Aubagio (teriflunomid)

Hvad er Aubagio?

Aubagio er et receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle recidiverende former for multipel sklerose (MS) hos voksne. MS er en sygdom, hvor dit immunsystem angriber dit centralnervesystem.

Aubagio indeholder lægemidlet teriflunomid, som er en pyrimidinsyntesehæmmer. Lægemidler i denne klasse hjælper med at forhindre immunceller i hurtigt at formere sig. Denne handling hjælper med at mindske betændelse (hævelse).

Aubagio kommer som en tablet, du sluger. Lægemidlet findes i to styrker: 7 mg og 14 mg.

Aubagio blev sammenlignet med placebo (ingen behandling) i fire kliniske forsøg. Folk, der tog Aubagio, havde:

• færre tilbagefald (opblussen)
• langsommere progression af handicap (deres fysiske handicap forværredes ikke så hurtigt)
• en lavere risiko for nye læsioner (arvæv) i hjernen

For specifik information fra disse undersøgelser, se afsnittet “Aubagio bruger”.

Aubagio generisk

Aubagio er i øjeblikket kun tilgængelig som et mærke medicin.

Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. I 2018 godkendte Food and Drug Administration (FDA) en generisk version af teriflunomid, men den er ikke tilgængelig endnu.

Aubagio bivirkninger

Aubagio kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Aubagio. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Aubagio, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer generende bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Aubagio kan omfatte:

• hovedpine
• alopeci (hårtab eller hårtab)
• nedsatte fosfatniveauer
• nedsatte niveauer af hvide blodlegemer
• kvalme
• diarré
• øgede niveauer af leverenzymer (kan være tegn på leverskade)
• forhøjet blodtryk
• følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder
• ledsmerter

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Allergiske reaktioner. Symptomer kan omfatte:
• hævelse i ansigt eller hænder
• kløe eller nældefeber
• hævelse eller prikken i munden eller halsen
• tæthed i brystet
• vejrtrækningsbesvær
• Leverskader, herunder leversvigt. Symptomer på leverproblemer kan omfatte:
• kvalme
• opkast
• smerter i maven
• mistet appetiten
• træthed
• mørk urin
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne
• Lavt niveau af hvide blodlegemer. Symptomer kan omfatte:
• feber
• træthed
• kropssmerter
• kulderystelser
• kvalme
• opkast
• Alvorlige hudreaktioner. Symptomer kan omfatte:
• Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
• uforklarlig blå mærker eller blødning
• hævelse
• blæret eller skrælende hud
• sår i munden, øjnene, næsen eller halsen
• Højt blodtryk. Symptomer kan omfatte:
• hovedpine
• træthed eller forvirring
• vision ændringer
• uregelmæssig hjerterytme
• Luftvejsproblemer, herunder interstitiel lungesygdom. Symptomer kan omfatte:
• stakåndet
• hoste med eller uden feber

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Aubagio. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær
• rød eller skrælende hud

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Aubagio. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hudproblemer / udslæt

Aubagio kan forårsage alvorlige hudreaktioner. Disse inkluderer Stevens-Johnson syndrom, som er en medicinsk nødsituation. Det forårsager smertefulde sår på din mund, hals, øjne eller kønsorganer.

Det blev rapporteret, at en person, der tog Aubagio, udviklede toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som var dødelig. TEN er Stevens-Johnsons syndrom, der påvirker mere end 30% af din krop. Det begynder som et smertefuldt udslæt med influenzalignende symptomer, og derefter udvikler blærer.

Hvis din hud skræller eller bliver rød, hævet eller blæret, skal du straks fortælle det til din læge. Hvis du har Stevens-Johnsons syndrom eller TEN, skal du muligvis indlægges på hospitalet.

Leverskader

I kliniske forsøg havde ca. 6% af de mennesker, der tog Aubagio, forhøjede niveauer af leverenzymer. Cirka 4% af de mennesker, der havde placebo (ingen behandling), havde øgede leverenzymniveauer.

Aubagio kan øge niveauet af leverenzymer, hvilket kan være et tegn på alvorlige leverproblemer. Fortæl din læge, hvis du har nogen af ​​disse symptomer:

• kvalme
• opkast
• smerter i maven
• mistet appetiten
• træthed
• mørk urin
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne

Inden du begynder at tage Aubagio, vil din læge give dig en blodprøve for at kontrollere din leverfunktion. De giver dig også månedlige tests, mens du tager Aubagio for at se, hvordan din lever fungerer.

Hårtab

En af de mest almindelige bivirkninger af Aubagio er alopeci (hårtab eller hårtab).

I kliniske forsøg havde omkring 13% af de mennesker, der tog Aubagio, alopeci. De fleste mennesker havde symptomer på alopeci inden for tre måneder efter at have taget stoffet. Alopecia varede i gennemsnit mindre end seks måneder. Denne bivirkning var midlertidig, og de fleste tilfælde forbedredes, da folk fortsatte med at tage Aubagio.

Hvis du tager Aubagio og er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

Diarré

Diarré er en almindelig bivirkning af Aubagio.

I kliniske forsøg havde omkring 14% af de mennesker, der tog Aubagio diarré. Dette blev sammenlignet med 8% af de mennesker, der havde placebo (ingen behandling). De fleste tilfælde af diarré var milde til moderate og forsvandt alene.

For at behandle mild diarré skal du drikke rigeligt med vand eller elektrolytopløsninger for at hjælpe din krop med at erstatte mistede væsker. Kontakt din læge, hvis din diarré varer flere dage. De kan foreslå måder at lette dine symptomer på.

PML (ikke en bivirkning)

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er ikke en bivirkning af Aubagio. PLM er en sygdom, der angriber dit centralnervesystem.

I en sagsrapport udviklede en person PML efter at have skiftet til Aubagio fra natalizumab, en medicin, der bruges til behandling af multipel sklerose (MS). Lægemidlet natalizumab har en advarsel i boks fra Food and Drug Administration (FDA) om den øgede risiko for at udvikle PML. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Det er meget usandsynligt, at Aubagio fik personen til at udvikle PML. Det er muligt, at natalizumab forårsagede det.

Hvis du skifter til Aubagio efter at have taget natalizumab, vil din læge undersøge dig for PML.

Træthed (ikke en bivirkning)

Træthed (mangel på energi) er ikke en almindelig bivirkning af Aubagio. Imidlertid er træthed et almindeligt symptom på multipel sklerose (MS). Træthed kan også være et tegn på leverskade.

Hvis du er bekymret for træthed, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge. De kan udforske potentielle årsager og foreslå måder at øge din energi på.

Vægttab eller vægtøgning (ikke en bivirkning)

Vægttab og vægtøgning var ikke bivirkninger af Aubagio i kliniske studier. Du vil sandsynligvis ikke tabe eller gå op i vægt, mens du tager Aubagio.

Et af de mest almindelige symptomer på multipel sklerose (MS) er dog træthed (mangel på energi). Når dit energiniveau er lavt, er du muligvis ikke så aktiv. Dette kan få dig til at gå op i vægt. Hvis du også har depression, kan du have en tendens til at spise for meget eller for lidt, hvilket kan føre til vægtøgning eller vægttab.

Hvis du er bekymret for ændringer i din vægt, skal du tale med din læge. De kan foreslå nyttige diætips eller anbefale en diætist for at sikre, at du får den rette ernæring.

Kræft (ikke en bivirkning)

At tage medicin, der påvirker dit immunforsvar, såsom Aubagio, kan øge din risiko for kræft. Imidlertid rapporterede kliniske forsøg med Aubagio ikke en stigning i antallet af mennesker, der udviklede kræft.

Hvis du er bekymret for at udvikle kræft, skal du tale med din læge.

Depression (ikke en bivirkning)

Depression er ikke en bivirkning af Aubagio. Imidlertid er depression et almindeligt symptom på MS.

Hvis du har symptomer på depression, så lad din læge vide det. Flere antidepressive lægemidler er tilgængelige, der kan hjælpe med at lette dine symptomer.

Aubagio omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Aubagio variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Aubagio, er hjælp tilgængelig. Genzyme Corporation, producenten af ​​Aubagio, tilbyder Aubagio Co-Pay-programmet. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 855-676-6326 eller besøge programmets websted.

Aubagio bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Aubagio til behandling af visse tilstande.

Aubagio til MS

Aubagio er FDA-godkendt til behandling af voksne med recidiverende former for multipel sklerose (MS). MS er en kronisk (langvarig) sygdom, der får dit immunsystem til at angribe myelin (det ydre lag) på nerverne i dine øjne, hjerne og rygsøjle. Dette skaber arvæv, hvilket gør det svært for din hjerne at sende signaler til andre dele af din krop.

I et klinisk forsøg tog mere end 1.000 mennesker, der havde MS-tilbagefald (opblussen), Aubagio eller placebo (ingen behandling). I Aubagio-gruppen forblev 57% af dem tilbagefaldsfri, mens de tog stoffet. Dette blev sammenlignet med 46% af placebogruppen. Folk, der tog Aubagio, havde også 31% færre tilbagefald end mennesker, der tog placebo.

Det samme kliniske forsøg viste, at mennesker, der tog Aubagio, havde sammenlignet med placebogruppen:

• kun et tilbagefald hvert sjette år, mens du tager stoffet
• langsommere progression af handicap (deres fysiske handicap forværredes ikke så hurtigt)
• færre nye læsioner (arvæv) i hjernen

Andre undersøgelser har undersøgt, hvor effektiv Aubagio er:

• I et klinisk forsøg forblev omkring 72% af de mennesker, der tog Aubagio, fri for tilbagefald under undersøgelsen. Dette blev sammenlignet med 62% af de mennesker, der tog placebo.
• To kliniske undersøgelser undersøgte personer med tilbagefaldende MS. I en undersøgelse havde dem, der tog Aubagio 31% færre tilbagefald end mennesker, der tog placebo. I den anden undersøgelse var tallet 36%.
• I kliniske forsøg havde mindst 80% af de mennesker, der tog Aubagio, ingen progression i deres handicap. Dette betyder, at deres fysiske handicap ikke forværredes så hurtigt. For de fleste af disse mennesker varede denne effekt i op til 7,5 år.

I en anden klinisk undersøgelse tog folk Aubagio i doser på 14 mg eller 7 mg. Forskere fandt, at sammenlignet med mennesker, der tog placebo:

• 80% af befolkningen i dosisgruppen 14 mg havde færre nye læsioner
• 57% af befolkningen i dosisgruppen 7 mg havde færre nye læsioner

Aubagio og alkohol

Der er ingen kendt interaktion mellem Aubagio og alkohol. At drikke alkohol, mens du tager Aubagio, kan dog øge din risiko for nogle bivirkninger, såsom:

• kvalme
• diarré
• hovedpine

At drikke for meget alkohol, mens du tager Aubagio, kan også øge din risiko for leverskade.

Hvis du tager Aubagio, skal du tale med din læge om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol.

Aubagio-interaktioner

Aubagio kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Aubagio og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Aubagio. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Aubagio.

Inden du tager Aubagio, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Aubagio og influenzavaccine

Det er sikkert at få et influenzaskud, mens du tager Aubagio. Influenza-vaccinen er inaktiv, hvilket betyder, at den er lavet af en kim, der er blevet dræbt.

En levende vaccine er derimod en, der indeholder en svækket form af en kim. Hvis du har et svækket immunsystem, frarådes du typisk at modtage levende vacciner. Dette skyldes, at levende vacciner i meget sjældne tilfælde kan skifte tilbage til den fulde styrke kim, der forårsager en sygdom. Hvis dette sker, ville mennesker med svækket immunsystem have en meget højere risiko for at udvikle den sygdom, som vaccinen er beregnet til at forhindre.

Hvis du tager Aubagio, skal du ikke få levende vacciner. Aubagio kan svække dit immunforsvar, så at få en levende vaccine kan sætte dig i fare for den sygdom, som vaccinen skal beskytte dig mod.

Hvis du har spørgsmål om vaccination, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge.

Aubagio og leflunomid

Arava (leflunomid) er et lægemiddel, der bruges til behandling af leddegigt (RA). Brug af Aubagio sammen med leflunomid kan øge mængden af ​​Aubagio i din krop. Dette kan skade din lever. Tag ikke Aubagio og leflunomid sammen.

Hvis du tager Arava og har brug for at tage Aubagio, skal du tale med din læge. De kan foreslå en anden RA-medicin.

Aubagio og warfarin

At tage Aubagio sammen med warfarin kan gøre warfarin mindre effektivt (fungerer ikke så godt i din krop). Som et resultat kan dit blod være mere sandsynligt at størkne.

Hvis du tager warfarin, skal du tale med din læge. De vil teste dit blod før og under din behandling med Aubagio.

Aubagio og immunsuppressiva

Visse medikamenter, såsom kræftlægemidler, kan svække dit immunforsvar. De kaldes immunsuppressiva. Aubagio kan også svække dit immunforsvar. Hvis du tager et kræftlægemiddel sammen med Aubagio, er dit immunsystem muligvis ikke stærkt nok til at bekæmpe bakterier. Dette kan øge din risiko for infektioner.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribine (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Hvis du tager et kræftlægemiddel eller et andet lægemiddel, der undertrykker dit immunsystem, skal du tale med din læge. De kan overveje at ændre din behandlingsplan.

Aubagio og p-piller

Orale svangerskabsforebyggende midler (p-piller) er medicin, der hjælper med at forhindre graviditet. At tage Aubagio sammen med visse p-piller kan øge kroppens niveauer af hormonerne i p-piller. Dette kan medføre en ubalance i dit hormonniveau.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• ethinyløstradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• ethinyløstradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Hvis du tager p-piller, skal du tale med din læge. De kan anbefale en type, der ikke reagerer så stærkt med Aubagio.

Aubagio og kolesterolsænkende medicin

At tage Aubagio sammen med visse kolesterolsænkende lægemidler kan øge niveauet af disse medikamenter i din krop. Dette kan forårsage øgede bivirkninger fra kolesterolmedicinen.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (Pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Hvis du tager medicin for at sænke dit kolesteroltal, skal du tale med din læge. De vil sandsynligvis kontrollere din dosis af hvert lægemiddel og sikre, at de er sikre at tage sammen.

Aubagio og andre stoffer

Aubagio kan interagere med mange forskellige medikamenter. Og nogle af disse medikamenter kan påvirke, hvordan Aubagio fungerer. Dette skyldes, at din krop metaboliserer (nedbryder) Aubagio og mange andre lægemidler på en lignende måde. Når medicin opdeles sammen, kan de undertiden interagere med hinanden.

Aubagio kan få din krop til at nedbryde nogle stoffer hurtigt eller langsomt. Dette kan øge eller mindske niveauet af disse stoffer i din krop. Hvis det øger niveauet, kan det øge din risiko for bivirkninger. Hvis det sænker niveauet, virker stoffet muligvis ikke så godt.

Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• amodiaquin
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• topisk tacrolimus
• topotecan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Hvis du tager nogen af ​​disse medikamenter, skal du tale med din læge. De overvåger niveauerne af disse stoffer i din krop, mens du tager Aubagio.

Aubagio dosering

Den Aubagio-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse kan omfatte:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du tager Aubagio for
• din alder
• den form for Aubagio du tager
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå den dosis, der passer til dig. De vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Aubagio kommer som en tablet, du sluger. Den fås i to styrker: 7 mg og 14 mg.

Dosering til recidiverende former for MS

Din læge kan starte dig med 7 mg en gang dagligt. Hvis denne startdosis ikke virker for dig, kan de øge dosis til 14 mg en gang dagligt.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage din glemte dosis, så snart du husker det. Hvis du er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og gå tilbage til din normale tid. Tag ikke to doser på samme tid eller ekstra doser.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Aubagio er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling for recidiverende former for multipel sklerose. Hvis du og din læge finder ud af, at Aubagio er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt. Sørg for at tage medicinen nøjagtigt som din læge beder dig om.

Alternativer til Aubagio

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle recidiverende former for multipel sklerose (MS). Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Aubagio, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af tilbagefaldende former for MS, inkluderer:

• beta-interferoner (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimethylfumarat (Tecfidera)
• glatirameracetat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantron

Aubagio vs. Tecfidera

Du kan undre dig over, hvordan Aubagio sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Aubagio og Tecfidera er ens og forskellige.

ingredienser

Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Det hører til lægemiddelklassen pyrimidinsyntesehæmmer.

Tecfidera indeholder en anden aktiv ingrediens, dimethylfumarat. Det hører til den sygdomsmodificerende lægemiddelklasse.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Aubagio og Tecfidera til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Lægemiddelformer og administration

Aubagio kommer som en tablet. Du tager det gennem munden (du sluger det) en gang om dagen.

Tecfidera kommer som en kapsel. Du tager det gennem munden (du sluger det) to gange om dagen.

Bivirkninger og risici

Aubagio og Tecfidera fungerer på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Tecfidera eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alopeci (hårtab eller hårtab)
• øgede niveauer af leverenzymer (kan være tegn på leverskade)
• hovedpine
• nedsatte fosfatniveauer
• følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder
• ledsmerter
• Kan forekomme med Tecfidera:
• rødmen (varme og rødme i huden)
• udslæt
• smerter i maven
• Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
• kvalme
• diarré

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Tecfidera eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Aubagio:
• andre alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
• forhøjet blodtryk
• Kan forekomme med Tecfidera:
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en virussygdom i centralnervesystemet
• Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
• leverskade
• leversvigt
• lave niveauer af hvide blodlegemer
• alvorlig allergisk reaktion

Effektivitet

Multipel sklerose (MS) er den eneste betingelse, som både Aubagio og Tecfidera bruges til at behandle.

En klinisk undersøgelse sammenlignede direkte, hvor effektiv Aubagio og Tecfidera var til behandling af MS. Forskere kiggede på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af mennesker, der tog begge lægemidler. Af de mennesker, der tog Aubagio, havde 30% nye eller større læsioner (arvæv). Dette blev sammenlignet med 40% af de mennesker, der tog Tecfidera.

De to medikamenter var ligeledes effektive. Når man ser på, hvordan stofferne generelt påvirker hjernen, havde Aubagio bedre resultater end Tecfidera.

Når det er sagt, fordi der kun var 50 mennesker i undersøgelsen, er der behov for mere forskning for at foretage en endelig sammenligning mellem de to stoffer.

Omkostninger

Aubagio og Tecfidera er begge mærkevarer. De har ikke generiske former. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tecfidera generelt mere end Aubagio. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Aubagio vs. Gilenya

Ud over Tecfidera (ovenfor) bruges Gilenya også til behandling af multipel sklerose. Her ser vi på, hvordan Aubagio og Gilenya er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Aubagio og Gilenya til behandling af voksne med recidiverende former for multipel sklerose (MS). Men Gilenya er også godkendt til behandling af MS hos børn så unge som 10 år.

Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Gilenya indeholder en anden aktiv ingrediens, fingolimodhydrochlorid. Disse to medikamenter er ikke i samme lægemiddelklasse, så de arbejder på forskellige måder til behandling af MS.

Lægemiddelformer og administration

Aubagio kommer som en tablet, du sluger. Du tager stoffet en gang om dagen. Gilenya kommer som en kapsel, som du sluger. Du tager stoffet en gang om dagen.

Bivirkninger og risici

Aubagio og Gilenya arbejder på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Gilenya eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alopeci (hårtab eller hårtab)
• kvalme
• følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder
• ledsmerter
• nedsatte fosfatniveauer
• Kan forekomme med Gilenya:
• smerter i maven
• influenza
• rygsmerter
• hoste
• Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
• diarré
• øgede niveauer af leverenzymer (som kan være tegn på leverskade)
• hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Aubagio, med Gilenya eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom (smertefulde sår i munden, halsen, øjnene eller kønsorganerne)
• fødselsdefekt
• lave niveauer af hvide blodlegemer
• allergiske reaktioner
• Kan forekomme med Gilenya:
• hudkræft
• synsproblemer
• pludselig forvirring
• Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
• forhøjet blodtryk
• åndedrætsbesvær
• leverskade
• leversvigt

Effektivitet

I en klinisk undersøgelse blev Aubagio direkte sammenlignet med Gilenya hos mennesker med multipel sklerose (MS). Folk, der tog Gilenya, havde 0,18 MS-tilbagefald hvert år, mens folk, der tog Aubagio, havde 0,24 MS-tilbagefald hvert år. Men de to stoffer var på samme måde effektive til at bremse udviklingen af ​​handicap. Dette betyder, at folks fysiske handicap ikke forværredes så hurtigt.

Omkostninger

Aubagio og Gilenya er begge lægemiddelmærker. De har ikke generiske former. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Gilenya generelt mere end Aubagio. De faktiske omkostninger, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Sådan skal du tage Aubagio

Du bør tage Aubagio, som din læge eller sundhedsudbyder beder dig om.

Timing

Tag Aubagio en gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.

At tage Aubagio sammen med mad

Du kan tage Aubagio med eller uden mad. At tage denne medicin sammen med mad påvirker ikke, hvordan stoffet fungerer i din krop.

Kan Aubagio knuses, tygges eller deles?

Det anbefales ikke, at Aubagio knuses, deles eller tygges. Der er ikke foretaget nogen undersøgelser for at afgøre, om det at gøre disse ting vil ændre, hvordan Aubagio fungerer i kroppen.

Det aktive lægemiddel i Aubagio, teriflunomid, vides at have en bitter smag, så det anbefales stærkt, at du tager Aubagio hel.

Hvilke tests skal jeg bruge, før jeg starter behandlingen?

Inden du tager Aubagio, vil din læge køre tests for at sikre, at stoffet er sikkert for dig. Disse inkluderer:

• Blodprøver for at se, om din lever er sund nok.
• En tuberkulose (TB) hudtest eller blodprøve for at kontrollere TB.
• En komplet blodtælling til kontrol af sygdom, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). (Se afsnittet "Detaljer om bivirkninger" ovenfor for at lære mere om PML.)
• En graviditetstest. Du bør ikke tage Aubagio, hvis du er gravid.
• En blodtrykskontrol. At tage Aubagio kan øge dit blodtryk, så din læge vil se, om du allerede har forhøjet blodtryk.
• Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før og mens du tager Aubagio. Din læge vil kontrollere din hjerne for ændringer i læsioner (arvæv).

Mens du tager Aubagio, vil din læge give dig månedlige blodprøver for at kontrollere din lever. De holder også styr på dit blodtryk.

Sådan fungerer Aubagio

Multipel sklerose (MS) er en kronisk (langvarig) sygdom. Det får dit immunsystem til at angribe myelin (ydre lag) på nerver i dine øjne, hjerne og rygsøjle. Dette skaber arvæv, hvilket gør det svært for din hjerne at sende signaler til disse dele af din krop.

Aubagio fungerer forskelligt fra andre lægemidler til MS. Det er den eneste pyrimidinsyntesehæmmer til behandling af MS.

Hvordan Aubagio fungerer nøjagtigt, forstås ikke fuldt ud. Det antages, at teriflunomid, det aktive stof i Aubagio, blokerer et bestemt enzym. Immunceller har brug for dette enzym for hurtigt at formere sig. Når enzymet er blokeret, kan immuncellerne ikke sprede sig og angribe myelinet.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Aubagio begynder at arbejde med det samme, når du har taget det. Du bemærker dog muligvis ikke en forskel i dine symptomer, selv efter at stoffet begynder at virke. Det skyldes, at det hjælper med at forhindre tilbagefald og nye læsioner, som er handlinger, der muligvis ikke kan mærkes direkte.

Aubagio og graviditet

At tage Aubagio, når du er gravid, kan forårsage alvorlige fødselsdefekter. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid. Hvis du bliver gravid og ikke bruger pålidelig prævention, bør du ikke tage Aubagio.

Hvis du bliver gravid, mens du bruger Aubagio, skal du stoppe med at tage stoffet og fortælle det til din læge med det samme. Fortæl også din læge, hvis du vil blive gravid inden for to år. I dette tilfælde kan de starte dig med behandling for hurtigt at fjerne Aubagio fra dit system (se “Almindelige spørgsmål om Aubagio” nedenfor).

Aubagio kan forblive i blodet i lang tid, muligvis op til to år efter, at du er stoppet med behandlingen. Den eneste måde at vide, om Aubagio stadig er i dit system, er at lave en blodprøve. Arbejd med din læge for at få testet dine niveauer for at sikre, at det er sikkert at blive gravid. Indtil du ved, at Aubagio er ude af dit system, er det vigtigt at fortsætte med at bruge prævention.

Du kan også tilmelde dig et register, der hjælper med at indsamle oplysninger om din oplevelse. Registre over graviditetseksponering hjælper læger med at lære mere om, hvordan visse lægemidler påvirker kvinder og deres graviditeter. For at tilmelde dig, ring 800-745-4447 og tryk på valgmulighed 2.

Hvis du er bekymret for at blive gravid, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge. De kan foreslå effektive metoder til prævention.

For mænd: Mænd, der tager Aubagio, skal også bruge effektiv prævention. De bør også fortælle deres læge, hvis deres partner planlægger at blive gravid.

Aubagio og amning

Det vides ikke, om Aubagio overføres til modermælk.

Inden du tager Aubagio, skal du fortælle det til din læge, hvis du ammer dit barn eller planlægger at amme. De kan diskutere risici og fordele ved at tage stoffet, mens du ammer, med dig.

Almindelige spørgsmål om Aubagio

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Aubagio.

Er Aubagio et immunsuppressivt middel?

Aubagio er ikke klassificeret som et immunsuppressivt middel, men det kan stadig svække dit immunsystem. Hvis dit immunsystem ikke er stærkt nok til at bekæmpe bakterier, er det mere sandsynligt, at du får en infektion.

Hvis du er bekymret for mulige infektioner, mens du tager Aubagio, skal du tale med din læge.

Hvordan laver jeg en "udvaskning" af Aubagio?

Hvis du tager Aubagio og bliver gravid eller ønsker at blive gravid, skal du straks fortælle det til din læge. De kan arbejde på hurtigt at fjerne Aubagio fra din krop.

Aubagio kan forblive i dit system i op til to år, efter at du holder op med at tage det. For at finde ud af, om du stadig har Aubagio i dit system, skal du tage en blodprøve.

Til en "udvaskning" eller hurtig eliminering af Aubagio vil din læge give dig enten kolestyramin eller aktivt kulpulver.

Skal jeg bruge prævention, mens jeg tager Aubagio?

Ja, du skal bruge prævention (prævention), mens du tager Aubagio.

Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil din læge give dig en graviditetstest, inden du begynder med Aubagio-behandlingen. Det er vigtigt, at du ikke bliver gravid, mens du tager Aubagio, fordi stoffet kan forårsage fosterskader.

Mænd, der tager Aubagio, bør også bruge effektiv prævention. De bør også fortælle deres læge, hvis deres partner planlægger at blive gravid.

Forårsager Aubagio rødmen?

Nej. Undersøgelser af Aubagio rapporterede ikke rødmen (varme og rødme i huden) som en bivirkning ved at tage stoffet.

Skylning kan dog være en bivirkning af andre lægemidler, der behandler multipel sklerose (MS), såsom Tecfidera.

Vil jeg have abstinenser, hvis jeg holder op med at tage Aubagio?

Tilbagekaldelseseffekter blev ikke rapporteret i studier af Aubagio. Så det er ikke sandsynligt, at du får abstinenssymptomer, når du stopper Aubagio-behandlingen.

Imidlertid kan dine multiple sklerose (MS) symptomer blive værre, når du holder op med at tage Aubagio. Det kan virke som et tilbagetrækningsrespons, men det er ikke det samme.

Stop ikke med at tage Aubagio uden først at tale med din læge. De kan hjælpe dig med at håndtere enhver forværring af dine MS-symptomer.

Kan Aubagio forårsage kræft? Har det været forbundet med dødsfald?

I kliniske studier af Aubagio var kræft ikke en bivirkning, der opstod. I en sagsrapport udviklede en kvinde med multipel sklerose imidlertid follikulært lymfom efter at have taget Aubagio i otte måneder. Rapporten hævdede ikke, at Aubagio var årsagen til kræften, men det udelukkede ikke denne mulighed.

I kliniske Aubagio-studier døde fire personer af hjerteproblemer. Dette var ud af omkring 2.600 mennesker, der tog stoffet. Men det blev ikke vist, at indtagelse af Aubagio forårsagede disse dødsfald.

Aubagio advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

• Alvorlig leverskade. Aubagio kan forårsage alvorlige leverproblemer, herunder leversvigt. At tage Aubagio sammen med andre lægemidler, der kan påvirke din lever, kan øge mængden af ​​Aubagio i din krop. Dette kan beskadige din lever. Et af disse lægemidler er Arava (leflunomid), som ordineres til behandling af reumatoid arthritis. Din læge vil give dig blodprøver før og mens du tager Aubagio for at kontrollere din lever.
• Risiko for fosterskader. Hvis du er gravid, bør du ikke tage Aubagio, da det kan forårsage alvorlige fødselsdefekter. Hvis du måske bliver gravid og ikke bruger pålidelig prævention, bør du ikke tage Aubagio. Hvis du bliver gravid, mens du tager Aubagio, skal du stoppe med at tage det og fortælle det straks til din læge.

Andre advarsler

Inden du tager Aubagio, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Aubagio passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Lever sygdom. Aubagio kan forårsage alvorlig leverskade. Hvis du har leversygdom, kan Aubagio gøre det værre.
• Tidligere allergiske reaktioner. Undgå at tage Aubagio, hvis du har haft en allergisk reaktion på:
• teriflunomid
• leflunomid
• andre ingredienser i Aubagio

Aubagio overdosis

Der er begrænset information om brug af mere end den anbefalede dosis af Aubagio.

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget Aubagio, skal du kontakte din læge.Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Aubagio udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Aubagio fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar Aubagio-tabletter ved stuetemperatur mellem 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Aubagio og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Aubagio

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Tegn

Aubagio er indiceret til at behandle personer med recidiverende former for multipel sklerose (MS).

Handlingsmekanisme

Aubagio indeholder den aktive ingrediens teriflunomid. Teriflunomid hæmmer et mitokondrieenzym kaldet dihydroorotatdehydrogenase, som er involveret i de novo pyrimidinsyntese. Aubagio kan også arbejde ved at reducere antallet af aktiverede lymfocytter i centralnervesystemet.

Farmakokinetik og stofskifte

Efter oral administration forekommer maksimal koncentration inden for fire timer. Aubagio gennemgår primært hydrolyse og metaboliseres til mindre metabolitter. Sekundære metaboliseringsveje inkluderer konjugering, oxidation og N-acetylering.

Aubagio er en CYP1A2-inducer og hæmmer CYP2C8, efflux transporter brystcancerresistensprotein (BCRP), OATP1B1 og OAT3.

Aubagio har en halveringstid på 18 til 19 dage og udskilles primært gennem afføring (ca. 38%) og urin (ca. 23%).

Kontraindikationer

Aubagio er kontraindiceret hos patienter, der har:

• alvorlig nedsat leverfunktion
• en historie med overfølsomhed over for teriflunomid, leflunomid eller andre komponenter i lægemidlet
• samtidig brug med leflunomid
• potentialet for graviditet uden brug af svangerskabsforebyggende midler eller er gravid

Opbevaring

Aubagio skal opbevares ved stuetemperatur mellem 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.