Kevzara (sarilumab)

Hvad er Kevzara?

Kevzara er et receptpligtig medicin. Det bruges til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis (RA) hos voksne, der har prøvet en eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs). DMARD må ikke have arbejdet for dem, ellers måtte de have haft en reaktion på medicinen.

RA er en tilstand, hvor dit immunforsvar (din krops forsvar mod infektion) fejlagtigt angriber dine led.

Kevzara indeholder lægemidlet sarilumab, som tilhører en klasse med lægemidler kaldet monoklonale antistoffer. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.)

Kevzara fås som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen. Lægemidlet gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Effektivitet

I en klinisk undersøgelse tog mennesker med RA 200 mg Kevzara med et andet lægemiddel kaldet methotrexat (Trexall) eller placebo (intet aktivt lægemiddel) og methotrexat. Efter 16 uger havde 57,4% af de mennesker, der tog Kevzara og methotrexat, en forbedring i deres fysiske funktion (evne til at bevæge sig). Til sammenligning havde 42,5% af de mennesker, der tog placebo og methotrexat, en forbedring i bevægelsen.

FDA godkendelse

I 2017 godkendte Food and Drug Administration (FDA) Kevzara til behandling af RA.

Kevzara generisk eller biosimilar

Kevzara er kun tilgængelig som et mærkevaremedicin. Det indeholder det aktive stof sarilumab.

Kevzara er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosimilarform.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af levende kilder som proteiner eller DNA. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Kevzara bivirkninger

Kevzara kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Kevzara. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Kevzara, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, den har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Kevzara, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Kevzara kan omfatte:

• rødme, udslæt eller kløe på injektionsstedet
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
• urinvejsinfektioner
• forhøjede niveauer af kolesterol eller triglycerider (en type fedt)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Kevzara er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Blodsygdomme, såsom neutropeni (nedsatte niveauer af hvide blodlegemer) eller trombocytopeni (nedsatte niveauer af blodplader, en type blodlegemer, der hjælper blodpropper). Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • diarré
  • hoste
  • stakåndet
  • mavesmerter
  • blå mærker let
  • blødning let
• Stigninger i niveauer af leverenzymer (en type protein). Symptomer kan omfatte:
  • gul nuance på din hud eller det hvide i dine øjne
  • mavesmerter
  • kvalme
  • opkast
  • mørk urin
  • træthedsfornemmelse
• Gastrointestinale perforeringer (tårer i tarmene eller maven). Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • svær mavesmerter
  • kulderystelser
  • kvalme
  • opkast
• Visse typer kræft, såsom hudkræft eller lymfom. Symptomer kan omfatte:
  • træthedsfornemmelse
  • feber
  • uforklarligt vægttab
  • hævede lymfeknuder (hævelse eller klumper i nakke eller armhuler)

Andre alvorlige bivirkninger, der er forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• allergiske reaktioner
• alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB)

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Kevzara. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Kevzara. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

I kliniske forsøg var der nogle rapporter om allergiske reaktioner. Cirka 0,3% af de mennesker, der tog Kevzara, stoppede behandlingen på grund af allergiske reaktioner. Ingen i placebo-undersøgelsen (ingen behandling) stoppede behandlingen på grund af en allergisk reaktion.

Udslæt

Det er muligt at udvikle udslæt på injektionsstedet efter en Kevzara-injektion. I kliniske studier havde ca. 4% af de mennesker, der tog 200 mg Kevzara sammen med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD) rødme på injektionsstedet. Til sammenligning havde omkring 0,9% af de mennesker, der tog placebo (intet aktivt lægemiddel) med en DMARD rødme.

Hvis du udvikler et udslæt, der er generende for dig, skal du tale med din læge om måder at behandle det på. Nogle gange kan udslæt være et tegn på en allergisk reaktion. Hvis dit udslæt bliver værre, eller hvis du har andre symptomer på dit udslæt, såsom vejrtrækningsbesvær, skal du straks kontakte din læge.

Reaktioner på injektionsstedet

En reaktion på stedet for en Kevzara-injektion kan forekomme. En reaktion kan omfatte rødme eller kløe. I kliniske forsøg havde ca. 7% af de mennesker, der fik 200 mg Kevzara, en reaktion på injektionsstedet. Til sammenligning havde kun 1% af de mennesker, der fik placebo, en reaktion på injektionsstedet.

De fleste af reaktionerne var milde. Kun 0,2% af mennesker stoppede med at tage Kevzara i kliniske forsøg på grund af reaktioner på injektionsstedet. Det vides ikke, om nogen i placebogruppen (ingen behandling) stoppede med at tage medicinen på grund af reaktioner på injektionsstedet.

Hvis du har en reaktion på injektionsstedet, der er generende for dig, skal du tale med din læge eller apotek. De kan foreslå måder, hvorpå du kan lette dine symptomer.

Blodsygdomme

Visse blodsygdomme kan forekomme, mens du tager Kevzara.

Neutropeni

En af disse lidelser er neutropeni, hvilket er et fald i niveauet af neutrofiler. Neutrofiler er en type hvide blodlegemer, der hjælper dig med at bekæmpe infektioner. Når du har et lavt niveau af neutrofiler, kan du have en højere risiko for infektioner.

I kliniske forsøg havde 6% af personer, der tog 200 mg Kevzara, et fald i neutrofilniveauer mindre end 1.000 / mm3. Til sammenligning havde ingen, der tog placebo, et fald i neutrofilniveauer mindre end 1.000 / mm3. Imidlertid var de nedsatte niveauer af neutrofiler hos mennesker, der tog Kevzara, ikke forbundet med en øget risiko for infektioner.

Inden du begynder at tage Kevzara, vil din læge lave nogle blodprøver for at kontrollere dit antal neutrofiler. De kontrollerer dit blod igen 4 til 8 uger efter, at du starter Kevzara-behandlingen og derefter hver 3. måned derefter. Baseret på dine niveauer kan din læge muligvis ændre din dosis Kevzara.

Trombocytopeni

En anden blodsygdom, der kan forekomme, mens du tager Kevzara, er trombocytopeni, et fald i niveauet af blodplader. Blodplader er blodlegemer, der hjælper med at størkne dit blod, så du stopper blødningen.

I kliniske forsøg med personer, der tog 200 mg Kevzara, havde 1% blodpladetællinger mindre end 100.000 / mm3. Til sammenligning havde ingen, der tog placebo, et fald i antallet af blodplader mindre end 100.000 / mm3. Imidlertid var det nedsatte antal blodplader hos mennesker, der tog Kevzara, ikke forbundet med en øget risiko for blødning.

Inden du begynder at tage Kevzara, vil din læge teste dine blodplader. De kontrollerer dine niveauer igen 4 til 8 uger efter at du begynder at tage Kevzara og derefter hver 3. måned derefter. Din læge kan ændre din dosis af Kevzara baseret på dine blodpladenniveauer.

Alvorlige infektioner

Alvorlige infektioner * er forekommet hos mennesker, der tog Kevzara. Disse infektioner omfattede infektioner forårsaget af bakterier, vira og svampe. Nogle infektioner krævede, at folk gik på hospitalet eller førte til døden.

I kliniske forsøg var de mest almindelige typer af alvorlige infektioner lungebetændelse, som påvirker lungerne og en hudinfektion kaldet cellulitis.

I undersøgelserne var antallet af alvorlige infektioner hos personer, der tog 200 mg Kevzara med en DMARD, 3,8 alvorlige infektioner pr. 100 patientår. Dette betyder, at hvis 100 mennesker tog Kevzara i 1 år, ville omkring fire af dem udvikle en alvorlig infektion. Til sammenligning var antallet af alvorlige infektioner hos mennesker, der tog placebo med en DMARD, 2,5 alvorlige infektioner pr. 100 patientår.

Symptomer på en alvorlig infektion kan omfatte:

• feber eller kulderystelser
• muskelsmerter
• vægttab
• smertefulde eller varme hudsår
• diarré
• brændende, når du tisse
• vejrtrækningsbesvær
• spytter blod
• træthedsfornemmelse

Hvis du har tegn på infektion, såsom feber eller åndedrætsbesvær, er det meget vigtigt, at du straks ringer til din læge. De kan få dig til at stoppe med at tage Kevzara, indtil din infektion forsvinder.

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægtøgning er ikke en bivirkning, der blev set i kliniske forsøg med Kevzara. Imidlertid kan mennesker med reumatoid arthritis (RA) have flere problemer med at holde sig konstant. RA kan gøre det sværere for dig at bevæge dig og træne. RA kan også gøre dig mere træt, så du ikke har lyst til at træne.

Hvis du tager prednison (Deltason) til din RA, kan det stof også medføre vægtøgning. Prednison kan øge din appetit, så du vil spise mere mad.

Hvis du tager på i vægt, skal du tale med din læge om, hvad der kan forårsage det, og hvordan du forhindrer det.

Kevzara dosering

Den Kevzara-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• om du har bivirkninger fra Kevzara
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Kevzara gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder giver dig din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Kevzara fås som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen. Det kan være lettere for dig at bruge den ene form frem for den anden, så spørg din læge, hvilken form der er bedst for dig. Både sprøjten og pennen findes i to styrker: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan bruges alene eller sammen med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), såsom methotrexat.

Dosering for leddegigt

Den anbefalede dosis Kevzara til reumatoid arthritis (RA) er en 200 mg injektion hver anden uge.

Din læge kan ændre din dosis i nogle situationer, f.eks. Hvis du:

• har neutropeni, hvilket er et nedsat niveau af hvide blodlegemer
• har trombocytopeni, en tilstand, hvor du har et nedsat niveau af blodplader (en type blodlegemer, der hjælper blodpropper)
• har en stigning i dine niveauer af leverenzymer (en type protein)
• udvikle en infektion *, mens du tager Kevzara

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner din dosis Kevzara, skal du tage den så snart du husker det, så længe det ikke næsten er tid til din næste dosis. Hvis du glemmer din dosis, så spørg din læge, hvornår du skal have din næste injektion.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. Du kan også placere din injektionsplan i en kalender.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Kevzara er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling af din RA. Hvis du og din læge finder ud af, at Kevzara er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Kevzara

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle reumatoid arthritis (RA). Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Kevzara, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til reumatoid arthritis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af RA, inkluderer:

• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• methotrexat (Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• azathioprin (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara vs. Actemra

Du undrer dig måske over, hvordan Kevzara sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Kevzara og Actemra er ens og forskellige.

Kevzara indeholder stoffet sarilumab. Actemra indeholder lægemidlet tocilizumab.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Kevzara til brug hos voksne med moderat til svær reumatoid arthritis (RA). Kevzara bør kun bruges, efter at personen har prøvet mindst en sygdomsmodificerende antireumatisk medicin (DMARD). DMARD må ikke have arbejdet for dem, ellers måtte de have haft en reaktion på medicinen.

Actemra er også FDA-godkendt til brug hos voksne med moderat til svær RA. Ligesom Kevzara er Actemra godkendt til brug hos mennesker, der allerede har prøvet mindst en DMARD. DMARD må ikke have arbejdet for dem, ellers måtte de have haft en reaktion på medicinen.

Derudover er Actemra godkendt til behandling af følgende tilstande:

• kæmpe cellearteritis hos voksne
• kimær antigenreceptor (CAR) T-celleinduceret svær (eller livstruende) cytokinfrigivelsessyndrom hos voksne og børn i alderen 2 år og derover
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover
• systemisk juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Her er nogle oplysninger om formerne for hvert lægemiddel, og hvordan du tager dem.

Kevzara

Kevzara gives som en injektion lige under din hud (subkutan) en gang hver anden uge. En sundhedsudbyder kan vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Kevzara fås som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen. Både sprøjten og pennen findes i to styrker: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan bruges alene eller sammen med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), såsom methotrexat.

Actemra

Actemra kan gives på to forskellige måder. Medicinen kan gives som en intravenøs (IV) infusion af en sundhedsudbyder på et lægekontor eller en klinik. (En IV-infusion er en injektion i din vene, der gives over en periode.) Actemra-infusioner tager cirka 60 minutter og gives hver 4. uge.

Actemra kan også gives som en injektion under huden. Disse injektioner gives en gang hver uge eller hver anden uge. Doseringen afhænger af din vægt og hvordan din krop reagerer på medicinen. En sundhedsudbyder giver dig din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Actemra fås i tre former:

• et hætteglas med opløsning givet som en IV-infusion, der kommer i tre styrker: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml og 400 mg / 20 ml
• en forudfyldt engangssprøjte, der kommer i én styrke: 162 mg / 0,9 ml
• en forudfyldt autoinjektor til engangsbrug, der kommer i en styrke: 162 mg / 0,9 ml

Ligesom Kevzara kan Actemra bruges alene eller med en DMARD-medicin, såsom methotrexat.

Bivirkninger og risici

Kevzara og Actemra indeholder begge medicin til behandling af RA. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Kevzara, med Actemra eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Kevzara:
  • urinvejsinfektioner
• Kan forekomme med Actemra:
  • hovedpine
  • forhøjet blodtryk
• Kan forekomme med både Kevzara og Actemra:
  • forhøjede niveauer af kolesterol eller triglycerider (en type fedt)
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
  • rødme, udslæt eller kløe på injektionsstedet

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Kevzara, med Actemra eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Kevzara:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Actemra:
  • nervesygdomme, såsom multipel sklerose eller demyeliniserende polyneuropati
  • alvorlig leverskade
• Kan forekomme med både Kevzara og Actemra:
  • alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB)
  • gastrointestinale perforeringer (tårer i tarmene eller maven)
  • stigninger i niveauer af leverenzymer (en type protein)
  • blodsygdomme, såsom neutropeni (nedsatte niveauer af hvide blodlegemer) eller trombocytopeni (nedsatte niveauer af blodplader, en type blodlegemer, der hjælper blodpropper)
  • allergiske reaktioner
  • visse typer kræft, såsom lymfom eller hudkræft

* Kevzara og Actemra have en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Kevzara og Actemra har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af moderat til svær RA hos voksne, der allerede har prøvet mindst en anden DMARD.

Separate studier af de to lægemidler blev sammenlignet i en større gennemgang af undersøgelser. Forskere så på, hvor effektive Kevzara og Actemra er. Sammenligningen viste, at Actemra anvendt alene eller med methotrexat var mere tilbøjelige til at lette RA-symptomer sammenlignet med Kevzara.

Omkostninger

Kevzara og Actemra er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for begge lægemidler. Brand-mediciner koster normalt mere end biosimilars.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af levende kilder som proteiner eller DNA. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Kevzara generelt mindre end Actemra. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Kevzara vs. Humira

Ligesom Actemra (ovenfor) har lægemidlet Humira anvendelser svarende til dem i Kevzara. Her er en sammenligning af, hvordan Kevzara og Humira er ens og forskellige.

Kevzara indeholder stoffet sarilumab. Humira indeholder lægemidlet adalimumab.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Kevzara til brug hos voksne med moderat til svær reumatoid arthritis (RA). Kevzara bør kun bruges, efter at personen har prøvet mindst en sygdomsmodificerende antireumatisk medicin (DMARD). DMARD må ikke have arbejdet for dem, ellers måtte de have haft en reaktion på medicinen.

Humira er FDA-godkendt til brug hos mennesker med moderat til svær RA. Humira er også godkendt til behandling af følgende tilstande:

• juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover
• psoriasisgigt hos voksne
• ankyloserende spondylitis hos voksne
• Crohns sygdom hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover
• ulcerøs colitis hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover
• uveitis hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Her er nogle oplysninger om formerne for hvert lægemiddel, og hvordan du tager dem.

Kevzara

Kevzara gives som en injektion lige under din hud (subkutan) en gang hver anden uge. En sundhedsudbyder kan vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Kevzara fås som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen. Både sprøjten og pennen findes i to styrker: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan bruges alene eller med et DMARD, såsom methotrexat.

Humira

Humira gives også som en injektion under din hud. For at behandle RA skulle du normalt få en injektion hver anden uge. Afhængigt af dit svar på medicinen kan Humira undertiden gives en gang om ugen.

Humira fås i tre former:

• en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug i styrker på 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg
• en fyldt pen til engangsbrug i styrker på 40 mg og 80 mg
• et hætteglas til engangsbrug (kun givet som en injektion af en sundhedsudbyder) i en styrke på 40 mg

Humira kan også bruges alene eller med et DMARD, såsom methotrexat.

Bivirkninger og risici

Kevzara og Humira indeholder begge medicin til behandling af RA. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Kevzara, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Kevzara:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Humira:
  • kvalme
  • hovedpine
• Kan forekomme med både Kevzara og Humira:
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
  • forhøjede niveauer af kolesterol eller triglycerider (en type fedt)
  • rødme, udslæt eller kløe på injektionsstedet
  • urinvejsinfektioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Kevzara, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Kevzara:
  • gastrointestinale perforeringer (tårer i tarmene eller maven)
• Kan forekomme med Humira:
  • genaktivering af hepatitis B-virus, hvilket betyder, at hvis du tidligere har haft hepatitis B, kan virussen blive aktiv igen
  • nerverelaterede sygdomme, såsom multipel sklerose eller optisk neuritis
  • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer)
  • kongestiv hjertesvigt
• Kan forekomme med både Kevzara og Humira:
  • alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB)
  • visse typer kræft, såsom lymfom eller hudkræft
  • allergiske reaktioner
  • blodsygdomme, såsom neutropeni (nedsatte niveauer af hvide blodlegemer) eller trombocytopeni (nedsatte niveauer af blodplader, en type blodlegemer, der hjælper blodpropper)
  • stigninger i niveauer af leverenzymer (en type protein)

* Kevzara og Humira have en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Kevzara og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af RA.

Kevzara og Humira blev direkte sammenlignet i en undersøgelse af mennesker med RA, som ikke kunne tage methotrexat (Trexall). Personer i undersøgelsen tog enten Kevzara eller Humira hver anden uge i 6 måneder. Forskere målte, om disse lægemidler lette sværhedsgraden af ​​RA-symptomer, såsom ømme eller hævede led.

I denne undersøgelse var Kevzara mere effektiv end Humira til at lette RA-symptomer. I gruppen, der tog Kevzara, havde 71,7% af mennesker RA, der reagerede på behandlingen. “Svar” betød, at deres RA-symptomer blev lettet med mindst 20%. I gruppen, der tog Humira, svarede 58,4% af befolkningen på behandlingen.

Omkostninger

Kevzara og Humira er begge mærkevarer. Kevzara er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosignal form. Men Humira har fire biosimilarer: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz og Hadlima. De koster muligvis mindre end Kevzara og Humira.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af levende kilder som proteiner eller DNA. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Kevzara generelt mindre end Humira. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Kevzara og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Kevzara og alkohol. Men nogle undersøgelser har vist, at alkohol kan gøre reumatoid arthritis (RA) værre, især hos kvinder. Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din Kevzara-behandling.

Husk også, at du ikke bør indtage alkohol og bruge anden medicin, der behandler RA. Disse inkluderer methotrexat (Trexall), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve) og acetaminophen (Tylenol). Hvis du tager nogen af ​​disse medikamenter, skal du tale med din læge, før du drikker alkohol. Nogle af disse stoffer kan interagere med alkohol og forårsage alvorlige bivirkninger såsom leverskader eller blødning i maven.

Kevzara-interaktioner

Kevzara kan interagere med flere andre lægemidler. Det vides ikke at interagere med kosttilskud eller fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Kevzara og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Kevzara. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Kevzara.

Inden du tager Kevzara, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Kevzara og theophyllin eller aminophyllin

Kevzara kan nedsætte niveauet af lægemidlerne theophyllin (Theochron) og aminophyllin (Norphyl) i din krop. Dette betyder, at theophyllin eller aminophyllin muligvis ikke fungerer så godt. Din læge kan overvåge dine niveauer af medicin ved at lave en blodprøve. Baseret på resultaterne kan din læge muligvis øge din dosis teophyllin eller aminophyllin.

Kevzara kan stadig påvirke dit niveau af teophyllin eller aminophyllin i flere uger efter at du holder op med at tage Kevzara.

Hvis du tager theophyllin eller aminophyllin, skal du tale med din læge, inden du tager Kevzara.

Kevzara og warfarin

Kevzara kan nedsætte niveauet af warfarin (Coumadin) i din krop. Dette kan gøre warfarin mindre effektiv. Din læge vil foretage ekstra blodprøver for at se, hvor godt warfarin fungerer for dig. Afhængigt af resultaterne af dine blodprøver kan din læge muligvis øge din dosis warfarin.

Når du holder op med at tage Kevzara, kan dit niveau af warfarin blive påvirket i flere uger.

Hvis du tager warfarin, er det vigtigt at tale med din læge, før du bruger Kevzara.

Kevzara og p-piller

Kevzara kan gøre din p-piller mindre effektiv. Dette betyder, at din prævention måske ikke fungerer så godt eller overhovedet. Kevzara kan også forhindre, at dit orale svangerskabsforebyggende middel virker i flere uger, efter at du holder op med at tage Kevzara.

Eksempler på nogle almindelige orale præventionsmidler inkluderer:

• levonorgestrel / ethinyløstradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / ethinyløstradiol (Apri, Kariva)
• norethindron / ethinyløstradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / ethinyløstradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon / ethinyløstradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimat / ethinyløstradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranol / norethindron (Ortho-Novum 1/50)
• norethindron (Micronor)

Hvis du tager en prævention, skal du tale med din læge eller apoteket, inden du tager Kevzara.

Kevzara og visse kolesterolmedicin

Kevzara kan gøre dine kolesterolmedicin mindre effektive. Hvis du tager en statinmedicin til dit kolesterol sammen med Kevzara, fungerer statinmedicinen muligvis ikke så godt. Kevzara kan stoppe din kolesterolmedicin i at arbejde i flere uger, selv efter at du holder op med at tage Kevzara.

Eksempler på statinmedicin inkluderer:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)

Kliniske forsøg undersøgte mennesker, der tog Kevzara og simvastatin. En uge efter at have fået en Kevzara-injektion faldt folks niveauer af simvastatin med ca. 45%. Dette fald kan gøre simvastatin meget mindre effektiv til at sænke kolesterolniveauer.

Hvis du tager statinmedicin til dit kolesterol, skal du tale med din læge, inden du tager Kevzara.

Kevzara og andre monoklonale antistoffer

Kevzara tilhører en klasse med lægemidler kaldet biologiske stoffer. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) Biologiske stoffer er stoffer fremstillet af levende kilder som proteiner eller DNA. Specifikt er Kevzara en type biologisk kaldet et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer nedsætter mængden af ​​betændelse (hævelse) i leddene hos mennesker med reumatoid arthritis (RA). Imidlertid kan monoklonale antistoffer også svække dit immunsystem. Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.

Hvis du tager flere monoklonale antistoffer på én gang, kan dit immunsystem være endnu svagere. Bivirkningerne af medicin kan tilføje op og gøre dig syg. Du ville have en øget risiko for infektion * og andre bivirkninger forårsaget af medicinen. Eksempler på monoklonale antistoffer inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Forskere har ikke rigtig undersøgt brugen af ​​disse medikamenter sammen. Så det er bedst at undgå at tage flere monoklonale antistoffer på én gang på grund af den øgede risiko for bivirkninger. Hvis du allerede tager et monoklonalt antistof, skal du tale med din læge om, hvordan du skifter til Kevzara, eller hvilken medicin der er bedst for dig.

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Kevzara og levende vacciner

Du bør ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Kevzara.

Levende vacciner indeholder svækkede stykker af en virus. Dette hjælper din krop med at opbygge en immunitet mod (forsvar mod) virussen. At tage Kevzara kan dog svække dit immunforsvar. Dette betyder, at din krop muligvis ikke er stærk nok til at bekæmpe den svækkede virus i vaccinen, så du kan blive syg.

Levende vacciner, som du bør undgå, mens du tager Kevzara, inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza (næsesprayversion af influenzavaccinen)
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• visse tyfusvacciner

Tal med din læge om, hvilke levende vacciner du muligvis har brug for, før du tager Kevzara. De kan hjælpe med at sikre, at du bliver fanget i dine vacciner, inden du begynder behandlingen.

Kevzara og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Kevzara. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Kevzara.

Kevzara bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Kevzara til behandling af visse tilstande.

Kevzara til reumatoid arthritis

Kevzara er godkendt af FDA til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis (RA) hos voksne. Kevzara bør kun bruges, efter at personen har prøvet mindst en sygdomsmodificerende antireumatisk medicin (DMARD). DMARD må ikke have arbejdet for dem, eller de skulle have haft en reaktion på medicinen.

Nogle gange bruges Kevzara af sig selv til RA. Andre gange kan Kevzara tages sammen med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er), såsom methotrexat (Trexall).

RA er en tilstand, hvor dit immunsystem angriber dine led. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.) RA forårsager normalt hævelse og smerter i hænder, håndled og fødder. Tilstanden kan også påvirke dine skuldre, albuer, knæ og ankler. Ifølge Arthritis Foundation lever omkring 1,5 millioner mennesker i USA med RA.

I en klinisk undersøgelse tog mennesker med RA 200 mg Kevzara med et andet lægemiddel kaldet methotrexat (Trexall) eller placebo (intet aktivt lægemiddel) og methotrexat. Efter 16 uger havde 57,4% af de mennesker, der tog Kevzara og methotrexat, en forbedring i deres fysiske funktion (evne til at bevæge sig). Til sammenligning havde 42,5% af de mennesker, der tog placebo og methotrexat, en forbedring i bevægelsen.

Efter 1 års kliniske forsøg havde 55,6% af de mennesker, der tog 200 mg Kevzara sammen med methotrexat, ingen forværring af ledskader. (Fællesskader kan ofte forekomme med RA.) Til sammenligning havde 38,7% af de mennesker, der tog placebo sammen med methotrexat, ingen forværring af ledskader.

Brug af Kevzara sammen med andre stoffer

Kevzara kan bruges sammen med andre lægemidler, der behandler reumatoid arthritis (RA) kaldet sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er).

En sådan DMARD er methotrexat (Trexall). Normalt begynder du først at tage methotrexat eller en anden DMARD. Hvis disse lægemidler ikke er effektive nok alene, kan din læge muligvis tilføje Kevzara til din behandlingsplan. Andre eksempler på DMARDs inkluderer:

• azathioprin (Imuran)
• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazin (azulfidin)

Kevzara omkostninger

Som med alle lægemidler kan omkostningerne ved Kevzara variere. For at finde aktuelle priser for Kevzara i dit område, tjek WellRx. De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Dit forsikringsselskab kan kræve, at du får forudgående tilladelse, før de godkender dækning af Kevzara. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at sende en anmodning til dit forsikringsselskab, der beder dem om at dække stoffet. Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen og fortæller dig og din læge, om din plan dækker Kevzara.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Kevzara, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Kevzara, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, producenten af ​​Kevzara, tilbyder KevzaraConnect Copay-kortet. KevzaraConnect sygeplejepædagoger kan muligvis også hjælpe. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-538-9272 eller besøge programmets websted.

Sådan skal du tage Kevzara

Du bør tage Kevzara i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Kevzara fås som en fyldt pen eller fyldt injektionssprøjte, som du kun bruger en gang. (Du bør aldrig genbruge en pen eller sprøjte.) Det kan være lettere for dig at bruge en form, så spørg din læge, hvilken form der er bedst for dig.

Lægemidlet gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan vise dig eller din pårørende, hvordan du giver Kevzara-injektioner derhjemme. På denne måde behøver du ikke gå til din læge for at få dine injektioner.

Kevzara-webstedet har nyttige trin-for-trin-videoer, der viser, hvordan du injicerer din Kevzara.

Hvornår skal man tage det?

Normalt får du en Kevzara-injektion en gang hver anden uge. Sørg for at tage resten af ​​dine doser på samme dag i ugen på samme tid. For eksempel, hvis du har din første dosis mandag morgen, skal du tage din næste dosis om 2 uger mandag morgen.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. Du kan også placere din injektionsplan i en kalender.

Sådan fungerer Kevzara

Reumatoid arthritis (RA) er en tilstand, hvor dit immunsystem angriber dine led og kan gøre det svært for dig at flytte dem. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.) Specifikt angriber dit immunsystem synoviet, som er foringen i dine led.

Med RA kan dine led blive hævede, smertefulde og stive. RA påvirker normalt dine hænder, håndled og fødder. Men det kan også påvirke dine skuldre, albuer, knæ eller ankler. Over tid kan ubehandlet RA få dine led til at blive deformeret.

Kevzara er en type medicin kaldet et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer virker ved at binde til et specifikt protein i din krop. Denne proces forhindrer dit immunsystem i at beskadige dine led. Kevzara virker ved at binde til et protein kaldet interleukin-6 (IL-6). IL-6 forårsager hævelse og ledsmerter hos mennesker med RA. Når Kevzara binder sig til IL-6, stopper stoffet IL-6 i at virke. Dette fører til mindre ledsmerter og hævelse hos mennesker med RA.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Hos nogle mennesker kan Kevzara begynde at arbejde inden for de første 2 ugers behandling. Andre mennesker kan dog tage op til 3 måneder at se eventuelle ændringer på grund af Kevzara.

Kevzara og graviditet

Det vides ikke, om Kevzara er sikkert at tage under graviditet. Kevzara er en type medicin kaldet et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer passerer fra moderen til den udviklende baby, især i tredje trimester (sidste 3 måneder af graviditeten). Derfor vil en baby sandsynligvis blive udsat for Kevzara, hvis den gravide mor tager det.

En undersøgelse undersøgte drægtige dyr, der fik Kevzara. Forskere fandt ingen ændring i væksten eller udviklingen af ​​babyerne op til 1 måned efter fødslen. Der var dog et mærkbart fald i niveauet af et antistof kaldet IgG hos babyerne. (Et antistof er et protein i dit blod, der er en del af dit immunsystem. Og dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.) Faldet i IgG-niveauet kan betyde, at spædbørn kan have et svækket immunsystem på grund af deres eksponering for Kevzara .

Dyreforsøg viste også, at Kevzara kan føre til en forsinkelse i fødsel og fødsel. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

For bedre at forstå virkningerne af Kevzara under graviditeten blev der oprettet et graviditetsregister for stoffet. Et graviditetsregister indsamler data om, hvordan gravide kvinder og deres babyer påvirkes af en medicin. Hvis du er gravid og tager Kevzara, kan du eller din læge ringe til 877-311-8972 for at registrere dig. Du kan også besøge MotherToBaby-webstedet for at lære mere om registreringsdatabasen og tilmelde dig den.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge, inden du tager Kevzara. De vil tale med dig om risici og fordele ved at tage stoffet, mens du er gravid.

Kevzara og prævention

Det vides ikke, om Kevzara er sikkert at tage under graviditet. Husk, at Kevzara kan gøre din p-piller mindre effektiv. Dette betyder, at din prævention måske ikke fungerer så godt eller overhovedet. Det kan endda forhindre præventionen i at arbejde i flere uger, efter at du holder op med at tage Kevzara. (For mere information, se "Kevzara og p-piller" i afsnittet "Kevzara-interaktioner" ovenfor).

Hvis du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine præventionbehov, mens du bruger Kevzara. Sørg for at have denne snak, før du tager Kevzara.

Kevzara og amning

Det vides ikke, om Kevzara er sikkert at tage, mens du ammer. Der er ingen undersøgelser på mennesker eller dyr, der viser, om Kevzara kan komme i modermælk og overføre til et barn. Det vides heller ikke, om Kevzara kan påvirke moderens mælkeproduktion.

Hvis du ammer, skal du tale med din læge, inden du tager Kevzara. De kan diskutere de bedste medicin- og fodringsmuligheder med dig.

Almindelige spørgsmål om Kevzara

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Kevzara.

Kan jeg tage Kevzara med et andet biologisk lægemiddel mod RA?

Nej, det anbefales ikke. Selvom Kevzara ikke er undersøgt med andre biologiske lægemidler, bør du undgå at bruge Kevzara sammen med andre biologiske lægemidler til RA. En biolog er et lægemiddel, der er fremstillet af levende kilder såsom proteiner eller DNA. Kevzara selv er biologisk.

Mange biologiske stoffer kan svække dit immunforsvar og øge din risiko for infektion. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektioner.) Så ved at tage to biologiske stoffer øges din risiko for alvorlige infektioner * endnu mere.

Andre typer biologiske lægemidler, der anvendes til RA, inkluderer en gruppe medikamenter kaldet tumornekrosefaktor (TNF) -blokkere. Disse lægemidler blokerer et protein kaldet TNF, hvilket forårsager et fald i betændelse (hævelse). Eksempler på TNF-blokkere, som du bør undgå, når du tager Kevzara, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tager et biologisk lægemiddel eller ikke er sikker, skal du tale med din læge, inden du bruger Kevzara.

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Kan Kevzara forårsage hårtab?

Hårtab er ikke en bivirkning, der blev set i kliniske forsøg med mennesker, der tog Kevzara. Dog kan hårtab være forbundet med andre medikamenter, der bruges til behandling af reumatoid arthritis (RA).

Visse medikamenter, der anvendes til RA, kan forårsage hårtab, især methotrexat. Methotrexat hjælper med at mindske betændelse (hævelse) ved at stoppe celler i at vokse så hurtigt. Disse celler kan inkludere celler i dine hårsække (sække under din hud, der holder hårets rødder). Hvis disse celler holder op med at vokse, kan dit hår falde ud. Ifølge Arthritis Foundation forekommer hårtab hos 1% til 3% af de mennesker, der tager methotrexat.

Methotrexat kan også nedsætte niveauet af folsyre i din krop. Folinsyre hjælper med at holde dit hår sundt.

Så hvis du bruger methotrexat sammen med Kevzara, kan methotrexat være årsagen til dit hårtab. Andre lægemidler mod RA, der kan forårsage hårtab, inkluderer leflunomid (Arava), etanercept (Enbrel) og adalimumab (Humira).

Hvis du er bekymret for hårtab, eller hvordan du forhindrer det, mens du tager Kevzara, skal du tale med din læge.

Hvordan kan jeg forhindre infektioner, mens jeg tager Kevzara?

Kevzara kan svække dit immunforsvar og mindske din krops evne til at bekæmpe infektioner. * Derfor er det så vigtigt at arbejde for at forhindre infektioner, mens du tager stoffet.

Den bedste måde at forhindre infektion på er at vaske dine hænder ofte med sæbe og vand. Du bør også prøve at holde dig væk fra mennesker, der i øjeblikket er syge, selv med forkølelse. At fange deres bakterier kan gøre dig syg. Du bør også undgå at spise rå æg, ost eller kød. Enhver bakterie i den rå mad kan også gøre dig syg.

Symptomer på infektion kan omfatte:

• feber
• diarré
• hoste
• vejrtrækningsbesvær
• brændende, når du tisse

Hvis du bemærker nogen af ​​disse symptomer, skal du straks tale med din læge. Jo hurtigere du begynder at behandle en infektion, jo lettere kan din krop bekæmpe den.

* Kevzara har en boxed advarsel for risikoen for alvorlige infektioner. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel: Risiko for alvorlige infektioner" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Behøver jeg nogen tests før og under min Kevzara-behandling?

Før du begynder at tage Kevzara, vil din læge give dig nogle tests for at sikre, at medicinen er sikker for dig. For eksempel vil du blive testet for lungesygdom tuberkulose (TB). Hvis din test kommer positivt tilbage, bliver du behandlet for tuberkulose, før du tager Kevzara.

Din læge vil også foretage blodprøver. Kevzara kan nedsætte niveauerne af neutrofiler, en type hvide blodlegemer og blodplader, en type blodlegemer, der hjælper blodpropper. Kevzara kan også øge dine niveauer af leverenzymer (en type protein). Din læge vil kontrollere alle disse niveauer.

Du får også udført blodprøver, mens du tager Kevzara. Dette hjælper med at sikre, at medicinen ikke reducerer dine neutrofiler eller blodplader til usikre niveauer. Derudover vil din læge kontrollere, at dine leverenzymniveauer ikke er for høje.

Du får blodprøver før din første dosis Kevzara og derefter 4 til 8 uger efter din første dosis. Derefter får du blodprøver en gang hver 3. måned for at overvåge dine niveauer. Hvis niveauerne ændrer sig for meget, kan din læge muligvis nedsætte din dosis Kevzara eller stoppe med at tage medicinen.

Skal jeg undgå vacciner, mens jeg tager Kevzara?

Du bør ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Kevzara. Levende vacciner indeholder svækkede stykker af en virus. Dette hjælper din krop med at opbygge en immunitet mod (forsvar mod) virussen. At tage Kevzara kan dog svække dit immunforsvar. Dette betyder, at din krop muligvis ikke er stærk nok til at bekæmpe den svækkede virus i vaccinen, så du kan blive syg.

Eksempler på levende vacciner, der bør undgås, mens du tager Kevzara, inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza (næsesprayversion af influenzavaccinen)
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• visse tyfusvacciner

Inden du tager Kevzara, skal du spørge din læge, om du er opdateret med dine vacciner. Din læge kan anbefale, at du får levende vacciner, inden du begynder behandling med Kevzara.

Imidlertid er inaktive vacciner, såsom influenza, generelt sikre at få, mens du tager Kevzara. Men sørg for at tale med din læge, inden du får vacciner under din Kevzara-behandling.

Kevzara forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Alvorlige infektioner

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Alvorlige infektioner er forekommet hos mennesker, der tager Kevzara. Disse infektioner omfattede infektioner forårsaget af bakterier, vira og svampe. Nogle infektioner krævede, at folk gik på hospitalet eller førte til døden.

Hvis du får en alvorlig infektion, skal du straks fortælle det til din læge. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage Kevzara, indtil din infektion forsvinder.

Din læge kan også teste dig for lungesygdommen tuberkulose (TB), før du begynder at tage Kevzara. Hvis du tester positivt for tuberkulose, behandles du for tuberkulose, inden du begynder med Kevzara-behandlingen. Din læge vil overvåge, hvordan du har det, og kontrollere, om der er tegn på infektion i den tid, du tager Kevzara.

Andre forholdsregler

Inden du tager Kevzara, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Kevzara passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Allergiske reaktioner. Du bør ikke tage Kevzara, hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på medicinen eller arginin, histidin, polysorbat 20 eller saccharose, som alle er indeholdt i medicinen.
• Graviditet. Det vides ikke, om Kevzara er sikkert at tage under graviditet. For mere information, se afsnittet “Kevzara og graviditet” ovenfor.
• Amning. Det vides ikke, om Kevzara er sikkert at tage, mens du ammer. For mere information, se afsnittet “Kevzara og amning” ovenfor.
• Gastrointestinale sygdomme, såsom diverticulitis eller sår.Fortæl det til din læge, hvis du tidligere har haft divertikulitis (hævelse i tarmene) eller sår (sår) i maven eller tarmene. Kevzara kan øge risikoen for gastrointestinale perforeringer, som er tårer i maven eller tarmene og kan være meget alvorlige.
• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroider. At tage Kevzara med visse lægemidler kan øge risikoen for tårer i mave- eller tarmforing. Disse lægemidler inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve), og kortikosteroider såsom prednison (Deltason). Hvis du tager Kevzara og et af disse lægemidler, skal du straks fortælle det til din læge, hvis du får mavesmerter eller feber, der ikke forsvinder.
• Levende vacciner. Du bør ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Kevzara. (Se afsnittet "Kevzara-interaktioner" ovenfor for at lære mere.) Spørg din læge, hvis du har brug for levende vacciner, inden du tager Kevzara.
• Lever sygdom. Hvis du har leversygdom, bør du ikke bruge Kevzara. Medicinen kan øge niveauet af leverenzymer og gøre din leversygdom værre. Spørg din læge, hvad andet lægemiddel ville være bedre for dig.
• Tuberkulose eller andre infektioner. Kevzara kan svække dit immunforsvar (din krops forsvar mod infektion) og få en infektion til at blive værre. Så du bør ikke tage Kevzara, når du har en infektion. Dette inkluderer svampe-, virus- eller bakterieinfektioner samt TB. Din læge bliver nødt til at behandle infektionen, inden du begynder at tage Kevzara.
• Kræft. Hvis du tidligere har haft nogen form for kræft, kan indtagelse af Kevzara øge din risiko for at udvikle kræft såsom lymfom eller hudkræft. Lægemidlet kan også øge din risiko for kræft, du var nødt til at komme tilbage. Hvis du har en kræfthistorie, skal du fortælle det til din læge. De kan anbefale en anden medicin til dig.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Kevzara, se afsnittet “Kevzara bivirkninger” ovenfor.

Kevzara overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Kevzara kan føre til alvorlige bivirkninger. Det er vigtigt kun at have en injektion hver anden uge eller som anbefalet af din læge.

Overdoseringssymptomer

Der var ingen tilfælde af overdosering i kliniske forsøg. Det vides ikke, hvilke symptomer der kan opstå, hvis du tager for meget Kevzara.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Kevzara udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Kevzara fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på æsken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med apoteket om, hvorvidt du stadig kan være i stand til at bruge det.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Du bør opbevare Kevzara i køleskabet mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Det skal beskyttes mod lys, så sørg for at opbevare det i originalemballagen. Frys eller ryst aldrig Kevzara. Du tager Kevzara ud af køleskabet 30 minutter før en dosis, så den kan varme op.

Du kan opbevare Kevzara-sprøjter og penne ved en stuetemperatur på op til 25 ° C i maksimalt 14 dage. Opbevar dem i den originale karton for at beskytte dem mod lys. Hvis du ikke bruger en sprøjte eller pen inden for 14 dage ved stuetemperatur, skal du smide den ud.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Kevzara og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Sæt ikke brugte Kevzara-sprøjter eller kuglepenne i dit almindelige skraldespand. Du bør heller aldrig genbruge dem. Bortskaf dine brugte sprøjter eller kuglepenne i en FDA-godkendt beholder til skarpe materialer. For mere information om, hvordan du kan slippe af med din sprøjte eller pen, se FDAs websted.

Professionel information til Kevzara

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Kevzara er indiceret til brug hos voksne patienter med moderat til svær reumatoid arthritis (RA), der har aktiv sygdom. Det bør kun anvendes til patienter, der har en dårlig respons eller ikke er tolerante over for mindst én sygdomsmodificerende antireumatisk medicin (DMARD). Det er ikke godkendt til brug hos børn.

Handlingsmekanisme

Kevzara er en interleukin-6 (IL-6) antagonist, der binder til og blokerer signalering gennem IL-6-medierede receptorer. Da IL-6 er et proinflammatorisk cytokin, bidrager det til betændelse, ledsmerter og træthed. Ved at blokere IL-6-signalering kan Kevzara hjælpe med at reducere smerter og betændelse i leddene hos patienter med RA.

Farmakokinetik og stofskifte

Mediantiden til maksimal plasmakoncentration er 2 til 4 dage efter en dosis Kevzara. Steady state opstod efter 14 til 16 ugers behandling. Distributionsvolumen ved steady state var 7,3 L.

Fordi Kevzara er et monoklonalt antistof, menes det at nedbrydes på samme måde som endogent IgG. Det er sandsynligvis opdelt i små peptider og aminosyrer gennem kataboliske stier. Imidlertid er den nøjagtige metode til Kevzara-metabolisme endnu ikke bestemt.

På grund af naturen af ​​det monoklonale antistof udskilles det ikke via nyre- eller leverveje. Eliminering er afhængig af lægemiddelkoncentration. Ved høje koncentrationer medieres eliminering af ikke-mættelige, lineære proteolytiske veje. I modsætning hertil, når Kevzara er i lavere koncentrationer, elimineres det via mættede, ikke-lineære målmedierede veje.

Halveringstiden for Kevzara er afhængig af lægemiddelkoncentration. Ved den anbefalede dosis på 200 mg hver anden uge er halveringstiden ca. 10 dage hos patienter i steady state. Mediantiden til ikke-detekterbar koncentration af Kevzara i kroppen er 43 dage efter den sidste dosis, når medicinen er i steady state og doseres til 200 mg.

Kontraindikationer

Kevzara er kontraindiceret til brug hos patienter, der tidligere har haft en overfølsomhed over for Kevzara eller et af indholdsstofferne i Kevzara, herunder arginin, histidin, polysorbat 20 eller saccharose.

Opbevaring

Kevzara skal afkøles ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Det skal opbevares i sin originale karton for at beskytte det mod lys. Frys eller ryst aldrig medicinen.

Kevzara-sprøjter eller penne kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 ° C i op til maksimalt 14 dage. De skal opbevares i den originale karton for at beskytte dem mod lys ved stuetemperatur. Hvis en sprøjte eller pen ikke anvendes inden for 14 dage ved stuetemperatur, skal den bortskaffes.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.