Orencia (abatacept)

Hvad er Orencia?

Orencia er et receptpligtig medicin, der bruges til at behandle disse tilstande:

• Reumatoid arthritis (RA). Orencia er godkendt til brug hos voksne med moderat til svær aktiv RA. Det kan tages alene eller i kombination med andre lægemidler, der også bruges til behandling af RA.
• Psoriatisk arthritis (PsA). Orencia er godkendt til brug hos voksne med PsA. Det kan tages alene eller i kombination med andre lægemidler, der også bruges til behandling af PsA.
• Juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Orencia er godkendt til brug hos børn i alderen 2 år og derover med moderat til svær aktiv JIA. Til denne tilstand kan Orencia bruges alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.

Orencia indeholder stoffet abatacept, som er et biologisk lægemiddel. Biologiske stoffer er lavet af levende celler (såsom planter eller dyr) snarere end kemikalier.

Orencia findes i to former: en flydende form og en pulverform. Du kan tage medicinen på en af ​​disse måder:

• Intravenøs (IV) infusion. Pulverformen af ​​Orencia bruges til at fremstille en flydende opløsning, der infunderes i dine årer. Denne form for Orencia fås i en styrke: 250 milligram (mg).
• Subkutan injektion. Den flydende form af Orencia injiceres under din hud. Denne form for Orencia fås i en styrke: 125 milligram pr. Milliliter (mg / ml).

Effektivitet

I kliniske studier var Orencia effektiv til behandling af moderat til svær RA. Når det blev taget sammen med methotrexat, fungerede Orencia godt til at forbedre sygdommens symptomer. I disse undersøgelser blev ACR-scorer (opkaldt efter American College of Rheumatology) brugt til at måle folks respons på behandling. At have en ACR-score på 20 betød, at folks RA-symptomer var forbedret med 20%.

Af personer, der tog Orencia i kombination med methotrexat, nåede 62% en ACR-score på 20 efter 3 måneder. Af de mennesker, der tog methotrexat med placebo (behandling uden aktivt stof), havde 37% det samme resultat.

Orencia fungerede også godt hos mennesker, der tog Orencia alene uden methotrexat. Af dem, der tog Orencia alene, nåede 53% en ACR-score på 20 efter 3 måneder. Af mennesker, der ikke fik behandling med Orencia eller methotrexat, men som tog placebo, havde 31% det samme resultat.

For mere information om effektiviteten af ​​Orencia under andre forhold, se afsnittet “Orencia bruger” nedenfor.

Orencia generisk

Orencia er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosignal form.

Et biosimilært lægemiddel kan stort set sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilært lægemiddel er lavet til at ligne et biologisk lægemiddel (et der er fremstillet af levende celler).

Både generiske lægemidler og biosimilars har samme sikkerhed og effektivitet som det lægemiddel, de er lavet til at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Orencia bivirkninger

Orencia kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger.Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Orencia. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Orencia, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Orencia kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller en bihulebetændelse
• hovedpine
• kvalme

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Orencia er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, som diskuteres nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", kan omfatte følgende:

• alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse
• alvorlig allergisk reaktion
• reaktivering af hepatitis B-virus (en opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i din krop)
• Kræft

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Alvorlige infektioner

Du kan have en højere risiko for at få alvorlige infektioner, mens du tager Orencia. Dette skyldes, at stoffet gør dit immunforsvar mindre i stand til at beskytte dig mod infektioner.

I kliniske studier havde 54% af de mennesker, der tog Orencia infektioner. Infektioner blev anset for alvorlige hos 3% af de mennesker, der tog Orencia i undersøgelserne. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 48% infektioner. Infektioner blev anset for alvorlige hos 1,9% af de mennesker, der tog placebo. De mest almindelige alvorlige infektioner ramte folks lunger, hud, urinveje, tyktarm og nyrer.

Symptomer på en infektion kan variere, afhængigt af hvilken del af din krop der er berørt. De kan omfatte:

• feber
• føler mig meget træt
• hoste
• influenzalignende symptomer
• varme, røde eller smertefulde områder på din hud

Fortæl din læge, hvis du har symptomer på en infektion. De kan anbefale visse tests for at se, hvilken slags infektion du har. Hvis det er nødvendigt, ordinerer de også medicin til behandling af din infektion.

I nogle tilfælde kan det være svært at behandle alvorlige infektioner, mens du tager Orencia. Hvis du har en infektion, kan din læge anbefale, at du holder op med at tage Orencia, indtil din infektion er væk.

Desuden vil din læge sørge for, at du ikke har en tuberkulose (TB) infektion, før du begynder at tage Orencia. TB påvirker dine lunger, og det kan eller måske ikke forårsage symptomer. Når det ikke forårsager symptomer, ved du muligvis ikke, at du har infektionen. At vide, om du har tuberkulose, hjælper dine læger med at afgøre, om Orencia er sikkert for dig at bruge.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker få en allergisk reaktion efter at have taget Orencia. I kliniske studier havde mindre end 1% af de mennesker, der tog Orencia, en allergisk reaktion. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Orencia. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hepatitis B

Hvis du tidligere har haft hepatitis B-virus (HBV), kan du være i fare for, at virussen blusser op (genaktiveres), mens du tager Orencia.

HBV er en infektion i din lever forårsaget af en virus. Mennesker med HBV tager ofte medicin for at kontrollere infektionen. Men det er næsten umuligt at fjerne virussen helt fra din krop.

Orencia kan få HBV til at blusse op i din krop. Dette skyldes, at Orencia reducerer immunforsvarets evne til at bekæmpe infektionen. Hvis virussen genaktiveres, kan dine symptomer på HBV vende tilbage, og tilstanden kan blive værre.

Symptomer på HBV-infektion kan omfatte:

• træthed (mangel på energi)
• feber
• nedsat appetit
• føler sig svag
• smerter i dine led eller muskler
• ubehag i maven (mave)
• mørkfarvet urin
• gulsot (gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne)

Fortæl din læge med det samme, hvis du har symptomer på HBV. Din læge vil muligvis teste dig for hepatitis B, inden du starter Orencia. Hvis du har HBV, vil de sandsynligvis behandle virussen, før du starter Orencia. Behandling af HBV hjælper også dine symptomer med at forsvinde.

Kræft

Du kan have en øget risiko for kræft, hvis du tager Orencia. Dette lægemiddel kan påvirke den måde, dine celler fungerer på, og kan øge, hvor hurtigt dine celler vokser og formere sig (lav flere celler). Disse virkninger kan forårsage kræft.

I kliniske studier udviklede 1,3% af mennesker, der tog Orencia kræft. Af dem, der ikke tog Orencia, men som tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 1,1% det samme resultat. I de fleste tilfælde opstod kræften i folks lunger og blod.

Det vides ikke, om kræften var forårsaget af brug af Orencia. Det er muligt, at andre faktorer spillede en rolle i dens udvikling.

Symptomer på kræft kan variere afhængigt af det område af din krop, der er berørt. Symptomer kan omfatte:

• neurologiske ændringer (såsom hovedpine, krampeanfald, syns- eller høreproblemer eller lammelse i dit ansigt)
• blødning eller blå mærker lettere end normalt
• hoste
• træthed (mangel på energi)
• feber
• hævelse
• klumper
• vægtforøgelse eller vægttab

Fortæl din læge, hvis du har symptomer på kræft. De vil anbefale visse tests for at se, om du har udviklet kræft. Hvis du har kræft, vil de anbefale behandling for det. De vil også diskutere med dig, om det stadig er sikkert for dig at tage Orencia.

Udslæt

I kliniske studier var hududslæt ikke en alvorlig bivirkning hos mennesker, der tog Orencia. Af mennesker med RA, der tog Orencia, havde 4% udslæt under studierne. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 3% udslæt. Et mildt udslæt kan også forekomme i det område af din krop, hvor Orencia injiceres.

I nogle tilfælde kan hududslæt være et symptom på en allergisk reaktion. (Se afsnittet "Allergisk reaktion" ovenfor.)

Hvis du har hududslæt, der ikke forsvinder, mens du bruger Orencia, skal du fortælle det til din læge. De vil tale med dig om, hvad der kan forårsage dit hududslæt. De kan spørge, om du har symptomer på en alvorlig allergisk reaktion. Hvis du får en allergisk reaktion, vil din læge ordinere medicin for at reducere dine allergisymptomer, og de kan muligvis få dig til at stoppe med at bruge Orencia.

Vægtøgning (ikke en bivirkning)

Under kliniske studier var vægtøgning ikke en bivirkning hos mennesker, der tog Orencia.

Hvis du er bekymret for vægtøgning, mens du bruger Orencia, skal du tale med din læge.

Hårtab (ikke en bivirkning)

I kliniske studier var hårtab ikke en bivirkning hos mennesker, der tog Orencia. Men hårtab kan forekomme hos mennesker med visse former for gigt, herunder dem, som Orencia kan bruges til at behandle.

Fortæl din læge, hvis du er bekymret for hårtab, eller hvis du har hårtab, mens du bruger Orencia. De kan anbefale tests for at forsøge at finde ud af, hvorfor det sker, og tilbyde måder, hvorpå du kan håndtere bivirkningen.

Træthed (ikke en bivirkning)

Træthed (mangel på energi) var ikke en bivirkning hos mennesker, der tog Orencia under kliniske studier. Men nogle mennesker med forskellige former for gigt (såsom dem, som Orencia bruges til at behandle) kan opleve træthed.

Fortæl din læge, hvis du har træthed, der ikke forsvinder, mens du bruger Orencia. De vil anbefale visse tests for at hjælpe med at finde ud af årsagen til din træthed. Hvis det er nødvendigt, kan de også ordinere medicin for at lindre din træthed.

Orencia dosering

Den Orencia-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Orencia til at behandle
• din vægt
• den form af Orencia du tager

Typisk vil din læge starte dig med den sædvanlige dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Orencia kommer i to former: pulver og væske. Disse former har forskellige styrker.

Pulverform

Pulverformen:

• fås i en styrke: 250 mg (milligram)
• blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives til dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over tid)

Flydende form

Den flydende form:

• fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. milliliter)
• gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
• kommer i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
• kommer også i et hætteglas på 1 ml, der placeres i en enhed kaldet en ClickJect-autoinjektor

Dosering for leddegigt

Doseringen af ​​Orencia til reumatoid arthritis (RA) afhænger typisk af, hvordan du tager stoffet. Doser til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion er beskrevet nedenfor.

Intravenøs infusion

Doseringen af ​​Orencia for hver IV-infusion afhænger af din kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia er:

• 500 mg til personer, der vejer mindre end 60 kg (ca. 132 pund)
• 750 mg til personer, der vejer 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1.000 mg til personer, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusion varer ca. 30 minutter.

Efter din første dosis Orencia får du to doser hver anden uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

Subkutan injektion

Den typiske dosis af Orencia til subkutan injektion er: 125 mg en gang om ugen.

Din første subkutane injektion kan muligvis gives efter at du har haft en tidligere dosis Orencia gennem en IV-infusion. Hvis du har haft en IV-infusion af Orencia, tager du typisk din første subkutane injektion af lægemidlet dagen efter din IV-behandling.

Dosering til psoriasisgigt

Doseringen af ​​Orencia til psoriasisgigt (PsA) afhænger typisk af, hvordan du tager stoffet. Doser til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion gennemgås nedenfor.

Intravenøs infusion

Doseringen af ​​Orencia for hver IV-infusion afhænger af din kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia er:

• 500 mg til dem, der vejer mindre end 60 kg (ca. 132 pund)
• 750 mg til dem, der vejer 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1.000 mg til dem, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusion varer ca. 30 minutter.

Efter din første dosis Orencia får du yderligere to doser hver anden uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

Subkutan injektion

Den typiske dosis af Orencia til subkutan injektion er 125 mg en gang om ugen.

Dosering til juvenil idiopatisk arthritis

Doseringen af ​​Orencia til juvenil idiopatisk arthritis (JIA) afhænger typisk af, hvordan du tager stoffet. Doser til intravenøs (IV) infusion og subkutan injektion gennemgås nedenfor.

Intravenøs infusion

Doseringen af ​​Orencia for hver IV-infusion kan afhænge af din eller dit barns kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia til børn i alderen 6 år og derover er:

• 10 mg / kg (milligram lægemiddel pr. Kg legemsvægt) til dem, der vejer mindre end 75 kg (ca. 165 pund)
• 750 mg til dem, der vejer 75 kg og 100 kg (ca. 165 til 220 pund)
• 1.000 mg til dem, der vejer mere end 100 kg (ca. 220 pund)

For eksempel vil en person, der vejer 50 kg, tage 500 mg Orencia. Dette er 10 mg lægemiddel for hvert kilo af deres kropsvægt.

Efter din eller dit barns første dosis Orencia gives der yderligere to doser hver anden uge. Derefter gives hver dosis hver 4. uge.

IV-administration af Orencia anbefales ikke til børn, der er yngre end 6 år.

Subkutan injektion

Doseringen af ​​Orencia til subkutan injektion afhænger af din eller dit barns kropsvægt. Den typiske dosis af Orencia til børn i alderen 2 år og derover er:

• 50 mg til dem, der vejer 10 kg til mindre end 25 kg (ca. 22 pund til mindre end ca. 55 pund)
• 87,5 mg til dem, der vejer 25 kg til mindre end 50 kg (ca. 55 pund til mindre end ca. 110 pund)
• 125 mg til dem, der vejer 50 kg eller mere (ca. 110 pund eller mere)

Hos mennesker i alderen 6 år og ældre kan deres første injektion af Orencia muligvis gives efter at have haft en IV-infusion af lægemidlet. Hvis en IV-infusion af Orencia allerede er givet, gives den første subkutane injektion af lægemidlet typisk dagen efter IV-infusionen.

Pædiatrisk dosering

Den typiske anbefalede dosis Orencia varierer afhængigt af, hvordan det tages, og legemsvægten for den person, der tager det. For mere information om doseringen til børn, se afsnittet “Dosering for juvenil idiopatisk arthritis” ovenfor.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvad du skal gøre for en ubesvaret dosis afhænger af, hvordan du tager Orencia. Men i begge tilfælde kan medicinpåmindelser hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Intravenøs infusion

Hvis du gik glip af en aftale med din IV-infusion med Orencia, skal du straks kontakte din sundhedspleje. De planlægger en ny aftale, så du kan modtage din Orencia IV-behandling.

Subkutan injektion

Hvis du savnede en subkutan injektion af Orencia, skal du straks kontakte din læge. De hjælper dig med at oprette en ny doseringsplan, der skal følges.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Du vil muligvis. Betingelserne, som Orencia bruges til at behandle, er kroniske (langvarige) sygdomme. Orencia kan bruges på lang sigt til behandling, hvis du og din læge føler, at stoffet er sikkert og effektivt for dig.

Orencia bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Orencia til behandling af visse tilstande. Orencia er FDA-godkendt til behandling af tre forskellige typer arthritis: reumatoid arthritis, psoriasisartritis og juvenil idiopatisk arthritis.

Orencia til reumatoid arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA) hos voksne. Det bruges hovedsageligt til voksne, der har vedvarende symptomer på sygdommen.

RA er en autoimmun sygdom, der forårsager skader i dine led. Symptomer på RA kan omfatte smerte, hævelse og stivhed i hele din krop.

Orencia anbefales af eksperter som behandling for RA. Din læge vil muligvis have dig til at bruge det alene eller i kombination med andre lægemidler, herunder methotrexat. Disse andre stoffer kaldes undertiden sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs).

Effektivitet for reumatoid arthritis

I en klinisk undersøgelse blev Orencia givet med 424 personer med moderat til svær RA med methotrexat. Orencia blev givet ved intravenøs (IV) infusion (en injektion i folks vener). Af dem, der tog Orencia, havde 62% af mennesker mindst 20% reduktion i deres RA-symptomer efter 3 måneders behandling. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) med methotrexat, havde 37% det samme resultat.

En anden klinisk undersøgelse undersøgte behandling med Orencia hos mennesker med RA. Folk fik både Orencia og methotrexat. Men i denne undersøgelse blev kombinationen af ​​medicin givet ved subkutan injektion (en injektion under folks hud) til en gruppe. Og en anden gruppe fik medicin ved IV-infusion.

Efter 3 måneders behandling havde 68% af de mennesker, der tog medicinen ved subkutan injektion, mindst 20% reduktion i deres RA-symptomer. Dette sammenlignes med 69% af de mennesker, der tog medicinen ved intravenøs infusion.

Orencia til psoriasisgigt

Orencia er FDA-godkendt til behandling af voksne med psoriasisgigt (PsA). Det bruges hovedsageligt hos mennesker med vedvarende symptomer på sygdommen. Faktisk foreslår nuværende anbefalinger fra eksperter at bruge Orencia til disse mennesker.

PsA er en type gigt, der forekommer hos mennesker med psoriasis. Symptomer på tilstanden inkluderer generelt røde, skællede hudpletter og ømme, hævede led.

Effektivitet for psoriasisgigt

I en klinisk undersøgelse blev Orencia givet til 40 personer med PsA ved hjælp af intravenøs (IV) infusion (en injektion i deres blodåre). Efter 24 ugers behandling havde 47,5% af de mennesker, der tog Orencia, mindst 20% reduktion i deres PsA-symptomer. Af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde 19% det samme resultat.

I en anden klinisk undersøgelse blev Orencia givet til 213 personer med PsA ved hjælp af subkutan injektion (en injektion under deres hud). Efter 24 ugers behandling havde 39,4% af dem, der tog Orencia mindst 20% reduktion i deres PsA-symptomer. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 22,3% det samme resultat.

Orencia til juvenil idiopatisk arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Denne tilstand er den mest almindelige form for gigt hos børn. Det forårsager ledsmerter, hævelse og stivhed.

Orencia bør bruges til børn, hvor JIA påvirker mange af deres kropsdele. Det er godkendt til brug hos børn i alderen 2 år og derover.

Eksperter anbefaler i øjeblikket at bruge Orencia til disse mennesker. Lægemidlet kan bruges alene eller i kombination med methotrexat.

Effektivitet for juvenil idiopatisk arthritis

I en klinisk undersøgelse blev Orencia givet til 190 børn med JIA i alderen 6 til 17 år. Børnene fik Orencia gennem en intravenøs (IV) infusion (en injektion i deres vene). De fleste af børnene fik også methotrexat. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen havde 65% af børnene, der tog Orencia, mindst 30% reduktion i deres JIA-symptomer.

I en anden klinisk undersøgelse blev Orencia givet som en subkutan injektion (en injektion under deres hud) til 205 børn med JIA. Børnene havde tidligere modtaget andre lægemidler til behandling af deres JIA, men de havde stadig symptomer på tilstanden.Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var Orencia effektiv til at reducere symptomerne på JIA. Resultaterne af denne undersøgelse svarede til resultaterne af IV-infusionsundersøgelsen.

Orencia for andre forhold

Du undrer dig måske over, om Orencia bruges til andre forhold. Nedenfor er forhold, som Orencia undertiden kan bruges uden for etiketten til behandling. Off-label brug betyder, at stoffet bruges til at behandle en tilstand, selvom det ikke er FDA-godkendt til at gøre det.

Orencia til lupus (off-label brug)

Orencia er ikke FDA-godkendt til behandling af lupus, men nogle gange bruges det off-label til denne tilstand.

Nogle eksperter mener, at Orencia kan være en hjælp til at reducere symptomerne på lupus. Men nyere kliniske undersøgelser har ikke været i stand til at vise, hvor godt Orencia forbedrer denne tilstand. Flere oplysninger er nødvendige for at vide sikkert, om Orencia er sikker og effektiv at bruge hos mennesker med lupus.

Tal med din læge, hvis du har lupus, og du er interesseret i at tage Orencia. De diskuterer dine behandlingsmuligheder med dig og ordinerer en medicin, der er sikker og effektiv for dig.

Orencia til ankyloserende spondylitis (under undersøgelse)

Orencia er ikke FDA-godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis (AS). Eksperter anbefaler heller ikke at bruge stoffet til behandling af denne sygdom.

Men nogle undersøgelser udføres for at evaluere, hvor godt Orencia kan behandle AS. Flere oplysninger er nødvendige for at vide sikkert, om stoffet både er sikkert og effektivt til behandling af AS.

Tal med din læge, hvis du har AS, og du er interesseret i at tage Orencia. De vil diskutere din behandlingshistorie og anbefale den bedste medicin til dig.

Orencia til børn

Orencia er FDA-godkendt til brug hos børn med moderat til svær juvenil idiopatisk arthritis (JIA). For mere information, se afsnittet “Orencia for juvenil idiopatisk arthritis” ovenfor.

Orencia brug sammen med andre stoffer

Orencia kan bruges alene eller i kombination med andre lægemidler. Din læge vil anbefale, hvis du har brug for anden medicin sammen med Orencia for at behandle din tilstand. Dette er mere sandsynligt, at der sker hos mennesker med reumatoid arthritis eller juvenil idiopatisk arthritis.

Orencia med andre lægemidler til reumatoid arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af voksne med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA). Lægemidlet kan bruges alene eller i kombination med anden medicin. Men hvis det bruges sammen med andre lægemidler, bør disse lægemidler ikke tilhøre gruppen af ​​lægemidler, der kaldes anti-TNF'er. (Se afsnittet "Orencia-interaktioner" nedenfor for flere detaljer.)

I kliniske studier fungerede Orencia godt, da det blev taget sammen med andre lægemidler af voksne med moderat til svær RA. De mest almindelige lægemidler givet med Orencia var sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er), herunder methotrexat.

Orencia med andre lægemidler til juvenil idiopatisk arthritis

Orencia er FDA-godkendt til behandling af børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Lægemidlet er godkendt til brug alene eller i kombination med methotrexat.

I kliniske undersøgelser fungerede Orencia godt til behandling af JIA hos børn, når stoffet blev givet med methotrexat. Som et resultat anbefaler eksperter i øjeblikket, at Orencia bruges sammen med methotrexat snarere end alene til behandling af JIA.

Alternativer til Orencia

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Orencia, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til reumatoid arthritis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af reumatoid arthritis (RA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til psoriasisgigt

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af psoriasisgigt (PsA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
• cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer til juvenil idiopatisk arthritis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Du undrer dig måske over, hvordan Orencia sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Orencia og Humira er ens og forskellige.

Generel

Orencia indeholder stoffet abatacept. Humira indeholder lægemidlet adalimumab. Disse stoffer virker forskelligt i din krop, og de tilhører forskellige klasser af stoffer.

Anvendelser

Orencia og Humira er begge godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af moderat til svær reumatoid arthritis (RA) og psoriasisgigt (PsA) hos voksne. Disse lægemidler er også godkendt til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover.

Humira er også FDA-godkendt til behandling af følgende tilstande:

• ankyloserende spondylitis hos voksne
• Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6 år og derover
• ulcerøs colitis hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa hos voksne og børn i alderen 12 år og derover
• uveitis hos voksne og børn i alderen 2 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Orencia kommer i to former, som har forskellige styrker. Disse former er som følger:

• pulverform
  • fås i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives til dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over tid)
• flydende form
  • fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. milliliter)
  • gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
  • kommer i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • kommer også i et hætteglas på 1 ml, der placeres i en enhed kaldet en ClickJect-autoinjektor

Humira kommer som en opløsning, der gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Den fås i følgende to styrker:

• 100 mg / ml: kommer i hætteglas, der indeholder 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml og 0,1 ml opløsning
• 50 mg / ml: kommer i hætteglas, der indeholder 0,8 ml, 0,4 ml og 0,2 ml opløsning

Bivirkninger og risici

Orencia og Humira indeholder forskellige stoffer. Men begge medikamenter påvirker den måde, dit immunsystem fungerer på. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Orencia:
  • kvalme
• Kan forekomme med Humira:
  • hudreaktion i området omkring dit injektionssted
  • udslæt
• Kan forekomme med både Orencia og Humira:
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller en bihulebetændelse
  • hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Orencia:
  • alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse
• Kan forekomme med Humira:
  • problemer med dit nervesystem (følelsesløshed eller prikken, ændringer i dit syn, svaghed i dine arme eller ben eller svimmelhed)
  • lave niveauer af visse blodlegemer, såsom hvide blodlegemer og blodplader
  • hjerteproblemer, såsom hjertesvigt
  • alvorlige infektioner, såsom tuberkulose (TB) *
  • leverproblemer, såsom leversvigt
• Kan forekomme med både Orencia og Humira:
  • alvorlige infektioner
  • Kræft*
  • reaktivering af hepatitis B-virus (opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i kroppen)
  • alvorlig allergisk reaktion

* Humira har en boxed advarsel fra FDA vedrørende risikoen for både alvorlige infektioner og kræft. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Humira er FDA-godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartritis og juvenil idiopatisk arthritis. Effektiviteten af ​​begge lægemidler til behandling af disse tilstande sammenlignes nedenfor.

Effektivitet til behandling af leddegigt

Orencia og Humira er blevet sammenlignet direkte i et klinisk studie som behandlingsmuligheder for leddegigt (RA).

I denne undersøgelse tog 646 voksne med moderat til svær RA enten Orencia eller Humira: 318 mennesker tog Orencia, mens 328 personer tog Humira. Begge grupper af mennesker tog også methotrexat. Efter 2 års behandling var begge lægemidler lige effektive til behandling af RA.

Af dem, der tog Orencia, havde 59,7% af befolkningen mindst 20% reduktion i deres RA-symptomer. Af de mennesker, der tog Humira, havde 60,1% det samme resultat.

Effektivitet til behandling af psoriasisgigt

Orencia og Humira er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske forsøg som behandlingsmuligheder for psoriasisgigt (PsA). Men separate undersøgelser har vist, at begge lægemidler er effektive til behandling af tilstanden.

Effektivitet ved behandling af juvenil idiopatisk arthritis

Orencia og Humira blev sammenlignet i en gennemgang af undersøgelser som behandlingsmuligheder for juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Efter denne gennemgang fandt eksperter, at begge lægemidler havde samme sikkerhed og effektivitet.

Omkostninger

Orencia og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for Orencia tilgængelige. Et biosimilært lægemiddel kan stort set sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilært lægemiddel er lavet til at ligne et biologisk lægemiddel (et der er fremstillet af levende celler).

Et biosimilært lægemiddel til Humira er tilgængeligt i en form, der gives ved intravenøs (IV) infusion. Eksperter anbefaler at bruge biosimilarer til behandling af RA, PsA og JIA, når det er sikkert og effektivt til din tilstand. Tal med din læge for at finde ud af, om et biosimilar er det rigtige for dig.

Brand-name medicin koster normalt mere end biosimilar medicin koster.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Humira lidt mere end Orencia gør. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Orencia vs. Enbrel

Du undrer dig måske over, hvordan Orencia sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Orencia og Enbrel er ens og forskellige.

Generel

Orencia indeholder stoffet abatacept. Enbrel indeholder lægemidlet etanercept. Disse stoffer tilhører forskellige klasser af medicin, og de fungerer forskelligt i din krop.

Anvendelser

Orencia og Enbrel er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af reumatoid arthritis (RA) og psoriasisgigt (PsA) hos voksne. Begge lægemidler er også godkendt til behandling af juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover.

Enbrel er også FDA-godkendt til behandling af to andre tilstande:

• ankyloserende spondylitis hos voksne
• plaque psoriasis hos voksne og børn i alderen 4 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Orencia kommer i to former, som har forskellige styrker. Disse former er som følger:

• pulverform
  • fås i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for at fremstille en opløsning, der gives til dig som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over tid)
• flydende form
  • fås i en styrke: 125 mg / ml (milligram pr. milliliter)
  • gives til dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
  • kommer i forfyldte glassprøjter, der indeholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • kommer også i et hætteglas på 1 ml, der placeres i en enhed kaldet en ClickJect-autoinjektor

Enbrel gives ved subkutan injektion. Det kommer i følgende former:

• pulverform
  • fås i en styrke: 25 mg
  • blandes med væske til dannelse af en opløsning
• flydende form
  • fås i en styrke: 50 mg / ml
  • kommer i hætteglas, der indeholder 0,5 ml og 1,0 ml væske

Bivirkninger og risici

Orencia og Enbrel indeholder forskellige stoffer. Men begge disse stoffer virker på dit immunsystem. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia eller med Enbrel.

• Kan forekomme med Orencia:
  • infektioner, såsom forkølelse eller en bihulebetændelse
  • hovedpine
  • kvalme
• Kan forekomme med Enbrel:
  • hudreaktion i området omkring dit injektionssted
• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
  • ingen fælles almindelige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Orencia, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Orencia:
  • ingen unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Enbrel:
  • problemer med dit nervesystem (multipel sklerose, krampeanfald, betændelse i nerverne)
  • lave niveauer af visse blodlegemer, såsom hvide blodlegemer og blodplader
  • hjerteproblemer, såsom hjertesvigt
  • leverproblemer, såsom leversvigt
  • alvorlige infektioner, såsom tuberkulose (TB) *
• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
  • Kræft*
  • reaktivering af hepatitis B-virus (opblussen af ​​virussen, hvis den allerede er inde i kroppen)
  • alvorlige infektioner, såsom lungebetændelse
  • alvorlig allergisk reaktion

* Enbrel har en boxed advarsel fra FDA vedrørende risikoen for både alvorlige infektioner og kræft. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Enbrel er FDA-godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartritis og juvenil idiopatisk arthritis. Effektiviteten af ​​begge lægemidler til behandling af disse tilstande sammenlignes nedenfor.

Effektivitet til behandling af reumatoid arthritis

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske forsøg. Men separate undersøgelser har vist, at både Orencia og Enbrel er effektive til behandling af leddegigt (RA).

Effektivitet til behandling af psoriasisgigt

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske forsøg. Men separate undersøgelser har vist, at både Orencia og Enbrel er effektive til behandling af psoriasisgigt (PsA).

Effektivitet til behandling af juvenil idiopatisk arthritis

En gennemgang af undersøgelser undersøgte, hvor godt Orencia og Enbrel arbejder for at behandle juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn. I slutningen af ​​gennemgangen var eksperter enige om, at begge lægemidler har samme sikkerhed og effektivitet i behandlingen af ​​tilstanden.

Omkostninger

Orencia og Enbrel er begge lægemiddelvarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for Orencia tilgængelige. Et biosimilært lægemiddel kan stort set sammenlignes med et generisk lægemiddel. Et generisk lægemiddel er en kopi af et almindeligt lægemiddel (et, der er fremstillet af kemikalier). Et biosimilært lægemiddel er lavet til at ligne et biologisk lægemiddel (et der er fremstillet af levende celler).

Et biosimilært lægemiddel til Enbrel er tilgængeligt i en form, der gives ved intravenøs (IV) infusion. Eksperter anbefaler at bruge biosimilarer til behandling af RA, PsA og JIA, når det er sikkert og effektivt til din tilstand. Tal med din læge for at finde ud af, om et biosimilar er det rigtige for dig.

Brand-name medicin koster normalt mere end biosimilar medicin koster.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Enbrel koste lidt mere end Orencia. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Orencia og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Orencia og alkohol. Men at drikke for meget alkohol kan forværre både dine gigtesymptomer og sygdommens progression. Alkohol kan også interagere med andre stoffer, du tager.

Tal med din læge om, hvor meget alkohol der er sikkert for dig at drikke. De vil diskutere din nuværende gigtbehandling og rådgive om alkohol er sikkert for dig at indtage.

Orencia interaktioner

Orencia kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Orencia og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Orencia. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Orencia.

Inden du tager Orencia, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Anti-TNF'er

Anti-TNF'er er en gruppe lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af reumatoid arthritis (RA), psoriasisartritis (PsA) og juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Disse stoffer virker ved at binde til og blokere virkningen af ​​et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF).

Eksempler på anti-TNF-lægemidler inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Både Orencia og anti-TNF'er nedsætter din krops evne til at bekæmpe nye eller eksisterende infektioner. At tage disse stoffer sammen kan yderligere øge din risiko for at få nye infektioner og reducere din evne til at bekæmpe infektioner, der allerede er inde i din krop.

Tal med din læge, hvis du tager eller planlægger at tage et anti-TNF-lægemiddel, mens du bruger Orencia. Din læge kan diskutere dine behandlingsbehov og anbefale medicin, der er sikre for dig at tage.

Andre reumatiske lægemidler

Både Orencia og andre reumatiske lægemidler, herunder Xeljanz, påvirker dit immunforsvar. Disse stoffer reducerer dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner. At tage Orencia sammen med andre reumatiske lægemidler kan nedsætte dit immunsystems evne for meget. Dette kan øge din risiko for infektioner.

Fortæl din læge, hvis du tager andre reumatiske lægemidler udover Orencia. Din læge kan bestille tests for at kontrollere, hvor godt dit immunsystem fungerer, og anbefale den bedste behandlingsplan for dig.

Orencia og urter og kosttilskud

Der er ingen urter eller kosttilskud, der har kendt interaktion med Orencia. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, inden du bruger kosttilskud, mens du tager Orencia.

Sådan fungerer Orencia

Orencia er godkendt til behandling af visse autoimmune sygdomme. Det virker i din krop for at hjælpe med at reducere symptomer og bremse progressionen (forværring) af disse sygdomme.

Hvad er autoimmune sygdomme?

Dit immunsystem beskytter din krop mod infektioner. Det gør det ved at angribe bakterier og vira, der kommer ind i eller allerede er inde i din krop.

Men nogle gange bliver dit immunsystem forvirret, og det begynder at angribe dine egne celler. Hvis det ikke stopper, forårsager det autoimmune sygdomme. Med disse sygdomme angriber dit immunsystem de celler, der udgør din krops væv og organer.

Reumatoid arthritis (RA), psoriasisartritis (PsA) og juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er alle autoimmune tilstande. Dette betyder, at hvis du har disse tilstande, angriber dit immunsystem din egen krop.

Hvad gør Orencia?

Orencia virker ved at binde til to proteiner (kaldet CD80 og CD86), der findes på visse immunsystemceller. CD80- og CD86-proteinerne aktiverer en anden type immunsystemcelle, kaldet T-celler. Dine T-celler er en bestemt type celle, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe infektioner.

Ved at binde sig til disse proteiner forhindrer Orencia T-cellerne i at fungere korrekt. Dette forhindrer dit immunsystem i at angribe dine egne celler, væv og organer.

Orencia hjælper med at bremse progressionen (forværring) af reumatoid arthritis, psoriasisartritis og juvenil idiopatisk arthritis. Lægemidlet reducerer også symptomerne på disse forhold, hvilket får dig til at føle dig bedre.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Orencia begynder at arbejde i din krop, så snart du begynder at tage det. Men reumatoid arthritis, psoriasisartritis og juvenil idiopatisk arthritis er tilstande, der tager tid at behandle. I kliniske studier havde folk forbedring af deres smerte og samlede funktion inden for 3 måneder efter behandlingsstart. Imidlertid vil hver persons svar på Orencia være unik.

Orencia er beregnet til at blive taget som en langsigtet medicin. Det fungerer hver dag i din krop for at holde din tilstand behandlet. Hvis du holder op med at tage det pludseligt, kan dine symptomer komme tilbage igen.

Stop ikke med at tage Orencia, efter at dine symptomer er løst. Hvis du vil stoppe med at tage dette lægemiddel, skal du tale med din læge. De vurderer din tilstand og ser, om du stadig har brug for at tage Orencia.

Orencia og graviditet

Der er ikke nok undersøgelser hos mennesker til at vide sikkert, om Orencia er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg tyder på, at Orencia kan påvirke et foster under udvikling, hvis det anvendes under graviditet. Men dyreforsøg forudsiger ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller bliver gravid, mens du bruger Orencia. De vil diskutere dine behandlingsmuligheder og anbefale, om det er sikkert at bruge Orencia under graviditeten.

Et graviditetsregister er tilgængeligt for kvinder, der har taget eller tager Orencia under graviditeten. Hvis du er gravid og tager Orencia, kan din læge bede dig om at registrere dig. Registret giver læger mulighed for at indsamle oplysninger om sikkerheden ved brug af Orencia hos gravide kvinder. For at finde ud af flere oplysninger om registreringsdatabasen, ring 877-311-8972 eller besøg registreringswebstedet.

Orencia og prævention

Det vides ikke, om Orencia er sikkert at tage under graviditeten. Hvis du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine præventionskrav, mens du bruger dette lægemiddel.

Orencia og amning

Der er ingen undersøgelser på mennesker, der har set på sikkerheden ved brug af Orencia hos kvinder, der ammer. Dyrestudier har vist, at Orencia overføres til modermælken hos dyr, der får stoffet. Men det vides ikke, om stoffet påvirker dyr, der spiser modermælken.

Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der sker hos mennesker.

Fortæl din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme, mens du tager Orencia. De vil anbefale den sikreste måde at fodre dit barn på.

Omkostninger til Orencia

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Orencia variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Orencia, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er der hjælp.

Bristol-Myers Squibb, producenten af ​​Orencia, tilbyder et copay-program til folk, der bruger den selvinjicerede form af Orencia. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besøge programmets websted.

Hvis du modtager Orencia via intravenøs (IV) infusioner, kan du kontakte Bristol-Myers Squibb Access supportteamet for at lære mere om omkostningsbesparelsesmuligheder. For at finde ud af mere information, ring 800-861-0048 eller besøg programmets hjemmeside.

Sådan skal du tage Orencia

Du skal tage Orencia ifølge din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Orencia ved intravenøs infusion

I nogle tilfælde kan din læge anbefale, at du får Orencia via intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over tid).

I dette tilfælde skal du planlægge en aftale på din sundhedsklinik. Når du er på klinikken til din infusion, vil det medicinske personale føre dig til et behageligt værelse. De indsætter en nål i din vene og forbinder nålen med en pose fyldt med væske, der indeholder Orencia.

Din infusion tager cirka 30 minutter. I løbet af denne tid bevæger væsken, der indeholder Orencia, fra IV-posen gennem nålen og ind i din vene.

Når du har modtaget al Orencia-væsken, fjernes nålen fra din vene. Din læge vil muligvis overvåge dig et stykke tid, før du forlader klinikken. Dette gøres for at sikre, at du ikke har nogen alvorlige bivirkninger, efter at du har fået Orencia.

Orencia taget ved subkutan injektion

Din læge kan anbefale, at du får Orencia via en subkutan injektion (en injektion under din hud).

Oprindeligt vil din sundhedsudbyder muligvis give dig din Orencia-injektion. Dette giver dem mulighed for at forklare indsprøjtningsprocessen og vise dig nøjagtigt, hvordan du gør det. Når din læge har vist dig, hvordan du gør Orencia-injektioner, kan de bede dig om at begynde at give dig selv injektioner af lægemidlet.

Hver Orencia-injektion kan udføres gennem to forskellige enheder: en forudfyldt sprøjte eller en forudfyldt ClickJect-autoinjektor. Hver enhed leveres med den nøjagtige mængde Orencia, som din læge har ordineret. Du behøver ikke måle din dosis Orencia for hver injektion. Dine sundhedsudbydere giver dig trinvise instruktioner om, hvordan du bruger den enhed, du får.

Spørg din læge, hvis du er i tvivl om, hvordan du selv injicerer Orencia. De gennemgår processen med dig. Du kan også besøge Orencia-webstedet for at læse mere om, hvordan du selv injicerer stoffet.

Hvornår skal man tage det?

Når du begynder at tage Orencia for første gang, modtager du en doseringsplan. Du bør tage Orencia i henhold til denne tidsplan.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du følger din doseringsplan.

Almindelige spørgsmål om Orencia

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Orencia.

Kan jeg tage Orencia, hvis jeg har KOL?

Det kan du muligvis gøre. Orencia anbefales undertiden til brug hos mennesker med former for gigt, der også har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Men disse mennesker bør overvåges nøje, mens de bruger stoffet.

Hvis du har KOL, kan det tage øget risiko for visse bivirkninger at tage Orencia. Faktisk kan det øge din risiko for at få alvorlige vejrtrækningsbesvær. Hvis du har KOL, og du bruger dette lægemiddel, kan din læge muligvis overvåge dig nøje for at sikre, at Orencia er sikkert for dig.

Fortæl din læge, hvis du har KOL og har problemer med at trække vejret, mens du tager Orencia. (Se afsnittet "Forholdsregler" nedenfor for mere information.) Din læge kan anbefale, om Orencia er sikkert for dig at bruge. Hvis det ikke er sikkert, ordinerer de andre lægemidler, der er mere sikre for dig.

Kan jeg få vacciner, mens jeg bruger Orencia?

Du kan muligvis få visse vacciner under behandling med Orencia. Du bør dog ikke modtage levende vacciner, mens du tager Orencia eller i 3 måneder efter din sidste dosis.

Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Mens du tager Orencia, er dit immunsystem ikke i stand til at bekæmpe infektioner så godt som det normalt gør. Hvis du får en levende vaccine, mens du tager Orencia, kan du få den infektion, som vaccinen er beregnet til at beskytte dig mod.

Hvis du får en ikke-levende vaccine under behandling med Orencia, fungerer det muligvis ikke så godt for at beskytte dig mod den infektion, den er beregnet til. Men du har stadig lov til at få denne type vacciner under behandlingen.

Sørg for, at alle dine eller dit barns vacciner er opdaterede, inden du begynder behandling med Orencia. Hvis du har spørgsmål om, hvilke vacciner der er behov for, skal du tale med din læge. De vil anbefale, om vaccination kan udsættes.

Hvis jeg får en infektion, mens jeg bruger Orencia, kan jeg tage et antibiotikum?

Ja. Der er ingen kendte interaktioner mellem Orencia og antibiotika.

Hvis du får en ny infektion, mens du tager Orencia, så spørg din læge, hvis du har brug for at tage et antibiotikum. De kan ordinere et antibiotikum, der fungerer godt, når det tages sammen med Orencia.

Kan jeg tage Orencia derhjemme?

Det afhænger af, hvordan din læge anbefaler, at du tager Orencia.

Din læge vil muligvis have dig til at tage Orencia gennem en intravenøs (IV) infusion. Dette betyder, at en sundhedsudbyder placerer en nål i din vene, og du modtager stoffet gennem nålen som en infusion. I dette tilfælde kan du ikke tage Orencia derhjemme. Du bliver nødt til at besøge en sundhedsklinik for dine behandlinger.

Ellers vil din læge muligvis have dig til at tage Orencia gennem en subkutan injektion. I dette tilfælde injiceres Orencia med en nål under din hud. Den første injektion skal udføres på en sundhedsklinik af medicinsk personale. Men efter dette kan du selv injicere Orencia derhjemme.

Kan jeg bruge Orencia, hvis jeg har diabetes?

Ja, men du bliver nødt til at være forsigtig, hvis du tager Orencia gennem intravenøs (IV) infusion. I dette tilfælde gives Orencia som en injektion i din vene.

Orencia-formen til IV-infusioner indeholder maltose. Dette stof virker ikke i din krop til at behandle din tilstand, men det påvirker, hvordan nogle enheder måler dit blodsukkerniveau. Når de udsættes for maltose, kan nogle glukose (blodsukker) monitorer vise, at du har højere niveauer af blodsukker, end du rent faktisk har.

Fortæl din læge, hvis du har diabetes, og du tager Orencia gennem IV-infusioner. De vil anbefale den bedste måde at måle dit blodsukker på under behandlingen.

Kan Orencia hjælpe med hårtab?

Orencia har ikke vist sig at være effektiv til at stoppe hårtab. Selvom en klinisk undersøgelse vurderede dens anvendelse til hårtab, var undersøgelsen lille og omfattede kun 15 personer.

Tal med din læge, hvis du er bekymret for hårtab. De vil rådgive dig om, hvordan du skal klare det og kan ordinere medicin til at kontrollere det.

Kan jeg rejse, hvis jeg tager Orencia?

Ja, du kan rejse, men du skal sørge for, at du ikke går glip af nogen af ​​dine Orencia-doser.

Hvis du modtager Orencia på en sundhedsklinik, skal du tale med din sundhedsudbyder om dine rejseplaner. De sørger for, at din doseringsplan ikke forstyrrer din rejse.

Hvis du selvinjicerer Orencia, skal du sørge for at tage medicinen med dig, hvis du har brug for din dosis, mens du er væk hjemmefra. Spørg din læge eller apotek om, hvordan du pakker og opbevarer Orencia, mens du rejser.

Har jeg brug for en forhåndsgodkendelse for at få Orencia?

Det afhænger af din forsikringsplan. Mange forsikringsplaner anmoder om en forudgående tilladelse, før du får nogen forsikringsdækning for Orencia.

For at anmode om forudgående tilladelse udfylder din læge papirer til dit forsikringsselskab. Forsikringsselskabet gennemgår derefter dette papirarbejde og fortæller dig, om din plan dækker Orencia.

Orencia forholdsregler

Inden du tager Orencia, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Orencia er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Brug af anti-TNF-lægemidler. Hvis du tager anti-TNF-lægemidler (som inkluderer Humira, Enbrel og Remicade) sammen med Orencia, kan dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner reduceres betydeligt. Dette øger din risiko for skadelige og undertiden livstruende infektioner. Tal med din læge om al den medicin, du tager, inden du starter Orencia.
• Historie af tilbagevendende eller latente infektioner. Hvis du har tilbagevendende infektioner (infektioner, der ofte kommer tilbage), kan du tage Orencia øge risikoen for hyppigere gentagelser. Hvis du har latente infektioner (infektioner uden symptomer), kan du tage Orencia øge din risiko for at få en opblussen af ​​infektionen. Almindelige latente infektioner inkluderer tuberkulose (TB) og hepatitis B-virus. Tal med din læge om din historie med infektioner, inden du starter Orencia.
• Behov for vaccinationer. Hvis du modtager vaccinationer, mens du tager Orencia, fungerer vaccinerne muligvis ikke korrekt i din krop. Tal med din læge om eventuelle vacciner, du har brug for, før du begynder at tage Orencia.
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hvis du har KOL, kan indtagelse af Orencia forværre dine KOL-symptomer. På grund af dette kan det være nødvendigt med nøje overvågning, hvis du tager dette lægemiddel. Hvis du har en historie med KOL, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Orencia.
• Alvorlig allergisk reaktion over for Orencia. Du bør ikke tage Orencia, hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på stoffet. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har haft en alvorlig allergisk reaktion, skal du tale med din læge, inden du starter Orencia.
• Graviditet. Brug af Orencia under graviditet er ikke undersøgt hos mennesker. Tal med din læge om, hvorvidt Orencia er sikkert at bruge under graviditet. For mere information, se afsnittet “Orencia og graviditet” ovenfor.
• Amning. Det vides ikke med sikkerhed, om Orencia er sikkert at tage, mens du ammer. For mere information, se afsnittet “Orencia og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Orencia, se afsnittet “Orencia bivirkninger” ovenfor.

Orencia overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Orencia kan føre til alvorlige bivirkninger. For mere information om alvorlige bivirkninger, se afsnittet “Orencia bivirkninger” ovenfor.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Orencia udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Orencia fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Orencia skal opbevares i køleskab ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Du skal holde medicinen beskyttet mod lys og opbevares i den originale emballage. Du bør ikke lade Orencia (inde i enten fyldte sprøjter eller ClickJect-autoinjektorer) fryse.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Orencia og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Orencia

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Orencia er et biologisk lægemiddel, der er indiceret til behandling af:

• aktiv, moderat til svær reumatoid arthritis (RA) hos voksne
• aktiv psoriasisgigt (PsA) hos voksne
• aktiv, moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn i alderen 2 år og derover

Til RA-behandling kan Orencia bruges alene eller som polyterapi, hvis det kombineres med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs). Til JIA-behandling kan Orencia bruges alene eller i kombination med methotrexat.

Uanset hvilken behandlet tilstand, bør Orencia ikke administreres sammen med en anti-TNF medicin.

Handlingsmekanisme

Orencia binder til celleproteinerne CD80 og CD86, som findes i cellemembranen i antigenpræsenterende celler. Denne binding inhiberer stimuleringen af ​​CD28-proteinet. CD28 er afgørende for at aktivere T-lymfocytter. Aktivering af T-lymfocytter spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​RA og PsA. Blokering af denne aktivering reducerer progressionen af ​​disse sygdomme.

In vitro-undersøgelser indikerer, at bindingen til CD80 og CD86 har yderligere cellulære effekter. Ved at målrette T-lymfocytter nedsætter Orencia deres spredning. Det hæmmer også produktionen af ​​vigtige cytokiner, der er vigtige for flere immunreaktioner. Disse cytokiner inkluderer TNF-alfa, INF-gamma og IL-2.

Dyremodeller har også vist yderligere effekter observeret efter administration af Orencia. Undersøgelser afslørede, at Orencia kan undertrykke betændelse og mindske produktionen af ​​antistoffer mod kollagen. Det kan også begrænse produktionen af ​​antigener, der er målrettet mod INF-gamma.Om disse handlinger er vigtige for den kliniske effektivitet af Orencia, forbliver ukendt.

Farmakokinetik og stofskifte

Farmakokinetikken og metabolismen af ​​Orencia varierer afhængigt af den tilstand, der behandles. De varierer også baseret på administrationsvej.

Undersøgelser i alle patientpopulationer viser en tendens til højere lægemiddelclearance med højere kropsvægt. Der rapporteres imidlertid ikke om nogen signifikant variation i clearance på tværs af anvendelse hos mennesker i forskellige aldre eller køn. I undersøgelser forårsagede brugen af ​​methotrexat, anti-TNF'er, NSAID'er eller kortikosteroider ikke signifikant variation i clearance.

RA: Intravenøs administration

Flere doser på 10 mg / kg til patienter med reumatoid arthritis (RA) førte til en maksimal koncentration på 295 mcg / ml. Terminal halveringstid observeres på dag 13.1 med en clearance på 0,22 ml / t / kg.

Hos patienter med RA har Orencia en proportionel stigning mellem dosis og maksimal koncentration. Forholdet mellem dosering og areal under kurven (AUC) følger den samme tendens. Distributionsvolumen når også et forhold på 0,07 L / kg.

Efter flere doser på 10 mg / kg observeres steady-state på dag 60. Den nåede stabile dalkoncentration er 24 mcg / ml.

Månedlig administration af Orencia forårsager ikke systemisk ophobning af medicinen.

RA: Subkutan administration

Når det administreres subkutant, når Orencia henholdsvis minimums- og topkoncentrationer på henholdsvis 32,5 mcg / ml og 48,1 mcg / ml på dag 85. Hvis der ikke gives nogen dosering med intravenøs administration, når Orencia en gennemsnitlig lavkoncentration på 12,6 mcg / ml om ugen 2.

Systemisk clearance når 0,28 ml / t / kg med et distributionsvolumen på 0,11 l / kg. Den subkutane biotilgængelighed er 78,6%. Med en terminal halveringstid på 14,3 dage.

PsA: Intravenøs administration

Orencia viser lineær farmakokinetik ved doser mellem 3 mg / kg og 10 mg / kg. Når den administreres ved 10 mg / kg, når Orencia steady state-koncentrationer på dag 57. Den geometriske bundkoncentration er 24,3 mcg / ml på dag 169.

PsA: Subkutan administration

Ugentlig subkutan administration af Orencia 125 mg fører til en geometrisk dalkoncentration på 25,6 mcg / ml på dag 169. Steady state nås på dag 57.

JIA: Intravenøs administration

Hos børn i alderen 6 til 17 år når Orencia minimums- og topkoncentrationer på henholdsvis 11,9 mcg / ml og 217 mcg / ml ved steady state. Den gennemsnitlige clearance er 0,4 ml / t / kg.

Farmakokinetikundersøgelser for børn under 6 år er ikke tilgængelige, da Orencia via intravenøs infusion ikke er godkendt til brug i denne population.

JIA: Subkutan administration

Hos børn i alderen 2 til 17 år når den ugentlige subkutane administration af Orencia steady state på dag 85.

De gennemsnitlige koncentrationer af Orencia varierer afhængigt af doseringen. På dag 113 når Orencia koncentrationer på 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml og 38,5 mcg / ml ved doser på henholdsvis 50 mg, 87,5 mg og 125 mg.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for brugen af ​​Orencia. Der skal dog tages nogle forholdsregler før og under administrationen. For mere information, se afsnittet “Orencia-forholdsregler” ovenfor.

Opbevaring

Når det leveres som et hætteglas med frysetørret pulver, skal Orencia afkøles ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Hætteglasset skal opbevares i originalemballagen og beskyttes mod lys for at undgå nedbrydning.

Forfyldte sprøjter eller ClickJect-autoinjektorer til Orencia bør også afkøles ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Temperaturer bør kontrolleres for at forhindre nedfrysning af opløsningen. Disse enheder skal også opbevares i deres originale emballage og beskyttes mod lys for at undgå nedbrydning.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.