Nucala (mepolizumab)

Hvad er Nucala?

Nucala er et receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle to tilstande:

• svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Med denne form for alvorlig astma har du høje niveauer af eosinofiler (en type hvide blodlegemer). Til behandling af denne tilstand er Nucala godkendt som en supplerende behandling. Dette betyder, at du tager det ud over dine andre astmamedicin.
• eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændte (hævede). Et andet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Nucala indeholder mepolizumab, som er en type lægemiddel kaldet biologisk. Det er lavet af dele af levende celler snarere end af kemikalier.

Nucala kommer i tre former. Indtil for nylig blev Nucala kun givet af din sundhedsudbyder som en injektion under din hud (subkutan injektion). Men i juni 2019 godkendte Food and Drug Administration (FDA) to nye former for Nucala.

Lægemidlet kommer nu også som en fyldt autoinjektor pen og en fyldt sprøjte. Dette betyder, at i stedet for at gå til din læge for at få injektioner, kan du give dig selv injektioner derhjemme efter at have modtaget træning.

Effektivitet

Nucala har vist sig effektiv til behandling af både eosinofil astma og EGPA.

Til eosinofil astma

Kliniske studier har vist, at Nucala er effektiv til at reducere antallet af alvorlige astmaanfald hos mennesker med svær eosinofil astma. Dette inkluderer astmaanfald, der krævede et besøg på skadestuen eller et ophold på hospitalet.

Forskere undersøgte mennesker, der fik Nucala ud over deres sædvanlige astmabehandling. I løbet af et års periode havde denne gruppe ca. halvdelen af ​​antallet af astmaanfald som mennesker, der fik placebo (ingen behandling).

Til EGPA

Nucala har også vist sig at være effektiv til behandling af EGPA. I en årelang klinisk undersøgelse af mennesker med EGPA var 40% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala i remission (fri for symptomer) i op til 36 uger. Dette blev sammenlignet med 16% af de mennesker, der fik placebo. Og 13% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, tilbragte 36 uger eller mere i remission sammenlignet med 3% af de mennesker, der fik placebo.

Nucala generisk

Nucala er kun tilgængelig som et mærkevaremedicin. Den har i øjeblikket ikke en generisk form.

Nucala indeholder en aktiv ingrediens: mepolizumab.

Nucala bivirkninger

Nucala kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Nucala. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Nucala, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Nucala kan omfatte:

• hovedpine
• reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødme, kløe, hævelse eller forbrænding i injektionsområdet
• rygsmerte
• træthed (mangel på energi)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Nucala er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:

• allergiske reaktioner, herunder anafylaksi
• herpes zoster infektion (helvedesild)

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion, herunder anafylaksi

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en mild allergisk reaktion efter at have taget Nucala. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Anafylaksi er en meget alvorlig type allergisk reaktion, der kan være livstruende. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• synkebesvær
• vejrtrækningsbesvær
• føler sig svimmel eller svimmel

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Nucala. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

I kliniske studier forekom allergiske reaktioner hos 1% af de mennesker, der tog Nucala for svær eosinofil astma. Og 4% af de mennesker, der tog stoffet til eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) havde allergiske reaktioner.

De fleste af disse reaktioner var milde, men nogle var alvorlige. De fleste skete inden for få timer efter, at en Nucala-injektion blev givet. Men nogle allergiske reaktioner opstod et par dage senere.

Allergiske reaktioner, herunder alvorlige reaktioner såsom anafylaksi, er også rapporteret, siden Nucala har været på markedet.

Herpes zoster infektion (helvedesild)

I kliniske studier rapporterede 0,76% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala for svær astma, at de havde en herpes zoster-infektion. Denne infektion er bedre kendt som helvedesild. Den virus, der forårsager helvedesild, er den samme, der forårsager skoldkopper. Enhver, der har haft skoldkopper, kan udvikle helvedesild.

Det vides ikke fuldt ud, om indtagelse af Nucala øger risikoen for at udvikle helvedesild.

Din læge vil muligvis have dig til at få helvedesild vaccine, før du begynder behandling med Nucala. Dette kan hjælpe dig med at undgå at udvikle helvedesild, mens du tager Nucala.

Hvis du får Nucala og bemærker symptomer på helvedesild, skal du straks fortælle det til din læge. Symptomer på helvedesild kan omfatte:

• feber
• prikkende eller brændende følelse
• blærende udslæt
• smerter i udslættet

Din læge kan anbefale behandlinger for at lette dine symptomer og forkorte, hvor længe helvedesild varer.

Langsigtede bivirkninger

Forskere har undersøgt den langsigtede sikkerhed af Nucala ved behandling af svær eosinofil astma. I en klinisk undersøgelse af mennesker behandlet med Nucala i op til 4,5 år blev der ikke rapporteret om nye sikkerhedsproblemer. Dette betyder, at folket ikke udviklede andre bivirkninger end dem, der blev rapporteret i de indledende kliniske studier af Nucala for svær astma.

Der har ikke været nogen studier om Nucalas langsigtede sikkerhed ved behandling af EGPA.

Hvis du er bekymret for, hvordan Nucala kan påvirke dig på lang sigt, skal du tale med din læge.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægtøgning blev ikke rapporteret i kliniske studier af Nucala.

De orale kortikosteroidmedicin, der ofte er nødvendige til behandling af svær eosinofil astma eller EGPA, er velkendte for at forårsage vægtøgning. Nucala er dog ikke et steroid og bør ikke få dig til at gå op i vægt.

Hvis du er bekymret for vægtøgning, skal du diskutere det med din læge. De kan foreslå nyttige diæt, motion og livsstilstips eller anbefale en diætist.

Vægttab (ikke en bivirkning)

Vægttab blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Nucala.

Folk, der tager steroidtabletter i lange perioder, kan ofte gå op i vægt. Hvis du er i stand til at bruge en lavere mængde orale steroider på grund af din Nucala-behandling, er det muligt, at du kan tabe dig. Dette er dog ikke blevet undersøgt specifikt.

Hvis du er bekymret for vægttab, skal du tale med din læge. De kan foreslå nyttige diætips eller anbefale en diætist for at sikre, at du får den rette ernæring.

Hårtab (ikke en bivirkning)

Hårtab blev ikke rapporteret i kliniske studier af Nucala.

Men nogle andre lægemidler, der hjælper med at behandle EGPA, kan forårsage hårtab. Disse inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyclophosphamid
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

Alternativer til Nucala

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Nucala, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de medikamenter, der er anført her, bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til svær eosinofil astma

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af svær eosinofil astma, inkluderer:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (dupleksent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativer til eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA)

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyclophosphamid (Cytoxan)
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• mycophenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Du undrer dig måske over, hvordan Nucala sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Nucala og Fasenra er ens og forskellige.

Generel

Nucala og Fasenra er begge biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende celler snarere end af kemikalier. Begge medikamenter arbejder for at reducere antallet af eosinofiler i din krop. Disse er en type hvide blodlegemer, der er involveret i at forårsage betændelse (hævelse).

Nucala indeholder lægemidlet mepolizumab. Fasenra indeholder lægemidlet benralizumab.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Nucala og Fasenra til behandling af en type astma kaldet svær eosinofil astma. Begge stoffer er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Medicinen bruges som tilføjelser til din eksisterende astmabehandling. Dette betyder, at du tager Nucala eller Fasenra ud over dine andre astmamedicin.

Nucala er også FDA-godkendt til behandling af eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændte (hævede). Et andet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Lægemiddelformer og administration

Nucala kommer i tre former:

• Et enkelt dosis hætteglas med pulver indeholdende 100 mg mepolizumab. Din sundhedsudbyder vil blande pulveret med sterilt vand. De giver dig denne opløsning som en injektion under din hud (subkutan injektion).
• En enkeltdosis forudfyldt autoinjektor pen indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger pennen, kan du give dig selv injektioner under din hud.
• En enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger sprøjten, kan du give dig selv injektioner under din hud.

Fasenra kommer som en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholdende 30 mg benralizumab. Lægemidlet gives som en injektion under din hud af din sundhedsudbyder.

Nucala gives en gang hver fjerde uge. Fasenra gives en gang hver fjerde uge i de første tre doser. Derefter gives Fasenra en gang hver otte uge.

Bivirkninger og risici

Nucala og Fasenra kan forårsage nogle lignende bivirkninger og nogle andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Fasenra eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Nucala:
• reaktioner på injektionsstedet såsom rødme, kløe, hævelse eller forbrænding i injektionsområdet
• rygsmerte
• træthed (mangel på energi)
• Kan forekomme med Fasenra:
• halsinfektion, der forårsager ondt i halsen
• feber
• allergiske hududslæt, herunder urticaria (kløende hududslæt, også kendt som nældefeber)
• Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
• hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Nucala:
• herpes zoster infektion (helvedesild)
• Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
• alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi

Effektivitet

Den eneste betingelse, som både Nucala og Fasenra bruges til at behandle, er svær eosinofil astma.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Nucala og Fasenra er effektive til behandling af denne type svær astma. Nucala og Fasenra bruges ud over din eksisterende astmabehandling.

Omkostninger

Nucala og Fasenra er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mindre end Fasenra. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Nucala vs. Xolair

Xolair er et andet lægemiddel, der ligner Nucala. Her ser vi på, hvordan Nucala og Xolair er ens og forskellige.

Generel

Nucala og Xolair er begge biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende celler snarere end af kemikalier. Nucala arbejder på at reducere antallet af eosinofiler i din krop. Disse er en type hvide blodlegemer, der er involveret i at forårsage betændelse (hævelse).

Xolair retter sig mod et stof kaldet immunglobulin E (IgE), som er involveret i at forårsage allergiske reaktioner. Ved at blokere IgE hjælper Xolair med at reducere inflammation og sænker antallet af eosinofiler i din krop.

Nucala indeholder lægemidlet mepolizumab. Xolair indeholder lægemidlet omalizumab.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Nucala til behandling af en type astma kaldet svær eosinofil astma. Medicinen er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Du tager Nucala ud over dine andre astmabehandlinger.

Xolair er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær vedvarende allergisk astma hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. Du tager Xolair ud over dine nuværende astmabehandlinger.

Der er delefilter mellem disse to typer svær astma. Det er muligt at have både allergisk astma og eosinofil astma.

Andre anvendelser

Nucala er også FDA-godkendt til behandling af eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjælden tilstand, hvor dine blodkar bliver betændte (hævede). Et andet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Xolair er også FDA-godkendt til behandling af en hudlidelse kaldet kronisk idiopatisk urticaria, et kløende hududslæt, også kendt som nældefeber. Lægemidlet er til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.

Lægemiddelformer og administration

Nucala kommer i tre former:

• Et enkelt dosis hætteglas med pulver indeholdende 100 mg mepolizumab. Din sundhedsudbyder vil blande pulveret med sterilt vand. De giver dig denne opløsning som en injektion under din hud (subkutan injektion).
• En enkeltdosis forudfyldt autoinjektor pen indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger pennen, kan du give dig selv injektioner under din hud.
• En enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholdende 100 mg mepolizumab. Når din sundhedsudbyder lærer dig, hvordan du bruger sprøjten, kan du give dig selv injektioner under din hud.

Xolair findes i to former:

• Et enkeltdosis hætteglas med pulver indeholdende 150 mg omalizumab. Din sundhedsudbyder vil blande pulveret med sterilt vand. De giver dig denne løsning som en injektion under din hud.
• En enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholdende 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din sundhedsudbyder vil give dig denne injektion under din hud. Du injicerer det ikke selv.

Nucala gives en gang hver fjerde uge.

Xolair kan gives en gang hver anden uge eller en gang hver fjerde uge. Doseringen afhænger af din alder, kropsvægt og IgE-niveau, før du starter behandlingen.

Bivirkninger og risici

Nucala og Xolair har nogle lignende bivirkninger og nogle andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Xolair eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Nucala:
• rygsmerte
• hovedpine
• Kan forekomme med Xolair:
• smerter, især i dine arme, ben eller led
• svimmelhed
• ørepine
• udslæt
• Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
• træthed (mangel på energi)
• reaktioner på injektionsstedet såsom rødme, kløe eller forbrænding i injektionsområdet

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Nucala, med Xolair eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Nucala:
• herpes zoster infektioner (helvedesild)
• Kan forekomme med Xolair:
• symptomer svarende til serumsyge (en type allergisk reaktion), herunder feber, ledsmerter, udslæt og hævede kirtler)
• mulig risiko for kræft
• Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
• alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi

Effektivitet

Nucala og Xolair har lidt forskellige FDA-godkendte anvendelser. Nucala er FDA-godkendt til behandling af svær eosinofil astma. Xolair er FDA-godkendt til behandling af svær allergisk astma. Hvis du har svær allergisk astma, har du høje niveauer af eosinofiler og IgE.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Nucala og Xolair er effektive til behandling af svær astma. Valget mellem dem afhænger af, hvad der forårsager din astma. Din læge kan bestemme dette ud fra resultaterne af blodprøver.

Omkostninger

Nucala og Xolair er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mere end Xolair. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Nucala dosering

Den Nucala-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af, om du har svær eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA). Følgende oplysninger beskriver doser, der almindeligvis anvendes eller anbefales.

Lægemiddelformer og styrker

Nucala kommer i tre former. Din sundhedsudbyder kan give dig stoffet som en injektion under din hud (subkutan injektion).Nucala kommer også som en fyldt autoinjektorpen og en fyldt sprøjte, som du kan bruge til at give dig selv en injektion.

Dosering for svær eosinofil astma

Du får en injektion (100 mg) en gang hver fjerde uge. Doseringen er den samme for voksne og børn i alderen 12 år og derover.

Dosering til eosinofil granulomatose med polyangiitis

Du får tre injektioner (300 mg) samme dag en gang hver fjerde uge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Det er vigtigt at holde dine injektioner som planlagt, selvom du føler dig bedre. Hvis du bruger en Nucala autoinjektor pen eller sprøjte og går glip af en dosis, skal du give dig selv en injektion så hurtigt som muligt. Kom så tilbage på sporet med din normale tidsplan. Men hvis du går glip af en dosis, og det er tid til din næste, skal du følge din normale tidsplan.

Hvis din sundhedsudbyder giver dig injektioner med Nucala, og du går glip af en aftale, skal du kontakte din sundhedsudbyder hurtigst muligt. De kan foretage en ny aftale og justere timingen for andre besøg, hvis det er nødvendigt.

Det er en god ide at skrive din injektionsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon, så du ikke går glip af en dosis eller en aftale. Andre medicinpåmindelser kan også hjælpe.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Nucala er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Nucala er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Nucala bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Nucala til behandling af visse tilstande.

Nucala mod astma

Nucala er FDA-godkendt til behandling af svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Til behandling af denne tilstand er Nucala godkendt som en supplerende behandling. Dette betyder, at du tager det ud over dine andre astmamedicin.

Ved svær eosinofil astma har du høje niveauer af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i din krop. Eosinofiler er vigtige celler til at bekæmpe infektioner. Imidlertid kan for mange eosinofiler forårsage betændelse (hævelse) i dine luftveje. Jo højere niveauet af eosinofiler, jo større er betændelsen. Dette resulterer i astmasymptomer, der er mere alvorlige og sværere at kontrollere.

Mennesker med svær astma har hyppige symptomer som hvæsende vejrtrækning, åndenød, hoste og tæthed i brystet. Disse symptomer kan i høj grad påvirke dit daglige liv, herunder hvor aktiv du er og hvor godt du sover. Flere lægemidler er normalt nødvendige for at kontrollere dine symptomer, herunder steroidmedicin.

Steroider hjælper med at reducere betændelse (hævelse) i lungerne. Du tager dem med inhalator eller som tabletter og nogle gange begge. Men med svær astma kontrollerer selv høje doser steroider ikke altid dine symptomer. Så alvorlige astmaanfald forekommer ofte og skal ofte behandles på et hospital.

Hvis din astma ikke er under kontrol, og din læge overvejer at ordinere Nucala, vil de teste dit blod for at kontrollere dit niveau af eosinofiler. Hvis dit niveau er højere end 150 celler pr. Mikroliter, kan du drage fordel af Nucala-behandling. Mennesker med højere niveauer af eosinofiler reagerer mere sandsynligt på Nucala.

Husk, at du ikke får en Nucala-injektion til behandling af et astmaanfald. Lægemidlet fungerer ikke for at lindre pludselige vejrtrækningsproblemer.

Effektivitet

Kliniske undersøgelser undersøgte personer med svær eosinofil astma. I løbet af et års periode havde de, der fik Nucala ud over deres sædvanlige astmabehandling, omkring halvdelen af ​​antallet af alvorlige astmaanfald som mennesker, der fik placebo (ingen behandling). Dette omfattede astmaanfald, der krævede et besøg på skadestuen eller et ophold på hospitalet.

I en klinisk undersøgelse var 54% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, i stand til at reducere deres orale steroiddosis med mindst 50%. Det betyder, at Nucala hjalp med at lindre astmasymptomer, så folk var i stand til at tage en lavere dosis steroider.

Det er dog vigtigt at fortsætte med at tage steroidmedicin, som din læge har ordineret, medmindre de fortæller dig andet. Ikke alle, der behandles med Nucala, vil være i stand til at reducere deres brug af steroider.

Nucala til eosinofil granulomatose med polyangiitis

Nucala er også FDA-godkendt til behandling af en sjælden tilstand kaldet eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) hos voksne. Denne tilstand plejede at blive kaldt Churg-Strauss syndrom. Det påvirker 1 til 3 ud af hver 100.000 voksne i USA.

Med EGPA forårsager høje niveauer af eosinofiler betændelse (hævelse) i forskellige væv i kroppen og små blodkar. Over tid resulterer betændelse i blodkarrene i problemer med blodgennemstrømningen gennem disse kar. Denne dårlige blodgennemstrømning kan føre til skader i vitale organer, såsom lungerne.

Nogle af de første symptomer på EGPA inkluderer astma, høfeber (næseallergi) og bihulebetændelse (bihulebetændelse).

EGPA kan have mange andre symptomer, afhængigt af hvilken del af kroppen det påvirker. EGPA kan også påvirke din:

• næse
• fordøjelsessystemet
• nerver
• nyrer
• hjerte
• hud

Ved at reducere antallet af eosinofiler i din krop reducerer Nucala betændelse. Dette kan hjælpe med at lette symptomerne på EGPA.

Effektivitet

En 52-ugers klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med EGPA. Forskere fandt ud af, at 41% af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, tilbragte mindst 12 uger i remission. Dette blev sammenlignet med 7% af de mennesker, der blev behandlet med placebo (ingen behandling). I undersøgelsen betød remission, at der ikke var nogen aktiv blodkarbetændelse, mens man tog 4 mg eller mindre prednison eller prednisolon om dagen.

Af de mennesker, der blev behandlet med Nucala, var 19% i fuldstændig remission i uge 24. Og de blev i remission resten af ​​undersøgelsen. Dette sammenlignes med de mennesker, der fik placebo. Kun 1% af disse mennesker var i fuld remission i uge 24 og opholdt sig i remission resten af ​​undersøgelsen.

Den samme undersøgelse undersøgte antallet af tilbagefald (symptomudbrud), som folk havde. Folk, der fik Nucala, havde halvt så mange tilbagefald i løbet af de 52 uger som folk, der fik placebo.

Nucala til KOL (ikke en passende anvendelse)

Nucala er ikke FDA-godkendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). I marts 2019 stemte FDA imod godkendelse af Nucala til denne brug. FDA besluttede, at der ikke var nok bevis fra kliniske undersøgelser til at bevise, at Nucala var effektiv til behandling af KOL.

FDA besluttede også, at det ville være svært at definere, hvem der med KOL sandsynligvis ville have gavn af Nucala. Dette skyldes, at det ikke er klart, hvordan eosinofiler, en type hvide blodlegemer, forårsager lungeinflammation (hævelse) i KOL. Specialister er i øjeblikket ikke enige om niveauet af eosinofiler, der skal bruges til at diagnosticere en person med eosinofil KOL.

Det betyder ikke, at Nucala ikke vil blive godkendt til KOL i fremtiden. Producenten af ​​lægemidlet bliver nødt til at fremlægge bevis for, at Nucala er effektiv og imødekomme andre problemer, som FDA har.

Nucala og børn

Nucala er i øjeblikket ikke FDA-godkendt til behandling af astma hos børn under 12 år. Lægemidlet er heller ikke godkendt til behandling af EGPA hos børn under 18 år.

Brug af Nucala sammen med andre stoffer

Hvis din læge ordinerer Nucala, tager du det med din nuværende behandling for svær eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).

Bliv ved med at bruge al din nuværende astma- eller EGPA-medicin, mens du tager Nucala, selvom du begynder at føle dig bedre. Stop ikke med at tage din medicin eller reducer dine doser, medmindre din læge beder dig om det. Hvis du stopper dine andre lægemidler, kan dine symptomer komme tilbage eller blive værre.

Dette er især vigtigt for enhver steroidmedicin. Hvis du har taget højdosis steroider i lang tid, kan din krop stole på dem. Dette betyder, at hvis du pludselig holder op med at tage steroiderne, kan du udvikle ekstra bivirkninger.

Ved svær eosinofil astma

Hvis du har svær eosinofil astma, vil du sandsynligvis bruge nogle af følgende lægemidler:

• en kortikosteroidinhalator såsom:
  • beclomethason (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • fluticason (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• kortikosteroidtabletter såsom:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• en langtidsvirkende beta-agonist (LABA) inhalator såsom:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomist)
• en kombineret steroid- og bronchodilatatorinhalator såsom:
  • fluticason og salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid og formoterol (Symbicort)
  • fluticason og vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticason, vilanterol og umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometason og formoterol (Dulera)
• en kortvirkende beta-agonist som:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropiumbromidinhalation (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (accolate)
  • teofyllin

Til EGPA

Hvis du har EGPA, kan du bruge en eller flere af følgende medikamenter:

• Kortikosteroider såsom:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• immunsuppressive midler såsom:
  • azathioprin (Azasan, Imuran)
  • methotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mycophenolsyre (CellCept, Myfortic)

Nucala og alkohol

Der er ingen advarsler om at undgå alkohol, mens du modtager Nucala. Alkohol påvirker ikke selve medicinen. Men hvis du finder ud af, at Nucala-injektionerne giver dig hovedpine, kan alkohol at forværre denne bivirkning.

Hvis du drikker alkohol og er bekymret for, hvordan det kan interagere med Nucala, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din behandling.

Nucala interaktioner

Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsundersøgelser med Nucala. Baseret på hvad der er kendt om, hvordan Nucala fungerer i kroppen, er det dog usandsynligt, at stoffet interagerer med andre lægemidler.

Inden du tager Nucala, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Nucala og urter og kosttilskud

Ingen urter eller kosttilskud er kendt for at interagere med Nucala. For at være på den sikre side skal du altid kontakte din læge eller apotek, inden du bruger sådanne behandlinger med Nucala.

Nucala omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Nucala variere. For at finde aktuelle priser for Nucala i dit område, se WellRx.com. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Nucala, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

GlaxoSmithKline LLC, producenten af ​​Nucala, tilbyder et program kaldet Gateway to Nucala. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252) eller besøge programmets websted.

Hvordan Nucala gives

Nucala kommer i tre former: en injektion givet af din sundhedsudbyder, en fyldt autoinjektor pen og en fyldt sprøjte. Du kan bruge autoinjektorpen eller -sprøjten til at give dig selv injektioner.

Sundhedsudbyderinjektion

Din sundhedsudbyder kan give dig Nucala som en injektion under din hud (subkutan injektion). Du går til deres kontor eller klinik for hver dosis. Du kan få injektionen i din overarm, lår eller mave (mave).

Hvis du bliver behandlet for svær eosinofil astma, får du en injektion ved hvert besøg.

Hvis du behandles for eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA), får du tre injektioner ved hvert besøg. Injektionsstederne skal være mindst 2 inches fra hinanden.

Autoinjektor pen og sprøjte

Nucala kommer også som en fyldt autoinjektorpen og en fyldt sprøjte, som du kan bruge til at give dig selv en injektion. Du giver dig selv injektionen i din overarm, lår eller mave (mave).

Hvis du har svær eosinofil astma, skal du bruge en injektion hver fjerde uge.

Hvis du har EGPA, skal du bruge tre injektioner (den ene efter den anden) ved hjælp af tre sprøjter eller tre autoinjektorpenne. Du giver dig selv disse injektioner hver fjerde uge. Sørg for, at injektionsstederne er mindst 2 inches fra hinanden.

Din sundhedsudbyder vil lære dig, hvordan du giver dig selv en injektion ved hjælp af autoinjektorpen eller -sprøjten. Når du er hjemme, kan du henvise til "Brugsanvisningen", der følger med din autoinjektor pen eller sprøjte. Du kan også få hjælp ved at ringe til din sundhedsudbyder eller Nucala Nurse Support Line på 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252).

Når Nucala gives

For både eosinofil astma og EGPA skal du bruge en Nucala-injektion en gang hver fjerde uge.

Det er en god ide at skrive din injektionsplan på en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon, så du ikke går glip af en dosis eller en aftale. Andre medicinpåmindelser kan også hjælpe.

Sådan fungerer Nucala

Nucala fungerer på samme måde til behandling af både eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).

Hvad sker der med astma og EGPA

Astma og EGPA er begge tilstande, der er forårsaget af betændelse (hævelse).

Med astma gør betændelse i lungerne dine luftveje hævede. Betændelse får også dine luftveje til at producere mere slim end normalt. Begge disse faktorer indsnævrer dine luftveje, hvilket gør det sværere at trække vejret ind og ud.

Med eosinofil astma er betændelsen i lungerne forårsaget af en stor mængde eosinofiler, en type hvide blodlegemer.

Med EGPA forårsager høje niveauer af eosinofiler betændelse i nogle af væv og små blodkar i kroppen. Vævsbetændelse forårsager nogle af de første symptomer på EGPA, som normalt inkluderer:

• astma
• høfeber (næseallergi)
• næsepolypper (vækst i slimhinden i næsen, der ikke er kræft)
• bihulebetændelse (bihulebetændelse)

Blodkarbetændelsen begrænser blodgennemstrømningen til forskellige dele af din krop. Som et resultat kan dine organer blive beskadiget.

Hvordan Nucala behandler astma og EGPA

Nucala er et biologisk lægemiddel, der er designet til specifikt at målrette mod dine eosinofiler. Biologiske lægemidler er fremstillet af dele af levende celler snarere end af kemikalier. Nucala indeholder mepolizumab, som er en type biologisk lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof.

Nucala blev designet til at genkende og binde (vedhæfte) til et stof kaldet interleukin 5 (IL-5), som er involveret i fremstilling af eosinofiler. Når Nucala binder til IL-5, stopper IL-5 med at fremstille eosinofiler. Som et resultat falder antallet af eosinofiler.

Med denne specifikke type astma mindsker det at have færre eosinofiler lungebetændelse. Dette hjælper med at reducere astmasymptomer og gør det lettere at trække vejret. Med EGPA får færre eosinofiler blodkar til at blive mindre betændte. Dette hjælper dine symptomer med at forbedre eller gå i remission (gå væk).

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Nucala begynder ikke at arbejde med det samme. Lægemidlet bygger gradvist op en effekt over tid. Hvor lang tid det tager for symptomer at forbedre sig, varierer fra person til person.

I kliniske studier reducerede Nucala niveauet af eosinofiler hos mennesker med svær eosinofil astma med 84% inden for fire uger. Hos mennesker med EGPA reducerede Nucala antallet af eosinofiler med 83% inden for fire uger.

Hvis dine symptomer ikke forbedres, eller hvis de bliver værre efter påbegyndelse af Nucala-behandling, skal du kontakte din læge.

Nucala og graviditet

I øjeblikket er der ikke nok data til at sige, om Nucala er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg viste ikke, at stoffet skadede det udviklende foster. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du har astma, er det meget vigtigt for dig at klare det godt under graviditeten. Kvinder med astma, der er dårligt kontrolleret under graviditeten, har en højere risiko for at udvikle problemer såsom præeklampsi (højt blodtryk). De har også en højere risiko for, at deres baby bliver født for tidligt (for tidligt) eller med en lav fødselsvægt.

Hvis du er gravid eller ønsker at planlægge en graviditet, mens du får Nucala, skal du tale med din læge. De kan diskutere fordele og ulemper.

Graviditetsregister

Hvis du beslutter dig for at få Nucala-behandling, mens du er gravid, skal du huske på, at der er et graviditetseksponeringsregister for stoffet. Hvis du er interesseret i at tilmelde dig, skal du tale med din læge om, hvordan du gør det.

Registret indsamler sundhedsoplysninger om kvinder med astma, der får Nucala under deres graviditet. Registret indsamler også oplysninger om helbredet hos babyer født af disse kvinder. De indsamlede data hjælper med at vise, om Nucala forårsager uønskede bivirkninger, når det anvendes under graviditet. Disse oplysninger vil give andre gravide kvinder mulighed for at træffe informerede beslutninger om deres astmabehandling i fremtiden.

Nucala og amning

Det vides ikke, om Nucala overføres til human modermælk. Det vides heller ikke, om det påvirker mælkeproduktionen hos en gravid kvinde, der tager stoffet.

Hvis du ønsker at amme, mens du får Nucala, skal du tale med din læge. De kan diskutere fordele og ulemper med dig.

Almindelige spørgsmål om Nucala

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Nucala.

Er Nucala et steroid?

Nej, Nucala er ikke et steroid. Steroider er medicin, der bruges til at reducere betændelse (hævelse) i mange forskellige sygdomme. Disse stoffer virker på en række måder. Nucala reducerer også betændelse, men på en anden og mere specifik måde end steroider gør. Nucala er rettet mod eosinofiler, de blodlegemer, der forårsager betændelse ved svær eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).

Du tager Nucala sammen med din nuværende steroidbehandling. Så de to stoffer hjælper med at reducere betændelse på to forskellige måder. Hvis din astma eller EGPA forbedres efter du begynder at tage Nucala, kan din læge muligvis reducere din dosis steroider. Dette kan være til gavn for dig, hvis du har mange bivirkninger fra dine steroider.

Hvis du har spørgsmål om steroider eller Nucala, skal du tale med din læge.

Kan Nucala forårsage kræft?

Kliniske undersøgelser har ikke fundet kræft at være en bivirkning ved at tage Nucala. Og rapporter om Nucala efter markedsføring har ikke nævnt kræft. (Disse rapporter indeholder feedback fra personer, der brugte Nucala, efter at Food and Drug Administration [FDA] godkendte stoffet.)

Interessant nok undersøges Nucala i øjeblikket som en potentiel behandling for en sjælden type kræft. Denne kræft kaldes kronisk eosinofil leukæmi.

Behandler Nucala KOL?

Ingen.FDA har ikke godkendt Nucala til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). KOL er en gruppe af progressive lungesygdomme, der inkluderer emfysem og kronisk bronkitis.

Eosinofiler, en type hvide blodlegemer, er involveret i at forårsage svær eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA). Det er ikke klart, om eosinofiler også spiller en rolle i lungebetændelse (hævelse) ved KOL. Og KOL-specialister er ikke enige om, hvor højt niveauet af eosinofiler skal være for at diagnosticere en person med eosinofil KOL.

Kan Nucala behandle andre typer astma?

Nucala bruges kun til behandling af svær astma, der involverer forhøjede niveauer af eosinofiler, en type hvide blodlegemer. Lægemidlet hjælper ikke med at behandle astmasymptomer, der ikke er relateret til lungebetændelse (hævelse) forårsaget af en stor mængde eosinofiler. Nucala bruges ikke til at behandle astma, der er mild eller moderat.

Skal jeg fortsætte med at bruge andre astmalægemidler, mens jeg modtager Nucala?

Ja. Nucala er en tillægsbehandling for din astma. Du skal fortsætte med at bruge de andre astmamedicin, som din læge ordinerer sammen med Nucala. Dette inkluderer enhver steroidmedicin, som du tager med en inhalator eller som tabletter. Steroider er stoffer, der reducerer betændelse (hævelse) i lungerne og hjælper med at holde din astma under kontrol.

Mennesker med svær astma har ofte brug for høje doser steroider, men disse lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger.

Hvis dine astmasymptomer lindrer, og du har færre alvorlige astmaanfald, efter du begynder at tage Nucala, kan din læge muligvis reducere din dosis steroider. Du må dog ikke ændre din dosis, medmindre din læge beder dig om det, ellers kan din astma blive værre.

Forholdsregler ved Nucala

Inden du tager Nucala, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Nucala er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Allergisk reaktion over for Nucala. Hvis du har haft en allergisk reaktion over for Nucala eller nogle af dets ingredienser, såsom mepolizumab, bør du ikke tage stoffet. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tidligere har haft en allergisk reaktion over for Nucala eller nogen af ​​dets ingredienser, skal du tale med din læge, før du tager Nucala.
• Helminth infektion. Hvis du har eller for nylig har haft en helminthinfektion (en parasitinfektion forårsaget af orme), skal du fortælle det til din læge. Infektionen skal muligvis behandles, før du kan begynde at tage Nucala.

Bemærk: For yderligere oplysninger om de potentielle negative virkninger af Nucala, se afsnittet “Nucala bivirkninger” ovenfor.

Nucala overdosis

Undgå at bruge mere end den dosis Nucala, som din læge har ordineret. Kliniske studier har ikke vist farlige virkninger ved højere doser end anbefalet. Dog kan høje doser af Nucala øge bivirkningerne.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Nucala udløb, opbevaring og bortskaffelse

Hvis du bruger en Nucala fyldt autoinjektor eller fyldt injektionssprøjte, vil udløbsdatoen blive trykt på emballagen. Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Brug ikke sprøjten eller autoinjektoren, hvis udløbsdatoen allerede er passeret.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar Nucala-fyldte autoinjektorpenne og fyldte sprøjter i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C), indtil du har brug for dem. Frys ikke Nucala. Og brug ikke stoffet, hvis det er frosset. Opbevar injektionen i den originale æske for at beskytte den mod lys. Ryst ikke kassen.

Hvis det er nødvendigt, kan du holde autoinjektorpenne eller -sprøjterne ud af køleskabet i op til syv dage. Du skal dog opbevare dem uåbnede i kassen ved en temperatur under 86 ° F (30 ° C). Brug ikke injektionen, hvis den er blevet for varm, eller hvis den har været ude af køleskabet i mere end syv dage.

Tag kun Nucala autoinjektor eller sprøjte ud af æsken, når du er klar til at bruge den. Brug ikke injektionen, hvis den har været ude af æsken i mere end otte timer.

Bortskaffelse

Bortskaf forsigtigt Nucala autoinjektorpenne og -sprøjter i en skarpe beholder, uanset om du har brugt injektionen eller ej.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information for Nucala

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Nucala er godkendt til behandling af svær eosinofil astma hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Det er godkendt som en supplerende vedligeholdelsesbehandling til patienter, der ikke kontrolleres af deres nuværende medicin. Det bør ikke bruges til behandling af akutte astmasymptomer eller forværringer.

Nucala er også godkendt til behandling af eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA), tidligere kendt som Churg-Strauss syndrom, hos voksne.

Handlingsmekanisme

Nucala indeholder mepolizumab, et humaniseret monoklonalt antistof, der er målrettet mod interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab binder sig til IL-5 og forhindrer det i at binde til dets receptorkompleks på overfladen af ​​eosinofiler. Dette blokerer IL-5 signalering, hvilket reducerer produktion og overlevelse af eosinofiler.

Hævede eosinofile niveauer er forbundet med betændelse. De er et træk ved eosinofil astma og EGPA. Det antages, at reduktion af eosinofiler med mepolizumab reducerer betændelse under disse forhold. Imidlertid er mange andre typer celler og cellesignalproteiner involveret i at forårsage betændelse, hvorfor den nøjagtige virkningsmekanisme ikke forstås fuldt ud.

Farmakokinetik og stofskifte

Farmakokinetikken for Nucala forventes ikke at blive påvirket af alder, køn, race, nyrefunktion eller leverfunktion.

Nucala metaboliseres i hele kroppen af ​​proteolytiske enzymer.

Den gennemsnitlige halveringstid for Nucala varierede fra 16 til 22 dage efter subkutan injektion.

Kontraindikationer

Nucala er kontraindiceret hos mennesker, der har haft en overfølsomhedsreaktion over for mepolizumab eller dets hjælpestoffer.

Opbevaring

Nucala-hætteglas skal opbevares under 25 ° C (77 ° F). Frys ikke hætteglassene. Beskyt dem mod lys ved at opbevare hætteglassene i deres originale emballage.

Nucala-fyldte autoinjektorer og fyldte injektionssprøjter skal opbevares i køleskab ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Frys ikke Nucala. Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys. Ryst ikke Nucala.

Nucala forfyldte autoinjektorer og sprøjter kan opbevares i uåbnet emballage i op til syv dage under 86 ° F (30 ° C). Brug ikke en Nucala autoinjektor eller sprøjte, hvis den har været ude af æsken i mere end otte timer.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.