Ibrance (palbociclib)

Hvad er Ibrance?

Ibrance er en receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle en type avanceret brystkræft hos voksne. Specifikt behandler Ibrance brystkræft, der er:

• avanceret (alvorlig) eller metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)
• hormonreceptor-positiv (kræftens vækst stimuleres af hormonerne østrogen, progesteron eller begge dele)
• HER2-negativ (kræftcellerne har ikke unormalt høje niveauer af et protein kaldet HER2)

Til denne anvendelse gives Ibrance i kombination med visse hormonterapier. (Hormonterapier stopper østrogen, et hormon, din krop producerer, fra at få kræftcellerne til at vokse og formere sig.)

I visse tilfælde kan Ibrance bruges af enten mænd eller kvinder. * For mere information om hvornår Ibrance kan ordineres, se afsnittet "Ibrance for brystkræft" nedenfor.

* Brug af udtrykkene "kvinde" og "mand" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Lægemiddeloplysninger

Ibrance indeholder det aktive lægemiddel palbociclib. Det kommer som både kapsler og tabletter, der tages gennem munden. Og den fås i tre styrker: 75 milligram (mg), 100 mg og 125 mg.

Ibrance er en målrettet terapi for denne type brystkræft. Det målretter og hjælper med at bremse nøgleprocesser i brystcancercellerne. Disse processer får cellerne til at vokse og formere sig ukontrollabelt.

Effektivitet

For information om Ibrances effektivitet, se afsnittet "Ibrance for brystkræft" nedenfor.

Ibrance generisk

Ibrance indeholder det aktive lægemiddel palbociclib. Det er kun tilgængeligt som et mærkevaremedicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form. (Et generisk lægemiddel er en nøjagtig kopi af det aktive lægemiddel i et mærkevaremedicin.)

Ibrance bivirkninger

Ibrance kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Ibrance. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Ibrance eller hjælp til at håndtere visse bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, den har godkendt. Hvis du gerne vil underrette FDA om en bivirkning, du har haft med Ibrance, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Ibrance kan omfatte:

• anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
• infektioner
• træthed (lave energiniveauer)
• kvalme og opkast
• diarré
• udtynding af hår eller hårtab
• mavesår eller smerter
• hovedpine
• nedsat appetit
• udslæt
• ændringer i resultaterne af leverfunktionstest (kan være tegn på leverskade)
• asteni * (en generel følelse af svaghed)
• feber*

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

* Denne bivirkning blev rapporteret som almindelig hos personer, der tog Ibrance-tabletter under kliniske forsøg. Det blev ikke rapporteret som almindeligt hos mennesker, der tog Ibrance kapsler under kliniske forsøg.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger kan forekomme med Ibrance. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende.

• Betændelse eller ardannelse i lungerne. * Symptomer kan omfatte:
  • vejrtrækningsbesvær
  • hoste
• Lungeemboli (en blodprop, der blokerer blodgennemstrømningen i lungerne). † Symptomer kan omfatte:
  • vejrtrækningsbesvær
  • brystsmerter
• Neutropeni (lave niveauer af visse hvide blodlegemer).
• Allergisk reaktion.‡

* Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler.
† Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter.
‡ For yderligere oplysninger om denne bivirkning, se afsnittet “Detaljer om bivirkninger” nedenfor.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Neutropeni

Neutropeni er en meget almindelig bivirkning af Ibrance. Med denne tilstand har du lave niveauer af visse hvide blodlegemer. At have neutropeni kan øge din risiko for alvorlige eller livstruende infektioner. Ring straks til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer:

• feber
• kulderystelser
• tegn på infektion, såsom ondt i halsen eller hoste

I kliniske studier forekom neutropeni i:

• 75% til 83% * af personer, der tager Ibrance kapsler
• 80% til 83% * af de mennesker, der tager Ibrance-tabletter
• 4% til 6% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

For at beskytte dig mod infektioner skal du vaske dine hænder ofte. Hvis det er muligt, skal du prøve at holde dig væk fra folk, der har en infektion.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Hårtab

Ibrance kan forårsage hårtab. Imidlertid var effekten i de fleste tilfælde hårfortynding snarere end totalt hårtab.

Ibrance bruges ofte sammen med hormonterapierne letrozol eller fulvestrant, som begge også kan forårsage hårtab.

I kliniske studier forekom hårtab i:

• 18% til 22% * af personer, der tager Ibrance kapsler
• 18% til 33% * af personer, der tager Ibrance-tabletter
• 3% til 16% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

De fleste af disse mennesker rapporterede hårtab eller udtynding, der ikke var åbenlyst langt væk. Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Udslæt

Udslæt af forskellige typer, herunder kløende udslæt, ujævn udslæt og dermatitis, kan forekomme med Ibrance.

Ibrance bruges ofte sammen med hormonterapierne letrozol eller fulvestrant. Både letrozol og fulvestrant kan også forårsage udslæt.

I kliniske studier forekom udslæt i:

• 17% af de mennesker, der tager Ibrance kapsler
• 17% til 18% af de mennesker, der tager Ibrance-tabletter
• 6% til 12% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Hvis du får udslæt, så spørg din apotek, hvis de kan anbefale nogen cremer, der kan hjælpe.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Træthed

Det er meget almindeligt at have træthed (lave energiniveauer), mens du tager Ibrance. At tage korte lur kan hjælpe, og det kan tage tid at hvile efter at være fysisk aktiv.

Ibrance bruges ofte sammen med hormonterapierne letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsage træthed.

I kliniske studier forekom træthed i:

• 41% af de mennesker, der tager Ibrance kapsler
• 37% til 41% * af personer, der tager Ibrance-tabletter
• 23% til 29% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

American Cancer Society bemærker, at det er vigtigt at forblive aktiv i styringen af ​​træthed. Tal med din læge om, hvor meget aktivitet der passer til dig. De kan give råd om de bedste måder at håndtere træthed på.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Kvalme

Kvalme og opkastning var almindelig med Ibrance i kliniske studier. Ibrance bruges ofte sammen med hormonterapierne letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsage mavebesvær.

I kliniske studier forekom kvalme i:

• 25% til 34% * af personer, der tager Ibrance kapsler
• 34% til 35% * af personer, der tager Ibrance-tabletter
• 13 til 28% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

I kliniske studier forekom opkastning i:

• 15% til 19% * af personer, der tager Ibrance kapsler
• 16% til 19% * af personer, der tager Ibrance-tabletter
• 4% til 17% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Kvalme kan ofte lindres, hvis du spiser små mængder hele dagen i stedet for at have tre hovedmåltider. Dette hjælper også, hvis du har mistet din appetit, og det kan også hjælpe med at holde dine energiniveauer op.

Der er andre måder, du kan håndtere kvalme på. Hvis du har mange problemer med kvalme, skal du tale med din læge. De kan muligvis ordinere medicin mod kvalme.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Diarré

Diarré er almindelig med Ibrance. Ibrance bruges ofte sammen med hormonterapierne letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsage diarré.

I kliniske studier forekom diarré i:

• 21% til 24% * af personer, der tager Ibrance kapsler
• 24% til 26% * af personer, der tager Ibrance-tabletter
• 10% til 19% * af personer, der tager placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Hvis du får diarré, skal du drikke rigeligt med væsker for at undgå at blive dehydreret (når din krop har mistet for meget væske). Tal med din læge, hvis diarréen ikke forsvinder efter et par dage.

* Denne procentdel varierede afhængigt af den tilstand, der blev behandlet, og andre lægemidler, der blev brugt sammen med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Hovedpine

Du kan få hovedpine, mens du har brystkræftbehandling. Hovedpine er en bivirkning, der kan være forbundet med at tage hormonbehandling mod brystkræft. Hormonterapier inkluderer fulvestrant- og aromatasehæmmere, såsom letrozol. Du tager Ibrance sammen med en af ​​disse terapier.

I en klinisk undersøgelse blev der rapporteret hovedpine hos mere end 20% af de mennesker, der tog Ibrance kapsler sammen med fulvestrant. Hovedpine blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske forsøg med personer, der tog Ibrance-tabletter.

Hvis du får hovedpine, mens du tager Ibrance, så spørg din apotek, hvilke smertestillende midler du kan tage.

Allergisk reaktion

Allergiske reaktioner blev ikke rapporteret i kliniske undersøgelser af personer, der tog hverken Ibrance-tabletter eller kapsler. Du bør dog straks kontakte din læge, hvis du tror, ​​du har en alvorlig allergisk reaktion på Ibrance. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Rygsmerter (ikke en bivirkning)

Rygsmerter blev ikke rapporteret i kliniske studier af Ibrance. Imidlertid har nogle mennesker, der tager fulvestrant, rygsmerter. Fulvestrant er en hormonbehandling, der kan ordineres sammen med Ibrance. Tal med din læge, hvis du får rygsmerter, mens du får behandling for din brystkræft.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægtøgning blev ikke rapporteret i kliniske studier af Ibrance. Imidlertid tager nogle mennesker op i vægt, mens de tager letrozol. Letrozol er en hormonbehandling, som nogle mennesker ordineres til at tage med Ibrance. Tal med din læge, hvis du er bekymret for vægtøgning.

Ibrance-omkostninger

Som med al medicin kan omkostningerne ved Ibrance variere. For at finde aktuelle priser for Ibrance i dit område, se WellRx.com. De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Ibrance, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er der hjælp.

Pfizer Inc., producenten af ​​Ibrance, tilbyder et program kaldet Pfizer Oncology Together. For mere information og for at finde ud af om du er berettiget til support, ring til 844-9-IBRANCE (844-942-7262) eller besøg programmets websted.

Ibrance dosering

Den Ibrance-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• andre lægemidler, du tager
• din leverfunktion
• hvis du får visse bivirkninger

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Ibrance kommer som kapsler og tabletter. Den fås i tre styrker: 75 milligram (mg), 100 mg og 125 mg.

Dosering til avanceret eller metastatisk brystkræft

Den typiske dosis af Ibrance er 125 mg taget en gang dagligt i 21 dage. Dette efterfølges af 7 dage uden lægemiddelbehandling. Denne 28-dages cyklus gentages, så længe din læge anbefaler.

Din læge kan ordinere en lavere dosis, hvis du har problemer med din leverfunktion, eller hvis du tager visse andre lægemidler. Din læge kan også sænke din dosis eller få en pause fra behandlingen, hvis du får visse bivirkninger, herunder lavt antal blodlegemer. Tag altid Ibrance nøjagtigt som din læge ordinerer.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den dosis over og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Tag ikke en ekstra dosis for at kompensere for en ubesvaret dosis.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse i din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Ibrance er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Ibrance er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Ibrance

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle passer måske bedre til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Ibrance, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af hormonreceptor-positiv (HR +), HER2-negativ, metastatisk brystkræft * inkluderer:

• Hormonterapier såsom:
  • tamoxifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • eksemestan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifene (Fareston)
• Målrettede terapier såsom:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* For yderligere oplysninger om denne type brystkræft, se afsnittet "Ibrance for brystkræft" nedenfor.

Ibrance vs. Verzenio

Du kan undre dig over, hvordan Ibrance sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Ibrance og Verzenio er ens og forskellige.

ingredienser

Ibrance indeholder palbociclib, og Verzenio indeholder abemaciclib. Disse medikamenter er fra samme lægemiddelklasse, så de fungerer på samme måde i kroppen.

Anvendelser

Ibrance og Verzenio er begge FDA-godkendte til behandling af avanceret eller metastatisk brystkræft, der er hormonreceptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Verzenio bruges til:

• postmenopausale kvinder *, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Verzenio sammen med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Verzenio sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)
• mænd og kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling og kemoterapi (i dette tilfælde bruges Verzenio alene)

Ibrance tabletter bruges til:

• hanner og postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• mænd og kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

Ibrance kapsler bruges til:

• postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance med en hormonbehandling kaldet letrozol) †
• kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

* Brug af udtrykkene "kvinde" og "mand" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.
† Til denne anvendelse modtog Ibrance hurtig godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA). Fremskyndet godkendelse er baseret på information fra tidlige kliniske forsøg. FDAs beslutning om fuld godkendelse vil blive taget, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Lægemiddelformer og administration

Ibrance kommer som kapsler og tabletter, som du tager gennem munden. Du tager normalt en dosis en gang om dagen i 21 dage efterfulgt af syv dage uden behandling. Denne 28-dages cyklus gentages, så længe din læge anbefaler.

Verzenio kommer som tabletter, som du tager gennem munden. Du tager normalt en dosis to gange dagligt hver dag, så længe din læge anbefaler.

Bivirkninger og risici

Ibrance og Verzenio indeholder begge stoffer fra samme klasse. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Verzenio eller med både Ibrance og Verzenio (når de tages individuelt som en del af en brystkræftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • feber*
• Kan forekomme med Verzenio:
  • mavesmerter
• Kan forekomme med både Ibrance og Verzenio:
  • anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer)
  • ændringer i resultaterne af leverfunktionstest
  • trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
  • diarré
  • hovedpine
  • infektioner
  • mavesår eller smerter
  • kvalme
  • opkast
  • udslæt
  • nedsat appetit
  • udtynding af hår eller hårtab
  • træthed (lave energiniveauer) og asteni * (en generel følelse af svaghed)

* Denne bivirkning blev rapporteret som almindelig hos personer, der tog Ibrance-tabletter under kliniske forsøg. Det blev ikke rapporteret som almindeligt hos mennesker, der tog Ibrance kapsler under kliniske forsøg.

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med Verzenio eller med både Ibrance og Verzenio (når de tages individuelt som en del af en brystkræftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • ingen unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Verzenio:
  • alvorlige problemer med din leverfunktion
  • blodpropper i dine vener eller lunger
• Kan forekomme med både Ibrance og Verzenio:
  • svær diarré
  • neutropeni (lave niveauer af visse hvide blodlegemer), der kan øge risikoen for alvorlige eller livstruende infektioner
  • betændelse og ardannelse i lungerne *
  • lungeemboli†

* Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler.
† Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter.

Effektivitet

Den eneste betingelse, som både Ibrance og Verzenio er godkendt til behandling, er avanceret eller metastatisk brystkræft, der er hormonreceptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Ibrance og Verzenio er effektive til behandling af avanceret eller metastatisk HR +, HER2-negativ brystkræft.

En gennemgang af undersøgelser af disse lægemidler viste, at Ibrance og Verzenio var lige så effektive til behandling af denne type avanceret brystkræft. Forskerne fandt også, at Ibrance forårsagede mindre diarré end Verzenio.

Omkostninger

Ibrance og Verzenio er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Ibrance og Verzenio generelt omtrent det samme. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Ibrance vs. Kisqali

Ibrance og Kisqali er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er detaljer om, hvordan disse lægemidler er ens og forskellige.

ingredienser

Ibrance indeholder palbociclib, og Kisqali indeholder ribociclib. Disse medikamenter er fra samme lægemiddelklasse, så de fungerer på samme måde i kroppen.

Anvendelser

Ibrance og Kisqali er begge godkendt af FDA til behandling af avanceret eller metastatisk brystkræft, der er hormonreceptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Kisqali bruges til:

• kvinder * der ikke er startet i overgangsalderen (eller som gennemgår overgangsalderen), som endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Kisqali sammen med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Kisqali enten med en aromatasehæmmer eller med en anden hormonbehandling kaldet fulvestrant)
• postmenopausale kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Kisqali sammen med fulvestrant)

Ibrance tabletter bruges til:

• hanner og postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• mænd og kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

Ibrance kapsler bruges til:

• postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance med en hormonbehandling kaldet letrozol) †
• kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

* Brug af udtrykkene "kvinde" og "mand" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.
† Til denne anvendelse modtog Ibrance hurtig godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA). Fremskyndet godkendelse er baseret på information fra tidlige kliniske forsøg. FDAs beslutning om fuld godkendelse vil blive taget, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Lægemiddelformer og administration

Ibrance kommer som kapsler og tabletter, som du tager gennem munden. Kisqali kommer som tabletter, som du tager gennem munden.

Med begge lægemidler tager du normalt en dosis en gang om dagen i 21 dage. Dette efterfølges af syv fridages behandling. Denne 28-dages cyklus gentages, så længe din læge anbefaler.

Bivirkninger og risici

Ibrance og Kisqali indeholder begge stoffer fra samme klasse. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Kisqali eller med både Ibrance og Kisqali (når de tages individuelt som en del af en brystkræftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Kisqali:
  • hoste
  • feber*
  • asteni * (en generel følelse af svaghed)
• Kan forekomme med både Ibrance og Kisqali:
  • anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer)
  • trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
  • nedsat appetit
  • mavesår eller smerter
  • ændringer i resultaterne af leverfunktionstest
  • forstoppelse
  • hovedpine
  • infektioner
  • kvalme
  • opkast
  • diarré
  • udslæt
  • udtynding af hår eller hårtab
  • træthed (lave energiniveauer)

* Denne bivirkning blev rapporteret som almindelig hos personer, der tog Ibrance-tabletter under kliniske forsøg. Det blev ikke rapporteret som almindeligt hos mennesker, der tog Ibrance kapsler under kliniske forsøg.

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Kisqali eller med både Ibrance og Kisqali (når de tages individuelt som en del af en brystkræftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • lungeemboli*
• Kan forekomme med Kisqali:
  • problemer med din hjerterytme
  • alvorlige problemer med din leverfunktion
  • svære hudreaktioner
• Kan forekomme med både Ibrance og Kisqali:
  • neutropeni (lave niveauer af visse hvide blodlegemer), der kan øge risikoen for alvorlige eller livstruende infektioner
  • betændelse og ardannelse i lungerne †

* Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter.
† Denne bivirkning blev rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance-tabletter. Det blev ikke rapporteret i kliniske forsøg med Ibrance kapsler.

Effektivitet

Den eneste betingelse, som både Ibrance og Kisqali er godkendt til behandling, er avanceret eller metastatisk brystkræft, der er hormonreceptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Ibrance og Kisqali er effektive til behandling af avanceret eller metastatisk HR +, HER2-negativ brystkræft.

En gennemgang af undersøgelser med disse lægemidler viste, at Ibrance og Kisqali var lige så effektive til behandling af denne type avanceret brystkræft. Forskerne fandt også, at Ibrance forårsagede mindre QTc-forlængelse (en form for unormal hjerterytme) end Kisqali gjorde.

Omkostninger

Ibrance og Kisqali er begge lægemiddelnavn. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com er Ibrance meget dyrere end Kisqali. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Ibrance og alkohol

Alkohol påvirker ikke, hvordan Ibrance fungerer, og der er ingen advarsler om at undgå alkohol, mens du tager det. Men hvis du finder ud af, at Ibrance får dig til at føle dig kvalm eller træt, eller hvis det giver dig diarré, kan alkoholindtagelse forværre disse bivirkninger.

Mundsår eller smerter i munden er også bivirkninger af Ibrance. At drikke alkohol kan irritere disse sår og forværre smerten.

Et andet punkt at overveje er, at alkohol er kendt for at øge din risiko for brystkræft. Men det vides ikke, om at drikke alkohol, efter du er diagnosticeret, vil forværre din kræft.

Hvis du drikker alkohol og er bekymret for, hvordan det kan påvirke din brystkræft eller dens behandling, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din behandling.

Ibrance-interaktioner

Ibrance kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Ibrance og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Ibrance. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Ibrance.

Inden du tager Ibrance, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Ibrance og visse svampedræbende stoffer

Antimykotika er stoffer, der behandler svampeinfektioner. At tage visse svampedræbende lægemidler med Ibrance kan øge niveauet af Ibrance i din krop. Dette kan øge din risiko for bivirkninger fra Ibrance.

Eksempler på svampedræbende stoffer, der øger Ibrance-niveauer, inkluderer:

• itraconazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Hvis det er muligt, bør du undgå at tage disse svampedræbende stoffer, mens du tager Ibrance. Men hvis du har brug for at tage et af disse lægemidler, vil din læge sandsynligvis sænke din dosis af Ibrance i en periode.

Ibrance og visse antibiotika

Antibiotika er lægemidler, der behandler bakterielle infektioner. At tage visse antibiotika med Ibrance kan øge niveauet af Ibrance i din krop. Dette kan øge din risiko for at få bivirkninger fra Ibrance.

Eksempler på antibiotika, der kan øge Ibrance-niveauer, inkluderer:

• clarithromycin
• telithromycin (Ketek)

Hvis det er muligt, bør du undgå at tage disse antibiotika, mens du tager Ibrance. Hvis du dog skal tage et af disse antibiotika, vil din læge midlertidigt sænke din dosis Ibrance.

Ibrance og medicin mod hiv

Hvis du tager Ibrance med visse HIV-medikamenter, har du større risiko for at få bivirkninger fra Ibrance. Dette skyldes, at nogle hiv-lægemidler kan øge niveauet af Ibrance i din krop.

Eksempler på hiv-lægemidler, der øger Ibrance-niveauer, inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Hvis det er muligt, bør du undgå at tage Ibrance, hvis du tager et af disse hiv-lægemidler. Men hvis du skal tage dem, vil din læge ordinere dig en lav dosis Ibrance.

Ibrance og visse lægemidler til tuberkulose

At tage Ibrance med visse behandlinger for tuberkulose kan sænke niveauet af Ibrance i din krop. Dette kan gøre Ibrance mindre effektiv. Du bør undgå at tage Ibrance med nogen af ​​disse stoffer.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ibrance og visse lægemidler til anfald

At tage Ibrance med visse anfaldsmedicin kan sænke niveauet af Ibrance i din krop. Dette kan gøre Ibrance mindre effektiv. Du bør undgå at tage Ibrance med nogen af ​​disse stoffer.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepin (Trileptal)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mysolin)

Ibrance og visse hjertemedicin

At tage Ibrance med visse hjertemedikamenter kan øge niveauet af hjertemedicinen i din krop. Dette kan øge din risiko for bivirkninger fra hjertemedicinen. Din læge skal muligvis sænke din dosis af hjertemedicinen for at undgå denne interaktion.

Eksempler på hjertemedicin, der kan blive påvirket af Ibrance, inkluderer:

• pimozid (Orap)
• quinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance og visse immunsuppressiva

Immunsuppressive lægemidler reducerer aktiviteten i dit immunsystem. At tage visse immunsuppressive lægemidler med Ibrance kan øge niveauet af disse lægemidler i din krop. Dette kan øge din risiko for bivirkninger fra det immunsuppressive middel.

Din læge kan være nødvendigt at sænke din dosis af det immunsuppressive middel for at undgå denne interaktion. Eksempler på immunsuppressiva, der kan blive påvirket af Ibrance, inkluderer:

• cyclosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance og visse lægemidler mod migræne

At tage Ibrance med visse migrænemedicin kan øge niveauet af migrænemedicin i din krop. Dette kan øge din risiko for bivirkninger fra migrænemedicinet. Din læge kan være nødvendigt at sænke din dosis af migrænemedicinen for at undgå denne interaktion.

Eksempler på migrænemedicin, der kan blive påvirket af Ibrance, inkluderer:

• dihydroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin og koffein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance og visse stærke smertestillende midler

At tage Ibrance med fentanyl (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral osv.) Eller alfentanil (Alfenta, som bruges som anæstesi under operationen) kan øge niveauet af disse stærke smertestillende midler i din krop. Dette kan øge din risiko for bivirkninger fra smertestillende midler.

For at undgå denne interaktion vil din læge sænke din dosis fentanyl eller alfentanil.

Ibrance og urter og kosttilskud

Kontakt altid din læge eller apoteket, inden du bruger urter eller kosttilskud med Ibrance.

Ibrance og gurkemeje

Det vides ikke med sikkerhed, om gurkemeje interagerer med Ibrance. Imidlertid antyder nogle undersøgelser, at gurkemeje kan ændre den måde, at Ibrance nedbrydes i din krop. Dette kan føre til højere niveauer af Ibrance i din krop og øge din risiko for bivirkninger.

Tal først med din læge, hvis du vil tage gurkemeje, mens du tager Ibrance.

Ibrance og perikon

Tag ikke perikon (også kaldet Hypericum perforatum) mens du tager Ibrance. Dette urtemedicin kan sænke niveauet af Ibrance i din krop og gøre det mindre effektivt.

Ibrance og mad

Ibrance kapsler skal tages sammen med mad, mens Ibrance tabletter kan tages med eller uden mad.

Men med begge former for lægemidlet bør du undgå at drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt. Dette skyldes, at grapefrugt kan øge din risiko for bivirkninger fra Ibrance ved at få stoffet til at opbygges i din krop.

Ibrance for brystkræft

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Ibrance til behandling af visse tilstande. Ibrance kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Ibrance er FDA-godkendt til behandling af brystkræft, dvs.

• Avanceret eller metastatisk. Med avanceret eller metastatisk kræft er kræften alvorlig eller har spredt sig til andre dele af kroppen, såsom knogler, lever, lunger eller hjerne.
• Hormonreceptor-positiv (HR +). Dette betyder, at kræftcellerne har receptorer på hormonerne østrogen, progesteron eller begge dele. Hormonreceptorer er specielle områder på celler, som hormoner binder til. Hormonerne fortæller cellerne, hvad de skal gøre. Hormonerne østrogen og progesteron fortæller HR + brystkræftceller at vokse og dele sig.
• HER2-negativ. Med HER2-negativ kræft har kræftcellerne ikke unormalt høje niveauer af et protein kaldet HER2. Høje niveauer af HER2 får brystkræftceller til at vokse og formere sig hurtigere.

Ibrance tabletter er godkendt til brug i:

• mænd * og postmenopausale kvinder *, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• mænd og kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

Ibrance kapsler er godkendt til brug i:

• postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde bruges Ibrance med en hormonbehandling kaldet letrozol) †
• kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

* Brug af udtrykkene "kvinde" og "mand" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.
† Til denne anvendelse modtog Ibrance hurtig godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA). Fremskyndet godkendelse er baseret på information fra tidlige kliniske forsøg. FDAs beslutning om fuld godkendelse vil blive taget, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Effektivitet for brystkræft

Ibrance er blevet undersøgt som en brystkræftbehandling i kombination med to forskellige hormonterapier: fulvestrant (en østrogenreceptor nedregulator) og letrozol (en aromatasehæmmer). Nedenfor beskriver vi resultaterne af disse undersøgelser.

Effektiviteten af ​​Ibrance med letrozol

En klinisk undersøgelse undersøgte postmenopausale kvinder, der havde HR +, HER2-negativ, avanceret brystkræft. Disse kvinder havde endnu ikke taget systemisk behandling for avanceret kræft. (Systemisk behandling påvirker hele din krop.)

Nogle kvinder fik Ibrance plus letrozol, mens andre kvinder fik letrozol alene. Kvinder i denne undersøgelse følges stadig, men indtil videre er følgende resultater set:

• 50% af de kvinder, der tog Ibrance plus letrozol, fik ikke deres kræft forværret i mindst 24,8 måneder
• 50% af kvinder, der tog letrozol alene, fik ikke deres kræft forværret i mindst 14,5 måneder

En anden klinisk undersøgelse undersøgte postmenopausale kvinder, der havde HR +, HER2-negativ, avanceret brystkræft. Disse kvinder havde endnu ikke taget systemisk behandling for avanceret kræft. (Systemisk behandling påvirker hele din krop.)

Nogle kvinder fik Ibrance plus letrozol, mens andre kvinder fik letrozol alene. Over 40 måneders behandling blev følgende resultater set:

• 50% af kvinderne, der tog Ibrance plus letrozol, fik ikke deres kræft forværret i mindst 20 måneder
• 50% af kvinder, der tog letrozol alene, fik ikke deres kræft forværret i mindst 10 måneder

Effektiviteten af ​​Ibrance med fulvestrant

En klinisk undersøgelse undersøgte 521 kvinder, hvis kræft var kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling. De blev opdelt i to grupper. En gruppe tog Ibrance med fulvestrant. Den anden gruppe tog fulvestrant med placebo.

Kvinder, der tog Ibrance med fulvestrant, havde en 54% lavere risiko for, at deres kræft udviklede sig sammenlignet med kvinder, der tog fulvestrant plus placebo. I denne undersøgelse var Ibrance dobbelt så effektiv som placebo til at forsinke kræftprogression.

En anden klinisk undersøgelse undersøgte kvinder med HR +, HER2-negativ, avanceret brystkræft. Disse kvinder havde tidligere haft deres kræft forværret med hormonbehandlinger.

Nogle kvinder fik Ibrance plus fulvestrant, mens andre hunner fik fulvestrant alene. Over ca. 14 måneders behandling blev følgende resultater set:

• 50% af kvinderne, der tog Ibrance plus fulvestrant, gik mindst 9,5 måneder uden at deres kræft blev værre
• 50% af de kvinder, der tager fulvestrant alene, gik mindst 4,6 måneder uden at deres kræft blev værre

Andre anvendelser til Ibrance

Ibrance er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af nogle former for brystkræft. Du undrer dig måske over, om stoffet bruges til andre forhold.

Off-label brug til Ibrance

Ud over den type brystkræft, der er anført ovenfor, kan Ibrance bruges off-label til andre anvendelser. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt.

Ibrance for liposarkom

Ibrance bruges off-label til behandling af en sjælden type kræft kaldet liposarkom. Liposarkom er en type bløddelssarkom. Sarcoma er kræft, der udvikler sig i dine knogler eller bløde væv, såsom dine sener, muskler, fedt eller nerver.

Liposarkom påvirker fedtceller, ofte i lemmer eller underliv. Ibrance er inkluderet i de nuværende retningslinjer for behandling af denne type kræft.

Ibrance for lungekræft

Ibrance undersøges som en behandling for flere andre kræftformer, herunder lungekræft og myelomatose. Multipelt myelom er en type kræft, der påvirker plasmaceller (hvide blodlegemer lavet i din knoglemarv).

Brug af Ibrance sammen med andre stoffer

Ibrance bruges altid med visse hormonterapier. Disse behandlinger fungerer på forskellige måder.

Hormonterapierne forhindrer hormonet østrogen i at få brystkræftceller til at formere sig. Ibrance retter sig derimod mod andre processer inde i kræftcellerne, der får dem til at formere sig. De kombinerede behandlinger bremser kræftens vækst og spredning.

Ibrance anvendes sammen med de nedenfor beskrevne hormonterapier.

Ibrance med Faslodex

Faslodex er mærket for et lægemiddel kaldet fulvestrant. Faslodex virker ved at blokere østrogenreceptorer og reducere antallet af østrogenreceptorer i kræftceller. Østrogenreceptorer er specielle områder, der findes i visse celler i kroppen. Hormonet østrogen binder til disse receptorer.

Når østrogen binder til østrogenreceptorer i brystcancerceller, får det disse celler til at formere sig. Ved at blokere østrogenreceptorerne stopper Faslodex østrogen i at binde sig til dem. Faslodex reducerer også antallet af østrogenreceptorer i kræftcellerne. Begge disse handlinger bremser kræftens vækst.

Du tager Ibrance med Faslodex, hvis din brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter at have haft en anden type hormonbehandling. Med Ibrance-tabletter er denne kombination velegnet til mænd * og kvinder *. Og med Ibrance kapsler er denne kombination velegnet til kvinder.

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Ibrance med letrozol

Letrozol (Femara) er en type hormonbehandling, der kaldes en aromatasehæmmer. Det virker ved at blokere virkningen af ​​aromataseenzymet. Hos kvinder * producerer dette enzym østrogen, når du har gennemgået overgangsalderen. Det er også ansvarligt for at producere størstedelen af ​​østrogen hos mænd. * (Hos mænd produceres også små mængder østrogen af ​​testiklerne.)

Ved at blokere aromataseenzymet stopper letrozol østrogenproduktionen hos postmenopausale hunner. Det reducerer østrogenproduktion hos mænd. Hannerne kan også få et andet lægemiddel kaldet en LHRH-agonist (se nedenfor) for at stoppe deres testikler i at producere østrogen.

Du tager Ibrance med letrozol, hvis du endnu ikke har prøvet hormonbehandling til din brystkræft. Med Ibrance kapsler er denne kombination velegnet til kvinder. Med Ibrance tabletter er denne kombination velegnet til postmenopausale kvinder og til mænd.

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Ibrance med andre aromatasehæmmere

Mens Ibrance kapsler er godkendt til brug sammen med letrozol specifikt, kan Ibrance tabletter bruges sammen med andre aromatasehæmmere udover letrozol. Andre aromatasehæmmere inkluderer:

• anastrazol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Du tager Ibrance-tabletter med en aromatasehæmmer, hvis du endnu ikke har prøvet hormonbehandling til din brystkræft. Med Ibrance-tabletter er denne kombination velegnet til postmenopausale kvinder * og til mænd. *

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Ibrance med LHRH-agonister

Luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) agonister er hormonterapier, der undertiden bruges sammen med Ibrance. De inkluderer goserelin (Zoladex) og leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid bruges off-label til behandling af brystkræft.)

Hos kvinder forhindrer * LHRH-agonister dine æggestokke i at producere østrogen. Hos mænd forhindrer * LHRH-agonister dine testikler i at producere testosteron og østrogen.

Hvis du er en kvinde, der tager Ibrance med fulvestrant (Faslodex), får du også ordineret en LHRH-agonist, medmindre du har gennemgået overgangsalderen.

Hvis du er en mand, der tager Ibrance med en aromatasehæmmer som letrozol (Femara), kan du også ordineres en LHRH-agonist.

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Ibrance overdosis

At tage mere end den anbefalede dosis af Ibrance kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte en stigning i nogen af ​​de mulige bivirkninger af Ibrance. Disse øgede bivirkninger kan omfatte:

• anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lavt antal blodlegemer kaldet blodplader)
• infektioner
• træthed (lav energi)
• kvalme
• opkast
• diarré
• udtynding af hår eller hårtab
• udslæt
• ændringer i resultaterne af leverfunktionstest (kan være tegn på leverskade)

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Sådan skal du tage Ibrance

Du skal tage Ibrance i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes instruktioner.

Hvornår skal man tage det?

Du tager normalt Ibrance en gang om dagen i 21 dage efterfulgt af syv dage uden at tage stoffet. Du kan tage din dosis når som helst på dagen, men prøv altid at tage den på samme tid.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse i din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

At tage Ibrance med mad

Ibrance kapsler skal tages sammen med mad, da dette hjælper din krop med at absorbere stoffet. Det er bedst at tage Ibrance med et måltid. Men hvis du ikke har lyst til at spise meget, er det fint at tage det med en snack.

Ibrance-tabletter kan derimod tages med eller uden mad.

Du bør undgå at spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, mens du tager Ibrance. Grapefrugt kan få Ibrance til at opbygges i din krop, hvilket kan øge din risiko for bivirkninger.

Kan Ibrance knuses, splittes eller tygges?

Nej, du skal sluge Ibrance kapsler og tabletter hele. Du må ikke tygge, knuse eller åbne pillerne. Og tag ikke Ibrance-piller, der er revnet, brudt eller beskadiget på nogen anden måde.

Sådan fungerer Ibrance

Brystkræft sker, når celler i dit bryst begynder at vokse og dele sig ukontrollabelt. Hvis det viser sig, at din brystkræft er hormonreceptor positiv (HR +), betyder det, at hormoner i din krop er involveret i at få kræftcellerne til at vokse og formere sig.

Østrogen er et hormon, der påvirker visse processer inde i kræftcellerne. Det får to enzymer (proteiner, der hjælper kemiske reaktioner) til at blive overaktive. Disse enzymer kaldes cyclinafhængige kinaser 4 og 6 (CDK 4 og 6).

CDK 4 og 6 er involveret i reguleringen af, hvordan alle celler vokser og formerer sig. Når de bliver overaktive i kræftceller, får de kræftcellerne til at vokse og dele sig hurtigere.

Hvad Ibrance gør

Ibrance er en målrettet terapi mod brystkræft. Målrettede behandlinger for kræft virker på bestemte funktioner inde i kræftcellerne, der får dem til at vokse og formere sig ukontrollabelt. Ibrance er målrettet mod CDK 4 og 6 enzymer, der er overaktive i HR-positiv brystkræft.

Ibrance blokerer virkningen af ​​CDK 4 og 6. Dette stopper brystkræftcellerne i at vokse og dele sig, hvilket bremser væksten og spredningen af ​​kræften.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Ibrance begynder at arbejde kort efter, at du har taget din første dosis. Det fortsætter med at opbygge sin effekt i løbet af den første uges behandling. Du bemærker ikke, om Ibrance fungerer. Din læge vil foretage forskellige tests under hele din behandling for at overvåge, hvor godt det fungerer for dig.

Ibrance og graviditet

Du bør ikke tage Ibrance, hvis du er gravid eller planlægger en graviditet. At tage Ibrance under graviditet kan skade fosteret.

Hvis du tager Ibrance og tror, ​​du kan være gravid, skal du straks fortælle det til din læge.

Ibrance og prævention

Både kvinder og mænd har brug for prævention, mens de tager Ibrance.

• For kvinder: * Hvis du kunne blive gravid, skal du bruge en effektiv prævention, mens du tager Ibrance. Du skal fortsætte med at bruge prævention i 3 uger efter at have taget din sidste dosis Ibrance.
• For mænd: * Hvis din seksuelle partner kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention, mens du tager Ibrance. Du skal fortsætte med at bruge prævention i 3 måneder efter at have taget din sidste dosis Ibrance.

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Ibrance og amning

Det vides ikke, om Ibrance overgår til modermælk. Derfor bør du ikke amme, mens du tager Ibrance. Du bør undgå amning i 3 uger efter at have taget din sidste dosis Ibrance.

Hvis du ammer, skal du tale med din læge. Du bliver nødt til at beslutte, om du vil tage Ibrance eller fortsætte med at amme.

Almindelige spørgsmål om Ibrance

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Ibrance.

Vil Ibrance-behandling føre til kræft remission?

Nej, at tage Ibrance vil ikke føre til kræft remission.

Med kræft remission er der ingen tegn på kræft i din krop. Kliniske forsøg med Ibrance har ikke undersøgt, om stoffet forårsager remission eller ej. I stedet så de på, om stoffet hjalp folk med at leve længere, uden at deres kræft blev værre. For mere information og resultater fra disse forsøg, se afsnittet “Ibrance for brystkræft” ovenfor.

Hvis du har yderligere spørgsmål om kræftbehandlingsmuligheder og deres mulige resultater, skal du tale med din læge.

Er Ibrance en type kemoterapi?

Ibrance er ikke en traditionel kemoterapibehandling. Kemoterapi angriber alle celler, der hurtigt deler sig i kroppen, inklusive sunde celler såvel som kræftceller. Derfor kan det have så alvorlige bivirkninger.

Ibrance er derimod en målrettet behandling af kræft. Målrettede terapier arbejder på specifikke funktioner inde i kræftceller, der får disse celler til at vokse, opdele og sprede sig. Fordi målrettede terapier kun påvirker kræftceller, har de tendens til at forårsage færre bivirkninger.

Ibrance er målrettet mod to enzymer (proteiner, der hjælper kemiske reaktioner med at ske) kaldet cyclinafhængige kinaser 4 og 6 (CDK 4 og 6). Disse enzymer er overaktive i hormonreceptor-positive (HR +) brystcancerceller. De får kræftcellerne til at formere sig hurtigt. Ved at blokere CDK 4 og 6 bremser Ibrance væksten og spredningen af ​​kræftceller.

CDK 4 og 6 er også involveret i væksten af ​​sunde celler. Dette betyder, at Ibrance kan påvirke nogle sunde celler og kan forårsage bivirkninger, hvoraf nogle er alvorlige. Imidlertid er bivirkninger meget mindre sandsynlige med Ibrance end med traditionel "ikke-målrettet" kemoterapi.

Hvis jeg kaster op efter at have taget Ibrance, skal jeg tage en anden pille?

Nej. Hvis du kaster op efter at have taget en dosis Ibrance, skal du ikke tage en anden dosis den dag. Bare tag din næste dosis, når det er tid. Hvis du ofte kaster op, mens du tager Ibrance, skal du fortælle det til din læge. De kan give dig råd om håndtering af kvalme, eller de kan ordinere medicin mod kvalme.

Kan Ibrance helbrede min brystkræft?

Metastatisk brystkræft kan ikke helbredes. At tage Ibrance med en hormonbehandling (fulvestrant eller en aromatasehæmmer) kan dog bremse væksten og spredningen af ​​din kræft i en betydelig periode.

Behøver jeg nogen tests, mens jeg tager Ibrance?

Ja, du skal have regelmæssige blodprøver for at overvåge dine blodlegemer og din leverfunktion, mens du tager Ibrance.

Ibrance kan få dit antal hvide blodlegemer til at falde, hvilket kan øge din risiko for infektioner. Meget lavt antal hvide blodlegemer kan sætte dig i fare for alvorlige, potentielt livstruende infektioner.

Din læge vil have dig til at foretage regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit antal hvide blodlegemer, så eventuelle problemer kan findes tidligt. Hvis antallet af hvide blodlegemer begynder at falde, kan din læge muligvis sænke din dosis af Ibrance. De kan også få dig til at tage en pause fra behandlingen, indtil dine blodlegemer kommer sig.

Ibrance kan også få dit antal røde blodlegemer til at falde. Dette kaldes anæmi. Det kan få dig til at se bleg ud og føle dig træt, kold eller lyshåret. Dit antal blodplader kan også falde, hvilket kan få dig til at få blå mærker eller bløde lettere. (Blodplader er blodlegemer, der hjælper dit blod med at størkne.) Dine blodprøver kontrollerer også antallet af røde blodlegemer og blodplader.

Ibrance kan undertiden beskadige din lever og medføre, at visse leverenzymer frigives i dit blod. Din læge vil regelmæssigt teste dit blod for dette. Disse tests kaldes leverfunktionstest. Hvis dine leverfunktionstest viser leverskader, kan din læge muligvis sænke din dosis af Ibrance.

Hvis du er en kvinde *, der kan blive gravid, vil din læge også give dig en graviditetstest, inden du starter Ibrance. Du bør ikke tage Ibrance, hvis du er gravid eller planlægger en graviditet.

* Brug af udtrykkene "mand" og "kvinde" i denne artikel henviser til en persons køn tildelt ved fødslen.

Mister jeg håret, når jeg tager Ibrance?

Du kan miste noget hår, mens du tager Ibrance. Noget hårtab forekom hos ca. en tredjedel af de mennesker, der tog Ibrance i kliniske studier. Det er dog mere sandsynligt, at dit hår bliver tyndere i stedet for at falde helt ud.

Ibrance-forholdsregler

Inden du tager Ibrance, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Ibrance er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre situationer. Disse inkluderer:

• Lever sygdom. Hvis du har alvorlige problemer med den måde, din lever fungerer på, får du ordineret en lavere dosis Ibrance. Ibrance kan også forårsage problemer med, hvor godt din lever fungerer. Du får blodprøver regelmæssigt for at overvåge din leverfunktion, mens du tager Ibrance.
• Lungeproblemer. Ibrance kan forårsage ny eller forværret lungesygdom. Fortæl din læge, hvis du har nye eller forværrede vejrtrækningsproblemer, mens du bruger Ibrance. I nogle tilfælde kan din læge muligvis stoppe med at bruge dette lægemiddel.
• Graviditet. Ibrance bør ikke tages under graviditet. For mere information, se afsnittet "Ibrance og graviditet" ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Ibrance, se afsnittet “Ibrance bivirkninger” ovenfor.

Ibrance udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Ibrance fra apoteket, tilføjer apotekeren en udløbsdato til flaskens etiket. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration er at undgå at bruge udløbne lægemidler. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Ibrance tabletter skal opbevares ved en stuetemperatur på 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C). Lægemidlet skal opbevares i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, f.eks. I badeværelset.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Ibrance og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Ibrance

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Ibrance er Food and Drug Administration (FDA) godkendt til behandling af avanceret eller metastatisk brystkræft, der er hormonreceptor-positiv og human epidermal vækstfaktor-receptor 2-negativ.

Ibrance tabletter er godkendt til brug i:

• hanner og postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet en aromatasehæmmer)
• mænd og kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde bruges Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

Ibrance kapsler er godkendt til brug i:

• postmenopausale kvinder, der endnu ikke har haft hormonbehandling for deres brystkræft (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet letrozol) *
• kvinder, hvis brystkræft er kommet tilbage eller spredt sig efter hormonbehandling (i dette tilfælde anvendes Ibrance sammen med en hormonbehandling kaldet fulvestrant)

* Til denne anvendelse modtog Ibrance fremskyndet godkendelse fra FDA.

Handlingsmekanisme

Ibrance indeholder palbociclib, en hæmmer af CDK 4 og 6. Disse cyclinafhængige kinaser er involveret i regulering af cellevækst og -deling. Ibrance blokerer den CDK4- og CDK6-afhængige del af cellecyklussen i østrogenreceptor-positive (ER +) brystcancerceller.

Ibrance virker synergistisk med antiøstrogener. Kombinationen reducerer vækst og opdeling af ER + brystkræftceller mere end at bruge hvert lægemiddel alene.

Farmakokinetik og stofskifte

Biotilgængeligheden af ​​palbociclib er 46% efter oral administration. I en lille delmængde (13%) af patienterne reduceres biotilgængeligheden væsentligt, hvis lægemidlet tages i fastende tilstand. At tage Ibrance med mad minimerer variationen mellem patienter.

Tmax for palbociclib nås 6 til 12 timer efter oral administration. Steady state nås efter otte dages dosering en gang dagligt. Køn, alder og kropsvægt har ingen indflydelse på eksponering af palbociclib.

Palbociclib er ca. 85% bundet til plasmaproteiner. Moderat til svær nedsat leverfunktion øger eksponeringen for ubundet palbociclib. Nedsat nyrefunktion påvirker ikke proteinbinding.

Palbociclib metaboliseres hovedsageligt hepatisk af CYP3A og SULT2A1, hvor størstedelen af ​​metabolitter udskilles i fæces og nogle i urinen. Palbociclib har en gennemsnitlig halveringstid på 29 timer.

Palbociclib er en svag, tidsafhængig hæmmer af CYP3A.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for brugen af ​​Ibrance. Behandlingsrelaterede toksiciteter såsom neutropeni kan kræve afbrydelse af behandlingen.

Opbevaring

Ibrance skal opbevares ved en stuetemperatur på 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.