Probuphine (buprenorphin)

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Ved indsættelse og fjernelse af Probuphine-implantater er der risiko for:

• implantatbevægelse, hvilket kan få implantatet til at stikke ud af din hud eller komme ud af huden af ​​sig selv
• nerveskader i armen
• sjældne, men alvorlige komplikationer fra forkert placering af implantatet, såsom livstruende blodpropper i lungerne eller endda døden

På grund af disse risici bør indsættelse og fjernelse af Probuphine-implantater kun foretages af specielt certificerede sundhedsudbydere.

Hvad er Probuphine?

Probuphine er et receptpligtigt lægemiddel, der bruges til at behandle opioidafhængighed hos visse mennesker i alderen 16 år og derover. Opioidafhængighed kaldes nu opioidforstyrrelse (OUD) af sundhedspersonale.

Probuphine indeholder det aktive lægemiddel buprenorphin. Probuphine anvendes til mennesker, der med succes har opholdt sig i OUD-behandling ved hjælp af en anden form for buprenorphin i længere tid. Folk skal have brugt buprenorphin, der:

• tages under tungen (sublingual administration) eller på indersiden af ​​kinden (bukkal administration) og
• overstiger ikke en dosis på 8 mg buprenorphin hver dag

Probuphine bruges som en del af en behandlingsplan for OUD, der inkluderer rådgivning eller adfærdsterapi.

Probuphine kommer som subdermale implantater (implantater, der indsættes under din hud). Din sundhedsudbyder indsætter fire 1-tommer implantatstænger på indersiden af ​​din overarm. Probuphine-implantater forbliver i din arm i op til 6 måneder og frigiver stoffet i løbet af denne periode.

Er Probuphine et kontrolleret stof?

Ja, Probuphine er et kontrolleret stof. Det er klassificeret som et skema III receptpligtig medicin. Denne klassificering betyder, at Probuphine har en accepteret medicinsk anvendelse, men det kan også forårsage fysisk eller psykisk (mental) afhængighed hos nogle mennesker. (Med afhængighed har du brug for stoffet for at føle dig normal.) Dette stof kan også misbruges.

Drug Enforcement Administration (DEA) skabte specielle regler for, hvordan kontrollerede stoffer, herunder skema III-lægemidler, kan ordineres og udleveres. Din læge eller apotek kan fortælle dig mere om disse regler.

Sundhedsudbydere kan kun ordinere Probuphine, når de har modtaget uddannelse og certificering, der er godkendt af den amerikanske føderale regering.

Effektivitet

Probuphine har vist sig effektiv til behandling af opioidafhængighed. I en klinisk undersøgelse blev folk, der havde behandlet deres opioidafhængighed med en passende oral form (taget gennem munden) af buprenorphin inkluderet.

Personerne i denne 6-måneders undersøgelse fik enten Probuphine-implantatet eller fortsatte deres sædvanlige orale buprenorphindosis. Gennem undersøgelsen misbrugte 63% af personer, der bruger Probuphine, ikke opioider. Af dem, der fortsatte deres orale buprenorphindosis, havde 64% det samme resultat.

En ny behandlingsform

Probuphine, som blev godkendt i 2016, er det første implantat, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af opioidafhængighed. Andre tilgængelige former for medicin til behandling af opioidafhængighed inkluderer orale tabletter og injicerbare opløsninger.

Probuphine generisk

Probuphine er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Probuphine indeholder det aktive lægemiddel buprenorphin.

Probuphine bivirkninger

Probuphine kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Probuphine. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Probuphine, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Probuphine kan omfatte:

• reaktioner på stedet for dit implantat, som kan forårsage smerte, rødme og kløe
• kvalme
• opkast
• forstoppelse
• hovedpine
• tandpine
• smerter i mund og hals
• rygsmerte
• depression

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Probuphine er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Åndedrætsdepression (langsom og svag vejrtrækning). Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • føler mig træt
  • blålig farve til dine læber, tæer og fingre
  • forvirring
  • krampeanfald
  • koma
  • i alvorlige tilfælde død
• Depression i centralnervesystemet (nedsat hjernefunktion). Symptomer kan omfatte:
  • sløret syn
  • forvirring
  • langsom eller sløret tale
  • langsomme reflekser
  • overdreven søvnighed
  • mangel på energi
  • koma
• Binyrerne problemer. Symptomer kan omfatte:
  • svaghed
  • kvalme
  • opkast
  • mangel på energi
  • svimmelhed
  • lavt blodtryk
• Leverskader, inklusive hepatitis (betændelse i leveren). Symptomer kan omfatte:
  • mavesmerter
  • mistet appetiten
  • vægttab
  • mørkfarvet urin
  • gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne
  • kløende hud
  • kvalme
• Forhøjet blodtryk i din hjerne. Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • forvirring
  • lokaliser pupiller (unormalt små pupiller, som er de dele af dine øjne, der lader lys inde)
• Ortostatisk hypotension (lavt blodtryk, når du rejser dig hurtigt). Symptomer kan omfatte:
  • svimmel eller falder, når du rejser dig eller sidder for hurtigt op
• Forhøjet blodtryk i din galdeveje (et område på din krop, der inkluderer din lever, galdeblære og galdegangene). Symptomer kan omfatte:
  • kløende hud
  • mavesmerter
  • mistet appetiten
  • kvalme
  • mørkfarvet urin

Andre alvorlige bivirkninger, som diskuteres nedenfor i afsnittet "Detaljer om bivirkninger", inkluderer følgende:

• alvorlige allergiske reaktioner
• alvorlige komplikationer ved placering eller fjernelse af implantat, herunder implantatbevægelse, infektion, nerveskader og blodpropper *

* Probuphine har en boxed advarsel fra FDA angående risikoen for komplikationer med placering og fjernelse af implantater. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Probuphine. Det vides ikke, hvor ofte folk, der bruger Probuphine, har allergiske reaktioner på stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• nældefeber (hævede og hævede røde buler på din hud)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• bronkospasme (stramning af musklerne i luftvejene)
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion på Probuphine. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hovedpine

Du kan have hovedpine, mens du bruger Probuphine. Dette er en af ​​de mere almindelige bivirkninger af stoffet.

I kliniske studier havde 14% af personer, der brugte Probuphine, hovedpine. Af mennesker, der tog enten sublingual buprenorphin (en tablet placeret under tungen) eller placebo (behandling uden aktivt stof), havde 11% hovedpine.

Hvis du har hovedpine under Probuphine-behandling, skal du tale med din læge om sikre måder at lette dit ubehag på.

Komplikationer fra indsættelse og fjernelse af implantat

Komplikationer ved indsættelse og fjernelse af Probuphine-implantater er sjældne, men de kan være livstruende. Faktisk er risikoen for komplikationer så alvorlig, at Food and Drug Administration (FDA) har krævet, at Probuphine har en advarsel i boks om denne bivirkning.

En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. Det informerer sundhedsudbydere og patienter om visse risici ved lægemidlet.

Komplikationer ved indsættelse af probuphinimplantat (placering af implantatet under din hud) og fjernelse inkluderer:

• migration (bevægelse) af implantatet til områder af din krop nær implantatstedet eller uden for din hud
• migrering af implantatet til lungerne, hvilket kan forårsage blodpropper og endda død
• infektioner i din hud eller i nærheden af ​​implantatstedet

En langsigtet bivirkning af disse komplikationer kan være permanent nerveskade i din arm. Nerveskader kan forårsage prikken, følelsesløshed eller nedsat fornemmelse (evne til at føle) i armen.

I kliniske studier havde 37% af de mennesker, der fik et probuphinimplantat, komplikationer fra indsættelsen eller fjernelsen. Af dem, der fik et placebo (ingen aktiv behandling) implantat, havde 27% komplikationer fra indsættelse eller fjernelse.

Forebyggelse eller styring af komplikationer

Fordi risikoen ved indsættelse og fjernelse af probuphinimplantat er så alvorlig, er kun specielt certificerede sundhedsudbydere kvalificerede til at indsætte eller fjerne implantatet.

Når dit implantat er indsat, vender du tilbage til din læge om cirka en uge. På det tidspunkt vil din læge kontrollere, at der ikke er nogen problemer med dit implantat, såsom bevægelse af enheden. Din læge vil også kontrollere for tegn på infektion eller problemer med helbredelse omkring implantatområdet.

Hvis du er bekymret for placeringen af ​​dit implantat, så lad din læge vide det. Kontakt din læge med det samme, hvis du kan se implantatet uden for din hud, eller hvis implantatet kommer ud af din arm.

Du bør også ringe til din læge, hvis du føler følelsesløshed eller prikken i armen, som implantatet er placeret i. Hvis implantatet stikker ud af armen eller kommer helt ud, skal du ikke lade andre røre ved implantatet. Læg implantatet i en plastikpose og medbring det til din læge.

Bivirkninger hos børn

Probuphine er ikke godkendt til brug hos børn under 16 år. Bivirkninger set hos børn i alderen 16 til 17 år forventes at være de samme som hos voksne.

Det er vigtigt, at børn undgår kontakt med Probuphine-implantater. Berøring eller indtagelse af implantatet kan forårsage alvorlig, livstruende åndedrætsdepression (langsom og svag vejrtrækning) hos børn. Hvis dit implantat stikker ud af eller falder ud af din hud, skal du sørge for, at børn der ikke er i stand til at røre ved eller komme i kontakt med implantatet.

Probuphine interaktioner

Probuphine kan interagere med flere andre medikamenter.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge bivirkningerne eller gøre dem mere alvorlige.

Probuphine og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Probuphine. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Probuphine.

Inden du tager Probuphine, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Probuphine og naltrexon

At tage Probuphine med naltrexon (Vivitrol) kan forårsage opioidabstinenssymptomer hos mennesker, der er afhængige af opioider. (Med afhængighed har din krop brug for stoffet, for at du kan føle dig normal.) Dette skyldes, at naltrexon blokerer virkningerne af buprenorphin (det aktive stof i Probuphine) i din krop.

Du bør ikke tage Probuphine med naltrexon, medmindre din læge råder dig til at gøre det.

Probuphine og tramadol eller andre opioider

At tage Probuphine med tramadol eller andre opioider (stærke smertestillende midler) øger din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• koma
• svær søvnighed
• i alvorlige tilfælde død

På grund af disse risici bør du ikke tage Probuphine med tramadol eller andre opioide smertestillende midler. Eksempler på smertestillende midler, der kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, hvis de tages sammen med Probuphine, inkluderer:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrocodon (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxycodon (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorfon (Dilaudid)
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Mange kombinationsmedicin, der er fremstillet af mere end et aktivt lægemiddel, kan også indeholde opioider. Et eksempel er Tylenol med codein (codein er et opioid). Sørg for at fortælle din læge om al smertestillende medicin, du tager.

Probuphine og visse angstmedikamenter

At tage Probuphine med visse angstmedicin kaldet benzodiazepiner øger din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

På grund af disse risici bør du ikke tage Probuphine sammen med benzodiazepiner, medmindre du ikke har nogen anden behandlingsmulighed for din angst. Eksempler på benzodiazepiner, der kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, hvis de tages sammen med Probuphine, inkluderer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• clonazepam (Klonopin)
• chlordiazepoxid (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Hvis du har brug for at tage et af disse lægemidler sammen med Probuphine, vil din læge sandsynligvis ordinere den laveste dosis af det angstmedicin, der er effektivt til behandling af din angst. Din læge vil også overvåge dig nøje for alvorlige bivirkninger.

Probuphine og visse muskelafslappende midler

At tage Probuphine med visse muskelafslappende midler kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

Du bør ikke tage visse muskelafslappende midler med Probuphine, medmindre der ikke er andre behandlingsmuligheder for din muskeltilstand. Eksempler på muskelafslappende midler, der kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, hvis de tages med Probuphine, inkluderer:

• cyclobenzaprin (Amrix)
• carisoprodol (Soma)
• metaxalon (Skelaxin)
• tizanidin (Zanaflex)
• methocarbamol (Robaxin)

Hvis du har brug for at tage et af disse muskelafslappende midler med Probuphine, vil din læge sandsynligvis ordinere den laveste dosis af det muskelafslappende middel, der er effektivt for dig. De overvåger dig også nøje for alvorlige bivirkninger.

Probuphine og visse antibiotika og svampedræbende midler

At tage Probuphine med visse antibiotika eller svampedræbende stoffer kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger af Probuphine. Dette skyldes, at nogle antibiotika og svampedræbende stoffer blokerer din krop for at nedbryde Probuphine. Dette fører til højere probuphinniveauer i kroppen.

Øgede niveauer af Probuphine kan føre til alvorlige bivirkninger, såsom:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

Eksempler på antibiotika, der kan øge din risiko for bivirkninger, hvis de tages med Probuphine, inkluderer:

• clarithromycin (Biaxin XL)
• erythromycin (Ery-Tab, Eryped, mange andre)

Eksempler på antimykotika, der kan øge din risiko for bivirkninger, hvis de tages sammen med Probuphine, inkluderer:

• ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazol (Vfend)

Hvis du har brug for at tage et af disse antibiotika eller svampedræbende stoffer, mens du bruger Probuphine, vil din læge overvåge dig nøje for bivirkninger fra Probuphine.

Probuphine og visse antidepressiva

At tage Probuphine med visse antidepressiva kan øge din risiko for serotoninsyndrom. Med denne alvorlige tilstand opbygges høje niveauer af serotonin (et hjernekemikalie) i din krop. Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:

• feber
• angst
• forvirring
• muskelspasmer
• diarré
• krampeanfald

Eksempler på antidepressiva, der kan øge din risiko for serotoninsyndrom, hvis de tages med Probuphine inkluderer:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• amitriptylin
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• phenelzin (Nardil)

Der er mange andre antidepressiva, der kan forårsage serotoninsyndrom, hvis de tages sammen med Probuphine. Hvis du har brug for behandling med et antidepressivt middel, skal du tale med din læge om en sikker mulighed for dig.

Hvis du tager et af disse antidepressiva med Probuphine, vil din læge overvåge dig nøje for symptomer på serotoninsyndrom. Hvis du udvikler serotoninsyndrom på grund af denne lægemiddelinteraktion, vil de sandsynligvis anbefale, at du holder op med at tage enten Probuphine eller den antidepressive medicin.

Probuphine og visse stoffer til søvnløshed

At tage Probuphine med visse lægemidler, der bruges til at behandle søvnløshed (søvnbesvær) kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

Eksempler på søvnløshedsmedicin, der kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, hvis de tages med Probuphine inkluderer:

• trazodon
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Hvis du har brug for at tage en søvnløshedsmedicin, mens du bruger Probuphine, vil din læge sandsynligvis ordinere den laveste dosis af søvnløshedsmedicinen, der er effektiv for dig. De overvåger dig også nærmere for bivirkninger af Probuphine.

Probuphine og visse diuretika

At tage Probuphine med visse diuretika (også kaldet vandpiller) kan nedsætte diuretika. Dette kan føre til øget blodtryk eller hævelse.

Eksempler på diuretika, der muligvis ikke er så effektive, hvis de tages med Probuphine, inkluderer:

• furosemid (Lasix)
• torsemide (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• hydrochlorthiazid
• triamteren (Dyrenium)
• spironolacton (Aldactone, CaroSpir)

Mange diuretika findes også i kombinationsmedicin, der bruges til behandling af hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk. Nogle kombinationsmedicin, der er lavet af mere end et lægemiddel, indeholder et vanddrivende middel. Sørg for at fortælle din læge om al den medicin, du tager.

Hvis du har brug for et diuretikum med Probuphine, vil din læge overvåge dig nøje for øget blodtryk og hævelse. Hvis det er nødvendigt, kan din læge muligvis øge dosis af dit diuretikum.

Probuphine og visse anfaldsmedicin

At tage Probuphine med visse anfaldsmedicin kan øge, hvor hurtigt din krop nedbrydes og rydder Probuphine. Dette kan nedsætte effektiviteten af ​​Probuphine for dig.

Eksempler på beslaglægemidler, der kan nedsætte effektiviteten af ​​Probuphine, inkluderer:

• carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital

Hvis du har brug for at tage Probuphine med et af disse anfaldsmedicin, vil din læge overvåge dig nøje for nedsat effektivitet af Probuphine. De kan anbefale en anden medicin til behandling af enten din opioidafhængighed eller dine anfald.

Probuphine og visse hiv-lægemidler

Brug af Probuphine sammen med visse antivirale lægemidler, der bruges til at behandle HIV, kan påvirke Probuphine-niveauerne i din krop.

Antivirale midler, der nedsætter effektiviteten af ​​Probuphine

Nogle antivirale lægemidler øger, hvor hurtigt Probuphine fjernes fra din krop. Dette kan mindske hvor effektiv Probuphine er for dig. Eksempler på disse antivirale midler inkluderer:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirin (Intelence)
• nevirapin (Viramune)

Hvis du har brug for at tage et af disse lægemidler sammen med Probuphine, vil din læge overvåge dig nøje for nedsat effektivitet af Probuphine. Hvis det er nødvendigt, kan de anbefale en anden behandling for din opioidafhængighed.

Antivirale midler, der øger bivirkningerne af Probuphine

Nogle antivirale lægemidler kan forhindre nedbrydning af Probuphine. Dette medfører øgede probuphinniveauer i din krop, hvilket kan føre til alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

Eksempler på antivirale lægemidler, der kan forårsage øgede bivirkninger, hvis de tages med Probuphine inkluderer:

• delavirdine (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Hvis du har brug for at tage et af disse antivirale lægemidler sammen med Probuphine, vil din læge overvåge dig nøje for alvorlige bivirkninger. Hvis du har alvorlige bivirkninger fra Probuphine, kan din læge muligvis fjerne dit Probuphine-implantat og ordinere en anden medicin til din opioidafhængighed.

Probuphine og gabapentin

At tage Probuphine med gabapentin (Neurontin, Gralise) kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger inkluderer:

• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• svær søvnighed
• koma
• i alvorlige tilfælde død

Du bør kun tage gabapentin sammen med Probuphine, hvis din læge råder dig til at gøre det.

Probuphine og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Probuphine. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Probuphine.

Probuphine og alkohol

Du bør ikke drikke alkohol, mens du tager Probuphine. Dette skyldes, at brug af dem sammen øger din risiko for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger, som kan være livstruende, inkluderer:

• langsom, svag vejrtrækning
• sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart og tab af koordination)
• koma
• død

Hvis du overvejer behandling med Probuphine, og du har problemer med at undgå alkohol, skal du tale med din læge om, hvorvidt Probuphine er det rigtige for dig.

Probuphine dosering

Følgende oplysninger beskriver den probuphindosering, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Probuphine kommer som implantater, der indsættes under huden på din overarm på den side, der er tættest på din krop. Probuphine kan placeres i din venstre eller højre arm.

Probuphine-implantater er stangformede og 1 tomme lange. De kommer i en styrke: 80 mg buprenorphin pr. Implantat.

Når du har Probuphine placeret, indsættes fire implantatstænger i din arm. De fire implantatstænger rummer i alt 320 mg buprenorphin.

Dosering for opioidafhængighed

Den sædvanlige dosis af Probuphine er fire implantatstænger, som alle placeres på samme tid under huden på indersiden af ​​din overarm. Probuphine-implantater kan forblive på plads i op til 6 måneder.

Hver enkelt stang indeholder 80 mg buprenorphin. Med fire implantatstænger placeret, er din samlede dosis 320 mg buprenorphin.

Pædiatrisk dosering

Probuphine er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug hos børn i alderen 16 år og derover.

Den sædvanlige anbefalede dosis til børn er den samme som for voksne.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en aftale om indsættelse eller fjernelse af probuphinimplantat, skal du straks kontakte din læge. De omlægger din aftale, så du kan holde dig ajour med din doseringsplan.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en aftale, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Probuphine er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Probuphine-implantatet kan forblive i din arm i op til 6 måneder. Det skal fjernes senest 6 måneder efter, at det blev indsat.

Hvis du og din læge beslutter, at det vil være sikkert og effektivt at fortsætte med probuphinbehandling i yderligere 6 måneder, kan din læge ordinere et andet implantat. Dette placeres i din anden arm, efter at dit første implantat er fjernet. Det betragtes som din anden dosis Probuphine.

Det vides ikke, om det er sikkert at have en tredje dosis Probuphine, eller om det er sikkert at have et implantat indsat i et område, der tidligere har været brugt.

Alternativer til Probuphine

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle opioidafhængighed. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Probuphine, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Alternativer til opioidafhængighed

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af opioidafhængighed, inkluderer:

• metadon (Dolophine, Methadose)
• naltrexon (Vivitrol)
• buprenorphin, undtagen Probuphine (såsom Sublocade)
• buprenorphin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs. methadon

Du kan undre dig over, hvordan Probuphine sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Probuphine og methadon er ens og forskellige.

Anvendelser

Probuphine bruges til behandling af opioidafhængighed (også kaldet opioidforstyrrelse) hos mennesker i alderen 16 år og derover. Det bruges til mennesker, der har været stabile i en anden behandling, der indeholder buprenorphin i mindst 3 måneder. Deres dosering af buprenorphin i denne anden behandling burde ikke have været mere end 8 mg pr. Dag.

Methadon bruges til vedligeholdelse (løbende) behandling af opioidafhængighed hos voksne. Methadon er også godkendt til at håndtere svær smerte og til at hjælpe med detox fra opioidafhængighed. Methadon kommer i forskellige former, som har forskellige godkendte anvendelser.

Probuphine og methadon bruges begge i kombination med rådgivning eller adfærdsterapi, når de bruges til behandling af opioidafhængighed.

Lægemiddelformer og administration

Probuphine kommer som implantater, der indsættes under huden på indersiden af ​​din overarm.

Hver Probuphine-dosis (sammensat af fire 80 mg implantatstænger) indeholder i alt 320 mg buprenorphin. Implantatstængerne forbliver i din arm i op til 6 måneder ad gangen.

Methadon kommer som:

• tabletter, der tages gennem munden (dolofin, metadose og generiske former)
• tabletter, der opløses i væske, som derefter tages gennem munden (metadose og generiske former)
• opløsning, der tages gennem munden (metadose og generiske former)
• opløsning, der gives ved injektion

Tabletter er den mest almindelige form for methadon, der bruges til behandling af opioidafhængighed. Methadontabletter, som normalt tages dagligt, kommer i tre styrker: 5 mg, 10 mg og 40 mg.

Bivirkninger og risici

Probuphine og methadon er begge opioider. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Probuphine, med metadon eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • reaktioner på stedet for dit implantat, som kan forårsage smerte, rødme og kløe
  • forstoppelse
  • hovedpine
  • tandpine
  • smerter i mund og hals
  • rygsmerte
  • depression
• Kan forekomme med metadon:
  • lyshårighed
  • svimmelhed
  • sved
  • sedation (søvnighed, problemer med at tænke klart og tab af koordination)
• Kan forekomme med både Probuphine og methadon:
  • kvalme
  • opkast

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Probuphine, med metadon eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • alvorlige komplikationer fra placering eller fjernelse af implantat, herunder implantatbevægelse, infektion, nerveskader eller blodpropper *
  • leverskade, inklusive hepatitis (betændelse i leveren)
• Kan forekomme med metadon:
  • langt QT-syndrom (en type unormal hjerterytme) *
• Kan forekomme med både Probuphine og methadon:
  • respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning) *
  • depression i centralnervesystemet (nedsat hjernefunktion)
  • binyreproblemer
  • ortostatisk hypotension (lavt blodtryk, når du rejser dig hurtigt)
  • forhøjet blodtryk i din hjerne
  • forhøjet blodtryk i din galdevej (et område på din krop, der inkluderer din lever, galdeblære og galdegangene)
  • alvorlig allergisk reaktion

* Probuphine har en boxed advarsel fra FDA angående risikoen for komplikationer med placering og fjernelse af implantater. Methadon har en advarsel i boks om risiko for langt QT-syndrom og respirationsdepression. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Probuphine og methadon har forskellige godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle opioidafhængighed.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate undersøgelser har vist, at både probuphin og methadon er effektive til behandling af opioidafhængighed.

Omkostninger

Probuphine er et lægemiddel med et navn. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Probuphine-implantatet til rådighed. Methadon fås i varemærkeformer (Methadose og Dolophine) og i generiske former. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster både mærkenavn og generiske former for metadon generelt mindre end Probuphine. Den faktiske pris, du betaler for ethvert lægemiddel, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Probuphine vs. naltrexon

Ligesom metadon (beskrevet ovenfor) har lægemidlet naltrexon anvendelser, der ligner dem af Probuphine. Her er en sammenligning af, hvordan Probuphine og naltrexon er ens og forskellige.

Anvendelser

Probuphine bruges til behandling af opioidafhængighed (også kaldet opioidforstyrrelse) hos mennesker i alderen 16 år og derover. Det bruges til mennesker, der har været stabile i en anden behandling, der indeholdt buprenorphin i mindst 3 måneder. Dosen af ​​buprenorphin i denne anden behandling skulle ikke have været mere end 8 mg pr. Dag.

Naltrexon bruges til at forhindre tilbagefald (begynder at bruge et lægemiddel efter at have forsøgt at holde op med at bruge det). Det bruges til mennesker, der var afhængige af opioider, men med succes er stoppet med at bruge opioider. Disse mennesker bør ikke have nogen opioider i deres krop i mindst 7 til 10 dage, før de starter naltrexon.

Naltrexon bruges også til at behandle alkoholafhængighed. Det bruges til mennesker, der er i stand til at undlade at (undgå) alkohol uden at skulle bo på et medicinsk anlæg, inden de begynder behandling med Naltrexone.

Probuphine og naltrexon bør hver især bruges som en del af en komplet behandlingsplan, der inkluderer rådgivning eller adfærdsterapi.

Lægemiddelformer og administration

Probuphine kommer som implantater, der indsættes under huden på indersiden af ​​din overarm.

Hver Probuphine-dosis (sammensat af fire 80 mg implantatstænger) indeholder i alt 320 mg buprenorphin. Implantatstængerne forbliver i din arm i op til 6 måneder ad gangen.

Naltrexon kommer i disse to former:

• en tablet, der tages gennem munden, og som findes i generiske former
• en opløsning, der gives ved injektion i din muskel (en intramuskulær injektion), som er tilgængelig i en mærkeform (Vivitrol)

Naltrexon-tabletterne tages typisk en gang om dagen. De kommer i tre styrker: 25 mg, 50 mg og 100 mg.

Vivitrol-injektionen gives en gang hver 4. uge af en sundhedsudbyder på et medicinsk anlæg. Hver injektion indeholder 380 mg naltrexon.

Bivirkninger og risici

Probuphine og buprenorphin indeholder forskellige lægemidler. Derfor kan hver medicin forårsage nogle lignende og nogle andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Probuphine, med buprenorphin eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

De bivirkninger, du har fra Naltrexone, kan også variere afhængigt af den form for naltrexon, du tager.

• Kan forekomme med Probuphine:
  • reaktioner på stedet for dit implantat, som kan forårsage smerte, rødme og kløe
  • forstoppelse
  • hovedpine
  • smerter i mund og hals
  • rygsmerte
  • depression
• Kan forekomme med naltrexon:
  • smerter på dit injektionssted (når du bruger Vivitrol)
  • forkølelse
  • søvnløshed (søvnbesvær)
  • angst
  • nervøsitet
  • mavesmerter
  • mavekramper
  • lavt energiniveau
  • ledsmerter
  • muskelsmerter
• Kan forekomme med både Probuphine og naltrexon:
  • tandpine
  • kvalme
  • opkast
  • hovedpine

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Probuphine, med naltrexon eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • alvorlige komplikationer fra placering eller fjernelse af implantat, herunder implantatbevægelse, infektion, nerveskader eller blodpropper *
  • respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
  • depression i centralnervesystemet (nedsat hjernefunktion)
  • binyreproblemer
  • forhøjet blodtryk i din hjerne
  • ortostatisk hypotension (lavt blodtryk, når du rejser dig hurtigt)
  • forhøjet blodtryk i din galdevej (et område på din krop, der inkluderer din lever, galdeblære og galdegangene)
• Kan forekomme med naltrexon:
  • alvorlige reaktioner på injektionsstedet (når du bruger Vivitrol)
  • depression og selvmordstanker eller -adfærd
  • lungebetændelse
• Kan forekomme med både Probuphine og naltrexon:
  • leverskade, inklusive hepatitis (betændelse i leveren)
  • alvorlig allergisk reaktion

* Probuphine har en boxed advarsel fra FDA angående risikoen for komplikationer med placering og fjernelse af implantater. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Effektivitet

Probuphine og naltrexon har forskellige godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle opioidafhængighed (også kaldet opioidforstyrrelse).

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har vist, at både probuphin og naltrexon (tabletter og injektion) er effektive til behandling af opioidafhængighed.

Omkostninger

Probuphine og Vivitrol (den injicerbare form af naltrexon) er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for Probuphine-implantatet eller Vivitrol-injektionen. Imidlertid er naltrexon-tabletter tilgængelige i generiske former. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Probuphine og Vivitrol generelt omtrent det samme. Generiske naltrexon-tabletter vil være billigere end enten Probuphine eller Vivitrol. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Probuphine anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Probuphine til behandling af visse tilstande. Probuphine kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Probuphine til opioidafhængighed

Probuphine er FDA-godkendt til behandling af opioidafhængighed hos mennesker i alderen 16 år og derover. Opioidafhængighed kaldes nu opioidforstyrrelse af sundhedspersonale.

Probuphine er beregnet til at blive brugt som en del af et komplet behandlingsregime, der inkluderer rådgivning eller adfærdsterapi.

Hvad er opioidafhængighed?

Opioidafhængighed kaldes også opioidbrugsforstyrrelse. Dette er en kronisk (vedvarende) lidelse, der kan være forårsaget af regelmæssig brug af opioider.

Når nogen er fysisk afhængige af opioider, skal deres krop fortsætte med at modtage opioider for at de skal føle sig normale. Når en person, der er afhængig af opioider, holder op med at tage opioider, kan de have opioide abstinenssymptomer, såsom angst, svedtendens og diarré.

Hvem kan tage Probuphine?

Probuphine bruges til at behandle opioidafhængighed hos mennesker, der har været stabile på en anden behandling, der indeholder buprenorphin. At være stabil ved behandlingen betyder, at:

• brug af den samme dosis buprenorphin i mindst 3 måneder har været effektiv til behandling af deres opioidafhængighed
• ingen yderligere buprenorphin (over deres behandlingsdosis) var nødvendig

Den stabile dosis buprenorphin, der blev brugt, skulle have været taget gennem munden, enten under tungen (sublingual administration) eller på indersiden af ​​kinden (bukkal administration). Den stabile dosis skulle ikke have været mere end 8 mg buprenorphin om dagen.

Eksempler på medicin, der indeholder buprenorphin, og som tages gennem munden, inkluderer:

• buprenorphin (generiske former)
• buprenorphin / naloxon (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, generiske former)

Probuphine bør ikke bruges af mennesker, der:

• har ikke brugt buprenorphinbehandling tidligere
• ikke er i stand til at undlade at (undgå) ulovlig stofbrug
• er ikke villige til at deltage i rådgivning eller adfærdsterapi
• inden for de sidste 90 dage har enten været indlagt eller haft kriser forårsaget af misbrug af stoffer eller psykiske problemer, såsom hallucinationer

Effektivitet for opioidafhængighed

Probuphine har vist sig effektiv til behandling af opioidafhængighed. En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker, der med succes havde behandlet deres opioidafhængighed med en oral form for buprenorphin. Disse omfattede sublinguale former (som opløses, når de placeres under tungen) og bukkale former (som opløses, når de placeres inde i kinden).

Personerne i denne 6-måneders undersøgelse fik enten Probuphine-implantatet eller fortsatte deres sædvanlige orale buprenorphindosis. Gennem undersøgelsen misbrugte 63% af personer, der brugte Probuphine, ikke opioider. Af dem, der fortsatte deres orale buprenorphindosis, havde 64% det samme resultat.

Probuphine til andre forhold

Ud over den ovenfor anførte anvendelse kan Probuphine anvendes off-label. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt.

Probuphine til depression (off-label brug)

Probuphine er ikke godkendt til behandling af depression, men det kan undertiden bruges off-label til denne tilstand.

En gennemgang af flere kliniske undersøgelser viste, at buprenorphin (det aktive lægemiddel i Probuphine) kan være effektivt, når det gives i lave doser, hos mennesker, der mislykkedes i mange andre former for depression. Imidlertid er der behov for flere undersøgelser for at bestemme buprenorphins rolle i behandling af depression.

Hvis du har spørgsmål om behandlingsmuligheder for depression, skal du tale med din læge.

Probuphine til angst (off-label brug)

Probuphine er ikke godkendt til behandling af angst, men nogle gange er det blevet brugt off-label til denne tilstand.

En lille klinisk undersøgelse viste, at personer, der tog buprenorphin (det aktive lægemiddel i Probuphine), havde færre symptomer på angst efter 1 ugers behandling. Det er dog vigtigt at bemærke, at der ikke var en sammenligningsgruppe (mennesker med angst, der ikke tog buprenorphin) i denne undersøgelse.

Hvis du har spørgsmål om behandlingsmuligheder for angst, skal du tale med din læge.

Probuphine og børn

Probuphine er godkendt til brug hos børn i alderen 16 år og derover. Det er ikke godkendt til brug hos børn under 16 år, da det ikke vides, om Probuphine er sikkert eller effektivt for børn i disse aldre.

Probuphine brug sammen med andre behandlinger

Probuphine er beregnet til at blive brugt som en del af en komplet behandlingsplan for opioidafhængighed. Dette lægemiddel skal bruges i kombination med rådgivning eller terapi. Brug af disse behandlinger sammen kan hjælpe dig med at få succes med at holde styr på din behandlingsplan.

Former for rådgivning eller adfærdsterapi, der kan bruges med Probuphine inkluderer:

• indlæggelsesbehandlingsprogrammer
• individuel eller gruppeterapi
• familieterapi
• gruppehjem

Tal med din læge for mere information om rådgivning eller adfærdsterapiprogrammer, der kan hjælpe dig med at nå dine behandlingsmål.

Probuphine overdosering

Fordi Probuphine gives af en sundhedsperson, er det ikke sandsynligt, at du overdoserer dette lægemiddel. At modtage mere end den anbefalede dosis af Probuphine kan dog føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• søvnighed
• tab af koordination
• besvær med at tænke klart
• lokaliser pupiller (unormalt små pupiller, som er de dele af dine øjne, der lader lys inde)
• pludselig hypotension (blodtryksfald)
• respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning)
• død

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Naloxon: En livredder

Naloxon (Narcan, Evzio) er et lægemiddel, der hurtigt kan vende overdoser fra opioider, herunder heroin. En overdosis af opioider kan gøre det svært at trække vejret. Dette kan være fatalt, hvis det ikke behandles i tide.

Hvis du eller nogen, du elsker, er i fare for en overdosis af opioider, skal du tale med din læge eller apotek om naloxon. Bed dem om at forklare tegn på en overdosis og vise dig og dine kære, hvordan du bruger naloxon.

I de fleste stater kan du få naloxon på et apotek uden recept. Hold stoffet ved hånden, så du let kan få adgang til det i tilfælde af en overdosis.

Probuphine og graviditet

Der er ikke meget kendt om sikkerheden ved brug af Probuphine under graviditet. I dyreforsøg blev fosterskader set, efter at gravide hunner fik buprenorphin (det aktive lægemiddel i Probuphine). Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Retningslinjer for behandling anbefaler, at gravide kvinder med opioidafhængighed (også kaldet opioidbrugsforstyrrelse) får behandling for denne tilstand. Buprenorphin (det aktive lægemiddel i Probuphine) anbefales som en sikker behandlingsmulighed for gravid kvinde.

Risici ved behandling med Probuphine under graviditet

En risiko for probuphinbehandling under graviditet er neonatal opioid-abstinenssyndrom (NOWS). Dette er et alvorligt abstinenssyndrom, der forekommer hos babyer, hvis mødre tog opioider under graviditeten. Men fordi det forventes, når en gravid mor tager et lægemiddel som Probuphine, kan din babys læge forberede sig på det.

Symptomer på NOWS kan omfatte:

• diarré
• dårlig fodring
• irritabilitet
• overdreven gråd

Fordelene ved behandling af opioidforstyrrelser under graviditet skal afvejes mod risikoen ved NOWS. Fordelene ved behandling bør også afvejes mod risikoen for ikke at behandle opioidafhængighed.

Hvad du kan gøre

Hvis du har en opioidforstyrrelse, og du er gravid eller overvejer at blive gravid, skal du tale med din læge om dine behandlingsmuligheder. Din læge kan diskutere fordele og risici ved behandling med dig.

Hvis du allerede bruger Probuphine, og du bliver gravid, så fortæl din læge om din graviditet hurtigst muligt. Men stop ikke med at tage Probuphine, medmindre din læge beder dig om det.

Probuphine og prævention

Det vides ikke nøjagtigt, hvor sikkert Probuphine skal tage under graviditet. Hvis du eller din seksuelle partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dine præventionskrav, mens du bruger Probuphine.

Probuphine og amning

Probuphine er sandsynligvis sikkert at bruge som anvist af din læge, mens du ammer.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler, at de fleste kvinder, der er i stabil behandling for opioidforstyrrelser med medicin, såsom Probuphine, ammer deres børn.

Kun små mængder Probuphine overføres til modermælken. Men hvis du ammer, mens du tager Probuphine, skal du overvåge dit barn nøje for eventuelle vejrtrækningsbesvær eller øget søvnighed. Hvis dit barn har nogen af ​​disse bivirkninger, skal du straks ringe til 911.

Det er også vigtigt, at du har andre muligheder udover modermælk til at fodre dit barn. Disse muligheder kan omfatte emner som babymad (hvis barnet er gammelt nok) eller mælkeformel. Du kan bruge disse varer til at fodre dit barn, hvis du får et tilbagefald (vender tilbage til at bruge eller misbruge et stof, efter at du har forsøgt at stoppe med at bruge det). At fodre dit barn med disse andre muligheder, hvis du får tilbagefald, forhindrer dit barn i at blive udsat for andre stoffer end Probuphine.

Der er nogle undtagelser fra anbefalingerne fra ACOG til amning. På grund af dette er det vigtigt at tale med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at amme dit barn, mens du tager Probuphine.

Probuphine omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Probuphine variere. For at finde aktuelle priser på Probuphine i dit område, se WellRx.com.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og det sundhedsvæsen, hvor du modtager dine Probuphine-doser.

Dit forsikringsselskab kan kræve, at du får forhåndsgodkendelse, før de godkender forsikringsdækning af Probuphine. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at sende en anmodning til dit forsikringsselskab, der beder dem om at dække stoffet. Dit forsikringsselskab vil gennemgå anmodningen og fortælle dig og din læge, om din plan dækker Probuphine.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Probuphine, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Probuphine, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

For mere information om omkostningshjælp, besøg RxAssist.org. Dette websted viser programmer, der tilbyder økonomisk hjælp til receptpligtig medicin.

Sådan gives Probuphine

Du modtager Probuphine fra din sundhedsudbyder. For hver dosis af lægemidlet vil din læge indsætte fire 1-tommer Probuphine-implantatstænger i din arm.

Probuphine kommer som implantater, der indsættes under huden på din overarm. Implantaterne indsættes på den side af din overarm, der er tættest på din krop. Når huden er helet, skal du ikke være i stand til let at se, at implantaterne er i din arm.

Din læge vil indsætte dine Probuphine-implantater på et sundhedsvæsen. Før du indsætter implantaterne, steriliserer de (rengør for at fjerne bakterier) din hud over injektionsstedet.

Derefter vil din læge give dig et lokalbedøvelsesmiddel i det område, hvor de planlægger at injicere Probuphine-implantaterne. Lokalbedøvelse bruges til at forhindre dig i at føle smerte under implantatindsættelsen. Det bruges kun til at bedøve området direkte omkring implantatstedet. Det får ikke andre områder af din krop til at føle sig følelsesløse.

Når implantatområdet er steriliseret (renset) og bedøvet (bedøvet), vil din sundhedsudbyder lave et lille snit (snit) i din hud. De placerer implantatstængerne inde i snittet under din hud.

En lille bandage og trykforbinding placeres over implantatområdet. Trykforbindelsen bruges til at mindske mængden af ​​blå mærker, der sker efter indsættelsen. Du skal holde dette tændt i ca. 24 timer. Du skal holde den mindre bandage på din hud i ca. 3 til 5 dage efter indsættelsen.

Efter det er givet

Inden du forlader din indsættelsesaftale, vil din læge give dig et pasientidentifikationskort (ID). Dette kort viser datoen, hvor du modtog dit Probuphine-implantat, og hvilken arm implantatet er placeret i. Du bør have dette kort med dig i din tegnebog eller pung.

Når du har forladt din indsættelsesaftale, skal du anvende en ispose på implantatområdet. Du kan gøre dette i cirka 40 minutter hvert par timer. Du skal gøre dette de første 24 timer efter implantation, eller længere efter behov.

Din læge vil anbefale dig at komme tilbage til deres kontor en uge efter, at dit implantat blev indsat. Ved denne aftale vil de kontrollere, om du ikke har nogen komplikationer fra implantatet, såsom infektion eller bevægelse af implantatet.

Hvornår skal du begynde at bruge Probuphine

Du og din læge vil bestemme det rette tidspunkt for dig at begynde behandlingen med Probuphine. Sørg for at holde alle aftaler med din læge, så de kan hjælpe dig med at behandle din tilstand med succes.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en aftale, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon.

Sådan fungerer Probuphine

Probuphine bruges til at behandle opioidafhængighed, som nu kaldes opioidforstyrrelse af sundhedsudbydere.

Hvad er opioidforstyrrelse?

Opioidforstyrrelse er en kronisk (langvarig) lidelse, der får dig til at være fysisk afhængig af opioider (stærke smertestillende midler). Med afhængighed skal en persons krop have opioider for at de kan føle sig normale. Hvis personen pludselig holder op med at tage opioiderne, kan de have opioidabstinenssymptomer. Disse symptomer kan omfatte diarré, angst og svedtendens.

Fysisk afhængighed af opioider kan skyldes regelmæssig brug af opioider. Det kan også skyldes misbrug af opioider. Misbrug af et lægemiddel betyder, at du tager det oftere eller i en højere dosis, end din læge har ordineret dig.

Hvad Probuphine gør

Probuphine indeholder lægemidlet buprenorphin, som har lignende aktivitet i din krop som andre opioider. Men det har også nogle forskelle i forhold til andre opioider.

Buprenorphin betragtes som en “delvis agonist”, fordi den aktiverer (tænder) de samme nerveveje i din hjerne som andre opioider gør. Fordi det er en delvis agonist, har den en "lofteffekt." Dette betyder, at stoffets virkning ikke fortsætter med at stige, når du tager højere doser. Virkningerne har et "loft", idet de ikke stiger forbi et bestemt punkt.

Fordi buprenorphin har nogle af de samme virkninger som andre opioider, hjælper det med at forhindre opioidbehov og abstinenssymptomer. Det er dog mindre sandsynligt, at indtagelse af buprenorphin får dig til at føle dig "høj" eller føre til misbrug af stoffet, end det er, hvis du bruger andre opioider.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Probuphine begynder at reducere opioidbehov og forhindre abstinenssymptomer inden for den første dag, efter at du har fået implantatet indsat.

Almindelige spørgsmål om Probuphine

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Probuphine.

Kan min primærlæge give mig Probuphine-implantatet?

De kan muligvis. Kun specielt certificerede sundhedsudbydere kan ordinere og indsætte probuphinimplantater. Disse udbydere skal gennemføre særlig træning og have erfaring med visse kirurgiske procedurer. Certificering til ordination og indsættelse af Probuphine er reguleret af den amerikanske føderale regering.

Hvis du overvejer at bruge Probuphine, skal du tale med din læge.Hvis de ikke er certificeret til at ordinere og indsætte Probuphine, kan de henvise dig til en sundhedsudbyder, der er det.

Hvorfor har jeg brug for et patient-ID-kort, mens jeg tager Probuphine?

Du får et patientidentifikationskort (ID), mens du bruger Probuphine, så dine andre sundhedsudbydere ved, at du har implantatet.

ID-kortet viser datoen, hvor dit probuphine-implantat blev indsat. Det viser også datoen for, hvornår du skal fjerne implantatet. Kortet inkluderer placeringen af ​​dit implantat, så din sundhedsudbyder let og sikkert kan fjerne implantatet, når det er nødvendigt.

ID-kortet vil også fortælle dine andre sundhedsudbydere, at du har en semipermanent enhed (varer over en periode, men ikke er permanent), der frigiver buprenorfin i din krop. Dette er vigtigt, fordi det at have buprenorphin i din krop kan påvirke mulighederne for smertebehandling, som du muligvis har brug for.

For eksempel, hvis du er i en ulykke, og du har brug for akut behandling for smerter, kan din sundhedsudbyder muligvis justere den smertestillende medicin, de ordinerer til dig. Dette skyldes, at din krop muligvis ikke reagerer på smertestillende medicin som normalt, når du tager Probuphine.

Buprenorphin (det aktive stof i Probuphine) kan også interagere med andre lægemidler, du tager. At vise dit ID-kort til Probuphine til alle dine sundhedsudbydere hjælper dem med at behandle andre forhold, du måtte have, sikkert.

Kan Probuphine bruges sammen med antidepressiva?

Det kan bruges sammen med visse antidepressiva. Nogle antidepressiva kan øge din risiko for serotoninsyndrom, hvis de tages sammen med Probuphine. Serotoninsyndrom er en farlig tilstand, der skyldes en ophobning af for meget serotonin (et hjernekemikalie) i din krop.

Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:

• feber
• angst
• forvirring
• muskelspasmer
• diarré
• krampeanfald

Nogle antidepressiva har en lavere risiko for serotoninsyndrom end andre. Tal med din læge om, hvilke antidepressiva der er sikre for dig at tage, hvis du bruger Probuphine.

Kan jeg bruge smertestillende medicin til fibromyalgi, hvis jeg tager Probuphine?

Det kan du muligvis gøre. Imidlertid kan mange af de lægemidler, der anvendes til behandling af fibromyalgi, såsom gabapentin (Neurontin, Gralise), interagere med Probuphine. Tal med din læge om, hvilke smertestillende medicin der er sikre at tage til fibromyalgi, mens du bruger Probuphine.

Probuphine forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA advarsel: Komplikationer fra placering og fjernelse af implantat

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Ved indsættelse og fjernelse af Probuphine-implantater er der risiko for:

• implantatbevægelse, hvilket kan få implantatet til at stikke ud af din hud eller komme ud af huden af ​​sig selv
• nerveskader i armen
• sjældne, men alvorlige komplikationer fra forkert placering af implantatet, såsom livstruende blodpropper i lungerne eller endda døden

På grund af disse risici bør indsættelse og fjernelse af Probuphine-implantater kun foretages af specielt certificerede sundhedsudbydere.

Andre forholdsregler

Inden du tager Probuphine, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Probuphine er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Historie af alvorlig allergisk reaktion. Du bør ikke tage Probuphine, hvis du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion over for buprenorphin eller nogen af ​​de inaktive ingredienser i Probuphine. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har haft en alvorlig allergisk reaktion på nogle af ingredienserne i Probuphine, skal du tale med din læge, inden du bruger dette lægemiddel.
• Åndedrætsbesvær. Probuphine kan forårsage respirationsdepression (langsom og svag vejrtrækning). Denne tilstand forhindrer din hjerne og andre organer i at få det ilt, de har brug for. Hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom KOL eller astma, kan du have en højere risiko for livstruende respirationsdepression, når du bruger Probuphine. Hvis du har åndedrætsbesvær, skal du tale med din læge for at finde ud af, om Probuphine er det rigtige for dig.
• Leverskade eller leversygdom. Probuphine bør ikke tages af mennesker med moderat eller svær leversygdom eller leverskade. Probuphine kan forværre leverproblemer, inklusive hepatitis C, hos mennesker med disse tilstande. Leverproblemer kan også få dine niveauer af Probuphine til at blive for høje, hvilket kan forårsage alvorlige bivirkninger eller overdosering. Hvis du har milde leverproblemer, vil din læge nøje overvåge din leverfunktion under behandling med Probuphine. Hvis din leverfunktion forværres, eller hvis du har alvorlige bivirkninger på grund af leverproblemer, kan din læge anbefale, at du holder op med at bruge Probuphine. Tal med din læge om eventuelle leverproblemer, du har for at finde ud af, om Probuphine er sikkert for dig.
• Hovedskade eller hjernevævsskade. Probuphine kan øge trykket inde i dit hoved, hvilket kan føre til alvorlig og permanent hjerneskade. Hvis du har en historie med hjerneskade eller hjernevævsskade, er Probuphine muligvis ikke det rigtige for dig. Tal med din læge for at finde ud af, om Probuphine er sikkert for dig.
• Tarmskader eller tarmsygdom. Probuphine kan forårsage tarmbivirkninger, såsom forstoppelse. Disse bivirkninger kan gøre det sværere for din sundhedsudbyder at behandle tarmproblemer, du måtte have. Hvis du har problemer med tarmene, skal du tale med din læge om, hvorvidt Probuphine er det rigtige for dig.
• Gallegangskader eller galdegangssygdom. Probuphine kan øge trykket i din galdegangskanal (et område på din krop, der inkluderer dine galdegangene, galdeblæren og leveren). Hvis du har problemer med din galdegang, skal du tale med din læge om, hvorvidt Probuphine er det rigtige for dig.
• Afhængighed af andre opioider end buprenorphin. Probuphine kan forårsage alvorlige opioidabstinenssymptomer, hvis det tages af en person, der er afhængig af et andet opioid end buprenorphin. Hvis du tager andre opioider end buprenorphin, er Probuphine muligvis ikke det rigtige for dig. Tal med din læge for at diskutere en passende behandlingsplan.
• Graviditet. Det vides ikke nøjagtigt, hvor sikkert Probuphine er under graviditet. For mere information, se afsnittet “Probuphine og graviditet” ovenfor.
• Amning. At tage Probuphine under amning er sandsynligvis sikkert for de fleste mennesker. Men tal med din læge, før du ammer, mens du bruger Probuphine. For mere information, se afsnittet “Probuphine og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Probuphine, se afsnittet “Probuphine bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Probuphine

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Probuphine (buprenorphin) er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af opioidafhængighed hos mennesker i alderen 16 år og derover.

Det er godkendt til brug hos mennesker, der har været stabile ved langvarig vedligeholdelsesbehandling med et buprenorphinholdigt lægemiddel i en buprenorphindosis på 8 mg eller mindre om dagen. Probuphine er godkendt til brug som en del af en behandlingsplan, der inkluderer rådgivning eller adfærdsterapi.

Probuphine er ikke godkendt til behandling af opioidafhængighed hos mennesker, der ikke tidligere har fået buprenorphinbehandling, eller som ikke har opnået langvarig stabilitet med buprenorphinbehandling, i en dosis på 8 mg eller mindre af buprenorphin om dagen.

Handlingsmekanisme

Probuphine indeholder buprenorphin, som er en delvis opioidagonist ved mu-opioidreceptoren og en antagonist ved kappa-opioidreceptoren. Analgesi på grund af delvis agonisme ved mu-receptoren har en lofteffekt, over hvilken buprenorphin fungerer som en antagonist. Dette fungerer for at forhindre abstinenssymptomer og reducere trang. Imidlertid reducerer det de euforiske virkninger af andre opioider taget samtidigt. Luftvejsdepression forårsaget af buprenorphin er også udsat for en lofteffekt.

Farmakokinetik og stofskifte

Probuphine implantater frigiver buprenorphin, der opnår sammenlignelige blodniveauer med dem, der ses med 8 mg buprenorphin sublinguale tabletter taget dagligt.

Efter indsættelse nås de maksimale buprenorphinniveauer på ca. 12 timer, hvorefter niveauerne falder støt, indtil de når steady-state koncentration efter 4 uger. Steady-state koncentration opretholdes i ca. 20 uger.

Buprenorphin er cirka 96% proteinbundet. Det metaboliseres primært af CYP3A4 og glukuronidering. Eliminering sker via fækal vej (ca. 69%) og urin (ca. 30%).

Kontraindikationer

Probuphine er kontraindiceret hos mennesker med overfølsomhed over for buprenorphin eller nogen af ​​de aktive eller inaktive ingredienser i Probuphine.

Misbrug og afhængighed

Probuphine er et skema III-lægemiddel, der kan misbruges på samme måde som andre opioide lægemidler. Brug af Probuphine over tid kan føre til fysisk og psykisk afhængighed.

Opbevaring

Probuphine-implantatsæt skal opbevares ved stuetemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° til 25 ° C) i overensstemmelse med lokale og føderale love vedrørende kontrollerede stoffer.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.