Hvad er venlafaxin?
Højdepunkter for venlafaxin
- Venlafaxine oral tablet er kun tilgængelig som et generisk lægemiddel. Det kommer i både en øjeblikkelig frigivelse og en udvidet frigivelsesform.
- Venlafaxine kommer også som en oral kapsel med forlænget frigivelse.
- Venlafaxine oral tablet anvendes til behandling af depression (tablet med øjeblikkelig frigivelse og tablet med forlænget frigivelse). Det bruges også til behandling af social angstlidelse (kun tablet med udvidet frigivelse).
Vigtige advarsler
FDA-advarsel: Advarsel om selvmordsadfærd
- Dette lægemiddel har en sort boksadvarsel. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En sort boksadvarsel advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.
- Venlafaxin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn og unge voksne. Dette sker normalt inden for de første par måneder af behandlingen eller under dosisændringer. Ring straks til din læge, hvis du bemærker nye eller pludselige ændringer i dit eller dit barns humør, opførsel, tanker eller følelser, især hvis de er alvorlige.
Andre advarsler
- Forkert advarsel om narkotikaskærmresultater: Dette lægemiddel kan interferere med resultaterne af urinprøver for nogle illegale stoffer, herunder phencyclidin (PCP) og amfetamin. Det kan gøre disse testresultater positive, selv når du ikke har brugt de ulovlige stoffer. Denne effekt kan vare i flere dage, efter at du holder op med at tage venlafaxin.
- Advarsel om højt blodtryk: Venlafaxin kan øge dit blodtryk. Din læge vil sandsynligvis sikre dig, at dit blodtryk er normalt, før du begynder at tage venlafaxin. De vil kontrollere dit blodtryk regelmæssigt under din behandling.
Hvad er venlafaxin?
Venlafaxine er et receptpligtigt lægemiddel. Det kommer som en oral tablet og en oral kapsel.
Venlafaxine oral tablet findes i former med øjeblikkelig frigivelse og forlænget frigivelse. Begge former er kun tilgængelige som generiske lægemidler. Generiske lægemidler koster normalt mindre end mærkevarer.
Hvorfor det bruges
Venlafaxine oral tablet anvendes til behandling af depression (tablet med øjeblikkelig frigivelse og tablet med forlænget frigivelse). Det bruges også til behandling af social angstlidelse (kun tablet med udvidet frigivelse).
Venlafaxin kan anvendes som en del af en kombinationsbehandling. Dette betyder, at du muligvis bliver nødt til at tage det sammen med anden medicin for at behandle din tilstand.
Hvordan det virker
Venlafaxin tilhører en klasse af antidepressive lægemidler kaldet serotonin norepinephrin reuptake inhibitors (SNRI'er). En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde. Disse lægemidler bruges ofte til behandling af lignende tilstande.
SNRI'er virker ved at øge niveauet af stoffer kaldet serotonin og noradrenalin i din hjerne. At have mere serotonin og noradrenalin i din hjerne kan forbedre dine symptomer på depression og angst.
Venlafaxine bivirkninger
Venlafaxine oral tablet kan forårsage døsighed. Det kan også påvirke din evne til at træffe beslutninger, tænke klart eller reagere hurtigt. Du bør ikke køre bil, bruge tunge maskiner eller gøre ting, der kræver, at du er opmærksom, indtil du ved, at du kan fungere normalt. Venlafaxin kan også forårsage andre bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af venlafaxin kan omfatte:
- usædvanlige drømme
- seksuelle problemer, såsom:
- nedsat interesse for sex
- impotens (ikke at kunne få eller beholde en erektion)
- problemer med at få en orgasme
- mistet appetiten
- forstoppelse
- kvalme eller opkastning
- tør mund
- træthed
- søvnbesvær eller ændringer i søvnvaner
- gabende
- rysten eller rysten
- svimmelhed
- sløret syn
- sved
- føler sig nervøs, nervøs eller nervøs
- hovedpine
- øget puls
Hvis disse virkninger er milde, kan de forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- Forsøg på selvmord
- Handler på farlige impulser
- Aggressiv eller voldelig opførsel
- Tanker om selvmord eller døende
- Ny eller forværret depression
- Nye eller forværrede angst- eller panikanfald
- Agitation, rastløshed, vrede eller irritabilitet
- Problemer med at sove
- Serotoninsyndrom. Symptomer kan omfatte:
- agitation
- hallucinationer (se eller høre noget der ikke er der)
- koma
- ændringer i din mentale status
- koordineringsproblemer
- muskeltrækninger eller overaktive reflekser
- hurtig puls
- højt eller lavt blodtryk
- sved
- feber
- kvalme
- opkast
- diarré
- muskelstivhed
- Højt blodtryk. Symptomer kan omfatte:
- hovedpine
- brystsmerter
- Mani. Symptomer kan omfatte:
- stærkt øget energi
- alvorlige søvnbesvær
- racing tanker
- hensynsløs opførsel
- usædvanligt store ideer
- overdreven lykke eller irritabilitet
- taler mere eller hurtigere end normalt
- Krampeanfald
- Øjenproblemer. Symptomer kan omfatte:
- øjenpine
- vision ændringer
- forstørrede pupiller
- hævelse eller rødme i eller omkring dine øjne
- Lavt natriumindhold. Symptomer kan omfatte:
- hovedpine
- svaghed
- føler sig ustabil
- forvirring
- koncentrationsproblemer
- tænkning eller hukommelsesproblemer
- Blå mærker let
- Hyppige næseblod
- Hyppig blødning fra tandkødet, mens du børster tænder eller bruger tandtråd
- Mørk, tjæreagtig afføring
- Blødning fra sår, der er svært at stoppe
- Lungesygdom eller lungebetændelse. Symptomer kan omfatte:
- åndenød, der bliver værre
- hoste
- ubehag i brystet
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din sygehistorie.
Venlafaxin kan interagere med andre lægemidler
Venlafaxine oral tablet kan interagere med andre lægemidler, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre, at stoffet fungerer godt.
For at undgå interaktioner skal din læge håndtere alle dine lægemidler nøje. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette lægemiddel kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.
Eksempler på lægemidler, der kan forårsage interaktioner med venlafaxin, er anført nedenfor.
Lægemidler, du ikke bør bruge sammen med venlafaxin
Tag ikke disse lægemidler sammen med venlafaxin. Når de anvendes sammen med venlafaxin, kan disse stoffer medføre farlige virkninger i din krop. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), herunder linezolid og methylenblåt. Medmindre din læge har instrueret det, skal du ikke starte venlafaxin inden for 2 uger efter at have stoppet en MAO-hæmmer og ikke tage en MAO-hæmmer inden for 7 dage efter at have stoppet venlafaxin. At tage venlafaxin og en MAO-hæmmer for tæt sammen i tide kan forårsage alvorlige eller livstruende bivirkninger. Disse bivirkninger kan omfatte høj feber, ukontrollerede muskelspasmer og stive muskler. Andre bivirkninger kan omfatte pludselige ændringer i din puls eller blodtryk, forvirring og udbrud.
- Lægemidler til vægttab, såsom phentermin. Brug af venlafaxin med lægemidler som phentermin kan føre til overdreven vægttab, serotoninsyndrom og hjerteproblemer såsom hurtig puls og højt blodtryk.
Interaktioner, der øger din risiko for bivirkninger
At tage venlafaxin sammen med visse lægemidler øger din risiko for bivirkninger. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- Cimetidin. At tage dette lægemiddel sammen med venlafaxin øger din risiko for forhøjet blodtryk eller leversygdom. Disse risici er større, hvis du er senior.
- Haloperidol. At tage dette lægemiddel sammen med venlafaxin øger din risiko for QT-forlængelse. Dette er en hjertesygdom med symptomer som svimmelhed og uregelmæssig hjerterytme.
- Warfarin. At tage dette lægemiddel sammen med venlafaxin øger risikoen for blødning. Din læge vil overvåge dig nøje, især når du starter eller stopper din behandling med venlafaxin. Fortæl straks din læge, hvis du bemærker unormal blødning eller blå mærker.
- Antiinflammatoriske lægemidler såsom aspirin, ibuprofen, naproxen og ketoprofen. At tage et af disse lægemidler sammen med venlafaxin øger din risiko for blødning. Din læge vil overvåge dig nøje, især når du starter eller stopper din behandling med venlafaxin. Fortæl straks din læge, hvis du bemærker unormal blødning eller blå mærker.
- Lægemidler såsom ritonavir, clarithromycin eller ketoconazol. Lægemidler som ritonavir, clarithromycin eller ketoconazol kan bremse nedbrydningen af stoffer i din krop. Hvis du tager et af disse lægemidler sammen med venlafaxin, kan mængden af venlafaxin opbygges i din krop. Dette vil øge din risiko for bivirkninger.
- Narkotika, der forårsager døsighed, såsom zolpidem, lorazepam og diphenhydramin. At tage et af disse lægemidler sammen med venlafaxin kan gøre søvnighed fra venlafaxin endnu værre.
- Andre lægemidler, der kan øge serotoninniveauet, såsom fluoxetin, paroxetin, citalopram, duloxetin, lithium og tramadol. Venlafaxin øger dine niveauer af serotonin. At tage det med et af disse lægemidler kan øge dine serotoninniveauer endnu mere. Hvis dine serotoninniveauer er for høje, kan der opstå en livstruende tilstand kaldet serotoninsyndrom. Din læge overvåger dig nøje, når du starter eller øger din dosis af begge lægemidler.
- Visse lægemidler mod migræne, kaldet triptaner, såsom sumatriptan, rizatriptan og zolmitriptan. Venlafaxin øger dine niveauer af serotonin. At tage det med et af disse lægemidler kan øge dine serotoninniveauer endnu mere. Hvis dine serotoninniveauer er for høje, kan der opstå en livstruende tilstand kaldet serotoninsyndrom. Din læge overvåger dig nøje, når du starter eller øger din dosis af begge lægemidler.
Interaktioner, der kan gøre dine stoffer mindre effektive
Når visse lægemidler bruges sammen med venlafaxin, fungerer de muligvis ikke så godt. Dette skyldes, at mængden af disse stoffer i din krop kan være nedsat. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- Metoprolol. Metoprolol kan være mindre effektiv, når du tager det med venlafaxin. Dette kan få dit blodtryk til at stige. Tal med din læge, inden du tager disse lægemidler sammen.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer interagerer forskelligt hos hver person, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og over-the-counter medicin, du tager.
Venlafaxine advarsler
Venlafaxine oral tablet leveres med flere advarsler.
Allergi advarsel
Venlafaxin kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:
- vejrtrækningsbesvær
- hævelse af dit ansigt, tunge, øjne eller mund
- udslæt, nældefeber eller blærer, alene eller med fælles maling eller feber
Hvis du har en allergisk reaktion, skal du straks kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue.
Tag ikke dette lægemiddel igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødelig (forårsage død).
Advarsel om alkoholinteraktion
Drik ikke alkohol sammen med venlafaxin. At drikke alkohol øger din risiko for søvnighed fra venlafaxin. Dette kan påvirke din evne til at træffe beslutninger, tænke klart og reagere hurtigt. Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge.
Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold
For mennesker med leversygdom: Hvis du har haft en leversygdom, kan din lever muligvis ikke behandle dette lægemiddel så hurtigt som det burde. Dette kan føre til en ophobning af dette stof i din krop. Din læge kan starte dig med en reduceret dosis. Hvis de øger din dosis senere, overvåger de dig nøje.
For mennesker med nyresygdom: Hvis du har en nyresygdom eller har haft en nyresygdom, kan du muligvis ikke fjerne dette lægemiddel godt fra din krop. Dette kan øge niveauet af venlafaxin i din krop. Dette kan forårsage flere bivirkninger. Din læge kan starte dig med en lav dosis og overvåge dig nøje, hvis de øger din dosis.
For mennesker med hjerteproblemer: Venlafaxin kan øge din puls, især hvis du tager doser større end 200 mg om dagen. Hvis du har hjertesvigt, eller hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, kan dit hjerte muligvis ikke tåle denne bivirkning.
For mennesker med hyperthyroidisme: Hyperthyroidisme kan øge din puls. Venlafaxine kan også øge din puls. Hvis du har hyperthyreoidisme og tager venlafaxin, kan din puls stige til et farligt niveau. Du er især i fare, hvis du tager venlafaxindoser større end 200 mg dagligt.
For mennesker med anfald af anfald: Venlafaxin øger din risiko for anfald. Hvis du får et anfald, skal du stoppe med at tage venlafaxin og straks kontakte din læge.
For personer med øget øjentryk (glaukom): Venlafaxin kan udvide dine pupiller og blokere væskestrømmen i øjet. Disse effekter kan øge trykket i dine øjne. Mennesker med en historie med øget øjetryk eller glaukom bør få deres øjetryk kontrolleret regelmæssigt, mens de tager venlafaxin. Tag ikke venlafaxin, hvis du har ukontrolleret glaukom med vinkellukning.
Advarsler til andre grupper
For gravide kvinder: Venlafaxin er et kategori C graviditetslægemiddel. Det betyder to ting:
- Forskning på dyr har vist bivirkninger for fosteret, når moderen tager stoffet.
- Der er ikke foretaget nok undersøgelser hos mennesker til at være sikre på, hvordan stoffet kan påvirke fosteret.
Tal med din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun bruges, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. Ring straks til din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
For kvinder, der ammer: Venlafaxin kan passere i modermælken og forårsage bivirkninger hos et barn, der ammer. Tal med din læge om amning af dit barn. Du skal muligvis beslutte, om du skal stoppe med at amme eller stoppe med at tage denne medicin.
For seniorer: Nyrerne på ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt som de plejede. Dette kan få din krop til at behandle stoffer langsommere. Som et resultat forbliver mere af et lægemiddel i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger. Ældre voksne kan have højere risiko end yngre mennesker for lave natriumniveauer i deres blod, når de tager venlafaxin.
For børn: Dette lægemiddel bør ikke bruges til mennesker under 18 år.
Sådan skal du tage venlafaxin
Alle mulige doser og lægemiddelformer er muligvis ikke inkluderet her. Din dosis, lægemiddelform, og hvor ofte du tager stoffet, afhænger af:
- din alder
- den tilstand, der behandles
- hvor alvorlig din tilstand er
- andre medicinske tilstande, du har
- hvordan du reagerer på den første dosis
Former og styrker
Generisk: Venlafaxin
- Form: oral tablet med øjeblikkelig frigivelse
- Styrker: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
- Form: oral tablet med forlænget frigivelse
- Styrker: 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg
Dosering for depression
Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)
- Orale tabletter med øjeblikkelig frigivelse:
- Typisk startdosis: 75 mg i alt pr. Dag, taget i to eller tre doser
- Dosis øges: Hvis det er nødvendigt, kan din læge muligvis øge din dosis til 150 mg dagligt.
- Typisk maksimal dosis: 225 mg pr. Dag. Hvis du har mere alvorlig depression, kan din læge ordinere en dosis så høj som 375 mg dagligt, taget i tre opdelte doser.
- Orale tabletter med udvidet frigivelse:
- Typisk startdosis: 75 mg dagligt, taget i en enkelt dosis om morgenen eller aftenen. Nogle patienter bør starte med en lavere dosis på 37,5 mg dagligt i 4-7 dage.
- Dosering stiger: Hvis det er nødvendigt, kan din læge muligvis øge din dosis. De kan øge det hver 4. dag med 75 mg, indtil du når 225 mg pr. Dag.
- Typisk maksimal dosis: 225 mg pr. Dag.
Børnedosering (0-17 år)
Denne medicin bør ikke bruges til mennesker under 18 år.
Dosering for social angstlidelse
Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)
- Orale tabletter med udvidet frigivelse:
- Typisk dosis: 75 mg dagligt, givet i en enkelt dosis om morgenen eller aftenen.
- Maksimal dosis: 75 mg pr. Dag.
Børnedosering (0-17 år)
Denne medicin bør ikke bruges til mennesker under 18 år.
Særlige doseringsovervejelser
Personer med leverproblemer: Personer med milde til moderate leverproblemer bør tage ca. halvdelen af den typiske dosis. Mennesker med svær leversygdom eller skrumpelever kan have brug for en endnu lavere dosis. Din læge kan fortælle dig mere.
Personer med nyreproblemer: Personer med milde til moderate nyreproblemer bør tage 75% af den typiske dosis. Folk, der er i dialyse, skal tage halvdelen af den typiske dosis. Din læge kan fortælle dig mere.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at denne liste indeholder alle mulige doser. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge eller apotek om doser, der passer til dig.
Tag som anvist
Venlafaxine oral tablet anvendes til langvarig behandling. Det medfører alvorlige risici, hvis du ikke tager det som ordineret.
Hvis du stopper med at tage stoffet pludselig eller slet ikke tager det: Din depression eller angst bliver muligvis ikke bedre og kan blive værre. Stop ikke venlafaxin uden at tale med din læge. At stoppe venlafaxin for hurtigt kan forårsage alvorlige symptomer såsom:
- angst
- irritabilitet
- træthed
- rastløshed
- problemer med at sove
- hovedpine
- sved
- svimmelhed
- prikken eller ”stifter og nåle” følelse
- ryster
- forvirring
- mareridt
- kvalme
- opkast
- diarré
Hvis dette sker, kan din læge muligvis have dig til at begynde at tage venlafaxin igen og nedsætte din dosis langsomt.
Hvis du går glip af doser eller ikke tager stoffet efter planen: Din medicin fungerer muligvis ikke så godt eller holder måske op med at arbejde helt. For at dette stof skal fungere godt, skal der altid være en vis mængde i din krop.
Hvis du tager for meget: Du kan have farlige niveauer af stoffet i din krop. Dette kan føre til døden. Symptomer på en overdosis af dette lægemiddel kan omfatte:
- hurtig puls
- usædvanlig søvnighed
- forstørrede pupiller
- anfald
- opkast
- hjerterytmeforandringer
- lavt blodtryk
- muskelsmerter eller smerter
- svimmelhed
Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.
Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en dosis: Tag din dosis, så snart du husker det. Hvis du kun husker et par timer før din næste planlagte dosis, skal du kun tage en dosis. Forsøg aldrig at indhente ved at tage to doser på én gang. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.
Sådan fortæller du, om stoffet virker: Symptomerne på din depression eller angst skal være mindre alvorlige eller forekomme sjældnere.
Vigtige overvejelser for at tage venlafaxin
Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer venlafaxin oral tablet til dig.
Generel
- Tag venlafaxin sammen med mad.
- Du kan klippe eller knuse tabletten med øjeblikkelig frigivelse, men ikke skære eller knuse tabletten med forlænget frigivelse.
Opbevaring
- Opbevar oral tablet med øjeblikkelig frigivelse ved stuetemperatur mellem 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
- Opbevar den orale tablet med forlænget frigivelse ved temperaturer mellem 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
- Hold dette lægemiddel væk fra lys.
- Opbevar ikke denne medicin i fugtige eller fugtige områder, såsom badeværelser.
Genopfyldning
En recept på denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept for at denne medicin skal genopfyldes. Din læge skriver det antal genpåfyldninger, der er godkendt på din recept.
Rejse
Når du rejser med din medicin:
- Medbring altid din medicin. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en indtjekket taske. Opbevar den i din håndtaske.
- Du skal ikke bekymre dig om røntgenmaskiner i lufthavnen. De kan ikke skade din medicin.
- Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteketiketten til din medicin. Medbring altid den originale receptpligtige etiketbeholder med dig.
- Læg ikke denne medicin i din bils handskerum, eller lad den være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.
Tilgængelighed
Ikke alle apoteker har dette lægemiddel. Når du udfylder din recept, skal du sørge for at ringe videre for at sikre, at dit apotek bærer det.
Forsikring
Mange forsikringsselskaber kræver en forudgående tilladelse til dette lægemiddel. Det betyder, at din læge muligvis skal få godkendelse fra dit forsikringsselskab, før dit forsikringsselskab betaler for recept.
Er der nogen alternativer?
Der er andre lægemidler til rådighed til behandling af din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre lægemiddelindstillinger, der kan fungere for dig.
Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.
