kan øge blå mærker.
• Folk, der har taget steroider, kan have tyndere hud, hvilket kan gøre dem lettere blå mærker. Så mennesker med MS, der har haft steroidbrug tidligere, kan opleve mere blå mærker.

Hvis du er bekymret for blå mærker, mens du tager Tecfidera, skal du tale med din læge. Din læge kan tage blodprøver for at kontrollere andre årsager.

Ledsmerter

Ledsmerter kan forekomme hos mennesker, der tager Tecfidera. I en undersøgelse havde 12 procent af de mennesker, der tog Tecfidera, ledsmerter. En anden rapport beskrev tre personer, der havde moderat til svær led- eller muskelsmerter efter start af Tecfidera.

Denne bivirkning kan falde eller forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Ledsmerter kan også forbedres, når Tecfidera stoppes.

Tør mund

Mundtørhed er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Men folk, der tager Tecfidera, har undertiden tør mund. Det er ikke klart, om dette er en bivirkning af Tecfidera.

Virkninger på øjnene

Øjenrelaterede bivirkninger er ikke rapporteret i kliniske studier af Tecfidera. Nogle mennesker, der tager stoffet, har dog sagt, at de har haft symptomer som:

• tørre øjne
• træk i øjet
• sløret syn

Det er ikke klart, om disse øjeneffekter er forårsaget af stoffet eller af noget andet. Hvis du har disse virkninger, og de ikke forsvinder, eller de bliver generende, skal du tale med din læge.

Influenza-lignende symptomer

Influenza eller influenzalignende symptomer er forekommet i undersøgelser af personer, der tager Tecfidera. I en sådan undersøgelse havde 6 procent af de mennesker, der tog stoffet disse virkninger, men virkningerne skete oftere hos mennesker, der tog placebo-piller.

Langsigtede bivirkninger

Undersøgelser, der vurderer virkningerne af Tecfidera, har varet fra to til seks år. I en undersøgelse, der varede seks år, var de mest almindelige bivirkninger:

• MS-tilbagefald
• ondt i halsen eller løbende næse
• rødmen
• luftvejsinfektion
• urinvejsinfektion
• hovedpine
• diarré
• træthed
• mavesmerter
• smerter i ryg, arme eller ben

Hvis du tager Tecfidera og har bivirkninger, der ikke forsvinder eller bliver alvorlige eller generende, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at mindske eller eliminere bivirkningerne på, eller de kan foreslå, at du holder op med at tage stoffet.

Tecfidera bruger

Tecfidera er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af multipel sklerose (MS).

Tecfidera til MS

Tecfidera er godkendt til behandling af tilbagefaldende former for MS, de mest almindelige former for MS. I disse former forekommer angreb på forværring eller nye symptomer (tilbagefald) efterfulgt af perioder med delvis eller fuldstændig bedring (remission).

Tecfidera reducerer risikoen for MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det reducerer også risikoen for forværring af fysisk handicap med ca. 38 procent.

Tecfidera til psoriasis

Tecfidera bruges off-label til behandling af plaque psoriasis. Off-label brug er, når et lægemiddel er godkendt til at behandle en tilstand, men bruges til at behandle en anden tilstand.

I en klinisk undersøgelse havde omkring 33 procent af de mennesker, der tog Tecfidera, deres plaques klare eller næsten helt klare efter 16 ugers behandling. Omkring 38 procent af de mennesker, der tog stoffet, havde en forbedring på 75 procent i et indeks over plaque-sværhedsgrad og det berørte område.

Alternativer til Tecfidera

Flere lægemidler er tilgængelige til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS). Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• IV immunglobulin (Bivigam, Gammagard, andre)
• monoklonale antistoffer såsom:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Bemærk: Nogle af de medikamenter, der er anført her, bruges off-label til behandling af tilbagefaldende former for MS.

Tecfidera mod andre stoffer

Du kan undre dig over, hvordan Tecfidera sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Nedenfor er sammenligninger mellem Tecfidera og flere medikamenter.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera og Aubagio (teriflunomid) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. De nedsætter begge visse immunfunktioner i kroppen, men de arbejder på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og Aubagio er begge FDA-godkendte til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Lægemiddelformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt. Aubagio kommer som en oral tablet, der tages en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og Aubagio har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og AubagioTecfideraAubagioMere almindelige bivirkninger

• diarré
• kvalme

• rødmen
• mavesmerter
• opkast
• ondt i maven
• kløende hud
• udslæt

• hovedpine
• hårtab
• ledsmerter

Alvorlige bivirkninger

• leverskade
• alvorlig allergi

• hjerneinfektion (PML)
• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig skylning

• alvorlig infektion
• svære hudreaktioner
• nerveskader
• forhøjet blodtryk
• lungeskader
• advarsler i boks: * alvorlig leverskade, fosterskader

* Aubagio har advarsler fra FDA. Dette er den stærkeste advarsel, som FDA kræver. En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Tecfidera og Aubagio er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. I en analyse blev de imidlertid sammenlignet indirekte og viste sig at have lignende fordele.

Omkostninger

Tecfidera og Aubagio er kun tilgængelige som lægemidler med mærkevarer. Generiske versioner af disse lægemidler er ikke tilgængelige. Generiske former er typisk billigere end mærkevarer.

Tecfidera koster generelt lidt mere end Aubagio. Den nøjagtige pris, du betaler, afhænger dog af din forsikringsplan.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera og Copaxone (glatirameracetat) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. De nedsætter begge visse immunfunktioner i kroppen, men de arbejder på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og Copaxone er begge FDA-godkendte til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Lægemiddelformer

En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.

Copaxone skal injiceres. Det kommer som en selvinjicerbar subkutan injektion. Det kan gives derhjemme enten en gang dagligt eller tre gange om ugen.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og Copaxone har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og CopaxoneTecfideraCopaxoneMere almindelige bivirkninger

• kvalme
• opkast
• udslæt
• kløende hud

• rødmen
• mavesmerter
• ondt i maven
• diarré

• hjertebanken
• hurtig hjerterytme
• synsproblemer
• problemer med at sluge
• smerter, rødme og kløe på injektionsstedet
• svaghed
• feber
• kulderystelser
• væskeretention
• luftvejsinfektioner
• rygsmerte
• angst
• stakåndet

Alvorlige bivirkninger(få lignende alvorlige bivirkninger)

• hjerneinfektion (PML)
• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig skylning
• leverskade
• alvorlig allergi

• svær injektionsreaktion
• brystsmerter

Effektivitet

Både Tecfidera og Copaxone er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tecfidera dog være mere effektiv end Copaxone til at forhindre tilbagefald og bremse forværring af handicap.

Omkostninger

Tecfidera er kun tilgængelig som et lægemiddel med et mærke. Copaxone er tilgængeligt som et lægemiddel under navnet. Den fås også i en generisk form kaldet glatirameracetat.

Den generiske form for Copaxone er meget billigere end Tecfidera. Brandnavn Copaxone og Tecfidera koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera og Ocrevus (ocrelizumab) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. Begge mindsker visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og Ocrevus er begge FDA-godkendte til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS). Ocrevus er også godkendt til behandling af progressive former for MS.

Lægemiddelformer

En fordel ved Tecfidera er, at den kan tages gennem munden. Det kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.

Ocrevus skal injiceres ved hjælp af en intravenøs (IV) infusion. Det skal administreres på en klinik eller et hospital. Efter de første to doser gives Ocrevus hver sjette måned.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og Ocrevus har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og OcrevusTecfideraOcrevusMere almindelige bivirkninger

• diarré

• rødmen
• mavesmerter
• kvalme
• opkast
• ondt i maven
• kløende hud
• udslæt

• depression
• luftvejsinfektioner
• rygsmerte
• herpesinfektioner (hvis de udsættes for virussen)
• smerter i arme og ben
• hoste
• hævelse i benene
• hudinfektion

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfektion (PML)

• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig skylning
• leverskade
• alvorlig allergi

• svær infusionsreaktion
• Kræft
• alvorlige infektioner
• hepatitis B-reaktivering

Effektivitet

Både Tecfidera og Ocrevus er effektive til behandling af MS, men det er ikke klart, om den ene fungerer bedre end den anden. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier.

Omkostninger

Tecfidera og Ocrevus fås som medicin til mærkevarer.De er ikke tilgængelige i generiske former, hvilket kan være billigere end lægemiddelmærker.

Ocrevus koster muligvis mindre end Tecfidera. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera og Tysabri (natalizumab) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. Begge stoffer nedsætter visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og Tysabri er begge FDA-godkendte til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS). Tysabri er også godkendt til behandling af Crohns sygdom.

Lægemiddelformer

En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.

Tysabri skal administreres som en intravenøs (IV) infusion, der gives på en klinik eller et hospital. Det gives en gang hver måned.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og Tysabri har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og TysabriTecfideraTysabriMere almindelige bivirkninger

• udslæt
• kløende hud
• diarré
• ondt i maven

• rødmen
• mavesmerter
• kvalme
• opkast

• hovedpine
• træthed
• ledsmerter
• vægttab eller gevinst
• urinvejsinfektion
• vaginal infektion
• luftvejsinfektion
• influenzalignende symptomer
• maveinfektion
• depression
• smerter i arme og ben
• svimmelhed
• uregelmæssig menstruation
• forstoppelse

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfektion (PML) *
• leverskade
• alvorlig allergi

• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig skylning

• livstruende herpesinfektion (hvis den udsættes for virussen)
• alvorlige infektioner

Begge disse lægemidler er blevet forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men kun Tysabri har en relateret advarsel fra FDA. Dette er den stærkeste advarsel, FDA kræver. En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Tecfidera og Tysabri er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tysabri dog være mere effektiv end Tecfidera til at forhindre tilbagefald.

Det er vigtigt at bemærke, at Tysabri på grund af sin risiko for PML normalt ikke er et førstevalgsmedicin til MS.

Omkostninger

Tecfidera og Tysabri fås kun som mærkevarer. Generiske versioner af disse lægemidler er ikke tilgængelige. Generiske lægemidler koster typisk mindre end mærkevaremedicin.

Tecfidera koster generelt mere end Tysabri. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera og Gilenya (fingolimod) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. Begge mindsker visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og Gilenya er begge FDA-godkendte til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Lægemiddelformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt. Gilenya kommer som en oral kapsel, der tages en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og Gilenya har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og GilenyaTecfideraGilenyaMere almindelige bivirkninger

• diarré
• kvalme
• mavesmerter
• ondt i maven

• rødmen
• opkast
• kløende hud
• udslæt

• luftvejsinfektioner såsom influenza eller bronkitis
• helvedesild
• hovedpine
• svaghed
• smerter i ryggen eller arme og ben
• hårtab
• hoste
• synsproblemer

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfektion (PML)
• leverskade
• alvorlig allergi
• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)

• alvorlig skylning

• unormal hjerterytme eller langsom puls
• svær herpesinfektion (hvis den udsættes for virussen)
• alvorlige infektioner
• nedsat lungefunktion
• væske i øjet (makulaødem)
• hjernesygdom (posterior reversibel encefalopati syndrom)
• forhøjet blodtryk
• hudkræft
• lymfom
• krampeanfald

Effektivitet

Både Tecfidera og Gilenya er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Ifølge en analyse arbejder Tecfidera og Gilenya dog lige så godt for at forhindre tilbagefald.

Omkostninger

Tecfidera og Gilenya er kun tilgængelige som lægemiddelvarer. Generiske versioner af disse lægemidler er ikke tilgængelige. Generiske lægemidler koster typisk mindre end mærkevaremedicin.

Tecfidera og Gilenya koster generelt det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er begge klassificeret som sygdomsmodificerende terapier. Begge mindsker visse immunfunktioner i kroppen, men de fungerer på forskellige måder.

Anvendelser

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er hver FDA-godkendt til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Lægemiddelformer

En fordel ved Tecfidera er, at den tages gennem munden. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigivelse, der tages to gange dagligt.

Avonex og Rebif er to forskellige mærker af interferon beta-1a. Begge former skal injiceres. Rebif kommer som en subkutan injektion, der gives under huden tre gange om ugen. Avonex kommer som en intramuskulær injektion, der gives i en muskel en gang om ugen. Begge administreres selv hjemme.

Bivirkninger og risici

Tecfidera og interferon har nogle lignende bivirkninger, og andre adskiller sig. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Både Tecfidera og interferonTecfideraInterferonMere almindelige bivirkninger

• udslæt
• kvalme
• mavesmerter

• rødmen
• opkast
• ondt i maven
• kløende hud
• diarré

• smerter eller irritation på injektionsstedet
• influenzalignende symptomer
• luftvejsinfektioner
• hovedpine
• træthed
• svaghed
• feber
• brystsmerter
• søvnighed
• skjoldbruskkirtel lidelse
• smerter i ryg, led eller muskler
• synsproblemer
• svimmelhed
• hårtab
• urinvejsinfektioner

Alvorlige bivirkninger

• leverskade
• alvorlig allergi

• alvorlig skylning
• hjerneinfektion (PML)
• lave hvide blodlegemer (lymfopeni)

• depression
• selvmordstanker
• blodproblemer
• krampeanfald
• hjertefejl

Effektivitet

Både Tecfidera og interferon er effektive til behandling af MS. Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tecfidera dog være mere effektiv end interferon til at forhindre tilbagefald og bremse forværring af handicap.

Omkostninger

Tecfidera og interferon (Rebif, Avonex) er kun tilgængelige som lægemiddelvarer. Generiske versioner af disse lægemidler er ikke tilgængelige. Generiske lægemidler koster typisk mindre end mærkevaremedicin.

Tecfidera og interferon koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløb, du betaler, afhænger af din forsikring.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera er et FDA-godkendt lægemiddel til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS). Flere kliniske undersøgelser har vist, at det kan forhindre MS-tilbagefald og langsom forværring af fysisk handicap.

Protandim er et kosttilskud, der indeholder flere ingredienser, herunder:

• mælketistel
• ashwagandha
• grøn te
• gurkemeje
• bacopa

Nogle hævder, at Protandim fungerer som Tecfidera fungerer. Protandim kaldes undertiden en "naturlig Tecfidera."

Protandim er dog aldrig blevet undersøgt hos mennesker med MS. Derfor er der ingen pålidelig klinisk forskning, som det fungerer.

Bemærk: Hvis din læge har ordineret Tecfidera til dig, må du ikke udskifte det med Protandim. Hvis du vil undersøge andre behandlingsmuligheder, skal du tale med din læge.

Tecfidera dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Dosering til multipel sklerose

Når Tecfidera startes, er doseringen 120 mg to gange dagligt i de første syv dage. Efter denne første uge øges dosis til 240 mg to gange dagligt. Dette er den langsigtede vedligeholdelsesdosis.

For personer, der har generende bivirkninger fra Tecfidera, kan vedligeholdelsesdosis midlertidigt sænkes til 120 mg to gange dagligt. Den højere vedligeholdelsesdosis på 240 mg to gange dagligt skal startes igen inden for fire uger.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare tage den ene dosis. Forsøg ikke at indhente ved at tage to doser på én gang.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Ja, denne medicin er beregnet til at blive taget på lang sigt.

Sådan skal du tage Tecfidera

Tag Tecfidera nøjagtigt i overensstemmelse med din læge.

Timing

Tecfidera tages to gange dagligt. Det tages normalt sammen med morgenmaden og aftensmaden.

Brug af Tecfidera sammen med mad

Tecfidera skal tages sammen med mad. Dette kan hjælpe med at reducere den rødmende bivirkning. Skylning kan også reduceres ved at tage 325 mg aspirin 30 minutter inden du tager Tecfidera.

Kan Tecfidera knuses?

Tecfidera bør ikke knuses eller åbnes og drysses på mad. Tecfidera kapsler skal sluges hele.

Graviditet og Tecfidera

Dyreforsøg viser, at Tecfidera kan være skadeligt for et foster og måske ikke er sikkert at tage under graviditet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Undersøgelser har ikke vurderet virkningen af ​​Tecfidera med hensyn til graviditet eller fødselsdefekter hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt du skal tage Tecfidera.

Hvis du bliver gravid, mens du tager Tecfidera, kan du deltage i Tecfidera Graviditetsregister. Et graviditetsregister hjælper med at indsamle oplysninger om, hvordan visse stoffer kan påvirke graviditeten. Hvis du vil tilmelde dig registreringsdatabasen, skal du spørge din læge, ringe til 866-810-1462 eller besøge registreringsdatabasen.

Amning og Tecfidera

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser til at vise, om Tecfidera vises i modermælk.

Nogle eksperter anbefaler at undgå amning, mens du tager dette lægemiddel. Andre gør det dog ikke. Hvis du tager Tecfidera og gerne vil amme dit barn, skal du tale med din læge om de potentielle risici og fordele.

Sådan fungerer Tecfidera

Multipel sklerose (MS) er en autoimmun sygdom. Med denne type tilstand, immunforsvaret, der bekæmper sygdom, fejler sunde celler for fjendtlige angribere og angriber dem. Dette kan forårsage kronisk betændelse.

Med MS menes denne kroniske inflammation at forårsage nerveskader, herunder demyelinering, der forårsager mange MS-symptomer. Oxidativ stress (OS) menes også at forårsage denne skade. OS er en ubalance mellem visse molekyler i din krop.

Tecfidera menes at hjælpe med at behandle MS ved at få kroppen til at producere et protein kaldet Nrf2. Dette protein menes at hjælpe med at genvinde kroppens molekylære balance. Denne effekt hjælper igen med at reducere skader forårsaget af betændelse og OS.

Derudover ændrer Tecfidera nogle af kroppens immuncellefunktioner for at mindske visse inflammatoriske reaktioner. Det kan også forhindre kroppen i at aktivere visse immunceller. Disse effekter kan også hjælpe med at reducere MS-symptomer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Tecfidera begynder at arbejde i din krop med det samme, men det kan tage flere uger at nå sin fulde effekt.

Mens det fungerer, bemærker du muligvis ikke meget forbedring af dine symptomer. Dette skyldes, at det primært er beregnet til at forhindre tilbagefald.

Tecfidera og alkohol

Tecfidera interagerer ikke med alkohol. Alkohol kan dog forværre visse bivirkninger af Tecfidera, såsom:

• diarré
• kvalme
• rødmen

Undgå at drikke for store mængder alkohol, mens du tager Tecfidera.

Tecfidera-interaktioner

Tecfidera kan interagere med anden medicin. Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Tecfidera. Denne liste indeholder muligvis ikke alle lægemidler, der kan interagere med Tecfidera.

Forskellige lægemiddelinteraktioner kan forårsage forskellige virkninger. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Før du tager Tecfidera, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)

Brug af Tecfidera sammen med ocrelizumab kan øge risikoen for immunsuppression og resulterende alvorlige infektioner. Immunsuppression er, når immunsystemet er svækket.

Tecfidera og ibuprofen

Der er ingen kendte interaktioner mellem ibuprofen og Tecfidera.

Tecfidera og aspirin

Der er ingen kendte interaktioner mellem aspirin og Tecfidera. Aspirin bruges almindeligvis 30 minutter inden du tager Tecfidera for at forhindre skylning.

Almindelige spørgsmål om Tecfidera

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tecfidera.

Hvorfor forårsager Tecfidera rødme?

Det er ikke ligefrem klart, hvorfor Tecfidera forårsager skylning. Det har dog sandsynligvis at gøre med dilatation (udvidelse) af blodkar i ansigtet, hvor rødmen opstår.

Hvordan kan du forhindre skylning fra Tecfidera?

Du kan muligvis ikke helt forhindre skylning forårsaget af Tecfidera, men der er to ting, du kan gøre for at reducere det:

• Tag Tecfidera sammen med et måltid.
• Tag 325 mg aspirin 30 minutter inden du tager Tecfidera.

Hvis disse trin ikke hjælper, og du stadig har generende skylning, skal du tale med din læge.

Gør Tecfidera dig træt?

Nogle mennesker, der tager Tecfidera, siger, at de føler sig træthed. Følelser af træthed eller søvnighed er imidlertid ikke bivirkninger, der er fundet i kliniske studier af Tecfidera.

Er Tecfidera et immunsuppressivt middel?

Tecfidera påvirker immunforsvaret. Det reducerer nogle immunsystemfunktioner for at mindske inflammatoriske reaktioner. Det kan også reducere aktivering af visse immunceller.

Imidlertid er Tecfidera normalt ikke kategoriseret som et immunsuppressivt middel. Det kaldes undertiden en immunmodulator, hvilket betyder, at det påvirker nogle af immunsystemets funktioner.

Har jeg brug for at bekymre mig om soleksponering, mens jeg tager Tecfidera?

Tecfidera gør din hud ikke mere følsom over for solen, som nogle stoffer gør. Men hvis du oplever rødme fra Tecfidera, kan udsættelse for solen forværre rødmen.

Hvor effektiv er Tecfidera?

Tecfidera har vist sig at reducere MS-tilbagefald med op til 49 procent over to år. Det har også vist sig at reducere risikoen for forværring af fysisk handicap med ca. 38 procent.

Hvorfor har jeg forskellige doseringsanvisninger efter den første uge?

Det er almindeligt, at medicin startes med en lavere dosis og derefter øges senere. Dette giver din krop mulighed for at behandle en lavere dosis, da den tilpasser sig medicinen.

For Tecfidera starter du med en lavere dosis på 120 mg to gange dagligt i løbet af de første syv dage. Derefter øges dosis til 240 mg to gange dagligt, og dette er den dosis, du vil forblive på. Men hvis du har for mange bivirkninger ved den højere dosis, kan din læge muligvis sænke din dosis i et stykke tid.

Skal jeg tage blodprøver, mens jeg er på Tecfidera?

Ja. Inden du begynder at tage Tecfidera, vil din læge tage blodprøver for at kontrollere dit antal blodlegemer og din leverfunktion. Disse tests gentages sandsynligvis under din behandling med lægemidlet. I det første behandlingsår udføres disse tests typisk mindst hver sjette måned.

Tecfidera overdosering

At tage for meget af denne medicin kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• diarré
• kvalme
• rødmen
• opkast
• udslæt
• dårlig mave
• hovedpine

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Advarsler for Tecfidera

Inden du tager Tecfidera, skal du tale med din læge om eventuelle medicinske tilstande. Tecfidera passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse betingelser inkluderer:

• Immunsystemsundertrykkelse: Hvis dit immunsystem undertrykkes, kan Tecfidera forværre denne tilstand. Denne effekt kan øge din risiko for alvorlige infektioner.
• Leversygdom: Tecfidera kan forårsage leverskade. Hvis du allerede har leversygdom, kan det forværre din tilstand.

Tecfidera udløb

Når Tecfidera udleveres fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Formålet med sådanne udløbsdatoer er at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. En FDA-undersøgelse viste imidlertid, at mange medikamenter stadig kan være gode ud over den udløbsdato, der er angivet på flasken.

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares. Tecfidera skal opbevares ved stuetemperatur i originalemballagen og beskyttes mod lys.

Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Professionel information til Tecfidera

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Handlingsmekanisme

Virkningsmekanismen for Tecfidera er kompleks og forstås ikke fuldt ud. Det virker ved multipel sklerose (MS) gennem antiinflammatoriske virkninger og antioxidantvirkninger. Inflammation og oxidativ stress menes at være vigtige patologiske processer hos patienter med MS.

Tecfidera inducerer den nukleare 1-faktor (erythroid-afledt 2) -lignende 2 (Nrf2) antioxidantvej, der beskytter mod oxidativ skade i centralnervesystemet og reducerer nervedemelinisering.

Tecfidera hæmmer også flere immunveje relateret til vejafgiftslignende receptorer, hvilket reducerer inflammatorisk cytokinproduktion. Tecfidera reducerer også aktivering af immun T-celler.

Farmakokinetik og stofskifte

Efter oral administration af Tecfidera metaboliseres det hurtigt af esteraser til dets aktive metabolit, monomethylfumarat (MMF). Derfor kan dimethylfumarat ikke kvantificeres i plasmaet.

Tiden til maksimal MMF-koncentration (Tmax) er 2-2,5 timer.

Udånding af kuldioxid er ansvarlig for eliminering af 60 procent af lægemidlet. Elimination af nyre og fækal er mindre ruter.

Halveringstiden for MMF er ca. 1 time.

Kontraindikationer

Tecfidera er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for dimethylfumarat eller andre hjælpestoffer.

Opbevaring

Tecfidera skal opbevares ved stuetemperatur, 15 ° C til 30 ° C. Den skal opbevares i originalemballagen og beskyttes mod lys.

Ordineringsoplysninger

De fuldstændige Tecfidera-ordineringsoplysninger kan findes her.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktuelt korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.