Opdivo (nivolumab)

Hvad er Opdivo?

Opdivo er et receptpligtigt lægemiddel. Det er godkendt til brug hos voksne med visse typer af følgende kræftformer:

• lungekræft
• hudkræft
• nyrekræft
• blærekræft
• kræft i hoved og hals
• kolorektal kræft
• leverkræft
• klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo er også godkendt til brug hos børn i alderen 12 år og ældre med visse typer kolorektal kræft.

Opdivo indeholder lægemidlet nivolumab. Det er et monoklonalt antistof, som er et lægemiddel, der fremstilles i et laboratorium fra immunsystemets proteiner.

Opdivo kommer som en flydende opløsning. Det gives som en intravenøs (IV) infusion, som er en injektion i din vene. Opdivo-infusioner varer ca. 30 minutter. De gives typisk hvert par uger.

Effektivitet

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af flere forskellige former for kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Det har vist sig effektivt til behandling af metastatisk NSCLC, der er forværret under eller efter behandling med anden medicin.

En klinisk undersøgelse inkluderede personer med pladefarvet NSCLC. (Pladeceller er flade celler, der strækker dele af din krop, inklusive luftvejene i lungerne.) Folket tog enten Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De, der tog Opdivo, havde en 41% lavere risiko for at dø sammenlignet med personer, der tog docetaxel.

I en anden klinisk undersøgelse tog personer med ikke-squamøst NSCLC enten Opdivo eller docetaxel. De, der tog Opdivo, havde en 27% lavere risiko for at dø sammenlignet med personer, der tog docetaxel.

For yderligere oplysninger om Opdivos effektivitet, se afsnittene "Opdivo for lungekræft" og "Opdivo anden anvendelse" nedenfor.

Opdivo generisk

Opdivo er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Opdivo indeholder det aktive lægemiddel nivolumab.

Opdivo bivirkninger

Opdivo kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Opdivo. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Opdivo, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Opdivo kan omfatte:

• hovedpine
• mavesmerter
• kvalme
• opkast
• diarré
• forstoppelse
• mistet appetiten
• udslæt
• træthed (mangel på energi)
• muskelsmerter
• knoglesmerter
• rygsmerte
• ledsmerter
• kløende hud
• svaghed
• hoste
• stakåndet
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
• feber
• vægttab*

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

* Forekom kun i studier hos mennesker med hudkræft

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Opdivo kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitis (betændelse i leveren). Symptomer kan omfatte:
  • kvalme
  • opkast
  • mistet appetiten
  • kløende hud
  • gulsot (gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne)
• Hormonelle problemer, herunder ændringer i skjoldbruskkirtelhormon og kortisolniveauer. Symptomer kan omfatte:
  • træthed (mangel på energi)
  • mistet appetiten
  • vægttab
  • svaghed
  • problemer med at sove
• Type 1-diabetes. Symptomer kan omfatte:
  • føler sig meget sulten eller tørstig
  • træthed (mangel på energi)
  • vandladning oftere end normalt
  • vægttab
• Nyreskader. Symptomer kan omfatte:
  • nedsat urinproduktion
  • kvalme
  • opkast
  • hævelse i dine ben og fødder
  • blod i urinen
• Alvorlige hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnson syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • svær udslæt
  • rødfarvet hud
  • blærer på din hud
  • pusfyldte læsioner på din hud
• Encefalitis (hævelse i din hjerne). Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • feber
  • følsomhed over for lys
  • svaghed
  • forvirring
  • krampeanfald
• Infusionsreaktioner (reaktion, der opstår under eller kort efter, at du får et lægemiddel ved intravenøs infusion). Symptomer kan omfatte:
  • udslæt
  • kløende hud
  • lavt blodtryk
  • vejrtrækningsbesvær
• Immunsystemreaktion (når dit immunsystem angriber dine organer). Dette kan forårsage hævelse i andre dele af din krop, herunder din:
  • muskler
  • hjerte
  • nerver
  • mave
  • øjne

Andre alvorlige bivirkninger, som diskuteres detaljeret nedenfor, inkluderer:

• lungebetændelse (betændelse i lungerne)
• colitis (betændelse i tarmene)
• alvorlig allergisk reaktion

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Opdivo. Det vides ikke, hvor mange mennesker der har haft allergiske reaktioner på Opdivo. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Opdivo. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Udslæt

Du kan have hududslæt, mens du tager Opdivo. Dette er en af ​​de mest almindelige bivirkninger af lægemidlet.

I kliniske studier havde mellem 16% og 40% af de mennesker, der tog Opdivo alene hududslæt. For mennesker, der tog andre kræftlægemidler, havde mellem 7% og 47% hududslæt.

Procentdelen af ​​mennesker, der havde hududslæt, mens de brugte Opdivo, varierede afhængigt af den tilstand, Opdivo blev brugt til at behandle. Procentdelen varierede også afhængigt af, om folk tog Opdivo i kombination med en anden kræftbehandling.

Hvis du har hududslæt, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge. De vil overvåge udslæt og anbefale måder at reducere ubehag, det medfører.

Pneumonitis

Pneumonitis (betændelse i lungerne) er en alvorlig og muligvis livstruende bivirkning af Opdivo. Symptomer på lungebetændelse inkluderer:

• feber
• muskel- eller ledsmerter
• kulderystelser
• tør hoste
• tæthed i brystet
• træthed (mangel på energi)

I kliniske studier forekom pneumonitis hos 3,1% af de mennesker, der tog Opdivo alene. Pneumonitis forekom hos 1,7% til 6% af de mennesker, der tog Opdivo i kombination med en anden kræftbehandling kaldet ipilimumab (Yervoy).

Tal med din læge om, hvordan man genkender symptomerne på lungebetændelse. Din læge kan diskutere med dig, hvornår du skal være bekymret for dine symptomer, og hvornår du skal ringe til hjælp.

Hvis du har lungebetændelse, skal du muligvis tage kortikosteroider (såsom prednison) for at mindske hævelsen i lungerne. Det kan også være nødvendigt at stoppe med at tage Opdivo et stykke tid, indtil dine symptomer forsvinder. Hvis du har svær lungebetændelse, mens du tager Opdivo, kan din læge anbefale, at du permanent stopper Opdivo-behandlingen.

Ledsmerter

Mange har ledsmerter, mens du tager Opdivo. Dette er en af ​​de mere almindelige bivirkninger af stoffet.

I kliniske studier forekom ledsmerter hos 10% til 21% af de mennesker, der tog Opdivo alene. Procentdelen af ​​mennesker, der havde ledsmerter, varierede afhængigt af, om Opdivo blev taget i kombination med andre lægemidler. Procentdelen varierede også afhængigt af hvilken tilstand Opdivo blev brugt til at behandle.

Hvis du har ledsmerter, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge om måder at håndtere din smerte på.

Træthed

Du kan have træthed (mangel på energi), mens du tager Opdivo. Dette er en af ​​de mest almindelige bivirkninger af lægemidlet.

I kliniske studier havde 39% til 59% af de mennesker, der tog Opdivo alene, træthed. Antallet af mennesker, der havde træthed med Opdivo, svarede til antallet af personer med træthed, der tog andre kræftlægemidler.

Nogle mennesker, der tog Opdivo, rapporterede at have ekstrem træthed. Dette er træthed, der ikke bliver bedre efter hvile og også påvirker din evne til at udføre daglige aktiviteter. I kliniske studier havde op til 7% af personer, der tog Opdivo ekstrem træthed. Denne procentdel var ens eller højere hos mennesker, der tog andre kræftlægemidler.

Fortæl det til din læge, hvis du har træthed, mens du tager Opdivo. De kan anbefale måder til at forbedre dit energiniveau under behandlingen.

Diarré

Du kan have diarré, mens du bruger Opdivo. Dette er en af ​​de mest almindelige bivirkninger af lægemidlet.

I kliniske studier havde 17% til 43% af de mennesker, der tog Opdivo alene diarré. Procentdelen var højere, når folk tog Opdivo i kombination med et andet kræftlægemiddel kaldet ipilimumab (Yervoy). En lignende procentdel af mennesker, der tog anden kræftbehandling end Opdivo, havde også diarré i kliniske studier.

Hvis du har diarré, mens du tager Opdivo, skal du fortælle det til din læge. De kan anbefale måder at reducere denne bivirkning på. De kan også anbefale måder at forhindre dehydrering (lavt væskeniveau i din krop), som kan være forårsaget af diarré.

Diarré kan være et symptom på colitis (se "Colitis" nedenfor). Denne tilstand er en alvorlig bivirkning af Opdivo.

Fortæl straks din læge, hvis du har svær diarré (diarré, der er smertefuld eller ikke stopper). Din læge kan muligvis stoppe din Opdivo-behandling i et stykke tid for at lade din kolon helbrede. Hvis din diarré er meget alvorlig, kan din læge muligvis stoppe din Opdivo-behandling permanent.

Colitis

Colitis (betændelse i tarmene) er en alvorlig bivirkning af Opdivo. Denne tilstand kan opstå, når dit immunsystem ved en fejl angriber slimhinden i din tyktarm. Dette forårsager diarré og hævelse i din tyktarm.

Symptomer på colitis inkluderer:

• mavesmerter og kramper
• oppustethed
• diarré med eller uden blod i den
• blod i din afføring
• presserende behov for at flytte dine tarme
• vægttab

I kliniske studier havde 2,9% af de mennesker, der tog Opdivo alene, colitis. Denne tilstand blev set hos 7% til 26% af de mennesker, der tog Opdivo sammen med et andet kræftlægemiddel kaldet ipilimumab (Yervoy).

Hvis du udvikler colitis, mens du tager Opdivo, skal du muligvis tage kortikosteroider, såsom prednison. Det kan også være nødvendigt at stoppe med at tage Opdivo, indtil dine symptomer forsvinder. Hvis du har svær colitis, kan din læge anbefale, at du permanent stopper Opdivo-behandlingen.

Hvis du har symptomer på diarré og mavesmerter, skal du straks tale med din læge.

Rygsmerte

Du kan have rygsmerter, mens du tager Opdivo. Dette er en almindelig bivirkning af lægemidlet.

I en klinisk undersøgelse havde 21% af de mennesker, der tog Opdivo, rygsmerter. Denne bivirkning blev set hos 16% af de mennesker, der tog et andet kræftlægemiddel kaldet everolimus.

Muskelsmerter og knoglesmerter blev også ofte rapporteret i undersøgelser. I kliniske studier havde mellem 26% og 42% af de mennesker, der tog Opdivo muskelsmerter og knoglesmerter.

Procentdelen af ​​mennesker, der havde smerter i muskler eller knogler, mens de tog Opdivo, varierede afhængigt af om Opdivo blev taget i kombination med andre lægemidler. Det varierede også afhængigt af hvilken tilstand Opdivo blev brugt til behandling.

Hvis du har rygsmerter, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge om måder at behandle din smerte på.

Kvalme

Du kan have kvalme, mens du tager Opdivo. Dette er en almindelig bivirkning af lægemidlet.

I kliniske studier havde 20% til 34% af de mennesker, der tog Opdivo alene, kvalme. Antallet af mennesker, der havde kvalme, varierede afhængigt af hvilken tilstand Opdivo blev brugt til at behandle, og om stoffet blev brugt i kombination med andre behandlinger.

Hvis du har kvalme, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge om måder at håndtere denne bivirkning på.

Hoste

Du kan få hoste, mens du bruger Opdivo. Hoste er en af ​​de almindelige bivirkninger af Opdivo.

I kliniske studier havde 17% til 36% af de mennesker, der tog Opdivo, hoste. Dette antal var forskelligt afhængigt af hvilken tilstand Opdivo behandlede. Det varierede også afhængigt af, om Opdivo blev brugt i kombination med anden medicin.

Hvis du har hoste, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge. De kontrollerer for at sikre, at din hoste ikke er et symptom på en mere alvorlig bivirkning, herunder lungebetændelse. (Se afsnittet “Pneumonitis” ovenfor.) Din læge kan også anbefale måder at hjælpe med at lindre denne bivirkning.

Stakåndet

Du kan have åndenød, mens du bruger Opdivo. Dette er en almindelig bivirkning af lægemidlet.

I kliniske studier havde 8% til 27% af de mennesker, der tog Opdivo åndenød. Antallet af mennesker, der havde denne bivirkning, varierede afhængigt af hvilken tilstand de behandlede, og om Opdivo blev taget i kombination med andre kræftbehandlinger.

Hvis du har åndenød, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge. De kontrollerer for at sikre, at din åndenød ikke er et symptom på en mere alvorlig bivirkning, herunder lungebetændelse. (Se afsnittet “Pneumonitis” ovenfor.) Din læge kan også anbefale måder til at forbedre din vejrtrækningskvalitet.

Hovedpine

Du kan have hovedpine, mens du bruger Opdivo.

I kliniske studier rapporterede 16% til 23% af de mennesker, der tog Opdivo, at de havde hovedpine. Denne procentdel varierede afhængigt af hvilken tilstand Opdivo blev brugt til at behandle, og om stoffet blev brugt i kombination med andre lægemidler.

Hvis du har hovedpine, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge. De kan anbefale sikre måder at behandle din hovedpine på.

Hårtab

Hårtab er ikke en almindelig bivirkning af Opdivo. Det kan dog være et symptom på hormonelle problemer, som er en mere alvorlig bivirkning af Opdivo.

Et hormonelt problem, der kan opstå ved brug af Opdivo, er hypothyroidisme (lave thyreoideahormonniveauer). Din krop har brug for normale niveauer af skjoldbruskkirtelhormon for at opretholde en sund hårvækst. Når dit skjoldbruskkirtelhormonniveau er for lavt, kan der forekomme hårtab.

I kliniske studier havde 9% af de mennesker, der tog Opdivo alene, lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon. Af dem, der tog Opdivo med et andet kræftlægemiddel kaldet ipilimumab, havde 15% til 22% af befolkningen lave skjoldbruskkirtelhormonniveauer.

Hvis du har hårtab, mens du tager Opdivo, skal du tale med din læge. De vil kontrollere, om dit hårtab er relateret til hormonelle problemer. Hvis det er nødvendigt, kan de ordinere behandling for at hjælpe med at regulere dit hormonniveau.

Bivirkninger hos børn

Bivirkninger hos børn forventes at ligne bivirkninger hos voksne, når Opdivo anvendes til behandling af kolorektal cancer. Denne tilstand er den eneste, som Opdivo er godkendt til behandling af børn.

Der har imidlertid ikke været nogen kliniske undersøgelser, der tester sikkerheden ved Opdivo, eller hvor ofte bivirkninger opstår hos børn, der bruger stoffet.

Opdivo til lungekræft

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Opdivo til behandling af visse tilstande.

Opdivo til ikke-småcellet lungekræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er metastatisk (har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen).

Det er godkendt til brug hos voksne, hvis NSCLC er blevet værre under eller efter behandling med visse kemoterapi-lægemidler. Eksempler på disse kemoterapi-lægemidler inkluderer cisplatin og carboplatin.

Nogle menneskers NSCLC har visse genetiske ændringer, kaldet enten EGFR eller ALK. Mennesker med disse genetiske ændringer har brug for at modtage medicin, der er FDA-godkendt til behandling af den specifikke kræftform, før de bruger Opdivo. Deres kræft skulle have været værre under eller efter behandling med disse stoffer, før de kan tage Opdivo.

Effektivitet for ikke-småcellet lungekræft

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af metastatisk NSCLC, der er blevet værre under eller efter behandling med andre lægemidler.

En klinisk undersøgelse inkluderede personer med pladefarvet NSCLC. (Pladeceller er flade celler, der strækker dele af din krop, inklusive luftvejene i lungerne.) Folket tog enten Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De, der tog Opdivo, havde en 41% lavere risiko for at dø sammenlignet med personer, der tog docetaxel.

I en anden klinisk undersøgelse tog personer med ikke-squamøst NSCLC enten Opdivo eller docetaxel. I denne undersøgelse havde de, der tog Opdivo, en 27% lavere risiko for at dø sammenlignet med personer, der tog docetaxel.

Opdivo til småcellet lungekræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af småcellet lungekræft (SCLC), der er metastatisk (har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen).

Det er godkendt til brug hos voksne, hvis SCLC er blevet værre under eller efter behandling med visse kræftlægemidler. Eksempler på disse lægemidler inkluderer carboplatin og cisplatin og mindst en anden kræftmedicin.

Effektivitet for småcellet lungekræft

Opdivo har vist sig effektiv i en igangværende klinisk undersøgelse af metastatisk SCLC. I øjeblikket er den samlede svarprocent (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft er blevet mindre eller forsvundet) 12% hos dem, der tager Opdivo. Af mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt:

• 77% holdt dette svar i mindst 6 måneder
• 62% holdt dette svar i mindst 1 år
• 39% holdt dette svar i mindst 1,5 år

Denne undersøgelse er i gang. Mere information om, hvor effektiv Opdivo er til behandling af SCLC, vil være tilgængelig i fremtiden.

Opdivo andre anvendelser

Ud over behandling af lungekræft (beskrevet i afsnittet “Opdivo for lungekræft” lige ovenfor) har Food and Drug Administration (FDA) også godkendt Opdivo til behandling af andre tilstande. Opdivo kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Opdivo til leverkræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af hepatocellulær (lever) kræft. Det bruges til mennesker, der tidligere har taget stoffet sorafenib (Nexavar) til behandling af deres leverkræft.

Effektivitet for leverkræft

Opdivo har vist sig effektiv i et klinisk studie til behandling af leverkræft. I denne undersøgelse er den samlede responsrate (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft er blevet mindre eller forsvundet) 22% for dem, der tog Opdivo. Af mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt:

• 91% holdt dette svar i mindst 6 måneder
• 55% holdt dette svar i mindst 1 år

Opdivo til nyrekræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af avanceret nyrecelle (nyre) kræft. Opdivo er godkendt til brug i disse to grupper af mennesker:

• Dem, der tidligere har taget anti-angiogenesemedicin for deres nyrekræft. Disse stoffer blokerer væksten af ​​blodkar i og omkring kræftceller. Dette forhindrer kræftcellerne i at få næringsstoffer og ilt, som de har brug for for at overleve. Eksempler på lægemidler mod angiogenese inkluderer axitinib (Inlyta) og lenalidomid (Revlimid). For disse mennesker bruges Opdivo alene.
• Dem, der ikke tidligere har fået behandling for deres nyrekræft. Hos disse mennesker anvendes Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy) til behandling af nyrekræft, der anses for at være mellem eller ringe risiko. Nyrekræft betragtes som mellemliggende eller dårlig risiko baseret på flere faktorer. Disse faktorer inkluderer dine hæmoglobinniveauer og calciumniveauer.

Effektivitet for nyrekræft

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af nyrekræft.

En klinisk undersøgelse undersøgte personer, hvis nyrekræft var blevet værre under eller efter behandling med angiogenese. Folket fik enten Opdivo eller et andet kræftlægemiddel kaldet everolimus.

I denne undersøgelse boede halvdelen af ​​de mennesker, der tog Opdivo, i 25 måneder eller længere. Af dem, der tog everolimus, levede halvdelen af ​​befolkningen i 19,6 måneder eller længere. Procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt, var 21,5% hos dem, der tog Opdivo, og 3,9% hos dem, der tog everolimus.

En anden klinisk undersøgelse undersøgte mennesker, der havde nyrekræft, som ikke tidligere var blevet behandlet. Folk fik enten Opdivo med et andet kræftlægemiddel kaldet ipilimumab, eller de fik et kræftlægemiddel kaldet sunitinib. I denne undersøgelse havde personer, der tog Opdivo-behandlingskombinationen, en 37% lavere risiko for at dø sammenlignet med dem, der tog sunitinib.

Opdivo til blærekræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af urotelcancer. Denne type kræft starter i cellerne, der dækker blæren, urinlederne og urinrøret. Urotelcancer kaldes ofte blærekræft.

Opdivo bruges til behandling af blærekræft, der har spredt sig til organer i nærheden af ​​blæren (lokalt fremskreden kræft). Opdivo bruges også til behandling af blærekræft, der har spredt sig fra blæren til andre områder i kroppen (metastatisk kræft).

Opdivo bruges til mennesker, hvis blærekræft er blevet værre under eller efter behandling med andre kræftlægemidler. Disse lægemidler inkluderer cisplatin eller carboplatin.

Effektivitet for blærekræft

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af blærekræft. I en klinisk undersøgelse blev den samlede responsrate (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvundet) målt. Denne sats var 19,6% hos mennesker, der tog Opdivo. Halvdelen af ​​disse mennesker fastholdt dette svar i 10,3 måneder eller længere.

Opdivo til kolorektal kræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af kolorektal cancer (CRC). Denne type kræft starter i din tyktarm eller endetarm.

Opdivo er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre med CRC, der:

• er metastatisk (har spredt sig fra tyktarmen eller endetarmen til andre dele af kroppen)
• er blevet værre efter behandling med visse andre kræftlægemidler (såsom oxaliplatin, irinotecan og et lægemiddel, der indeholder fluorpyrimidin, såsom capecitabin)
• har visse genetiske ændringer kaldet enten mikrosatellit ustabilitet (MSI-H) eller mangelfuld reparation mangelfuld (dMMR)

Opdivo er godkendt til brug alene og i kombination med ipilimumab (Yervoy) til behandling af kolorektal cancer.

Effektivitet for kolorektal kræft

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af metastatisk CRC.

I en klinisk undersøgelse tog personer med metastatisk CRC Opdivo enten alene eller i kombination med ipilimumab. I denne undersøgelse blev den samlede responsrate (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt) målt. Denne sats var 32% hos mennesker, der tog Opdivo alene, og 49% hos personer, der tog Opdivo sammen med ipilimumab.

Af mennesker, der tog Opdivo alene, og hvis kræft blev mindre eller forsvandt:

• 63% holdt dette svar i mindst 6 måneder
• 38% holdt dette svar i mindst 1 år

Af mennesker, der tog Opdivo i kombination med ipilimumab, og hvis kræft blev mindre eller forsvandt:

• 83% holdt dette svar i mindst 6 måneder
• 19% holdt dette svar i mindst 1 år

Opdivo til kræft i hoved og nakke

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af pladecellecarcinom i hoved og nakke (SCCHN). Pladecellecancer starter i de flade celler (pladeceller), der udgør overfladen af ​​din hud, øjne og andre indre organer.

Opdivo bruges til SCCHN, der er kommet tilbage efter forbedring med tidligere behandlinger (tilbagevendende kræft). Det bruges også til behandling af SCCHN, der har spredt sig til andre organer (metastatisk kræft).

Opdivo er godkendt til behandling af SCCHN, der er blevet værre under eller efter behandling med visse andre kræftlægemidler. Eksempler på disse lægemidler inkluderer cisplatin og carboplatin.

Effektivitet for kræft i hoved og hals

Opdivo har vist sig effektiv til behandling af lokalt avanceret og metastatisk SCCHN.

I en klinisk undersøgelse tog mennesker med SCCHN enten Opdivo eller et andet kræftlægemiddel. Disse andre kræftlægemidler kan være et af følgende: cetuximab, methotrexat eller docetaxel. I undersøgelsen havde personer, der tog Opdivo, en 30% lavere risiko for at dø sammenlignet med risikoen hos mennesker, der tog andre kræftlægemidler.

Opdivo til melanom hudkræft

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af melanom hudkræft. Melanom er en type kræft, der starter i celler, der fremstiller melanin (pigmentet, der giver din hud farve). Melanom kan forekomme i din hud eller i andre dele af din krop.

Opdivo til uretabel eller metastatisk hudkræft i melanom

Opdivo er godkendt til behandling af melanom hudkræft, der ikke kan resekteres (kan ikke fjernes kirurgisk). Det er også godkendt til behandling af melanom, der er metastatisk (har spredt sig fra det område, hvor det først startede til andre dele af din krop).

Under disse tilstande er Opdivo godkendt til brug alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel kaldet ipilimumab (Yervoy).

Effektivitet for uretabel eller metastatisk melanom

Opdivo har i flere undersøgelser vist sig effektiv til behandling af uretabel eller metastatisk melanom hudkræft.

I en klinisk undersøgelse tog mennesker med metastatisk melanom-hudkræft Opdivo, efter at deres kræft blev værre under eller efter behandling med ipilimumab. Den samlede svarprocent (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt) blev målt. Denne sats var 32% hos mennesker, der tog Opdivo. De fleste af de mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvandt, opretholdt dette svar i 2,6 til 10 måneder.

En anden klinisk undersøgelse omfattede mennesker, der ikke tidligere havde taget behandling for deres metastatiske melanom hudkræft. Disse mennesker tog enten Opdivo eller et andet kræftlægemiddel kaldet dacarbazin. Over 1 år reducerede Opdivo folks risiko for at dø med 58% sammenlignet med risikoen hos mennesker, der tager dacarbazin.

En anden klinisk undersøgelse undersøgte mennesker, der ikke tidligere havde taget behandling for deres metastatiske melanom hudkræft. I denne undersøgelse tog folk enten Opdivo med ipilimumab, Opdivo alene eller ipilimumab alene. Mennesker, der tog Opdivo sammen med ipilimumab, havde en 45% lavere dødsrisiko end dem, der tog ipilimumab alene. Mennesker, der tog Opdivo alene, havde en 37% lavere dødsrisiko end mennesker, der tog ipilimumab alene.

Opdivo for at forhindre melanom hudkræft i at vende tilbage

Opdivo er også FDA-godkendt som adjuverende behandling af melanom hudkræft. Adjuverende behandling er terapi, der gives efter operation eller brug af anden medicin. Målet med adjuverende behandling er at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Opdivo er godkendt som adjuverende behandling for melanom hudkræft, der har spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen (metastatisk kræft). Opdivo er godkendt til denne anvendelse, efter operationen er udført for fuldstændigt at fjerne kræften.

Effektivitet som adjuverende behandling for melanom

Opdivo har vist sig effektiv som adjuverende behandling af melanom hudkræft. En klinisk undersøgelse omfattede mennesker, der blev opereret for at fjerne deres kræft inden for de sidste 3 måneder. Folket tog enten Opdivo eller ipilimumab. I løbet af ca. 2 år havde personer, der tog Opdivo, en 35% lavere risiko for, at deres kræft vendte tilbage end personer, der tog ipilimumab.

Opdivo til klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo er FDA-godkendt til behandling af klassisk Hodgkins lymfom (cHL). Opdivo bruges til at behandle cHL, der er vendt tilbage eller er blevet værre efter behandling med enten:

• autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) og et lægemiddel kaldet Adcetris (brentuximab vedotin) eller
• tre eller flere kræftbehandlinger tidligere, hvor en af ​​behandlingerne var HSCT

En autolog HSCT er en knoglemarvstransplantation, der udføres ved hjælp af stamceller, der tidligere blev høstet fra din egen krop. Stamceller arbejder i din krop for at skabe nye blodlegemer, som hjælper dig med at holde dig sund, når du bekæmper kræft.

Effektivitet for klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo har vist sig at være effektiv til behandling af cHL i to undersøgelser. I disse kliniske studier blev den samlede responsrate (procentdelen af ​​mennesker, hvis kræft blev mindre eller forsvundet) målt. Hyppigheden var 66% hos personer, der tog Opdivo efter tidligere behandling med HSCT og Adcetris (brentuximab vedotin). Den samlede responsprocent var 69% hos personer, der tog Opdivo efter tidligere behandling med HSCT.

Opdivo til andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Opdivo bruges off-label. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du undrer dig måske over, om Opdivo bruges til visse andre forhold.

Opdivo til anal kræft (off-label brug)

Opdivo er ikke godkendt til behandling af analkræft. Imidlertid bruges det undertiden off-label til denne tilstand.

Opdivo anbefales i retningslinjerne for behandling som en foretrukken mulighed for anal cancer. Det anbefales til brug, når nogen har modtaget behandling med andre kræftlægemidler.

Undersøgelser til off-label brug af Opdivo

• Kræft i bugspytkirtlen. En igangværende undersøgelse udføres for at teste Opdivo som en behandling for kræft i bugspytkirtlen. Opdivo testes i kombination med en eksperimentel vaccine for denne tilstand.
• Livmoderhalskræft. En igangværende undersøgelse tester brugen af ​​Opdivo alene og i kombination med ipilimumab (Yervoy) til behandling af kræft i æggestokkene.
• Prostatakræft. En nylig klinisk undersøgelse viste, at Opdivo var effektiv til behandling af visse typer prostatacancer, når den blev brugt i kombination med ipilimumab (Yervoy). Det er endnu ikke godkendt til dette formål, men undersøgelser er i gang.
• Brystkræft. En igangværende undersøgelse afprøver brugen af ​​Opdivo i kombination med cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) til behandling af en type brystkræft kaldet triple-negativ brystkræft.
• Gastrisk kræft og spiserørskræft. Tidlige studier har vist, at Opdivo kan være effektiv til behandling af disse to typer kræft. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) siger imidlertid, at der er behov for mere forskning, før de kan anbefale Opdivo som en behandling for mave- eller spiserørskræft.
• Ikke-Hodgkins lymfom. Løbende undersøgelser tester Opdivos effektivitet til behandling af visse former for ikke-Hodgkins lymfom.
• Multipelt myelom. Opdivo er en del af igangværende undersøgelser og er blevet testet i flere tidlige studier for at se, om det har en rolle i behandling af myelomatose.

Mere forskning er nødvendig for at kende sikkerheden og effektiviteten af ​​Opdivo-behandlingen under hver af de ovennævnte tilstande.

Opdivo til hjernekræft (muligvis ikke en passende anvendelse)

Producenten af ​​Opdivo meddelte for nylig, at dette lægemiddel ikke var effektivt til behandling af glioblastoma multiforme (en type hjernecancer). Opdivo testes stadig i en anden igangværende undersøgelse for at se, om det er effektivt til behandling af hjernekræft. I denne igangværende undersøgelse anvendes Opdivo i kombination med andre kræftbehandlinger.

Opdivo til børn

Opdivo er FDA-godkendt til brug hos børn i alderen 12 år og derover med kolorektal kræft, der:

• er metastatisk (har spredt sig fra tyktarmen eller endetarmen til andre dele af kroppen)
• har visse genetiske ændringer kaldet enten mikrosatellit ustabilitet (MSI-H) eller mangelfuld reparation mangelfuld (dMMR)
• blev værre under eller efter behandling med andre kræftlægemidler

Se afsnittet ovenfor kaldet “Opdivo for kolorektal kræft” for flere detaljer om denne type kræft.

Effektivitet hos børn

Effektiviteten af ​​Opdivo til behandling af kolorektal kræft hos børn er ikke blevet testet hos børn i alderen 12, dog 18 år. Lægemidlet blev imidlertid godkendt til denne anvendelse hos mennesker i disse aldre baseret på kliniske undersøgelser af Opdivos effektivitet hos voksne med samme tilstand.

Kolorektal cancer med MSI-H og dMMR genetiske ændringer hos børn forventes også at ligne sådan kræft hos voksne.

Opdivo blev også godkendt til denne anvendelse baseret på hvordan kroppen behandler lægemidlet. Opdivo forventes at blive behandlet hos børn (i alderen 12 til 18 år) på samme måde som det behandles hos voksne.

Opdivo brug sammen med andre stoffer

Opdivo er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug i kombination med ipilimumab (Yervoy) til visse typer kræft. Denne kombination af behandling er godkendt til behandling af specifikke former for følgende kræftformer:

• melanom hudkræft
• nyrekræft
• kolorektal kræft

Se “Opdivo andre anvendelser” ovenfor for flere detaljer om, hvordan Opdivo anvendes i kombination med ipilimumab.

Alternativer til Opdivo

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din type kræft. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Opdivo, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til ikke-småcellet lungekræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af ikke-småcellet lungekræft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternativer til småcellet lungekræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af småcellet lungekræft, efter at kræften er blevet værre med behandling med visse former for kemoterapi, inkluderer:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• topotecan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternativer til leverkræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af leverkræft, efter at den er blevet behandlet med sorafenib (Nexavar), inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternativer til nyrekræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af nyrekræft, inkluderer:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternativer til blærekræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af blærekræft, inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Alternativer til kolorektal kræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af kolorektal cancer, der har visse genabnormiteter (enten mikrosatellit ustabil-høj [MSI-H] eller mangelfuld reparationsmangel [dMMR]) inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativer til hoved- og halskræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af pladecellehoved- og halscancer, inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatin
• carboplatin
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternativer til melanom hudkræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af melanom hudkræft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativer til klassisk Hodgkins lymfom

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af klassisk Hodgkins lymfom, inkluderer:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatin
• cytarabin
• etoposid
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Du kan undre dig over, hvordan Opdivo sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Opdivo og Keytruda er ens og forskellige.

Anvendelser

Opdivo og Keytruda er begge godkendt til behandling af visse former for følgende kræftformer:

• melanom hudkræft
• ikke-småcellet lungekræft
• småcellet lungekræft
• pladecellekræft i hoved og hals
• klassisk Hodgkins lymfom
• blærekræft
• kolorektal kræft
• leverkræft
• nyrekræft

Keytruda er også godkendt til behandling af visse former for følgende kræftformer:

• primært mediastinal stort B-celle lymfom (en type blodkræft)
• mavekræft (mavekræft)
• kræft i spiserøret (kræft i spiserøret, røret, der forbinder din hals og mave)
• livmoderhalskræft
• Merkel cellekræft (en type hudkræft)
• visse ikke-resekterbare eller metastatiske faste tumorer

Begge lægemidler er godkendt til behandling af kolorektal kræft hos børn. Keytruda er også godkendt til behandling af andre former for kræft hos børn.

Lægemiddelformer og administration

Opdivo indeholder lægemidlet nivolumab. Keytruda indeholder lægemidlet pembrolizumab.

Opdivo og Keytruda kommer hver især som en flydende opløsning. De gives ved intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Infusionerne for hvert lægemiddel varer ca. 30 minutter. De gives i et sundhedsvæsen.

Opdivo-infusioner gives hver 2., 3. eller 4. uge. Din infusionsplan afhænger af den tilstand, du bruger Opdivo til behandling, og den dosis, din læge ordinerer.

Keytruda-infusioner gives hver 3. uge.

Bivirkninger og risici

Opdivo og Keytruda indeholder lignende stoffer. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Opdivo og Keytruda, når de tages individuelt:

• træthed (mangel på energi)
• muskelsmerter
• knoglesmerter
• mistet appetiten
• diarré
• kløende hud
• kvalme
• udslæt
• feber
• hoste
• stakåndet
• forstoppelse
• mavesmerter
• rygsmerte
• ledsmerter
• hovedpine
• svaghed
• opkast
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
• vægttab*

* Forekom kun i studier hos mennesker med hudkræft

Alvorlige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med både Opdivo og Keytruda, når de tages individuelt:

• lungebetændelse (betændelse i lungerne)
• colitis (betændelse i tarmene)
• hepatitis (betændelse i leveren)
• hormonelle problemer, herunder ændringer i dit skjoldbruskkirtelhormon og kortisolniveauer
• type 1-diabetes
• nyreskade
• svære hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom
• encefalitis (hævelse i din hjerne)
• infusionsreaktioner (reaktion, der opstår under eller kort efter, at du får en lægemiddelinfusion)
• immunsystemreaktion (når dit immunsystem angriber dine organer), som kan forårsage hævelse i andre dele af din krop, inklusive dine muskler, hjerte, nerver, mave og øjne

Effektivitet

Opdivo og Keytruda har forskellige godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle følgende tilstande:

• melanom hudkræft
• ikke-småcellet lungekræft
• småcellet lungekræft
• pladecellekræft i hoved og hals
• klassisk Hodgkins lymfom
• blærekræft
• kolorektal kræft
• leverkræft
• nyrekræft

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate undersøgelser har vist, at både Opdivo og Keytruda er effektive til behandling af disse tilstande.

Omkostninger

Opdivo og Keytruda er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Opdivo koste mindre end Keytruda. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det medicinske anlæg, hvor du modtager dine lægemiddelinfusioner.

Opdivo vs. Tecentriq

Du kan undre dig over, hvordan Opdivo sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Opdivo og Tecentriq er ens og forskellige.

Anvendelser

Opdivo og Tecentriq er begge godkendt til behandling af visse former for følgende kræftformer:

• blærekræft
• ikke-småcellet lungekræft
• småcellet lungekræft

Opdivo er også godkendt til behandling af visse former for følgende kræftformer:

• melanom hudkræft
• nyrekræft
• klassisk Hodgkins lymfom
• pladecellekræft i hoved og hals
• kolorektal kræft
• leverkræft

Opdivo er godkendt til behandling af både voksne og børn i alderen 12 år og ældre med visse former for kolorektal kræft.

Tecentriq er også godkendt til behandling af en bestemt form for brystkræft kaldet triple-negativ brystkræft.

Lægemiddelformer og administration

Opdivo indeholder lægemidlet nivolumab. Tecentriq indeholder stoffet atezolizumab.

Opdivo og Tecentriq kommer hver især som en flydende opløsning. De gives som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode).

Opdivo-infusioner gives hver 2., 3. eller 4. uge. Disse infusioner varer ca. 30 minutter.

Tecentriq-infusioner gives også hver 2., 3. eller 4. uge. Disse infusioner varer enten 30 eller 60 minutter.

Din tidsplan for infusioner af begge lægemidler afhænger af den tilstand, du bruger stoffet til at behandle.

Bivirkninger og risici

Opdivo og Tecentriq indeholder begge forskellige lægemidler. Derfor kan begge medikamenter forårsage nogle lignende bivirkninger og nogle andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Opdivo, med Tecentriq eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Opdivo:
  • hovedpine
  • knoglesmerter
  • øvre luftvejsinfektioner (såsom forkølelse)
  • vægttab*
• Kan forekomme med Tecentriq:
  • anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
  • hævelse i dine fødder, underben og hænder
  • urinvejsinfektion (UTI)
• Kan forekomme med både Opdivo og Tecentriq:
  • træthed (mangel på energi)
  • svaghed
  • kvalme
  • hoste
  • stakåndet
  • mistet appetiten
  • mavesmerter
  • opkast
  • diarré
  • forstoppelse
  • udslæt
  • kløende hud
  • rygsmerte
  • ledsmerter
  • feber
  • muskelsmerter

* Forekom kun i studier hos mennesker med hudkræft

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Opdivo, med Tecentriq eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Opdivo:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Tecentriq:
  • svære infektioner, såsom lungebetændelse
• Kan forekomme med både Opdivo og Tecentriq:
  • lungebetændelse (betændelse i lungerne)
  • colitis (betændelse i tarmene)
  • hepatitis (betændelse i leveren)
  • hormonelle problemer, herunder ændringer i dit skjoldbruskkirtelhormon og kortisolniveauer
  • type 1-diabetes
  • infusionsreaktioner (reaktion, der opstår under eller kort efter, at du får en lægemiddelinfusion)
  • immunsystemreaktion (når dit immunsystem angriber dine organer), som kan forårsage hævelse i andre dele af din krop, inklusive dine muskler, hjerte, nerver, mave og øjne
  • encefalitis (hævelse i din hjerne)
  • nyreskade
  • svære hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom

Effektivitet

Opdivo og Tecentriq har forskellige godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle visse former for følgende tilstande:

• blærekræft
• ikke-småcellet lungekræft
• småcellet lungekræft

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate undersøgelser har vist, at både Opdivo og Tecentriq er effektive til behandling af disse tilstande.

Omkostninger

Opdivo og Tecentriq er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Opdivo og Tecentriq generelt omtrent det samme. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det medicinske anlæg, hvor du modtager dine lægemiddelinfusioner.

Opdivo dosering

Den Opdivo-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• den tilstand, du bruger Opdivo til at behandle
• din behandlingsplan (hvor ofte du tager Opdivo)
• om du tager Opdivo i kombination med et lægemiddel kaldet ipilimumab (Yervoy)
• din vægt

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Opdivo indeholder det aktive lægemiddel nivolumab. Det kommer som en flydende opløsning inde i hætteglas. Hætteglassene indeholder 10 mg (milligram) lægemiddel i hver ml (milliliter) opløsning.

Opdivo gives som en intravenøs (IV) infusion. Med IV-infusioner injiceres lægemidlet langsomt i din blodåre over en bestemt periode.

Opdivo-infusioner varer typisk i 30 minutter. De gives på en sundhedsudbyders kontor eller klinik.

Dosering for ikke-småcellet lungekræft

Den sædvanlige dosis af Opdivo til ikke-småcellet lungekræft er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for småcellet lungekræft

Den sædvanlige dosis Opdivo til småcellet lungekræft er 240 mg hver anden uge.

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for leverkræft

Den sædvanlige dosering af Opdivo til leverkræft er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for nyrekræft

Den sædvanlige dosis af Opdivo til nyrekræft er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for nyrekræft, når Opdivo anvendes i kombination med ipilimumab

Den sædvanlige Opdivo-dosis, når den bruges i kombination med ipilimumab (Yervoy), er som følger:

• De første fire doser af Opdivo afhænger af din kropsvægt. Den sædvanlige dosis er 3 mg lægemiddel pr. Kg kropsvægt (ca. 2,2 pund) givet hver 3. uge.
  • For eksempel, hvis en person vejer 150 pund (hvilket er ca. 68 kg), ville deres dosis være 3 mg lægemiddel multipliceret med 68 kg. Dette svarer til 204 mg Opdivo, som gives hver 3. uge i de første fire doser.
  • Efter dine første fire doser af Opdivo er den sædvanlige dosis enten 240 mg hver anden uge eller 480 mg hver 4. uge.

Dosering for blærekræft

Den sædvanlige dosis af Opdivo til blærekræft er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for kolorektal kræft

Den sædvanlige dosis for voksne med kolorektal cancer er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Den sædvanlige dosis til børn i alderen 12 år og derover er beskrevet i afsnittet nedenfor kaldet "Pædiatrisk dosering."

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for kolorektal cancer, når Opdivo anvendes i kombination med ipilimumab

Den sædvanlige dosis af Opdivo, når den bruges i kombination med ipilimumab (Yervoy), er som følger:

• Dine første fire doser afhænger af din vægt. Den sædvanlige dosis er 3 mg lægemiddel pr. Kg kropsvægt (ca. 2,2 pund) givet hver 3. uge.
  • For eksempel, hvis en person vejer 150 pund (hvilket er ca. 68 kg), ville deres dosis være 3 mg lægemiddel multipliceret med 68 kg. Dette svarer til 204 mg Opdivo, som gives hver 3. uge i de første fire doser.
  • Efter dine første fire doser af Opdivo er den sædvanlige dosis enten 240 mg hver anden uge eller 480 mg hver 4. uge.

Dosering for kræft i hoved og nakke

Den sædvanlige dosering af Opdivo til hoved- og halscancer er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for melanom hudkræft

Den sædvanlige dosering af Opdivo til metastatisk melanom hudkræft er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver fjerde uge

Denne dosering anvendes som behandling af metastatisk melanom hudkræft og også som adjuverende behandling (behandling givet efter operation eller brug af anden medicin) af melanom hudkræft.

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Dosering for melanom hudkræft, når Opdivo anvendes i kombination med ipilimumab

Den sædvanlige dosis af Opdivo, når den bruges i kombination med ipilimumab (Yervoy), er som følger:

• Dine første fire doser afhænger af din vægt. Den sædvanlige dosis er 1 mg lægemiddel pr. Kg kropsvægt (ca. 2,2 pund) givet hver 3. uge.
  • For eksempel, hvis en person vejer 150 pund (hvilket er omkring 68 kg), ville deres dosis være 1 mg lægemiddel multipliceret med 68 kg. Dette svarer til 68 mg Opdivo, som gives hver 3. uge i de første fire doser.
  • Efter dine første fire doser af Opdivo er den sædvanlige dosis enten 240 mg hver anden uge eller 480 mg hver 4. uge.

Dosering til klassisk Hodgkins lymfom

Den sædvanlige dosis til klassisk Hodgkins lymfom er enten:

• 240 mg hver anden uge eller
• 480 mg hver 4. uge

Opdivo gives på din sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Pædiatrisk dosering

Den sædvanlige dosering af Opdivo til børn med kolorektal cancer, der er i alderen 12 år og ældre, og som vejer 88 pund eller mere, er den samme som for voksne.

Den sædvanlige dosis til børn i alderen 12 år og derover, og som vejer mindre end 88 pund, er baseret på deres kropsvægt. Deres dosering af Opdivo er 3 mg lægemiddel pr. Kg kropsvægt.

For eksempel, hvis et barn vejer 100 pund (hvilket er ca. 45 kg), ville deres dosis være 3 mg lægemiddel ganget med 45 kg. Dette svarer til 135 mg Opdivo, som gives hver anden uge.

Opdivo gives på en sundhedsudbyderes kontor. Det gives som en IV-infusion, der varer 30 minutter.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Ring straks til din læge, hvis du er klar over, at du har gået glip af en aftale om din Opdivo-infusion. Kontorpersonalet omlægger aftalen for dig.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse i din telefon.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Opdivo er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Opdivo er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Almindelige spørgsmål om Opdivo

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Opdivo.

Hvor længe lever mennesker, der bruger Opdivo-behandling?

Det er forskelligt for hver person, da det afhænger af mange faktorer. Din forventede levealder (hvor lang tid du forventes at overleve) afhænger af:

• den type kræft, du har
• stadium af din kræft
• din alder
• andre sundhedsmæssige forhold, du måtte have

Se Opdivo afsnittene “Opdivo for lungekræft” og “Opdivo andre anvendelser” ovenfor for flere detaljer om forventet levealder hos mennesker med specifikke typer kræft.

Skal jeg følge en bestemt diæt, mens jeg bruger Opdivo?

Din læge kan anbefale, at du følger en bestemt sund diæt, mens du får behandling med Opdivo. Den anbefalede diæt vil dog være baseret på den type kræft, du har, og på dit generelle helbred. Det ville ikke være baseret på, hvordan Opdivo fungerer.

Tal med din læge om måder at opretholde en sund diæt, der reducerer din risiko for bivirkninger og hjælper med at opretholde dit energiniveau under behandlingen.

Kan jeg tage Opdivo før eller efter en stamcelletransplantation?

Ja, det kan du muligvis. Opdivo kan bruges til at behandle klassisk Hodgkins lymfom hos mennesker, hvis kræft er vendt tilbage eller er blevet værre, efter at de har fået en stamcelletransplantation.

Imidlertid har nogle mennesker, der tog Opdivo før eller efter en stamcelletransplantation, haft transplantationskomplikationer. En komplikation er graft-versus-host sygdom. Med denne tilstand angriber de transplanterede celler dine sunde celler. Dette kan forårsage bivirkninger såsom hududslæt, diarré og leverproblemer.

Andre komplikationer kan omfatte blokeringer i dine vener og svære feber.

Tal med din læge om, hvorvidt du tager Opdivo før eller efter en stamcelletransplantation er det rigtige for dig.

Hvor får jeg mine Opdivo-behandlinger?

Du modtager Opdivo som en intravenøs (IV) infusion på et sundhedsvæsen. IV-infusioner er injektioner i din vene, der gives langsomt over en periode. Opdivo-infusioner varer ca. 30 minutter.

Din sundhedsudbyder administrerer din infusion og overvåger dig for eventuelle bivirkninger, der kan opstå under din infusion.

Opdivo og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Opdivo og alkohol.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for, om det er sikkert at drikke alkohol under behandlingen.

Opdivo interaktioner

Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med Opdivo. Inden du tager et lægemiddel, er det dog altid en god ide at tale med din læge og apotek. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Opdivo og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Opdivo. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Opdivo.

Opdivo omkostninger

Som med al medicin kan omkostningerne ved Opdivo variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Opdivo, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er der hjælp.

Bristol-Myers Squibb, producenten af ​​Opdivo, tilbyder et program kaldet BMS Access Support. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 800-861-0048 eller besøg programmets websted.

Hvordan Opdivo gives

Din sundhedsudbyder vil give dig Opdivo på et lægekontor eller klinik.

Opdivo gives som en intravenøs (IV) infusion. Med en IV-infusion gives lægemidlet som en injektion i din blodåre over en periode. Opdivo IV-infusioner varer ca. 30 minutter.

Hvis du tager Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy), får du hvert lægemiddel som en separat infusion samme dag.

Hvornår skal man tage det?

Opdivo-infusioner gives enten hver anden uge eller hver 4. uge, når du alene modtager Opdivo.

Hvis du får Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy), vil dine infusioner være hver 3. uge i dine første fire doser. Derefter modtager du kun infusioner af Opdivo hver 2. eller 4. uge.

Du og din læge vil bestemme den doseringsplan, der passer bedst til dig. For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en aftale om din dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon.

Sådan fungerer Opdivo

Opdivo er et monoklonalt antistof. Disse lægemidler er lavet af immunsystemceller i et laboratorium. De virker ved at blokere virkningen af ​​visse stoffer i din krop.

Opdivo tilhører en klasse med lægemidler kaldet programmerede death receptor-1 (PD-1) hæmmere. PD-1-receptorer (tilknytningssteder) findes på immunsystemets celler i din krop. Når visse proteiner binder til disse receptorer, stopper immuncellerne med at fremstille andre proteiner, der angriber og dræber kræftceller.

Nogle former for kræft har, ligesom dem, som Opdivo bruges til at behandle, større mængder proteiner end normalt, der binder til PD-1-receptorer. Dette betyder, at kræften er i stand til at forhindre dit immunsystem i at angribe kræftceller.

Opdivo blokerer aktiviteten af ​​PD-1 receptoren. Når Opdivo binder til PD-1-receptoren, forhindrer det andre proteiner i at binde sig til den. Dette giver dit immunsystem mulighed for at fremstille og frigive flere proteiner, der angriber kræftceller.

Fordi der er et større antal proteiner, der angriber kræftcellerne, krymper kræften eller endda forsvinder, i nogle tilfælde.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det vides ikke nøjagtigt, hvor lang tid Opdivo tager at arbejde i din krop. Din læge vil anbefale dig at komme til deres kontor hvert par uger eller måneder efter du begynder at tage Opdivo. De overvåger din kræft ved disse aftaler for at se, om stoffet virker for dig.

Opdivo og graviditet

Opdivo er ikke sikkert at tage under graviditet. Dyrestudier har vist skade på fostre, da den gravide mor fik Opdivo. Lægemidlet har også vist sig at forårsage abort og fosterdød.

Hvis du er en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest, før du begynder Opdivo-behandlingen. Dette hjælper med at sikre, at du ikke er gravid, før du begynder at tage stoffet.

Hvis du bliver gravid, mens du tager Opdivo, skal du straks fortælle det til din læge. Se afsnittet “Opdivo og prævention” for flere detaljer.

Opdivo og prævention

Opdivo er ikke sikkert at tage under graviditet. Hvis du er seksuelt aktiv og i stand til at blive gravid, skal du bruge effektiv prævention, mens du tager Opdivo. Du skal fortsætte med at bruge prævention i mindst 5 måneder efter din sidste dosis Opdivo.

Tal med din læge om dine behov for prævention, mens du bruger Opdivo.

Opdivo og amning

Der er ingen undersøgelser for at vide, hvor sikker Opdivo-brug er, mens du ammer. Det vides ikke, om Opdivo overgår til modermælk.

Bivirkningerne ved Opdivo er imidlertid alvorlige, og hvis stoffet vises i modermælk, kan det skade et barn, der indtager det. På grund af dette bør kvinder ikke amme, mens de tager Opdivo. De bør heller ikke amme i mindst 5 måneder efter at have taget deres sidste dosis Opdivo.

Tal med din læge om måder, hvorpå du sikkert kan fodre dit barn, mens du tager Opdivo.

Opdivo-forholdsregler

Inden du tager Opdivo, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Opdivo passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Stamcelletransplantation. Opdivo kan forårsage alvorlige komplikationer, hvis det tages før eller efter at du har en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (transplantation af bloddannende celler fra en person, der har en lignende genetisk sammensætning som dig). Hvis du har fået en stamcelletransplantation eller planlægger at få en, skal du tale med din læge om Opdivo er det rigtige for dig.
• Graviditet. Opdivo kan forårsage skade på et voksende foster. Du bør ikke tage Opdivo, mens du er gravid. For mere information, se afsnittene “Opdivo og graviditet” og “Opdivo og prævention” ovenfor.
• Amning. Du bør ikke amme dit barn, mens du tager Opdivo eller i mindst 5 måneder efter din sidste dosis Opdivo. For mere information, se afsnittet “Opdivo og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Opdivo, se afsnittet “Opdivo bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Opdivo

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Opdivo (nivolumab) er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af følgende:

• uretfærdig eller metastatisk melanom, som monoterapi eller i kombination med ipilimumab (Yervoy)
• melanom hos patienter med lymfeknudeinddragelse eller metastaser, der har haft fuldstændig resektion, som adjuverende behandling
• metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) efter platinbaseret behandling
• metastaserende småcellet lungecancer efter platinbaseret behandling og mindst en anden behandling
• avanceret nyrecellekarcinom som et enkelt middel efter antiangiogen behandling eller i kombination med ipilimumab hos patienter, der ikke har fået forudgående behandling, men som betragtes som mellemliggende eller dårlig risiko
• klassisk Hodgkins lymfom hos voksne patienter efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) med brentuximab vedotin eller efter tre eller flere tidligere behandlinger, der inkluderer HSCT
• pladecellekarcinom i hoved og nakke (tilbagevendende eller metastatisk) efter platinbaseret behandling
• urothelial carcinom (lokalt avanceret eller metastatisk) efter behandling med platin eller 12 måneders neoadjuvant eller adjuvant platinholdig behandling
• kolorektal cancer (mikrosatellit ustabilitet [MSI-H] eller mangelfuld reparationsmangel [dMMR]) hos voksne og børn i alderen 12 år og derover efter behandling med fluorpyrimidin (såsom capecitabin), oxaliplatin og irinotecan
• hepatocellulært carcinom hos patienter, der tidligere er behandlet med sorafenib

Handlingsmekanisme

Opdivo er et monoklonalt antistof med aktivitet mod den programmerede dødsreceptor-1 (PD-1).

PD-1 receptoren aktiveres af PD-L1 og PD-L2 liganderne, hvilket resulterer i inhibering af T-celleproliferation og cytokinproduktion. Nogle tumorceller forårsager en opregulering af PD-L1 og PD-L2, hvilket forhindrer T-celleovervågning af kræftceller. Dette gør det muligt for tumorceller at vokse og sprede sig ukontrolleret.

Når Opdivo binder til PD-1, er T-celler i stand til at formere sig, producere cytokiner og bede antitumorresponser. Dette forhindrer vækst af tumorceller.

Farmakokinetik og stofskifte

Opdivo administreres ved intravenøs infusion, hvilket resulterer i næsten fuldstændig biotilgængelighed. Ved administration hver anden uge nås steady-state koncentrationer inden for 3 måneder. Metabolismeundersøgelser er ikke udført, men den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er ca. 25 dage.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for Opdivo's anvendelse.

Opbevaring

Opdivo-hætteglas skal opbevares i køleskabet (36 ° F til 46 ° F / 2 ° C til 8 ° C) i originalemballagen. Beskyt mod lys. Ryst eller frys ikke hætteglas.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.