Siliq (brodalumab)

Hvad er Siliq?

Siliq er et receptpligtig medicin. Det bruges til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er en af ​​mange slags psoriasis.

Siliq er en systemisk behandling, hvilket betyder, at den fungerer i hele din krop.Inden din læge kan ordinere lægemidlet, skal du allerede have prøvet en form for systemisk behandling eller fototerapi, en type lysbehandling.

Siliq indeholder brodalumab, som er en type biologisk (et lægemiddel fremstillet af dele af levende organismer). Siliq er en del af en gruppe medikamenter kaldet monoklonale antistoffer.

Siliq kommer i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge vil først give dig injektionen. Så kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.

Effektivitet

Siliq har vist sig at være effektiv i kliniske forsøg. Efter 12 ugers behandling havde 83% af de mennesker, der tog Siliq til behandling af plaque psoriasis, 75% klarere hud.

I uge 12 i undersøgelsen blev plaque psoriasis symptomer ryddet med 100% hos ca. 40% af de mennesker, der tog Siliq. Og kun omkring 1% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling), så deres symptomer rydde op med 100%. Symptomer ryddet med 75% hos ca. 80% af de mennesker, der tog Siliq. Dette sammenlignes med ca. 5% af de mennesker, der tog placebo.

Af de mennesker, hvis symptomer blev ryddet med 100% i uge 12, var ca. 70% stadig symptomfrie i uge 52 i undersøgelsen.

FDA godkendelse

I februar 2017 godkendte Food and Drug Administration (FDA) Siliq til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne.

Siliq generisk eller biosimilar

Siliq er kun tilgængelig som et mærke medicin. Det indeholder det aktive lægemiddel brodalumab.

Siliq er ikke tilgængelig i biosignal form. Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er lavet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin fremstillet af kemikalier.

Både biosimilarer og generiske lægemidler er lige så effektive og sikre som det lægemiddel, de forsøger at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Siliq bivirkninger

Siliq kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Siliq. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Siliq, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Siliq kan omfatte:

• ledsmerter
• muskelsmerter
• smerter i mund eller hals
• hovedpine
• træthedsfornemmelse
• diarré
• kvalme
• influenza
• reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du fik injektionen)
• lavt antal hvide blodlegemer
• svampeinfektioner på din hud, såsom fodsvamp
• bakterielle eller virale infektioner, såsom influenza og bronkitis

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Siliq er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Selvmordstanker og -adfærd. * Symptomerne kan omfatte:
  • ny eller forværret depression
  • tanker om at skade dig selv
  • ændringer i dit humør
  • angst
• Crohns sygdom (en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen). Symptomer kan omfatte:
  • diarré
  • mavesmerter
  • vægttab
• Tuberkulose (TB), som er en type lungesygdom. Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • træthed (mangel på energi), som du ikke kan forklare
  • nattesved
• Alvorlige infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven). Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • stiv nakke
  • hovedpine

* Siliq har en boxed advarsel til selvmordstanker og -adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det.Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Siliq. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Siliq. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Allergiske reaktioner forekom ikke i kliniske forsøg.

Infektioner

Du har muligvis en øget risiko for at udvikle en infektion, mens du tager Siliq.

I en 12-ugers undersøgelse udviklede ca. 25% af de mennesker, der tog Siliq, en infektion. Dette sammenlignes med omkring 23% af de mennesker, der tog placebo (ingen behandling). Oftest inkluderede disse infektioner:

• ondt i halsen
• influenza
• luftvejsinfektioner, såsom forkølelse
• svampeinfektioner, såsom fodsvamp
• urinvejsinfektioner

De fleste af de infektioner, der opstod i undersøgelserne, var ikke alvorlige og forhindrede ikke folk i at tage Siliq. Imidlertid udviklede 0,5% af de mennesker, der tog Siliq, en alvorlig infektion. Dette blev sammenlignet med 0,2% af de mennesker, der tog placebo.

Hvis du tager Siliq og får feber, en alvorlig infektion eller en infektion, der ikke forsvinder, skal du straks kontakte din læge. (Se afsnittet "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for symptomer på alvorlige infektioner.)

Crohns sygdom

Det er ikke sandsynligt, at du vil udvikle Crohns sygdom, mens du tager Siliq. I kliniske studier af Siliq udviklede imidlertid en person Crohns sygdom. (Crohns sygdom er en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen.)

Hvis du er bekymret for at udvikle Crohns sygdom under din Siliq-behandling, skal du tale med din læge.

Og hvis du allerede har Crohns sygdom, bør du ikke tage Siliq, fordi stoffet kan gøre tilstanden værre. (Se afsnittet "Forholdsregler ved Siliq" nedenfor for at lære mere.) Din læge kan anbefale andre behandlinger end Siliq for at lette dine symptomer.

Selvmordsforebyggelse

• Hvis du kender nogen med øjeblikkelig risiko for selvskading, selvmord eller skade en anden person:
• Ring til 911 eller det lokale alarmnummer.
• Bliv hos personen, indtil der kommer professionel hjælp.
• Fjern våben, medicin eller andre potentielt skadelige genstande.
• Lyt til personen uden dom.
• Hvis du eller nogen, du kender, har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjælpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgængelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Hvis du eller nogen, du kender, overvejer selvmord, skal du få hjælp fra en krise eller hotline til forebyggelse af selvmord. Prøv den nationale selvmordsforebyggelseslivslinje på 800-273-8255.

Siliq til psoriasis

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Siliq til behandling af visse tilstande. Siliq kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

FDA har godkendt Siliq til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er den mest almindelige form for psoriasis, en tilstand der mest påvirker din hud. Med plaque psoriasis kan du have hævede, røde pletter på din hovedbund, knæ, albuer og ryg. Plasterne, som også er kendt som plaques, kan være kløende og smertefulde.

Din læge vil diagnosticere dig med moderat til svær plaque psoriasis, hvis plaques dækker mere end 3% af din kropsoverflade. Til reference udgør en af ​​dine hænder (inklusive din håndflade og alle fem fingre) 1% af din kropsoverflade.

Din læge kan ordinere Siliq, hvis de tror, ​​at din plaque psoriasis vil have gavn af:

• Systemisk behandling, som er medicin, du tager gennem munden eller som en injektion. Disse medikamenter virker på hele din krop, ikke kun berørte områder.
• Fototerapi, en type ultraviolet lysbehandling, der fungerer på områder af din krop, der er ramt af psoriasis

Før du prøver systemisk eller fototerapi, har du muligvis allerede brugt cremer eller aktuelle behandlinger, der ikke fungerede til dine symptomer.

Og du skal allerede have prøvet en eller anden form for systemisk behandling, før din læge kan ordinere Siliq.

I kliniske forsøg, der varede i 12 uger, blev symptomer på plaque psoriasis ryddet med 75% hos ca. 80% af de mennesker, der tog Siliq. Dette blev sammenlignet med ca. 5% af de mennesker, der fik placebo.

Siliq til andre anvendelser

Ud over den FDA-godkendte anvendelse, der er anført ovenfor, kan Siliq bruges off-label til behandling af andre tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Siliq til psoriasisartritis (off-label brug)

Siliq bruges undertiden off-label til at hjælpe med at behandle psoriasisgigt. Dette er en type gigt (led hævelse), der kan udvikle sig hos mennesker med psoriasis.

Siliq testes i kliniske forsøg med mennesker med psoriasisgigt. Disse forsøg ser på, hvor sikkert et lægemiddel er, og hvor godt det fungerer. Hvis forsøgene er en succes, kan FDA muligvis godkende Siliq til behandling af psoriasisgigt i fremtiden.

Siliq omkostninger

Som med al medicin kan prisen på Siliq variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Siliq, er hjælp tilgængelig. Bausch Health Companies Inc., producenten af ​​Siliq, tilbyder et program kaldet Siliq Solutions, som kan hjælpe med at sænke lægemiddelomkostningerne. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring til 855-RX-SILIQ (855-797-4547) eller besøg programmets websted.

Siliq dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Siliq kommer i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder vil først give dig injektionen. Så kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.

En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).

Dosering til plaque psoriasis

Den anbefalede dosis Siliq til plaque psoriasis er en 210 mg injektion.

I de første tre ugers behandling får du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis skal du kun få en dosis hver anden uge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en dosis Siliq, skal du tage den, så snart du husker det. Men hvis det er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du kontakte din læge eller apotek for at få råd. Tag aldrig to doser Siliq på samme dag.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Siliq er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Siliq er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Hvis dine symptomer ikke lindres efter at have taget Siliq i 12 til 16 uger, skal du tale med din læge. De kan få dig til at stoppe med at tage stoffet og anbefale en anden behandling. I kliniske studier var det usandsynligt, at stoffet overhovedet ville fungere, hvis Siliq ikke hjalp med at lette symptomerne efter 12 til 16 uger.

Siliq og alkohol

Der er i øjeblikket ingen kendt interaktion mellem alkohol og Siliq. At drikke alkohol kan dog gøre psoriasis værre ved at øge betændelsen (hævelse). Stort drikke kan også få visse lægemidler til at fungere mindre godt og kan forværre psoriasis symptomer generelt.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig.

Siliq-interaktioner

Siliq kan interagere med flere andre lægemidler.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Siliq og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Siliq. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Siliq.

Inden du tager Siliq, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Siliq og visse CYP450 substrater

Cytochrome P450 (CYP450) er et enzym, der hjælper din krop med at nedbryde visse lægemidler. At tage Siliq sammen med visse CYP450-substrater (medicin, der påvirker CYP450), kan øge eller nedsætte niveauet af disse lægemidler i din krop. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger såsom nyreproblemer og ændringer i blodtrykket.

Eksempler på CYP450-substrater, som Siliq kan påvirke, inkluderer:

• cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• warfarin (Coumadin, Jantoven)

Hvis du tager et CYP450-substrat og Siliq, kan din læge muligvis overvåge niveauet af medicinen i din krop. De kan også ændre dosis, hvis det er nødvendigt.

Siliq og visse anfaldsmedicin

Siliq kan øge mængden af ​​visse anfaldsmedicin i din krop. Dette kan gøre bivirkningerne af disse anfaldsmedicin mere alvorlige.

Eksempler på anfaldsmedicin, som Siliq kan påvirke, inkluderer:

• carbamazepin (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• ethosuximid (Zarontin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• phenytoin (Phenytek, Dilantin)

Hvis du tager anfaldsmedicin og Siliq, kan din læge muligvis give dig ekstra tests og overvåge dig. Dette hjælper dem med at beslutte, om din dosis af anfaldsmedicin skal ændres.

Siliq og levende vacciner

At få en levende vaccine, mens du tager Siliq, kan føre til en infektion.

Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de gør dig ikke syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom).

At tage Siliq kan svække dit immunforsvar. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i en levende vaccine. Som et resultat kan du udvikle en infektion.

Eksempler på levende vacciner inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• tyfus

Inden du tager Siliq, skal du spørge din læge, hvis du har brug for levende vacciner. De vil måske have dig til at få vaccinerne, inden du begynder din Siliq-behandling.

Siliq og Olumiant

At tage Siliq sammen med det reumatoid arthritis-lægemiddel baricitinib (Olumiant) kan svække dit immunforsvar. I sig selv kan hvert lægemiddel gøre dit immunforsvar svagere. Så at tage begge medikamenter sammen kan gøre din krop endnu mindre i stand til at bekæmpe sygdom.

Hvis du tager Olumiant, skal du tale med din læge. De kan muligvis anbefale en anden psoriasisbehandling end Siliq.

Siliq og aminophyllin / theophyllin

At tage Siliq sammen med lægemidlet aminophyllin eller theophyllin kan forårsage hjerteproblemer. Siliq kan øge mængden af ​​disse to stoffer din krop, hvilket kan føre til uregelmæssig hjerterytme.

Hvis du tager aminophyllin eller teophyllin, skal du tale med din læge. De overvåger måske dine blodniveauer oftere, når du begynder at tage Siliq.

Siliq og tacrolimus

At tage Siliq sammen med medicinen tacrolimus kan forårsage nyreproblemer. Siliq kan øge niveauerne af tacrolimus, og for meget tacrolimus kan skade dine nyrer.

Hvis du tager tacrolimus og Siliq, er det meget vigtigt, at din læge kontrollerer dine tacrolimus-niveauer under din Siliq-behandling.

Siliq og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Siliq. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Siliq.

Alternativer til Siliq

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle plaque psoriasis. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Siliq, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til plaque psoriasis

Eksempler på andre lægemidler, der kan behandle moderat til svær plaque psoriasis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• guselkumab (Tremfya)
• tilrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Du kan undre dig over, hvordan Siliq sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Siliq og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Siliq og Humira til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. Plaque psoriasis er en af ​​mange slags psoriasis.

Din læge kan ordinere begge lægemidler, hvis de tror, ​​at systemisk behandling eller fototerapi kan hjælpe dig. Systemisk behandling er medicin, du tager gennem munden eller som en injektion, og det påvirker hele din krop. Fototerapi er en type lysbehandling. Du skal allerede have prøvet en eller anden form for systemisk behandling.

Humira er også FDA-godkendt til behandling af:

• rheumatoid arthritis
• juvenil idiopatisk arthritis
• psoriasisgigt
• ankyloserende spondylitis (gigt i rygsøjlen)
• Crohns sygdom hos voksne og børn
• colitis ulcerosa
• hidradenitis suppurativa (en smertefuld hudtilstand, der forårsager klumper)
• uveitis (hævelse i en del af øjet)

Hvis du har plaque psoriasis og en anden tilstand, som Humira er godkendt til, kan Humira være en bedre mulighed for dig. For eksempel er Siliq ikke brugt til behandling af Crohns sygdom. Så hvis du har både plaque psoriasis og Crohns sygdom, kan Humira muligvis hjælpe med at behandle begge tilstande.

Lægemiddelformer og administration

Siliq indeholder stoffet brodalumab. Humira indeholder lægemidlet adalimumab.

Siliq kommer som en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. * En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).

Humira kommer i tre former:

• en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg) *
• en fyldt pen til engangsbrug (40 mg eller 80 mg) *
• et hætteglas til engangsbrug til injektion af din sundhedsudbyder (40 mg)

I de første tre uger af behandlingen med Siliq får du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis skal du kun få en dosis hver anden uge.

For Humira er den første dosis 80 mg efterfulgt af en dosis på 40 mg en uge senere. Efter de første to doser tager du 40 mg Humira hver anden uge.

* Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder vil først give dig injektionen. Så kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.

Bivirkninger og risici

Siliq og Humira er begge i samme klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Imidlertid har Siliq og Humira forskellige hovedingredienser. Derfor har Siliq og Humira nogle lignende bivirkninger og nogle andre bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Siliq:
  • smerter i mund eller hals
  • muskelsmerter
  • svampeinfektioner på din hud, såsom fodsvamp
  • lavt antal hvide blodlegemer
  • træthedsfornemmelse
• Kan forekomme med Humira:
  • forhøjede leverenzymniveauer
  • forhøjede kolesterolniveauer
  • mavesmerter
  • blod i urinen
• Kan forekomme med både Siliq og Humira:
  • hovedpine
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du fik injektionen)
  • mindre allergiske reaktioner
  • influenza
  • ledsmerter
  • diarré
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Siliq:
  • selvmordstanker og -adfærd *
  • Crohns sygdom, en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen
  • tuberkulose (TB), en type lungesygdom
  • svære infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven)
• Kan forekomme med Humira:
  • visse typer kræft, såsom lymfom eller hudkræft
  • nye eller forværrede hjertesygdomme, såsom uregelmæssig hjerterytme eller hurtig hjerterytme
  • nye eller forværrede blodproblemer, såsom øgede røde blodlegemer
  • nye eller forværrede neurologiske lidelser, såsom rysten eller forvirring
  • nye eller forværrede autoimmune lidelser, såsom lupus
  • alvorlige infektioner, såsom lungeinfektioner
• Kan forekomme med både Siliq og Humira:
  • alvorlige allergiske reaktioner

* Siliq har en boxed advarsel til selvmordstanker og -adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Siliq og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle moderat til svær plaque psoriasis.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Siliq og Humira er effektive til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

Omkostninger

Siliq og Humira er begge mærkevarer. Siliq er ikke tilgængelig i biosignal form. Men Humira har tre biosimilarer: Amjevita, Cyltezo og Hyrimoz. De koster muligvis mindre end Humira og Siliq.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er lavet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin fremstillet af kemikalier. Både biosimilarer og generiske lægemidler er lige så effektive og sikre som det lægemiddel, de forsøger at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mere end Humira. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Siliq vs. Enbrel

Enbrel er et andet lægemiddel, der har en anvendelse, der ligner Siliq. Her ser vi på, hvordan Siliq og Enbrel er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Siliq og Enbrel til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Dette er en af ​​mange slags psoriasis. Siliq bør kun anvendes til voksne, mens Enbrel kan bruges til mennesker i alderen 4 år og derover.

Din læge kan ordinere Siliq eller Enbrel, hvis de tror, ​​at systemisk behandling eller fototerapi kan hjælpe dig. Systemisk behandling er medicin, du tager gennem munden eller som en injektion, og det påvirker hele din krop. Fototerapi er en type lysbehandling. Du skal allerede have prøvet en eller anden form for systemisk behandling.

Enbrel er også FDA-godkendt til behandling af:

• rheumatoid arthritis
• juvenil idiopatisk arthritis
• psoriasisgigt
• ankyloserende spondylitis (gigt i rygsøjlen)

Hvis du har både plaque psoriasis og en anden tilstand, som Enbrel er godkendt til, kan Enbrel være en bedre mulighed for dig. For eksempel er Siliq ikke godkendt til behandling af reumatoid arthritis. Så hvis du har både plaque psoriasis og reumatoid arthritis, kan Enbrel hjælpe med at behandle begge tilstande.

Lægemiddelformer og administration

Siliq indeholder stoffet brodalumab. Enbrel indeholder lægemidlet etanercept.

Siliq leveres som en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. En sprøjte indeholder 210 mg Siliq i 1,5 ml opløsning (væske).

Enbrel findes i tre former:

• en enkeltdosis forudfyldt sprøjte (25 mg eller 50 mg)
• en enkeltdosis forudfyldt autoinjektor (50 mg)
• et hætteglas til engangsbrug til injektion af din sundhedsudbyder (25 mg)

Både Siliq og Enbrel gives som en injektion under huden (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder vil først give dig injektionen. Så kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.

Du tager en dosis Siliq hver uge i de første tre uger. Derefter tager du en dosis hver anden uge.

For Enbrel tager du en dosis på 50 mg to gange om ugen i de første tre måneder. Efter tre måneder har du kun brug for en dosis på 50 mg hver uge.

Doser til børn varierer og er normalt baseret på vægt.

Bivirkninger og risici

Siliq og Enbrel har forskellige aktive ingredienser. De to stoffer virker heller ikke på samme måde. Derfor er nogle af bivirkningerne af Siliq og Enbrel ens, og andre er forskellige.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Siliq:
  • ledsmerter
  • muskelsmerter
  • smerter i mund eller hals
  • hovedpine
  • træthedsfornemmelse
  • kvalme
  • influenza
  • lavt antal hvide blodlegemer
• Kan forekomme med Enbrel:
  • udslæt
  • feber
  • kløe
• Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
  • svampeinfektioner på din hud, f.eks. fodsvamp
  • diarré
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme og ømhed omkring det sted, hvor du fik injektionen)
  • mindre allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Siliq, med Enbrel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Siliq:
  • selvmordstanker og -adfærd *
  • Crohns sygdom, en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen
  • tuberkulose (TB), en type lungesygdom
  • svære infektioner, såsom meningitis (hævelse i hjernen og rygmarven)
• Kan forekomme med Enbrel:
  • neurologiske reaktioner, såsom krampeanfald
  • visse typer kræft, såsom leukæmi eller lymfom
  • svækket immunsystem
• Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
  • infektioner såsom influenza (som kan blive alvorlig)
  • alvorlige allergiske reaktioner

* Siliq har en boxed advarsel til selvmordstanker og -adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Siliq og Enbrel har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle moderat til svær plaque psoriasis.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Siliq og Enbrel er effektive til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

Omkostninger

Siliq og Enbrel er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for begge lægemidler.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er lavet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin fremstillet af kemikalier. Både biosimilarer og generiske lægemidler er lige så effektive og sikre som det lægemiddel, de forsøger at kopiere. De har også en tendens til at koste mindre end mærkevarer.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mere end Enbrel. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Sådan skal du tage Siliq

Siliq kommer i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug. Lægemidlet gives som en injektion under din hud (subkutan injektion). Din læge eller sundhedsudbyder vil først give dig injektionen. Så kan de lære dig, hvordan du giver dig selv injektioner derhjemme.

Tag Siliq ud af køleskabet ca. 30 minutter før du planlægger at tage din dosis. Lægemidlet skal komme til stuetemperatur. Opvarm ikke Siliq med en varmekilde såsom varmt vand, en mikrobølgeovn eller solen.

Du kan injicere Siliq i din overarm, lår eller maveområdet undtagen et 2-tommers område omkring din navle. Du bør ikke injicere stoffet i noget område, der er ømt, blå mærket, arret eller rødt. Og genbrug eller genbrug aldrig sprøjter. (Se afsnittet "Bortskaffelse" nedenfor for, hvordan sprøjter bortskaffes korrekt.)

Du kan finde instruktioner og billeder af, hvordan du bruger Siliq på stoffets websted. Du kan også se en video om, hvordan du giver dig selv injektioner ordentligt. Disse tip og anvisninger kan være nyttige, hvis du giver dig selv Siliq-injektioner derhjemme.

Hvornår skal man tage det?

I de første tre ugers behandling får du en dosis hver uge. Efter din tredje dosis skal du kun få en dosis hver anden uge.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Sådan fungerer Siliq

Psoriasis er en tilstand, der opstår, når dit immunforsvar (din krops beskyttelse mod sygdom) er overaktiv. Dine hudceller vokser for hurtigt, så de opbygges og danner røde, skællede, tykke pletter. Plasterne, kendt som plaques, kan forekomme hvor som helst på din krop. Plader forekommer oftest på dine albuer, knæ, hovedbund og ryg.

Ifølge National Psoriasis Foundation udvikler ca. 2% til 3% af befolkningen i USA psoriasis. Selvom psoriasis er en livslang tilstand, kan du klare det med korrekt behandling.

Siliq er et monoklonalt antistof, som er en type protein, der påvirker dit immunsystem. Specifikt blokerer Siliq et andet protein kaldet interleukin-17 (IL-17) receptoren. IL-17 vides at øge betændelse (hævelse). Ved at blokere IL-17 hjælper Siliq med at reducere inflammation, hvilket hjælper med at rydde psoriasisplaques.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det kan tage et par uger for Siliq at bygge sig op i din krop og begynde at lindre symptomerne. Kliniske forsøg undersøgte mennesker med plaque psoriasis, der tog Siliq. Efter 12 ugers behandling havde 83% af befolkningen 75% klarere hud. Dette sammenlignes med en placebogruppe, hvor kun 5% af befolkningen havde 75% klarere hud.

I kliniske forsøg, hvis Siliq ikke hjalp med at lette symptomerne 12 til 16 uger, var det usandsynligt, at stoffet overhovedet ville virke.

Hvis du har taget Siliq i 16 uger, og dine symptomer ikke er begyndt at opklare, skal du tale med din læge. De kan få dig til at stoppe med at tage stoffet og anbefale en anden behandling.

Siliq og graviditet

Der har ikke været nogen undersøgelser af brugen af ​​Siliq til gravide kvinder. Imidlertid er Siliq en type protein, der kan krydse moderkagen fra en mor til barnet. (Moderkagen er et organ, der vokser i livmoderen, mens du er gravid.) Det kan derfor påvirke din baby at tage Siliq, mens du er gravid.

I et dyreforsøg forårsagede Siliq ikke den gravide mor skade. Men dyreforsøg forudsiger ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at afgøre, om Siliq er det rigtige for dig.

Siliq og amning

Der har ikke været nogen undersøgelser af Siliq og amning. Så det vides ikke, om Siliq overføres til human modermælk, eller hvordan stoffet kan påvirke en baby, der ammes.

I et dyreforsøg blev Siliq imidlertid overført til modermælk. Virkningerne af denne modermælk på babyens dyr undersøges stadig. Husk, at dyreforsøg ikke altid forudsiger, hvad der sker hos mennesker.

Hvis du gerne vil amme dit barn, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge. Sammen opretter du en plan og beslutter, om du skal fortsætte med at bruge stoffet.

Almindelige spørgsmål om Siliq

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Siliq.

Hvilke vacciner skal jeg undgå, hvis jeg tager Siliq?

Undgå at få levende vacciner, mens du tager Siliq. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de gør dig ikke syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom). At tage Siliq kan svække dit immunforsvar. Så hvis du får en levende vaccine, er din krop muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i vaccinen. Som et resultat kan du udvikle en infektion.

Eksempler på levende vacciner inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• intranasal influenza
• kopper
• skoldkopper
• rotavirus
• gul feber
• tyfus

Inden du tager Siliq, skal du spørge din læge, hvis du har brug for levende vacciner. De vil måske have dig til at få vaccinerne, inden du begynder din Siliq-behandling.

Behøver jeg nogen tests, før jeg begynder at bruge Siliq?

Ja. Inden du begynder at tage Siliq, vil din læge teste dig for tuberkulose (TB). Siliq kan forårsage ændringer i dit immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom). Så hvis du har en TB-infektion, der er inaktiv (ikke forårsager symptomer), kan Siliq gøre den aktiv (forårsager symptomer). En TB-infektion, der er aktiv, kan gøre dig meget syg.

Hvis du tidligere har haft tuberkulose, kan din læge muligvis give dig flere tests. Og hvis du i øjeblikket har TB, vil din læge behandle TB, før du kan begynde at tage Siliq.

Hvorfor kan jeg ikke få Siliq på mit almindelige apotek?

Nogle mennesker, der har taget Siliq, har haft selvmordstanker og opførsel * og endda døde af selvmord. På grund af denne risiko kan du kun få Siliq gennem visse specialapoteker. Disse apoteker håndterer typisk lægemidler, der har særlige krav. For Siliq skal specialapoteket registreres i Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Programmet hjælper med at sikre, at du kender til mulige bivirkninger af Siliq. Programmet hjælper også med at forklare, hvad du skal gøre, hvis du har selvmordstanker eller -adfærd. For at bruge Siliq skal både dig og din læge være registreret i Siliq REMS-programmet.

Hvis du tager Siliq, skal din læge give dig et Siliq-tegnebogskort til patienten. Dette kort fortæller dig om vigtige symptomer, og hvornår du skal få hjælp med det samme. Hvis du har spørgsmål om Siliq REMS-programmet, skal du tale med din læge.

* Siliq har en boxed advarsel til selvmordstanker og -adfærd. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Skal jeg fortsætte med at bruge aktuelle cremer til psoriasis under min Siliq-behandling?

Måske. Siliq er en systemisk behandling. Dette betyder, at det virker på dit immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom) og reducerer plaques på hele din krop. Plader hæves, røde pletter på din hud. Siliq hjælper med at forhindre dannelse af plaques. Lægemidlet hjælper også med at rydde op plaques ved at reducere betændelsen (hævelse) i din krop.

Ligesom Siliq hjælper topiske cremer med at reducere plaques på din hud. Men disse cremer forhindrer ikke plader i at dannes.

Hvis du udvikler plaques, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge om muligvis også at bruge en topisk creme.

Vil Siliq helbrede min psoriasis?

Nej. Siliq er ikke en kur mod psoriasis, men stoffet kan hjælpe med at lette dine symptomer. Psoriasis har ikke kur endnu.

Målet med behandling af psoriasis er at:

• lette betændelse (hævelse)
• hjælpe med at forhindre hudceller i at vokse hurtigt
• ryd op plaques (hævede, røde pletter på din hud)

Hvis du har psoriasis, skal du tale med din læge. De kan diskutere de bedste behandlingsmuligheder med dig.

Forholdsregler ved Siliq

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Selvmordstanker og -adfærd

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Nogle mennesker, der har taget Siliq, har haft selvmordstanker og opførsel og endda døde af selvmord. Hvis du har sådanne tanker, mens du tager stoffet, skal du straks fortælle det til din læge. Fortæl dem også, hvis du har ny eller forværret depression, humørsvingninger eller angst.

På grund af disse risici kan du kun få Siliq gennem Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Programmet hjælper med at sikre, at du kender til mulige bivirkninger af stoffet. Siliq REMS-programmet lærer dig også, hvad du skal gøre, hvis du har selvmordstanker eller selvmordstanker. Hvis du har spørgsmål om dette program, skal du tale med din læge.

Andre forholdsregler

Inden du tager Siliq, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Siliq er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

Nuværende infektioner

Du bør ikke tage Siliq, hvis du har en infektion. Lægemidlet kan nedsætte din krops evne til at bekæmpe sygdomme. Så hvis du allerede har en infektion, kan det gøre det værre at tage Siliq. Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Siliq, skal du tale med din læge. De kan hjælpe med at behandle infektionen og overvåge dig. Din læge kan også få dig til at stoppe med at tage Siliq, indtil infektionen forsvinder.

Tuberkulose (TB)

Hvis du har tuberkulose (TB), bør du ikke tage Siliq, fordi stoffet kan gøre sygdommen værre. Din læge vil sandsynligvis behandle TB, før du begynder at tage stoffet. For at finde ud af, om du har tuberkulose, vil din læge teste dig, før du begynder din Siliq-behandling.

Immuniseringer

Du må ikke få nogen levende vacciner, mens du tager Siliq. At få en levende vaccine, mens du tager stoffet, kan føre til en infektion.

Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Men de gør dig ikke syg, hvis du har et sundt immunsystem (din krops beskyttelse mod sygdom).

At tage Siliq kan svække dit immunforsvar. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i en levende vaccine. Som et resultat kan du udvikle en infektion.

Inden du tager Siliq, skal du spørge din læge, hvis du har brug for levende vacciner. De vil måske have dig til at få vaccinerne, inden du begynder din Siliq-behandling.

Crohns sygdom

Hvis du har Crohns sygdom, anbefales ikke Siliq. (Crohns sygdom er en type inflammatorisk tarmsygdom, hvor du har hævelse i fordøjelseskanalen.) Siliq kan forværre Crohns sygdom. Tal med din læge om andre mulige behandlingsmuligheder.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Siliq, se afsnittet “Siliq bivirkninger” ovenfor.

Graviditet

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du ikke tage Siliq. Dette lægemiddel kan påvirke din graviditet. Se afsnittet “Siliq og graviditet” ovenfor for at få flere oplysninger.

Siliq overdosis

Undgå at tage mere end den dosis Siliq, som din læge ordinerer.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Siliqs udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Siliq fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på æsken med sprøjter. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået ud over udløbsdatoen, skal du tale med apoteket om, hvorvidt du stadig kan være i stand til at bruge det.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar Siliq i køleskabet mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C) i den originale karton. Ved at opbevare Siliq i den originale karton hjælper du med at beskytte medicinen mod skader og lys.

Hvis det er nødvendigt, kan du opbevare Siliq ved stuetemperatur (op til 77 ° F eller 25 ° C) i op til 14 dage. Når du har fjernet medicinen fra køleskabet, og det kommer til stuetemperatur, skal du ikke lægge det tilbage i køleskabet. Hvis medicinen ikke kan bruges inden for 14 dage, skal den smides ud. Undgå at fryse eller ryste indholdet af Siliq.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Siliq og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Sørg for at bortskaffe brugte Siliq-sprøjter i en FDA-godkendt skarp beholder. Læg ikke sprøjter i dit almindelige affald eller genbrug. Du kan finde flere oplysninger om sikker bortskaffelse af sharps på FDA's websted.

Professionel information til Siliq

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Siliq er indiceret til moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til fototerapi eller systemisk terapi. Siliq er indiceret til patienter, der har svigtet eller er stoppet med at reagere på andre systemiske behandlinger for deres plakpsoriasis.

Handlingsmekanisme

Siliq er et monoklonalt IgG2-antistof, der binder til og blokerer Interleukin-17-receptor A (IL-17RA). Blokering af IL-17RA hæmmer produktion af IL-17-cytokiner, herunder IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F og IL-25. Hæmning af disse interleukiner stopper frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, som bidrager til dannelse af plaque.

Farmakokinetik og stofskifte

Den maksimale plasmakoncentration nås tre dage efter den subkutane dosis på 210 mg. Steady state opnås i uge fire efter subkutane doser på 210 mg hver anden uge. Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden ca. 55%.

Siliq viser ikke-lineær farmakokinetik, hvor stigninger i lægemiddeleksponering ikke er lineært relateret til en dosisforøgelse.

Eliminering antages at forekomme gennem en lignende mekanisme som endogent IgG. Siliq er sandsynligvis opdelt i små peptider og aminosyrer.

Kontraindikationer

Siliq er kontraindiceret hos patienter med Crohns sygdom.

Opbevaring

Siliq skal opbevares i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C) i den originale karton. Siliq kan opbevares ved stuetemperatur (op til maksimalt 77 ° F eller 25 ° C), hvis det er nødvendigt i op til 14 dage. Når kartonen er taget ud af køleskabet og fået lov til at komme til stuetemperatur, skal den ikke placeres tilbage i køleskabet og skal bruges inden for en 14-dages periode. Frys eller ryst ikke Siliq.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.