Tremfya (guselkumab)

Hvad er Tremfya?

Tremfya er en receptpligtig medicin. Det er godkendt til brug hos voksne til behandling af:

• Psoriasisartritis. Med psoriasisgigt har du psoriasis og smerter og stivhed i dine led. Til denne anvendelse kan Tremfya bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler.
• Moderat til svær plaque psoriasis. Med plaque psoriasis har du kløende pletter på din hud. Disse kan se lyserøde ud eller være mørkere end din hudfarve. Nogle gange kan de se hvide og skællede ud. Plaque psoriasis er blot en af ​​mange typer psoriasis. Til denne anvendelse kan Tremfya være en mulighed, hvis du kan modtage systemisk terapi (medicin, der påvirker hele din krop) eller fototerapi (behandling med lys).

Lægemiddeloplysninger

Tremfya indeholder det aktive lægemiddel guselkumab. Det er et biologisk middel, hvilket betyder, at det er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Tremfya tilhører en klasse medicin, der kaldes interleukin-23-blokkere. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde.

Tremfya kommer som en flydende opløsning inde i enkeltdosis forfyldte sprøjter og enkeltdosis One-Press-injektorer. Den fås i en styrke: 100 milligram / milliliter.

Medikamentet gives som en injektion under din hud (en subkutan injektion). En sundhedsudbyder giver dig din første dosis Tremfya. Derefter kan de vise dig eller din omsorgsperson, hvordan du giver injektionerne derhjemme.

FDA godkendelse

I 2017 godkendte Food and Drug Administration (FDA) Tremfya til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. Senere, i 2020, godkendte FDA lægemidlet til behandling af psoriasisgigt.

Effektivitet

I kliniske studier var Tremfya effektiv til behandling af både psoriasisgigt og plaque psoriasis. For information om disse undersøgelser, se afsnittene “Tremfya for psoriasisgigt” og “Andre anvendelser for Tremfya” nedenfor.

Tremfya generisk eller biosimilar

Tremfya indeholder det aktive lægemiddel guselkumab. Det er kun tilgængeligt som et mærkevaremedicin. Tremfya er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosignal form.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Tremfya bivirkninger

Tremfya kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Tremfya. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Tremfya eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, den har godkendt. Hvis du gerne vil underrette FDA om en bivirkning, du har haft med Tremfya, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Tremfya kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner, herunder næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
• reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
• hovedpine
• ledsmerter
• diarré eller gastroenteritis (maveinfektion)
• højere niveauer af leverenzymer
• tinea (svampe) infektioner, såsom jock kløe og fodsvamp
• herpes simplex-infektioner, såsom forkølelsessår, feberblærer og kønssår

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tremfya er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• allergiske reaktioner
• tuberkulose (TB)
• infektioner

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker få en allergisk reaktion efter at have taget Tremfya. Men det vides ikke, hvor mange mennesker der har haft en allergisk reaktion under Tremfya-behandlingen.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• nældefeber (kløende hud på huden)
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, ansigt, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Tremfya. Men ring 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Ledsmerter

Du har sandsynligvis ikke ledsmerter, mens du tager Tremfya. I en undersøgelse af mennesker med plaque psoriasis havde kun 2,7% af de mennesker, der tog Tremfya, ledsmerter. Dette blev sammenlignet med 2,1% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Men husk, at psoriasisgigt i sig selv også kan forårsage ledsmerter.

Hvis du har ledsmerter, der vedrører dig, skal du tale med din læge. De kan foreslå behandlinger for at hjælpe dig med at føle dig mere komfortabel.

Infektioner

At tage Tremfya kan øge din risiko for øvre luftvejsinfektioner. Dette inkluderer infektioner i næse og hals. I kliniske studier havde 14,3% af de mennesker, der tog Tremfya, infektioner i øvre luftveje. Dette blev sammenlignet med 12,8% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof).

I en undersøgelse af mennesker med psoriasisgigt udviklede 1,6% til 2,9% af personer, der tog Tremfya, bronkitis (en type luftvejsinfektion). Dette blev sammenlignet med 1,1% af de mennesker, der tog placebo.

Øvre luftvejsinfektioner er den samme type infektion, der forårsager forkølelsessymptomer. Så hvis du har en løbende eller tilstoppet næse, hoste eller ondt i halsen, skal du drikke væsker og få masser af hvile. Og hvis dine symptomer er generende, skal du tale med din læge. De kan foreslå behandlinger for at hjælpe dig med at føle dig bedre.

Mindre almindelige infektioner

Det er muligt at udvikle andre, mindre almindelige infektioner, mens du tager Tremfya. Men disse infektioner er meget mindre almindelige end de øvre luftvejsinfektioner nævnt ovenfor.

De mindre almindelige infektioner inkluderer:

• svampeinfektioner, såsom fodsvamp
• herpesinfektioner, såsom forkølelsessår

Svampe- eller herpesinfektioner forekom hos 1,1% af mennesker med plaque psoriasis, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof). I denne gruppe havde 0% af mennesker en svampeinfektion, og 0,5% af befolkningen havde en herpesinfektion.

Svampe- og herpesinfektioner behandles let, og du kan bede din læge eller apotek om råd. Men hvis disse infektioner ikke forsvinder inden for cirka en uge eller bliver værre, skal du fortælle det til din læge.

Reaktion på injektionsstedet

Hvis du tager Tremfya, kan du få en reaktion på injektionsstedet. Dette er irritation nær det sted, hvor du fik en injektion. I kliniske studier af mennesker med plaque psoriasis havde 4,5% af dem, der tog Tremfya reaktioner på injektionsstedet. Dette blev sammenlignet med 2,8% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof). Symptomer omfattede blå mærker, hævelse, kløe og rødme.

For at hjælpe med at forhindre reaktioner på injektionsstedet, prøv at injicere Tremfya et andet sted for hver dosis. Sørg også for at vælge et sted, der ikke er ømt, skællet, rødt eller blå mærket. Følg de korrekte instruktioner om injektioner. (For mere information, se afsnittet “Sådan skal du tage Tremfya” nedenfor.) Og husk at det er vigtigt at rengøre injektionsstedet inden en injektion.

Hvis dine symptomer generer dig, skal du tale med din læge. De kan anbefale en aktuel medicin, som du anvender på din hud.

Tuberkulose

Inden du tager Tremfya, vil din læge sandsynligvis kontrollere dig for en type lungeinfektion kaldet tuberkulose (TB). Hvis du tidligere har haft tuberkulose, kan infektionen stadig være i din krop uden at forårsage symptomer. At tage Tremfya kan få TB til at blive aktiv og medføre symptomer. Det vides ikke, hvor mange mennesker der havde tuberkulose, der blev aktive, mens de tog Tremfya.

Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft TB eller er blevet behandlet for det. I disse tilfælde kan din læge muligvis give dig medicin mod TB, før du begynder at tage Tremfya. Dette kan hjælpe med at forhindre, at TB-infektionen bliver aktiv under din Tremfya-behandling.

Symptomer på TB kan omfatte:

• hoste
• ekstrem træthed
• vægttab eller tab af appetit
• nattesved

Fortæl det til din læge, hvis du bemærker nogen af ​​disse symptomer, mens du tager Tremfya. De kan stoppe din brug af Tremfya til behandling af TB.

Vægttab eller vægtøgning (ikke en bivirkning)

Tremfya har ikke været forbundet med vægttab eller vægtøgning i undersøgelser. Vægttab kan dog være et tegn på en infektion, såsom TB eller en anden tilstand, der kræver behandling. (For mere om TB, se afsnittet "Tuberkulose" lige ovenfor.)

Fortæl det til din læge, hvis du har uventet vægttab eller vægtøgning, når du tager Tremfya. De kan kontrollere, hvad der kan få din vægt til at ændre sig.

Hårtab (ikke en bivirkning)

At tage Tremfya bør ikke få dig til at miste dit hår. Imidlertid kan psoriasis i hovedbunden føre til midlertidigt hårtab. Brug af andre psoriasisbehandlinger (udover Tremfya) eller irritation af hovedbunden fra ridser kan også medføre hårtab.

Hvis du har psoriasis i hovedbunden og er bekymret for at miste dit hår, skal du tale med din læge. De kan muligvis foreslå måder, hvorpå du kan forhindre hårtab.

Træthed (ikke en bivirkning)

Tremfya er ikke kendt for at forårsage træthed (mangel på energi). Dog kan træthed være et tegn på en infektion eller anden tilstand, der kræver behandling.

Fortæl det til din læge, hvis du har træthed, mens du tager Tremfya. De kan undersøge mulige årsager.

Depression (ikke en bivirkning)

Depression er ikke en bivirkning af Tremfya. At have plaque psoriasis eller psoriasisgigt kan dog få dig til at blive trist i perioder. Denne sorg kan variere afhængigt af hvor alvorlig din plaque psoriasis eller psoriasisgigt er. Men når din tilstand forbedres, kan du føle dig mindre modløs, trist og deprimeret.

Hvis du er bekymret for depression, så spørg din læge om en depressionsscreening. Og sørg for at fortælle dem, om du føler dig trist, irritabel eller deprimeret. Mange behandlinger er tilgængelige for at hjælpe dig med disse følelser.

Tremfya dosering

Den Tremfya dosering og doseringsplan, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Tremfya til behandling
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Tremfya kommer som en opløsning, der gives som en injektion under din hud (en subkutan injektion). Medicinen er tilgængelig i en styrke: 100 mg / ml (mg / ml).

Tremfya kommer i enkeltdosis forudfyldte sprøjter og enkeltdosis One-Press-injektorer. Du kan finde den ene form lettere at bruge end den anden, så spørg din læge, hvilken form der passer til dig.

En sundhedsudbyder giver dig din første dosis Tremfya. Derefter kan de vise dig eller din omsorgsperson, hvordan du giver injektionerne derhjemme.

Dosering til psoriasisgigt

Ved psoriasisgigt vil din første dosis Tremfya være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Derefter får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

Bemærk: Hvis du bruger Tremfya til psoriasisgigt, kan stoffet tages alene eller i kombination med visse andre lægemidler. Disse andre lægemidler inkluderer visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) såsom methotrexat.

Dosering til plaque psoriasis

Ved plaque psoriasis vil din første dosis Tremfya være en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Derefter får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en dosis Tremfya, skal du tage den, så snart du husker det. Tag derefter den næste dosis som oprindeligt planlagt. Hvis du har spørgsmål om en ubesvaret dosis, så spørg din læge.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, skal du prøve at placere din behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Tremfya er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling.Hvis du og din læge finder ud af, at Tremfya er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Tremfya omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Tremfya variere. For at finde aktuelle priser for Tremfya i dit område, se GoodRx.com.

De omkostninger, du finder på GoodRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning, placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Tremfya, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Janssen Biotech, Inc., producenten af ​​Tremfya, tilbyder et program kaldet Janssen CarePath. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-227-3728 eller se denne programoversigt.

Tremfya til psoriasisgigt

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Tremfya til behandling af visse tilstande. Ud over behandling af psoriasisgigt, som diskuteres nedenfor, er Tremfya også godkendt til behandling af plaque psoriasis. For yderligere oplysninger om denne tilstand, se afsnittet “Andre anvendelser til Tremfya” nedenfor.

Når du har psoriasisgigt, er dit immunsystem (din krops forsvar mod infektioner) overaktiv. Det angriber sunde væv og celler og forårsager ledsmerter og betændelse. Det får også din krop til at skabe for mange hudceller, hvilket fører til en ophobning af celler og områder kaldet plaques. Disse plaques er skyllede, kløende pletter på din hud.

For denne tilstand kan Tremfya tages alene eller i kombination med visse andre lægemidler. Disse andre lægemidler inkluderer visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) såsom methotrexat.

Effektivitet for psoriasisgigt

To kliniske studier undersøgte voksne med psoriasisgigt, der tog enten Tremfya eller placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Folks svar på behandling blev målt ved hjælp af American College of Rheumatology (ACR) scoringssystem. Med en score på ACR20 havde folk en 20% reduktion i deres psoriasisartrit symptomer.

I de to undersøgelser blev ACR20-score efter 24 ugers behandling nået af:

• 52% til 64% af de mennesker, der tog Tremfya
• 22% til 33% af de mennesker, der tog placebo

Andre anvendelser til Tremfya

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Tremfya til behandling af visse tilstande. Ud over behandling af plaque psoriasis, som diskuteres nedenfor, er Tremfya også godkendt til behandling af psoriasisgigt. For mere information om denne tilstand, se afsnittet “Tremfya for psoriasisgigt” ovenfor.

Tremfya kan også bruges off-label til andre tilstande, som diskuteres nedenfor. (Off-label stofbrug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.)

Tremfya til plaque psoriasis

Tremfya er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. Denne tilstand er en af ​​mange typer psoriasis.

Når du har plaque psoriasis, er dit immunsystem (din krops forsvar mod infektioner) overaktiv. Det får din krop til at skabe for mange hudceller, hvilket fører til en ophobning af celler og områder kaldet plaques. Disse plaques er kløende pletter på din hud. De kan se lyserøde ud eller være mørkere end din hudfarve. Nogle gange kan de se hvide og skællede ud.

Tremfya kan være en mulighed for plaque psoriasisbehandling, hvis du kan få enten:

• systemisk terapi (behandling, der påvirker hele din krop) eller
• fototerapi (behandling med lys)

Effektivitet for plaque psoriasis

Kliniske studier undersøgte voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der tog enten Tremfya eller placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Efter 16 ugers behandling blev psoriasis symptomer lettet eller ryddet helt op i:

• 84% til 85% af de mennesker, der tog Tremfya
• 7% til 8% af de mennesker, der tog placebo

Tremfya til andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Tremfya bruges off-label til andre anvendelser. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du undrer dig måske over, om Tremfya bruges til visse andre forhold.

Tremfya til Crohns sygdom (off-label brug)

Tremfya kan bruges off-label til behandling af Crohns sygdom, som er en type inflammatorisk tarmsygdom. Crohns sygdom kan påvirke dit fordøjelsessystem, inklusive din mave, tarm og tyktarm. Janssen Biotech, Inc., producenten af ​​Tremfya, studerer i øjeblikket Tremfya hos mennesker med Crohns sygdom.

Tremfya til ankyloserende spondylitis (ikke en passende anvendelse)

Tremfya er ikke godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis og bør ikke bruges off-label til dette formål. Ankyloserende spondylitis er en type gigt (hævelse i leddene), der påvirker din rygsøjle. Forskning understøtter i øjeblikket ikke brugen af ​​Tremfya til denne tilstand.

Tremfya og alkohol

Tremfya interagerer ikke med alkohol. Men det er vigtigt at overveje, hvordan alkohol generelt kan påvirke din tilstand. At drikke alkohol kan øge betændelse (hævelse) i din krop og gøre din plaque psoriasis eller psoriasisgigt værre. Alkohol kan også gøre det sværere for dit immunsystem at bekæmpe infektioner.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget der er sikkert for dig at drikke under din Tremfya-behandling.

Alternativer til Tremfya

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle psoriasisgigt eller plaque psoriasis. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Tremfya, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til psoriasisgigt

Andre lægemidler, som Food and Drug Administration (FDA) har godkendt til behandling af psoriasisgigt, inkluderer:

• methotrexat
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

De fleste af disse medikamenter er typer biologiske lægemidler, som er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Biologiske lægemidler påvirker dit immunsystem på forskellige måder til at hjælpe med at behandle psoriasis. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.)

Alternativer til plaque psoriasis

Andre medikamenter, som FDA har godkendt til behandling af plaque psoriasis, inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Disse medikamenter er alle typer biologiske lægemidler, som er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Disse lægemidler påvirker dit immunsystem på forskellige måder til at hjælpe med at behandle psoriasis. (Dit immunsystem er din krops forsvar mod infektion.)

Tremfya vs. Stelara

Du kan undre dig over, hvordan Tremfya sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Tremfya og Stelara er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tremfya og Stelara til behandling af:

• Psoriasisartritis. Med psoriasisgigt har du psoriasis og smerter og stivhed i dine led. Til denne anvendelse kan begge lægemidler anvendes alene eller i kombination med visse andre lægemidler.
• Moderat til svær plaque psoriasis. Med plaque psoriasis har du kløende pletter på din hud. Disse kan se lyserøde ud eller være mørkere end din hudfarve. Nogle gange kan de se hvide og skællede ud. Til denne anvendelse kan begge lægemidler være en mulighed, hvis du kan modtage systemisk terapi (medicin, der påvirker hele din krop) eller fototerapi (behandling med lys).

Både Tremfya og Stelara kan bruges til voksne. Men Stelara er også godkendt til brug hos børn i alderen 6 år og derover.

Derudover er Stelara FDA-godkendt til behandling af Crohns sygdom og ulcerøs colitis, som er typer af inflammatorisk tarmsygdom.

Lægemiddelformer og administration

Ved psoriasisgigt og plaque psoriasis gives både Tremfya og Stelara som injektioner under huden (subkutane injektioner). Med begge lægemidler administrerer en sundhedsudbyder din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din omsorgsperson, hvordan du giver stoffet derhjemme.

For Tremfya

Tremfya kommer som en opløsning inden i enkeltdosis forfyldte sprøjter og enkeltdosis One-Press-injektorer. Du kan finde den ene form lettere at bruge end den anden, så spørg din læge, hvilken form der passer til dig.

Efter din første dosis af lægemidlet får du en ny dosis 4 uger senere. Derefter får du en ny injektion hver 8. uge.

For Stelara

Stelara kommer også som en løsning. Den fås i forudfyldte injektionssprøjter og enkeltdosis hætteglas.

Efter din første dosis af lægemidlet får du en ny dosis 4 uger senere. Derefter får du en ny injektion en gang hver 12. uge.

Bivirkninger og risici

Tremfya og Stelara er begge biologiske lægemidler, hvilket betyder, at de er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Derfor kan begge medikamenter forårsage nogle lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Stelara eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tremfya:
  • ledsmerter
  • højere niveauer af leverenzymer
• Kan forekomme med Stelara (når det tages til psoriasis):
  • træthed (mangel på energi)
  • ondt i halsen
  • svimmelhed
  • rygsmerte
  • myalgi (muskelsmerter)
• Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:
  • øvre luftvejsinfektioner, herunder næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
  • hovedpine
  • diarré eller gastroenteritis (maveinfektion)
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
  • infektioner forårsaget af en svamp, såsom atletfod eller af herpesvirus, såsom forkølelsessår

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Stelara eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tremfya:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Stelara:
  • risiko for visse infektioner, herunder hud, lunger, knogler og urinveje
  • en type hudkræft kaldet nonmelanom
  • reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (en sjælden hjernetilstand, der normalt helbredes ved behandling)
  • lungebetændelse, der ikke er forårsaget af en infektion
  • depression
• Kan forekomme med både Tremfya og Stelara:
  • Allergisk reaktion
  • tuberkulose (TB)

Effektivitet

Både Tremfya og Stelara er godkendt til behandling af plaque psoriasis og psoriasisgigt.

Brugen af ​​Tremfya og Stelara til behandling af moderat til svær plaque psoriasis er blevet sammenlignet direkte i et klinisk studie. Forskere kiggede på mennesker, hvis symptomer ikke klarede sig inden for de første 16 uger af Stelara-behandlingen. Disse mennesker tog derefter enten Stelara i yderligere 12 uger eller tog Tremfya i 12 uger. Psoriasis symptomer blev ryddet helt op eller lettet hos 31% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 14% af de mennesker, der tog Stelara.

Omkostninger

Tremfya og Stelara er begge lægemiddelnavn. Der er i øjeblikket ingen biosimilar former for begge lægemidler.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tremfya og Stelara generelt omtrent det samme over tid. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, placering og det apotek, du bruger.

Tremfya vs. Humira

Ud over Stelara (diskuteret ovenfor) er Humira et andet lægemiddel, der har en lignende anvendelse som Tremfya. Her ser vi på, hvordan Tremfya og Humira er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Tremfya og Humira til behandling af:

• Psoriasisartritis. Med psoriasisgigt har du psoriasis og smerter og stivhed i dine led. Til denne anvendelse kan begge lægemidler anvendes alene eller i kombination med visse andre lægemidler.
• Moderat til svær plaque psoriasis. Med plaque psoriasis har du kløende pletter på din hud. Disse kan se lyserøde ud eller være mørkere end din hudfarve. Nogle gange kan de se hvide og skællede ud. Til denne anvendelse kan begge lægemidler være en mulighed, hvis du kan modtage systemisk terapi (medicin, der påvirker hele din krop) eller fototerapi (behandling med lys).

Humira er også FDA-godkendt til behandling af følgende tilstande:

• reumatoid arthritis, en type arthritis kan forårsage skader og ledsmerter i hele din krop
• ankyloserende spondylitis, en type gigt, der påvirker din rygsøjle
• juvenil idiopatisk gigt, en type gigt hos børn
• Crohns sygdom hos voksne og børn, en type inflammatorisk tarmsygdom
• colitis ulcerosa, en type inflammatorisk tarmsygdom
• uveitis, en type hævelse i en del af øjet
• hidradenitis suppurativa, en type smertefuld hudtilstand

Tremfya er kun godkendt til brug hos voksne. Humira er på den anden side godkendt til brug hos børn under visse forhold.

Lægemiddelformer og administration

Både Tremfya og Humira gives som injektioner under huden (subkutane injektioner). Med begge lægemidler administrerer en sundhedsudbyder din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din omsorgsperson, hvordan du giver stoffet derhjemme.

For Tremfya

Tremfya kommer som en opløsning inden i enkeltdosis forfyldte sprøjter og enkeltdosis One-Press-injektorer. Du kan finde den ene form lettere at bruge end den anden, så spørg din læge, hvilken form der passer til dig.

Efter din første dosis af lægemidlet får du en ny dosis 4 uger senere. Derefter får du en ny injektion en gang hver 8. uge.

For Humira

Humira kommer også som en løsning. Den fås i enkeltdosis forfyldte sprøjter, enkeltdosis fyldte penne og hætteglas til engangsbrug.

Ved psoriasisgigt modtager du efter din første dosis af lægemidlet en anden dosis hver 2. uge.

Ved plaque psoriasis får du efter din første dosis af lægemidlet en anden dosis 1 uge senere. Derefter får du en ny injektion en gang hver anden uge.

Bivirkninger og risici

Tremfya og Humiraer begge biologiske lægemidler, hvilket betyder, at de er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Derfor kan begge medikamenter forårsage nogle lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tremfya:
  • diarré
• Kan forekomme med Humira:
  • kvalme eller mavesmerter
  • høje niveauer af kolesterol eller lipider (fedtlignende molekyler)
  • blod i urinen
  • udslæt
  • rygsmerte
  • urinvejsinfektion (UTI)
  • højt blodtryk
• Kan forekomme med både Tremfya og Humira:
  • øvre luftvejsinfektioner, herunder næse- og halsinfektioner såsom forkølelse
  • infektioner forårsaget af en svamp, såsom atletfod, eller af herpesvirus, såsom forkølelsessår
  • højere niveauer af leverenzymer
  • reaktion på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerter i injektionsområdet)
  • hovedpine
  • ledsmerter

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Tremfya, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Tremfya:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Humira:
  • kræft såsom lymfom og en type hudkræft * kaldet nonmelanom
  • hepatitis B, hvis du har haft det tidligere
  • demyeliniserende sygdom (en tilstand, hvor belægningen af ​​nerver beskadiges) såsom multipel sklerose
  • cytopenier (lavt antal blodlegemer)
  • hjertefejl
  • lupuslignende syndrom (opstår, når dit immunsystem overreagerer)
• Kan forekomme med både Tremfya og Humira:
  • tuberkulose (TB) *
  • Allergisk reaktion

* Humira har en boksadvarsel mod malignitet (kræft) og alvorlige infektioner såsom TB. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).

Effektivitet

Både Tremfya og Humira er godkendt til behandling af plaque psoriasis og psoriasisgigt.

Anvendelsen af ​​Tremfya og Humira til behandling af moderat til svær plaque psoriasis er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse.

Efter 16 uger ryddede plaque psoriasis symptomer helt eller lettet hos 84% ​​af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 61% af de mennesker, der tog Humira. Efter 48 uger ryddede plaque psoriasis symptomer helt eller lettet hos 79% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 54% af de mennesker, der tog Humira.

American Academy of Dermatology fra 2019 og retningslinjerne fra National Psoriasis Foundation anbefaler Humira som en behandlingsmulighed for moderat til svær plaque psoriasis. Humira tages oftere end Tremfya, og det er mere sandsynligt, at du får bivirkninger ved Humira. Tal med din læge om de behandlingsmuligheder, der passer bedst til dig.

Omkostninger

Tremfya og Humira er begge lægemiddelvarer. Tremfya er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosignal form. Men Humira har fire biosimilarer: Amjevita, Cyltezo, Hadlima og Hyrimoz. De koster muligvis mindre end Humira og Tremfya.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af et lægemiddel med navnet. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. Generiske stoffer er baseret på regelmæssig medicin, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler koster normalt også mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tremfya og Humira generelt omtrent det samme over tid. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, placering og det apotek, du bruger.

Sådan fungerer Tremfya

Tremfya er godkendt til behandling af psoriasisgigt og plaque psoriasis hos visse voksne. For mere information om disse tilstande, se afsnittene “Tremfya for psoriasisgigt” og “Andre anvendelser for Tremfya” ovenfor.

Hvad sker der ved psoriasisgigt?

Psoriasisgigt kan forekomme, når dit immunsystem er ekstremt aktivt. (Dit immunsystem beskytter normalt din krop mod infektion.) Men der er også andre årsager, der udløser denne tilstand. Med psoriasisgigt har du både hudplaques (diskuteret nedenfor) og stive eller smertefulde led.

Hvad sker der ved plaque psoriasis?

Plaque psoriasis kan også forekomme, når dit immunforsvar er ekstremt aktivt. Som et resultat skaber din krop for mange hudceller, hvilket fører til ophobning og betændelse (hævelse). Disse hudceller dannes i hærdede områder på din hud kaldet plaques.

Hvad Tremfya gør

Tremfya tilhører en klasse medicin, der kaldes biologiske stoffer. Disse er lavet af dele af levende organismer ved hjælp af avanceret teknologi. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde). Tremfya er også et monoklonalt antistof, som er en type protein, der binder til stoffer i kroppen. Alle monoklonale antistoffer betragtes som biologiske stoffer. Biologiske lægemidler påvirker kroppens immunsystem på forskellige måder afhængigt af lægemidlet.

Tremfya virker ved at binde til interleukin-23 (et protein i kroppen), der er overaktiv hos mennesker med plaque psoriasis eller psoriasisgigt. Ved at binde til dette protein mindsker Tremfya, hvor aktiv dit immunsystem er for at lette betændelse og hjælpe hud og led til at heles.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

I kliniske studier så folk med plaque psoriasis resultater efter at have taget tre doser Tremfya i løbet af 16 uger. Forskere kiggede på voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der tog Tremfya eller placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Efter 16 uger blev psoriasis symptomer ryddet helt op eller lettet hos 84% ​​til 85% af de mennesker, der tog Tremfya. Dette blev sammenlignet med 7% til 8% af de mennesker, der tog placebo.

I kliniske studier så folk med psoriasisgigt også resultater efter kun 16 ugers behandling. For eksempel efter denne periode havde 52% til 55% af de mennesker, der tog Tremfya, en 20% reduktion i deres psoriasisgigt symptomer. Dette blev sammenlignet med 25% til 34% af de mennesker, der tog placebo.

Tremfya interaktioner

Tremfya kan interagere med flere andre lægemidler. Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner øger antallet af bivirkninger eller gør dem mere alvorlige.

Tremfya og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Tremfya. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Tremfya.

Før du tager Tremfya, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Tremfya og influenza skudt

At få næsesprayversionen af ​​influenzavaccinen (FluMist), mens du tager Tremfya, kan medføre, at du får en infektion. Dette skyldes, at næsesprayversionen af ​​influenzaskuddet er en levende vaccine. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunforsvar (din krops beskyttelse mod infektion) er sundt, bør levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunforsvar. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i vaccinen, som din krop normalt ville.

Imidlertid kan andre former for influenzavaccine, som du modtager som en injektion, være sikre for dig at få. Spørg din læge, hvilken type influenzavaccine der passer til dig.

Tremfya og levende vacciner

At få levende vacciner, mens du tager Tremfya, kan medføre, at du får en infektion. Levende vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunsystem er sundt, bør levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunforsvar. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i vaccinen, som din krop normalt ville.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå, er:

• gul feber
• skoldkopper
• næsesprayversion af influenzavaccinen (FluMist)

Det er dog sikkert at få ikke-levende (inaktive) vacciner under din Tremfya-behandling. Disse vacciner indeholder ikke levende vira.

Inden du begynder at tage Tremfya, skal du spørge din læge, hvis du har brug for vacciner. Det er bedst at få disse vacciner, inden du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form, mens du tager Tremfya.

Tremfya og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Tremfya. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Tremfya.

Sådan skal du tage Tremfya

Du skal tage Tremfya i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Tremfya kommer som en opløsning inden i enkeltdosis forfyldte sprøjter og enkeltdosis One-Press-injektorer. Du kan finde den ene form lettere at bruge end den anden, så spørg din læge, hvilken form der passer til dig.

Medicinen gives som en injektion lige under din hud (en subkutan injektion). En sundhedsudbyder giver normalt din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme. Tremfya-webstedet har også instruktioner og videoer, der hjælper dig med at lære, hvordan du bruger Tremfya.

Tag Tremfya ud af køleskabet for at sidde ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før hver dosis. Dette vil hjælpe injektionen med at føle sig mere behagelig.

Sørg for at se på medicinen for at sikre, at den ikke er uklar eller misfarvet. Hvis det er tilfældet, skal du bortskaffe sprøjten eller injektoren korrekt og bruge en ny.

Efter injektionen skal du smide enheden og nålen i en godkendt beholder til skarphed efter brug. (Se afsnittet "Tremfya udløb, opbevaring og bortskaffelse" nedenfor for at lære mere.)

Hver fyldt injektionssprøjte eller One-Press-injektor indeholder kun en dosis. Genbrug ikke nogen af ​​dem, eller prøv at give dig selv mere end en dosis.

Hvornår skal man tage det?

Din første dosis Tremfya er en 100 mg injektion. Efter 4 uger får du endnu en 100 mg injektion. Derefter får du en 100 mg injektion en gang hver 8. uge.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, skal du prøve at placere din behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Tremfya og graviditet

Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. Undersøgelser af, hvordan Tremfya kan påvirke gravide mennesker og deres graviditet, er ikke tilgængelige. Men det antages, at stoffet kan overføres til en baby under udvikling under graviditeten.

Hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid, skal du tale med din læge, inden du tager Tremfya. De kan diskutere fordele og ulemper ved medicinen med dig.

Tremfya og prævention

Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. Så hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bruger Tremfya.

Tremfya og amning

Det vides ikke, om det er sikkert at amme, mens du tager Tremfya. Der er ingen undersøgelser af mennesker, der tog Tremfya under amning. I dyreforsøg passerede Tremfya ikke modermælk til ammende afkom. Men dette betyder ikke, at det samme resultat ville forekomme hos mennesker.

Hvis du ammer og er interesseret i at tage Tremfya, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at afveje fordele og ulemper ved medicinen.

Almindelige spørgsmål om Tremfya

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Tremfya.

Hvor ofte skal jeg have Tremfya-injektioner?

Efter din første dosis Tremfya får du en dosis 4 uger senere. Derefter får du en dosis Tremfya hver 8. uge.

Tremfya kommer som en løsning inden i fyldte sprøjter og One-Press injektorer. Medikamentet gives som en injektion under din hud (en subkutan injektion). En sundhedsudbyder giver dig din første dosis. Derefter kan de vise dig eller din pårørende, hvordan man giver injektioner derhjemme.

Hvis du har spørgsmål om din behandlingsplan, så spørg din læge.

Behøver jeg stadig bruge aktuelle hudbehandlinger, hvis jeg bruger Tremfya?

Du kunne måske. Aktuelle hudbehandlinger er medicin, som du lægger på din hud. Din læge vil muligvis have dig til at bruge topiske behandlinger med Tremfya, hvis din plaque psoriasis eller psoriasisgigt hudlæsioner er alvorlige. Eller din læge vil måske have dig til at bruge et aktuelt, indtil Tremfya giver mere lettelse alene.

Nogle aktuelle behandlinger for plaque psoriasis skal ordineres af en læge. Men andre er tilgængelige uden recept (i håndkøb).

Aktuelle behandlinger, som du får i håndkøb, inkluderer ofte enten salicylsyre eller kultjære. Salicylsyre kan hjælpe huden med at skrælle for at løfte psoriasis-skalaer. Og kultjære kan hjælpe med at bremse væksten af ​​hudceller og lette kløe.

Du kan også få milde topikale kortikosteroidcremer i håndkøb, men cremer med højere styrke kræver recept. Kortikosteroider kan hjælpe med at lette betændelse (hævelse).

Hvis dine symptomer er milde, har du muligvis kun brug for topisk behandling. Men hvis dine symptomer er moderat til svær, har du muligvis brug for en injicerbar medicin som Tremfya med et aktuelt lægemiddel. Din læge vil arbejde på at oprette en medicinplan, der passer til dig.

Hvis du har spørgsmål om nogen af ​​dine psoriasismedicin, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvilke vacciner er det ikke sikkert at få, mens jeg tager Tremfya?

Mens du tager Tremfya, skal du undgå at få levende (inaktive) vacciner. Disse vacciner indeholder en svækket form af en virus eller bakterier. Hvis dit immunsystem (din krops beskyttelse mod infektion) er sundt, bør levende vacciner ikke gøre dig syg. Men at tage Tremfya kan svække dit immunforsvar. Så din krop er muligvis ikke i stand til at bekæmpe virussen eller bakterierne i vaccinen, som din krop normalt ville.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå, er:

• gul feber
• skoldkopper
• næsesprayversion af influenzavaccinen (FluMist)

Det er dog sikkert at få ikke-levende (inaktive) vacciner under din Tremfya-behandling. Disse vacciner indeholder ikke levende vira. Eksempler på inaktive vacciner inkluderer:

• influenza skud (ikke næsespray)
• hepatitis A- og hepatitis B-vacciner
• lungebetændelsesvaccine

Inden du begynder at tage Tremfya, skal du spørge din læge, hvis du har brug for vacciner. Det er bedst at få disse vacciner, inden du starter din Tremfya-behandling eller får en ikke-levende form, mens du tager Tremfya.

Kan Tremfya forårsage kræft?

Det vides ikke med sikkerhed. I dyreforsøg så forskerne ikke på, om Tremfya øgede risikoen for kræft. I kliniske forsøg med mennesker, der tager stoffet, opstod kræft hos færre end 1% af befolkningen.

Hvis du er bekymret over din risiko for kræft, mens du bruger Tremfya, skal du tale med din læge. De kan diskutere risici og fordele ved behandling med dig.

Er Tremfya et immunsuppressivt middel?

Ja, Tremfya er et immunsuppressivt middel. Dette betyder, at det virker ved at sænke aktiviteten i dit immunsystem. (Dit immunsystem beskytter normalt din krop mod infektion.)

Specifikt binder stoffet sig til et bestemt protein i din krop og mindsker hvor aktiv dit immunsystem er. Denne handling hjælper med at lette betændelse og reducere symptomerne på din tilstand.

Hvis du har flere spørgsmål om, hvordan dette lægemiddel fungerer, se afsnittet “Hvordan Tremfya fungerer” ovenfor.

Tremfya forholdsregler

Inden du tager Tremfya, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Tremfya er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Infektioner. Hvis du tager Tremfya, kan det være mere sandsynligt, at du udvikler en infektion. Dette skyldes, at stoffet kan svække dit immunforsvar (din krops forsvar mod infektion). Din læge bliver nødt til at behandle eventuelle infektioner, du har, før du kan begynde at tage Tremfya. Hvis du udvikler symptomer på en infektion (såsom feber, ekstrem træthed eller muskelsmerter), når du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge.
• Tuberkulose. Hvis du tidligere har haft lungeinfektions tuberkulose (TB), kan det at tage Tremfya gøre det aktivt igen og forårsage symptomer. Så din læge kan give dig medicin mod TB, før du begynder at tage Tremfya. De vil sandsynligvis teste dig for tuberkulose, før du starter Tremfya-behandlingen. Når du tager Tremfya, skal du fortælle det til din læge, hvis du har mulige symptomer på TB, såsom ekstrem træthed eller hoste.
• Allergisk reaktion. Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for Tremfya, skal du ikke tage dette lægemiddel. Fortæl din læge om eventuelle medicinallergier, du har, før du starter behandlingen med Tremfya.
• Graviditet. Det vides ikke, om Tremfya er sikkert at tage under graviditet. For mere information se afsnittet “Tremfya og graviditet” ovenfor.
• Amning. Det vides ikke, om det er sikkert at amme, mens du tager Tremfya. For mere information, se afsnittet “Tremfya og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Tremfya, se afsnittet “Tremfya bivirkninger” ovenfor.

Tremfya overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis Tremfya kan føre til alvorlige bivirkninger. Se afsnittet “Tremfya bivirkninger” ovenfor for at lære mere.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du ringe til din læge eller søge vejledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller gennem deres onlineværktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Tremfya udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Tremfya fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på pakken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen. Du skal opbevare Tremfya i originalemballagen i køleskabet ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Det kan kun være ude af køleskabet ved temperaturer mellem 46 ° F og 86 ° F (8 ° C og 30 ° C) en gang i op til 4 timer inden brug.

Sørg for at beskytte stoffet mod lys. Og ikke ryste eller fryse Tremfya.

Bortskaffelse

Tremfya-sprøjter og injektorer er kun beregnet til engangsbrug. Du skal bortskaffe dem i en godkendt skarpe beholder efter hver injektion. Smid ikke sprøjter, injektorer og nåle i de almindelige affalds- eller genbrugsbeholdere. Dette skyldes, at andre mennesker ved et uheld kan blive stukket.

Hvis du ikke længere har brug for at tage Tremfya og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, herunder børn, i at tage stoffet ved et uheld. Korrekt bortskaffelse hjælper også med at forhindre Tremfya i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Tremfya

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Tremfya er indiceret til behandling af psoriasisgigt hos voksne. Til denne anvendelse kan den bruges alene eller i kombination med visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er).

Lægemidlet er også indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til fototerapi eller systemisk terapi.

Handlingsmekanisme

Tremfya er et humant immunglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonalt antistof og en interleukin-23-hæmmer. Det fæstner sig til p19-underenheden af ​​interleukin-23 og blokerer dets receptoraktivitet. Dette hæmmer frigivelsen af ​​betændelsesfremkaldende stoffer såsom cytokiner og kemokiner og hjælper med at modulere det overaktive immunrespons af plaque psoriasis og psoriasisgigt.

Farmakokinetik og stofskifte

Den nøjagtige mekanisme for stofskifte er i øjeblikket ukendt. I undersøgelser blev de maksimale serumkoncentrationer nået 5,5 dage efter administration af lægemidlet. Den gennemsnitlige halveringstid for Tremfya er ca. 2 uger (15 til 18 dage).

Kliniske studier indikerer, at clearance af Tremfya ikke påvirkes af alder eller vægt, så dosisjusteringer synes ikke at være nødvendige på dette tidspunkt. Undersøgelser for at bestemme virkningen af ​​lever- og nyresvigt på Tremfya metabolisme og clearance er nødvendige.

Kontraindikationer

Tremfya er kontraindiceret hos mennesker, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på Tremfya eller nogen af ​​dets ingredienser.

Opbevaring

Tremfya skal beskyttes mod lys og opbevares i køleskab 2 til 8 ° C. Det må ikke fryses eller rystes. Før administration skal det inspiceres for store partikler, uklarhed eller misfarvning.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.