Er statiner overskrevet til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme?
For millioner af mennesker, der tager statiner for at forhindre udbrud af hjerte-kar-sygdomme, kan de potentielle skader ved den kolesterolsænkende medicin opveje fordelene.
Så konkluderer en nylig modelleringsundersøgelse fra universitetet i Zürich i Schweiz, der sætter spørgsmålstegn ved, om statiner er "signifikant overbeskrevet."
Forskningen, som findes i Annaler for intern medicin, vedrører brugen af statiner til "primær forebyggelse" af hjerte-kar-sygdomme hos mennesker uden sygdomshistorie.
En primær forebyggelsesforanstaltning er en, der griber ind for at forhindre en tilstand, før den kan påvirke helbredet. Vaccinationer er for eksempel primære forebyggende foranstaltninger.
Statiner er nogle af de mest ordinerede klasser af stoffer over hele verden. De arbejder ved at blokere et enzym kaldet HMG-CoA reduktase, der hjælper leveren med at fremstille kolesterol.
De fleste medicinske retningslinjer anbefaler brug af statiner til personer uden symptomer på historie, når deres forventede risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme i de næste 10 år er 7,5-10 procent.
En sådan 10-årig risikotærskel placerer omkring 3 ud af 10 voksne over hele verdenen som berettigede til behandling.
Forfatterne bemærker imidlertid, at "om og hvordan retningslinjeudviklere vejer skade mod fordele ofte er uklare."
Statiner til primær forebyggelse
I 2013 opdaterede American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) de anbefalinger, der guider læger i behandlingen af kolesterol og brug af statiner.
En af årsagerne til opdateringen var argumentet om, at forhøjet kolesterol i blodet er en af de "mest udbredte" af ændrede kardiovaskulære risikofaktorer.
Et andet argument var, at der er tegn på, at behandling af kolesterol reducerer antallet af mennesker, der udvikler hjerte-kar-sygdomme, og som dør af dem.
Opdateringen skabte kontrovers. Dette skyldtes hovedsageligt, at det sænkede tærsklerne, som lægerne skulle bruge til at hjælpe dem med at beslutte, om de skulle ordinere statiner til primær kardiovaskulær sygdomsforebyggelse.
Dette anbefalede, at læger bør betragte voksne uden historie med hjerteproblemer som berettigede til primær forebyggelse, hvis deres risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme i de næste 10 år er 7,5 procent eller højere.
Revisionen udvidede også målet for forebyggelse til ikke kun at omfatte hjertesygdomme, men også åreforkalkning, slagtilfælde og perifer arteriel sygdom.
Eksperter forudsagde på det tidspunkt, at fuld implementering af retningslinjerne ville identificere omkring 13 millioner mennesker i USA som "nyligt berettigede til overvejelse" til behandling med statiner.
Grænseværdierne er for høje
University of Zurich-forskere brugte en computermodel til at vurdere den 10-årige risiko for hjerte-kar-sygdomme "hvor statiner giver mindst 60 procents sandsynlighed for nettogevinst."
De justerede resultaterne for at fjerne eventuelle virkninger af "konkurrerende risiko" for død, der ikke skyldtes hjerte-kar-sygdomme, såvel som "baseline-risiko, hyppighed af og præferencer for statin-fordele og -skader."
De skader, som de inkluderede i deres beregninger, var "uønskede hændelser", såsom myopati (muskelsvaghed), dysfunktion i leveren og diabetes.
Resultaterne viste, at de 10-årige kardiovaskulære risikotærskler, hvor fordelene ved statinbrug overstiger skaderne, er konsekvent højere end dem, der anbefales i retningslinjerne.
For eksempel i tilfælde af mænd i alderen 70-75 år uden symptomer på historien var skaderne ved at tage statiner større end fordelene, indtil risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme over 10 år var over 21 procent.
For kvinder i alderen 70-75 år var den 10-årige risiko, der kræves for fordele for at opveje skader, 22 procent.
For dem i alderen 40-44 år opvejer fordelene skade ved 14 procent 10-årig kardiovaskulær risiko for mænd og 17 procent for kvinder.
”Atorvastatin og rosuvastatin gav en nettofordel ved lavere 10-årige risici end simvastatin og pravastatin,” bemærker forfatterne.
I en redaktionel tilknytning til resultaterne fortæller Dr. Ilana B. Richman og Joseph S. Ross fra Yale University School of Medicine i New Haven, CT, bemærker nogle bekymringer over de opdaterede tærskler, især i forhold til ældre voksne.
De kommenterer også, at retningslinjerne "i vid udstrækning har afvist" mange af de bivirkninger, der er inkluderet i undersøgelsen.
"Anbefalingen rejste vigtige spørgsmål om den" rigtige "risikotærskel, hvor man kan starte statinbehandling til primær forebyggelse, især fordi mange ældre voksne overskrider denne tærskel på baggrund af alderen alene."
Dr. Ilana B. Richman og Joseph S. Ross
