Alzheimers: Hovedenhed reducerer hukommelsestab hos 7 ud af 8 personer
Et åbent klinisk forsøg, der arbejdede med otte personer med Alzheimers sygdom, konkluderede, at en ny bærbar enhed, der udsender elektromagnetiske impulser, var i stand til at forbedre hukommelsestabet betydeligt hos syv af disse deltagere inden for 2 måneder.
Alzheimers sygdom rammer millioner af mennesker i USA og over hele verden, men der er endnu ingen kur mod denne progressive neurodegenerative tilstand.
Tilstandens vigtigste fysiologiske egenskab er aggregeringen af beta-amyloid og tau-protein i hjernen, som forstyrrer normale kommunikationsveje mellem hjerneceller.
Forskere har været opmærksomme på dette aspekt af Alzheimers i årevis, men har hidtil ikke været i stand til at forhindre, at aggregaterne dannes eller opløse dem, når de først er dannet - ikke i det mindste hos mennesker.
Men nu har forskere tilknyttet NeuroEM Therapeutics - et firma til medicinsk udstyr med base i Phoenix, AZ - udviklet en bærbar enhed, der ifølge deres seneste åbne kliniske forsøg kan reducere hukommelsestab i Alzheimers signifikant ved at opdele giftigt protein dannet i hjerne.
Enheden har form som en hætte, og den udsender elektromagnetiske bølger i en frekvens, der, som prækliniske studier hos mus har vist, kan hjælpe med at vende hukommelsestab. Forskergruppen, der gennemførte det kliniske forsøg, rapporterer de banebrydende resultater i et studieoplæg, der vises i Tidsskrift for Alzheimers sygdom.
”På trods af en betydelig indsats i næsten 20 år har det undgået forskere at stoppe eller vende hukommelsessvækkelse hos mennesker med Alzheimers sygdom," bemærker en af forskerne, Dr. Amanda Smith, der er direktør for klinisk forskning ved University of South Florida Healths Byrd. Alzheimers Institute i Tampa.
"Disse resultater giver foreløbigt bevis for, at [transkraniel elektromagnetisk behandling] administration, som vi vurderede i denne lille [Alzheimers sygdom] undersøgelse, kan have kapacitet til at forbedre kognitiv ydeevne hos patienter med mild til moderat sygdom."
Dr. Amanda Smith
'Meget signifikant forbedring' efter 2 måneder
Til forsøget arbejdede forskerne med otte deltagere med mild til moderat Alzheimers sygdom og deres plejere, der fik instruktioner om, hvordan man bruger det terapeutiske udstyr derhjemme. Deltagerne modtog behandlingen to gange om dagen i 2 måneder, og hver session varede kun 1 time.
Ved udgangen af de to måneder havde ingen af deltagerne oplevet nogen bivirkninger. Hjernescanninger foretaget af forskerne i slutningen af undersøgelsen viste, at de otte personer ikke havde udviklet tumorer eller hjerneblødning som følge af at have brugt enheden.
For at vurdere, om behandlingen havde hjulpet deltagerne, anvendte efterforskerne Alzheimers sygdomsvurdering Scale-Cognitive Subscale test (ADAS-cog), den mest anerkendte metode til vurdering af kognitiv funktion.
Holdet fandt ud af, at syv af de otte deltagere så en stigning på over 4 point i kognitiv præstation på ADAS-tandhjulsskalaen efter 2 måneder. Dette, forklarer forskerne, er som om deltagernes kognitive funktion var "forynget" med et år.
"Vi var især overraskede over, at denne meget signifikante forbedring af ADAS-tandhjulet blev opretholdt selv 2 uger efter, at behandlingen var afsluttet," siger Dr. Gary Arendash, administrerende direktør for NeuroEM Therapeutics. "Den mest sandsynlige forklaring på fortsat fordel efter behandlingens ophør er, at selve Alzheimers sygdomsprocessen blev påvirket," tilføjer han.
Forskerne indsamlede også blod- og cerebrospinalvæskeprøver fra deltagerne både ved baseline og ved afslutningen af det kliniske forsøg.
Ved at analysere dem fandt de, at interventionen syntes at have ført til opdeling af beta-amyloide plaques og tau-tangles, som er forbundet med progressiv kognitiv funktionsnedsættelse i Alzheimers.
Desuden foreslog MR-scanninger, at deltagerne efter 2-måneders behandlingsperioden havde bedre kommunikation mellem hjerneceller til stede i cingulatabarken, som spiller en nøglerolle i kognitiv funktion - herunder beslutningstagning.
Yderligere trin
Forskerne bag den innovative enhed bemærker også, at de modtog den bedste feedback, de kunne have modtaget: alle deltagerne besluttede at hænge på de enheder, de fik som en del af det kliniske forsøg.
”Måske er den bedste indikation på, at de 2 måneders behandling havde en klinisk vigtig effekt på patienterne [Alzheimers sygdom] i denne undersøgelse, at ingen af patienterne ønskede at returnere deres hovedenhed til University of South Florida / Byrd Alzheimers Institute efter undersøgelsen blev afsluttet, ”siger Dr. Arendash.
Holdet er især begejstret for enhedens virkning på giftige hjerneplader. De siger, at lægemidler, der er testet i kliniske forsøg, indtil videre har været meget mindre vellykkede med at opdele disse forstyrrende opbygninger.
Så efterforskerne planlægger ikke at stoppe ved dette lille kliniske forsøg. Fremadrettet har de tilbudt det aktuelle forsøgs deltagere mulighed for at deltage i et meget større klinisk forsøg, som forskergruppen nu organiserer.
Alle de tidligere deltagere har accepteret dette tilbud. Det nye forsøg skal vare i gennemsnit omkring 17 måneder og vil omfatte omkring 150 deltagere med en diagnose af mild til moderat Alzheimers sygdom.
Medicinsk udstyrsselskab håber, at de vil kunne få Food and Drug Administration (FDA) godkendelse af deres teknologi i løbet af de næste par år og gøre enheden tilgængelig for offentligheden inden 2021.
