Spravato (esketamin)

Hvad er Spravato?

Spravato er et receptpligtig lægemiddel, der er ordineret til behandlingsresistent depression (TRD). TRD er depression, der ikke er forbedret efter behandling med to eller flere antidepressiva.

Spravato indeholder stoffet esketamin. Det er godkendt til brug hos voksne, men ikke til børn.

Spravato kommer som en næsespray. Det tages under tilsyn af en sundhedsudbyder på et certificeret medicinsk anlæg. Spravato skal bruges i kombination med mindst en anden antidepressiv medicin, der tages gennem munden.

I en klinisk undersøgelse, der varede i fire uger, forbedrede Spravato symptomer på depression hos mennesker, der tog stoffet. En gruppe fik Spravato og et oralt antidepressivt middel. Den anden gruppe fik placebo (ingen behandling) og et oralt antidepressivt middel. Depression symptomer blev målt på en skala fra nul til 60 (med højere scores, der betyder værre depression symptomer).

Mennesker, der tog Spravato, havde færre depressionssymptomer end mennesker, der tog placebo. Scorerne for personer, der tog Spravato, forbedrede sig med 4 point mere end scoringerne for personer, der tog placebo. Den største forbedring af symptomerne blev set de første 24 timer efter, at folk tog Spravato.

FDA godkendelse

Spravato blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i marts 2019.

Dets godkendelse betragtes som kontroversiel af nogle mennesker af nogle få grunde:

• Lighed med ketamin. Spravato svarer til ketamin (et bedøvelsesmiddel), som undertiden bruges som et festlægemiddel. Spravato og ketamin er dog ikke det samme stof. De har nogle lignende effekter i kroppen, men de er forskellige stoffer.
• Hurtig handling. Under kliniske studier mindskede Spravato depressionssymptomer inden for få timer efter, at det blev taget. Dette er i modsætning til mange andre depression medicin, der kan tage uger at begynde at arbejde.
• Bivirkninger. Mulige bivirkninger af Spravato inkluderer dissociation (følelse af "ude af kroppen") og sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner). Nogle gange kan disse bivirkninger blive alvorlige. På grund af dette kræver FDA, at Spravato gives af specielt uddannede sundhedsudbydere ved certificerede medicinske faciliteter. Folk, der tager Spravato, overvåges på anlægget i mindst to timer, efter at de har taget stoffet.
• Potentiale for misbrug. Spravato har potentialet til at blive misbrugt. Denne risiko er større hos mennesker, der tidligere har haft misbrug af stoffer eller usund stofbrug.

Langtidsstudier udføres stadig med hensyn til, hvor sikker og effektiv Spravato er. Resultaterne af disse undersøgelser vil være nyttige for læger, der administrerer TRD.

Er Spravato et kontrolleret stof?

Ja, Spravato er et kontrolleret stof. Det er klassificeret af FDA som et lægemiddel ifølge tidsplan tre (III). Dette betyder, at Spravato accepteres til medicinsk brug, men har en høj risiko for afhængighed. Spravato har potentialet til at blive misbrugt.

Den amerikanske regering vedtog love for at regulere, hvordan kontrollerede stoffer ordineres og udleveres. Din læge eller apotek kan fortælle dig mere om disse love.

Spravato generisk

Spravato er kun tilgængelig som et mærke medicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Spravato indeholder stoffet esketamin.

Spravato til depression

Spravato er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af en form for depression kaldet behandlingsresistent depression (TRD). Det er godkendt til brug hos voksne i kombination med mindst et andet antidepressivt middel, der tages gennem munden.

TRD er en type depression, der ikke er forbedret, efter at du har prøvet mindst to forskellige antidepressiva. Din læge vil afgøre, om du har TRD baseret på din brug af andre antidepressiva.

Spravato bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Spravato til behandling af visse tilstande. Spravato kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Spravato til behandlingsresistent depression

Spravato er FDA-godkendt til behandling af en form for depression kaldet behandlingsresistent depression (se "Spravato for depression" ovenfor). Det er godkendt til brug hos voksne i kombination med mindst et andet antidepressivt middel, der tages gennem munden.

I en klinisk undersøgelse, der varede i fire uger, forbedrede Spravato symptomer på depression hos mennesker, der tog stoffet. En gruppe fik Spravato og et oralt antidepressivt middel. Den anden gruppe fik placebo (ingen behandling) og et oralt antidepressivt middel. Depression symptomer blev målt på en skala fra nul til 60 (med højere scores, der indikerer dårligere depression symptomer).

Mennesker, der tog Spravato, havde færre depressionssymptomer end mennesker, der tog placebo. Scorerne for personer, der tog Spravato, forbedrede sig med 4 point mere end scoringerne for personer, der tog placebo. Den største forbedring af symptomerne blev set de første 24 timer efter, at folk tog Spravato.

Efter fire ugers forsøg tilmeldte nogle sig et år langt studie. Dette var mennesker, der havde en signifikant forbedring af deres depressionssymptomer under den første undersøgelse.

I den årelange undersøgelse forbedrede Spravato også depressionssymptomer. I løbet af denne undersøgelse tog folk et oralt antidepressivt middel med enten Spravato eller en placebo næsespray. De, der tog Spravato, var 51% til 70% mindre tilbøjelige til at komme tilbage til svær depression end dem, der tog placebo.

Spravato til andre forhold

Du undrer dig måske over, om Spravato bruges til at behandle andre psykiske lidelser. Spravato er ikke godkendt af FDA til behandling af nedenstående betingelser.

Spravato mod angst (ikke en passende anvendelse)

Spravato er ikke godkendt til behandling af angst. Kliniske studier har ikke set på brugen af ​​Spravato til dette formål, men undersøgelser kan finde sted i fremtiden.

Imidlertid er ketamin (et lægemiddel svarende til Spravato) blevet undersøgt til brug ved behandling af angstlidelser. Disse lidelser inkluderer social angstlidelse, angst hos unge og ildfast angst. Nogle af disse undersøgelser har vist lovende resultater, men det vides ikke, om lignende resultater ville blive set med Spravato.

Mere forskning er nødvendig for at vide, om Spravato eller ketamin er sikre eller effektive til behandling af angst.

Spravato til OCD (ikke en passende anvendelse)

Spravato er ikke godkendt til behandling af tvangslidelse (OCD). Der er ikke udført kliniske studier, der viser, om Spravato er effektiv til behandling af OCD.

Ketamin (et lægemiddel svarende til Spravato) er blevet set på i flere kliniske studier som en behandling for OCD. Resultaterne i disse undersøgelser var modstridende. Det vides ikke, om lignende resultater ville blive set med Spravato som en behandling for OCD.

Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, om Spravato eller ketamin er sikre eller effektive til OCD-behandling.

Spravato bivirkninger

Spravato kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Spravato. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Spravato eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Spravato kan omfatte:

• angst
• dissociation (føler sig "ude af kroppen")
• svimmelhed
• føler sig fuld
• forhøjet blodtryk
• sløvhed (ekstrem træthed)
• kvalme
• følelsesløshed, ofte i dine hænder og fødder
• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner)
• svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
• opkast

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få timer til et par dage. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Spravato er ikke almindelige, men de kan forekomme. Ring straks til din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger efter at have forladt lægens kontor. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorligt højt blodtryk, der kan føre til alvorlige hændelser såsom anfald, slagtilfælde eller hypertensiv encefalopati (hævelse inde i din hjerne). Symptomer på forhøjet blodtryk kan omfatte:
• brystsmerter
• vejrtrækningsbesvær
• svær hovedpine
• synsproblemer (såsom sløret syn eller at se dobbelt)
• Kognitiv svækkelse. Symptomer kan omfatte:
• besvær med at tænke
• hukommelsesproblemer
• Dissociation. Symptomer inkluderer:
• føler sig ude af kroppen
• hallucinationer (høre eller se ting, der ikke er ægte)
• mærkelige fornemmelser i nogle kropsdele
• Problemer med urinveje og blære. Symptomer kan omfatte:
• hyppig vandladning (om dagen og om natten)
• smerter under vandladning
• føler et presserende behov for at tisse
• Selvmordstanker og -adfærd (hos unge voksne i alderen 25 år og derunder *). Symptomer kan omfatte:
• forværring af depression
• pludselige selvmordstanker
• taler om selvmord
• selvmordsforsøg

* Disse virkninger kan også forekomme hos børn. Dette lægemiddel er ikke godkendt til brug hos børn.

Selvmordsforebyggelse

• Hvis du kender nogen med øjeblikkelig risiko for selvskading, selvmord eller skade en anden person:
• Ring til 911 eller det lokale alarmnummer.
• Bliv hos personen, indtil der kommer professionel hjælp.
• Fjern våben, medicin eller andre potentielt skadelige genstande.
• Lyt til personen uden dom.
• Hvis du eller nogen, du kender, har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjælpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgængelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Spravato. Det vides ikke, hvor ofte dette sker hos mennesker, der tager Spravato. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Du bliver på lægens kontor i mindst to timer, efter du har taget Spravato. Din sundhedsudbyder overvåger dig for bivirkninger eller allergiske reaktioner.

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Spravato efter at have forladt kontoret. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Dissociation

Dissociation var en af ​​de mest almindelige bivirkninger, der blev set under kliniske forsøg med Spravato. Denne tilstand er en ændring i din mentale tilstand. Det beskrives ofte som en oplevelse uden for kroppen. Folk kan føle sig afbrudt fra tid, rum eller deres egen krop eller sind.

Symptomer på dissociation kan omfatte:

• vision ændringer, såsom dobbeltsyn og sløret syn
• føler sig kold eller varm
• hallucinationer (høre eller se ting, der ikke er ægte)
• følelsesløshed
• mærkelige fornemmelser i nogle kropsdele
• ringer i dine ører
• følelsen af ​​tid går langsommere eller hurtigere end normalt

I kliniske forsøg med Spravato havde mellem 61% og 75% af de personer, der tog stoffet symptomer på dissociation. Disse symptomer, som var midlertidige, opstod den dag, hvor Spravato blev taget. Dissociation var mere almindelig hos mennesker i alderen 65 år og derover. Det var også mere almindeligt hos mennesker, der tog højere doser end hos mennesker, der tog lavere doser af lægemidlet.

I kliniske studier stoppede kun 0,4% af befolkningen med at tage Spravato på grund af dissociationssymptomer.

Under din aftale om at modtage Spravato overvåger din sundhedsudbyder dig i mindst to timer efter du har taget stoffet. De vil kontrollere dig for bivirkninger, herunder dissociation. De giver dig besked, når det er sikkert for dig at gå hjem.

Nogle mennesker har en større risiko for dissociation efter at have taget Spravato. Hvis du har en historie med psykose, kan du have øget risiko. Tal med din læge om, hvorvidt Spravato er sikkert for dig.

Sedation

Sedation var en almindelig bivirkning set i kliniske studier af Spravato. Symptomer på sedation inkluderer ekstrem søvnighed, har problemer med at tænke og nedsat evne til at reagere.

I kliniske studier var sedation mere almindelig hos:

• Folk, der tager højere doser. Sedation forekom sjældnere hos mennesker, der tog lavere doser af stoffet.
• Folk, der var yngre. Sedation forekom hos op til 61% af mennesker yngre end 65 år og hos 49% af mennesker i alderen 65 og derover.

Kun 0,3% af mennesker mistede faktisk bevidstheden efter at have taget Spravato i undersøgelserne. Det betyder, at der var en kort periode, hvor de ikke reagerede, da deres sundhedsudbyder forsøgte at vække dem.

Nogle medikamenter taget med Spravato kan også forårsage symptomer på sedation. Personer, der bruger disse lægemidler, kan have øget risiko for sedation.

Når du har taget Spravato, bliver du i sundhedsvæsenet i mindst to timer. Din læge overvåger dig for symptomer på sedation. De rådgiver, hvornår du sikkert kan gå hjem. Du skal bruge en betroet ven eller et familiemedlem til at køre dig hjem. Du bør ikke køre bil eller betjene tunge maskiner, før du har haft en hel nats søvn.

Forhøjelser i blodtrykket

Der blev set øget blodtryk hos mennesker, der tog Spravato under kliniske studier. Op til 17% af de mennesker, der tog Spravato, havde forhøjet blodtryk. Blodtryksændringerne set inden for 1,5 timer efter indtagelse af Spravato inkluderede:

• mere end 40 mmHg stigning i systolisk blodtryk (det øverste antal blodtryk)
• mere end 25 mmHg stigning i diastolisk blodtryk (det nederste antal af dit blodtryk)

Din læge vil kontrollere dit blodtryk, før du tager Spravato. Hvis dit blodtryk er højt, kan de anbefale, at du venter med at tage din dosis Spravato. Du og din læge kan afveje fordele og risici ved at bruge dette lægemiddel på det tidspunkt.

Din læge vil også kontrollere dit blodtryk ca. 40 minutter efter du har taget Spravato. De får dig til at blive på sundhedsvæsenet mindst to timer efter at have taget Spravato. Hvis dit blodtryk er højt efter du har taget stoffet, skal du muligvis blive længere på anlægget for overvågning eller mulig behandling.

Hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk inden du begynder på Spravato, kan din læge beslutte, at du ikke skal bruge dette lægemiddel. (For mere information, se "Spravato-advarsler" nedenfor.)

Spravato dosering

Den Spravato-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af, hvordan din krop reagerer på Spravato.

Normalt vil din læge starte dig med en lav dosis og justere den over tid for at nå den dosis, der passer til dig. De vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Spravato kommer som en næsespray. Det gives gennem en speciel enhed, der sprøjter stoffet i næsen. Hver enhed leverer to sprayer af medicinen. Hver spray indeholder 14 mg Spravato.

Afhængigt af den dosis, din læge ordinerer, skal du bruge enten to eller tre enheder hver gang du tager Spravato.

Dosering for depression

Doseringen for Spravato gives i to faser: En induktionsfase (start) og en vedligeholdelsesfase (igangværende).

Hver dosis Spravato tages under tilsyn af din sundhedsudbyder på en certificeret medicinsk klinik. Dit blodtryk kontrolleres, før du tager stoffet, og du vil blive overvåget for bivirkninger i mindst to timer, efter du har taget Spravato.

Induktionsfase (uge 1 til 4)

Induktionsfasen varer i de første fire uger af Spravato-behandlingen. I denne fase tager du stoffet to gange hver uge.

Den første dosis Spravato er 56 mg. Hver dosis derefter er enten 56 mg eller 84 mg. Din læge vil ordinere din dosis baseret på hvor godt din krop tåler stoffet.

I slutningen af ​​induktionsfasen vil du og din læge diskutere, om du skal fortsætte til vedligeholdelsesfasen. Denne beslutning afhænger af, hvor godt stoffet virker for dig, og om du tolererer bivirkninger.

Vedligeholdelsesfase (uge 5 og efter)

Vedligeholdelsesfasen starter i begyndelsen af ​​uge 5 med brug af Spravato. I uge 5 til uge 8 tager du Spravato en gang om ugen.

I uge 9 og derefter tager du Spravato enten en gang om ugen eller to gange om ugen.

Dosen under vedligeholdelsesfasen er enten 56 mg eller 84 mg. Din læge vil rådgive, hvor ofte du skal bruge Spravato. Dette afhænger af, hvor godt din krop tolererer medicinen, og om dine symptomer forbedres. I sidste ende vil din læge ordinere den laveste dosis, der er effektiv for dig.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en aftale om en Spravato-dosis, skal du ringe til din læge så snart du husker det. De omlægger din aftale. De kan også justere dine kommende aftaler, så de passer bedre til din tidsplan. Dette hjælper dig med at opretholde en sikker og effektiv doseringsplan.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Det kommer an på. Din læge kan anbefale, at du tager Spravato på lang sigt, hvis det er sikkert, effektivt og nødvendigt for dig. Du og din læge tager denne beslutning sammen.

Spravato omkostninger

Som med alle medikamenter kan udgifterne til Spravato variere. Dit læges kontor køber Spravato fra et specialapotek. Spravato kan ikke købes på et apotek.

Spravato kan være dækket af din receptpligtige forsikringsdækning eller din medicinske forsikringsdækning. Dette afhænger af din specifikke forsikringsplan.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Spravato, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Janssen, producenten af ​​Spravato, tilbyder et program kaldet Janssen CarePath. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-777-2828 eller besøge programmets websted.

Sådan skal du tage Spravato

Spravato tages som en næsespray, som du administrerer selv. Du tager stoffet på et certificeret medicinsk anlæg. Din læge vil vise dig, hvordan du bruger næsesprayenheden. De overvåger dig også, mens du tager Spravato for at sikre, at du ikke har problemer med at bruge enheden.

Før din dosis

Du bliver bedt om at blæse næsen, inden du tager den første spray med Spravato. Dette gøres for at sikre, at medicinen ikke blokeres af nogen overbelastning inde i næsen.

Din sundhedsudbyder vil give det korrekte antal enheder, der er nødvendige til din behandling. Antallet af enheder, du bruger, afhænger af din specifikke dosis. Hver næsesprayindretning indeholder 28 mg Spravato. Hvis din dosis er 56 mg, skal du bruge to enheder. Hvis din dosis er 84 mg, bruger du tre Spravato-enheder.

Din læge vil vise dig, hvordan du bruger næsesprayenheden. Inden du tager dosis, vil du læne dig tilbage til en vinkel på 45 grader. Dette hjælper medicinen med at blive inde i næsen, så din krop kan absorbere den.

Under og efter din dosis

Din sundhedsudbyder overvåger dig, mens du tager Spravato. De vil fortsætte med at se dig i mindst to timer efter din dosis. Denne overvågning udføres for at sikre, at du ikke har nogen alvorlige bivirkninger efter din behandling. Din læge vil rådgive, hvornår du sikkert kan forlade klinikken.

Du bliver nødt til at få nogen til at køre dig hjem efter din Spravato-behandling. Du bør ikke køre bil efter at have taget stoffet. Du bør også undgå at deltage i aktiviteter, der kræver koordination og mental opmærksomhed. Du kan normalt genoptage alle dine normale aktiviteter dagen efter din Spravato-behandling.

Hvornår skal man tage det?

Spravato tages en eller to gange om ugen. Din læge vil anbefale den doseringsplan, der passer bedst til dig.

Brug af Spravato sammen med mad

Spravato kan forårsage kvalme eller opkastning hos nogle mennesker. For at hjælpe med at forhindre disse bivirkninger:

• spis ikke mad i mindst to timer før din behandling
• drik ikke væsker i mindst 30 minutter før din behandling

Sådan fungerer Spravato

Depression er en kompliceret stemningsforstyrrelse. Det antages delvis at være forårsaget af ubalancerede niveauer af neurotransmittere i din hjerne. Neurotransmittere er kemiske budbringere i din krop, der hjælper nerver med at kommunikere med hinanden. Eksempler på neurotransmittere inkluderer serotonin og dopamin.

Neurotransmitterniveauerne kan blive ubalancerede, hvis de øger eller falder i aktivitet. Dette kan påvirke kroppens evne til at fungere korrekt. Humør og mental velvære kan påvirkes af ubalance i neurotransmitterniveauer. Disse ubalancer kan også være relateret til depression.

Det vides ikke nøjagtigt, hvordan Spravato hjælper med at forbedre depressionssymptomer. Det kan være relateret til, hvordan Spravato interagerer med neurotransmittere.

Spravato blokerer en neurotransmitter kaldet glutamat fra at binde til en bestemt receptor (vedhæftningssted) på dine nerver. Den blokerede receptor kaldes NMDA (N-methyl-D-aspartat) -receptor. Blokering af glutamat fra at binde sig til denne receptor kan hjælpe med at regulere kommunikation mellem nerveceller i hjernen. Dette kan hjælpe med at forbedre symptomer på depression.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Spravato begynder at arbejde meget hurtigt. I kliniske studier følte mange mennesker, der tog Spravato, forbedrede depressionssymptomer inden for fire timer efter at have taget stoffet.

Alternativer til Spravato

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Spravato, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de medikamenter, der er anført her, bruges off-label til behandling af denne tilstand.

Alternativer til behandlingsresistent depression

Depression er en meget kompliceret sygdom, som vi stadig lærer om. På grund af dets kompleksitet er behandling af depression ofte en proces med forsøg og fejl. Det kan være nødvendigt at prøve flere forskellige lægemidler, før du finder en der hjælper med at forbedre dine symptomer.

Der er mange forskellige lægemidler til rådighed til behandling af depression. Følgende er eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til depression, herunder behandlingsresistent depression (TRD):

• serotonin norepinephrin reuptake inhibitors (SNRI'er), herunder:
  • desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetin (Cymbalta)
  • venlafaxin (Effexor XR)
• selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er), herunder:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetin (Prozac)
  • paroxetin (Paxil, Paxil CR)
  • sertralin (Zoloft)
• dopamin noradrenalin genoptagelsesinhibitorer, herunder:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• noradrenalin-serotonin modulatorer, herunder:
  • mirtazapin (Remeron)
• tricykliske antidepressiva, herunder:
  • amitriptylin
  • desipramin (Norpramin)
  • nortriptylin (Pamelor)
• antipsykotika, herunder:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• andre lægemidler, såsom:
  • lithium (lithobid)
  • levothyroxin (Synthroid, Unithroid)

Brug af Spravato sammen med andre stoffer

Spravato er godkendt til brug i kombination med andre antidepressiva. Det skal altid bruges med mindst et andet antidepressivt middel, der tages gennem munden.

Der er mange forskellige antidepressiva medicin, der kan bruges med Spravato. Mange af de behandlingsmuligheder, der er anført ovenfor i “Alternativer til Spravato”, kan også tages med Spravato.

Spravato vs. andre stoffer

Du kan undre dig over, hvordan Spravato sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til behandling af behandlingsresistent depression (TRD). Nedenfor er sammenligninger mellem Spravato og andre lægemidler.

Spravato vs. Abilify

Spravato indeholder stoffet esketamin. Abilify indeholder lægemidlet aripiprazol. Disse medikamenter tilhører forskellige lægemiddelklasser, men de bruges begge til at behandle depression.

Anvendelser

Spravato er godkendt til behandling af en form for depression kaldet behandlingsresistent depression (TRD) hos voksne. Det er godkendt til brug i kombination med mindst en anden antidepressiv medicin, der tages gennem munden.

Abilify er godkendt til behandling af depression hos voksne. Det skal også bruges i kombination med andre antidepressiva. Det er også godkendt til behandling af følgende tilstande:

• skizofreni
• maniske eller blandede episoder af bipolar I lidelse
• irritabilitet relateret til autisme
• Tourettes syndrom
• agitation relateret til skizofreni eller bipolar mani

Lægemiddelformer og administration

Spravato kommer som en næsespray. Det gives enten en eller to gange hver uge. Det gives normalt i doser på 56 mg eller 84 mg.

Du giver dig Spravato på et certificeret sundhedsvæsen. Sundhedsudbydere overvåger dig for bivirkninger under og efter din behandling. Du bliver på anlægget i mindst to timer efter du har fået din dosis. Din læge giver dig besked, når det er sikkert for dig at gå hjem.

Abilify kommer i disse former:

• tabletter (taget gennem munden)
• oralt desintegrerende tabletter (opløses inde i munden)
• flydende opløsning (taget gennem munden)
• indsprøjtning

Der er også en Abilify oral tablet tilgængelig med en sensor indeni. Denne sensor kan spore, hvornår du tager din medicin.

Abilify tages normalt en gang om dagen gennem munden, når det bruges til at behandle depression. Det sædvanlige dosisinterval for voksne er 2 mg til 15 mg. Dette lægemiddel kan tages derhjemme. Det behøver ikke at blive givet på et certificeret sundhedsvæsen.

Bivirkninger og risici

Spravato og Abilify indeholder meget forskellige stoffer. Derfor kan disse medikamenter forårsage forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Spravato, med Abilify eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Spravato:
• dissociation
• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner)
• svimmelhed
• følelsesløshed eller mærkelige fornemmelser i din hud
• sløvhed (ekstrem træthed)
• forhøjet blodtryk
• føler sig fuld
• Kan forekomme med Abilify:
• forstoppelse
• hovedpine
• sløret syn
• øvre luftvejsinfektioner
• søvnløshed (søvnbesvær)
• føler sig rastløs
• vægtøgning
• Kan forekomme med både Spravato og Abilify:
• kvalme
• opkast
• svimmelhed
• angst

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Spravato, med Abilify eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Spravato:
• forhøjet blodtryk, hvilket fører til alvorlige hændelser, herunder hjerteanfald eller slagtilfælde
• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner)
• Kan forekomme med Abilify:
• slagtilfælde hos personer i alderen 56 år eller derover
• malignt neuroleptisk syndrom (en bivirkning mod antipsykotika, svarende til serotoninsyndrom)
• tardiv dyskinesi (ukontrolleret bevægelse af kropsdele)
• ændringer i stofskifte, der kan forårsage forhøjet blodsukker, diabetes og vægtøgning
• usædvanlige opfordringer (såsom hasardspil eller binge-eating)
• ortostatisk hypotension (lavt blodtryk, når du rejser dig)
• lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
• krampeanfald
• problemer med at regulere kropstemperaturen
• problemer med at synke, hvilket kan føre til mad eller væske, der kommer ind i lungerne
• Kan forekomme med både Spravato og Abilify:
• selvmordstanker eller opførsel, især hos unge voksne

Effektivitet

Spravato og Abilify har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af depressionstyper. De gives i kombination med andre antidepressiva.

Brugen af ​​Spravato og Abilify er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Undersøgelser har vist, at både Spravato og Abilify er effektive til behandling af visse typer depression.

Omkostninger

Spravato og Abilify er begge mærkevarer. Der er ikke nogen generiske former for Spravato tilgængelige. Abilify tabletter og løsninger findes i generiske former. Brandnavn-lægemidler koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Spravato koste mere end mærkenavn og generiske former for Abilify. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Spravato vs. Symbyax

Spravato indeholder stoffet esketamin. Symbyax indeholder to lægemidler: olanzapin og fluoxetin. Disse medikamenter tilhører forskellige lægemiddelklasser, men de bruges begge til at behandle depression.

Anvendelser

Både Spravato og Symbyax er FDA-godkendt til behandling af en form for depression kaldet behandlingsresistent depression (TRD). Spravato er godkendt til brug hos voksne i kombination med mindst et andet antidepressivt middel. Symbyax er godkendt til brug alene hos voksne med TRD.

Symbyax er også godkendt til akutte depressive episoder forårsaget af bipolar I lidelse hos voksne og børn i alderen 10 år og derover.

Lægemiddelformer og administration

Spravato kommer som en næsespray. Det gives enten en eller to gange hver uge. Det gives normalt i doser på 56 mg eller 84 mg.

Spravato administreres selv i et certificeret sundhedsvæsen. Sundhedsudbydere overvåger dig for bivirkninger under og efter din behandling. Du bliver på anlægget i mindst to timer efter din dosis. Din læge vil rådgive, hvornår det er sikkert for dig at gå hjem.

Symbyax kommer som en kapsel, der tages gennem munden. Det tages en gang dagligt om aftenen. Dette lægemiddel behøver ikke tages på et certificeret sundhedsvæsen.

Symbyax kapsler findes i flere forskellige styrker:

• 3 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 6 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 6 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin
• 12 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
• 12 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin

Bivirkninger og risici

Spravato og Symbyax indeholder meget forskellige lægemidler. Derfor kan de forårsage forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Spravato, med Symbyax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Spravato:
• dissociation
• svimmelhed
• følelsesløshed eller mærkelige fornemmelser i din hud
• sløvhed (ekstrem træthed)
• forhøjet blodtryk
• føler sig fuld
• kvalme
• opkast
• svimmelhed
• angst
• Kan forekomme med Symbyax:
• vægtøgning
• øget appetit
• tør mund
• træthed (lave energiniveauer)
• ødem (hævelse) i dine fødder, ankler og ben
• rysten (ryster, normalt i hænder og arme)
• sløret syn
• problemer med at være opmærksom
• Kan forekomme med både Spravato og Symbyax:
• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Spravato, med Symbyax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Spravato:
• forhøjet blodtryk, der fører til alvorlige hændelser, herunder hjerteanfald eller slagtilfælde
• Kan forekomme med Symbyax:
• malignt neuroleptisk syndrom (bivirkning mod antipsykotika, svarende til serotoninsyndrom)
• serotoninsyndrom
• tardiv dyskinesi (ukontrolleret bevægelse af kropsdele)
• ændringer i stofskifte, der forårsager forhøjet blodsukker, diabetes og vægtøgning
• livstruende udslæt, kaldet lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
• vinkellukningsglaukom
• aktivering af mani eller hypomani
• ortostatisk hypotension (lavt blodtryk, når du rejser dig)
• lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
• krampeanfald
• blødning let eller blødning oftere end normalt
• unormal hjerterytme
• høje niveauer af prolactin (et bestemt hormon i kroppen)
• øget risiko for død hos mennesker i alderen 65 år og ældre med psykose
• Kan forekomme med både Spravato og Symbyax:
• besvær med at tænke klart
• selvmordstanker eller opførsel, især hos unge voksne

Effektivitet

Spravato og Symbyax har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af behandlingsresistent depression (TRD).

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte med hinanden i kliniske studier. Imidlertid har både Spravato og Symbyax været effektive til behandling af depressionssymptomer under kliniske studier.

Omkostninger

Spravato og Symbyax er begge lægemiddelmærker. Der er ikke nogen generiske former for Spravato tilgængelige. Der er dog en generisk form for Symbyax tilgængelig. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater fra GoodRx.com kan Spravato koste mere end Symbyax. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Spravato og alkohol

Spravato bør ikke tages sammen med alkohol. Både Spravato og alkohol kan forårsage bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner). At tage dem sammen kan øge denne risiko.

Spravato interaktioner

Spravato kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Spravato og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Spravato. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Spravato.

Inden du tager Spravato, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Spravato og opioider

Spravato og opioider kan begge forårsage sedation. Brug af Spravato sammen med opioide lægemidler kan forårsage overdreven bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner).

Hvis du tager en opioid smertestillende medicin og har brug for Spravato-behandling, skal du tale med din læge om din risiko for sedation. Du skal muligvis overvåges i længere tid efter at have taget Spravato for at sikre dig, at du ikke føler dig bedøvet efter behandlingen.

Eksempler på opioider, der kan øge risikoen for sedation, hvis de tages sammen med Spravato, inkluderer:

• hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Mange smertestillende midler indeholder en kombination af lægemidler, og et af disse lægemidler kan være et opioid. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, du tager. Hvis du tager et opioid, kan de anbefale en anden medicin til dig. Dette kan hjælpe dig med at undgå en øget risiko for sedation.

Spravato og benzodiazepiner

Spravato og benzodiazepiner kan begge forårsage sedation. At tage Spravato og benzodiazepiner sammen kan forårsage overdreven bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner).

Hvis du tager benzodiazepin og overvejer Spravato-behandling, skal du tale med din læge om risikoen for sedation. Du skal muligvis overvåges i længere tid efter at have taget Spravato for at sikre dig, at du ikke føler dig bedøvet efter behandlingen.

Eksempler på benzodiazepiner, der kan øge sedationen, hvis de tages med Spravato, inkluderer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato og søvnmedicin

At tage Spravato sammen med medicin, der bruges til at hjælpe dig med at falde eller forblive i søvn, kan forårsage langvarig eller forværret bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner).

Tal med din læge, hvis du tager medicin for at hjælpe dig med at sove. De kan anbefale, at du springer din søvnmedicin over natten før din Spravato-dosis.

Hvis du tager medicin for at hjælpe dig med at sove, skal du muligvis overvåges i længere tid efter at have taget Spravato. Dette hjælper med at sikre, at du ikke er bedøvet efter din behandling.

Eksempler på søvnmedicin, der kan øge sedationen, hvis det tages med Spravato, inkluderer:

• eszopiclon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato og stimulerende medicin

At tage Spravato med stimulerende medicin kan øge blodtrykket mere end begge lægemidler alene. Forhøjet blodtryk kan forårsage alvorlige komplikationer med blodkar i dit hjerte eller hjerne. Disse komplikationer inkluderer hjerteanfald, slagtilfælde eller hævelse i din hjerne.

Eksempler på stimulerende medicin inkluderer:

• amfetamin / amfetaminsalte (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, mange andre)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Hvis du tager en stimulerende medicin, skal du tale med din læge om din risiko for forhøjet blodtryk. Det kan være nødvendigt at overvåges nøje efter at have taget Spravato for farligt højt blodtryk.

Spravato- og monoaminoxidasehæmmere

Brug af Spravato med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) kan forårsage en stigning i blodtrykket. Forhøjet blodtryk kan forårsage alvorlige komplikationer med blodkar i dit hjerte eller hjerne. Disse komplikationer inkluderer hjerteanfald, slagtilfælde eller hævelse i din hjerne.

MAO-hæmmere er en klasse medicin, der bruges til at behandle depression. Eksempler på MAO-hæmmere, der kan forårsage forhøjet blodtryk, hvis de tages sammen med Spravato, inkluderer:

• isocarboxazid (Marplan)
• phenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromin (parnat)

Hvis du tager en MAO-hæmmer, skal du tale med din læge om din risiko for forhøjet blodtryk. De kan overvåge dig nærmere for farligt højt blodtryk efter dine Spravato-behandlinger.

Nasale kortikosteroider eller nasale decongestanter

Hvis du tager et nasalt kortikosteroid eller en nasal decongestant omkring tidspunktet for din Spravato-dosis, kan det reducere, hvor meget Spravato din krop absorberer. Dette kan gøre stoffet mindre effektivt for dig.

For at undgå denne interaktion må du ikke bruge et nasalt kortikosteroid eller en nasal afskrækkende middel i mindst en time før din Spravato-dosis.

Spravato og mad

At spise eller drikke visse ting omkring tidspunktet for din Spravato-dosis kan øge din risiko for bivirkninger.

Mad og drikke på dagen for Spravato-dosis

Spravato kan forårsage kvalme og opkastning hos nogle mennesker. For at reducere denne risiko:

• spis ikke mad i mindst to timer, før du tager Spravato, og
• drik ikke væsker i mindst 30 minutter, før du tager Spravato

Spravato og koffein

Koffein, som er et stimulerende middel, kan øge dit blodtryk. Spravato kan også øge blodtrykket. At tage Spravato med koffein kan øge dit blodtryk til niveauer, der ikke er sikre.

Hvis du spiser koffein, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig at indtage på dagen for din Spravato-dosis.

Spravato og graviditet

Spravato anbefales ikke til brug under graviditet. I dyreforsøg havde gravide kvinder, der fik Spravato, afkom med hjerne- og knogleskader. Det vides imidlertid ikke, hvordan Spravato-brug under graviditet vil påvirke mennesker.

Hvis du er gravid eller måske bliver gravid, skal du tale med din læge om sikkerheden ved brug af Spravato under graviditet.

Hvis du tager Spravato under graviditet, opfordres du til at kontakte det nationale graviditetsregister for antidepressiva. Dette register samler information om sikkerheden ved anvendelse af antidepressiva under graviditet. Du kan tilmelde dig ved at ringe til 844-405-6185 eller besøge NPRAD-webstedet.

Spravato og amning

Amning anbefales ikke til kvinder, der tager Spravato.

Det vides ikke med sikkerhed, hvordan Spravato vil påvirke mennesker, der spiser det i modermælk. Det er imidlertid kendt, at lægemidlet overføres til human modermælk. I dyreforsøg passerede Spravato ind i brystmælken hos ammende mødre og forårsagede hjerneskade, når denne mælk blev indtaget af dyr.

Hvis du ammer og overvejer Spravato-behandling, kan din læge anbefale, at du holder op med at amme, mens du får behandling.

Almindelige spørgsmål om Spravato

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Spravato.

Hvorfor er dette stof kontroversielt?

Spravato betragtes som kontroversielt af nogle mennesker af to hovedårsager:

• det er lavet af et lægemiddel kaldet ketamin
• det kan forårsage alvorlige bivirkninger

Det aktive lægemiddel i Spravato kaldes esketamin, som er lavet af ketamin. Ketamin er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug som et bedøvelsesmiddel. Imidlertid er det også taget som et "party drug", der kaldes "Special K" og kan misbruges.

Det er vigtigt at bemærke, at Spravato og ketamin ikke er det samme medikament (se næste afsnit, "Hvad er forskellen mellem esketamin og ketamin?"). Begge lægemidler er kun tilgængelige på recept fra en sundhedsudbyder. Spravato gives dog kun på certificerede sundhedsfaciliteter og kan ikke købes til brug derhjemme.

Hvad angår den anden bekymring for Spravato, kan det forårsage alvorlige bivirkninger, herunder sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart eller manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner) og dissociation (en "ude af kroppen" oplevelse). Fordi Spravato har disse alvorlige bivirkninger, har FDA lagt begrænsninger på dets anvendelse. Det kan kun gives gennem en risikovurderings- og afbødningsstrategi (REMS) (se afsnittet nedenfor, “Hvad er en REMS?”) På certificerede medicinske anlæg.

REMS kræver, at du efter overtagelse af Spravato overvåges af en sundhedsudbyder i mindst to timer. I løbet af denne tid vil de holde øje med bivirkninger. De sørger også for, at det er sikkert for dig at forlade anlægget.

Du bør slet ikke køre på dagen for din Spravato-behandling. Du bliver nødt til at have nogen, der kan køre dig hjem efter din behandling. Du kan genoptage kørslen dagen efter din behandling.

Hvad er forskellen mellem esketamin og ketamin?

Esketamin (det aktive stof i Spravato) og ketamin er ikke det samme stof, men de er lignende kemikalier. Esketamin findes i ketamin. Det er det, der kaldes en enantiomer.

Ketamin indeholder en blanding af enantiomerer, som er to kemikalier, der er spejlbilleder af hinanden. Enantiomerer ligner hinanden, men har forskellige effekter inde i kroppen. Esketamin er et af disse spejlbilleder, der findes i ketamin. Esketamin fremstilles, når det fjernes fra ketamin.

Det antages, at ketamin og esketamin fungerer forskelligt på grund af deres forskellige strukturer. Disse stoffer interagerer på forskellige måder med nerver i din hjerne.

Spravato er godkendt til behandling af en form for depression kaldet behandlingsresistent depression (TRD). Det bruges i kombination med andre antidepressiva medicin taget gennem munden.

Ketamin er ikke godkendt til behandling af depression på dette tidspunkt. Det er dog godkendt til brug som et bedøvelsesmiddel under operationer eller andre medicinske procedurer.

Flere små undersøgelser har set på brug af ketamin til behandling af depression. Disse undersøgelser har haft lovende kortsigtede resultater. Op til 71% af de mennesker, der tog ketamin, havde forbedrede depressionssymptomer. Imidlertid er der behov for flere undersøgelser for at vide, om ketamin er sikkert og effektivt til langvarig behandling af depression.

Hvad er en REMS?

En REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er et program oprettet af Food and Drug Administration (FDA). Det bruges til at reducere risikoen i forbindelse med ordination af visse lægemidler.

FDA kræver, at nogle receptpligtige lægemidler gives via REMS-programmer. Dette inkluderer typisk stoffer, der har alvorlige bivirkninger.

REMS-programmer hjælper med at uddanne forbrugere om, hvordan man sikkert bruger visse lægemidler. REMS-programmer lærer også sundhedsudbydere, hvordan man ordinerer visse lægemidler. Dette hjælper lægerne med at vide, om fordelene ved lægemidlet opvejer risikoen, når de bruges til medicinsk behandling.

REMS-programmet for Spravato kræver, at sundhedsfaciliteter, der giver Spravato, er certificeret til at administrere lægemidlet. Spravato kan ikke købes på dit lokale apotek. Du kan kun modtage stoffet på certificerede sundhedsfaciliteter.

REMS-programmet kræver også, at du er fuldt informeret om risiciene, inden du tager Spravato. Risici kan omfatte alvorlige bivirkninger såsom bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart eller manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner) og dissociation (en ”ude af kroppen” oplevelse).

Hvis du tager Spravato, skal du underskrive en tilmeldingsformular om, at du forstår følgende:

• Du bliver nødt til at blive i mindst to timer for at blive overvåget for sedation og dissociation på sundhedsfaciliteten, før du kan rejse og gå hjem.
• Du har en anden med dig til sikkert at køre dig hjem efter behandling.
• Du vil ikke køre bil eller bruge tunge maskiner før dagen efter din behandling.

Yderligere oplysninger om REMS-kravene til Spravato kan findes på FDA's websted.

Bruges esketamin også som et bedøvelsesmiddel?

Nej det er ikke. Det aktive lægemiddel i Spravato (esketamin) er ikke godkendt til brug som et bedøvelsesmiddel til operation. Ketamin (et lægemiddel svarende til esketamin) er FDA-godkendt til brug som et bedøvelsesmiddel.

Forårsager Spravato hallucinationer?

Ja, Spravato kan forårsage hallucinationer hos nogle mennesker. Denne bivirkning forekommer sandsynligvis inden for få minutter efter timer efter indtagelse af Spravato.

Du bliver på din læge i mindst to timer, efter du har taget Spravato. Dette giver sundhedsudbyderen mulighed for at overvåge dig for eventuelle bivirkninger, herunder hallucinationer. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvornår de føler, at du trygt kan gå hjem.

Spravato advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

• Sedation. Spravato kan forårsage bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, manglende evne til at køre bil eller bruge tunge maskiner). Dette kan gøre visse aktiviteter, såsom kørsel, usikre. Du tager Spravato på et autoriseret sundhedsvæsen. Når du har taget Spravato, overvåges du i mindst to timer, inden du forlader anlægget og går hjem.
• Dissociation. Spravato kan forårsage midlertidig dissociation. Dissociation er en ændring i din mentale tilstand. Det kan få dig til at føle dig afbrudt fra tid, rum og din egen krop eller sind. Din sundhedsudbyder vil overvåge dig for denne bivirkning i mindst to timer efter du har taget Spravato.
• Misbruge. Spravato kan misbruges. Af denne grund ordineres det af specialuddannede sundhedsudbydere, og det gives kun til folk på certificerede sundhedsfaciliteter. Spravato er muligvis ikke rigtigt for mennesker med en historie med stofmisbrug.
• Selvmordstanker og -adfærd. Ligesom andre antidepressiva kan Spravato øge risikoen for selvmordstanker eller -adfærd hos børn og unge voksne (25 år og derunder). Spravato er ikke godkendt til brug hos børn.

Andre forholdsregler

Inden du tager Spravato, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Spravato passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Aneurysmal vaskulær sygdom eller arteriovenøs misdannelse. Spravato kan øge blodtrykket i de første par timer efter indtagelse af stoffet. Der er risiko for alvorlige blødningshændelser efter indtagelse af Spravato. Denne risiko er større hos mennesker med aneurismer i anamnesen og hos mennesker, der har misdannelser i deres arterier. Spravato bør ikke bruges til mennesker med disse risikofaktorer.
• Historie af intracerebral blødning. Spravato kan øge dit blodtryk. Øget blodtryk kan øge risikoen for blødning i din hjerne. Spravato bør ikke bruges af personer med en historie med blødning i hjernen.
• Historie af psykose. Spravato kan forårsage dissociation (en ”ude af kroppen” oplevelse). Mennesker med en psykosehistorie kan have større risiko for en alvorlig dissociativ eller psykotisk hændelse. Hvis du har haft en historie med psykose eller psykotiske hændelser, skal du tale med din læge om, hvorvidt Spravato er det rigtige for dig.
• Historie af stofmisbrugsforstyrrelse. Spravato er et kontrolleret stof, der kan misbruges. Tal med din læge om historien om stofbrugsforstyrrelse, afhængighed eller misbrug. Din læge kan hjælpe dig med at beslutte, om Spravato er det rigtige for dig.
• Hypertension (højt blodtryk). Spravato kan øge blodtrykket. Dette lægger øget belastning på dit hjerte, blodkar og hjerne. Hvis du har forhøjet blodtryk, skal du tale med din læge om, hvorvidt Spravato er sikkert for dig.
• Lever sygdom. Mennesker med leversygdom kan have større risiko for bivirkninger fra Spravato. De kan også være i fare i længere tid efter at have taget stoffet. Hvis du har moderat leversygdom, kan din læge overvåge dig i sundhedsvæsenet i længere tid end den normale tid.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Spravato, se afsnittet “Spravato bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Spravato

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Spravato (esketamin) er FDA-godkendt til behandling af behandlingsresistent depression i kombination med oral antidepressiv behandling. Det er kun godkendt til brug hos voksne.

Handlingsmekanisme

Spravato er S-enantiomeren af ​​ketamin. Det er en ikke-selektiv, ikke-konkurrencedygtig antagonist af NMDA-receptoren. Det virker ved at blokere glutamataktivitet. Den nøjagtige virkningsmekanisme til behandling af depression er ukendt.

Farmakokinetik og stofskifte

Esketamineksponering er dosisproportional mellem 56 mg og 84 mg. Der er ingen tegn på akkumulering fra dosering to gange ugentligt.

Absolut biotilgængelighed er ca. 48% efter nasal administration. Maksimal koncentration nås inden for 20 til 40 minutter efter dosis. Fald i koncentration er bifasisk; niveauer falder hurtigt i de første 2 til 4 timer, men har en terminal halveringstid på 7 til 12 timer.

Proteinbinding er 43% til 45%. Metabolisme sker via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19. Eliminering af metabolitter forekommer primært i urinen og i mindre grad i fæces.

Kontraindikationer

Spravato er kontraindiceret hos patienter med en overfølsomhed over for esketamin, ketamin eller et hvilket som helst af Spravatos hjælpestoffer.

Spravato er også kontraindiceret hos mennesker med aneurysmal vaskulær sygdom, arteriovenøs misdannelse eller historie med intracerebral blødning.

Misbrug og afhængighed

Spravato er klassificeret af DEA som et skema III-kontrolleret stof, hvilket indikerer et potentiale for misbrug og afhængighed.

Opbevaring

Spravato skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C). Brugte apparater skal bortskaffes i henhold til gældende skema tre (III) lægemiddellove.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.