Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Hvad er Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) er en receptpligtig medicin, der bruges til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Det ordineres til voksne, der er berettigede til systemisk terapi (lægemidler givet ved injektion eller taget gennem munden) eller fototerapi (lysterapi).

Ilumya er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er et specialiseret immunsystem protein oprettet i et laboratorium. Disse proteiner er målrettet mod specifikke dele af dit immunsystem. De er en type biologisk terapi (lægemidler udviklet fra levende organismer i stedet for kemikalier).

Ilumya kommer i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte. En sundhedsudbyder på lægens kontor administrerer det ved at injicere det under din hud (subkutan injektion).

Efter de to første doser, der har fire ugers mellemrum, gives Ilumya hver 12. uge.

I kliniske studier havde mellem 55 procent og 58 procent af de mennesker, der fik Ilumya minimale eller ryddede psoriasis symptomer efter 12 uger. Mere end to tredjedele af de mennesker, der havde disse resultater, vedligeholdt dem i 64 uger.

FDA godkendelse

Ilumya blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i marts 2018.

Ilumya generisk

Ilumya er kun tilgængelig som et mærkevaremedicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Ilumya indeholder stoffet tildrakizumab, som også kaldes tildrakizumab-asmn.

Ilumya omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Ilumya variere.

Dine faktiske omkostninger afhænger af din forsikringsdækning.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Ilumya, er hjælp tilgængelig.

Sun Pharma Global FZE, producenten af ​​Ilumya, vil tilbyde et program kaldet Ilumya Support Lighting the Way. For mere information, ring 855-4ILUMYA (855-445-8692) eller besøg Ilumya-webstedet.

Ilumya bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Ilumya til behandling af visse tilstande. Ilumya kan også bruges off-label til andre forhold.

Ilumya til plaque psoriasis

Ilumya er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er berettiget til systemisk terapi eller fototerapi. Systemisk terapi er medicin, der tages oralt eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen.Fototerapi (lysterapi) er en behandling, der involverer udsættelse af den berørte hud for naturligt eller kunstigt ultraviolet lys.

Mennesker, der er berettiget til systemisk terapi eller fototerapi, er typisk dem, der:

• har moderat til svær plaque psoriasis eller
• har prøvet topiske behandlinger, men fandt ud af, at disse terapier ikke kontrollerede deres psoriasis symptomer

Ifølge National Psoriasis Foundation betragtes plaque psoriasis moderat til svær, hvis plaques dækker mere end 3 procent af din kropsoverflade. Til sammenligning udgør hele din hånd ca. 1 procent af din kropsoverflade.

Hvis du har plaques på følsomme områder, såsom dine hænder, fødder, ansigt eller kønsorganer, betragtes din psoriasis også som moderat til svær.

Anvendelser, der ikke er godkendt

Ilumya kan bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, ordineres til behandling af en anden tilstand.

Psoriasisartritis

Ilumya er ikke godkendt til behandling af psoriasisgigt, men det kan ordineres off-label til denne tilstand. Psoriasisgigt involverer psoriasis symptomer på huden såvel som ømme, hævede led.

I en lille klinisk undersøgelse forbedrede Ilumya ikke signifikant psoriasisgigt symptomer eller smerter, når de blev brugt i 16 uger sammenlignet med placebo (ingen behandling).

Der udføres imidlertid yderligere undersøgelser for at teste, om Ilumya er nyttigt til behandling af psoriasisgigt. En anden langsigtet klinisk undersøgelse er i øjeblikket i gang.

Ankyloserende spondylitis

Ilumya er ikke godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis (gigt, der påvirker din rygsøjle). Der er dog en igangværende klinisk undersøgelse for at teste, om den er effektiv til denne tilstand.

Ilumya dosering

Følgende oplysninger beskriver den sædvanlige dosis for Ilumya. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Ilumya kommer i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte. Hver sprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml opløsning.

Ilumya gives som en injektion under din hud (subkutan).

Dosering til plaque psoriasis

Den anbefalede dosis Ilumya til plaque psoriasis er en 100 mg subkutan injektion.

Du modtager den første og anden injektion med fire ugers mellemrum. Efter den anden dosis modtager du alle yderligere doser hver 12. uge. En sundhedsudbyder på din læge giver hver injektion.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer at gå til din læge for at få en dosis, skal du ringe for at omlægge din aftale, så snart du husker det. Derefter genoptages den normale anbefalede tidsplan.

For eksempel, hvis du allerede har modtaget de to første doser, planlægger du den næste dosis i 12 uger efter din makeup-dosis.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Det afhænger af, om du og din læge finder ud af, at Ilumya er sikkert og effektivt til behandling af din psoriasis. Hvis du gør det, kan du bruge stoffet på lang sigt til at kontrollere dine psoriasis symptomer.

Ilumya bivirkninger

Ilumya kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Ilumya. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Ilumya eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Ilumya kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedet
• diarré

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Ilumya er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger kan omfatte en allergisk reaktion på Ilumya. Symptomer inkluderer:

• udslæt
• kløe
• hævelse af hals, mund eller tunge, som kan forårsage åndedrætsbesvær
• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)

Reaktioner på injektionsstedet

I kliniske studier forekom reaktioner på injektionsstedet hos 3 procent af de mennesker, der fik Ilumya. Symptomer på injektionsstedet kan omfatte:

• rødme
• kløende hud
• smerter ved injektionsstedet
• blå mærker
• hævelse
• betændelse
• blødende

Reaktionerne på injektionsstedet er generelt ikke alvorlige og bør forsvinde inden for få dage. Hvis de er alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge.

Diarré

Diarré forekom hos 2 procent af de mennesker, der fik Ilumya i kliniske studier. Denne bivirkning kan forsvinde ved fortsat brug af lægemidlet. Hvis din diarré er alvorlig eller varer længere end flere dage, skal du tale med din læge.

Øget risiko for infektion

I kliniske studier fik 23 procent af de mennesker, der fik Ilumya en infektion. Det er dog vigtigt at bemærke, at et lignende antal infektioner forekom hos mennesker, der fik placebo (ingen behandling).

De mest almindelige infektioner hos mennesker, der tog Ilumya, var øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse. Op til 14 procent af befolkningen i undersøgelsen havde en luftvejsinfektion. Imidlertid var næsten alle infektioner milde eller ikke alvorlige. Mindre end 0,3 procent af infektionerne blev betragtet som alvorlige.

Ilumya øger din risiko for infektion, fordi det nedsætter aktiviteten i visse dele af dit immunsystem. Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.

Inden du begynder behandlingen med Ilumya, vil din læge kontrollere dig for infektioner, herunder tuberkulose (TB). Hvis du har en historie med tuberkulose eller har aktiv tuberkulose, skal du behandle denne tilstand, før du begynder at tage Ilumya.

Under din Ilumya-behandling er det vigtigt at kontakte din læge med det samme, hvis du har symptomer på TB. Disse inkluderer feber, muskelsmerter, vægttab, hoste eller blod i slimet.

Immunreaktion mod Ilumya

I kliniske studier havde mindre end 7 procent af de mennesker, der tog Ilumya, en reaktion, hvor deres immunsystem udviklede antistoffer mod Ilumya.

Antistoffer er proteiner, der bekæmper fremmede stoffer i din krop som angribere. Kroppen kan fremstille antistoffer mod ethvert fremmed stof, herunder monoklonale antistoffer såsom Ilumya.

Hvis din krop udvikler antistoffer mod Ilumya, er det muligt, at lægemidlet ikke længere er effektivt til behandling af din psoriasis. Det er dog vigtigt at bemærke, at Ilumya kun blev gjort mindre effektiv hos kun omkring 3 procent af de mennesker, der modtog det.

Alternativer til Ilumya

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle moderat til svær plaque psoriasis. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Ilumya, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af moderat til svær plaque psoriasis, inkluderer:

• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Du kan undre dig over, hvordan Ilumya sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Ilumya og Tremfya er ens og forskellige.

Om

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af ​​et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plaque psoriasis er dette molekyle involveret i opbygningen af ​​hudceller, der fører til plaques.

Tremfya er også et monoklonalt antistof, der blokerer aktiviteten af ​​IL-23. Det indeholder stoffet guselkumab.

Ilumya og Tremfya er begge biologiske lægemidler, der reducerer inflammation og hjælper med at forhindre dannelse af plaque hos mennesker med psoriasis. Biologics er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Tremfya er begge godkendt af FDA til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er berettiget til systemisk terapi eller fototerapi.

Systemisk terapi består af medicin, der tages gennem munden eller gennem injektioner, der fungerer i hele kroppen. Fototerapi indebærer at udsætte den berørte hud for naturligt eller kunstigt ultraviolet lys.

Disse typer af terapier anvendes generelt til moderat til svær plaque psoriasis eller til mennesker, der ikke reagerer på terapier, der er aktuelle (påføres huden).

Lægemiddelformer og administration

Ilumya kommer i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte, der indeholder 100 mg tildrakizumab. Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) på lægens kontor. De første to injektioner gives med fire ugers mellemrum. Efter disse injektioner gives doserne hver 12. uge.

Ligesom Ilumya kommer Tremfya i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte, men den indeholder 100 mg guselkumab. Det gives også som en subkutan injektion. Og som med Ilumya gives de to første injektioner med fire ugers mellemrum. Imidlertid gives alle doser derefter hver 8. uge.

Tremfya kan gives på din læge eller injiceres selv derhjemme, efter at du har modtaget ordentlig uddannelse fra din sundhedsudbyder.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Tremfya har nogle lignende bivirkninger og nogle andre. Eksempler er anført nedenfor.

Ilumya og TremfyaIlumyaTremfyaMere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedet
• diarré

(få unikke almindelige bivirkninger)

• hovedpine, herunder migræne
• kløende hud
• ledsmerter
• gærinfektioner
• svampeinfektioner, herunder fodsvamp eller ringorm
• herpes simplex udbrud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner
• potentiale for alvorlige infektioner

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• gastroenteritis (maveinfluenza)

Effektivitet

Ilumya og Tremfya er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

En indirekte sammenligning af lægemidler til plaque psoriasis viste, at Tremfya kan være mere effektiv til at forbedre symptomer end Ilumya. I denne undersøgelse var personer, der tog Tremfya, 12,4 gange mere tilbøjelige til at have en forbedring på 75 procent i symptomer sammenlignet med personer, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse var personer, der tog Ilumya, 11 gange mere tilbøjelige til at have lignende resultater sammenlignet med placebo.

Omkostninger

Ilumya og Tremfya er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ilumya og Tremfya koster generelt det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. andre stoffer

Ud over Tremfya er der flere andre lægemidler, der bruges til behandling af plaque psoriasis. Nedenfor er sammenligninger mellem Ilumya og nogle af disse medikamenter.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af ​​et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plaque psoriasis er dette molekyle involveret i opbygningen af ​​hudceller, der fører til plaques.

Cosentyx er også et monoklonalt antistof. Det indeholder lægemidlet secukinumab og blokerer interleukin-17A (IL-17A). Ligesom IL-23 er IL-17A involveret i opbygning af hudceller, der fører til plaques.

Selvom Ilumya og Cosentyx begge er biologiske lægemidler, fungerer de på lidt forskellige måder.

Biologics er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Cosentyx er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemisk terapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen. Fototerapi indebærer at udsætte den berørte hud for ultraviolet lys.

Cosentyx er også FDA-godkendt til behandling af psoriasisgigt (psoriasis med ledgigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i rygsøjlen).

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Cosentyx gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya gives på et lægehus af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives med fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver dosis er 100 mg.

Den første dosis Cosentyx gives typisk på et lægekontor. Derefter kan stoffet injiceres selv hjemme efter ordentlig træning hos en sundhedsudbyder.

Til Cosentyx gives to injektioner på 150 mg (i alt 300 mg pr. Dosis) ugentligt i fem uger. Derefter gives en injektion hver måned. Hver af disse doser er typisk 300 mg, selvom nogle mennesker muligvis kun har brug for 150 mg pr. Dosis.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Cosentyx har nogle lignende bivirkninger, og andre er forskellige. Eksempler på bivirkninger for begge lægemidler er anført nedenfor.

Ilumya og CosentyxIlumyaCosentyxMere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner
• diarré

• reaktioner på injektionsstedet

• oral herpes (hvis den udsættes for herpesvirus)
• kløende hud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner
• potentiale for alvorlige infektioner

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• inflammatorisk tarmsygdom

Effektivitet

Ilumya og Cosentyx er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

En indirekte sammenligning af lægemidler til plaque psoriasis viste, at Cosentyx kan være mere effektiv end Ilumya til at forbedre symptomerne. I denne undersøgelse var personer, der tog 300 mg Cosentyx, 17,5 gange mere tilbøjelige til at have en forbedring på 75 procent i symptomer sammenlignet med personer, der tog placebo (ingen behandling).

I den samme undersøgelse var personer, der tog Ilumya, 11 gange mere tilbøjelige til at have lignende resultater sammenlignet med placebo.

Omkostninger

Ilumya og Cosentyx er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former tilgængelige for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ilumya og Cosentyx koster generelt det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. Humira

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af ​​et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. I plaque psoriasis er dette molekyle involveret i opbygningen af ​​hudceller, der fører til plaques.

Humira indeholder lægemidlet adalimumab. Det er også et monoklonalt antistof og blokerer aktiviteten af ​​et protein kaldet tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kemisk messenger, der forårsager hurtig hudcellevækst ved plaque psoriasis.

Selvom Ilumya og Humira begge er biologiske lægemidler, der blokerer immunprocesser, fungerer de på forskellige måder. Biologics er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Humira er begge FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemisk terapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer på hele kroppen. Fototerapi indebærer behandling af den berørte hud med ultraviolet lys.

Humira har flere andre FDA-godkendte anvendelser, hvoraf nogle inkluderer:

• rheumatoid arthritis
• psoriasisgigt
• Crohns sygdom
• ankyloserende spondylitis
• colitis ulcerosa

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Humira gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya gives på et lægehus af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives med fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver dosis er 100 mg.

Humira gives også på et lægekontor eller som en selvinjektion hjemme efter korrekt træning fra en sundhedsudbyder. Den første dosis er 80 mg efterfulgt af en dosis på 40 mg en uge senere. Derefter gives en dosis på 40 mg hver anden uge.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Humira arbejder på forskellige måder, men har nogle af de samme bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Ilumya og HumiraIlumyaHumiraMere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedet

• diarré

• ledsmerter
• rygsmerte
• kvalme
• mavesmerter
• hovedpine
• udslæt
• urinvejsinfektion
• influenzalignende symptomer

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner
• alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• øget risiko for kræft *
• utilsigtet personskade
• forhøjet blodtryk
• forhøjet kolesterol

* Humira har advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den stærkeste form for advarsel, FDA kræver. Advarslerne angiver, at Humira øger risikoen for alvorlig infektion og visse kræftformer.

Effektivitet

Ilumya og Humira er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

En indirekte sammenligning viste, at Ilumya arbejdede så godt som Humira som en plaque psoriasisbehandling. I denne undersøgelse var personer, der tog begge lægemidler, cirka 15 gange mere tilbøjelige til at få symptomforbedring end personer, der tog placebo (ingen behandling).

Baseret på sin analyse af andre lægemidler foreslog undersøgelsen imidlertid, at lægemidler, der er målrettet mod IL-23, såsom Ilumya, synes at være mere effektive til behandling af plaque psoriasis end TNF-blokkere, såsom Humira. Flere undersøgelser er nødvendige.

Omkostninger

Ilumya og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Der er dog adskillige biosimilære former for adalimumab (lægemidlet i Humira), der er godkendt til behandling af psoriasis. Disse inkluderer Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. Biosimilære lægemidler ligner det biologiske lægemiddel, de er baseret på, men de er ikke nøjagtige replikaer. Biosimilære lægemidler kan koste omkring 30 procent mindre end det originale lægemiddel.

Ilumya og Humira koster generelt omtrent det samme. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af ​​et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. I plaque psoriasis er dette molekyle involveret i opbygningen af ​​hudceller, der fører til plaques.

Enbrel er også et monoklonalt antistof. Det indeholder lægemidlet etanercept, som blokerer aktiviteten af ​​et protein kaldet tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kemisk messenger, der forårsager hurtig hudcellevækst ved plaque psoriasis.

Både Ilumya og Enbrel er biologiske lægemidler, der reducerer plakdannelse, men de gør det på forskellige måder. Biologics er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Anvendelser

Ilumya og Enbrel er begge FDA-godkendte til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi. Systemisk terapi er medicin, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer på hele kroppen. Fototerapi indebærer behandling af den berørte hud med ultraviolet lys.

Enbrel er også godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn i alderen 4 år og ældre samt:

• rheumatoid arthritis
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
• psoriasisgigt
• ankyloserende spondylitis

Lægemiddelformer og administration

Ilumya og Enbrel gives begge som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya kommer i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte. Det gives på lægens kontor af din sundhedsudbyder. De første to injektioner gives med fire ugers mellemrum. Efter disse to injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver injektion er 100 mg.

Enbrel gives også på et lægekontor eller som en selvinjektion hjemme efter korrekt træning fra en sundhedsudbyder. I de første tre måneder gives Enbrel to gange om ugen. Derefter gives vedligeholdelsesdosis en gang om ugen. Hver dosis er 50 mg.

Enbrel fås i flere former, inklusive en enkeltdosis forudfyldt sprøjte og en autoinjektor.

Bivirkninger og risici

Ilumya og Enbrel arbejder på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Ilumya og EnbrelIlumyaEnbrelMere almindelige bivirkninger

• øvre luftvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedet
• diarré

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• kløende hud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner
• potentiale for alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• øget risiko for kræft *
• nervesygdomme, herunder anfald
• blodproblemer, herunder anæmi
• hepatitis B-reaktivering
• forværret kongestiv hjertesvigt

* Enbrel har advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den stærkeste form for advarsel, FDA kræver. Advarslerne angiver, at Enbrel øger risikoen for alvorlig infektion og visse kræftformer.

Effektivitet

Ilumya og Enbrel er begge effektive til behandling af plaque psoriasis, men Ilumya kan være mere effektive til at reducere plaquesymptomer.

I en klinisk undersøgelse havde 61 procent af mennesker, der fik Ilumya, symptomforbedring på mindst 75 procent. På den anden side havde 48 procent af de mennesker, der modtog Enbrel, lignende forbedringer.

Omkostninger

Ilumya og Enbrel er begge lægemiddelnavn. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Enbrel er lidt dyrere end Ilumya. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya vs. methotrexat

Ilumya indeholder tildrakizumab, som er en type lægemiddel, der kaldes et monoklonalt antistof. Tildrakizumab hæmmer (blokerer) aktiviteten af ​​et protein kaldet interleukin-23 (IL-23) molekyle. Dette molekyle er involveret i opbygningen af ​​hudceller, der fører til plaques.

Methotrexat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) er en type lægemiddel, der kaldes en antimetabolit eller en folsyreantagonist (blokering). Methotrexat virker ved at blokere aktiviteten af ​​et enzym, der er involveret i hudcellevækst og plakdannelse.

Ilumya er et biologisk lægemiddel, mens methotrexat er en konventionel systemisk terapi. Systemisk terapi refererer til lægemidler, der tages gennem munden eller gennem injektion og fungerer i hele kroppen. Biologics er medicin, der er fremstillet af levende organismer snarere end kemikalier.

Begge stoffer hjælper med at forbedre psoriasis symptomer ved at reducere plakdannelse.

Anvendelser

Ilumya og methotrexat er begge FDA-godkendt til behandling af svær plaque psoriasis. Ilumya er også godkendt til behandling af moderat plaque psoriasis. Methotrexat er kun beregnet til at blive brugt, når en persons psoriasis symptomer er alvorlige eller deaktiverende og ikke reagerer på anden medicin.

Methotrexat er også godkendt til behandling af visse typer kræftformer og reumatoid arthritis.

Lægemiddelformer og administration

Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) på lægens kontor af en sundhedsudbyder. De første to injektioner gives med fire ugers mellemrum. Efter disse injektioner gives doserne hver 12. uge. Hver injektion er 100 mg.

Methotrexat kommer som en oral tablet, flydende opløsning eller en injektion. Til behandling af plaque psoriasis tages det normalt gennem munden. Det kan tages som en enkelt dosis en gang om ugen eller som tre doser med 12 timers mellemrum en gang om ugen.

Bivirkninger og risici

Ilumya og methotrexat forårsager forskellige almindelige og alvorlige bivirkninger. De mest almindelige og alvorlige bivirkninger, der ses hos mennesker med psoriasis, er anført nedenfor. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger af begge lægemidler.

Ilumya og methotrexatIlumyaMethotrexatMere almindelige bivirkninger

• diarré

• øvre luftvejsinfektioner
• reaktioner på injektionsstedet

• kvalme
• opkast
• kløende hud
• udslæt
• svimmelhed
• hårtab
• hudfølsomhed over for sollys
• brændende fornemmelse på hudlæsioner

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaktioner *
• alvorlige infektioner *

(få unikke alvorlige bivirkninger)

• leverskade *
• mavesår *
• blodsygdomme, herunder anæmi og undertrykkelse af knoglemarv *
• interstitiel pneumonitis (betændelse i lungerne) *
• øget risiko for kræft *
• tumorlysesyndrom hos mennesker med voksende tumorer *
• alvorlige virkninger for et foster, når det tages under graviditet *

* Methotrexat har adskillige advarsler fra FDA, der beskriver risikoen for hver af de alvorlige bivirkninger, der er angivet ovenfor. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Ilumya og methotrexat er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men begge er effektive til behandling af plaque psoriasis.

En indirekte sammenligning viste, at Ilumya arbejdede så godt som methotrexat for at forbedre plaque psoriasis symptomer. Imidlertid var methotrexat mere sandsynligt at forårsage alvorlige bivirkninger sammenlignet med Ilumya.

Omkostninger

Ilumya er kun tilgængeligt som et lægemiddel med et mærke. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Ilumya. Methotrexat fås som et generisk lægemiddel såvel som lægemidlet Trexall, Otrexup og Rasuvo. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ilumya koster mere end de generiske og mærkevareformer af methotrexat. De faktiske omkostninger, du betaler for enhver form for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan.

Ilumya brug sammen med andre stoffer

Ilumya er effektiv til at forbedre plaque psoriasis alene, men det kan også bruges sammen med andre lægemidler til yderligere fordel. Brug af mere end en metode til behandling af psoriasis kan hjælpe med at rydde plaques hurtigere og rydde en større procentdel af plaques.

Kombinationsterapi kan også nedsætte den dosis, du har brug for for andre psoriasismedicin, hvilket nedsætter din risiko for bivirkninger. Derudover kan kombinationsbehandling reducere din risiko for at udvikle resistens over for Ilumya (når lægemidlet ikke længere virker for dig).

Eksempler på andre terapier, der sikkert kan bruges med Ilumya, inkluderer:

• topiske kortikosteroider, såsom betamethason
• topiske D-vitamin cremer og salver (såsom Dovonex og Vectical)
• methotrexat (Trexall, Otrexup og Rasuvo)
• fototerapi (lysterapi)

Ilumya og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem alkohol og Ilumya på dette tidspunkt. Imidlertid er diarré en bivirkning af Ilumya for nogle mennesker. At drikke alkohol kan også forårsage diarré. Derfor kan alkohol, mens du får Ilumya-behandling, øge din risiko for denne bivirkning.

Alkohol kan også gøre din Ilumya-behandling mindre effektiv. Dette er på grund af alkoholens virkning på selve psoriasis og dens potentielle virkninger på, hvordan du følger din behandlingsplan. Alkoholbrug kan:

• øge betændelse, der kan føre til ophobning af hudceller
• mindske dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner og hudproblemer
• får dig til at glemme at tage din medicin eller stoppe med at følge din behandlingsplan

Hvis du tager Ilumya og har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge om måder at forhindre infektioner på og forbedre dine chancer for en vellykket behandling med Ilumya.

Ilumya-interaktioner

Ilumya har få lægemiddelinteraktioner. Dette skyldes, at Ilumya og andre monoklonale antistoffer metaboliseres eller nedbrydes af kroppen på en anden måde end de fleste lægemidler er. (Monoklonale antistoffer er lægemidler udviklet i et laboratorium fra immunceller.)

Mange stoffer, urter og kosttilskud metaboliseres af enzymer i din lever. Ilumya metaboliseres derimod på en lignende måde som naturligt forekommende immunceller og proteiner i kroppen. Kort sagt er det nedbrudt inde i celler i hele din krop. Fordi Ilumya ikke nedbrydes i din lever med andre lægemidler, interagerer det generelt ikke med dem.

Ilumya og levende vacciner

En vigtig interaktion for Ilumya er levende vacciner. Levende vacciner bør undgås under behandling med Ilumya.

Levende vacciner indeholder små mængder svækkede vira. Fordi Ilumya blokerer immunsystemets normale sygdomsbekæmpelsesrespons, er din krop muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen i en levende vaccine, mens du tager stoffet.

Eksempler på levende vacciner, der skal undgås under Ilumya-behandling, inkluderer vacciner til:

• mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR)
• kopper
• gul feber
• skoldkopper
• rotavirus

Inden du begynder behandling med Ilumya, skal du tale med din læge om, om du muligvis har brug for nogen af ​​disse vacciner. Du og din læge kan beslutte at udsætte behandlingen med Ilumya, indtil du er vaccineret med levende vacciner, du har brug for.

Sådan skal du tage Ilumya

Ilumya gives som en injektion under huden (subkutan) af en sundhedsudbyder på et lægekontor. Det injiceres i din mave, lår eller overarme. Injektioner i din mave skal være mindst 2 inches væk fra navlen.

Ilumya bør ikke injiceres i områder med ardannelse, strækmærker eller blodkar. Det bør heller ikke administreres i plaques, blå mærker eller røde eller ømme områder.

Før Ilumya-behandling påbegyndes

Da Ilumya svækker dit immunforsvar, vil din læge kontrollere dig for tuberkulose (TB), inden du begynder behandlingen. Hvis du har aktiv TB, får du TB-behandling, før du starter Ilumya. Og hvis du tidligere havde haft tuberkulose, skal du muligvis behandles, før du starter Ilumya.

Men selvom du ikke har TB-symptomer, kan du have en inaktiv form for TB, der kaldes latent TB. Hvis du har latent TB og tager Ilumya, kan din TB blive aktiv. Hvis testen viser, at du har latent TB, skal du sandsynligvis modtage TB-behandling før eller under din behandling med Ilumya.

Timing

Den første og anden Ilumya-injektion gives med fire ugers mellemrum. Efter disse to første doser vender du tilbage til lægens kontor hver 12. uge for en ny dosis. Hvis du går glip af en aftale eller dosis, skal du lave en ny aftale hurtigst muligt.

Sådan fungerer Ilumya

Plaque psoriasis er en autoimmun lidelse, som er en tilstand, der får kroppens immunsystem til at være overaktiv. Plaque psoriasis forårsager hvide blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe sygdommen, ved fejlagtigt at angribe personens egne hudceller. Dette får hudcellerne til hurtigt at opdele og vokse.

Hudceller produceres så hurtigt, at ældre celler ikke har tid til at falde af og give plads til nye celler. Denne overproduktion og opbygning af hudceller forårsager betændte, skællende, smertefulde hudpletter kaldet plaques.

Ilumya er et monoklonalt antistof, som er en type medicin udviklet fra immunceller i et laboratorium. Monoklonale antistoffer er målrettet mod specifikke dele af immunsystemet.

Ilumya blokerer virkningen af ​​et immunsystemprotein kaldet interleukin-23 (IL-23). Med plakpsoriasis aktiverer IL-23 kemikalier, der får immunforsvaret til at angribe hudceller. Ved at blokere IL-23 hjælper Ilumya med at reducere ophobning af hudceller og plaques.

Fordi Ilumya blokerer aktiviteten af ​​IL-23, kaldes det en interleukinhæmmer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Ilumya begynder at arbejde, så snart du begynder at tage det. Det tager dog tid at opbygge i dit system og få fuld effekt, så det kan gå flere uger, før du ser nogen resultater.

I kliniske studier så færre end 20 procent af de mennesker, der tog Ilumya, efter en uges behandling en forbedring af plaques. Men efter 12 uger så mere end halvdelen af ​​de mennesker, der fik Ilumya, en signifikant forbedring i deres psoriasis symptomer. Antallet af mennesker med forbedrede symptomer steg fortsat gennem 28 ugers behandling.

Ilumya og graviditet

Det vides ikke, om Ilumya er sikkert at bruge under graviditet. Dyreforsøg har vist en vis risiko for fosteret, når Ilumya gives til en gravid kvinde. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske med mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om fordele og risici ved behandling med Ilumya under graviditet.

Ilumya og amning

Det vides ikke, om Ilumya overføres til human modermælk. I dyreforsøg blev Ilumya overført til modermælk og udsatte de ammende unge for stoffet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du overvejer Ilumya-behandling under amning, skal du tale med din læge om fordele og risici.

Almindelige spørgsmål om Ilumya

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Ilumya.

Helbreder Ilumya plaque psoriasis?

Nej, Ilumya helbreder ikke plaque psoriasis. Der er i øjeblikket ingen kur mod denne sygdom. Imidlertid kan behandling med Ilumya hjælpe med at forbedre dine psoriasis symptomer.

Jeg har altid brugt cremer til min plakpsoriasis. Hvorfor skal jeg begynde at modtage injektioner?

Din læge har muligvis besluttet, at en systemisk behandling kan gøre mere for at lindre dine symptomer end dine cremer. Systemiske lægemidler gives ved injektion eller indtages gennem munden og virker i hele kroppen.

Systemiske behandlinger som Ilumya er generelt mere effektive til at forbedre psoriasis symptomer end topiske behandlinger (lægemidler påført huden). Dette skyldes, at de arbejder indefra og ud. De målretter mod selve immunsystemet, som forårsager dine psoriasisplaques. Dette kan hjælpe både med at rydde og forhindre psoriasisplaques.

Aktuelle behandlinger behandler derimod generelt plaques, efter at de er dannet.

Systemiske behandlinger bruges undertiden i kombination med eller i stedet for topiske behandlinger. De kan bruges, hvis:

• topiske lægemidler forbedrer ikke dine plaque psoriasis symptomer nok, eller
• plaketter dækker en stor del af din hud (typisk 3 procent eller mere), hvilket gør topiske behandlinger upraktiske. Dette betragtes som moderat til svær psoriasis.

Hvor lang tid skal jeg tage Ilumya?

Du kan tage Ilumya på lang sigt, hvis du og din læge beslutter, at Ilumya er sikker og effektiv for dig.

Hvad er et biologisk lægemiddel?

Et biologisk lægemiddel er en medicin, der er skabt af humane eller animalske proteiner. Biologiske lægemidler, der anvendes til behandling af autoimmune sygdomme, såsom plaque psoriasis, virker ved at interagere med kroppens immunsystem. De gør dette på målrettede måder for at reducere inflammation og andre symptomer på et overaktivt immunsystem.

Fordi de interagerer med meget specifikke immunsystemceller og proteiner, antages biologiske stoffer at have færre bivirkninger sammenlignet med lægemidler, der påvirker en bredere vifte af kropssystemer, som mange lægemidler gør.

Når det bruges til behandling af psoriasis, anvendes biologiske lægemidler generelt til mennesker med moderat til svær plaque psoriasis, som ikke reagerer på andre behandlinger (såsom topisk terapi).

Bruges Ilumya til behandling af psoriasisgigt?

Ilumya er ikke FDA-godkendt til behandling af psoriasisgigt, men det kan bruges off-label til dette formål.

I en lille klinisk undersøgelse forbedrede Ilumya ikke symptomer eller smerter på psoriasisgigt signifikant, men der udføres yderligere undersøgelser for at teste, om det er nyttigt for denne tilstand. En anden langsigtet klinisk undersøgelse er i øjeblikket i gang.

Hvorfor har jeg brug for en TB-test, før jeg starter behandlingen med Ilumya?

Din læge vil teste dig for aktiv eller latent tuberkulose (TB), før du begynder behandlingen med Ilumya. Mennesker med latent TB ved muligvis ikke, at de har infektionen, fordi der ofte ikke er symptomer. En blodprøve er den eneste måde at vide, om nogen med latent TB er inficeret.

Test af TB før behandling med Ilumya er vigtig, fordi Ilumya svækker immunsystemet. Når immunsystemet er svækket, kan det ikke bekæmpe infektioner, og latent TB kan blive aktiv. Symptomer på aktiv TB inkluderer feber, træthed, vægttab, hoste op blod og brystsmerter.

Hvis du tester positivt for TB, skal du sandsynligvis modtage TB-behandling, før du starter Ilumya.

Hvad kan jeg gøre for at forhindre infektioner, mens jeg tager Ilumya?

Ilumya-behandling svækker dit immunforsvar og øger din risiko for infektioner. Eksempler på sådanne infektioner inkluderer tuberkulose, helvedesild, svampeinfektioner og luftvejsinfektioner.

Der er dog flere ting, du kan gøre for at forhindre infektioner:

• Hold dig ajour med vaccinationer, herunder influenza (influenza).
• Undgå at ryge.
• Vask dine hænder ofte med sæbe.
• Følg en sund diæt.
• Få nok søvn.
• Undgå at være i nærheden af ​​mennesker, der er syge, hvis det er muligt.

Ilumya advarsler

Inden du tager Ilumya, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Ilumya er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Historik om en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for Ilumya eller et af dets ingredienser. Hvis du tidligere har haft en alvorlig reaktion på Ilumya, bør du ikke få behandling med dette lægemiddel. Alvorlige reaktioner inkluderer hævelse af ansigt eller tunge og vejrtrækningsbesvær.
• Aktive infektioner eller tidligere gentagne infektioner. Ilumya bør ikke startes af mennesker med en aktuel infektion eller en historie med gentagne infektioner. Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Ilumya, skal du straks fortælle det til din læge. De overvåger dig nøje og kan beslutte at stoppe din Ilumya-behandling, indtil infektionen er helbredt.
• Tuberkulose. Hvis du har latent TB eller aktiv TB, kan du få brug for TB-behandling, før du starter Ilumya. Du bør ikke starte Ilumya, hvis du har aktiv TB. (Hvis du har latent TB, kan din læge muligvis have dig til at begynde at tage Ilumya under din TB-behandling.)

Professionel information til Ilumya

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Handlingsmekanisme

Ilumya indeholder det humaniserede monoklonale antistof tildrakizumab. Det binder til p19-underenheden af ​​interleukin-23 (IL-23) cytokinet og forhindrer det i at binde til IL-23-receptoren. Blokering af IL-23-aktivitet forhindrer aktivering af den proinflammatoriske T-hjælpercelle 17 (Th17) -vej.

Farmakokinetik og stofskifte

Absolut biotilgængelighed er op til 80 procent efter subkutan injektion. Maksimal koncentration nås på seks dage. Konstant koncentration nås inden uge 16.

Ilumya nedbrydes til små peptider og aminosyrer via katabolisme. Eliminationshalveringstiden er ca. 23 dage.

Kontraindikationer

Ilumya er kontraindiceret hos patienter med en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidlet eller et eller flere af hjælpestofferne.

Vacciner

Undgå levende vacciner hos patienter, der får Ilumya.

Forbehandling

Alle patienter skal evalueres for latent eller aktiv tuberkulose inden behandling med Ilumya. Administrer ikke Ilumya til patienter med aktiv TB. Patienter med latent TB bør starte TB-behandling, før de påbegynder behandlingen med Ilumya.

Opbevaring

Ilumya skal opbevares i køleskab ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod lys. Ilumya kan opbevares ved stuetemperatur - op til 77 ° F (25 ° C) - i op til 30 dage. Når det er opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke placeres tilbage i køleskabet. Undgå at fryse eller ryste. Lad Ilumya sidde ved stuetemperatur i 30 minutter før administration.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktuelt korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.