Emgality (galcanezumab)

Hvad er lethed?

Emgality er en receptpligtig medicin, der bruges hos voksne til at:

  • Forhindre kroniske og episodiske migræne. Ifølge International Headache Society har mennesker med kronisk migræne 15 eller flere migrænedage pr. Måned. Mennesker med episodisk migræne har færre end 15 migrænedage pr. Måned.
  • Behandl episodisk klyngehovedpine. Ifølge International Headache Society har mennesker med episodisk klyngehovedpine hovedpine, der forekommer i klynger (tæt på hinanden i timing). Klyngerne varer alt fra en uge til et år. De adskilles af mindst tre måneders smertefri tid.

Emgality kommer som en fyldt pen eller sprøjte, som du vil bruge til at give dig selv en månedlig injektion.

Emgality indeholder lægemidlet galcanezumab, som er et monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er en type lægemiddel udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokerer aktiviteten af ​​visse proteiner i din krop.

Effektivitet

Emgality har vist sig at være effektiv i kliniske studier til forebyggelse af kronisk og episodisk migræne og til behandling af episodisk klyngehovedpine.

Emgality kan være en særlig effektiv mulighed for folk, der ikke har været i stand til at reducere deres antal klyngehovedpine eller migrænedage nok med andre behandlinger. Det kan også være en god mulighed for folk, der ikke kan tage anden medicin for at forhindre migræne eller behandle klyngehovedpine på grund af lægemiddelinteraktioner eller vanskelige bivirkninger.

Til migræneforebyggelse

I kliniske undersøgelser af mennesker med kronisk migræne skar 28% af de mennesker, der tog Emgality i 3 måneder, halveret deres antal migrænedage pr. Måned. I kliniske studier af mennesker med episodisk migræne skar ca. 60% af de mennesker, der tog Emgality i 6 måneder, halveret deres antal migrænedage pr. Måned.

Til klyngehovedpinebehandling

I en klinisk undersøgelse fik personer med episodisk klyngehovedpine enten Emgality eller placebo (behandling uden aktivt stof). Efter tre uger havde personer, der brugte Emgality, 8,7 færre klyngehovedpine hver uge, end de havde før behandlingen. Mennesker, der tog placebo, havde 5,2 færre klyngehovedpine hver uge end de havde før behandlingen.

En ny type stof

Emgality tilhører en ny klasse af lægemidler kaldet calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) -antagonister. CGRP-antagonister blev designet specielt til at forhindre migræne. Mens Emgality er godkendt til behandling af klyngehovedpine og for at forhindre migræne, er andre CGRP-antagonister kun godkendt til migræneforebyggelse.

Emgality, som blev godkendt i september 2018, var det tredje lægemiddel i denne klasse godkendt af Food and Drug Administration (FDA). De andre FDA-godkendte CGRP-antagonister er Aimovig, som blev godkendt i maj 2018, og Ajovy, som blev godkendt i september 2018.

En fjerde CGRP-antagonist, kaldet eptinezumab, undersøges i øjeblikket og forventes snart godkendt.

Emgality generisk

Emgality indeholder stoffet galcanezumab. Det kommer kun som et mærke medicin.

Emgality er ikke tilgængelig i generisk form på nuværende tidspunkt.

Emgality bivirkninger

Emgality kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Emgality. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Emgality eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Emgality er reaktioner på injektionsstedet. Dette kan omfatte følgende effekter på det sted, hvor du injicerer stoffet:

  • rødme
  • kløe
  • smerte
  • ømhed

Reaktionerne på injektionsstedet er normalt ikke alvorlige eller vedvarende. De fleste af bivirkningerne kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Emgality er ikke almindelige, men de kan forekomme. Den primære alvorlige bivirkning er en alvorlig allergisk reaktion på Emgality. Se nedenfor for detaljer.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Emgality. Det vides ikke med sikkerhed, hvor mange mennesker, der tager Emgality, har en allergisk reaktion på stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

  • udslæt
  • kløe
  • rødmen (hudvarme og rødme, typisk i dit ansigt eller nakke)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

  • hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
  • hævelse af din tunge, mund eller hals
  • vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Emgality. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Træthed

Træthed (lav energi) blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Emgality.

Træthed er dog ofte et symptom på migræne, som folk kan opleve før, under eller efter en migræne. En klinisk undersøgelse af mennesker med migræne viste, at de med mere intens hovedpine var mere tilbøjelige til at føle sig træthed.

Hvis træthed har en negativ indvirkning på dit liv, skal du tale med din læge om måder at forbedre dit energiniveau på.

Langsigtede bivirkninger

Emgality er en nyligt godkendt medicin i en ny klasse med stoffer. Som et resultat er der meget lidt langsigtet forskning i Emgalitys sikkerhed. Den længste kliniske undersøgelse af Emgality varede et år, og personer i undersøgelsen rapporterede ingen alvorlige bivirkninger forårsaget af Emgality.

Reaktion på injektionsstedet var den mest almindelige bivirkning, der blev rapporteret i det år lange forsøg. Andre rapporterede bivirkninger omfattede:

  • luftvejsinfektion
  • rygsmerte
  • ondt i halsen
  • bihulebetændelse

Emgality omkostninger

Som for alle medikamenter kan priserne på Emgality variere.

Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Emgality, er hjælp tilgængelig.

Eli Lilly and Company, producenten af ​​Emgality, tilbyder et opsparingskort, der kan hjælpe dig med at betale mindre for Emgality. For mere information og for at finde ud af om du er berettiget, ring 833-364-2548 eller besøg programmets websted.

Emgality bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Emgality til behandling eller forebyggelse af visse tilstande.

Emgality for migræne

Emgality er FDA-godkendt for at forhindre migræne hos voksne. Det bruges til at forhindre både episodisk og kronisk migræne. Kroniske migræne forekommer på 15 eller flere dage om måneden, mens episodiske migræne forekommer på færre end 15 dage om måneden.

I kliniske undersøgelser af mennesker med kronisk migræne skar 28% af de mennesker, der tog Emgality i 3 måneder, halveret deres antal migrænedage pr. Måned. I kliniske studier af mennesker med episodisk migræne skar ca. 60% af de mennesker, der tog Emgality i 6 måneder, halveret deres antal migrænedage pr. Måned.

Emgality for klyngehovedpine

Emgality er FDA-godkendt til behandling af episodisk klyngehovedpine hos voksne.

Klyngens hovedpine er smertefuld hovedpine, der sker i klynger (flere hovedpine i en kort periode). Denne type hovedpine er meget smertefuld og kan være episodisk eller kronisk. Episodiske klyngehovedpine har længere perioder uden hovedpine mellem klynger end kronisk klyngehovedpine.

I en klinisk undersøgelse fik personer med episodisk klyngehovedpine enten Emgality eller placebo (behandling uden aktivt stof). Efter tre uger havde personer, der bruger Emgality, 8,7 færre klyngehovedpine hver uge, end de havde før behandlingen. Mennesker, der tog placebo, havde 5,2 færre klyngehovedpine hver uge end de havde før behandlingen.

Anvendelser, der ikke er godkendt

Læger kan også ordinere lægemidler til andre tilstande, der ikke er FDA-godkendt. Denne brug kaldes off-label stofbrug.

Emgality for vestibulære migræne

Emgality er ikke FDA-godkendt til behandling eller forebyggelse af vestibulær migræne. Vestibulære migræne adskiller sig fra klassiske migræne, fordi de ikke er smertefulde det meste af tiden. I stedet for vil folk med vestibulær migræne ofte mærke svimmelhed eller svimmelhed, der varer fra sekunder til timer.

Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om Emgality er effektiv til forebyggelse eller behandling af vestibulær migræne. Lægemidlet testes ikke i kliniske undersøgelser af personer med vestibulær migræne, men læger kan stadig vælge at ordinere det off-label til denne tilstand.

Alternativer til Emgality

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan hjælpe med at forhindre migræne og behandle klyngehovedpine. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Emgality, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til forebyggelse af migræne

Eksempler på andre lægemidler, der er FDA-godkendt til forebyggelse af migræne, inkluderer:

  • visse anfaldsmedicin, såsom divalproexnatrium (Depakote) eller topiramat (Topamax, Trokendi XR)
  • betablokkeren propranolol (Inderal, Inderal LA)
  • neurotoksinet onabotulinumtoxinA (Botox)
  • andre calcitonin-genrelaterede peptid (CGRP) -antagonister: erenumab-aooe (Aimovig) og fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges off-label til forebyggelse af migræne, inkluderer:

  • visse antidepressiva, såsom amitriptylin eller venlafaxin (Effexor XR)
  • visse anfaldsmedicin, såsom valproatnatrium
  • visse betablokkere, såsom metoprolol (Lopressor, Toprol XL) eller atenolol (Tenormin)

Alternativer til klyngehovedpinebehandling

Sumatriptan (Imitrex) er FDA-godkendt til behandling af klyngehovedpine.

Andre lægemidler bruges undertiden off-label til behandling af klyngehovedpine. Ifølge behandlingsretningslinjer inkluderer andre muligheder for behandling af klyngehovedpine:

  • zolmitriptan
  • ilt
  • octreotid

CGRP-antagonister

Emgality er en calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) antagonist, som er en ny type medicin. Emgality blev godkendt af FDA for at forebygge migræne i 2018. Det blev godkendt til behandling af episodisk klyngehovedpine i 2019.

To andre CGRP-antagonister er også godkendt til forebyggelse af migræne. Disse lægemidler er Aimovig og Ajovy. Et fjerde CGRP-lægemiddel (eptinezumab) forventes snart godkendt.

Sådan fungerer de

De tre tilgængelige CGRP-antagonister arbejder på lidt forskellige måder for at forhindre migræne eller behandle klyngehovedpine.

CGRP er et protein i din krop, der er forbundet med betændelse og vasodilatation (udvidelse af blodkar) i hjernen, hvilket kan forårsage smerter fra hovedpine. For at forårsage disse virkninger skal CGRP binde (vedhæfte) til sine receptorer, som er molekyler på væggene i cellerne i din hjerne.

Emgality og Ajovy virker ved at binde til CGRP, hvilket forhindrer CGRP i at binde til dets receptorer. Aimovig arbejder på den anden side ved at binde til selve receptorerne, hvilket blokerer CGRP fra at gøre det samme.

Ved at blokere CGRP fra binding med sin receptor hjælper alle tre lægemidler med at forhindre betændelse og vasodilatation, hvilket kan hjælpe med at forhindre migræne eller behandle klyngehovedpine.

Side om side

Diagrammet nedenfor sammenligner generel information om de tre CGRP-antagonister, der i øjeblikket er godkendt til at forhindre migræne eller behandle klyngehovedpine. For mere information om, hvordan Emgality sammenlignes med disse lægemidler, se følgende afsnit ("Emgality vs andre stoffer").

AimovigAjovyEmgalityGodkendelsesdato for migræneforebyggelse17. maj 201814. september 201827. september 2018Godkendelsesdato for klyngehovedpinebehandlingIkke godkendtIkke godkendt4. juni 2019LægemiddelbestanddelErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmHvordan det administreresSubkutan selvinjektion ved hjælp af en forudfyldt autoinjektorSubkutan selvinjektion ved hjælp af en fyldt sprøjteSubkutan selvinjektion ved hjælp af en fyldt pen eller sprøjteDoseringMånedligeMånedligt eller hver tredje månedMånedligeHvordan det virkerForhindrer CGRP's virkninger ved at blokere CGRP-receptoren, som forhindrer CGRP i at binde sig til denForhindrer CGRP's virkninger ved at binde til CGRP, hvilket forhindrer det i at binde til CGRP-receptorenForhindrer CGRP's virkninger ved at binde til CGRP, hvilket forhindrer det i at binde til CGRP-receptorenKoste*$ 575 / måned$ 1.725 / kvartal $ 575 / måned$ 575 / måned

* Priserne kan variere afhængigt af din placering, det anvendte apotek, din forsikringsdækning og producentassistentprogrammer.

Emgality versus andre stoffer

Du undrer dig måske over, hvordan Emgality sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Nedenfor er sammenligninger mellem Emgality og flere medikamenter.

Emgality vs. Aimovig

Emgality indeholder et monoklonalt antistof kaldet galcanezumab. Aimovig indeholder også et monoklonalt antistof, der kaldes erenumab. Et monoklonalt antistof er en type lægemiddel udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokerer aktiviteten af ​​visse proteiner i din krop.

Mens de gør det på lidt forskellige måder, blokerer Emgality og Aimovig begge aktiviteten af ​​et protein kaldet calcitonin-genrelateret peptid (CGRP). CGRP forårsager betændelse og vasodilatation (udvidelse af blodkar) i hjernen, som kan forårsage hovedpine. Ved at blokere CGRP hjælper disse lægemidler med at forhindre disse effekter, hvilket kan hjælpe med at forhindre migræne og behandle klyngehovedpine.

Anvendelser

Emgality og Aimovig er begge godkendt af FDA for at forhindre migræne hos voksne. Emgality er også godkendt til behandling af episodisk klyngehovedpine hos voksne.

Formularer og administration

Emgality og Aimovig kommer begge som en injektion, der gives under din hud (subkutan), som du administrerer selv derhjemme.

Emgality kommer som en enkeltdosis fyldt pen, der giver en 120 mg injektion. Det kommer også som forudfyldte sprøjter med en enkelt dosis. Disse kan give enten en 100 mg eller en 120 mg injektion.

Aimovig kommer som enkeltdosis forudfyldte autoinjektorer. Disse kan give enten en 70 mg eller en 140 mg injektion. Din læge vil beslutte den bedste dosis for dig.

Efter den første dosis, som kan være to eller tre injektioner, injiceres Emgality en gang om måneden. Aimovig injiceres månedligt. Begge stoffer kan injiceres i din mave (mave), foran lårene eller på bagsiden af ​​dine overarme. Emgality kan også injiceres i din bagdel.

Bivirkninger og risici

Emgality og Aimovig tilhører begge klassen med lægemidler kaldet CGRP-antagonister. De er meget lignende stoffer og forårsager lignende almindelige og alvorlige bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Emgality, med Aimovig eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • rygsmerte
    • luftvejsinfektion
    • ondt i halsen
    • bihulebetændelse
  • Kan forekomme med Aimovig:
    • forstoppelse
    • muskelkramper
    • muskelspasmer
  • Kan forekomme med både Emgality og Aimovig:
    • reaktioner på injektionsstedet

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme ved Emgality, med Aimovig eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • få unikke alvorlige bivirkninger
  • Kan forekomme med Aimovig:
    • få unikke alvorlige bivirkninger
  • Kan forekomme med både Emgality og Aimovig:
    • alvorlig allergisk reaktion

Immunreaktion

I kliniske forsøg med både Emgality og Aimovig havde en lille procentdel af mennesker en immunreaktion, hvor de udviklede antistoffer mod stofferne.

Antistoffer er proteiner i immunsystemet, der bekæmper fremmede stoffer i din krop som angribere. Kroppen kan fremstille antistoffer mod ethvert fremmed stof, herunder monoklonale antistoffer. Hvis dette sker med Emgality eller Aimovig, virker stoffet muligvis ikke længere for dig.

I kliniske studier af Emgality, der varede op til et år, udviklede 12,5 procent af de mennesker, der tog 120 mg pr. Måned af lægemidlet, antistoffer mod lægemidlet.

I kliniske studier af Aimovig, der varede 6 måneder, udviklede mere end 6 procent af de mennesker, der tog 70 mg pr. Måned, antistoffer mod lægemidlet. Og næsten 3 procent af de mennesker, der tog 140 mg Aimovig om måneden, udviklede antistoffer.

Men fordi dette lægemiddel blev godkendt i 2018, er det stadig for tidligt at vide, hvor almindelig denne effekt vil være, og hvordan det kan påvirke, hvordan folk bruger disse stoffer.

Effektivitet

Emgality og Aimovig er begge godkendt af FDA til at forebygge migræne, men de er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. De er begge nye lægemidler, så de er endnu ikke inkluderet i behandlingsretningslinjerne. De er dog begge effektive til forebyggelse af migræne.

Episodiske migræne

I kliniske studier af Emgality skar omkring 60 procent af personer med episodisk migræne, der tog stoffet, deres antal migrænedage mindst i halve over 6 måneder. Op til 16 procent var migrænefri over 6 måneders behandling.

I kliniske studier af Aimovig skar omkring 40 procent af personer med episodisk migræne, der fik 70 mg af lægemidlet, deres migrænedage i halve over 6 måneders behandling. Cirka 50 procent af mennesker, der fik 140 mg, så lignende resultater.

Kroniske migræne

I kliniske studier af Emgality havde næsten 30 procent af personer med kronisk migræne, der tog stoffet i 3 måneder, halvt så mange migræne dage efter behandling.

I en 3-måneders klinisk undersøgelse af Aimovig havde ca. 40 procent af personer med kronisk migræne, der fik enten 70 mg eller 140 mg af lægemidlet, halvt så mange migræne dage efter behandling.

Omkostninger

Emgality og Aimovig er begge mærkevaremedicin. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-lægemidler koster normalt mere end generiske lægemidler.

Mens producentens pris er den samme for begge lægemidler, viser estimater fra GoodRx.com, at Emgality kan koste lidt mindre end Aimovig. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, det apotek, du bruger, og den dosis, du tager.

Emgality vs Ajovy

Emgality indeholder et monoklonalt antistof kaldet galcanezumab. Ajovy indeholder et monoklonalt antistof kaldet fremanezumab. Et monoklonalt antistof er en type medicin udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokerer aktiviteten af ​​visse proteiner i din krop.

Emgality og Ajovy blokerer begge aktiviteten af ​​et protein i din krop kaldet calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP). CGRP forårsager betændelse og vasodilatation (udvidelse af blodkar) i hjernen, som kan forårsage hovedpine.Ved at blokere CGRP hjælper disse lægemidler med at forhindre disse effekter, hvilket kan hjælpe med at forhindre migræne og behandle klyngehovedpine.

Anvendelser

Emgality og Ajovy er begge godkendt af FDA for at forhindre migræne hos voksne. Emgality er også godkendt til behandling af episodisk klyngehovedpine hos voksne.

Formularer og administration

Emgality kommer som en enkeltdosis fyldt sprøjte eller pen. Ajovy kommer som en enkeltdosis forfyldt sprøjte. Begge lægemidler gives som en injektion under huden (subkutan), som du administrerer selv derhjemme.

Til migræneforebyggelse gives Emgality som en enkelt injektion på 120 mg en gang om måneden. Den første måned, du bruger Emgality til at forhindre migræne, tager du to injektioner ad gangen.

Til klyngehovedpinebehandling gives Emgality som tre injektioner på 100 mg (for i alt 300 mg af lægemidlet) en gang om måneden.

Ajovy kan injiceres selv i to forskellige tidsplaner. Det kan gives som en enkelt injektion på 225 mg en gang om måneden eller som 3 separate injektioner (i alt 675 mg) hver 3. måned. Din læge vælger den rigtige tidsplan for dig.

Begge stoffer kan injiceres i din mave, foran lårene eller på bagsiden af ​​dine overarme. Emgality kan også injiceres i din bagdel.

Bivirkninger og risici

Emgality og Ajovy er meget ens medicin og forårsager de samme almindelige og alvorlige bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Emgality og Ajovy, inkluderer reaktioner på injektionsstedet. Disse reaktioner kan forårsage symptomer som rødme, kløe og smerter på det sted, hvor du injicerede medicinen. Reaktioner på injektionsstedet er normalt ikke alvorlige.

Folk, der tog Emgality i kliniske studier, rapporterede også:

  • rygsmerte
  • luftvejsinfektion
  • ondt i halsen
  • bihulebetændelse

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, der kan opstå med både Emgality og Ajovy, er ikke almindelige, men de er mulige. Ring straks til din læge, hvis du er bekymret for dine bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Emgality og Ajovy kan begge forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Disse reaktioner er sjældne, men kan være alvorlige. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion inkluderer:

  • hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
  • hævelse af hals, mund og tunge
  • vejrtrækningsbesvær

Immunreaktion

I kliniske forsøg med Emgality og Ajovy havde en lille procentdel af mennesker en immunreaktion, hvor deres krop udviklede antistoffer mod stofferne.

Antistoffer er proteiner i dit immunsystem, der bekæmper fremmede stoffer i din krop som angribere. Kroppen kan fremstille antistoffer mod ethvert fremmed stof, herunder monoklonale antistoffer såsom Emgality og Ajovy.

Hvis din krop udvikler antistoffer mod et af disse lægemidler, er det muligt, at stoffet ikke længere fungerer for dig.

I kliniske undersøgelser, der varede op til et år, udviklede 12,5 procent af de mennesker, der tog 120 mg Emgality pr. Måned, antistoffer mod lægemidlet. I kliniske studier af Ajovy udviklede mindre end 2 procent af de mennesker, der tog månedlige eller kvartalsvise doser af Ajovy, antistoffer mod lægemidlet over 6 måneder.

Da dette lægemiddel blev godkendt i 2018, er det stadig for tidligt at vide, hvor almindelig denne effekt vil være, og hvordan det kan påvirke, hvordan folk bruger disse stoffer.

Effektivitet

Emgality og Ajovy er begge godkendt af FDA for at forhindre migræne, men de er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. De er begge nye lægemidler, så de er endnu ikke inkluderet i behandlingsretningslinjerne. De er dog begge effektive til forebyggelse af migræne.

Episodiske migræne

I en 6-måneders klinisk undersøgelse af Emgality reducerede omkring 60 procent af personer med episodisk migræne deres antal migrænedage med mindst halvdelen med behandling. Op til 16 procent var migrænefri over 6 måneders behandling.

I kliniske studier af Ajovy skar omkring 48 procent af personer med episodisk migræne, der fik månedlig Ajovy-behandling, deres migrænedage i halve over tre måneders behandling. Omkring 44 procent af de mennesker, der modtog Ajovy hver 3. måned, havde lignende resultater.

Kroniske migræne

I kliniske studier af mennesker med kronisk migræne havde næsten 30 procent af de mennesker, der tog Emgality i 3 måneder, halvt så mange migrænedage med behandling.

I en 3-måneders klinisk undersøgelse af Ajovy havde næsten 41 procent af mennesker med kronisk migræne, der fik Ajovy månedligt halvdelen af ​​så mange migræne dage efter behandling. Omkring 37 procent af de mennesker, der modtog Ajovy hver 3. måned, havde lignende resultater.

Omkostninger

Emgality og Ajovy er begge mærkevaremedicin. Der er ingen generiske former for begge lægemidler tilgængelige på dette tidspunkt. Brandnavn-medicin koster generelt mere end generiske lægemidler.

Mens producentens pris er den samme for begge lægemidler, indikerer estimater fra GoodRx.com, at Emgality kan koste mindre end Ajovy. Det faktiske beløb, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Emgality vs Botox

Emgality indeholder et monoklonalt antistof kaldet galcanezumab. Et monoklonalt antistof er en type medicin udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Emgality arbejder for at forhindre migræne og behandle klyngehovedpine ved at blokere aktiviteten af ​​visse proteiner, der forårsager migræne.

Botox indeholder lægemidlet onabotulinumtoxinA. Det tilhører en klasse med lægemidler kaldet neurotoksiner. Botox lammer midlertidigt de muskler, som det injiceres i. Ved at lamme disse muskler forhindrer Botox smertesignaler i at blive aktiveret. Dette menes at forhindre migræne, før de starter.

Anvendelser

Emgality er FDA-godkendt til at forebygge kronisk og episodisk migræne og til behandling af episodisk klyngehovedpine hos voksne.

Botox er godkendt til at forebygge kroniske migræne (15 eller flere migrænedage om måneden) hos voksne. Botox er også godkendt til behandling af flere tilstande, herunder:

  • overaktiv blære
  • muskelspasticitet
  • cervikal dystoni (smertefuldt snoet hals)
  • overdreven svedtendens
  • øjenlågsspasmer

Formularer og administration

Emgality kommer som en enkeltdosis fyldt sprøjte eller pen.

Til migræneforebyggelse gives Emgality som en enkelt injektion på 120 mg en gang om måneden. Den første måned, du bruger Emgality til at forhindre migræne, tager du to injektioner ad gangen.

Til klyngehovedpinebehandling gives Emgality som tre injektioner på 100 mg (for i alt 300 mg af lægemidlet) en gang om måneden.

Emgality injiceres under huden (subkutan), og du giver dig selv injektionen derhjemme. Det kan injiceres i din mave, fronten af ​​dine lår, bagsiden af ​​dine overarme eller din bagdel.

Botox gives altid på et lægekontor. Det gives som en injektion i en muskel (intramuskulær), typisk hver 12. uge.

De sædvanlige injektionssteder inkluderer din pande, bagsiden af ​​din nakke og skuldre, over og i nærheden af ​​dine ører og nær din hårgrænse i bunden af ​​din nakke. For hver aftale giver din sundhedsudbyder dig typisk 31 små injektioner på tværs af disse områder.

Bivirkninger og risici

Emgality og Botox bruges begge til at forhindre migræne, men de arbejder på forskellige måder i kroppen. Derfor har de nogle af de samme bivirkninger og nogle andre.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Emgality, med Botox eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • rygsmerte
    • luftvejsinfektion
    • bihulebetændelse
  • Kan forekomme med Botox:
    • influenzalignende symptomer
    • hovedpine eller forværret migræne
    • hængende øjenlåg
    • lammelse i ansigtsmuskulaturen
    • nakke smerter
    • muskelstivhed
    • muskelsmerter og svaghed
  • Kan forekomme med både Emgality og Botox:
    • reaktioner på injektionsstedet
    • ondt i halsen

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med Emgality, med Botox eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • få unikke alvorlige bivirkninger
  • Kan forekomme med Botox:
    • spredning af lammelse til nærliggende muskler *
    • problemer med at sluge og trække vejret
    • alvorlig infektion
  • Kan forekomme med både Emgality og Botox:
    • alvorlige allergiske reaktioner

* Botox har en advarsel fra FDA om spredning af lammelse til nærliggende muskler efter injektion. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Både Emgality og Botox bruges til at forhindre migræne. Botox bruges dog kun til at forhindre kronisk migræne, mens Emgality bruges til at forhindre både episodisk og kronisk migræne.

Effektiviteten af ​​disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Begge er dog effektive til at forhindre kronisk migræne.

I kliniske studier af mennesker med kronisk migræne over 24 uger reducerede Botox antallet af migrænedage med op til 9,2 dage i gennemsnit pr. Måned. I en anden undersøgelse reducerede omkring 48 procent af befolkningen deres antal migrænedage med ca. halvdelen med Botox-behandling.

I kliniske undersøgelser af mennesker med kronisk migræne over 3 måneder havde næsten 30 procent af de mennesker, der tog Emgality, halvt så mange migrænedage.

Emgality er nyligt godkendt og er endnu ikke inkluderet i behandlingsretningslinjerne. Botox, som blev godkendt i 2010, anbefales som en behandlingsmulighed for mennesker med kronisk migræne af American Academy of Neurology.

Omkostninger

Emgality og Botox er begge mærkevaremedicin. Der er ingen generiske former for begge lægemidler på dette tidspunkt.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Botox typisk billigere end Emgality. Den faktiske pris, du betaler, afhænger dog af din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Emgality vs. Topamax

Emgality indeholder det monoklonale antistof galcanezumab. Et monoklonalt antistof er en type medicin udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Emgality arbejder for at forhindre migræne og behandle klyngehovedpine ved at blokere aktiviteten af ​​visse proteiner, der forårsager migræne.

Topamax indeholder lægemidlet topiramat, en type anti-epileptisk medicin. Hvordan det fungerer til forebyggelse af migræne forstås ikke godt. Det menes at mindske overaktive nerveceller i hjernen, der kan forårsage migræne.

Anvendelser

Både Emgality og Topamax er FDA-godkendt til at forhindre migræne. Emgality er godkendt til denne anvendelse hos voksne, mens Topamax er godkendt til forebyggelse af migræne hos voksne og børn i alderen 12 og derover.

Emgality er også godkendt til behandling af episodisk klyngehovedpine hos voksne. Topamax er også godkendt til behandling af epilepsi.

Formularer og administration

Emgality kommer som en enkeltdosis forudfyldt sprøjte eller pen.

Til migræneforebyggelse gives Emgality som en enkelt injektion på 120 mg en gang om måneden. Den første måned, du bruger Emgality til at forhindre migræne, tager du to injektioner ad gangen.

Til klyngehovedpinebehandling gives Emgality som tre injektioner på 100 mg (for i alt 300 mg af lægemidlet) en gang om måneden.

Emgality injiceres under huden (subkutan), og du giver dig selv injektionen derhjemme.

Topamax kommer som en kapsel eller tablet. Den sædvanlige dosis er 50 mg to gange dagligt. Din læge vil dog starte dig med en lavere dosis og øge til den sædvanlige dosis over flere uger.

Bivirkninger og risici

Emgality og Topamax fungerer på forskellige måder i kroppen og har derfor forskellige bivirkninger. Nogle af de almindelige og alvorlige bivirkninger af begge lægemidler er anført nedenfor. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Emgality, med Topamax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • rygsmerte
    • reaktioner på injektionsstedet
  • Kan forekomme med Topamax:
    • træthed
    • paræstesi (følelse af "nåle")
    • kvalme
    • diarré
    • vægttab
    • mistet appetiten
    • koncentrationsbesvær
  • Kan forekomme med både Emgality og Topamax:
    • luftvejsinfektion
    • ondt i halsen
    • bihulebetændelse

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med Emgality, med Topamax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Emgality:
    • synsproblemer, herunder glaukom
    • nedsat svedtendens (manglende evne til at regulere kropstemperaturen)
    • metabolisk acidose
    • mentale virkninger såsom forvirring, hukommelsesproblemer og depression
    • selvmordstanker og handlinger
    • afhængighed af stoffet
    • encefalopati (hjernesygdom)
    • nyresten
  • Kan forekomme med Topamax:
    • få unikke alvorlige bivirkninger
  • Kan forekomme med både Emgality og Topamax:
    • alvorlige allergiske reaktioner

Effektivitet

Både Emgality og Topamax bruges til migræneforebyggelse. Effektiviteten af ​​disse lægemidler til forebyggelse af migræne er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid er begge lægemidler effektive til at forebygge migræne.

Episodiske migræne

I kliniske studier af mennesker med episodisk migræne over 26 uger havde personer i alderen 12 år og ældre, der tog Topamax, ca. 2 færre migræne om måneden. I en klinisk undersøgelse hos børn havde deltagere i alderen 12 til 17 færre migræne om måneden, når de tog stoffet over 16 uger.

I en 6-måneders klinisk undersøgelse af mennesker med episodisk migræne skar omkring 60 procent af mennesker deres antal migrænedage mindst i halvdelen over 6 måneders Emgality-behandling. Op til 16 procent var migrænefri efter 6 måneders behandling.

Topiramat anbefales i retningslinjerne for behandling som en mulighed for personer med episodisk migræne. Emgality er et nyligt godkendt lægemiddel og er endnu ikke inkluderet i de nuværende retningslinjer.

Kroniske migræne

En anden undersøgelse, der samlede resultaterne af flere kliniske forsøg, viste, at Topamax reducerede antallet af migræne eller anden hovedpine med omkring fem til ni om måneden hos mennesker med kronisk migræne.

I kliniske studier af Emgality havde næsten 30 procent af personer med kronisk migræne halvt så mange migrænedage med 3 måneders behandling.

Omkostninger

Emgality og Topamax er begge mærkevaremedicin. Emgality er ikke tilgængelig i en generisk form. Topamax har en generisk form, der kaldes topiramat.

Brandnavn-medicin koster normalt mere end generisk medicin. Ifølge estimater på GoodRx.com kan Topamax koste mere end Emgality. Den generiske form for Topamax koster dog mindre end Emgality eller Topamax.

Uanset hvilket lægemiddel eller hvilken form du bruger, afhænger den faktiske pris af din dosis, din forsikringsplan og det apotek, du bruger.

Emgality dosering

Følgende oplysninger beskriver den dosis, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at følge din læge instruktioner.

Lægemiddelformer og styrker

Emgality findes i to former: enkeltdosis forfyldte sprøjter og en enkeltdosis fyldt pen. De fyldte penne indeholder 120 mg galcanezumab pr. Milliliter (ml) opløsning. Fyldte sprøjter findes i to styrker: 100 mg / ml og 120 mg / ml.

Hver sprøjte og pen er lavet til brug en gang og kasseres derefter.

Dosering til forebyggelse af migræne

Til migræneforebyggelse anvendes enten den fyldte pen eller en fyldt injektionssprøjte indeholdende en 120 mg dosis Emgality. Den typiske dosis for Emgality er:

  • Første dosis: Din første dosis kaldes en ladningsdosis. Det vil være 2 injektioner på 120 mg, givet den ene efter den anden. Injektion af to doser giver stoffet mulighed for hurtigt at nå et effektivt niveau i din krop.
  • Alle andre doser: Den anden dosis gives en måned efter den første. Fra den anden dosis tager du en enkelt injektion på 120 mg en gang om måneden.

Dosering til klyngehovedpinebehandling

Til klyngehovedpinebehandling anvendes en fyldt injektionssprøjte indeholdende en 100 mg dosis Emgality. Den typiske dosis for Emgality er:

  • Alle doser: Du tager 3 injektioner på 100 mg (i alt 300 mg), givet den ene efter den anden. Injektion af tre doser giver stoffet mulighed for hurtigt at nå et effektivt niveau i din krop. Du tager denne dosis en gang hver måned, indtil din klyngehovedpineperiode slutter.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Tag en dosis, så snart du er klar over, at du har gået glip af en. Din næste dosis skal være en måned efter den. Husk den nye dato, så du kan planlægge fremtidige doser i overensstemmelse hermed.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Hvis Emgality er effektiv til at forebygge migræne for dig, kan du og din læge beslutte at fortsætte behandlingen med Emgality på lang sigt.

Hvis Emgality er effektiv til behandling af din klyngehovedpine, kan du og din læge beslutte at fortsætte behandlingen, indtil din klyngehovedpineperiode slutter.

Emgality og alkohol

Der er ingen interaktion mellem lethed og alkohol.

For nogle mennesker kan det dog synes, at drikke alkohol, mens man tager Emgality, gør stoffet mindre effektivt. Dette skyldes, at alkohol er en migræneudløser for mange mennesker, og selv små mængder alkohol kan forårsage migræne for dem. Det menes også, at alkohol kan forværre hovedpine under klyngehovedpineangreb.

Hvis du finder ud af, at alkohol forårsager mere smertefulde eller hyppigere migræne eller hovedpine, bør du undgå drikkevarer, der indeholder alkohol.

Emgality interaktioner

Mange stoffer kan interagere med andre lægemidler. Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Emgality har dog generelt ikke lægemiddelinteraktioner. Dette er på grund af den måde, som Emgality behandles i kroppen.

Mange stoffer, urter og kosttilskud metaboliseres (nedbrydes) af enzymer i leveren. Monoklonale antistoffer, såsom Emgality, metaboliseres derimod ikke generelt i leveren. I stedet brydes de ned i celler i hele kroppen.

Fordi Emgality ikke nedbrydes i leveren med andre lægemidler, interagerer den generelt ikke med dem. Men hvis du er bekymret for at tage Emgality sammen med andre lægemidler, du muligvis bruger, skal du tale med din læge.

Hvordan man tager Emgality

Emgality tages som en injektion under huden (subkutan) en gang hver måned. Når du først får din recept på Emgality, vil din sundhedsudbyder forklare, hvordan du selv injicerer medicinen.

Første gang du injicerer Emgality, kan du gøre det på din læge eller hjemme. Uanset hvad, giver du dig selv to eller tre separate injektioner. Derefter giver du dig selv en injektion hjemme hver måned for at forhindre migræne. Du giver dig selv tre injektioner hver måned til behandling af klyngehovedpine.

Emgality findes i to former: enkeltdosis forfyldte sprøjter og en enkeltdosis fyldt pen. Begge former indeholder kun en dosis og er beregnet til at blive brugt en gang og derefter kasseret.Din læge vil diskutere med dig, om pennen eller sprøjten passer til dig.

For information om, hvordan du bruger både sprøjten og pennen, skal du besøge producentens websted. Der vil du kunne se en instruktionsvideo og billeder af injektionsinstruktioner.

Bemærk: Husk, at du til din allerførste dosis skal bruge enten to sprøjter eller penne eller tre sprøjter.

Timing

Emgality bør tages en gang hver måned. Det kan tages når som helst på dagen.

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage Emgality, så snart du husker det. Den næste dosis skal tages en måned efter, at du har taget den. Et værktøj til påmindelse om medicin kan hjælpe dig med at huske at tage Emgality til tiden.

At tage Emgality med mad

Emgality kan tages med eller uden mad.

Sådan fungerer Emgality

Emgality er et monoklonalt antistof, som er et specielt immunsystemprotein oprettet i et laboratorium. Emgality fungerer ved at blokere aktiviteten af ​​det calcitonin-genrelaterede peptid (CGRP) -protein i din krop. CGRP er involveret i betændelse og vasodilatation (udvidelse af blodkar) i din hjerne.

CGRP menes at spille en vigtig rolle i at forårsage hovedpine. Faktisk har folk, der begynder at få migræne eller klyngehovedpine, høje niveauer af CGRP i deres blod. Ved at blokere aktiviteten af ​​CGRP hjælper Emgality med at forhindre migræne i at starte og behandler klyngehovedpine.

Mens de fleste lægemidler er målrettet mod (virker på) flere kemikalier eller dele af celler i din krop, er monoklonale antistoffer såsom Emgality kun målrettet mod et stof i kroppen. Som et resultat har Emgality færre bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. Dette kan gøre det til en god mulighed for folk, der ikke tåler anden medicin.

Det kan også være en god mulighed for folk, der har prøvet anden medicin, der ikke hjalp med at reducere deres migrænedage eller klyngehovedpine nok.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det kan tage en uge til flere uger for dig at bemærke eventuelle ændringer i dit hovedpine mønster forårsaget af Emgality. Og det kan tage flere måneder for Emgality at få fuld effekt.

I kliniske studier havde mange mennesker, der tog Emgality, færre migrænedage inden for en måned efter deres første dosis. Antallet af migrænedage fortsatte med at falde over flere måneder. For dem med klyngehovedpine havde mange mennesker færre klyngehovedpineangreb inden for den første uges behandling.

Emgality og graviditet

Der er ikke nok undersøgelser til at vide, om det er sikkert at tage Emgality under graviditet. Dyreforsøg viste ingen skade på graviditet, da moderen fik Emgality. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, om stoffer vil være sikre hos mennesker.

Hvis du er gravid eller overvejer at blive gravid, skal du tale med din læge for at se, om Emgality er det rigtige for dig. Du skal muligvis vente, indtil du ikke længere er gravid for at bruge Emgality.

Emgality og amning

Det vides ikke, om Emgality overgår i modermælk.

Hvis du ammer dit barn eller gerne vil, vil din læge tale med dig om risiciene og fordelene ved amning, mens du tager Emgality. Du skal muligvis stoppe med at amme, hvis du begynder at tage Emgality.

Almindelige spørgsmål om lethed

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Emgality.

Er Emgality en triptan?

Nej, Emgality er ikke en triptan. Triptaner, såsom sumatriptan (Imitrex), er en klasse medicin, der bruges til at behandle migræne eller klyngehovedpine, når de opstår. Emgality bruges til at forhindre migræne i at forekomme. Emgality og triptans virker på forskellige måder for at påvirke migræne eller klyngens hovedpine.

Er Emgality det samme som Aimovig?

Nej. Emgality (galcanezumab) og Aimovig (erenumab) er begge medicin, der bruges til at forhindre migræne, og de tilhører begge en ny klasse lægemidler kaldet calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) -antagonister. Imidlertid er Emgality også godkendt til behandling af klyngehovedpine. Disse stoffer virker på lidt forskellige måder i din krop.

CGRP er et protein i din krop, der er forbundet med betændelse og vasodilatation (udvidelse af blodkar) i hjernen. For at forårsage disse virkninger skal CGRP binde (vedhæfte) til sine receptorer, som er molekyler på væggene i cellerne i din hjerne.

Emgality fungerer ved at binde til selve receptoren, hvilket blokerer CGRP fra at gøre det samme. Aimovig binder på den anden side til CGRP, hvilket også forhindrer CGRP i at binde til receptorer.

Så begge lægemidler blokerer for CGRP fra binding til dets receptorer, men de gør det på lidt forskellige måder. Din læge vil bestemme, hvilken medicin der passer til dig.

Hvordan er Emgality forskellig fra andre migrænemedicin?

Emgality er forskellig fra de fleste andre migrænemedicin, fordi det er et af de første lægemidler, der er udviklet specifikt til at forhindre migræne. Det tilhører en ny klasse af lægemidler kaldet calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) -antagonister.

De fleste andre lægemidler, der blev brugt til at forhindre migræne, blev oprindeligt udviklet til forskellige formål, såsom behandling af depression, kramper eller forhøjet blodtryk. Mange bruges off-label for at forhindre migræne.

Emgality er også forskellig fra de fleste andre migrænemedicin, fordi den injiceres en gang om måneden. De fleste andre medikamenter, der bruges til at forhindre migræne, er tabletter eller piller, der skal tages dagligt. Botox, et alternativt lægemiddel, er en injektion, men den gives en gang hver tredje måned på et lægekontor. Emgality gives som en selvinjektion i dit hjem.

Derudover er Emgality et monoklonalt antistof. Dette er en type medicin udviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Disse lægemidler nedbrydes ikke af leveren, som de fleste andre migræneforebyggende stoffer er. Som et resultat har Emgality og andre monoklonale antistoffer færre lægemiddelinteraktioner end andre lægemidler, der forhindrer migræne.

Helbreder Emgality migræne?

Nej, Emgality helbreder ikke migræne. Der er ingen medicin tilgængelige på dette tidspunkt, der kan kurere migræne.

Hvis jeg tager Emgality, kan jeg stoppe med at tage mine andre forebyggende medicin?

Hver persons reaktion på Emgality vil være unik. Nogle mennesker kan muligvis stoppe med at tage deres andre forebyggende medicin, mens andre måske ikke. For eksempel, hvis du har hyppigere migræne eller klyngehovedpine, kan Emgality bedst bruges som et supplement til den medicin, du allerede tager.

Overdosis af emgality

Injektion af flere doser af Emgality kan øge din risiko for reaktioner på injektionsstedet. Hvis du er overfølsom eller allergisk over for Emgality, kan du også være i risiko for at få en mere alvorlig reaktion.

Symptomer på overdosering eller reaktion fra flere injektioner

Symptomer på en overdosis eller en alvorlig reaktion fra flere injektioner kan omfatte:

  • svær smerte, rødme eller kløe i området nær injektionen
  • rødmen
  • nældefeber
  • angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
  • hævelse af hals, mund eller tunge
  • vejrtrækningsbesvær

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Forsigtighedsregler for emgality

Inden du tager Emgality, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Emgality er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har følgende sygehistorie:

  • Historie af alvorlig overfølsomhedsreaktion over for Emgality. Emgality bør ikke anvendes til mennesker, der tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for Emgality. En alvorlig reaktion involverer udslæt, kløende hud og vejrtrækningsbesvær. Dette kan forekomme timer til dage efter at have taget en dosis.
  • Graviditet. Tal med din læge, hvis du er gravid eller måske bliver gravid, mens du bruger Emgality. Det vides ikke, om dette lægemiddel er sikkert at tage under graviditet.

Emgality udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når Emgality udleveres fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på pakken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor medicinen blev udleveret.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver effektiv, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor medicinen opbevares.

Emgality skal opbevares i køleskabet ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C). Det bør ikke fryses. Emgality kan opbevares ved stuetemperatur (op til 86 ° F) i så længe som 7 dage. Når det er taget ud af køleskabet, skal du ikke lægge det tilbage i køleskabet.

Bortskaffelse

Når du har taget dine injektioner, skal du bortskaffe de nåle, du brugte, på en sikker måde. Producenten af ​​Emgality har et program, der kan give dig gratis beholdere til bortskaffelse af sharps. For at finde ud af mere om dette program, besøg producentens websted eller ring 833-364-2548.

Hvis du ikke længere har brug for at tage Emgality og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Emgality

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Emgality er godkendt til brug hos voksne til:

  • forebyggelse af migræne
  • behandling af episodisk klyngehovedpine

Handlingsmekanisme

Emgality (galcanezumab) er et humaniseret monoklonalt antistof, der blokerer calcitonin-genrelateret peptid (CGRP) fra binding til dets receptor.

Farmakokinetik og stofskifte

Emgality administreres som en ladningsdosis (2 injektioner på 120 mg hver) for at nå steady-state koncentration efter den første dosis til migræneforebyggelse.

Der er ingen ladningsdosis til behandling af klyngehovedpine. Steady-state koncentration af Emgality når den bruges til at behandle klyngehovedpine nås efter fire doser (en dosis hver måned i fire måneder).

Maksimal koncentration opnås på fem dage. Placeringen på injektionsstedet påvirker ikke absorptionen.

Emgality nedbrydes til små peptider og aminosyrer via katabolisme. Det metaboliseres ikke af cytokrom P450-enzymer. Eliminationshalveringstiden er ca. 27 dage.

Kontraindikationer

Emgality er kontraindiceret hos mennesker med en historie med alvorlig overfølsomhed over for galcanezumab eller et hvilket som helst af lægemidlets hjælpestoffer.

Opbevaring

Emgality skal opbevares i køleskabet (36 ° F / 2 ° C til 46 ° F / 8 ° C). Emgality's holdbarhed er to år, hvis den opretholdes i køleskabet. Den kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30 ° C) i op til 7 dage. Når det er taget ud af køleskabet, kan det ikke placeres tilbage i køleskabet. Det bør ikke fryses.

Beskyt lysstyrke mod lys, når det er taget ud af emballagen. Ryst ikke Emgality-produkter.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.

none:  copd lungesystem palliativ pleje - hospice-pleje