Zulresso (brexanolon)

Hvad er Zulresso?

Zulresso er en receptpligtig medicin, der er ordineret til postpartum depression (PPD) hos voksne. PPD er depression, der typisk starter inden for få uger efter fødslen. For nogle starter det først måneder efter at have fået en baby.

Zulresso helbreder ikke PPD, men det kan hjælpe med at lindre PPD-symptomer. Disse kan omfatte følelse af ekstremt trist, ængstelig og overvældet. PPD kan forhindre dig i at være i stand til at passe din baby, og det kan have alvorlige negative virkninger på dig og din familie.

Zulresso indeholder lægemidlet brexanolon. Det gives som en intravenøs (IV) infusion, der går ind i din vene. Du modtager infusionen over en periode på 60 timer (2,5 dage). Du bliver i et specielt certificeret sundhedsvæsen, mens du modtager Zulresso. (På dette tidspunkt vides det ikke, om mere end en behandling med Zulresso er sikker eller effektiv.)

Effektivitet

I kliniske studier lindrede Zulresso symptomer på PPD mere end placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel). Undersøgelserne anvendte en skala fra depression med en maksimal score på 52 point. Ifølge undersøgelserne diagnosticeres moderat PPD med en score på 20 til 25 point. Alvorlig PPD er diagnosticeret med en score på 26 point eller højere.

En undersøgelse omfattede kvinder med svær PPD. Efter 60-timers Zulresso-infusion blev depressionsscorerne for disse kvinder forbedret med 3,7 til 5,5 flere point end antallet af kvinder, der fik placebo.

I en undersøgelse, der omfattede kvinder med moderat PPD, forbedrede Zulresso depressionsscore med 2,5 flere point end placebo efter den 60-timers infusion.

FDA godkendelse

Zulresso blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i marts 2019. Det er det første og eneste lægemiddel, som FDA har godkendt til specifikt at behandle PPD. Det er dog endnu ikke tilgængeligt (se "Er Zulresso et kontrolleret stof?" Nedenfor).

Er Zulresso et kontrolleret stof?

Ja, Zulresso er et kontrolleret stof, hvilket betyder, at dets anvendelse overvåges nøje af den føderale regering. Hvert kontrolleret stof tildeles en tidsplan baseret på dets medicinske anvendelse, hvis det er muligt, og dets potentiale for misbrug. Zulresso er klassificeret som et skema 4 (IV) lægemiddel.

Zulresso forventes at være tilgængelig i slutningen af ​​juni 2019.

Regeringen har oprettet særlige regler for, hvordan hver kategori af planlagte lægemidler kan ordineres og udleveres. Din læge og apotek kan fortælle dig mere om disse regler.

Zulresso generisk

Zulresso er kun tilgængelig som et mærke medicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Zulresso indeholder det aktive stof ingrediens brexanolon.

Zulresso omkostninger

Som med al medicin kan omkostningerne ved Zulresso variere. Sage Therapeutics, producenten af ​​Zulresso, siger i sin kvartalsrapport, at listeprisen er $ 7.450 for et hætteglas. Behandling kræver gennemsnitligt 4,5 hætteglas, så de samlede omkostninger vil være omkring $ 34.000 før rabatter. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Zulresso, er hjælp på vej. Sage Therapeutics, producenten af ​​Zulresso, har meddelt, at de vil tilbyde økonomiske hjælpeprogrammer til kvinder, der kvalificerer sig.

For mere information, kontakt Sage Therapeutics på 617-299-8380. Du kan også tjekke for opdaterede oplysninger på virksomhedens websted.

Zulresso bivirkninger

Zulresso kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Zulresso. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Zulresso, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Zulresso kan omfatte:

• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner)
• svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
• føler at du besvimer
• tør mund
• rødmen i huden (rødme og en følelse af varme i huden)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Zulresso kan forekomme. Ring straks til din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger, efter du har forladt det sundhedsvæsen, hvor du har fået din dosis. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Tab af bevidsthed. Symptomer kan omfatte:
• Selvmordstanker og -adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år). * Symptomer kan omfatte:

* Disse virkninger kan også forekomme hos børn. Dette lægemiddel er ikke godkendt til brug hos børn.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Zulresso. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Zulresso, efter du har forladt sundhedsfaciliteten. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Sedation og bevidsthedstab

Sedation er en almindelig bivirkning ved Zulresso. Symptomer inkluderer søvnighed og problemer med at tænke klart. I visse tilfælde kan sedation være alvorlig, hvilket fører til ekstrem søvnighed og endda bevidsthedstab.

I kliniske studier havde 5% af befolkningen svær sedation, der krævede et midlertidigt stop eller en ændring i behandlingen. Hos mennesker, der tog placebo (en behandling uden aktiv medicin), havde ingen den samme effekt.

Tab af bevidsthed betyder besvimelse eller ser ud til at sove. I løbet af denne tid kan du ikke svare på lyd eller berøring. I de kliniske studier mistede 4% af de mennesker, der tog Zulresso, bevidstheden. Ingen af ​​de mennesker, der tog placebo, havde denne effekt.

For hver person, der mistede bevidstheden i undersøgelserne, blev behandlingen stoppet. Hver af disse mennesker genvandt bevidstheden ca. 15 til 60 minutter efter, at behandlingen er stoppet.

Når du får Zulresso, vil din læge overvåge dig for bevidsthedstab. De gør dette hver anden time i ikke-sovende tider. (Du følger en normal søvnplan under din behandling.)

Både alvorlig sedation og bevidsthedstab kan føre til lave iltniveauer (hypoxi). Hvis du bliver bedøvet eller mister bevidstheden, kan din vejrtrækning blive langsommere. Når dette sker, optager din krop mindre ilt. For lidt ilt i dine celler og væv kan forårsage skade på din hjerne, lever og andre organer.

Af denne grund vil din læge overvåge iltniveauerne i dit blod under hele din behandling. Hvis du mister bevidstheden eller har lavt iltindhold i blodet, stopper din læge midlertidigt behandlingen med Zulresso. Hvis de beslutter at genstarte Zulresso-behandlingen, kan de bruge en lavere dosis.

På grund af risikoen for bevidsthedstab gives Zulresso kun af sundhedspersonale, der er certificeret til at give denne behandling.

[Produktion: Indsæt venligst ulemper ved forebyggelse af selvmord]

Zulresso til postpartum depression

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Zulresso til behandling af visse tilstande.

Zulresso er FDA-godkendt til behandling af voksne med postpartum depression (PPD). Denne tilstand er en alvorlig form for svær depression, der opstår inden for få uger til måneder efter fødslen. Det er mere alvorligt end den "babyblues", som mange kvinder har kort efter fødslen. Ubehandlet PPD kan gøre en mor mindre i stand til at passe sin baby.

PPD kan være forårsaget af flere faktorer, herunder:

• ændringer i dine hormonniveauer
• træthed (mangel på energi)
• dårlig eller uregelmæssig diæt
• ændringer i dit sociale eller professionelle liv (som at blive hjemme mere, end du plejede)
• dårlig eller uregelmæssig søvnplan
• føler sig isoleret

Symptomer på depression efter fødslen kan omfatte:

• udmattelse
• angst
• alvorlige humørsvingninger
• føler at du er en "dårlig mor"
• problemer med at sove eller spise
• frygt for at skade dig selv eller andre
• selvmordstanker eller adfærd

I kliniske studier lindrede Zulresso symptomer på PPD mere end placebo (en behandling uden et aktivt lægemiddel). Undersøgelserne brugte en vurderingsskala til at måle, hvor alvorlig hver persons depression var før og efter at have fået Zulresso. Bedømmelsesskalaen har en maksimal score på 52 point, hvor højere score tyder på mere alvorlig depression. Ifølge undersøgelserne diagnosticeres moderat PPD med en score på 20 til 25 point. Alvorlig PPD er diagnosticeret med en score på 26 point eller højere.

En undersøgelse omfattede kvinder med svær PPD. Efter 60-timers Zulresso-infusion blev depressionsscorerne for disse kvinder forbedret med 3,7 til 5,5 flere point end antallet af kvinder, der fik placebo. I en undersøgelse, der omfattede kvinder med moderat PPD, forbedrede Zulresso depressionsscore med 2,5 flere point end placebo efter den 60-timers infusion.

Zulresso dosering

Den Zulresso-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af, hvordan din krop reagerer på Zulresso.

Din læge vil starte dig med en lav dosis og øge den over flere timer. De justerer det over tid for at nå det beløb, som din krop tolererer uden alvorlige bivirkninger. I de sidste par timer af behandlingen sænker de dosis igen.

Følgende oplysninger beskriver almindeligt anvendte eller anbefalede doser. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du modtager infusionen over en periode på 60 timer (2,5 dage). Du bliver på et sundhedsvæsen i hele infusionen.

Dosering for postpartum depression (PPD)

Din læge vil bestemme din dosis baseret på din vægt. Et kilogram (kg) svarer til ca. 2,2 pund.

Den anbefalede dosis af Zulresso til PPD er:

• Start af infusion gennem time 3:30 mcg / kg i timen
• Timer 4–23: 60 mcg / kg i timen
• Timer 24–51: 90 mcg / kg i timen
• Timer 52–55: 60 mcg / kg i timen
• Timer 56–60: 30 mcg / kg i timen

Hvis du har alvorlige bivirkninger under infusionen, kan din læge muligvis afbryde behandlingen eller nedsætte dosis af Zulresso.De genstarter behandlingen eller opretholder doseringen, hvis de beslutter, at det er sikkert for dig at fortsætte med at få Zulresso.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Zulresso er ikke beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Når du har modtaget Zulresso, kan du og din læge diskutere sikre og effektive antidepressive behandlinger, som du kan tage langvarig, hvis det er nødvendigt.

Zulresso og alkohol

Du bør ikke drikke alkohol umiddelbart før eller under din Zulresso-behandling. Alkohol kan øge risikoen for svær sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart), hvis den indtages sammen med Zulresso. Det kan også øge risikoen for bevidsthedstab (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Hvis du er bekymret for at kunne undgå alkohol nær behandlingstidspunktet, skal du tale med din læge. Du kan også tale om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol efter din behandling.

Zulresso interaktioner

Zulresso kan interagere med flere andre lægemidler.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Zulresso og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Zulresso. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Zulresso.

Inden du tager Zulresso, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Zulresso og opioider

At tage smertestillende medicin som opioider før eller under Zulresso-behandling kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger. At tage Zulresso sammen med opioider kan øge risikoen for svær bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner). Det kan også øge din risiko for bevidsthedstab (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Eksempler på opioider, der kan øge risikoen for sedering og bevidstløshed, hvis de tages sammen med Zulresso inkluderer:

• hydrocodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andre)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Mange smertestillende medicin indeholder en kombination af opioider og andre stoffer. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, du tager. Hvis du tager smertestillende medicin, kan de anbefale, at du ikke tager det straks før og under Zulresso-behandlingen. Dette hjælper med at reducere risikoen for svær sedation og tab af bevidsthed.

Zulresso og visse angstmedicin

Brug af Zulresso sammen med benzodiazepiner (medicin til behandling af angst) kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger. Brug af Zulresso sammen med benzodiazepin kan øge risikoen for svær bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner). Det kan også øge din risiko for bevidsthedstab (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Eksempler på benzodiazepiner, der kan øge risikoen for sedation og bevidsthedstab, hvis de tages sammen med Zulresso inkluderer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso og visse sovemediciner

At tage Zulresso sammen med visse lægemidler mod søvnløshed (søvnbesvær) kan øge risikoen for svær sedation. Sedationssymptomer kan omfatte søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. De kan også omfatte tab af bevidsthed (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Eksempler på søvnløshedsmedicin, der kan øge risikoen for sedation og bevidstløshed, hvis de tages sammen med Zulresso inkluderer:

• eszopiclon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso og antidepressiva

Brug af Zulresso sammen med andre antidepressiva kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger, såsom svær bedøvelse (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Det kan også medføre bevidsthedstab (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Eksempler på antidepressiva, der kan øge risikoen for sedation og tab af bevidsthed, inkluderer:

• fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxin (Effexor XR)
• duloxetin (Cymbalta)

Alternativer til Zulresso

Andre lægemidler, der anvendes til depression, kan hjælpe med at behandle postpartum depression (PPD). Hvert af disse alternative lægemidler bruges off-label til behandling af PPD. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til en anvendelse, ordineres til en anden anvendelse.

Nogle af disse lægemidler kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Zulresso, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges off-label til behandling af PPD, inkluderer:

• fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralin (Zoloft)
• nortriptylin (Pamelor)
• amitriptylin
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Du undrer dig måske over, hvordan Zulresso sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Zulresso og Zoloft er ens og forskellige.

Anvendelser

Zulresso og Zoloft er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af forskellige tilstande.

Zulresso er FDA-godkendt til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne.

Zoloft er FDA-godkendt til behandling af voksne med følgende tilstande:

• alvorlig depressiv lidelse
• panikforstyrrelse
• Post traumatisk stress syndrom
• præmenstruel dysforisk lidelse
• social angstlidelse

Zoloft er også godkendt til behandling af mennesker i alderen 6 år og ældre med tvangslidelse. Zoloft bruges off-label til behandling af PPD.

Zulresso indeholder lægemidlet brexanolon. Zoloft indeholder lægemidlet sertralin.

Lægemiddelformer og administration

Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du modtager infusionen i et sundhedsvæsen over en periode på 60 timer (2,5 dage).

Zoloft kommer som en tablet eller en opløsning, der tages gennem munden. Det tages en gang om dagen.

Bivirkninger og risici

Zulresso og Zoloft indeholder forskellige stoffer. Derfor kan medicin forårsage meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso og Zoloft.

• Kan forekomme med Zulresso:
  • sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner)
  • svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
  • føler at du besvimer
  • tør mund
  • rødmen i huden (rødme og en varm følelse i huden)
• Kan forekomme med Zoloft:
  • kvalme
  • diarré eller løs afføring
  • dårlig mave
  • mistet appetiten
  • overdreven svedtendens
  • tremor (ukontrollabel bevægelse af dele af din krop)
  • manglende evne til at ejakulere
  • nedsat libido (lille eller ingen sexlyst)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med Zulresso, med Zoloft eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Zulresso:
  • svær sedation
  • bevidsthedstab (ikke i stand til at reagere på lyd eller berøring)
• Kan forekomme med Zoloft:
  • serotoninsyndrom (for meget serotonin i kroppen)
  • øget risiko for blødning
  • hyponatræmi (lave natriumniveauer)
  • unormal hjerterytme
  • tilbagetrækning
  • på grund af stop af Zoloftangle-lukningsglaukom (øget tryk i øjet)
• Kan forekomme med både Zulresso og Zoloft:
  • selvmordstanker og -adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år)

Effektivitet

Zulresso og Zoloft har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af PPD. Dette er en off-label brug for Zoloft. Brug ikke Zoloft til behandling af PPD uden først at tale med din læge.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at Zulresso er effektiv til behandling af PPD.

En gennemgang af flere kliniske undersøgelser viste, at Zoloft var effektiv til behandling af PPD i nogle studier, men ikke i andre.

Omkostninger

Zulresso og Zoloft er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Zulresso, men der er en generisk form for Zoloft kaldet sertralin. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Listeprisen på Zulresso er i alt ca. $ 34.000 for infusionen før rabatter, ifølge producentens kvartalsrapport. Baseret på den pris og den estimerede pris på Zoloft fra GoodRx er Zulresso meget dyrere. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso og Lexapro er ordineret til lignende anvendelser. Nedenfor er detaljer om, hvordan disse lægemidler er ens og forskellige.

Anvendelser

Zulresso og Lexapro er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af forskellige tilstande.

Zulresso er godkendt til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne.

Lexapro er godkendt til behandling af depressiv lidelse hos mennesker i alderen 12 år og derover. Det er også godkendt til behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne. Lexapro bruges off-label til behandling af PPD.

Zulresso indeholder lægemidlet brexanolon. Lexapro indeholder stoffet escitalopram.

Lægemiddelformer og administration

Zulresso kommer som en opløsning, der gives som en intravenøs (IV) infusion, der går i din vene. Du modtager infusionen i et sundhedsvæsen over en periode på 60 timer (2,5 dage).

Lexapro kommer som en tablet og en løsning. Enten form er taget gennem munden en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Zulresso og Lexapro indeholder forskellige stoffer. Derfor kan de forårsage meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso, med Lexapro eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Zulresso:
  • svimmelhed eller svimmelhed (føles som om du bevæger dig, når du ikke er)
  • føler at du besvimer
  • tør mund
  • rødmen i huden (rødme og varm fornemmelse i huden)
• Kan forekomme med Lexapro:
  • søvnløshed (søvnbesvær)
  • kvalme
  • sved
  • træthed (mangel på energi)
  • nedsat libido (lille eller ingen sexlyst)
  • ikke at kunne få en orgasme
  • forsinket ejakulation
• Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
  • sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart, ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Zulresso, med Lexapro eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Zulresso:
  • svær sedation
  • tab af bevidsthed
• Kan forekomme med Lexapro:
  • serotoninsyndrom (for meget serotonin i kroppen)
  • hyponatræmi (lave natriumniveauer)
  • øget risiko for blødning
  • tilbagetrækning på grund af stop af Lexapro
  • vinkellukningsglaukom (øget tryk i øjet)
• Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
  • selvmordstanker og -adfærd hos unge voksne (yngre end 25 år)

Effektivitet

Zulresso og Lexapro har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af PPD. Dette er en off-label brug for Lexapro. Brug ikke Lexapro til behandling af PPD uden først at tale med din læge.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid vist, at Zulresso er effektiv til behandling af PPD. Og en gennemgang af undersøgelser beskrev en undersøgelse, der viste, at Lexapro kan være effektiv til behandling af PPD.

Omkostninger

Zulresso og Lexapro er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Zulresso, men der er en generisk form for Lexapro kaldet escitalopram. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Listeprisen på Zulresso er i alt ca. $ 34.000 for infusionen før rabatter, ifølge producentens kvartalsrapport. Baseret på denne pris og den anslåede pris på Lexapro fra GoodRx er Zulresso meget dyrere. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Hvordan Zulresso gives

Du får Zulresso af din læge i et sundhedsvæsen. Du modtager det som en intravenøs (IV) infusion, der går ind i din vene. En infusion er en injektion, der varer en vis tid. Zulresso-infusionen varer ca. 60 timer (2,5 dage).

I løbet af denne tid bliver du i sundhedsvæsenet. Dette giver din læge mulighed for at justere den planlagte dosis. Det vil også give dem mulighed for at overvåge dig for alvorlige bivirkninger, såsom sedation og bevidsthedstab.

Hvis du har alvorlige bivirkninger, såsom bevidstløshedstab, vil din læge afbryde infusionen. De behandler dine bivirkninger, før infusionen genoptages. I sjældne tilfælde, hvor din læge beslutter, at det ikke er sikkert for dig at fortsætte med at få Zulresso, vil de stoppe behandlingen.

Når Zulresso gives

Zulresso gives som en infusion over en periode på 60 timer (2,5 dage). I løbet af denne tid bliver du i sundhedsvæsenet. Du følger en normal tidsplan for at spise og sove under din behandling. Du kan også tilbringe tid sammen med besøgende, inklusive dit barn (eller børn).

Din læge vil sandsynligvis starte behandlingen om morgenen. Dette giver dem mulighed for at overvåge dig for bivirkninger i løbet af dagen, når du sandsynligvis er vågen.

Brug af Zulresso sammen med mad

Zulresso-infusionen varer 60 timer (2,5 dage), så du vil sandsynligvis spise måltider i løbet af den tid. Sundhedsvæsenet sørger for måltider under dit ophold.

Sådan fungerer Zulresso

Det vides ikke nøjagtigt, hvordan Zulresso hjælper med at behandle postpartum depression (PPD).

Om PPD

PPD er til dels forårsaget af en ubalance i aktiviteten af ​​neurosteroider og stresshormoner såvel som dit generelle nervesystem. Neurosteroider er steroider, der findes naturligt i kroppen. Disse stoffer spiller en rolle i reguleringen af ​​dit nervesystems aktivitet.

Hvordan Zulresso kan hjælpe

Zulresso er en menneskeskabt version af allopregnanolon, et neurosteroid. Det menes at genoprette balancen i dit nervesystem og stresshormoner. Det gør det ved at øge aktiviteten af ​​visse neurotransmittere (kemikalier, der sender meddelelser mellem nerveceller).

Specifikt øger Zulresso aktiviteten af ​​gammaaminosmørsyre (GABA), en neurotransmitter, der hjælper med at producere en beroligende effekt. Øget aktivitet af GABA kan hjælpe med at lindre symptomer på PPD.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Du vil sandsynligvis bemærke en reduktion i dine PPD-symptomer inden for få timer efter start af din infusion.

I kliniske studier lindrede Zulresso folks symptomer inden for to timer efter start af medicinen.

Zulresso og graviditet

Zulresso er ikke beregnet til at blive brugt under graviditet. Det er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug i "postpartum" -perioden, der opstår efter fødslen.

Der er ikke nogen undersøgelser af anvendelse af Zulresso hos mennesker under graviditet. I dyreforsøg forårsagede Zulresso fosteret skade, da moderen fik stoffet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Inden du tager Zulresso, skal du fortælle det til din læge, hvis der er en chance for at du er gravid. De vil diskutere risiciene og fordelene ved Zulresso-brug under graviditet med dig.

Hvis du får Zulresso, mens du er gravid, kan du overveje at tilmelde dig et graviditetsregister. Graviditetsregistre indsamler oplysninger om stofbrug under graviditet for at hjælpe læger med at lære mere om stoffets sikkerhed. Du kan tilmelde dig det nationale graviditetsregister for antidepressiva eller ved at ringe 844-405-6185.

Zulresso og amning

Amning under Zulresso-behandling er sandsynligvis sikker. En lille undersøgelse hos mennesker viste, at Zulresso overføres til modermælk. Det findes dog i meget lave niveauer i modermælk.

Derudover, hvis et barn sluger modermælk, der indeholder Zulresso, har stoffet ringe eller ingen effekt på dem. Det skyldes, at Zulresso nedbrydes og gøres inaktiv i barnets mave. Derfor modtager børn, der ammer, kun meget små mængder aktiv Zulresso.

Tal med din læge om, hvorvidt amning under Zulresso-behandling er en god mulighed for dig.

Almindelige spørgsmål om Zulresso

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Zulresso.

Kan Zulresso behandle andre former for depression udover depression efter fødslen?

På dette tidspunkt vides det ikke, om Zulresso kan behandle andre former for depression. Zulresso er kun testet for sikkerhed og effektivitet hos kvinder, der har postpartum depression (PPD).

Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt Zulresso passer til dig, skal du tale med din læge.

Hvorfor er Zulresso kun tilgængelig på et REMS-certificeret anlæg?

Zulresso er kun tilgængelig på et REMS-certificeret anlæg på grund af hvor alvorlige bivirkningerne kan være. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) er et program oprettet af Food and Drug Administration (FDA). Det hjælper med at sikre, at stoffer bruges sikkert og leveres af specialuddannede sundhedspersonale.

Zulresso kan forårsage alvorlige bivirkninger, såsom svær sedation. Symptomerne kan omfatte ekstrem søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Zulresso kan også forårsage pludseligt tab af bevidsthed (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

På grund af hvor alvorlige disse bivirkninger kan være, gives Zulresso kun i visse sundhedsfaciliteter. Disse faciliteter har læger, der er specielt uddannet til at overvåge og behandle de mulige bivirkninger af Zulresso. Dette hjælper med at sikre, at du modtager Zulresso sikkert.

Behøver jeg stadig tage orale antidepressiva efter Zulresso-behandling?

Du kunne måske. Ligesom antidepressiva ikke kurerer andre former for depression (de hjælper kun med at lindre symptomer), kurerer Zulresso ikke PPD. Derfor har du muligvis brug for fortsat medicin til din depression efter din behandling med Zulresso.

Når du har modtaget Zulresso-behandling, vil du og din læge fortsætte med at arbejde sammen for at finde de bedste behandlingsstrategier, der hjælper dig med at føle dig bedst. Stop ikke med at tage dine orale antidepressiva, medmindre din læge beder dig om at gøre det.

Kan mænd også få postpartum depression? Kan de i så fald bruge Zulresso?

Det antages, at mænd også kan lide af PPD. En analyse samlede resultater fra undersøgelser i 22 forskellige lande, der omfattede mere end 40.000 mænd. Denne analyse viste, at ca. 8% af mændene i undersøgelsen havde depression, efter at deres baby blev født. Flere mænd rapporterede, at de følte sig deprimerede tre til seks måneder efter, at barnet blev født, sammenlignet med andre perioder.

Det vides imidlertid ikke, om Zulresso er effektiv til behandling af PPD hos mænd. Kliniske studier af Zulresso har kun inkluderet kvinder med PPD.

Kan Zulresso behandle psykos efter fødslen?

Ikke på dette tidspunkt. Zulresso er ikke FDA-godkendt til behandling af postpartumpsykose. Kliniske forsøg med Zulresso omfattede ikke kvinder med fødselspsykose. Derfor vides det ikke, om Zulresso er sikkert og effektivt til behandling af denne tilstand.

Postpartumpsykose får en kvinde til at opleve symptomer, der kan omfatte:

• høre stemmer
• at se ting, der ikke rigtig er der
• har ekstreme følelser af tristhed og angst

Disse symptomer er alvorlige. Hvis du oplever dem, skal du ringe til 911.

Kan Zulresso behandle depression efter fødslen hos teenagere?

Zulresso er FDA-godkendt til behandling af PPD hos kvinder i alderen 18 år og derover. Kliniske studier har ikke inkluderet kvinder under 18 år. Det vides ikke, om Zulresso er sikkert eller effektivt til behandling af yngre teenagere med PPD.

Zulresso forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Overdreven sedering og pludseligt tab af bevidsthed

Dette stof har en advarsel i boks. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Zulresso kan forårsage svær sedation. Symptomerne kan omfatte søvnighed, problemer med at tænke klart og ikke være i stand til at køre bil eller bruge tunge maskiner. Zulresso kan også forårsage pludseligt tab af bevidsthed (ikke være i stand til at reagere på lyd eller berøring).

Zulresso er kun tilgængelig gennem certificerede faciliteter. Din læge vil overvåge dig nøje under hele din Zulresso-behandling. De vil også være til stede, hvis du er sammen med dit barn (eller børn), hvis du mister bevidstheden.

Andre advarsler

Inden du tager Zulresso, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Zulresso passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• End-stage nyresygdom. Det vides ikke, om Zulresso er sikkert for mennesker med nyresygdom i slutstadiet. Hvis du har nyresygdom i sluttrinnet og har brug for Zulresso, skal du tale med din læge om risici og fordele. De ordinerer muligvis et andet lægemiddel til dig.

Bemærk: For mere information om de mulige negative virkninger af Zulresso, se afsnittet “Zulresso bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Zulresso

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Zulresso (brexanolone) er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne. Det er det første og eneste lægemiddel, som FDA har godkendt til specifikt at behandle PPD.

Handlingsmekanisme

Zulresso er en syntetisk analog af allopregnanolon. Den nøjagtige virkningsmekanisme for Zulresso er ikke kendt, men dens virkninger på PPD menes at være relateret til gamma-aminosmørsyre (GABA) aktivitetsforbedring gennem positiv allosterisk modulering. Allosterisk modulering opstår, når Zulresso binder til et andet sted end GABA-receptoren og forstærker effekten af ​​GABA-binding til dens receptor. Det antages, at forbedring af GABA-aktivitet regulerer stresssignalering i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA). Dysfunktionel HPA-aktivitet spiller en rolle i PPD.

Farmakokinetik og stofskifte

Zulresso udviser dosis-proportional farmakokinetik. Der er omfattende fordeling i væv og mere end 99% plasmaproteinbinding.

Zulresso metaboliseres via ikke-CYP-veje til inaktive metabolitter. Terminal eliminationshalveringstid er cirka ni timer. I fæces udskilles 47% af Zulresso, mens 42% udskilles i urinen.

Virkningerne af nyresygdom i slutstadiet på Zulressos farmakokinetik er ukendt; Brug af Zulresso bør undgås i denne population.

Kontraindikationer

Der er ingen kontraindikationer for brug af Zulresso.

Misbrug og afhængighed

Zulresso er et kontrolleret stof, og det er klassificeret som et skema 4 (IV) lægemiddel.

Opbevaring

Zulresso skal opbevares i køleskab ved 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Beskyt hætteglas mod lys og frys ikke.

Efter fortynding kan Zulresso opbevares i infusionsposen i op til 12 timer ved stuetemperatur. Hvis det ikke bruges straks efter fortynding, kan det opbevares i op til 96 timer i køleskabet.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.