Xospata (gilteritinib)

Hvad er Xospata?

Xospata er et receptpligtig medicin. Det bruges til at behandle en bestemt form for akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne, hvis kræft er tilbagefald (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Leukæmi er en form for kræft, der påvirker kroppens hvide blodlegemer.

Xospata anvendes til voksne med AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer som det skal. (Hvis du har AML, skal du testes for at se, om du har FLT3-genmutationen.)

Xospata indeholder lægemidlet gilteritinib, som tilhører en klasse med lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). TKI'er er målrettede terapier, der fungerer ved at “målrette” og angribe kræftceller.

Xospata fås som en tablet, du sluger. Lægemidlet kommer i en styrke: 40 mg.

Effektivitet

En klinisk undersøgelse sammenlignede Xospata med visse former for kemoterapi og så på fuldstændig remission. Kræft remission er, når kræft symptomer er mindsket eller ikke kan opdages.

Efter at have taget Xospata havde 14,2% af befolkningen fuldstændig remission sammenlignet med 10,5% af de mennesker, der fik kemoterapi. Mennesker, der tog Xospata, opholdt sig også længere i remission (ca. 13 måneder) og levede længere (ca. fire måneder) end mennesker, der fik kemoterapi.

FDA godkendelse

Food and Drug Administration (FDA) godkendte Xospata i 2018.

Xospata generisk

Xospata er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Xospata indeholder den aktive medikamentbestanddel gilteritinib.

Xospata bivirkninger

Xospata kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Xospata. Denne liste inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Xospata, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Xospata kan omfatte:

• muskel- og ledsmerter
• øgede niveauer af leverenzymer (kan være tegn på leverskade)
• øgede niveauer af bilirubin (nedbrudte blodlegemer)
• træthed
• hoste
• feber
• ødem (hævelse under huden, normalt i ansigt, hænder, fødder eller lemmer)
• diarré
• forstoppelse
• kvalme
• hævelse eller sår i munden
• opkast
• vejrtrækningsbesvær
• udslæt
• hovedpine
• svimmelhed
• lavt blodtryk

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xospata er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• posterior reversibel encefalopatisyndrom (hævelse i hjernen)
• unormal hjerterytme
• pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen)
• differentieringssyndrom, * hvor visse celler ændrer sig og vokser i antal. Symptomer kan omfatte:
• stakåndet
• feber
• pludselig vægtøgning
• lavt blodtryk
• symptomer på nyreproblemer, såsom vandladning mindre end normalt eller hævelse i dine ben, ankler eller fødder

* Xospata har en boksadvarsel for differentieringssyndrom. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsel" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette stof kan medføre.

Allergisk reaktion

Som med de fleste lægemidler kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Xospata. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Ifølge en pressemeddelelse om et klinisk forsøg med Xospata havde 1% af de voksne en alvorlig allergisk reaktion på stoffet. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber eller kinder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Xospata. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Posterior reversibel encefalopati syndrom (hævelse i hjernen)

Brug af Xospata kan forårsage posterior reversibel encefalopati syndrom (PRES). PRES er en neurologisk tilstand, hvor den bageste del af din hjerne svulmer op. I en klinisk undersøgelse udviklede 1% af voksne behandlet med Xospata PRES. Symptomer på PRES kan omfatte:

• krampeanfald
• svær hovedpine, der ikke reagerer på medicin
• forvirring
• synsproblemer såsom problemer med at se eller visuelle hallucinationer (se ting der ikke er der)

Hvis du har symptomer på PRES, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Unormal hjerterytme

At tage Xospata kan forårsage hjerterytmeproblemer ved at øge dit QT-interval. Dette er en måling af, hvor lang tid det tager dit hjerte at genoplade mellem slag.

En unormal hjerterytme kan blive svær og livstruende, hvis den ikke kontrolleres. Risikoen for denne bivirkning er højere hos mennesker, der har lave niveauer af magnesium eller kalium i deres krop. I en klinisk undersøgelse havde 7% af voksne behandlet med Xospata unormale hjerterytmer.

Symptomer på en unormal hjerterytme kan omfatte:

• hjerterytme, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig
• følelse af tryk i brystet
• svimmelhed eller svimmelhed
• besvimelse

Hvis du bemærker symptomer på en unormal hjerterytme, skal du straks kontakte din læge. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Pankreatitis

I kliniske studier var rapporter om pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen) sjældne. I kliniske studier havde 4% af de mennesker, der blev behandlet med Xospata, pancreatitis. Symptomer på pancreatitis kan omfatte:

• smerter eller ømhed i din mave
• rygsmerte
• kvalme
• opkast
• feber
• vægttab

Hvis du oplever disse symptomer, mens du tager Xospata, skal du tale med din læge. Din læge kan standse din Xospata-behandling eller give dig en lavere dosis.

Xospata dosering

Den Xospata-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• sværhedsgraden af ​​din tilstand
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Hvis du tager Xospata og begynder at få alvorlige bivirkninger, kan din læge muligvis stoppe din behandling. Derefter kan de starte behandlingen igen og give dig en lavere dosis af lægemidlet. Dette kan hjælpe med at mindske eller forhindre bivirkninger.

Lægemiddelformer og styrker

Xospata fås som en tablet, du sluger. Hver tablet har en styrke på 40 mg.

Dosering for akut myeloid leukæmi

Den anbefalede dosis Xospata til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) er 120 mg. Du tager tabletterne gennem munden (sluger dem) en gang dagligt.

Hvis du har alvorlige bivirkninger, mens du tager Xospata, kan din læge muligvis stoppe din behandling. Når de alvorlige bivirkninger er lettet eller stoppet, kan din læge muligvis have dig til at tage 80 mg af lægemidlet en gang dagligt.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en dosis Xospata, skal du tage dosis, så snart du husker, om det er 12 timer eller længere, indtil din næste dosis. Hvis det er inden for 12 timer efter din næste planlagte dosis, skal du vente med at tage din næste planlagte dosis. Tag ikke mere end en dosis inden for 12 timer.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Xospata er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Xospata er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt. Hvis du begynder at få alvorlige bivirkninger, kan din læge muligvis stoppe med at tage Xospata.

Xospata omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Xospata variere. For at finde aktuelle priser for Xospata i dit område, se WellRx.com. De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

De omkostninger, du finder på WellRx.com, er hvad du kan betale uden forsikring. Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Xospata, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Astellas Pharma US, Inc., producenten af ​​Xospata, tilbyder Xospata Support Solutions og Xospata Copay Card-programmet. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 844-632-9272 eller besøge programmets websted.

Xospata til AML

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Xospata til behandling af visse tilstande.

Xospata er godkendt til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer som det skal. For at være i stand til at tage Xospata skal AML være vendt tilbage eller ikke reageret på andre behandlinger.

AML er en form for kræft, der påvirker visse hvide blodlegemer i din knoglemarv.

Knoglemarv skaber normalt sunde celler, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Men når du har AML, producerer kræften for mange eksplosioner (umodne blodlegemer), som fortrænger sunde blodlegemer. Dette gør det sværere for din krop at skabe normale blodlegemer.

En klinisk undersøgelse sammenlignede Xospata med visse former for kemoterapi og så på fuldstændig remission. Kræft remission er, når kræft symptomer er mindsket eller ikke kan opdages. Efter at have taget Xospata havde 14,2% af mennesker fuldstændig remission sammenlignet med 10,5% af de mennesker, der fik kemoterapi. Mennesker, der tog Xospata, opholdt sig også længere i remission (ca. 13 måneder) og levede længere (ca. fire måneder) end mennesker, der fik kemoterapi.

Test for FLT3-genmutation

Hvis du har AML, skal du testes for at se, om du har FLT3-genmutationen. I 2018 godkendte Food and Drug Administration (FDA) en test for at kontrollere for denne mutation. Din læge kan fortælle dig mere.

Xospata og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem alkohol og Xospata på dette tidspunkt. Imidlertid kan tung alkoholbrug forårsage pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen). Pankreatitis er en alvorlig bivirkning, der også kan forekomme, når du tager Xospata. Undgå derfor at drikke meget, mens du tager Xospata.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig, hvor meget alkohol der er sikkert for dig at drikke, mens du tager Xospata.

Alternativer til Xospata

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Xospata, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de medikamenter, der er anført her, bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til akut myeloid leukæmi

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) inkluderer:

• Kemoterapi, såsom:
• cytarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (Dacogen)
• Målrettede terapier, såsom:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Du undrer dig måske over, hvordan Xospata sammenlignes med andre lægemidler, der har lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xospata og Nexavar er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xospata til behandling af voksne med akut myeloid leukæmi (AML), der er tilbagefald (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Specifikt behandler Xospata en bestemt type AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer som det skal.

FDA har ikke godkendt Nexavar til behandling af voksne med AML og FLT3-genmutationen. Baseret på en behandlingsretningslinje er Nexavar imidlertid blevet anbefalet til brug hos visse personer med AML. Hvis din læge ordinerer Nexavar til din AML, skal du også tage et kemoterapimedicin.

Nexavar er blevet FDA-godkendt til behandling af andre tilstande, herunder:

• leverkræft, der er ubrugelig (læger kan ikke fjerne det kirurgisk)
• avanceret nyrekræft
• progressiv skjoldbruskkirtelkræft, der er vendt tilbage eller spredt sig efter behandling med radioaktivt jod

Xospata indeholder lægemidlet gilteritinib. Nexavar indeholder lægemidlet sorafenib.

Lægemiddelformer og administration

Xospata fås som en tablet, du sluger. Lægemidlet har en styrke: 40 mg. Den anbefalede dosis af Xospata er 120 mg en gang dagligt. Det er i alt tre tabletter.

Nexavar fås som en tablet, du sluger. Lægemidlet har en styrke: 200 mg. Den anbefalede dosis Nexavar er 400 mg to gange dagligt. Det er i alt fire tabletter. Du tager Nexavar mindst en time før et måltid eller to timer efter et måltid.

Bivirkninger og risici

Xospata og Nexavar er begge i samme klasse af lægemidler: tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xospata, med Nexavar eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xospata:
• hoste
• lavt blodtryk
• muskel- og ledsmerter
• øgede niveauer af leverenzymer (kan være tegn på leverskade)
• øgede niveauer af bilirubin (nedbrudte blodlegemer)
• feber
• ødem (hævelse under huden, normalt i ansigt, hænder, fødder eller lemmer)
• forstoppelse
• vejrtrækningsbesvær
• hovedpine
• svimmelhed
• Kan forekomme med Nexavar:
• hårtab
• højt blodtryk
• mistet appetiten
• mavesmerter
• vægttab
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• hævelse eller sår i munden
• diarré
• træthed
• udslæt
• kvalme
• opkast

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xospata, med Nexavar eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xospata:
• posterior reversibel encefalopatisyndrom (hævelse i hjernen)
• pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen)
• Kan forekomme med Nexavar:
• anoreksi
• hjerte sygdom
• blødning (større blødning)
• Stevens-Johnson syndrom (smertefulde sår og udslæt på mund, hals, øjne eller kønsorganer)
• bristet mave eller tarm
• leverskade
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• unormal hjerterytme
• alvorlig allergisk reaktion

Effektivitet

FDA har godkendt Xospata til behandling af voksne med akut myeloid leukæmi (AML), der er tilbagefald (returneres) eller ikke reagerede på andre behandlinger. Specifikt behandler Xospata en bestemt type AML, der har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer som det skal.

Nexavar kan anvendes off-label til behandling af AML med en FLT3-mutation i kombination med et kemoterapimedicin. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Xospata og Nexavar er effektive til behandling af AML med en FLT3-mutation.

Omkostninger

Xospata og Nexavar er begge lægemiddelmærker. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Xospata mere end Nexavar. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Xospata interaktioner

Xospata kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Xospata og andre lægemidler

Nedenfor er lister over medicin, der kan interagere med Xospata. Disse lister indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Xospata.

Inden du tager Xospata, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Lægemidler, der kan øge virkningen af ​​Xospata

Nogle lægemidler kan bremse din krops evne til at nedbryde Xospata. Dette kan øge niveauet af Xospata i din krop.Du kan have større risiko for bivirkninger, hvis dette sker.

For at undgå en stigning i antallet eller styrken af ​​bivirkninger må du ikke tage Xospata med nogen af ​​nedenstående lægemidler. Hvis du i øjeblikket tager nogen af ​​disse medikamenter, skal du tale med din læge om din risiko for bivirkninger.

Eksempler på medicin, der kan øge virkningen af ​​Xospata, inkluderer:

• Visse antimikrobielle stoffer, såsom:
• clarithromycin (Biaxin)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, andre)
• Visse hiv-medicin, såsom:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Visse hjertemedicin, såsom:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Visse antidepressiva, såsom:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Andre lægemidler, såsom:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Lægemidler, der kan mindske virkningen af ​​Xospata

Nogle medikamenter øger din krops evne til at nedbryde Xospata. Dette kan mindske hvor godt Xospata fungerer i din krop. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• Antiseizure medicin, såsom:
• carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Andre lægemidler, såsom:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata og urter og kosttilskud

Hvis du tager perikon med Xospata, kan det reducere, hvor godt Xospata fungerer for dig.

Hvis du tager perikon, skal du tale med din læge. De vil måske ændre din dosis af Xospata eller perikon. Eller de vil måske have dig til at stoppe med at tage perikon.

Xospata og fødevarer

Undgå at spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, mens du tager Xospata. Frugten eller saften kan forstyrre, hvordan Xospata nedbrydes i din krop. Dette kan øge mængden af ​​stoffet i din krop til farlige niveauer. Tal med din læge, hvis du har nogen bekymringer.

Sådan skal du tage Xospata

Du skal tage Xospata i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

Du tager Xospata en gang om dagen. Sørg for at tage det på samme tid hver dag.

Påmindelser om medicin kan hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis.

Brug af Xospata sammen med mad

Du kan tage Xospata med eller uden mad.

Kan Xospata knuses, splittes eller tygges?

Nej. Du skal ikke knuse, dele eller tygge Xospata. Slug tabletterne hele med en kop vand.

Sådan fungerer Xospata

Akut myeloid leukæmi (AML) er en form for kræft, der påvirker visse hvide blodlegemer i din knoglemarv.

Knoglemarv skaber normalt sunde celler, herunder røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Men når du har AML, producerer kræften for mange eksplosioner (umodne blodlegemer), som fortrænger sunde blodlegemer. Dette gør det sværere for din krop at skabe normale blodlegemer.

Xospata bruges til at behandle en bestemt form for AML hos voksne, hvis kræft er tilbagefald (returneret) eller ikke reagerede på andre behandlinger. AML skal også have en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder, at et specifikt gen ikke fungerer som det skal. FLT3-mutationen får eksplosioner til at sprede sig endnu mere, så de er mere tilbøjelige til at vende tilbage efter behandling.

Xospata tilhører klassen af ​​lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). TKI'er er målrettede terapier, der "målretter" og angriber kræftceller. Xospata virker ved at binde til kræftceller, der har FLT3-mutationen. Lægemidlet dræber disse kræftceller, hvilket giver plads til normale sunde celler.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Hos mennesker, der reagerer på Xospata, fungerer behandlingen ofte inden for to måneder. Hvor hurtigt Xospata begynder at arbejde, og hvor effektivt det er, afhænger af din krop og din helbredshistorie. Faktorer, der påvirker, hvor hurtigt det fungerer, inkluderer:

• sværhedsgraden af ​​din tilstand
• tidligere behandling, du har haft for tilstanden
• type FLT3-mutation, du har

Din læge kan se, hvor godt din AML-behandling fungerer ved at måle antallet af kræftceller i din krop. Du bemærker måske eller måske ikke forbedringer i symptomer, fordi lægemidler mod kræft kan have mange bivirkninger.

I en klinisk undersøgelse havde nogle mennesker et svar så tidligt som omkring 27 dage efter, at de begyndte at tage Xospata. Dette betyder, at deres kræft gik ind i:

• fuldstændig remission (kræft symptomer mindsket eller ikke kunne opdages) eller
• fuldstændig remission med delvis genopretning af deres blodtal (deres antal hvide blodlegemer og blodplader var ikke vendt tilbage til et acceptabelt interval)

Xospata og graviditet

Du bør ikke tage Xospata, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. I dyreforsøg var Xospata ekstremt skadelig for fosteret, da moderen fik stoffet.

Kvinder bør tage en graviditetstest en uge før de begynder at bruge Xospata. Dette hjælper med at sikre, at de ikke er gravide, når de starter behandlingen med stoffet.

Hvis du er bekymret over graviditet og tager Xospata, skal du tale med din læge.

Prævention, mens du tager Xospata

Kvinder skal bruge prævention, mens de tager Xospata og i mindst seks måneder efter deres sidste dosis.

Mænd bør også bruge prævention (såsom kondomer), mens de tager Xospata, hvis deres kvindelige seksuelle partner kan blive gravid. Det er vigtigt at gøre dette, selvom kvinden også bruger prævention. Mænd skal fortsætte med at bruge prævention i mindst fire måneder efter deres sidste dosis Xospata. Dette hjælper med at forhindre deres partnere i at blive gravid, mens de udsættes for stoffet.

Xospata og amning

Det vides ikke, om Xospata overføres til modermælk hos mennesker. Dyreforsøg viste, at Xospata overgik til babyer gennem modermælk fra deres mødre.

På grund af de mulige farer for ammende børn, bør du ikke amme, mens du tager Xospata. Du bør også undgå amning i mindst to måneder, efter at du har taget din sidste dosis af lægemidlet.

Hvis du har problemer med at amme og tage Xospata, skal du tale med din læge.

Almindelige spørgsmål om Xospata

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Xospata.

Kan jeg tage Vitrakvi i stedet for Xospata?

Nej. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkendt Vitrakvi til at behandle de samme tilstande som Xospata gør.

Vitrakvi bruges til at behandle solide tumorer hos voksne og børn. Xospata er godkendt til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne.

Hvorfor kan jeg ikke få Xospata i mit lokale apotek?

Xospata er ikke tilgængelig i almindelige apoteker, fordi det er et specialmedicin. Specielle lægemidler er typisk billige medicin, der bruges til at behandle komplekse sundhedsmæssige forhold. De er normalt kun tilgængelige via specialapoteker.

Din læge vil sandsynligvis sende din recept til et specialapotek, som sender Xospata direkte til dig. Det kan også være muligt at få Xospata på din læge. Tal med din læge for at finde ud af mere.

Hvis du har spørgsmål om specialapoteker, så spørg dit forsikringsselskab.

Er Xospata en form for kemoterapi?

Nej, Xospata er ikke en slags kemoterapi. Xospata er en type lægemiddel, der kaldes en tyrosinkinasehæmmer (TKI), der betragtes som en målrettet terapi. Målrettet terapi virker ved at “målrette” og angribe kræftceller.

Kemoterapi medicin adskiller sig fra målrettede terapier. Kemoterapimedicin virker på alle celler i kroppen, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller. Kemoterapi medicin dræber normalt de voksende celler og påvirker flere celler i kroppen end målrettet terapi gør.

Kan jeg tage Xospata før eller efter en stamcelletransplantation?

Ja, du kan tage Xospata før eller efter en stamcelletransplantation.

En stamcelletransplantation er en mulig behandlingsmulighed for akut myeloid leukæmi (AML). Stamceller hjælper din krop med at skabe nye og sunde knoglemarvsceller. Du kan få stamceller fra en donor. Eller du kan bruge din egen, hvis din læge tidligere har fjernet og opbevaret nogle af dine egne stamceller.

Vil Xospata helbrede min akutte myeloid leukæmi?

Xospata er ikke en kur mod akut myeloid leukæmi (AML), men det kan hjælpe dig med at nå remission. Dette er når tests ikke længere viser kræftceller i dit blod eller knoglemarv. Dine blodlegemer tæller også tilbage til et normalt niveau, og dine kræftsymptomer forsvinder.

Målet med behandling af leukæmi er, at du går i remission. Nogle mennesker forbliver i remission resten af ​​deres liv, mens andre vender tilbage (har tilbagevenden af ​​deres kræft).

Xospata advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Differentieringssyndrom

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Xospata kan forårsage differentieringssyndrom, en farlig tilstand, hvor visse celler ændrer sig og vokser i antal. Symptomerne kan omfatte åndenød, feber, pludselig vægtøgning og lavt blodtryk. De kan også omfatte symptomer på nyreproblemer, såsom vandladning mindre end normalt eller hævelse i dine ben, ankler eller fødder.

Hvis din læge mener, at du har differentieringssyndrom, vil de ordinere dig et steroid og kan stoppe din behandling med Xospata midlertidigt. De kan også overvåge blodtrykket og blodgennemstrømningen i dit hjerte og lunger.

Andre advarsler

Inden du tager Xospata, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Xospata passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Hjerteproblemer. Xospata kan påvirke din hjerterytme. Hvis du har en hjertesygdom, især langt QT-syndrom, skal du tale med din læge om mulige risici, før du tager Xospata.
• Lavt indhold af magnesium eller kalium. Hvis du har lave niveauer af magnesium eller kalium, vil din læge samarbejde med dig om at adressere dem før og mens du tager Xospata. Hvis du har spørgsmål om dit magnesium- eller kaliumniveau, skal du tale med din læge.
• Bugspytkirtel problemer. Xospata kan forårsage pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen). Hvis du tidligere har haft problemer med bugspytkirtlen, skal du tale med din læge om mulige risici, inden du tager Xospata.
• Graviditet. Xospata har vist sig at forårsage livstruende skade på fostre i dyreforsøg. Du bør ikke tage Xospata, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Både mænd og kvinder skal bruge prævention under og efter behandling med Xospata. Tal med din læge, hvis du er bekymret over graviditet og at tage Xospata.
• Historie af allergiske reaktioner. Nogle mennesker havde allergiske reaktioner over for Xospata i kliniske forsøg. Hvis du er allergisk over for gilteritinib eller andre ingredienser i Xospata, skal du fortælle det til din læge.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Xospata, se afsnittet “Xospata bivirkninger” ovenfor.

Xospata overdosis

Brug af mere end den anbefalede dosis af Xospata kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

• krampeanfald
• vejrtrækningsbesvær
• tab af bevidsthed

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Xospata udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Xospata fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Xospata tabletter skal opbevares ved stuetemperatur. Hold Xospata væk fra lys og fugt og uden for børns rækkevidde.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Xospata og har medicin tilbage, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Xospata

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Xospata er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) -mutation hos voksne, der er tilbagefald eller ildfaste. FLT3-mutationen skal påvises ved en FDA-godkendt test.

Handlingsmekanisme

Xospata er en tyrosinkinasehæmmer (TKI). Denne lægemiddelklasse fungerer ved at blokere specifikke gener, proteiner eller væv og angribe kræftceller. Xospata hæmmer FLT3 i leukæmiceller ved at binde til deres FLT3-receptorer. Dette fører til inhibering af celleproliferation og forårsager apoptose.

Farmakokinetik og stofskifte

Xospata når steady state inden for 15 dage baseret på 120 mg daglig dosering. Den gennemsnitlige steady state Cmax er 374 ng / ml, og lægemiddeleksponering er proportional med dosis. Fastende maksimal koncentration for absorption af lægemidlet ses mellem fire og seks timer.

Xospatas halveringstid er 113 timer. Det er ryddet ved cirka 14,85 l / time. Xospata metaboliseres af CYP3A4, og ca. 64,5% udskilles i fæces. Mængden udskilt i urinen er 16,4%.

Kontraindikationer

Xospata er kontraindiceret hos mennesker, der er overfølsomme over for Xospata eller nogen af ​​dets ingredienser.

Opbevaring

Xospata tabletter skal opbevares ved kontrolleret stuetemperatur ved 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) og opbevares i deres originale beholder, indtil de udleveres.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.