Lialda (mesalamin)

Hvad er Lialda?

Lialda er en receptpligtig medicin, der bruges til behandling af colitis ulcerosa hos voksne. Ulcerøs colitis er en type inflammatorisk tarmsygdom. Det forårsager betændelse (hævelse) og små sår kaldet sår i slimhinden i tyktarmen (tyktarmen) og endetarmen. Symptomer inkluderer mavesmerter og diarré, der indeholder blod eller slim.

Ulcerøs colitis er en kronisk (langvarig) tilstand, og dine symptomer kan ændre sig over tid. Du kan have perioder, hvor sygdommen er aktiv, og du har mange symptomer. Dette kaldes en opblussen. Du kan også have perioder, hvor dine symptomer bliver bedre. Dette kaldes at være i remission.

Lialda bruges på to måder til behandling af colitis ulcerosa:

• Induktion af remission. Dette betyder at forårsage remission. Lialda behandler milde til moderate symptomer på ulcerøs colitis, indtil de bliver bedre eller forsvinder.
• Vedligeholdelse af eftergivelse. Dette betyder at holde dig i remission. Lialda hjælper dig med at forblive fri for symptomer på colitis ulcerosa.

Lialda indeholder lægemidlet mesalamin. Det tilhører en klasse med lægemidler kaldet aminosalicylater. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der virker på samme måde. Aminosalicylater hjælper med at reducere betændelsen i din tarm.

Lialda kommer som tabletter med forsinket frigivelse, som du tager en gang om dagen. Tabletterne fås i en styrke: 1,2 g.

Effektivitet

I to 8-ugers kliniske undersøgelser viste Lialda sig at være effektiv til at inducere remission fra colitis ulcerosa. En 6-måneders undersøgelse viste også, at Lialda var effektiv til at opretholde remission fra colitis ulcerosa.

For at lære mere, se afsnittet "Lialda for ulcerøs colitis".

Lialda generisk

Generiske former for Lialda er tilgængelige. Disse kommer i samme styrke som Lialda. Generiske lægemidler er normalt billigere end mærkevaren.

Lialda indeholder lægemidlet mesalamin. Andre versioner af mesalamin er også tilgængelige. Disse inkluderer Asacol HD, Apriso, Delzicol og Pentasa.

Lialda bivirkninger

Lialda kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Lialda. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Lialda, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Association (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Lialda, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Lialda kan omfatte:

• flatulens (passerende gas)
• unormale resultater i leverfunktionstest, hvilket kan være et tegn på leverproblemer
• forværring af ulcerøs colitis-symptomer, såsom mavesmerter eller diarré
• hovedpine (se “Detaljer om bivirkninger” nedenfor)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Lialda er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Leverproblemer, herunder leversvigt hos mennesker, der allerede har leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • gulsot (gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne)
  • smerter i højre side af din øvre del af maven

Andre alvorlige bivirkninger diskuteres mere detaljeret nedenfor. De omfatter:

• mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom (se afsnittet "Diarré")
• nyreproblemer, herunder nyresvigt
• alvorlig allergisk reaktion

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Lialda. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Allergiske reaktioner, der påvirker hjertet, er også rapporteret med Lialda. Disse inkluderer myokarditis (betændelse i hjertemusklen) eller perikarditis (betændelse i foring af dit hjerte).

Symptomer kan omfatte:

• unormal hjerterytme
• brystsmerter
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Lialda. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hårtab

Hårtab er muligt, mens du tager Lialda, men dette var sjældent i kliniske studier af lægemidlet.

Hårtab blev rapporteret hos 1,1% af de mennesker, der tog 4,8 g Lialda om dagen for at inducere remission (behandle aktive symptomer) af colitis ulcerosa. Hårtab blev ikke rapporteret hos mennesker, der tog 2,4 g Lialda om dagen for at fremkalde remission. Det blev heller ikke rapporteret hos mennesker, der tog placebo (en behandling uden aktivt stof).

Der blev rapporteret om hårtab hos mindre end 1% af de mennesker, der tog Lialda for at opretholde remission af colitis ulcerosa (stoppe symptomerne fra at komme tilbage). Ingen af ​​de mennesker, der tog placebo, havde hårtab.

Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge. De kan foreslå test for at se, hvorfor du får hårtab. De kan også anbefale måder at hjælpe dig med at håndtere dette problem.

Hovedpine

Lialda kan forårsage hovedpine. Denne bivirkning var almindelig i kliniske studier af Lialda.

Hovedpine blev rapporteret hos 5,6% af de mennesker, der tog 2,4 g Lialda om dagen for at fremkalde remission af colitis ulcerosa. De blev rapporteret hos 3,4% af de mennesker, der tog 4,8 g Lialda om dagen og hos 0,6% af de mennesker, der tog placebo.

Hovedpine blev rapporteret hos 2,9% af de mennesker, der tog Lialda for at opretholde remission af colitis ulcerosa.

Hvis du får hovedpine, mens du tager Lialda, skal du spørge din læge eller apoteket om måder at håndtere dem på.

Udslæt

Nogle mennesker kan få hududslæt, mens de tager Lialda. Dette kan være forårsaget af medicinen, eller det kan være forårsaget af selve colitis ulcerosa. Hudproblemer (såsom smertefulde udslæt) er almindelige hos mennesker med colitis ulcerosa, især under opblussen af ​​sygdommen.

I kliniske studier blev der rapporteret hududslæt hos mindre end 1% af de mennesker, der tog 2,4 g eller 4,8 g Lialda for at inducere remission af colitis ulcerosa. Udslæt blev rapporteret hos 1,2% af de mennesker, der tog Lialda for at opretholde remission af colitis ulcerosa.

Hvis du får hududslæt, mens du tager Lialda, skal du tale med din læge om måder at håndtere det på. De kan ordinere medicin til behandling af udslæt.

Nyreproblemer

I sjældne tilfælde kan Lialda forårsage eller forværre nyreproblemer, såsom nyrebetændelse (hævelse) eller nyresvigt. Det vides ikke, hvor ofte disse problemer opstår.

Din læge vil kontrollere, om der er problemer med dine nyrer, inden du begynder at tage Lialda. Du bliver også nødt til at tage blod- eller urinprøver for at overvåge din nyrefunktion fra tid til anden under behandlingen.

Se din læge, hvis du får symptomer på nyreproblemer, mens du tager Lialda. Disse kan omfatte:

• passerer mindre urin end normalt
• hævede ankler, fødder eller ben
• stakåndet
• føler sig usædvanlig søvnig
• kvalme
• forvirring

Ledsmerter

Ledsmerter er mulige, mens du tager Lialda. Dette kan være forårsaget af medicinen eller af selve colitis ulcerosa.

I kliniske studier blev der rapporteret ledsmerter hos mindre end 1% af de mennesker, der tog Lialda for at fremkalde remission (behandle aktive symptomer) af colitis ulcerosa. Det blev rapporteret hos 1,1% af de mennesker, der tog Lialda for at opretholde remission (forhindre symptomer i at komme tilbage).

Hvis du har ledsmerter, skal du tale med din læge om måder at håndtere det på.

Diarré

Nogle mennesker kan få diarré, mens de tager Lialda. Dette kan skyldes medicinen, men det er også et almindeligt symptom på selve colitis ulcerosa.

I kliniske studier blev diarré rapporteret hos mindre end 1% af de mennesker, der tog Lialda for at fremkalde remission. Det blev rapporteret hos 1,7% af de mennesker, der tog Lialda for at opretholde remission.

Hvis din diarré indeholder blod, kan det være et tegn på mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom. Dette er en alvorlig bivirkning, der kan forekomme hos nogle mennesker. Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte det sker med Lialda. I kliniske studier forekom denne bivirkning hos 3% af de mennesker, der tog enten mesalamin (det aktive lægemiddel i Lialda) eller sulfasalazin (et lægemiddel, der blev ændret til mesalamin i kroppen).

Det kan være svært at fortælle symptomerne på mesalamin-induceret akut intoleranssyndrom bortset fra en opblussen af ​​colitis ulcerosa. Symptomer kan omfatte:

• mavesmerter eller kramper
• blodig diarré
• feber
• hovedpine
• udslæt

Tal med din læge, hvis du får ny eller forværret diarré, mens du tager Lialda, især hvis diarréen indeholder blod.

Pankreatitis

Pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) kan forekomme, mens du tager Lialda. I kliniske studier forekom pancreatitis hos mindre end 1% af de mennesker, der tog Lialda.

Symptomer på pancreatitis kan omfatte:

• smerter i øvre del af maven og ryggen
• kvalme og opkast
• dårlig fordøjelse
• oppustethed

Tal med din læge, hvis du får symptomer på pancreatitis, mens du tager Lialda.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægtøgning blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Lialda. Du kan dog opleve, at du tager på i vægt, da symptomerne på ulcerøs colitis forbedres, og din diæt er mindre begrænset.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for at gå op i vægt, mens du styrer din colitis ulcerosa.

Lialda dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Lialda kommer som tabletter med forsinket frigivelse, hvilket betyder, at de har en særlig belægning, der giver dem mulighed for at passere gennem maven, før de opløses. Tabletterne fås kun i en styrke: 1,2 g.

Dosering til induktion af ulcerøs colitis remission

Induktion af ulcerøs colitis-remission betyder at behandle dine symptomer, indtil de bliver bedre eller forsvinder.

Den sædvanlige dosis til fremkaldelse af remission er to til fire Lialda-tabletter taget en gang dagligt sammen med et måltid.

Det er bedst at tage din dosis på samme tid hver dag. Du skal fortsætte med at tage den ordinerede dosis hver dag, så længe din læge anbefaler.

Dosering til vedligeholdelse af remission af ulcerøs colitis

Vedligeholdelse af remission af ulcerøs colitis er, når du tager Lialda på lang sigt, selv når du ikke har symptomer. Dette holder sygdommen under kontrol og kan hjælpe med at forhindre, at dine symptomer kommer tilbage.

Den sædvanlige dosis til opretholdelse af remission er to Lialda-tabletter taget en gang dagligt sammen med et måltid.

Det er bedst at tage din dosis på samme tid hver dag. Du skal fortsætte med at tage den ordinerede dosis hver dag, så længe din læge anbefaler.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer at tage en dosis Lialda på dit sædvanlige tidspunkt, skal du tage den så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare springe den glemte dosis over. Tag derefter din næste dosis på dit sædvanlige tidspunkt.

Tag aldrig to doser på én gang for at kompensere for en ubesvaret dosis. At gøre dette kan øge din risiko for visse bivirkninger.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Lialda er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Lialda er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Lialda

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle colitis ulcerosa. Nogle passer måske bedre til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Lialda, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til induktion af remission af ulcerøs colitis

Induktion af remission betyder behandling af aktive ulcerøs colitis symptomer, indtil de bliver bedre eller forsvinder.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at inducere remission af ulcerøs colitis, inkluderer:

• andre aminosalicylater taget gennem munden, såsom:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • andre former for mesalamin (Asacol HD, Delzicol, Pentasa)
• aminosalicylater taget rektalt, såsom:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• kortikosteroider taget gennem munden, såsom:
  • budesonid (uceris)
  • hydrokortison (Cortef)
  • methylprednisolon (Medrol)
  • prednison (Rayos)
• kortikosteroider taget rektalt, såsom:
  • budesonid (Uceris rektal skum)
  • hydrokortison (Colocort, Cortenema)
• immunmodulatorer, såsom:
  • azathioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurin (6-MP)
• biologiske terapier, såsom:
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Alternativer til vedligeholdelse af remission af ulcerøs colitis

Vedligeholdelse af remission betyder at holde betændelsen i tarmen under kontrol for at forhindre, at dine symptomer kommer tilbage. Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at opretholde remission af ulcerøs colitis, inkluderer:

• andre aminosalicylater taget gennem munden, såsom:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • andre former for mesalamin (Apriso, Delzicol)
• aminosalicylater taget rektalt, såsom:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunmodulatorer, såsom:
  • azathioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurin (6-MP)
• biologiske terapier, såsom:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Lialda vs. Apriso vs. Asacol HD

Du kan undre dig over, hvordan Lialda sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til colitis ulcerosa. Her ser vi på, hvordan Lialda, Apriso og Asacol HD er ens og forskellige.

ingredienser

Lialda, Apriso og Asacol HD indeholder alle det aktive lægemiddel mesalamin.

Anvendelser

Lialda, Apriso og Asacol HD bruges alle til behandling af colitis ulcerosa hos voksne. Disse lægemidler indeholder dog forskellige doser og er godkendt til brug på lidt forskellige måder:

• Lialda er godkendt til:
  • inducere remission (behandle aktive symptomer) af mild til moderat colitis ulcerosa
  • opretholde remission (hjælpe med at forhindre symptomer i at komme tilbage) af colitis ulcerosa
• Asacol HD er kun godkendt til at fremkalde remission af moderat aktiv ulcerøs colitis.
• Apriso er kun godkendt til at opretholde remission af colitis ulcerosa.

Da de alle indeholder det samme aktive lægemiddel, kan alle tre lægemidler forårsage meget lignende bivirkninger.

Lægemiddelformer og administration

Lægemiddelformerne, og hvordan de gives, adskiller sig lidt mellem de tre stoffer.

• Lialda
  • Form: Tablet, der både er forsinket frigivelse (passerer gennem maven før opløsning) og forlænget frigivelse (frigives langsomt i kroppen over tid)
  • Daglige doser:
    • For at fremkalde remission: Tages en gang dagligt
    • For at opretholde remission: Tages en gang dagligt
• Apriso
  • Form: Kapsel, der både er forsinket og forlænget frigivelse
  • Daglige doser:
    • For at opretholde remission: Tages en gang dagligt
• Asacol HD
  • Form: Tablet, der er forsinket frigivelse
  • Daglige doser:
    • For at fremkalde remission: Tages tre gange dagligt

Effektivitet

I kliniske studier har Lialda, Apriso og Asacol HD alle vist sig at være effektive til behandling af colitis ulcerosa.

En gennemgang undersøgte, hvor effektive forskellige former for mesalamin er til at inducere og opretholde remission af colitis ulcerosa. Det fandt ud af, at de forskellige former for oral mesalamin synes at være tilsvarende effektive og sikre, når lige doser sammenlignes.

Tal med din læge, hvis du foretrækker at tage et mærke mesalamin frem for et andet.

Omkostninger

Lialda, Apriso og Asacol HD er alle mærkevarer. Lialda og Asacol HD fås også i generisk form. Der er i øjeblikket ingen generisk form for Apriso. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Lialda være den dyreste af de tre mærkevarer. Asacol HD koster generelt mindre end Lialda, men mere end Apriso. Den faktiske pris, du betaler for et af disse lægemidler, afhænger af din dosering, forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Lialda vs. balsalazid

Lialda og balsalazid er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er detaljer om, hvordan disse lægemidler er ens og forskellige.

ingredienser

Lialda er et mærkevaremedicin, der indeholder det aktive lægemiddel mesalamin. Balsalazide er et generisk lægemiddel, der også kommer som mærkevaremedicinen Colazal.

Balsalazid er et prodrug af mesalamin. Et prodrug er et medikament, der ændres til et aktivt lægemiddel, når det først er inde i din krop. Balsalazid ændres til det aktive lægemiddel mesalamin af de bakterier, der findes naturligt i din tyktarm.

Anvendelser

Lialda og balsalazid anvendes begge til behandling af colitis ulcerosa. De er dog godkendt til brug på lidt forskellige måder.

Lialda er godkendt til brug hos voksne til:

• inducere remission (behandle aktive symptomer, indtil de forsvinder) af mild til moderat colitis ulcerosa
• opretholde remission (hjælpe med at forhindre symptomer i at komme tilbage) af colitis ulcerosa

Balsalazide er godkendt til behandling af milde til moderat aktive ulcerøs colitis-symptomer hos voksne og børn i alderen 5 år og derover. Balsalazid er ikke godkendt til at opretholde remission, men det er blevet undersøgt (og kan bruges off-label) til dette formål.

Lægemiddelformer og administration

Lialda kommer som tabletter med forsinket frigivelse. Dosis til at inducere remission er to til fire tabletter taget en gang dagligt. For at opretholde remission er dosis to tabletter taget en gang dagligt. Du skal tage Lialda sammen med mad.

Balsalazide kommer som kapsler. Dosen til at inducere remission hos voksne er tre kapsler taget tre gange om dagen. For børn er dosis enten en eller tre kapsler taget tre gange om dagen. Balsalazid kan tages med eller uden mad.

Bivirkninger

Fordi deres virkninger produceres af det samme aktive lægemiddel, har Lialda og balsalazid meget lignende bivirkninger. (Se “Lialda-bivirkninger” ovenfor.)

Effektivitet

Lialda og balsalazid har begge vist sig at være effektive til behandling af colitis ulcerosa.

En gennemgang af flere undersøgelser undersøgte, hvor effektive forskellige former for mesalamin er til at inducere og opretholde remission af colitis ulcerosa. Det fandt ud af, at forskellige former for oral mesalamin, herunder Lialda og prodrugs, såsom balsalazid, synes at være tilsvarende effektive og sikre.

Retningslinjer for behandling af ulcerøs colitis er blevet offentliggjort af American College of Gastroenterology (ACG) og American Gastroenterology Association (AGA). Begge anbefaler at bruge en form for oral mesalamin (som inkluderer Lialda og prolægemidler såsom balsalazid) til behandling af colitis ulcerosa.

Du og din læge kan beslutte, om Lialda eller balsalazid passer bedre til dig.

Omkostninger

Lialda er et mærkevaremedicin, der også fås i generisk form. Balsalazide er et generisk lægemiddel, der også fås under varemærket Colazal. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Lialda med lignende anvendelse betydeligt dyrere end balsalazid. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Lialda til colitis ulcerosa

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Lialda til behandling af visse tilstande. Lialda kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Lialda er godkendt af FDA til behandling af ulcerøs colitis hos voksne.

Ulcerøs colitis er en form for inflammatorisk tarmsygdom. Med colitis ulcerosa har du betændelse (hævelse) i foringen i tyktarmen, endetarmen eller begge dele. Du kan også udvikle små sår, kaldet sår, i disse foringer. Ulcerøs colitis kan forårsage mavesmerter, hyppige afføring og diarré, der kan indeholde blod eller slim. Du kan også have andre symptomer, der ikke direkte involverer din tarm. Disse inkluderer træthed (mangel på energi), appetitløshed, kvalme, vægttab, feber, hudproblemer og ledsmerter.

Ulcerøs colitis er en kronisk (langvarig) tilstand. Du kan have perioder, hvor dine symptomer er særligt aktive. Dette kaldes en opblussen. Du kan også have tidspunkter, hvor du ikke har nogen symptomer. Dette kaldes at være i remission.

Lialda til induktion af ulcerøs colitis remission

Lialda er FDA-godkendt til at inducere remission af aktiv mild til moderat colitis ulcerosa hos voksne. At fremkalde remission betyder at behandle dine symptomer, indtil de bliver bedre eller forsvinder.

Effektivitet

I to 8-ugers kliniske studier blev Lialda fundet effektiv til at inducere remission fra ulcerøs colitis-symptomer. I begge undersøgelser tog personer med milde til moderate symptomer på ulcerøs colitis enten 2,4 g Lialda pr. Dag, 4,8 g Lialda pr. Dag eller placebo (en behandling uden aktivt lægemiddel).

Ved afslutningen af ​​den første 8-ugers undersøgelse blev remission fra symptomer opnået i:

• 34,1% af de mennesker, der tog 2,4 g Lialda om dagen
• 29,2% af de mennesker, der tog 4,8 g Lialda om dagen
• 12,9% af de mennesker, der tog placebo

I slutningen af ​​den anden 8-ugers undersøgelse blev remission fra symptomer opnået i:

• 40,5% af de mennesker, der tog 2,4 g Lialda om dagen
• 41,2% af de mennesker, der tog 4,8 g Lialda om dagen
• 22,1% af de mennesker, der tog placebo

I disse undersøgelser havde de mennesker, der fik remission fra deres symptomer, mindre hyppige afføring og mindre rektal blødning. Foringen af ​​deres tyktarm blev også vurderet med en sigmoidoskopi. I denne procedure indsættes et kamera og lys på et tyndt, fleksibelt rør i tyktarmen gennem endetarmen. Folk i remission havde mindre betændelse og færre sår i slimhinden i deres tyktarm.

Lialda til vedligeholdelse af remission af ulcerøs colitis

Lialda er også FDA-godkendt til vedligeholdelse af ulcerøs colitis remission hos voksne. Vedligeholdelse af remission betyder at tage Lialda på lang sigt, selv når du ikke har symptomer. Dette holder sygdommen under kontrol og hjælper med at forhindre, at dine symptomer kommer tilbage.

Effektivitet

En 6-måneders klinisk undersøgelse viste, at Lialda var effektiv til at opretholde remission fra colitis ulcerosa. I denne undersøgelse tog folk, der havde minimale eller ingen symptomer, enten 2,4 g Lialda om dagen eller 1,6 g mesalamin forsinket frigivelse. (Mesalamin er det aktive stof i Lialda.)

Efter 6 måneder var 83,7% af de mennesker, der tog 2,4 g Lialda om dagen, stadig i remission. Af dem, der tog 1,6 g forsinket frigivelse af mesalamin om dagen, var 81,5% stadig i remission efter 6 måneder.

Lialda og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem alkohol og Lialda. Men hvis du får hovedpine eller føler dig kvalmende, mens du tager Lialda, kan det være værre at drikke alkohol.

Nogle mennesker finder også, at drikke alkohol kan forårsage en opblussen af ​​colitis ulcerosa. Hos nogle mennesker kan alkohol også udløse symptomer som diarré, kramper eller oppustethed.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig at drikke.

Lialda og graviditet

Der har været begrænsede kliniske studier af mesalamin (det aktive lægemiddel i Lialda) hos gravide kvinder og hos dyr. Disse undersøgelser antyder ikke, at mesalamin forårsager fosterskader, aborter eller andre problemer hos gravide kvinder eller deres babyer.

Da sikkerheden ved Lialda under graviditet ikke er kendt med sikkerhed, bør den kun bruges, hvis fordelene opvejer eventuelle risici.

Der er nogle tegn på, at hvis ulcerøs colitis ikke behandles under graviditet, kan dette være forbundet med en højere risiko for for tidlig fødsel og lav fødselsvægt hos babyer.

Nuværende vejledning fra American Gastroenterological Association (AGA) antyder, at kvinder bør undgå at blive gravid, indtil deres sygdom har været i remission i mindst 3 måneder. AGA anbefaler, at mesalamin (det aktive lægemiddel i Lialda) kan bruges under graviditet for at hjælpe med at opretholde remission. Nuværende beviser tyder på, at fordelene ved at tage mesalamin til at holde ulcerøs colitis i remission opvejer de mulige risici.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om de mulige risici og fordele ved at tage Lialda under graviditet.

Lialda og prævention

Det vides ikke, om Lialda er sikkert at tage under graviditet.Hvis du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine præventionskrav, mens du bruger Lialda.

Lialda og amning

Det vides endnu ikke, om det er sikkert at tage Lialda under amning. Mesalamin, det aktive stof i Lialda, kan overføres til modermælk i små mængder. Der er rapporteret om diarré hos nogle ammede børn, hvis mødre tog mesalamin.

Tal med din læge om den bedste måde at fodre dit barn på, mens du tager Lialda. Hvis du beslutter at amme, mens du tager Lialda, skal du fortælle det til din læge, hvis dit barn får diarré.

Hvordan Lialda fungerer

Lialda er godkendt til behandling af ulcerøs colitis hos voksne.

Hvad sker der i colitis ulcerosa

Ulcerøs colitis er en type inflammatorisk tarmsygdom. Med ulcerøs colitis bliver beklædningen i tyktarmen (tyktarmen) og endetarmen betændt (hævet og irriteret). Betændelsen kan få små sår, kaldet sår, til at udvikle sig i disse foringer. Betændelsen forårsager symptomer såsom hyppig afføring eller diarré, som kan indeholde slim. Sårene kan bløde og forårsage blodig afføring. Andre symptomer, såsom træthed, anæmi, kvalme og vægttab, er også mulige.

Ulcerøs colitis er en kronisk (langvarig) tilstand. Du kan have perioder, hvor dine symptomer er dårlige (kaldet opblussen) og perioder, hvor dine symptomer bliver bedre eller forsvinder (kaldet remission).

Hvad Lialda gør

Det aktive lægemiddel i Lialda kaldes mesalamin, også kendt som 5-aminosalicylsyre (5-ASA). Det tilhører en klasse medicin, der kaldes aminosalicylater. En klasse medicin er en gruppe lægemidler, der fungerer på samme måde.

Aminosalicylater såsom Lialda virker ved at reducere og forhindre betændelse (hævelse) og læsioner i foringerne i tyktarmen og endetarmen. Lialda tabletter er designet til at levere medicinen direkte til disse områder af din tarm. Medicinen forhindrer cellerne i tyktarmen og endetarmens foringer fra at producere visse stoffer, der forårsager betændelse. Den måde, det fungerer på, forstås imidlertid ikke fuldt ud.

Når din tarmforing begynder at heles og bliver mindre betændt, skal dine ulcerøs colitis symptomer begynde at rydde op.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Lialda begynder at reducere betændelsen i tarmen, så snart du begynder at tage det. Det kan dog tage et par uger, før dine symptomer forbedres.

Lialda interaktioner

Lialda kan interagere med andre lægemidler. Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Lialda og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Lialda. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Lialda.

Inden du tager Lialda, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Lialda og NSAID'er

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er en gruppe smertestillende midler, der reducerer betændelse (hævelse). NSAID'er og Lialda kan begge forårsage nyreproblemer. At tage et NSAID med Lialda kan øge din risiko for at få nyreproblemer.

Eksempler på NSAID'er, der kan øge risikoen for nyreproblemer, hvis de tages med Lialda inkluderer:

• ibuprofen (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxen (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenac (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Hvis du tager et NSAID, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Lialda. De kan anbefale at bruge en anden medicin til behandling af din smerte.

Lialda og azathioprin

Azathioprin (Imuran, Azasan) er en medicin, der undertiden bruges til behandling af colitis ulcerosa. Azathioprin kan forårsage problemer med dine blodlegemer, f.eks. Sænket antal blodlegemer. I sjældne tilfælde kan Lialda også påvirke dine blodlegemer. At tage disse to lægemidler sammen kan øge din risiko for at få problemer med dine blodlegemer.

Tal med din læge, hvis du planlægger at tage Lialda sammen med azathioprin. Det kan være nødvendigt at få foretaget ekstra blodprøver for at overvåge dine blodlegemer.

Lialda og 6-mercaptopurin

6-mercaptopurin (6 MP) er en medicin, der undertiden bruges til behandling af colitis ulcerosa. Det kan forårsage problemer med dine blodlegemer, såsom sænket antal blodlegemer. I sjældne tilfælde kan Lialda også påvirke dine blodlegemer. Hvis du tager disse medikamenter sammen, kan du være mere udsat for problemer med blodlegemer.

Tal med din læge, hvis du planlægger at tage Lialda sammen med 6-mercaptopurin. Det kan være nødvendigt at få foretaget ekstra blodprøver for at overvåge dine blodlegemer.

Lialda og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Lialda. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Lialda.

Almindelige spørgsmål om Lialda

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Lialda.

Kan jeg tage Lialda med prednison?

Ja, i nogle tilfælde kan du tage disse stoffer sammen i kort tid.

De fleste mennesker behøver ikke at bruge kortikosteroidmedicin, såsom prednison, mens de tager Lialda. Imidlertid forbedres dine ulcerative colitis-symptomer undertiden muligvis ikke med Lialda alene. I dette tilfælde kan din læge ordinere en rektal form af mesalamin (et suppositorium eller enema), som du også skal bruge. Hvis denne kombinerede behandling ikke virker, kan din læge også ordinere et oralt kortikosteroid, såsom prednison eller budesonid.

Prednison kan hjælpe med at lindre dine ulcerative colitis symptomer. Kortikosteroider som prednison bør dog ikke bruges som en langvarig behandling for at forhindre opblussen. Hvis du tager prednison sammen med Lialda, skal det kun være i en kort periode.

Din læge kan bestemme, hvor længe det er sikkert for dig at tage disse stoffer sammen.

Er Lialda biologisk?

Nej, Lialda er ikke en biolog. Biologiske lægemidler fremstilles ved hjælp af levende organismer. De er designet til at virke på specifikke stoffer i dit immunsystem. Biologics for colitis ulcerosa er målrettet mod de stoffer, der forårsager betændelse (hævelse) i din tarm. De har tendens til at blive brugt til mere alvorlige former for colitis ulcerosa, når andre lægemidler ikke har fungeret.

Lialda er en type medicin kaldet et aminosalicylat. Det reducerer også tarmbetændelse, men det gør det på en mindre målrettet måde end biologiske stoffer.

Behøver jeg bekymre mig om soleksponering, hvis jeg tager Lialda?

Ja. Lialda kan få din hud til at brænde lettere i solen. Dette skyldes, at det kan gøre din hud mere følsom over for sollys. Denne bivirkning blev ikke rapporteret i kliniske studier af Lialda. Imidlertid er det rapporteret, siden stoffet har været på markedet.

Det vides ikke, hvor ofte denne bivirkning opstår. Du er mere tilbøjelige til at have dette problem, hvis du allerede har hudproblemer, såsom eksem eller dermatitis.

Hudproblemer er almindelige hos mennesker med colitis ulcerosa. Hvis du har et hudproblem, bør du undgå at udsætte din hud for overdreven sollys. Beskyt din hud med tøj eller solcreme, og prøv at holde dig væk fra stærkt sollys. Hvis du ikke har hudproblemer, skal du stadig følge disse tip, indtil du ved, om Lialda påvirker din hud.

Er Lialda blodfortyndende?

Nej, Lialda er ikke blodfortyndende. Lialda er en aminosalicylatmedicin, der bruges til at reducere betændelse (hævelse) i tyktarmen og endetarmen. Lialda indeholder det aktive lægemiddel mesalamin. Dette er strukturelt relateret til aspirin, som er blodfortyndende. Imidlertid fungerer Lialda anderledes i din krop end aspirin.

Meget sjældent kan Lialda forårsage et fald i antallet af blodplader (en type celle) i dit blod. Dette kan få dig til at få blå mærker eller bløde lettere, fordi blodplader normalt hjælper dit blod med at størkne. Lialda bruges dog ikke som blodfortynder.

Kan Lialda bruges til IBS?

Nej, Lialda er ikke godkendt til behandling af irritabel tarmsyndrom (IBS). Dette er en kronisk (langvarig) lidelse i mave og tarm.

Nogle mennesker med IBS kan have en lavgradig betændelse i deres tarm. Antiinflammatoriske lægemidler såsom mesalamin (det aktive lægemiddel i Lialda) undersøges som mulige behandlinger for denne type IBS. Imidlertid er der behov for flere undersøgelser, før det vides, om mesalamin er effektiv til IBS.

Hvis du har IBS, skal du tale med din læge om dine behandlingsmuligheder.

Kan Lialda forårsage forstoppelse?

Det er ikke sandsynligt. Forstoppelse blev ikke rapporteret i kliniske studier af Lialda. Imidlertid er forstoppelse rapporteret med nogle andre lægemidler, der indeholder mesalamin (det aktive stof i Lialda). Disse inkluderer Delzicol og Pentasa.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for forstoppelse som en bivirkning af din medicin.

Lialda omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Lialda variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Din forsikringsplan kræver muligvis, at du får forudgående tilladelse, før du godkender dækning af Lialda. Dette betyder, at din læge og forsikringsselskab bliver nødt til at kommunikere om din recept, før forsikringsselskabet dækker stoffet. Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen og fortæller dig og din læge, om din plan dækker Lialda.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Lialda, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Lialda, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Takeda Pharmaceutical Ltd., producenten af ​​Lialda, tilbyder et program kaldet Help at Hand. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 800-830-9159 eller besøg programmets websted.

Sådan skal du tage Lialda

Du skal tage Lialda i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes instruktioner.

Hvornår skal man tage det?

Du skal tage din ordinerede dosis Lialda en gang dagligt sammen med mad. Du kan tage din dosis når som helst på dagen, men prøv at tage den på samme tid hver dag.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Fortsæt med at tage den Lialda-dosis, du har fået ordineret hver dag, selv når du ikke har symptomer.

At tage Lialda sammen med mad

Du skal tage Lialda sammen med et måltid eller en snack.

Kan Lialda knuses, splittes eller tygges?

Nej, du skal sluge Lialda tabletter hele med en drink. Du må ikke knuse, dele, tygge eller prøve at opløse tabletterne.

Lialda er en tablet med forsinket frigivelse. Den har en særlig belægning, der gør det muligt at passere gennem din mave og øvre tarm uden at blive fordøjet. Tabletten frigiver stoffet i din nedre tarm, så det kan handle direkte, hvor det er nødvendigt. Hvis du beskadiger tabletten ved at knuse, opdele, opløse eller tygge den, stopper du design med forsinket frigivelse fra at fungere korrekt.

Lialda forholdsregler

Inden du tager Lialda, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Lialda passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• En allergi over for salicylatmedicin. Disse inkluderer aspirin, mesalamin, sulfasalazin (Azulfidin), olsalazin (Dipentum) og balsalazid (Colazal). Lialda er også et salicylat. Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på en salicylatmedicin, bør du ikke tage Lialda. Du kan få en allergisk reaktion på det.
• Nyreproblemer. Lialda kan forårsage nyreproblemer og kan forværre eventuelle nyreproblemer, du allerede har. Din læge vil overvåge din nyrefunktion, mens du tager Lialda. Hvis dine nyreproblemer forværres, skal du muligvis stoppe med at tage Lialda.
• Leverproblemer. Lialda kan forårsage leverproblemer og kan forværre eventuelle leverproblemer, du allerede har. Din læge vil overvåge din leverfunktion, mens du tager Lialda. Hvis dine leverproblemer forværres, skal du muligvis stoppe behandlingen med Lialda.
• Hjerteproblemer. I sjældne tilfælde kan Lialda forårsage myocarditis (betændelse i hjertemusklen) eller pericarditis (betændelse i foringen af ​​hjertet). Inden du bruger Lialda, skal du tale med din læge om eventuelle hjerteproblemer, du har haft for at sikre dig, at dette lægemiddel er sikkert for dig.
• Indsnævring eller blokering i mave eller øvre tarm. Lialda-tabletter frigiver stoffet i din nedre tarm. Hvis du har en blokering eller indsnævring i maven eller øvre tarm, vil det gøre det sværere for Lialda tabletter at passere igennem. Det betyder, at tabletterne tager længere tid at begynde at arbejde i din tarm. Tal med din læge om, hvorvidt Lialda er den bedste løsning for dig.
• Hudbetingelser som eksem eller dermatitis. Lialda kan gøre din hud mere følsom over for sol eller UV-lys. Hvis du allerede har en hudlidelse som eksem, kan din hud reagere mere alvorligt. Tal med din læge om, hvordan du beskytter din hud, mens du tager Lialda.
• At være 65 år eller ældre
• Graviditet. Lialdas sikkerhed under graviditet er ikke kendt med sikkerhed. For yderligere information se afsnittet “Lialda og graviditet” ovenfor.
• Amning. Lialda kan overføres i modermælk i små mængder. For mere information, se afsnittet “Lialda og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Lialda, se afsnittet “Lialda bivirkninger” ovenfor.

Lialda overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Lialda kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• ringe eller anden støj i ørerne
• roterende fornemmelse
• hovedpine
• forvirring
• døsighed
• sved
• krampeanfald
• hurtig vejrtrækning
• vejrtrækningsbesvær
• opkast
• diarré

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Lialda udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Lialda fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere, at medicinen er effektiv i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Lialda tabletter skal opbevares ved stuetemperatur (ikke højere end 30 ° C / 86 ° F) i en tæt forseglet beholder væk fra lys. Undgå at opbevare denne medicin i områder, hvor den kan blive fugtig eller våd, såsom badeværelser.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Lialda og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Lialda

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Lialda er godkendt til brug hos voksne til:

• inducere remission af mild til moderat aktiv ulcerøs colitis
• opretholde remission af colitis ulcerosa

Handlingsmekanisme

Lialda indeholder mesalamin, også kendt som 5-aminosalicylsyre eller 5-ASA. Dette lægemiddel har en antiinflammatorisk virkning i tyktarmen og endetarmen. Det antages, at det virker ved at blokere cyclo-oxygenase i epitelcellerne i tyktarmen og derved reducere produktionen af ​​inflammatoriske prostaglandiner. Imidlertid forstås den nøjagtige virkningsmekanisme for mesalamin ikke fuldt ud.

Lialda tabletter med forsinket frigivelse frigiver lægemidlet i terminal ileum, så det virker lokalt på slimhinden i tyktarmen og endetarmen. Lægemidlet absorberes systemisk, men dette menes ikke at bidrage til dets antiinflammatoriske virkning.

Farmakokinetik og stofskifte

Ca. 21% til 22% af Lialda-dosis absorberes systemisk efter oral administration.

Mesalamin metaboliseres hovedsageligt ved acetylering i leveren og tarmens slimhindeceller. Hovedmetabolitten ryddes renalt. En lille mængde mesalamin udskilles uændret i urinen.

Den terminale halveringstid er i gennemsnit 7 til 9 timer for mesalamin og 8 til 12 timer for dens vigtigste metabolit.

Kontraindikationer

Lialda er kontraindiceret hos patienter med allergi over for aminosalicylater eller salicylater, herunder aspirin.

Opbevaring

Lialda tabletter skal opbevares ved stuetemperatur, ikke overstige 86 ° F (30 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.